标准物质的管理程序
标准物质管理程序
1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特制定本程序。
2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。
3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。
3.3 检测组提报标准物质采购计划，负责标准物质的验收、登记和管理，负责标准溶液处置的批准。
4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划，填写《采购申请单》，由技术负责人审核，主任批准后实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时，除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息，以确认符合采购计划要求外，还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。
适用时，还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。
4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质，可行时要检查运输状态。
4.2.3 如有必要且可行，可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。
4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次，需要时，实验室可对新旧标准物质进行比较，既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性，也可确认新标准物质满足使用要求。
4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时，应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。
4.2.6 一般情况下，标准物质使用者应参与验收工作。
4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。
适用时，标准物质验收记录一般包括：标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。
如果采用检测手段进行实验验收，应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。
标准物质管理程序
标准物质管理程序1 目的通过控制标准物质以及基准、高纯、色谱纯三种试剂的采购、贮存、使用各个环节，保证检测结果的准确性。
2 范围适用于本中心各检验科室检测时定值的标准物质和基准、高纯、色谱纯三种试剂。
3 编写依据本中心《质量手册》《实验室资质认定评审准则》4 职责4.1 检验科室根据工作需要提出具体的标准物质采购计划。
4.2 办公室负责标准物质的采购。
4.3 标准物质由检验科室负责保管。
5 工作程序5.1 制定购买计划每年初，检验科室根据本年度工作计划，详细列出需要购买的标准物质和基准、高纯、色谱纯试剂的名称、数量、规格，坚持既要保障工作需要，又要避免浪费的原则。
5.2 购买5.2.1 购买计划经技术负责人批准后，由总务科采购人员负责购买。
5.2.2 标准物质及三种试剂的采购应到国家定点部门购置，并索要标准物质证书，保证质量合格。
5.2.3 遇有特殊情况要求特殊订货，经技术负责人批准后由总务科办理。
5.3 保管与使用5.3.1 标准物质与三种试剂采购后，交检验科室保管、使用。
5.3.2 检验科室对标准物质和三种试剂的保管应建立明细账，内容包括：名称、规格、标准类别、产地、批号（定值日期）、失效日期、数量、领用人、保管人等。
5.3.3 标准物质和三种试剂的保管应采取区别性质，分类存入，避免污染，延缓失效的方法，并不断改善条件，满足各类标准物质的贮存条件。
5.3.4 各类标准物质应由检验科室派专人负责保管，严格执行领用登记制度，每次应按实际用量称量，并记录消耗量，对于溶剂为易挥发的有机溶剂的标准液，打开后应尽快配制完成，并用封口胶密封，以保证定值准确。
5.3.5 各检验科室应积极进行标准液的配制、定值和稳定性实验工作，确定各种不同浓度标准液的有效期，确保检测工作所使用标准液在有效期内。
同是应对配制完成后的标准液进行正确标识，内容包括标准液名称、浓度、配制人、配制日期、有效期等。
5.3.6 标准物质管理员应定期检查标准物质的数量及有效期，保证账物一致，及时报废过期标准物质。
标准物质的管理程序文件
1 目的：确保标准（参考）物质始终处于受控的完好技术状态，以保证检测结果的准确性与有效性。
2 范围：标准（参考）物质的采购与验收，入库与保管，验证与使用，期间核查，标识与档案管理。
3 职责3.1有关检测组负责人（1）提出所使用的标准（参考）物质目录及技术要求等；（2）提出标准（参考）物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求；（3）组织标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.2检测人员（1）按照保管和使用要求正确地使用各种标准（参考）物质；（2）做好标准（参考）物质使用时的相关记录。
（3）参加标准（参考）物质的验收和期间核查。
3.3仪器设备管理员（1）负责制定标准（参考）物质的采购计划，报技术主管批准后，按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。
（2）建立标准（参考）物质档案；（3）负责标准（参考）物质的管理标识的使用；（4）维护标准（参考）物质的贮存条件。
3.4技术主管（1）批准标准（参考）物质的使用、降级和报废申请；（2）发现标准（参考）物质存在缺陷时，组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5 主任批准标准（参考）物质的采购计划。
3.6技术主管负责维护本文件的有效性。
4程序4.1标准（参考）物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准（参考）物质目录、数量及技术指标等要求。
仪器设备管理员汇总并制定采购计划，报主人审核批准。
4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。
应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。
4.1.3只能采购有质量保证的标准（参考）物质。
质量保证模式通常有：(1)获得国家标准物质生产许可证。
(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。
(3)权威部门生产的，在保质期内且有质量证书的。
4.1.4一次采购批量或数量较多时，除需要审查供应部门的质量保证资质外，还应与其签定购货合同，以保证在不符合要求时可以退货。
4.1.5标准（参考）物质到货后，使用部门应组织验收。
标准物质的管理程序
标准物质的管理程序1 目的为加强标准物质的管理和使用，是标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保检定、校准、检测结果的准确、可靠。
2 适用范围标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与适用、标识与档案管理的控制。
3 职责3.1 实验室技术负责人负责标准物质采购计划的审核；3.2 公司采供部负责标准物质的采购；3.3 实验室检测人员负责采购计划的编制，标准物质的验收、登记和管理；对标准物质的保存、发放、使用情况负责；对标准物质的准确性和均匀性进行定期复查；3.3 检测组负责标准物质的使用、保管和提出采购申请。
4 工作程序4.1 标准物质的采购；4.1.1 检测组根据实际情况，向技术负责人提出标准物质的采购申请并填写标准物质采购申请单；4.1.2 技术负责人交由所长审核批准标准物质的采购申请计划；4.1.3 采购人员根据批准的计划要求负责标准物质采购的实施，并做好登记工作；4.1.4 对内服务组负责人验收标准物质证书与样品是否相符，生产日期和失效日期是否符合要求等，并做好验收记录；验收不合格的不能投入使用，由采购人员与供货商交涉，要求更换或者退货。
4.2 标准物质的管理4.2.1 建立标准物质明细表，标准物质应具有统一的编号、检验证书及有效期等相关资料；4.2.2 实验室应对标准物质的购买、验收、流转进行控制；4.2.3 标准物质由专人管理；4.2.4 如发现标准物质有异常现象，应立即停止使用；4.2.5 每件标准物质应有明显的标志表明其状态。
4.3 标准物质档案4.3.1 标准物质的名称及编号；4.3.2 标准物质的生产制造商；4.3.3 标准物质的接收日期；4.3.4 标准物质的量值和准确度及有效期；4.3.5 标准物质的保存；4.3.6 标准物质的使用记录（填写标准物质使用登记表）。
5 相关文件《外部支持和供应管理程序》6 相关表格《采购计划申请单》《标准物质使用登记表》《供应商评价表》《标准物质验收记录表》《标准物质拒收记录表》。
20标准物质管理程序
1 目的配备能满足检测工作要求的标准物质、基准试剂，并使之处于受控状态，并能按规定在有效期内合理、正确地使用，以确保其技术指标（参数）标准值。
2 适用范围适用于本XXXX业务范围内仪器设备校准、标准溶液比对，检测方法的验证，量值传递、量值溯源、期间核查和日常的质量监控的标准物质和基准试剂的管理。
3 职责3.1技术负责人负责标准物质、基准试剂的采购、配制、发放、保管。
3.2 质量负责人负责对标准物质管理进行质量监督。
4 工作程序4.1标准物质、基准试剂的采购，按《采购控制程序》执行。
4.2标准物质，基准试剂的领用和处置。
4.2.1标准物质、基准试剂由标准计量室负责发放,并填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，严禁使用者私自取用。
4.2.2取用标准物质、基准试剂时，用天平称取。
固体粉末用药匙，块状固体用镊子，且药匙和镊子使用前必须保持干燥、清洁，用完后，药匙和镊子要立即擦洗干净。
取出多余的标准物质、基准试剂严禁倒回原包装中。
4.2.3所有的标准物质和基准试剂都必须在其有效期内使用，期间核查不合格、过期变质的标准物质及基准试剂要及时处理。
4.2.4标准物质的期间核查执行《期间核查程序》。
4.3 标准物质的使用4.3.1标准物质的使用由化验室和化验人员提出使用目的，填写《标准物质、基准试剂领用登记表》，质量负责人批准后发放。
4.3.2标准物质限于技术负责、化验人员使用，分别用于质量监控、自控和配制标准系列。
4.4 基准试剂的使用4.4.1基准试剂由检验室负责配制标准溶液。
4.4.2标准溶液配制后，必须质量监督人员复核，用标准物质溯源或已知标准比对。
4.4.3标准溶液使领用要登记名称、浓度、用量、时间、用途、领用人。
4.5标准物质、基准试剂的贮存、保管。
4.5.1购置的标准物质、基准试剂由检验室验收证书，登记、保管。
4.5.2标准物质、基准试剂，必须有专门的贮存室并建立《标准物质一览表》和《基准试剂一览表》，由标准计量室管理。
标准物质的管理程序
修改记录1目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2 范围:适用于标准物质的采购、验收、入库、保管、验证和使用。
3 职责3.1 现场室和分析室负责标准物质的采购申请、协助验收、使用以及使用期内的保管，配合进行标准物质的期间核查。
3.2技术负责人负责批准标准物质的采购、使用和报废，发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。
3.3质量室负责标准物质的保管、处置和组织期间核查。
3.4 分析室负责编制标准溶液配制作业指导书，进行标准溶液的配制。
4 工作程序4.1标准物质的采购与验收4.1.1现场室和分析室根据工作需要或质量室根据考核需要以及库存，提出采购申请，提出所需标准物质的购买,并填写采购申请单,写清标准物质的名称,技术标准要求等信息，交实验室技术负责人审核，总经理批准后实施。
4.1.2采购员应对标准物质制造单位和供应商进行核实，保证所购标准物质的质量。
购买时应首先从国家主管部门批准、发布的标准物质目录中选择有关的标准物质。
当目录中未能找到或供应单位因故不能提供所需的标准物质时，再考虑从国内其他单位购买或从国外进口有证标准物质。
4.1.3标准物质的验收4.1.3.1非生物标准物质的验收标准物质的验收应检查标签、证书或其他证明文件等信息，验收时应检查：标准物质的外观是否符合要求，是否破损；标准物质名称、编号、技术特性（标准值及不确定度等）是否符合使用要求；是否附有标准物质证书；是否在有效的使用期限内。
验收检验应做好记录。
验收不合格的，不能投入使用，由采购人员办理退货或作其他处理。
4.1.3.2标准菌种的验收标准菌种验收时应检查：标准菌种的数量、名称；菌种安瓿的完整性；是否附有标准菌种证书；是否在有效的使用期限内。
同时，要在相应的菌种接收记录上记上所有的关于菌种的信息，如名称、数量和接收日期等。
在菌种安瓿及菌种管上粘贴标签，内容包括：菌种名称、菌种代号、代次、接收日期、接收人、贮存条件、有效期。
标准物质管理程序
标准物质管理程序1 .目的为保证本公司检测结果的准确、可靠，强化标准物质的有效管理，特制定本程序。
2 .范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。
3 .职责3.1质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程；3.2各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置；3.3各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。
4 .工作程序4.1标准物质的购买4.1.1各检验室根据工作开展需要，明确公司需标准物质质量等级要求，提出公司需标准物质购买申请，由质管部审核后，报技术负责人批准方可购买。
4.1.22质管部负责组织有关检验室对标准物质采购，采购前对供货商的资质和合格证明进行审核，确保购买的为有证标准物质。
4.1.3购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时，须经董事长批准，专人购买。
4.2验收、贮存及建档4.2.1标准物质到货后，质管部会同有关科室人员共同开箱验收，检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性，并填写标准物质验收登记表，放在规定地点和环境条件保存。
指定专人负责标准物质的保管。
4.2.2标准物质的贮存与标识4.2.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。
不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。
4.2.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离，执行《实验室安全与内务管理程序》。
要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段和设施，必要时应规定环境记录的要求。
标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。
对于自配的标准贮备液，应按贮存条件要求存放。
4.2.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。
4.2.3建立标准物质档案建立标准物质档案，应包括以下内容：标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。
标准物质及试剂管理程序
标准物质及试剂管理程序1.目的为使标准物质及化学试剂始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.范围标准物质及试剂的采购与验收，入库与保管，标识与使用等。
3.职责3.1检测室:列出标准物质及化学试剂的使用目录及级别要求；提出标准物质及化学试剂的验收、保管、使用、报废要求。
3.2检测人员:按照标准物质及化学试剂的保管、使用的要求正确使用标准物质和化学试剂；做好使用记录。
3.3仪器设备管理员:建立标准物质档案，粘贴管理标识，维护标准物质及化学试剂的贮存环境。
4.工作程序4.1标准物质及化学试剂的采购与验收4.1.1技术负责人应列出检测所用标准物质或化学试剂的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。
制定的采购计划报中心主任审核批准。
4.1.2到货的标准物质或化学试剂，技术负责人应组织验收。
验收人员应认真做好验收记录。
4.2 标准物质及化学试剂的贮存4.2.1验收合格的标准物质应由设备管理员在包装容器上粘贴标识或用记号笔作出标识，分类办理入库登记（台账）。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质或化学试剂应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质或化学试剂，其贮存环境应建立监控规定，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3超过有效期的标准物质或化学试剂，仪器设备管理员应及时标识，再集中处理。
4.3标准溶液的配制4.3.1技术负责人应指定标准溶液的配制标准。
当无依据标准时，技术负责人应制定标准溶液配制作业指导书。
4.3.2配制标准溶液所用的玻璃器皿要经过核查合格后方可使用，并且玻璃器皿的清洗要符合标准要求以防止对样品的污染。
配制标准溶液和化学溶液用水应做核查，并且保存记录，以满足标准要求。
4.3.3配制好的标准溶液及化学溶液一定要注明配制日期、配制人员、溶液名称和溶液的浓度及失效日期等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液或试剂应在符合要求的环境中贮存。
标准物质管理程序
标准物质管理程序1目的保证本检测中心标准物质的完整性、有效性，确保标准物质的安全使用。
2适用范围适用于对本检测中心所使用的标准物质的管理。
3职责3.1设备管理员根据各专业室提出的标准物质采购需求，制定采购计划经检测中心主任批准后公司采购部实施；仓库保管员负责对采购标准物质的验收入库工作。
3.2监督员负责标准溶液的配制过程和标定、有效期限、浓度等的复核。
3.3各检测室技术负责人负责标准溶液处置的批准4 程序4.1标准物质的购买4.1.1由各检测室提出购买申请，设备管理员制定标准物质采购计划，综合管理室汇总，检测中心主任批准后报公司采购部实施，确保购买有证的标准物质。
4.1.2购买的标准物质由综合办公室负责登记。
4.2标准物质的验收4.2.1检查标准物质的包装是否良好。
4.2.2检查标准物质的标签、证书（如品名、级别、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位等）。
4.2.3检查标准物质的外观是否复合标准物质固有的物理、化学要求。
4.3标准物质的运输、安全处置和储存。
4.3.1选择适宜的运输工具，做好安全防护。
4.3.2 正在使用的标准物质，应在显著位置表明其状态，有效期等，防止误用。
4.3.3 暂停使用的标准物质应撤离使用现场，单独存放，并有明显的暂停标识，标识上应标注开始暂停的日期。
4.3.4 报废的标准物质，应撤离使用现场，放入报废库房，并有明显的报废标识。
4.3.5标准物质的暂停使用或报废，均由原使用人员提出申请，由相关专业室技术负责人组织人员评审，经同意后方可暂停使用或报废。
4.3.6 报废的标准物质中有影响环境的，应按照《安全内务管理程序》处置。
4.3.7标准物质的使用人员应在每次使用前对标准物质成套性进行检查，确保标准物质的完整性。
4.3.8标准物质储存地点应符合温度、湿度、防震、防尘、防腐蚀等储存要求。
4.3.9标准物质长期不使用(超过一个月)时，应做好安全存放和保护措施。
4.4标准物质的使用4.4.1标准物质由检测/校准人员登记领用，并做好登记。
CM-009-标准物质使用管理程序new
4.8标准物质的报废：标准物质超过有效期或检查发现受到污染、受潮变质等时，应予以报废，并按4.4规定进行贮存，登记。
CM-009-1标准物质汇总表修订号：0
日期
批号
瓶号
批准人
数量
经办人
备注
CM-009-2标准物质使用记录修订号：0
4.5标准物质的使用由化验室经理或主管批准，并作好相应的记录，标准物质在使用时应速称速封，并确保其在使用过程中不受污染。
4.6一级标准品的有效期按药典委员公布新标准品发行日起一年内有效。二级标准品的复测期为十二个月。有效期为二年。标准物质的日常检查在使用前进行。检查包装是否完好，粉末试剂是否受潮变质等。
1.0目的确保标准品的保管和使用，对自制工作对照品进行验证，以保证测定结果的准确无误。
2.0范围化验室所用标准物质。
3.0责任化验室检验人员。
4.0程序
4.1化验室所用标准物质分为一级标准品和二级标准品。一级标准品为购置的药典标准品，如USP标准品、EP标准品等；二级标准品为自制已标定的工作对照品（WRS）。
4.2一级标准品：
化验室部门根据检验需要提出一级标准品的购置计划，报化验室经理审核、公司主管领导批准后按要求采购，采购到货后由专人负责验收，检查证书是否齐全，是否在有效期内等，验收合格后分别编号，存放于指定贮存地点。
4.3二级标准品
4.3.1化验室部门根据检验需要提出二级标准品申请，报化验室科长审核、主管批准后，由化验室科长和主管部门执行二级标准品的制备程序：化验室部门依据化验室部门提供的样品的检验报告单，取该批样品适量，提供给中试室或车间进行精制，精制的过程检验由化验室部门负责实施。接收标准：工作对照品含量应与药典标准品标示量相当。
标准物质管理程序
标准物质管理程序一、目的：为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
二、适用范围：适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。
本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。
三、职责：1、试验室主任负责批准标准物质的采购。
2、试验室副主任负责标准物质采购计划的审核。
3、试验检测人员负责采购计划的编制，标准物质的采购、验收、登记和管理。
4、相关试验员负责提出本室标准物质使用需求。
四、工作程序：1、标准物质、标准溶液的采购和管理1）各相关监测科室于每年3月和9月提出监测所用标准物质的目录、数量及质量指标。
质量管理室编制采购计划，交试验室副主任审核、试验室主任批准后由物资部门负责采购。
2）采购应选择有质量保证的标准物质。
质量保证通常要考虑以下因素：a) 有证标准物质；b) 级别、不确定度或误差范围；c) 生产日期和保质期。
3）采购到的标准物质由试验人员负责及时验收入库。
4）入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
5）试验人员应建立试验室在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准物质的档案内容包括：a) 标准物质的名称及编号；b) 生产制造商；c) 购买日期；d) 标准物质的量值和准确度；e) 标准物质的有效期；f) 领用人和领用量登记；g) 其他使用信息。
2、自配标准溶液的管理1）自配标准溶液由使用人员按照环境监测技术规范中的要求进行配制、标定。
认真填写所配标准溶液的标签，标签内容包括：标准的浓度、标定日期、标定人姓名。
试验人员负责检查标准溶液的使用情况。
2）标准溶液的保存时间及保存条件按分析方法中的规定执行，防止过期标准溶液的使用。
3）试验室副主任组织使用有证标准物质对自配标准溶液进行期间核查，并记录。
负责人：实施日期：武英高速四合同工地试验室。
实验室标准物质管理程序
标准物质管理程序一、目的对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性。
二、范围适用于本实验室标准物质、基准试剂、标准样品和标准气体的管理。
三、职责3.1 质量负责人负责标准物质申购、报废的审核，实验室主任负责批准；3.2 各检测科室负责标准物质使用和日常维护；3.3 标准物质管理员负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。
四、程序4.1 购置4.1.1 年初由检测人员提出标准物质申购需求，标准物质管理员编制申购计划，交质量负责人审批、实验室主任批准后购置。
申购计划应包括名称、规格、数量、定值范围、成份、用途等。
4.1.2 标准物质管理员负责标准物质采购，应选择能溯源到SI测量单位或有证标准物质供应商。
4.2 验收4.2.1 标准物质管理员对购置的标准物质有效证明、品种、数量、有效期进行验收，验收合格者登记入库，对不合格的标准物质，采取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质入库。
4.2.2 所有标准物质均应有证书，资料员负责证书的管理工作。
4.3 领用使用标准物质应办理领用手续，并作好登记。
4.4 存放4.4.1 标准物质应存放在干燥、清洁的专用房间或专用橱柜内，避光保存，严防污染或损坏，易变化的标准物质最好存放在冷藏柜内。
4.4.2 对于自配的各类标准贮备液，应按存放条件要求相对集中存放，专人管理。
4.5 使用4.5.1 标准物质使用前，必须检查其是否在合格或准用有效期内。
4.5.2 自配标准溶液必须严格按标准方法配置，在配制和标定过程中应有专人复核每个数据，并贴有显著标签，注明溶液名称及浓度、配置日期、有效期、配制和标定人员姓名等。
4.5.3 标准滴定溶液的配制及标定方法详见GB/T 601—2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》。
4.5.4 标准溶液配制及标定原始记录应交标准物质管理员统一保管。
4.5.5 现场检测工作中需使用标准物质时，应在标准物质的运输、保管和使用过程中采取有效措施，防止污染和损坏。
标准物质数据处理与管理程序
标准物质数据处理与管理程序
1. 准备工作：收集所需信息，确定标准物质的结构，来源，以及需要改善的问题。
2. 收集样本：从不同场景中采集空白、检验和参照样本，并对其进行特性描述。
3. 性能测试：运用合理的方法和技术，对标准物质进行试验，并依据规定生成测试报告。
4. 质量控制：检测标准物质的各项性能指标，进行有效的质控，确保标准物质的质量稳定可靠。
5. 实施调整：基于测试和质控结果，定期进行调整，以达到规定的指标要求。
6. 数据归档：将标准物质所得数据进行汇总、归档，以便日后使用。
7. 安全管理：严格执行安全操作规程，定期检查物品，保护和备份标准物质数据，防止数据遭到破坏。
标准物质的管理程序
标准物质的管理程序一、引言。
标准物质是科学研究、质量检验和产品质量控制的重要基础。
为了确保标准物质的准确性和可靠性，必须建立科学的管理程序，严格执行标准物质的管理规定，保证标准物质的质量，确保其符合国家法律法规和标准的要求。
本文档旨在规范标准物质的管理程序，确保标准物质的准确性和可靠性。
二、标准物质的采购。
1. 制定采购计划，根据实验室或企业的需要，制定标准物质的采购计划，明确需要采购的标准物质的种类、数量、规格、要求等。
2. 选择供应商，选择具有资质和信誉的供应商，确保标准物质的来源可靠。
3. 签订采购合同，与供应商签订标准物质的采购合同，明确标准物质的名称、规格、数量、价格、交付时间、质量要求等内容。
三、标准物质的接收。
1. 接收标准物质时，应当与采购合同和实际到货的标准物质进行比对，确保标准物质的种类、数量、规格等与采购合同一致。
2. 对标准物质进行外观检查和包装完整性检查，确保标准物质的包装完好，没有破损和泄漏现象。
3. 对标准物质进行质量检验，采用合适的检测方法和仪器，确保标准物质符合规定的质量要求。
四、标准物质的储存。
1. 标准物质应当储存在干燥、通风、阴凉、无腐蚀性气体和化学品的环境中，避免受潮、受热、受污染等影响。
2. 标准物质应当储存在专用的储存柜或储存间中，按照种类、规格、批号等进行分类、标识和编号，确保不同种类的标准物质不混淆。
3. 对于易挥发、易氧化、易分解等特殊性质的标准物质，应当采取相应的储存措施，确保其稳定性和可靠性。
五、标准物质的使用。
1. 在使用标准物质前，应当对标准物质进行核对，确保标准物质的名称、规格、批号等与实验或检测的要求相符。
2. 使用标准物质时，应当按照规定的方法和程序进行操作，避免对标准物质造成污染或损坏。
3. 使用完标准物质后，应当及时进行记录和归还，确保标准物质的使用情况能够追溯和监控。
六、标准物质的定期检验和校准。
1. 对于常用的标准物质，应当制定定期检验和校准计划，确保标准物质的准确性和可靠性。
标准物质管理程序
标准物质管理程序1目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检验检测结果的有效性，特制定本程序。
2范围适用于本中心标准物质的采购与验收、入库与保管、验证与使用、期间核查、标识与档案管理。
3 定义标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值一种材料或物质。
4 职责4.1技术负责人负责标准物质的采购申请、使用、降级和报废的批准；发现标准物质存在缺陷时，组织对标准物质的期间核查并对可能产生的影响进行追溯，维护本程序的有效性。
4.2质量负责人提出标准物质的使用目录及等级要求；对标准物质的验收、保管、使用、降级、报废的作出要求；组织标准物质的验收。
4.3检验检测人员按照标准物质的保管、使用的要求熟练地使用标准物质，做好标准物质使用时的各种记录。
4.4仪器设备管理员建立标准物质档案，负责粘贴管理标识，维护标准物质的储存环境。
5工作流程图（无）6程序要点6.1标准物质的采购与验收6.1.1检测室列出本室检验检验所用标准物质的目录和数量及质量指标，检测室提出标准物质的采购审请，计量室编制采购计划报技术负责人审核，中心主任批准。
6.1.2批准后的采购计划由计量室实施采购。
采购时应保证采购的质量、数量和供货时间。
6.1.3计量室应选择有质量保证的标准物质：a.获得国家标准物质生产许可证；b.有计量部门出具证书证明其级别和不确定度；c.在保质期内或出厂期不超过一年；d.符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。
6.1.4一次采购批量较多时，计量室除需要审查质量保证模式外，还应与供货商签立采购合同，以保证在不符合要求时可以退货。
6.1.5购买到货的标准物质，质量负责人应组织逐一验收。
验收可采用新购与在用标准物质的比对方式，若新购标准物质与在用标准物质的误差在有效范围之内，则新购标准物质可以被批准投入使用。
6.1.6验收人员应认真做好验收记录。
6.2标准物质的贮存与定值6.2.1验收合格的标准物质应由计量室在包装容器上粘贴“绿色”合格标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记，不合格的标准物质办理退货。
检测中心标准物质管理程序
标准物质管理程序1 目的建立标准物质和标准溶液的管理程序，保证标准物质的量值准确、可靠和可溯源性，制定本程序。
2 范围适用于本公司标准物质和标准溶液的管理。
3 职责3.1 使用科室负责根据工作需求提出本科室标准物质的购置计划，报公司总经理审批购买。
3.2 行政人事部负责标准物质的购买。
3.3 质量管理部负责标准物质的验收和管理。
4 程序4.1 标准物质购置计划根据各部室当年的使用情况，年初由实验室制定本公司年度购置标准物质计划，报请公司总经理审批。
4.2 标准物质的购买行政人事部根据公司总经理审批后的年度购置计划，负责采购标准物质。
4.3 标准物质的验收采购的标准物质，由质量管理部负责验收。
验收准则：采购回来的标准物质应检查是否有标签及标准物质证书或其他证明文件的信息；核对标签内容是否和证书内容相符；检查标准物质包装是否完好；确认其有效期；填写验收记录，同时把相关信息填至标准物质一览表；必要和可行时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。
4.4 标准物质的管理4.4.1 标准物质溯源及验收后，由标准物质管理员保管，有专门存放区域，并防止交叉污染, 存放区要标识明显、清楚，并建立相应的标准物质管理档案。
4.4.2 制定标准物质核查计划，定期对标准物质进行核查，标准物质超过有效使用期限，或发现其有异常、变质等情况时，应停止使用，并作出标识，分区域存放，等待处理，同时填写标准物质核查记录。
4.4.3 领用标准物质须由相关部门负责人签字，执行《标准物质管理程序》。
4.5 操作前检查检查标准物质是否完整，是否在有效期内，保存条件是否符合要求，检查由标准物质配制而成的标准储备液是否在有效期内，保存条件是否符合要求，容器是否有损伤，溶液是否被污染。
4.6 标准溶液的控制标准溶液的制备、标定、有效期限参照GB/T 601《化学试剂标准滴定溶液的制备》，标准溶液需详细记录其注意事项或危害、制备人、标识、有效期并保存记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
使用说明：如果实验室不保存和使用标准物质（也称参考物质），则此程序可以删除。
1.0目的:为使标准物质始终处于受控状态并保持完好，保证检测结果的有效性，特编制本程序。
2.0范围:
2.2.1标准物质的采购与验收
2.2.2入库与保管
2.2.3验证与使用
2.2.4标识与档案管理
3.0职责：
3.1检验室负责人:
3.1.1列出标准物质的使用目录及等级要求；
3.1.2提出标准物质的验收、保管、使用、降级、报废要求；
3.1.3组织标准物质的验收。
3.2检验员:
3.2.1按照标准物质的保管、使用的要求正确使用标准物质；
3.2.2做好标准物质使用记录。
3.3仪器设备管理员:
3.3.1建立标准物质档案；
3.3.2粘贴管理标识；
3.3.3维护标准物质的贮存环境。
3.4技术主管:
3.4.1批准标准物质的采购、使用、降级和报废；
3.4.2发现标准物质存在缺陷时组织对可能产生的影响进行追溯。
3.5技术主管应当维护本程序的有效性。
4.0程序
4.1标准物质的采购与验收
4.1.1检验室负责人应列出本部门检测所用标准物质的目录、数量及质量指标并据此提出采购计划。
制定的采购计划报技术主管审核批准。
4.1.2采购人员应选择有质量保证的标准物质。
质量保证的模式通常有：
(1) 获得国家标准物质生产许可证；
(2) 有计量部门出具证书证明其级别和不确定度；
(3) 出厂期不超过一年；（或保质期内的）
(4)符合国家或行业标准的且附有质量合格证明的工程实物标准。
4.1.3到货的标准物质，使用部门应组织逐一验收。
验收可采用新购--在用标准物质的比对方式，若新购标准物质与在用标准物质的误差在规定范围之内，则新购标准物质可以被批准投入使用。
验收人员应认真做好验收记录。
4.1.4进口标准物质应遵循本程序文件第4.2.4条的要求，先定值后使用。
4.2标准物质的贮存与定值
4.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识，按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。
4.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
要求贮存环境条件较高的标准物质，其贮存环境应建立监控手段，必要时应规定环境记录的要求。
4.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质，仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识，防止误用。
4.2.4仪器设备管理员应有计划地将过期的标准物质送计量检定机构进行定值。
定值活动应执行《实现测量可溯源程序》。
标准物质的溯源链应遵循《国家计量检定系统框图》。
4.2.5定值合格的标准物质由仪器设备管理员粘贴“绿色合格”标识仍按原等级使用。
定值达不到原等级要求的，可根据实际等级，经技术主管批准后降级使用，注明使用等级，粘贴“黄色限用”标识，警示限制使用。
4.2.6经溯源定值达不到使用要求的标准物质，应由仪器设备管理员粘贴“红色停用”标识，集中处理。
4.3标准物质的更新替换
4.3.1标准物质的更新替换时应将二者进行比对，若证明比对误差是在合理的范围之内，则应由技术主管给予批准更新使用。
4.3.2检验室负责人应将比对结果送至仪器设备管理员存入标准物质的档案。
4.4标准溶液的配置
4.4.1检验室负责人应指定标准溶液的配置标准。
当无依据标准时，检验室负责人应制定标准溶液配置作业指导书。
4.4.2编制后的标准溶液配置作业指导书应安排操作验证，验证合格后由技术主管批准实施。
4.4.3配置标准溶液所用的玻璃量器一定要经过计量校准合格且出具带有修正数值的校准证书。
4.4.4配置好的标准溶液一定要注明配置日期、配置人员、溶液名称和溶液的浓度等技术参数，并放置在避光、通风处保管，对有特殊要求的标准溶液应在符合要求的环境中贮存。
4.4.5标准溶液的存放期不得超过保质期。
对超过保质期限的标准溶液应当进行有效性验证，不符合有效性的应当停止使用。
4.5标准物质的档案
4.5.1仪器设备管理员应建立在用标准物质的档案。
标准物质档案的内容应包含：
(1) 标准物质的名称及编号；
(2) 生产制造商；
(3) 制造和购买时间；
(4) 标准物质的等级；
(5) 标准物质的量值和准确度；
(6) 标准物质的最低库存量；
(7) 标准物质的有效期；
(8) 领用人和领用量登记；
(9) 标准物质更新替换时的验证和比对记录；
(10) 其他使用信息。
5.0相关程序文件：
1. ABCD-2XX-XX《实现测量可溯源程序》
2. ABCD-2XX-XX《外部服务和供应品的采购程序》
3．标准物质档案
————————————————————
附录：标准物质档案
标准物质档案
第页/共页
制表： 20XX 年月日批准： 20XX年月日
确认说明：Pass -- 经验证或定值维持原技术指标使用，满足使用要求；
Demote -- 经验证或定值达不到原技术指标降级使用；
Fail -- 经验证或定值达不到原技术指标又不能使用的。
请结合实际使用要求认真修改后再用！！！。