仪器检定校准证书和测试报告确认表

ISO17025仪器设备计量溯源结果确认表

（限制范围：
）
4. 根据检定/校准/测试产生的修正因子（修正值）需对本设备进行修正。
（修正方法：
）
设备确认人：
日期：年月日
部门负责人：
日期：年月日
XXXX 有限公司
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文件编号：LAB-BD-020
计量溯源结果
（结果、测量不确定度、修正值等）
检测项目
标准名称
检测方法参数能力确认
标准要求
设备能力是否满足要求
是否是否是否
是否
是否
根据计量溯源结果和检测方法标准确认
1.本设备满足检测要求，可投入正常使用：贴“绿色”标签。
2.本设备不满足检测要求，可投入正常使用：贴“红色”标签。
3. 本设备未完全满足检测要求，同意在限制范围内使用：贴“黄色”标签。
仪器设备计量溯源结果确认表
设备名称/型号使用部门/存放地点
设备编号计量溯源日期
计量溯源机构名称
1.资格有效标识
计量溯源机构资 2.能力范围的有效性
格与能力确认 3.计量溯源类型，报告编号
（授权证书号及）
4.计量溯源依据
（检定/校准依据、标准器信息等）

仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认

仪器设备检定/校准完后为什么要进行确认、如果确认不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求,就可以用于检测,甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋,根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算,比如说电子天平之类的仪器,属于精密度高的仪器,必须要时常校准检定,不送检和不校准这种做法是错误的,直接影响到检测结果的准确性、科学性;对提供检定证书的,证书中给出是否合格结论,如果该测量仪器过去能满足使用要求,当该次检定结果继续合格,当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求;而当提供校准证书时则不同,校准证书中只给数据没有是否合格结论,如果对校准结果不进行确认,就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测,或没有正确使用提供的修正因子;那么如何进行确认通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备电子天平的必要的计量特性,负责实施确认的人员就应该清楚地掌握和应用这些信息,对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断;1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认,具体有：1确认提供证书的外部检定/校准机构的资格,查阅有效授权证明;2确认证书是否在其授权范围内;3确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致;4确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效,是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求,适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等;5如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态,必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求;6如果测量仪器尚无检定规程/校准规范,提供的是测试性质的校准证书,则应确认这种校准证书报告的有效性,以及满足使用要求的适宜性;2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论,是否满足使用要求由用户决定;实验室实施确认时应做到以下几点：1实验室需明确确认责任人,一般由技术负责人或具有检测资格的人员或使用人员进行;2如果需要,应规定确认的程序及确认结果的处理;3确认责任人应有一定计量基础知识,会正确应用检定/校准证书,掌握产品标准或使用说明书中该仪器设备计量特性要求,全面准确理解证书提供的信息,并能作出相应判断;4确认不仅仅是对示值误差的确认,应包括对满足应用要求所必须的其它计量特性的确认;5如果校准证书提供修正值、校准因子、校准曲线应传递到相关部门,便于检测时使用;6确认结果应予记录,并做好相应确认标识;。

校准实验室仪器计量证书的确认

校准实验室仪器计量证书的确认发布时间：2021-07-23T10:41:49.680Z 来源：《建筑科技》2021年8月上作者：孙子文林沛嵩温子成[导读] 校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。

广东省计量科学研究院，广东省现代几何与力学计量技术重点实验室孙子文林沛嵩温子成广东广州 510405摘要：校准实验室仪器计量证书的确认关系检测的有效性和实验室的资质效力，是实验室管理中非常重要的一环，设备计量证书分为检定证书、校准证书和型式评价证书等，本文针对不同种类进行证书确认，详细说明了检定证书、校准证书确认的内容、方法和应用。

关键词：计量证书，内容确认，证书管理 1.概述校准实验室的计量证书多种多样，证书的确认是实验室管理工作中至关重要的一环，是确保单位统一、量值准确的重要手段， CNAS-CI01:2012检验机构能力认可准则中也对设备的计量结做出了明确的要求，计量证书的有效性决定了检测是否可以进行。

证书不符合溯源要求或仪器数据出现偏差都会对实验室的检测工作造成影响，确认结果出错要对所有该仪器检测后的出具的证书都要进行回收和数据更正，对于建筑安全、司法鉴定、仲裁等应用场景，证书错误将危害巨大，会造成不可挽回的影响。

对因此仪器在计量后需要对证书进行确认，确保仪器的准确有效。

2.证书的种类和概念检测实验室的仪器计量可以经法定计量机构，也可以经市场上的校准机构，计量后的证书大致分为检定证书、校准证书、检定结果通知书、检测报告和标准物质证书。

检定是在数值统一的基础上，对测量设备实施全面而严格的评定，判断合格与否，属于一种从上到下的量值传递过程，检定证书由法制计量机构按检定规程出具的有判定结论的证书，他具有法制性，通常不提供具体的误差值，只判定是否合格；校准证书是按检定规程或校准规范出具的具有标准数据、实际数据和不确定度的证书，除了计量相关信息，可以根据客户要求给出符合性判定，校准证书比较灵活，且多数国家以校准的方式开展工作，应用范围更广；检定结果通知书内容基本与检定证书一致，通常是检定不合格，首次检定或调修后出具的证书；检测报告通常包括计量器具的型式评价/定量包装商品净含量计量等，一般也会给出合格与否的总体结论；标准物质主要分为钢铁、有色金属、建筑材料等13个种类，标准无致癌证书多应用在理化领域，分为一级和二级。

工地试验室设备档案管理(一机一档)使用记录维护维修记录

设备档案内容（长12cm×高8cm）张贴档案袋封面：
-工地试验室：部门代号GD
-类别：A-检验检测设备B-办公设备C-其他
-地点：ZX（****高速公路项目，缩写）+标段号
-设备编号：为功能室序号和两位数流水号组成
以18标为例：土工室第一套设备：GD-A-ZX18-01-01；集料室第一套设备：GD-A-ZX18-02-01。

其他科室以此类推，每个科室流水号都从01开始。

3、校准确认记录表只针对校准设备，检定设备不填写
4、设备验收记录、保养记录、整修记录只针对较大型或大型仪器设备，较小的如钢直尺、温湿度计等就不必登记
5、工地试验室名称：**********高速公路项目第***合同段工地试验室
仪器设备验收、启用表
试验室名称：*************高速公路项目第***合同段工地试验室
保管人：负责人：日期：
检定/校准证书和测试报告确认表试验室名称：*************高速公路项目第***合同段工地试验室
试验检测仪器设备维护记录
试验室名称：*************高速公路项目第***合同段工地试验室
设备名称: 设备编号: 规格型号:
仪器设备维修记录试验室名称：*************高速公路项目第***合同段工地试验室
仪器设备履历表
***
********高速公路第五合同段
仪
器
设
备
维
护
记
录
仪器名称：_______________
*****
*****高速公路第**合同段工地试验室
仪器设备使用记录JLBG05 试验室名称：**********高速公路第**合同段工地试验室。

仪器设备校准证书确认作业指导书

HXZD/ZY 002-2016仪器设备检定/校准证书确认作业指导书1目的对于计量检定、委外校准、内部校准的检测设备，须由设备管理员和计量管理员与相关检测人员一起，结合仪器设备检定/校准规程、内部校准规程、设备说明书及检测方法中对该检测设备性能、量程、精度、不确定度等的要求，对其检定/校准结果进行比较，以确定该设备是否满足参数检测时的使用要求。

2范围本指导书适用于对计量检定部门出具的检定证书、所有校准证书和本站出具的内部校准报告的检测设备的检定/校准结果进行确认。

3职责3.1设备管理员和计量管理员编制确认表，并对计量检定、校准单位是否为合格供应服务商进行确认，对其计量检定、校准能力进行合法性、完整性和溯源性确认；3.2检测室主任和主检人员对校准结果进行审核，检验室主任对确认结果做有效性的技术确认，提出不确定度、校正因子及其使用规则方案。

3.3技术负责人批准校准结果确认的结论，确定确认间隔、有效期和不确定度、校正因子及其使用规则方案。

4确认内容4.1合法性：对计量检定、校准单位是否为合格供应服务商进行审查，对其计量检定、校准能力证书中是否包括所检仪器设备性能参数进行审查。

4.2溯源性：对检测设备校准结果的确认首先要对其量值溯源结果的有效性进行审查，即对计量检定/校准服务商和内部校准所用标准计量器具的计量性能、精度等级、证书有效期及能否溯源到国家基准情况进行审查，参照计量器具检定规程、本站内部校准规程、本站计量器具检定/校准/验证/确认总体要求等有关规定，确认其是否满足被检/校设备计量性能的检/校要求，同时审查相应校准方法、标准物质等是否符合要求。

4.3技术能力：对检定证书给出检定合格结论，证明仪器技术参数符合规程或所检参数要求的，应检查这些参数是否满足实验计量要求；对涉及多功能、综合性检测设备上多个计量器具的检定证书，应合并后按仪器设备的使用要求进行综合能力确认；对校准证书中给出的各项技术性能指标（特别是测量不确定度）给出的准确度等级是否符合所开展的测试项目的要求进行审查；对校准结果确认的结论、确认间隔、有效期和校正因子等进行确认。

校准证书计量确认 -回弹仪

标准规范、规程要求
是否满足要求
0.65±0.15 □是 □否
指针长度
2பைடு நூலகம்.0
20.0±0.2
□是 □否
数据确认
弹击杆端部球面半径弹击拉簧拉伸长度
25.0 75.1
25.0±1.0 75.0±0.3
□是 □否 □是 □否
弹击拉簧工作长度
61.6
61.5±0.3
□是 □否
弹击拉簧刚度
788.7
钢砧率定值
日期：
备注：
81
□根据报告、证书内容可确定：证书、报告满足要求；
□根据证书、报告数据判定该设备能使用；
□根据证书、报告数据判定该设备需降级使用；
□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：
。
设备管理员：
日期：
785±30 80±2
□是 □否 □是 □否
负责人意见:该设备检定/校准结果满足要求。。签名：
设备名称
校准/检定证书和测试报告确认表
编号：
回弹仪
设备编号
xxxx
设备用途
混凝土结构回弹强度
保管部门
昆明绕城试验室
检定/校准单位云南省计量测试技术研究院检定/校准周期（年）
半年
证书/报告性质检定证书校准证书测试报告证书/报告编号
xxxx
1、有授权文件的标识
□是 □否
2、校准/检定证书（测试报告)在校准试验室认可/试验室的授权范围内
3、证书、报告具有量值溯源信息（如上一级标准器的标识和检定或校
证书报告确认内准证书号）
容
4、有检定/校准、测试的技术依据（代号：JJG817-2011）

仪器设备检定校准结果有效性确认表

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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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仪器设备检定/校准结果有效性确认表
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实验室常用记录表格

文件编号：GXZC-4000-00 记录表格编写：审核：批准：版本：受控状态：发放编号：发布日期：年月日实施日期：年月日1、文件和资料发放、回收记录表GXZC-4201-012、文件修改记录GXZC-4201-023、文件修改申请表GXZC-4201-034、文件修改通知单GXZC-4201-045、文件破损与丢失补发登记表GXZC-4201-056、文件和资料销毁登记表GXZC-4201-067、文件和资料借阅登记表GXZC-4201-078、备份文件记录GXZC-4201-089、文件和资料留用申请单GXZC-4201-0910、公正性声明措施执行情况检查表GXZC-4202-0111、外来人员参观审批表GXZC-4202-0212、查阅保密资料申请单GXZC-4202-0313、仪器设备（标准物质）申购单GXZC-4203-0114、仪器设备（标准物质）验收单GXZC-4203-0215、供应商评价表GXZC-4203-0316、合格供应商登记表GXZC-4203-0417、___年度服务和供应品采购计划GXZC-4203-0518、检测委托单GXZC-4204-0119、合同评审单GXZC-4204-0220、分包申请表GXZC-4205-0121、分包方能力调查表GXZC-4205-0222、合格分包方名单GXZC-4205-0323、申诉和投诉处理记录表GXZC-4206-0124、客户意见征求表GXZC-4206-0225、不符合工作控制处理表GXZC-4207-0126、内部管理体系审核检查表GXZC-4210-0127、不符合项报告GXZC-4210-0228、会议纪要GXZC-4211-0129、整改措施报告GXZC-4211-0230、会议签到表GXZC-4211-0331、检测人员上岗报批表GXZC-4212-0132、人员学习记录表GXZC-4212-0233、培训申请表GXZC-4212-0334、年度培训计划GXZC-4212-0435、个人技术档案表GXZC-4212-0536、年度人员培训记录表GXZC-4212-0637、公司办公及试验环境卫生情况检查表GXZC-4215-0138、仪器设备检定/校准报告GXZC-4217-0139、检测方法确认表GXZC-4218-0140、仪器设备（标准物质）期间核查记录表GXZC-4219-0141、更新标准实施审批表GXZC-4220-0142、新开展检测项目审批表GXZC-4220-0243、新开展检测项目验收表GXZC-4220-0344、仪器设备维修记录GXZC-4221-0145、计算机/自动化检测设备校核记录GXZC-4221-0246、计算机软件申购单GXZC-4221-0347、计算机软件验收单GXZC-4221-0448、仪器设备降级、停用、报废申请表GXZC-4222-0149、年度仪器设备周期检定/校准计划、实施记录表GXZC-4222-0250、仪器设备一览表GXZC-4222-0351、仪器设备周期检定/校准一览表GXZC-4222-0452、仪器设备档案资料借阅登记表GXZC-4222-0553、仪器设备租用/借出审批表GXZC-4222-0654、仪器设备租用/借出登记表GXZC-4222-0755、仪器设备（标准物质）送检通知书GXZC-4222-0856、年度仪器设备维护保养计划和实施记录GXZC-4222-0957、仪器设备（标准物质）使用记录GXZC-4222-1058、停用仪器设备启用申请单GXZC-4222-1159、检定/校准证书和测试报告确认表GXZC-4223-0160、允许偏离申请表GXZC-4224-0161、样品出入库登记表GXZC-4225-0162、日常质量监督抽查记录GXZC-4226-0163、检测报告更改申请表GXZC-4228-01文件和资料发放、回收记录表序号：编号：GXZC-4201-01文件修改记录序号：编号：GXZC-4201--02文件修改申请表序号：编号：GXZC-4201-03年月日文件修改通知单序号：编号：GXZC-4201-04文件破损与丢失补发登记表序号：编号：GXZC-4201-05文件和资料销毁登记表序号：编号：GXZC-4201-06文件和资料借阅登记表序号：备份文件记录序号:文件和资料留用申请单序号:公正性和行为准则执行情况审查表序号：外来人员参观审批表序号：查阅保密资料申请单序号：序号：序号：供应商评价表序号：合格供应商登记表序号:批准人: 编制人: 日期:______年度服务和供应品采购计划序号:批准: 审核: 编制:日期: 年月日检测委托单序号：合同评审单序号:分包申请表序号:分包方能力调查表序号；合格分包方名单序号:申诉和投诉处理记录表序号：客户意见征求表序号:不符合工作控制处理表序号：内部管理体系审核检查表序号：不符合项报告序号：会议纪要序号：整改措施报告序号：XZC-4211-02会议签到表序号：检测人员上岗报批表序号：人员学习记录表序号：序号：序号：制表：审核：批准：个人技术档案表序号：年度人员培训记录表序号：公司办公及试验环境卫生情况检查表序号：仪器设备检定/校准报告序号：编号：GXZC-4217-01检定单位：（章）检定员：审核：检测方法确认表序号：仪器设备（标准物质）期间核查记录表序号：负责人：设备管理员：更新标准实施审批表序号：序号：序号：仪器设备维修记录序号：编号：GXZC-4221-01计算机/自动化检测设备校核记录序号：编号：GXZC-4221-02校核人: 审核人:序号：序号：。

仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认

仪器设备检定校准完后为什么要进行确认如果确认 The document was prepared on January 2, 2021仪器设备检定/校准完后为什么要进行确认、如果确认不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求，就可以用于检测，甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋，根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算，比如说电子天平之类的仪器，属于精密度高的仪器，必须要时常校准检定，不送检和不校准这种做法是错误的，直接影响到检测结果的准确性、科学性。

对提供检定证书的，证书中给出是否合格结论，如果该测量仪器过去能满足使用要求，当该次检定结果继续合格，当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求。

而当提供校准证书时则不同，校准证书中只给数据没有是否合格结论，如果对校准结果不进行确认，就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测，或没有正确使用提供的修正因子。

那么如何进行确认通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备（电子天平）的必要的计量特性，负责实施确认的人员就应该清楚地掌握和应用这些信息，对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断。

1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认，具体有：（1）确认提供证书的外部检定/校准机构的资格，查阅有效授权证明。

（2）确认证书是否在其授权范围内。

（3）确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。

（4）确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效，是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求，适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等。

（5）如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态，必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求。

（6）如果测量仪器尚无检定规程/校准规范，提供的是测试性质的校准证书，则应确认这种校准证书报告的有效性，以及满足使用要求的适宜性。

2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论，是否满足使用要求由用户决定。

校准证书结果的确认

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四、确认内容 •计量校准证书、报告有效性的确认：
1 溯源性：
对检测设备的校准结果的确认首先要对其量值溯源的有效性进行审查。参照计量器具检定规程、校准规范或采用标准等有关规定，审查确认设备的校准服务方的资格，技术能力、校准方法、标准物质等是否符合要求。
1.1 对校准机构资质、能力的确认
计量标准应当向法定计量机构溯源，其它计量仪器可以向具有相应能力的计量技术机构、CNAS校准实验室溯源。这些计量机构的资质、能力应当在溯源实施前进行确认。
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•主任：小王，忙什么呢？ •小王：写电能表标准装置的不确定度分析报告。 •主任：你可以参考以前老赵写的。 •小王：嗯，我正在看他写的那个。他引入了这么多分量，温度影响分量、年稳定性影响分量、电压和电流误差影响分量……看得我眼晕。 •主任：其实我也经常被不确定度分量搞得头昏脑涨。 •小王：这些分量好像都是老赵凭空想出来的，看不出有什么依据。 •主任：就物理常识来讲，温度、电压、电流确实会对测量结果有影响。老赵想的也不能说有错。 •小王：那么这些分量的灵敏系数怎么确定呢？他好像默认灵敏系数只能是1 了。 •主任：灵敏系数？我很少注意到这个东西。那你说不是1还能是多少呢？ •小王：得根据测量模型确定。这么说吧，分析不确定度应该从测量的测量模型出发。模型中没有出现的量就不应该在合成标准不确定度表达式中出现。老赵的测量模型里头根本就没有温度、电压、电流、年稳定性这些量，可合成不确定度表达式却包含了这些量。所以我说老赵的合成不确定度不是由测量模型导出来的，是自己凭空编造的。认为灵敏系数是1更是没有依据。
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1.3 确认校准证书给出的各项技术性能参数，特别是给出校准值的偏移(准确度等级) ，测量不确定度是否符合实验室所开展的校准、测试项目的要求。

试验室仪器设备检定校准证书和测试报告确认表[公司范本]

检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－1编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1305010269号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%30 100 200 +0.7+0.5+0.40.0 0.2 0.2 □√是□否50 200 400 +0.6+0.4+0.60.2 0.1 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否100 300 600 +0.4+0.4+0.70.1 0.1 0.1 □√是□否150 400 800 +0.5+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否200 500 1000 +0.6+0.4+0.60.1 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√证书、报告满足要求□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2013 年 8 月 10 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日技术负责人意见：该设备检定结果满足要求。

签名：日期：年月日备注：检定/校准证书和测试报告确认表序号： GF1-1－2编号：GXLQZX设备名称液压万能试验机设备编号GL02040001(GF1)01/II-3 设备用途钢筋力学性能试验保管部门检定/校准单位桂林市计量测试研究所检定/校准周期（年）1证书/报告性质□√检定证书□校准证书□测试报告证书/报告编号力值字第1405010530号证书报告确认内容1、有授权文件的标识□√是□否2、校准/检定证书（测试报告）在校准实验室认可/实验室的授权范围内□√是□否3、证书/报告具有量值溯源信息（如：上一级标准器的标识和检定或校准证书号）□√是□否4、有检定/校准、测试的技术依据（代号： JJG139-1999 ）□√是□否5、提供了具体的校准数据□√是□否6、提供了测量不确定度的数据□是□√否数据确认检测项目测试结果标准、规范、规程要求是否满足要求试验力示值相对误差示值重复性示值允许误差±1.0%50 100 200 +0.8+0.6 －0.8 0.2 0.4 0.2 □√是□否100 200 400 +0.7+0.4 －0.2 0.2 0.2 0.1 示值重复性允许误差1.0%□√是□否150 300 600 +0.6+0.1 －0.1 0.1 0.1 0.1 □√是□否200 400 800 +0.3－0.1 －0.2 0.2 0.1 0.1 □√是□否500 1000 －0.4 －0.5 0.1 0.1 □√是□否根据证书、报告内容可确定：□√根据证书、报告数据、判定该设备能使用□根据证书、报告数据、判定该设备需降级使用□根据检测/校准、测试产生的修正因子要对设备进行修正，修正情况：设备管理员：罗玉刚日期： 2014 年 8 月 2 日负责人意见：该设备检定结果满足要求。

医疗器械安全管理记录表格大全

医疗器械安全管理质量记录
1、医疗器械申购审批表
2、仪器设备验收记录
3、日常维护保养检查记录
4、医疗器械维修申请表
5、医疗器械维修记录
6、医疗器械转让、捐赠记录
7、医疗器械停用报废审批记录
8、医疗器械校准证书确认记录
9、环境温湿度记录表
10、设备使用记录表
11、人员培训计划表
12、人员培训记录表
13、医用耗材领用记录表
14、医疗器械安全（不良）事件报告表
15、设备风险等级确认登记表
16、年度内部审核计划
17、内部审核会议记录表
18、内部审核报告
19、管理评审计划
20、管理评审会议记录表
21、管理评审报告
22、临床医疗器械使用情况反馈记录
23、患者对医疗器械使用情况反馈记录
医疗器械申购审批表
仪器设备验收记录
日常维护保养检查记录
器械名称：维护保养检查周期：
医疗器械维修申请表
医疗器械维修记录
医疗器械转让、捐赠记录
医疗器械停用报废审批记录表
医疗器械校准证书确认记录
NO:
环境温湿度记录表
设备使用记录表
设备名称：使用科室：
记录人：审核人：
医用耗材领用记录表
科室:_______ _______年_____月_____日
院领导签字：________ 领用人签字________
医疗器械安全（不良）事件报告表
设备风险等级确认登记表
年度内部审核计划
内部审核会议记录表
内部审核报告
管理评审计划
管理评审会议记录表
管理评审报告
临床医疗器械使用情况反馈记录
患者对医疗器械使用情况反馈记录。

仪器设备校准规程

仪器设备校准规程本规程的目的是确保仪器设备的准确性和稳定性，以提高工作质量和检验结果的可靠性。

二、适用范围本规程适用于所有实验室的仪器设备校准。

三、校准周期所有仪器设备应按照以下校准周期进行校准：1. 一般仪器设备：每年进行校准一次。

2. 关键仪器设备：每半年进行校准一次。

3. 紧急关键仪器设备：每季度进行校准一次。

四、校准过程1. 选择正规的校准机构进行校准，确保其具有国家认可的资质和资质证书。

2. 提前通知校准机构，安排校准时间并确认校准范围。

3. 在校准前，仪器设备应处于正常使用状态，并根据校准机构的要求进行前期准备工作。

4. 校准过程应有专人负责监督，确保校准过程符合标准和要求。

5. 校准后，校准机构应出具校准证书，并在设备上贴上校准标识。

6. 对于发现的不符合问题，应及时处理并记录，并跟踪整改情况。

五、校准记录对于每次校准，应建立校准记录，包括校准日期、校准内容、校准结果等信息，确保校准过程的可追溯性和透明度。

六、校准跟踪实验室应建立完善的校准跟踪系统，及时查看和更新仪器设备的校准状态，并按时安排下一次校准。

七、执行所有实验室仪器设备的校准应按照本规程执行，确保校准过程的规范性和有效性。

对违反本规程的行为应给予相应的纠正和处理。

八、附件1. 仪器设备校准记录表2. 仪器设备校准跟踪表九、附加说明本规程的解释权归实验室负责人所有。

对本规程的修改和调整应经实验室负责人审批。

仪器设备校准是实验室管理中极为重要的一个环节，它直接关系到实验室工作质量和结果的可靠性。

因此，本规程对仪器设备校准的全过程进行了规范，以确保校准工作的准确性和严谨性。

校准是通过与已知标准比较来确定仪器设备的测量误差，并进行相应的调整，使其符合规定的准确性要求。

校准的目的是确保仪器设备能够提供可靠的测试结果，以满足实验室工作的需要。

而校准的周期性和跟踪则是为了确保仪器设备的准确性能够持续保持。

校准过程中需要特别注意的是选择合适的校准机构。

检定证书确认表

仪器设备校准、检定、测试确认单
项目名称：
仪器设备名称
仪器设备编号
GL01040004
生产厂家号
FBT-9
精度等级
≤1%
测试单位名称技术要求：
测试报告编号
检定证书结果描述检定数据/结果：合格
校准、检定、测试的单位指标是否在检定单位的能力范围
是√
否
证书上的相关签字、盖章、日期、有效期是否符合
是√
否
校准、检定、测试的单位是否在我们的合格服务方名录中
是√
否
确认依据
JC/T956-2005勃氏透气仪建材行业标准
确认说明
经检定，该仪器的检定结果符合检定依据文件的相关条款。
确认结论
该仪器指标符合规程/规范要求，准使用。
备注说明确认人：
贴绿色合格证标签；检定确认间隔时间为12个月。
批准人：
确认日期：

量值溯源结果确认表

口认可的校准实验室，认可编号：
□其他机构，具体为：
校准/检定机构的测量能力
是否在测量能力范围内口是 □否
满足检测实验室要求
校准/检定参数是否满足检测实验室要求口是 □否
校准结果或检定结论的确认
结论是否准确口是 □否
溯源性信息：
是否有不确定度信息□是 □否
是否能溯源至国家基准□是 □否
计量溯源结果符合性确认
是否符合要求□是□否
是否使用了修正值、修正因子□是□否
确认依据：口仪器检定规程口仪器校准规范口检测标准 □其他
计量结果确认人员：日期：年月日
四、计量溯源结果确认结论及结果处理
□校准/检定结果满足要求
□根据证书、报告数据、结果判定该设备能使用
□根据证书、报告数据、结果判定该设备需降级使用
□根据校准/检定，测试产生的修正因子/修正值要对设备进行修正，修正情况如下：
检测实验室仪器设备计量结果确认表
一、设备基本信息
设备名称
设备编号
设备用途
保管部门
规格型号
存放地点
上次计量日期
设备管理员
二、本次计量要求
计量溯源方式
口检定□校准
计量要求
（关键量/值）
三、计量溯源结果的确认
检定/校准证书的确认
校准/检定证书编号
□校准证书编号：
口检定证书编号：
校准/检定机构资格
口法定的检定机构，授权号：
设备管理员：日期：年月日
五、部门负责人意见：
签名：日期：年月日

002仪器设备校准证书确认作业指导书

仪器设备检定/校准证书确认作业指导书1目的对于计量检定、委外校准、内部校准的检测设备，须由设备管理员和计量管理员与相关检测人员一起，结合仪器设备检定/校准规程、内部校准规程、设备说明书及检测方法中对该检测设备性能、量程、精度、不确定度等的要求，对其检定/校准结果进行比较，以确定该设备是否满足参数检测时的使用要求。