易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)
实验室试剂类易制毒化学品管理制度
实验室试剂类易制毒化学品管理制度1. 简介本管理制度旨在规范实验室内试剂类易制毒化学品的购买、储存、使用和废弃等环节，以确保实验室工作安全，并遵守相关法律法规。
2. 管理要求- 实验室购买试剂类易制毒化学品需经过实验室负责人或指定人员的批准，并记录相关信息，包括品名、数量和用途等。
- 实验室要建立试剂类易制毒化学品的存储区域，并采取必要的安全防护措施，如标识、防盗锁等，确保化学品的安全。
- 实验室人员在使用试剂类易制毒化学品前，必须检查其有效期，并按照操作规程正确使用，防止事故的发生。
- 实验室人员须定期检查试剂类易制毒化学品的储存情况，确保化学品的完整性和安全性，如发现问题及时上报并采取相应措施。
- 实验室废弃试剂类易制毒化学品应按照规定进行分类、包装和标识，并交由专业机构进行处理，禁止私自处理或随意丢弃。
3. 安全培训和意识- 实验室人员应接受必要的安全培训，了解试剂类易制毒化学品的性质、危险性和安全操作方法。
- 实验室人员应具备正确使用个人防护装备的知识，并按照要求佩戴和使用。
- 实验室人员应不定期进行安全巡查，检查实验室内试剂类易制毒化学品的存储和使用情况，及时发现并排除安全隐患。
4. 违纪处罚- 对于违反管理制度的行为或不按照操作规程使用试剂类易制毒化学品的人员，将依照相关规定给予相应的纪律处分，并承担相应的法律责任。
5. 其他事项- 实验室应建立试剂类易制毒化学品使用记录，包括领用、归还和使用情况等。
- 实验室应不定期组织安全演练和应急预案演练，提高应对突发事故的能力。
结论本管理制度旨在确保实验室内试剂类易制毒化学品的合理管理和安全使用，维护实验室工作的正常秩序和人员的安全健康。
所有实验室人员都应严格遵守本制度，并积极参与安全培训和意识提升。
易制毒化学品管理规程
标准文件易制毒化学品管理规程1.目的制订易制毒化学品的安全管理标准，防止中毒、制毒，保障人员安全。
2.范围适用于硫酸、乙醚等其它易制毒化学品的管理。
3.责任质控部经理、检验人员、购销部采购员。
4.内容4.1购买4.1.1依据年度生产品种计划和库存情况，由检验人员填写计划单，报质控部经理批准。
4.1.2再报公司负责人审核，送交购销部购买。
4.1.3购销部在县公安局备案，由公安局出具证明后到销售厂家或医药公司购买。
4.2验收4.2.1易制毒化学品管理员由质控部授权两人担任，负责易制毒化学品的使用管理工作。
4.2.2易制毒化学品管理员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。
4.2.3两位管理员先后核对实物与购买计划单的一致性。
检查易制毒化学品包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染、无渗漏，无破损，无混杂，无启封痕迹。
以上有一项验收不合格，保管员应拒绝接收，报主管领导进行调查，直至得到满意结果。
4.2.4验收合格后填写易制毒化学品购买、发放使用记录。
内容：品名、规格、有效期、批号、贮存日期，并签字。
4.3贮存保管4.3.1易制毒化学品置于单独试剂柜贮存，分类码放整齐。
4.3.2贮存环境及条件：严格按各品种项下要求贮存，见《化学试剂贮存发放管理规程》。
4.3.3试剂柜上锁，由主管人（保管人）掌握钥匙。
4.4易制毒化学品发放4.4.1使用者使用时，根据使用量报告主管人。
4.4.2由使用人填写易制毒化学品购买、发放使用记录，主管人复核填写后发放。
4.4.3易制毒化学品来配制溶液，一次未使用完，应将溶液收集，交到污水处理厂处理。
28.易制毒化学品管理规程
目的：为了加强实验室易制毒化学品管理，规范易制毒化学品的购买、保管、使用，制定本规程。
适用范围：适用于乙醚、三氯甲烷、丙酮、甲苯、高锰酸钾、醋酸酐、醋酸钠、硫酸、盐酸等的购买、贮存、保管、使用。
责任人：易制毒化学品的购买者、保管者、使用者、QC主管、质量部经理。
内容：
1. 易制毒化学品的购买。
1.1根据年度生产计划，由质量部QC主管作出购买计划，到公安部门办理相关手续，获批准后进行购买。
1.2由质量部专人到指定单位购买，与供应部共同将易制毒化学品安全运回，交至质量部专人（二人）接收。
2. 易制毒化学品的验收、保管。
2.1质量部指定专人（二人）负责验收、保管易制毒化学品。
首先核对实物与购货单的一致性，清点数量，检查包装是否完好，封口严密，标签清晰、无污染、无渗漏、无破损、无开启痕迹。
2.2检查无误后验收合格，填写《易制毒化学品购进记录》见表23，登记台帐，内容包括：编号、品名、规格、数量、购进日期、验收者、保管者签字。
2.3易制毒化学品由质量部指定专人（二人）保管，实行双锁、专柜保管。
3. 易制毒化学品的领用。
3.1易制毒化学品的领用原则为：随用随领，按量领用，多余返回，严禁领用者存放，每次领用均须填写《易制毒化学品领用记录》见表24，内容包括：品名、领用量、用途、领用日期、领用者签名。
3.2易制毒化学品的保管、使用、领用记录、保存至该批易制毒化学品使用完毕后2年，方可销毁。
易制毒化学品管理规程
易制毒化学品管理规程【目的】规范易制毒化学品管理，确保为临床提供安全、有效药品。
【范围】适用于药学部（药剂科）实验室、药检室药师管理易制毒化学品。
【责任人】实验室、药检室药师。
【内容】1.总则：根据卫生部《药品类易制毒化学品管理办法》制定药学部易制毒化学品管理规程。
1.1易制毒化学品分为三类。
第一类用于制毒的主要原料，实行“三专”管理模式即专人负责、专柜加锁、专用账册，按实际数量建账管理。
第二、三类易制毒化学品用于制毒的化学配剂，实施“两专”管理模式即专人负责并建立专用账册按最小包装单位管理。
1.2各班组设保管员1名，负责本组易制毒化学品管理工作，负责定期汇总各班组易制毒化学品信息上报上级主管部门。
1.3易制毒化学品必须是本单位使用，不得以转让、转借等形式交给其他单位或个人使用。
1.4易制毒化学品的到货后，必须由信息员在场监视卸货、入库，数量核对无误后.有送货人、保管员在易制毒化学品专用账册上登记并签名。
2.第一类易制毒化学品的管理2.1第一类易制毒化学品须有专柜存放，实行双人双锁，出入库台账登记清楚、全面、准确。
无关人员不得接触第一类易制毒化学品。
各班组如需使用第一类易制毒化学品，须开具领用单并由部门负责人签字后交保管员备案，并在专用账册上登记、签字。
2.2使用部门应按当天使用计划，合理领用易制毒化学品。
原则上谁使用由谁领用，负责领用人下班，易制毒化学品还有剩余即视为不能使用完。
使用部门负责人应安排两个人将多余的第一类易制毒化学品送交保管员管理，由保管员对送回的第一类易制毒化学品进行称量后登记并放回专柜，送回人、保管员分别在登记簿上签名。
使用部门不得私自存放易制毒化学品。
2.3保管员和信息员应每月共同盘点当月的使用数量和库存数量，核对无误后，在每月5日前将盘点情况上报上级主管部门。
如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告上级主管部门，由上级主管部门和使用班组共同复核。
如发现被盗的应立即向公安机关报案。
药品生产制药企业质量管理易制毒化学品标准管理规程
药品生产制药企业质量管理易制毒化学品标准管理规程1 目的制定易制毒化学品标准管理规程，规范公司易制毒化学品在采购、储存、使用和报废等环节的管理，防止易制毒化学品的遗失和不合理使用。
2 范围本规程适用于公司易制毒化学品的采购、储存、使用和报废等环节的安全管理。
3 责任者物资采购部、储运部、生产管理部、生产车间、中心化验室和质量管理部。
4 职责4.1物资采购部和储运部负责向公安机关申办易制毒化学品的准购证以及在装卸、运输和储存中的安全管理。
4.2质量管理部负责制定、修订公司易制毒化学品安全管理制度，并组织公司内易制毒化学品储存、使用和报废各环节的安全管理检查考核。
4.3各使用部门负责易制毒化学品在使用、储存和报废过程中的安全管理。
4.4质量管理部负责易制毒化学品的使用、储存和报废处理的监督管理。
5 依据的法规5.1《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》5.2《药品GMP指南》6 内容6.1 易制毒化学品的储存及领用6.1.1 管理易制毒化学品人员必须责任心强，经培训考核合格，并熟知易制毒化学品的性质和安全防护知识。
6.1.2 易制毒化学品必须储存在专用仓库或专用储存室内，设置明显的安全标志，并进行双人双锁管理。
6.1.3 易制毒化学品仓库或储存室须符合安全使用说明书中有关安全、防火的规定，且性质相抵触的物品必须分开存放。
6.1.4 易制毒化学品到库后，应及时卸货，轻搬轻放，严禁撞击。
入库时必须仔细验收，核对品名、规格、批号、标志、数量、包装、生产厂家等，并据实登记，做到账、卡、物相符，且入库后应定期检查。
6.1.5 使用部门领用易制毒化学品应落实到固定人员，领料单需写明用途，由部门负责人审核、签字。
6.1.6 易制毒化学品领用数量应根据每日实际使用量领取，不得将多日使用量集中领取。
6.1.7 领料人员凭领料单到仓库领料，储运部应认真核实品名、数量后发货，并做好台账。
6.2 易制毒化学品的使用6.2.1 盛装易制毒化学品的容器，在使用前后必须进行检查，消除隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故的发生。
化验室剧毒试剂易制毒试剂管理规定
管理标准一、目的：规范化验室剧毒试剂、易制毒试剂的管理.二、适用范围：化验室剧毒试剂、易制毒试剂.三、责任者：质量部、化验室、采购人员.四、正文1 剧毒试剂、易制毒试剂的购买依据年度生产品种计划和库存情况,由化验室做出购买计划,报质量部经理批准后购买.需要经公安部门批准的,应报公安部门批准,领取剧毒试剂、易制毒试剂购买证方可购买.采购人员购买运送途中需实行有效的防犯措施,安全交至质量部.剧毒试剂、易制毒试剂购买证严禁转借他人.2 剧毒试剂、易制毒试剂的接收剧毒试剂、易制毒试剂保管员由质量部授权2人担任,负责剧毒试剂、易制毒试剂的管理工作.保管员须具备较高的素质和品质,工作认真负责,有一定的专业知识和安全知识. 剧毒试剂、易制毒试剂的验收两位保管员先后核对实物与购买计划应一致.检查包装完好,封口严密,标签清晰,文字完整,易于辨认,无污染,无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹.精密称定内包装未开口状态重量,4人2位保管员、2位采购员核对确认.以上有一项验收不合格,保管员拒绝接收,报质量部经理进行调查,直至得到满意结果方可接受.验收合格,填写接收记录,4人先后签名.内容：品名、规格、数量标示重量、日期、称重、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名.瓶外贴上状态标记.内容：购进日期、重量、有毒标志.3 贮存保管须置于保险柜或专柜中贮存,分类码放整齐,有发放记录.贮存环境及条件：严格按各品种项下要求贮存.保险柜或专柜要双人、双锁保管,2人各有1把锁的钥匙.氰化物严禁与酸混存.一旦发生火灾,不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器,可用砂土灭火,灭火时须戴防毒面具.保管员对化学性质不够稳定的剧毒试剂、易制毒试剂每月检查一次,性质稳定的每季检查一次.帐、卡、物相符,并做记录,发现问题及时采取措施,并报告主管负责人.不准在剧毒试剂、易制毒试剂存放室内休息、饮食、严禁吸烟.严禁无关人员进入剧毒试剂、易制毒试剂存放室内.所有涉及剧毒试剂、易制毒试剂的人员应掌握所保管剧毒试剂、易制毒试剂的理化特性、毒性和防护办法,应急救治措施等.4 发放使用者需2人填写领用单,交质量部经理审核包括名称、规格、用量、领用日期、检验样品名称、化验室负责人签名,二位领料人签名.质量部经理批准签名.两位保管员发料人核对领料单批准手续符合规定要求后签名,二人开锁,取出试剂,交给领料人.领料人复核原包装重量在分析天平上称重,须与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符,否则不准开封,并立即报告质量部经理调查处理,直至满意.检查原包装的完整性,封口严密,封口条完好,标签完整,外标识完整等无误后方可开封取样.取样完毕后加贴封口条,注明封口人、封口日期、剩余毛重等,退回保管员处. 保管员填写发放记录,注明剩余量毛重,4人签字确认.无批准手续的领料单不得发放.所有的记录、领料单均保存至试剂用完后5年方可销毁.5 剧毒试剂、易制毒试剂的销毁凡超过有效期或使用期的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁.因某种原因致使其改变理化性质的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁.使用完毕后的剧毒试剂、易制毒试剂内包材严禁擅自丢弃,必须交由保管员统一管理、销毁.每一剧毒试剂、易制毒试剂及其内包材均须制定书面销毁工作程序及批准程序,批准后遵照执行.剧毒试剂、易制毒试剂保管提出书面销毁申请报告,报质量部经理审核.内容：名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人.销毁申请报告经质量部经理审核,报行政部批准,由行政部征得当地公安部门和环保部门同意后,由质量部销毁,行政部监督执行.剧毒试剂、易制毒试剂采用深埋方法销毁.销毁须严格记录.内容：除同上销毁报告外,还须注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期、当地公安部门意见、当地环保部门意见.记录清楚、完整, 归档保存至销毁后十年为宜.6.易制毒化学品的分类和品种目录第一类：1－苯基－2－丙酮；3,4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮；胡椒醛；黄樟素；黄樟油；异黄樟素；N－乙酰邻氨基苯酸；邻氨基苯甲酸；麦角酸；麦角胺；麦角新碱；麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质第二类：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶第三类：甲苯、丙酮、甲基乙基酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸说明：一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类,也纳入管制.二、带有标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品,第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂.7.剧毒化学品名录：溴化汞、三氧化二砷、五氧化二砷、三氯化砷、汞.。
易制毒试剂管理规章制度
易制毒试剂管理规章制度第一章总则第一条：为加强对易制毒试剂的管理，防止易制毒试剂被非法使用生产毒品，根据国家有关法律法规，制定本规章制度。
第二条：本规章制度适用于所有单位和个人购买、使用、储存易制毒试剂的行为。
第三条：易制毒试剂指那些可以通过简单的化学合成方法制造毒品的化学物质，包括但不限于麻黄碱、苯甲酰胺、甲基苄基甲酮等。
第四条：易制毒试剂管理工作由公安机关负责统一领导，由相关部门负责具体实施。
第五条：各单位和个人应当严格遵守国家有关法律法规，合法使用易制毒试剂，不得将易制毒试剂用于非法用途。
第二章购买管理第六条：购买易制毒试剂的单位和个人，须经过合法资质认证的单位或者经过认证的实名认证平台进行购买。
第七条：购买易制毒试剂的单位和个人，需出示有效身份证明，填写购买登记表并签字确认。
第八条：购买易制毒试剂的单位和个人，应妥善保存购买证明，确保试剂使用的合法合规。
第九条：销售易制毒试剂的单位，应当建立健全内部管理制度，对购买者的身份进行必要的核查，确保出售试剂的合法合规。
第十条：单位和个人购买易制毒试剂应当严格控制购买数量，不得超过法定限制。
第三章使用管理第十一条：单位和个人使用易制毒试剂应当遵守产品说明书，确保按照正确的方法和用量使用。
第十二条：单位和个人使用易制毒试剂的过程中，应当加强安全防护，避免试剂外泄或造成污染。
第十三条：单位和个人使用易制毒试剂的废弃物，应当按照有关规定进行分类处理，防止对环境造成污染。
第十四条：单位和个人在使用易制毒试剂过程中，如发现异常情况应当及时报告，采取有效措施进行处理。
第四章储存管理第十五条：单位和个人应当遵守易制毒试剂的储存要求，确保试剂在安全的环境下存放。
第十六条：单位和个人储存易制毒试剂的场所应当符合相关安全要求，禁止在人员密集地方或易燃易爆环境储存试剂。
第十七条：单位和个人应当建立易制毒试剂存储台账，记录试剂的种类、数量、存放位置等信息。
第五章监督管理第十八条：各级公安机关应当加强对易制毒试剂的监督管理，建立健全联防联控机制，及时发现并处置非法使用易制毒试剂的行为。
易制毒化学品安全管理制度及安全操作规程
易制毒化学品安全管理制度及安全操作规程
精品文档
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易制毒化学品
安全管理制度及安全操作规程
1、目的：为了强化易制毒化学品的安全管理，防止安全及
环境污染意外事故的发生，对易制毒化学品(盐酸、硫酸、甲苯)的贮存、保管、使用进行规范管理，确保企业的可持
续发展。
2、范围：适合公司易制毒化学品安全管理。
3、责任者：易制毒化学品仓库：负责人：仓管员：监督员：使用批准人：投料员: 。
4、程序
4.1易制毒化学品的安全管理
4.1.1易制毒化学品必须由合法单位提供经营生产许可证和
安全技术说明书。
4.1.2易制毒化学品验收后，进入专用仓库，发现包装不良、破损应及时向企业领导汇报。
4.1.3搬运时应穿戴好防护用品，搬运过程有专人监护，
要认真检查有无易制毒化学品遗留在场地，如有应按有关规
定立即清除。
4.1.4存放易制毒化学品的专用仓库必须做到“五双”，内容。
易制毒化学品管理制度及安全操作规程
易制毒化学品管理制度及安全操作规程
易制毒化学品管理制度及安全操作规程
为了加强易制毒化学品的安全管理，保证国家财产和医院职工健康及生命安全，保护环境，制定本办法：
1、易制毒化学品经公安局批准，一旦(领)购回，必须立即存放在危险品保险柜内，不准私自挪用。
2、必须由专人管理，对经常使用和管理的人员加强安全教育，明确责任，确保安全。
3、严格建立收发登记制度，必须做到定期检查，认真核对数量与质量，做好数据统计，达到帐物相符，确保安全第一。
4、领用易制毒化学品必须经主管院长和安全保卫负责人签名核准，严禁超量领取。
5、易制毒化学品应存放在阴凉通风处，远离火源。
存放地点应配备消防器材。
6、易制毒化学品应严格遵照审批的数量，由两人领取，剩余试剂应及时存放于院危险品柜内。
7、严禁带出院外使用。
使用结束后的危险品废液必须妥善处理。
如发生意外，应立即向上级领导汇报，查明原因。
8、一旦发现有丢失，被盗现象，应立即上报院领导，配合公安局追查落实，并按有关规定严格整顿处理。
9、对违反易制毒化学品管理的个人，视情节给予处理。
10、易制毒化学品的日常安全管理及专人保管均有后勤科温国平同志负责。
易制毒试剂管理使用操作规程
易制毒试剂管理使用操作规程
1、目的：为了规范我院检验用易制毒化学试剂的申购、使用和管理，特制订此操作规程。
2、范围：适用于我院所使用的全部易制毒化学试剂。
3、责任: 办公室、各检验科室相关责任人员。
4、内容：
4.1 我院日常检验工作所使用到的易制毒化学试剂包括：乙酸酐、三氯甲烷、乙醚、甲苯、丙酮、硫酸、盐酸、高锰酸钾。
4.2 易制毒化学试剂采取集中管理，由办公室安排人员实行专人双人保管责任制。
配备专用仓库，仓库钥匙双人双锁，建立专门台账，按品种详细记录使用情况和结余量。
4.3 易制毒化学试剂的申购工作由办公室安排专人负责，选择具备相关资质的供应商进行申购，每次申购均需填写《易制毒化学品购买申请表》。
4.4 易制毒化学品运抵单位后，必须由专人在场，数量核对无误后，在《易制毒化学品出入库登记表》上签字后方可入库。
4.5 使用科室须开具领物单，由科室负责人签字后，领用人携空瓶向办公室领用易制毒化学品。
出库时相关人员应核对数量后分别在《易制毒化学品出入库登记表》上签字。
4.6 出入库台帐应登记清楚、全面、准确。
无关人员不得进入易制毒化学品仓库。
办公室应安排专人每个季度对当季易制毒化学试剂的使用情况和库存量进行盘点，核对无误后上报分管副院长。
如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告，由办公室和使用部门进行复核。
如发现被盗的应立即向公安机关报案。
4.7 仓库内要保持干燥通风，物品应分类放置、摆放整齐，方便取用。
4.8 空瓶应统一回收并存放，与实验室产生的其他废弃物一并处理。
剧毒、易制毒品标准管理规程
颁发部门：质量部分发范围：质量保证部、采购部、仓储部。
目的严格控制、管理剧毒化学品及易制毒品，以确保人身安全。
适用范围适用于本公司药品不良反应报告和监测的管理。
职责1 相关人员负责起草、审核文件。
2 质量受权人负责批准文件。
3 文件使用部门负责新文件的培训。
内容1定义1.1剧毒化学品是指具有非常剧烈毒性危害的化学品，包括人工合成的化学品及其混合物（含农药）和天然毒素。
1.2 剧毒化学品毒性判定界限大鼠试验，经口LD50≤50mg/kg，经皮LD50≤200mg/kg，吸入LC50≤500ppm（气体）或2.0mg/L（蒸气）或0.5mg/L（尘、雾），经皮LD50的试验数据，可参考兔试验数据。
1.3 易制毒化学品指具有可以作为原料或辅料而制成剧毒品的性质。
通常是盐酸、硫酸、部分有机物，有机溶剂，极少数强氧化剂。
2 EHS要求2.1剧毒品、易制毒品采用专库或专柜保管，人员入口处设有防毒面具（罩）柜，附近应有水龙头、急救用品及相应的消防设施。
2.2 所有涉及剧毒品、易制毒品的人员应掌握所保管剧毒品、易制毒品的理化特性，毒性和防护办法、应急救治措施等。
2.3使用剧毒品、易制毒品时，使用人员应预先穿戴好相应的防护器具，做好相应的应急措施，确保人身安全（其防护器具应按剧毒品、易制毒品的特性来配置）。
3 程序根据危险化学品安全管理条例591号令，制定相应的剧毒品、易制毒品有关采购申请、运输、验收、储存、使用、报废等相应过程的管理办法。
3.1 采购3.1.1因检测、化验等需要使用《剧毒化学品名录》（2002年版）中的化学品（下简称“剧毒品”）和《易制毒化学品购销和运输管理办法》(公安部令第87号)（下简称“易制毒品”）应由使用部门提出报告（名称、数量、质量）至采购部。
3.1.2 由于我公司购买剧毒化学品、易制毒等是通过公路运输进行的，因此，采购部采购剧毒品时，负责向公安部门申请领取申请取得《剧毒化学品购买凭证》《剧毒化学品准购证》和《剧毒化学品公路运输通行证》，并指定专门负责人负责《剧毒化学品购买凭证》和《易制毒化学品购买准购证》的保管、填写、审核、签批和使用等相关事项，因故不再需要使用时，及时将尚未使用的购买凭证连同已经使用的购买凭证的存根交回原发证公安机关核查存档。
易制毒化学品管理规程
易制毒化学品管理规程易制毒化学品管理规程一、目的规范易制毒化学品的管理。
二、适用范围适用于实验室中使用的易制毒化学品的管理，防止易制毒化学品被用于制造毒品。
三、职责采购供应部：负责办理易制毒化学品购买手续，并持证购买。
办公室：协助办理申购的相关手续，负责对非正常的丢失情况实施上报。
化学试剂管理员（兼职）：负责请购及验收、在库管理和发放，保证出入数量相符。
质量管理部部长、QC主管：对易制毒化学品的实验室管理进行监督。
实验室QC检验员：按规定管理、使用易制毒化学品。
四、内容1.易制毒化学品的申购1.1依据生产品种计划和库存情况，由化学试剂管理员作出购买申请，报QC主管及质量管理部部长审核后，由总经理批准，交采购供应部。
1.2采购供应部按照《易制毒化学品管理条例》的规定向公安机关提交购买易制毒化学品的申请材料，取得易制毒化学品购买许可证或备案证明。
按要求向政府部门报告易制毒化学品购买使用情况。
1.3禁止使用现金进行易制毒化学品的交易；合法的采购证明材料（复印件）由采购供应部保存两年备查。
2.易制毒化学品的验收2.1化学试剂管理员要全面掌握易制毒化学品的相关知识。
2.2易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。
2.3核对实物与购买申请要求的品名、数量的一致性。
2.4检查包装完好、封口严密、标签清晰、无渗漏、无启封痕迹。
2.5以上各项全部合格后方可接收，填写《易制毒化学品总帐》及《易制毒化学品分类帐》。
3.易制毒化学品的贮存、保管3.1易制毒化学品须置于有锁的柜中贮存，分类、分批摆放。
3.2《易制毒化学品分类帐》应如实体现日常的进出，出入数量必须相符合，相关材料保存五年备查。
3.3化学试剂管理员要随时了解易制毒化学品的库存实物的情况，一旦发现易制毒化学品丢失、被盗、被抢时，要立即报告质量管理部部长，便于公司立即上报当地公安机关。
3.4试剂室要随开随锁，不准在试剂室内休息、饮食、吸烟。
检验用剧毒、易制毒化学品管理规程
页次：共5 页第1 页文件名称：检验用剧毒、易制毒化学品管理规程编码：03SMP03000起草审核批准颁发部门质量保证部日期日期日期实施日期分发部门及份数：质量管理部1份、采购部1份目的：建立剧毒、易制毒化学品管理规程，保证安全使用。
范围：适用于本部门剧毒、易制毒化学品的管理。
职责：化学试剂管理人员、质量检验室检验人员、质量管理部部长对此规范负责。
内容：1.定义1.1剧毒化学品是众多化学品、危险化学品中的对人（动物）危害最大，能扰乱或破坏肌体的正常生理功能，引起病理改变，甚至危及生命的一类物品。
是按照国务院安全生产监督管理部门会同国务院公安、环保、卫生、质检、交通部门确定并公布的剧毒化学品目录中的化学品。
1.2 易制毒化学品是指易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒品的前体、原料和化学助剂等物质。
目前，我国列管了三类24个品种，第一类主要是用于制造毒品的原料，第二类、第三类主要是用于制造毒品的配剂。
2、参考依据2.1 现行版《剧毒化学品目录》2.2 《易制毒化学品管理条例》（国务院令（第445号））3.剧毒、易制毒化学品的特性3.1 所有的剧毒化学品都有以下的危险特性：3.1.1 具有剧烈的毒害性，少量进入机体即可造成中毒或死亡；3.1.2 相当多的剧毒化学品具有隐蔽性，即多为白色粉状、块状固体或无色液体，易与食盐、糖、面粉等混淆，不易识别；3.1.3 许多剧毒化学品还具有易燃、爆炸、腐蚀等特性，如液氯、四氧化锇、三氟化硼等；3.1.4 一些剧毒化学品与其他物质混合时反应剧烈，甚至可产生爆炸。
如“氰化物与硝酸盐、亚硝酸盐等混合时反应就相当剧烈，可以引起爆炸；文件名称：检验用剧毒、易制毒化学试剂管理规程编码：03QS030003.1.5 一些剧毒化学品能与其它物质作用产生剧毒气体，如氰化物与酸接触生成剧毒氰化氢气体，磷化铝与水或水蒸气作用生成易燃、剧毒的磷化氢气体。
由于剧毒化学品这些剧烈的毒害性，只要极少量就能给人或生物以极大杀伤，一旦使用管理不善，就会给社会带来危险，从而危及公众健康和公共安全。
易制毒化学品及试剂管理规程（GMP）
易制毒化学品及试剂管理规程（GMP）易制毒化学品及试剂管理规程目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。
范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。
职责：生产部经理、仓库保管员、化验室主管、化验员、采购员对本规程的实施负责。
内容：1.易制毒化学品安全管理1.1.本公司的易制毒化学品包括：丙酮、三氯甲烷、盐酸、…………1.2.使用安全管理要求1.2.1.部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程。
1.2.2.应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。
性质相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚。
1.2.3.盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品装，酸类物品严禁与氰化物相遇。
1.3.使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施。
个人防护措施有：a、配备专用的劳动防护用具和器具，专人保管，定期检修，保持完好。
b、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。
c、正确穿戴劳动防护用品，工作结束后必须更换工作服，清洗后方可离开作业场所。
1.4.其他安全要求：1.4.1.盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止火灾、爆炸、中毒等事故发生。
1.4.2.配备必须要的医药箱，办公室设有保健员，发生意外可做简单处理，严重者立即送医院治疗。
1.4.3.化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。
危险品的标志清晰2.易制毒化学品及试剂的购入2.1.由申请采购的部门填写易制毒化学品和试剂的请购单，经部门负责人审核，生产副总批准后，可以申请购置；2.2.采购人员到公安局进行备案登记，并将备案回执留档备查。
3.易制毒化学品的装卸与运输管理3.1.危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质，佩戴相应的防护用品，装卸时必须轻装轻卸，堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。
2024年易制毒化学品安全使用管理制度（三篇）
2024年易制毒化学品安全使用管理制度为贯彻落实国家关于易制毒化学品管理的相关法律法规，进一步强化易制毒化学品在使用过程中的监管力度，确保企业合规、有序、安全地使用易制毒化学品，预防其流入非法渠道，特制定本管理制度。
一、易制毒化学品的储存管理1. 使用单位在依法采购易制毒化学品后，应严格按照规定及时入库，建立健全仓库保管制度。
2. 使用单位须根据相关规定设立专用仓库，并设置明显的标识。
仓库应实行专人负责、专锁管理，对易制毒化学品进行分类存放。
3. 易制毒化学品的入库、出库及回库均需建立详细的台帐制度，确保帐物相符、帐卡相符、帐帐相符。
4. 使用单位应加强易制毒化学品的安全防范和巡查工作，建立健全报告制度，防止易制毒化学品发生事故或被盗。
5. 仓库保管员需接受专业知识培训，并取得相应的资格证书后，方可上岗。
二、易制毒化学品的使用管理1. 易制毒化学品的使用应实行专人管理、专人监督、定向使用的制度，严禁进行调拨、赠送或非法交易，以防止易制毒化学品流入非法渠道。
2. 使用单位的车间负责人作为易制毒化学品使用过程中的第一责任人，应负责其正常使用及安全监督工作，并在使用各环节中做好复核与记录。
3. 易制毒化学品的领取与消耗应建立签字领取和使用登记制度，并制作日使用登记表，详细记录相关信息。
4. 在使用过程中，剩余的易制毒化学品必须当日返回仓库，并及时进行回库登记，严禁在仓库外保存或随意丢弃。
5. 若在使用过程中出现特殊情况，导致易制毒化学品无法投料或投料后不能正常生产而造成正常消耗的，必须做好记录并说明原因，并于每月底报告公安机关主管部门备查。
三、易制毒化学品的废料处理1. 易制毒化学品的废料处理应建立严格的审批制度，严禁私自交易、回收、销毁或丢弃。
2. 使用单位在使用过程中产生的废料，如本单位可以自行回收和利用的，应及时登记并说明废料的再利用情况，并报备公安机关主管部门审批。
3. 若库存或使用中的易制毒化学品因其他原因变质而需作废料处理，应及时报告公安机关主管部门，经审批后由相关部门按照统一规定进行处理。
易制毒化学品采购、贮存、发放管理规程
一、目的：为了加强易制毒化学品管理，建立和完善公司易制毒化学品购买、使用、销售、运输、存放等环节的管理流程，维护经济和社会秩序，依据2005年国务院第445号令颁布实施的《易制毒化学品管理条例》规定，结合公司易制毒化学品管理需要，制定本管理办法。
二、适用范围：凡易制毒化学品分类管理项目表所列的易制毒化学品都属于《条例》中所规定的易制毒化学品管理范围，在生产经营过程中，必须办理购买、运输许可证或备案手续，妥善保管、如实领用并建立使用台账、监督使用用途。
纳入易制毒化学品分类管理的项目表如下：第一类：１、１－苯基－２－丙酮；２、３，４－亚甲基二氧苯基丙酮；３、胡椒醛；４、黄樟素；５、黄樟油；６、异黄樟素；７、Ｎ－乙酰邻氨基苯酸；８、邻氨基苯甲酸；９、麦角酸*；１０、麦角胺*；１１、麦角新碱*；１２、麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*。
第二类：１、苯甲酸；２、醋酸酐；３、三氯甲烷；４、乙醚；５、哌啶。
第三类：１、甲苯；２、丙酮；３、甲基乙基酮；４、高锰酸钾；５、硫酸；６、盐酸。
说明：第一类、第二类所列物质能存在的盐类，也纳入管制，带有*标志的品种为第一类的药品类易制毒化学品包括原料药以及其单方制剂。
三、责任范围：1、公司安全管理机构部是公司易制毒化学品管理的监管部门，负责建档立卡，对购买、销售易制毒化学品进行审核登记。
2、公司采购部负责公司易制毒化学品购买、使用及存储情况的报送、审批、备案工作。
每年3月31日前上报上年度的购买、使用、销售和运输情况，一式两份分别报公司安全管理部门和公安机关。
3、各使用部门负责人应严格按照规定要求，监督使用岗位如实报购、使用和建立使用台账，确保易制毒化学品按需求实际使用。
4、公司主管安全的副总全面负责易制毒化学品的管理。
四、内容：1.使用部门报购：1.1 各使用部门应按需求如实报购。
在报购时如实填写易制毒化学品的名称、用途、用量及到货存储保管，并注明所需化学品为“易制毒化学品”字样。
易制毒化学品管理规程
易制毒化学品管理规程你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。
任何对本文件的目的、范围、责任、内容、附件的改变都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订的主要内容。
1 目的规范易制毒化学品管理，特制订本规程。
2 范围本公司所有检验用的易制毒化学品，包括：第二类醋酸酐、三氯甲烷、乙醚和第三类甲苯、丙酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸。
3 责任物控部、质量部、化验室负责本规程的执行。
4 内容4.1 化验室应设置易制毒化学品管理员2人，共同负责易制毒化学品的管理。
4.2 易制毒化学品使用资质的登记、申请购买与接收4.2.1 化验主管应每年年初根据检验计划确认所需购置易制毒化学品品种与数量，填写申购计划，上报至质量部，质量部向深圳市宝安区公安局申请年度登记备案。
4.2.2 深圳市宝安区公安局备案并批准购买，向公司发放《购买许可证》，质量部将申购计划与《购买许可证》一同交至物控部。
物控部向批准的备案单位购买。
4.2.3 对易制毒化学品的供应公司单位，由质量部每年最少一次定期对其进行资质审计与确认。
4.2.4物控部应同时向销售公司索要所易制毒化学品的《安全技术说明书》和《安全标签》。
不能提供《安全技术说明书》和《安全标签》的易制毒化学品严禁购买。
《安全技术说明书》和《安全标签》的内容必须是中文，进口产品必须有翻译成中文的《安全技术说明书》和《安全标签》，进口产品《安全技术说明书》和《安全标签》内的应急电话必须有国内电话号码。
4.2.5 购置到货的易制毒化学品，由易制毒化学品管理员2人同时接收、入库存放与保管。
易制毒化学品管理员按入库量登记《易制毒化学品台账》。
4.2.6 物控部购买工作完成后必须将《购买许可证》交回质量部。
《购买许可证》、《安全技术说明书》和《安全标签》由质量部负责统一保管。
4.3 易制毒化学品的储存：应按《安全技术说明书》和《安全标签》规定条件储存。
易制毒试剂管理规定
检测中心易制毒化学试剂管理制度为加强易制毒化学检测试剂的安全管理,防止发生易制毒化学试剂的危害事故,保障公司各项工作顺利安全开展,根据易制毒化学试剂管理条例等相关规定制定本制度;
1、本检测中心涉及的易制毒试剂有：硫酸、盐酸、丙酮、甲苯、三氯甲烷、乙醚等;
2、检测中心负责人应定期组织对使用操作人员进行安全培训及安全检查;学习掌握并按照易制毒试剂的相关制度做好中心内试剂的使用、储存管理工作;
3、以贯彻预防为主的方针落实“谁主管,谁负责、谁在岗,谁负责”的原则;
4、易制毒化学试剂的购买必须履行先公司报备,再在易制毒网上管理系统报备审批后购置的原则,做到规范购置,不得向无资质的单位购置;
5、易制毒化学品入库前必须进行安全检查登记,建立台账并妥善保管好相关资料;要
储存在专门设置在检测中心试剂室易制毒专柜内,实行双人双锁制度;符合安全防火的规定,入库后要定期检查;
6、易制毒试剂的领用必须规范使用、按量领用,做好配制、退库的登记工作;
7、严禁无关人员进入库房,严禁在库房内使用移动电话及各种明火设备;
8、严格落实全国易制毒系统的相关制度要求并做好日常维护,相关业务问题及时向禹州市公安局相关部门汇报,做好报备工作;
2018年6月1日。
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易制毒化学品及试剂管理规程
目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。
范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。
职责：生产部经理、仓库保管员、化验室主管、化验员、采购员对本规程的实施负责。
内容：
1.易制毒化学品安全管理
1.1.本公司的易制毒化学品包括：丙酮、三氯甲烷、盐酸、…………
1.2.使用安全管理要求
1.2.1.部门及个人应认真学习关于易制毒化学品的知识，掌握危险物品的安全
防护知识，严格遵守各项安全生产制度和安全操作规程。
1.2.2.应根据需要，规定危险品的存放的时间、地点和最高允许存放量。
性质
相抵触的生产备料不得放在同一区域，必须隔离清楚。
1.2.3.盛装腐蚀性物品的容器应认真选择，具有氧化性、酸性类物品不能与易
燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿燃烧物品装，酸类物品严禁与氰化物相遇。
1.3.使用剧毒物品场所及其操作人员，必须加强安全技术措施和个人防护措施。
个人防护措施有：
a、配备专用的劳动防护用具和器具，专人保管，定期检修，保持完好。
b、严禁直接接触剧毒物品，不准在、使用剧毒物品的场所饮食。
c、正确穿戴劳动防护用品，工作结束后必须更换工作服，清洗后方可离
开作业场所。
1.4.其他安全要求：
1.4.1.盛装易制毒化学品的容器，使用前后，必须进行检查，消险隐患，防止
火灾、爆炸、中毒等事故发生。
1.4.
2.配备必须要的医药箱，办公室设有保健员，发生意外可做简单处理，严
重者立即送医院治疗。
1.4.3.化学危险物品的包装与标志必须符合国家的有关规定，包装必须坚固、
完整、严密不漏，外表面清洁，不粘附有害的危险品。
危险品的标志清晰
2.易制毒化学品及试剂的购入
2.1.由申请采购的部门填写易制毒化学品和试剂的请购单，经部门负责人审核，
生产副总批准后，可以申请购置；
2.2.采购人员到公安局进行备案登记，并将备案回执留档备查。
3.易制毒化学品的装卸与运输管理
3.1.危险品的装卸人员，应按装运危险品的性质，佩戴相应的防护用品，装卸
时必须轻装轻卸，堆放稳妥，严禁摔拖、重压和摩擦，防止包装破损。
3.2.运输化学危险物品，必须按照国家有关危险货物运输管理规定，对不符合
规定的，不得运输。
3.3.装运爆炸、剧毒、放射性、易燃液体、可燃气体等物品，必须使用符合安
全要求的运输工人。
3.4.禁止无关人员搭乘装运易制毒化学品的车。
3.5.运输危险品的车辆，必须保持安全车速，保持车距，严禁超车、超速和强
行会车。
3.6.运输易燃、易爆物品的机动车，其排气管应装置阻火器，并悬挂“危险品”
标志。
4.易制毒化学品的贮存保管
4.1.人员要求
4.1.1.管理易制毒化学品人员应责任心强，经培训考核，熟知危险物品的性质
和安全防护知识。
4.1.2.易制毒化学品必须贮存在专用仓库、储罐区，并设有专人双锁管理。
4.2.贮存要求
4.2.1.易制毒化学品专用仓库及储罐区，应当符合有关安全、防火规定，并根
据物品的种类、性质，设置相应的通风、防爆、泄压、防火、防雷、灭火、防晒、消除静电等安全设施。
4.2.2.易制毒化学品的贮存要求严格执行危险品的配装规定，对不可配装的危
险品必须严格隔离。
a、放射性物品，剧毒物品不能与其它危险品同存一库。
b、氧化剂或具有氧化性的酸不能与易燃物品同存一库。
c、盛装性质相抵触气体的气瓶不可同存一库。
d、危险物品与普通物品同存一库应保持安全距离。
e、遇水燃烧、易烧、自燃液化气体等危险物品不可在低洼仓库或露
天场地堆放。
4.2.3.化学危险物品入库前，必须进行检查登记，入库后应当定期检查。
物品
的发放，应严格履行发放手续，认真核实。
4.2.4.贮存易制毒化学品的场所，应根据消防条例，配备消防力量和灭火设施，
以及通讯、报警装置，管理人员应根据危险物品的性质，配备必要的防护用具器具。
4.3.易制毒化学品出入库管理
4.3.1.易制毒化学品需单独存放，储存区内不允许放置其他药品或生产材料。
4.3.2.易制毒化学品由生产部库房以及化验室的易制毒试剂库作为易制毒化学
品使用的监督和发放部门，管理员和负责人要了解化学品的理化性质和安全操作方法。
4.3.3.易制毒化学品运抵单位后，必须由管理员在场监视卸货、入库，数量核
对无误后，由送货人、管理员、负责人分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。
管理员同时做好供应商提供送货单、化验报告的存档工作。
4.3.4.使用部门根据生产指令或检验指令开具易制毒化学品及试剂领用单，由
使用部门负责人签字后，向仓库及化验室的易制毒化学品库管理员领用
易制毒化学品或试剂。
出库时负责人须到现场监督，领用人、管理员、负责人核对数量后分别在易制毒化学品出入库登记簿上签名。
出库后由管理员陪同领用人将易制毒化学品送到使用部门（车间）。
易制毒化学品领用
单位应建立登记台帐，单独装订成册备查。
用槽罐储存易制毒化学品的，从槽罐抽到高位槽（即抽离槽罐）即视为出库，做出库登记。
4.3.
5.使用部门（车间）应按当批及当天使用计划，合理领用易制毒化学品。
原则上谁使用由谁领用，负责领用人下班，易制毒化学品还有剩余即视为不能使用完。
使用部门（车间）负责人应安排二个人将多余的易制毒化学品送回仓库，由仓库管理人员应对送回的易制毒化学品进行称量后作为入库原料进行登记，送回人、管理员、负责人分别在登记簿上签名。
不得将
领用原料暂存在其他库房，使用部门（车间）不得私自存放易制毒化学品在本部门（车间）。
使用部门（车间）再次领用已送回的易制毒化学品应
按第四条规定重新办理领用手续。
4.3.6.入库台帐登记清楚、全面、准确。
无关人员不得进入易制毒化学品仓库。
管理员和负责人应每月盘点当月的使用数量和库存数量，核对无误后，在每月5日前将盘点情况交生产部。
如在盘点中发现存在数量不对应，应立即报告，由生产部、厂办和使用部门进行复核。
如发现被盗的应立即向公安机关报案。
4.3.7.仓库内和储存区要保持干燥通风，物品码放整齐，取用方便。
仓库内和
储存区消防设施要安全有效，库房管理员要熟练掌握消防器材的使用方
法，防止火灾事故的发生。
4.3.8.进入化学品仓库人员，必须配备相应劳动保护用品。
4.3.9.化学品包装应单独标识存放，收集到一定量时让售给生产单位，不允许
卖给私人和个体单位，并严禁流失到厂内其他部门。
4.4.易制毒化学品的报废处理
4.4.1.易制毒化学品的废弃处理，必须制订周密的安全保障措施，并经生产副
部批准后方可处理。
4.4.2.使用过程中产生的易制毒化学品，如废水、废气、废渣等必须经处理，
符合国家有关规定后方可排放，凡能互相互起化学反应成新的危害的废物不能混在一起单位排放。
4.4.3.剧毒物品用后的包装箱、纸、袋、瓶、桶等必须严加管理，由企业有关
部门统一回收处理本厂。
4.4.4.凡拆除的容器、设备和管道内带有危险品的，必须清洗干净，验收合格
后方可报废。
4.5.责任
4.5.1.使用过程中一切责任由使用单位主管及副总为主要责任。