(凯纷) 氟比洛芬酯注射液说明书
ICU常用药
ICU常用药常用镇静药品作用、副作用、用法咪达唑仑注射液(商品名力月西) 5mg/5ml是一种中效镇静药较常见的不良反应：嗜睡；幻觉负荷剂量可引起呼吸抑制，血压下降,尤其是血流动力学不稳定的患者常用剂量、用法:负荷剂量：0。
03—0.3mg/Kg20mg咪达唑仑+30ml 0。
9%氯化钠静脉泵入50mg咪达唑仑0。
04—0。
2mg/（kg。
h）静脉泵入盐酸右美托咪定注射液(商品名艾贝宁）200ug/2ml是一种兼具良好镇静与镇痛作用的药物副作用：低血压，心动过缓，口干(对于清醒病人相对较安全)常用剂量、用法：400ug右美托咪定+ 46ml 0。
9％氯化钠静脉泵入丙泊酚注射液（1％）500mg/50ml丙泊酚注射液（2％）50ml/1g丙泊酚中长链脂肪乳50ml/1g是一种半衰期短，停药后清醒快的短效镇静药，ICU而言，常作为重症监护病人接受机械通气时的镇静。
诱导期可出现暂时性呼吸抑制、心动过缓、低血压、恶心的表现3岁以下儿童不推荐使用常用剂量、用法：丙泊酚注射液（1%）50ml 静脉泵入丙泊酚注射液(2%）50ml 静脉泵入丙泊酚中/长链脂肪乳1g 静脉泵入常用镇痛药品作用、副作用、用法氟比洛芬酯注射液（商品名凯纷）50mg/5ml作用：用于术后及癌症的镇痛一般不良反应：恶心,呕吐，嗜睡，畏寒，血压升高，心悸。
极少数出现转氨酶升高。
常用剂量、用法：200mg氟比洛芬酯+30ml 0.9%氯化钠静脉泵入50mg氟比洛芬酯滴斗入（缓慢给药）地佐辛注射液（商品名加罗宁）5mg/1ml作用：用于镇痛不良反应:恶心，呕吐，头晕常用剂量、用法：20mg地佐辛+46ml 0.9％氯化钠静脉泵入枸橼酸芬太尼注射液0。
1mg/2ml作用:一种较为廉价的强效镇痛药物负荷剂量后可在用药后3—4小时出现迟发的呼吸抑制常用剂量、用法：0.2mg枸橼酸芬太尼+ 46ml 0。
9％氯化钠静脉泵入酒石酸布托菲诺注射液1ml：1mg作用：用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛主要为嗜睡、头晕、恶心和／或呕吐常用剂量、用法：4mg酒石酸布托菲诺+46ml 0。
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书
凯纷氟比洛芬酯注射液说明书氟比洛芬酯注射液药品名称:通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection 商品名称：凯纷成份:氟比洛芬酯适应症:术后及癌症的镇痛。
规格:5ml:50mg用法用量:一般成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:1. 严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2. 在氟比洛芬的其它制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症 (Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3. 一般的不良反应：1. 注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2. 消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3. 精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4. 循环系统：偶见血压上升、心悸；5. 皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6. 血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5. 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6. 重度心力衰竭患者、高血压患者。
7. 严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8. 正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:以下患者禁用：1. 已知对本品过敏的患者。
2. 服用阿司匹林或其它非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
氟比洛芬酯注射液
氟比洛芬酯注射液【药品名称】商品名称：凯纷通用名称：氟比洛芬酯注射液英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection【成份】氟比洛芬酯【适应症】用于缓解术后疼痛和癌痛。
【用法用量】50mg/次，1-2次/日，静推或静滴【不良反应】 1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；（6）血液系【禁忌】患有严重消化性溃疡、严重血液性疾病，心肝肾功能严重异常、严重高血压、有阿司匹林哮喘史的患者禁用。
【注意事项】1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性水肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。
妊娠与哺乳期注意事项：1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险性时才能应用；2.尽量不在妊娠末期应用（动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎儿的动脉导管收缩）； 3.应用本品过程中避免哺乳（可能会转移到母乳中）。
氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药
氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯 (Flurbiprofen) 非处方消炎药氟比洛芬酯是一种非处方消炎药，它属于非甾体消炎药(NSAIDs)的一种。
氟比洛芬酯可用于缓解轻度至中度的疼痛和发热，常用于治疗关节炎、风湿痛和其他炎症性疾病。
本文将介绍氟比洛芬酯的药理作用、使用方法和注意事项。
一、药理作用氟比洛芬酯通过抑制环氧化酶(enolase)酶的活性，减少前列腺素(prostaglandins)的合成，从而发挥其消炎、镇痛和退热作用。
它主要抑制的是COX-1和COX-2两种酶的活性，这两种酶参与了炎症反应和疼痛感受的调节。
氟比洛芬酯还具有抗血小板聚集的作用，可以减少血栓形成的风险。
二、使用方法氟比洛芬酯常见的剂型有口服片、口服胶囊和外用药膏。
使用时应按照医生或药剂师的建议进行，遵循正确的剂量和用药频率。
一般情况下，每次口服剂量为50-100mg，每日2-4次；外用药膏则按照患处面积涂抹适量药物，每日2-3次。
建议饭后或饭中服用，以减轻对胃的刺激。
三、注意事项1. 过敏反应：部分人群可能对氟比洛芬酯或其他NSAIDs过敏，使用过程中如出现皮肤发红、瘙痒、肿胀、呼吸急促等过敏症状，应立即停药并寻求医疗帮助。
2. 胃肠道反应：长期或过量使用氟比洛芬酯可能导致胃溃疡、出血和穿孔等胃肠道问题，尤其是老年人和胃肠道疾病患者。
应遵循推荐剂量使用，并避免与其他NSAIDs同时使用，以减少胃肠道不良反应的风险。
3. 肾脏和心脏健康：氟比洛芬酯可影响肾脏功能，导致液体潴留和高血压。
存在肾功能不全或心脏疾病的患者使用氟比洛芬酯时需要密切监测，避免剂量超过推荐范围。
4. 与其他药物的相互作用：使用氟比洛芬酯时需要注意避免与抗凝药物、抗血小板药物、利尿剂和肾脏损害药物等同时使用，以免增加不良反应和药物相互作用的风险。
综上所述，氟比洛芬酯是一种常用的非处方消炎药，具有有效的抗炎、镇痛和退热作用。
氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛
氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛氟比洛芬酯注射液用于术后镇痛多中心随机双盲对照研究A Multi-center,randaomized,double blind,comparison study of FlubiprofenAxetil in the Treatment of Postoperative徐国柱1 李晓玲1段砺瑕1 朱天岳2 谢启伟3 周应芳2 王冰2邓艳萍1 沈黎阳1 袁旭11（北京大学中国药物依赖性研究所，北京 100083）2（北京大学第一医院，北京 100034）3（北京大学人民医院，北京 100044）XU Guo-zhu1 LI Xiao-ling1 DUAN Li-xia1 ZHU Tian-yue2 XIE Qi-wei3 ZHOU Ying-fang2 WANG Bing2 DENG Yan-ping1 SHEN Li-yang1 YUAN Xu11(National Institute on Drug Dependence of Peking University,Beijing 100083)2(Peking University First Hospital,Beijing 100034)3(Peking University People’s Hospital,Beijing 100044)摘要目的：考察氟比洛芬酯注射液对我国术后疼痛患者的止痛效果及安全性。
方法：采用多中心随机双盲对照试验设计。
选骨科、普通外科和妇科中等手术后中度疼痛（疼痛强度4-6）的受试者。
对照药为安慰剂。
试验组与对照组均单次给药，缓慢静脉注射1支（5ml）。
镇痛效果判定指标为疼痛强度、疼痛强度差、疼痛缓解率和有效率。
结果：氟比洛芬酯的镇痛效果明显优于安慰剂。
结论：氟比洛芬酯注射液是安全有效的中等强度镇痛药。
关键词：氟比洛芬酯镇痛药临床试验Abstract OBJECTIVE: To evaluate analgesic efficacy and safety of Flubiprofen Axetil Injection in the treatment of postoperative pain in China. METHOD:Patients who suffered moderate painafter moderate operate in department of orthopaedics,geneal surgey and gynecology were enrolled.The control drug was placebo.Patients were injected intravenously and slowly. Pain intensity(PI),Pain intensity difference(PID),Pain relief(PAR) and effective rate were used as indexes of analgesic efficacy. RESULT: Analgesic efficacy of Flubiprofen Axetil Injection was better markedly than that of placebo. CONCLUSION: Flubiprofen Axetil Injection is safe and effective drug which has a moderate intensity analgesic efficacy.Key words: Flubiprofen Axetil Injection; analgesic;clinical trail 氟比洛芬酯注射液是一种非甾体类抗炎镇痛药，于1992年在日本上市，广泛用于缓解术后疼痛和癌性疼痛。
凯纷
——日本麻醉药及麻醉相关药物使用指南——
日本麻醉科学会 2004年5月
原文
3）使用方法 （1）用法和用量
①bolus静脉注射 成人静脉内注射50mg氟比洛芬酯，尽 可能缓慢 给药。根据需要每12小时追加一次。 ②点滴静脉注射 对成人将50mg氟比洛芬酯溶解到 100ml生理盐水 中滴注30分钟。 ③持续静脉注射 对成人1次bolus静脉注射50mg氟比 洛芬酯， 然后24小时内静注100～200mg。 ④用于术后疼痛时，术前应用镇痛更有 效。
已上市的SCOX-2I类药物
J Am Dent Assoc 2005;136;1439-1448
SCOX-2I类药物是否真如传说中那 么安全？
1 2004年9月，罗非昔布（万络）——因心血管副反应退市 2 2005年4月，伐地昔布——因心血管及皮肤副反应严重撤市
3 2005年4月，FDA要求塞来昔布说明书中增加黑框以示警告
SCOX-1I有效抑制术后疼痛；SCOX-2I镇痛效果不明显， SC-560:SCOX-1I;
提示COX-1在大鼠术后中枢疼痛中起了关键性作用。
NS-398: SCOX-2I
Anesth Analg 2005;100:1390–3
COX-2具备多项生理功能
注射用帕瑞昔布钠和氟比洛芬酯注射液PPT课件
慎与其合用
注射用帕瑞昔布 钠可慎与与其喹合诺用酮类 抗生素合用，而 氟比洛芬酯注射 液禁止与其合用
未提及
1. 注射用帕瑞昔布钠说明书 2. 氟比洛芬酯注射液说明书
禁忌症对比
对本品过敏者 对磺胺过敏者
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、 荨麻疹或过敏反应的患者
冠状动脉搭桥手术用于术后疼痛的治疗
15
Antman, EM, et al: Circulation. 2005;112: 759-770
手术创伤引起痛觉超敏，
导致患者对疼痛感受性增强
痛觉超敏 10
致敏疼 痛应答
对应于刺激强度×的疼
8 痛强度致敏疼痛应答
度 强
6
痛
疼4
2
对应于刺激强度 ×的疼痛强度正 常疼痛应答
损伤
正常疼 痛应答
0
痛觉异常
●
●
●
●
欧盟、FDA 及 SFDA 对 NSAIDs 的禁忌症做出了明确规定，注射用帕瑞昔布钠说 明书中所列禁忌症均为官方规定的，严格遵守官方对NSAIDs禁忌症的统一规定
内容摘要
? 说明书解读篇 ? 推广信息疗效篇 ? 推广信息安全篇
11
注射用帕瑞昔布钠的优势信息
全球第一种注射用选择性COX-2抑制剂 特耐中枢外周双重镇痛作用优势 术前应用注射用帕瑞昔布钠镇痛效果优于非选择性 NSAIDs 注射用帕瑞昔布钠更安全可靠
注射用帕瑞昔布钠 VS 氟比洛芬酯注射液
内容摘要
? 说明书解读篇 ? 推广信息疗效篇 ? 推广信息安全篇
2
商品名 通用名 剂型 规格
基本信息
特耐? 注射用帕瑞昔布钠1 白色或类白色冻干块状物 20mg/40mg(以帕瑞昔布计)
氟比洛芬酯说明书
1【药物名称】2【临床应用】3【药理】4【注意事项】5【不良反应】6【药物相互作用】7【给药说明】8【用法与用量】9【制剂与规格】【药物名称】中文通用名称：氟比洛芬英文通用名称：Flurbiprofen其它名称：苯氟布洛芬、氟苯布洛芬、氟比洛芬钠、氟布洛芬、氟联苯丙酸、氟联苯丙酸钠、欧可芬、平风、Ansaid、Cebutid、Fladolef-B、Flugalin、Flurbiprofen Sodium、Flurbiprofenum、Flurofen、Forben、Froben、Lople、Ocufen、Ocuflur、Reupax【临床应用】1.适用于类风湿关节炎、骨性关节炎及强直性脊柱炎等。
2.也可用于软组织病(如扭伤、劳损)以及轻、中度疼痛(如手术后疼痛、痛经和牙痛等)。
3.本药滴眼液用于激光小梁成形术后的炎症反应，以及其它眼前段炎症；防治白内障人工晶体植入术后的黄斑囊样水肿；治疗巨乳头性结膜炎，以及抑制内眼手术中的瞳孔缩小及其术后抗炎。
【药理】1.药效学本药是丙酸类非甾体类抗炎药(NSAID)，主要通过抑制前列腺素合成酶起作用，具镇痛、抗炎及解热作用。
本药抗炎作用和镇痛作用分别为阿司匹林的250 倍和50 倍，比布洛芬强。
本药对血小板的粘附和聚集反应也有轻度的抑制作用。
由于本药有较好的耐受性，故对阿司匹林无效或不能耐受者可选用本药。
对于接受乙酰唑胺治疗的患者，本药比阿司匹林更安全。
前列腺素在眼部手术时可引起与胆碱能作用无关的瞳孔缩小。
临床研究表明，本药滴眼液能抑制前列腺素，故可抑制白内障手术时的瞳孔缩小。
本药对眼内压无明显影响。
2.药动学本药口服吸收迅速，1.5 小时后达血药浓度峰值，3 日后血药浓度达稳态。
本药组织分布广泛，少量透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障，并可进入乳汁。
蛋白结合率达99%。
本药在肝脏中代谢。
原形和代谢产物由尿和粪便排出。
血浆半衰期为4-5小时，年龄对半衰期无明显影响。
氟比洛芬酯
6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】
1．下述患者慎用本药
（1）有消化道溃疡既往史的患者；
（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；
（4）有过敏史的患者；
（5）有支气管哮喘的患者。
2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药酯（凯纷）
时间：
主讲人：兰智琦
参加人员签名：
内容记录：
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【用法用量】
痛常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（超过1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
记录人：
（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；
（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
【禁忌症】
1．消化道溃疡患者；
2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；
3．严重的心衰、高血压患者；
4．对本制剂成分有过敏史的患者；
【老年患者用药】要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。
【药物相互作用】
1．禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用，合用有导致抽搐发生的可能。
2．慎与双香豆素类抗凝剂（华法令等）、甲氨蝶呤、锂剂、噻嗪类利尿剂（氢氯噻嗪）、髓袢利尿剂（速尿）、新喹诺酮类抗菌素（氧氟沙星等）、肾上腺皮质激素类（甲基强的松龙等）药物合
3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
胃肠道疾病术后镇痛的方法
胃肠道疾病术后镇痛的方法（一）静脉镇痛：凯纷（氟比洛芬酯注射液）、6542（消旋山莨菪碱）、镇痛泵持续泵入1、凯纷（氟比洛芬酯注射液）：50mg/支（5ml）（1）适应症：术后及癌症患者的镇痛。
（2）禁忌症：a.消化道溃疡患者；b.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；c.严重的心衰、高血压患者；d.对本制剂成分有过敏史的患者；e. 阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；f.正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
（3）临床常用方法：一支凯纷加入100毫升0.9%生理盐水静脉滴注（尽量缓慢给药），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
（4）不良反应：a.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
b.在氟比洛芬酯的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
c.一般的不良反应：1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；4）循环系统：偶见血压上升、心悸；5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
（5）胃肠科常出现的问题：注射部位疼痛，易引起静脉炎；病人易出现恶心呕吐等胃肠道反应；以及出现发热，倦怠嗜睡等现象。
2、6542（山莨菪碱）（1）适应症：胃肠绞痛、胆道痉挛（2）禁忌症：颅内压增高、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻（3）不良反应：口干、面红、视物模糊等（4）临床常用方法：10mg加入250毫升0.9%生理盐水或者20mg加入500毫升0.9%生理盐水静脉滴注。
必要时每隔10-30分钟重复给药,也可增加剂量。
病情好转后应逐渐延长给药间隔，至停药。
（5）常出现的问题：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1—3h内消失。
氟比洛芬酯注射液说明书
核准日期：2006年12月22日修改日期：2015年05月25 日氟比洛芬酯注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用以下患者禁用：1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
7.重度高血压患者。
8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星、普卢利沙星的患者。
10.妊娠后期的妇女，参考“妊娠、产妇、哺乳期妇女等的用药”的注意事项。
【药品名称】通用名称：氟比洛芬酯注射液商品名称：凯纷®英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection汉语拼音：Fubiluofenzhi Zhusheye【成份】本品主要成分为氟比洛芬酯，其化学名称为：（±）2-（2-氟-4-联苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯其结构式为：分子式：C19H19FO4分子量：330.36辅料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、磷酸氢二钠、枸橼酸、注射用水【性状】本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【规格】5ml:50mg【用法用量】通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药（1分钟以上），根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
【不良反应】1．严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、剥脱性皮炎，应注意观察，发生异常情况应停止给药，采取适当措施。
2．在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血。
凯氛说明书
【通用名称】氟比洛芬酯［字体：大中小］【商品名称】凯纷【拼音名】Fubiluofenzhi Zhusheye【英文名】Flurbiprofen Axetil Injection【成份】主要成分为：氟比洛芬酯。
【性状】本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
【适应症】术后及癌症的镇痛。
【用法用量】成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用.并根据年龄,症状适当增减用量.一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用.【不良反应】1、严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合症、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2、在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中毒性表皮坏死症（Lyell综合症）、剥脱性皮炎。
3、一般的不良反应：（1）注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；（2）消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；（3）精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；（4）循环系统：偶见血压上升、心悸；（5）皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；（6）血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
【禁忌】1．消化道溃疡患者；2．严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者；3．严重的心衰、高血压患者；4．对本制剂成分有过敏史的患者；5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者；6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
【注意事项】1．下述患者慎用本药（1）有消化道溃疡既往史的患者；（2）有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；（3）心、肝、肾功能不全或有既往史的患者及高血压患者；（4）有过敏史的患者；（5）有支气管哮喘的患者。
2．尽量避免与其他的非甾体抗炎药合用。
3．不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
4．本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
5．不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
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氟比洛芬酯注射液
药品名称:
通用名称：氟比洛芬酯注射液
英文名称：Flurbiprofen Axetil Injection
商品名称：凯纷
成份:
氟比洛芬酯
适应症:
术后及癌症的镇痛。
规格:
5ml:50mg
用法用量:
通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg，尽可能缓慢给药(1分钟以上) ，根据需要使用镇痛泵，必要时可重复应用。
并根据年龄、症状适当增减用量。
一般情况下，本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
不良反应:
1.严重不良反应：罕见休克、急性肾衰、肾病综合征、胃肠道出血、伴意识障碍的抽搐。
2.在氟比洛芬的其他制剂的研究中还观察到以下严重不良反应：罕见再生障碍性贫血、中
毒性表皮坏死症(Lyell综合症) 、剥脱性皮炎。
3.一般的不良反应：
1.注射部位：偶见注射部位疼痛及皮下出血；
2.消化系统：有时出现恶心、呕吐，转氨酶升高，偶见腹泻，罕见胃肠出血；
3.精神和神经系统：有时出现发热，偶见头痛、倦怠、嗜睡、畏寒；
4.循环系统：偶见血压上升、心悸；
5.皮肤：偶见瘙痒、皮疹等过敏反应；
6.血液系统：罕见血小板减少，血小板功能低下。
禁忌:
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
警告:
以下患者禁用：
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者、高血压患者。
7.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者。
8.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者。
注意事项:
1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔
的不良反应，其风险可能是致命的。
这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史（溃疡性大
肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。
当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。
老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本
品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。
所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。
有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。
即使既往没有心血管症状，医生
和患者也应对此类事件的发生保持警惕。
应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可能导致新发高血压或使已有的高血压症
状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。
高血压病患者
应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。
在开始本品治疗和整个治疗过程中应密
切监测血压。
6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens
Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。
这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。
应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。
8.下述患者慎用本药
1.有消化道溃疡既往史的患者；
2.有出血倾向、血液系统异常或有既往史的患者；
3.肝、肾功能不全或有既往史的患者；
4.有过敏史的患者；
5.有支气管哮喘的患者。
9.不能用于发热患者的解热和腰痛症患者的镇痛。
10.本品的给药途径为静脉注射，不可以肌肉注射。
11.不能经口服药的患者如能口服药物时，应停止静脉给药，改为口服给药。
12.本品应避免长期使用，在不得已需长期使用时，要定期监测血尿常规和肝功能，及时发
现异常情况，给予减量或停药。
13.在用药过程中要密切注意患者的情况，及时发现不良反应，并作适当的处理。
孕妇及哺乳期妇女用药:
1.妊娠妇女应用的安全性尚未确立，妊娠或可能妊娠的妇女必须在治疗的有益性大于危险
性时才能应用；
2.尽量不在妊娠末期应用(动物试验中发现在妊娠末期的大鼠用药后可导致分娩延迟及胎
儿的动脉导管收缩)；
3.应用本品过程中避免哺乳(可能会转移到母乳中)。
儿童用药:
儿童使用的安全性尚未确定，因此儿童不宜使用。
老年用药:
要特别当心老年患者出现不良反应，要从小剂量开始慎重给药。
药物相互作用:
1.禁止与洛美沙星、诺氟沙星、依诺沙星合用，合用有导致抽搐发生的可能。
2.慎与双香豆素类抗凝剂(华法令等)、甲氨喋呤、锂剂、噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪)、髓袢
利尿剂(速尿) 、新喹诺酮类抗菌素(氧氟沙星等) 、肾上腺皮质激素类(甲基强的松龙
等) 药物合用。
药物过量:
尚不明确。
药理作用:
本品是以脂微球为药物载体的非甾体类镇痛剂。
药物进入体内靶向分布到创伤及肿瘤部
位后，氟比洛芬酯从脂微球中释放出来，在羧基酯酶作用下迅速水解生成氟比洛芬，通
过氟比洛芬抑制前列腺素的合成而发挥镇痛作用。
毒理研究:
生殖毒性：妊娠前及妊娠初期大鼠静脉内给予5mg/kg/天，出现排卵及着床减少；器官
形成期静脉给药10μg/kg/天，出现伴有母体全身状态恶化的胎仔发育延迟，胎儿死亡率
增加，哺乳能力降低及出生胎儿发育抑制。
兔静脉给予80mg/kg/天，出现伴有母体全身
状态恶化的流产、早产的增加及胎仔死亡率增加。
药代动力学:
健康男子静脉内单次给予本品5ml (50mg)，氟比洛芬酯在5分钟内全部水解为氟比洛芬，6-7分钟后氟比洛芬血中浓度达到最高(8.9μg/ml) ，半衰期为5.8小时。
用药24小时
后，本品约50%从尿中排出，主要代谢产物为2-(4-羟基-2-氟-4-联苯基)丙酸及其聚合物。
性状:
本品为白色乳液，略带粘性，有特异性气味。
贮藏:
0-20℃密闭保存，避免冻结。
包装:
无色安瓿。
5支/盒，1支/盒。
有效期:
18个月。
执行标准:
国家食品药品监督管理局标准(试行) YBH15412004
批准文号:
国药准字H20041508
生产企业:
北京泰德制药有限公司
药物分类:
解热镇痛和其他镇痛药
核准日期:
2006年12月22日
修改日期:
2010年10月09日。