QD6.3.12016质量体系变更策划规范
质量保证体系变更策划书
质量保证体系变更策划书---背景公司质量保证体系是确保产品质量和客户满意度的重要手段。
然而，随着市场和技术的变化，我们需要对质量保证体系进行一些改变，以适应新的需求。
本策划书旨在提出质量保证体系的变更计划，并确保在变更过程中能够顺利实施。
目标1. 优化质量保证流程和程序，以提高产品质量。
2. 加强对供应商和合作伙伴的管理，确保他们符合质量要求。
3. 强化员工质量意识和培训，提升质量保证的能力。
4. 完善质量数据分析和持续改进机制，以持续优化质量保证体系。
变更计划1. 评估和分析现有质量保证体系我们将对现有的质量保证体系进行全面评估和分析，以了解其优点和不足之处。
通过收集和分析相关数据，并与业界的最佳实践进行比较，我们将获得对现有体系的深入了解，为后续的变更计划提供依据。
2. 制定变更策略和目标基于对现有质量保证体系的评估结果，我们将制定相应的变更策略和目标。
我们将确保变更策略符合公司的整体战略方向，并能够有效地改善产品质量和满足客户需求。
同时，我们将设定明确的目标，以便跟踪和衡量变更的效果和进展。
3. 实施变更计划在变更计划实施阶段，我们将采取一系列行动来推动变更的落地。
这将包括但不限于：- 更新和优化质量保证流程和程序，以提高效率和准确性。
- 加强与供应商和合作伙伴的合作，建立更紧密的质量管理机制。
- 开展员工培训和教育活动，提升他们的质量意识和技能。
- 引入先进的质量管理工具和技术，以提高质量数据分析和持续改进的能力。
4. 监控和评估变更效果变更计划的实施并不是一次性的，我们将建立监控和评估机制，以确保变更的效果得到持续改进。
通过定期收集和分析相关数据，并与设定的目标进行比较，我们将能够及时调整和改进变更计划，以确保其能够持续有效地推动质量保证体系的发展。
时间计划本变更计划将在以下时间范围内进行实施：- 评估和分析阶段：XX年X月至XX年X月- 制定变更策略和目标阶段：XX年X月至XX年X月- 实施变更计划阶段：XX年X月至XX年X月- 监控和评估阶段：XX年X月至XX年X月预期成果通过本次质量保证体系的变更计划，我们预期实现以下成果：1. 产品质量的提升，以满足客户的需求和期望。
GBT19001-2016-质量管理体系-要求(主体内容)
质量管理体系要求1 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）3 术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方；b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定范围时，组织应考虑：a）4.1中提及的各种外部和内部因素；b）4.2 中提及的相关方的要求；c）组织的产品和服务。
IATF16949-2016全套管理规范 QD9.1.3-2016质量监测分析评价规范
1.目的确定、收集、分析、评价适当的监测数据、信息，以证实公司产品和服务的符合性、顾客的满意程度、质量管理体系绩效和有效性、策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性、外部供方的绩效、体系改进的需求。
2.适用范围适用于来自监测的结果以及其他有关数据的分析、评价。
3.定义3.1数据：能够客观反映事实的资料和数字等信息。
3.2信息：有意义的数据.4.职责4.1办公室：负责人力资源、供方有关数据收集分析评价，负责组织数据分析应用统计技术的培训工作，负责对现用数据分析方法进行控制、检查，确保其正确性，负责本规范归口管理。
4.2 营销部：负责对顾客满意状况的数据的统计、分析、评价。
4.3 品质部：负责与产品品质有关数据的收集、分析、评价。
4.4 生产部：负责对生产过程中所产生的有关数据的收集、分析、评价。
4.5其它部门：负责与本部门过程相关数据的收集、分析、评价。
5.作业程序5.1监测对象（数据）确定适用的监测对象（数据）收集、分析、评价至少应包括以下方面（不限于）：A.顾客满意度（或顾客反馈信息）；B.产品和服务的符合性；C.体系、过程的特性、趋势、绩效，体系改进的机会需求；D.供应商的绩效。
E.策划是否得到有效实施、应对风险和机会的措施的有效性。
F.各过程绩效（衡量指标）。
5.2 监测途径对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量：5.2.1供方过程的是通过进料检验进行监视和测量。
5.2.2生产过程是通过首检、自检、巡检、专检的方式进行监视和测量。
5.2.3顾客服务过程是通过顾客满意度调查进行监视和测量。
5.2.4质量管理体系总过程是通过各过程衡量指标、内部审核和管理评审进行监测。
5.3数据收集：5.3.1原料、半成品及成品品质状况，包括合格和异常状况的数据，由品质部负责收集。
5.3.2供方生产能力、生产技术水平、准时交货情况、对客诉处理情况等供方信息，由采购负责收集。
从供方业绩统计和供方业绩异常两个方面进行符合性分析，并填写“供方业绩分析报告”。
质量管理体系换版策划模板
质量管理体系换版策划ISO 9001颁布后的体系工作建议ISO, 建议, 颁布本帖最后由 hnwang 于 -5-4 08:58 编辑ISO 9001: 英文标准已经在 11月15日正式颁布了。
已经建立符合 ISO 9001质量管理体系的组织应当如何做。
这里给大家提出一些建议, 供参考。
1、预先学习。
质量管理体系的工作者能够对新版标准自己先学习一下。
如果手头没有标准, 能够从从本网站上下载。
我们国家中文版本还没有颁布, 如果不能看英文版本的话, 能够从本网站下载有些翻译版本参考, 已经足够了。
由于这次相对标准要求只是在文字上做了修饰和统一的协调更改, 没有提出新的要求, 如果原来对标准理解正确, 体系建立得比较好的话, 这些修改的工作量应当不会很大, 甚至没有什么需要修改的。
2、组织学习。
然后, 组织ISO小组成员和内审员共同学习新版标准。
如果原来没有建立ISO小组的。
能够利用这个机会成立。
3、文件评审。
ISO小组组织文件的主管人员( 一般每份质量管理体系文件应当指定负责的部门, 该部门应当指定负责人。
一般这次体系要求变更对技术性文件不会有什么影响的) , 根据新版标准对每份文件, 包括质量手册、程序文件, 作业指导书和记录用的空白表单, 结合实际执行情况, 做一次评审。
把结果分成以下各类:情况现有文件内容实际执行、记录工作量a) 符合新版标准不符合新版标准纠正措施b) 需修改或者补充符合新版标准文件修改c) 需修改或者补充不符合新版标准纠正措施d) 现没有但实际需要文件不符合新版标准纠正措施注: 尽管这次相对标准的意图没有变化, 依然用于合同和认证。
没有增加新的要求。
仅仅对标准的文字做了一些统一、修饰和注解。
如果过去对标准理解有偏差的话, 讲会发现, 似乎要求扩大了, 内容增加了。
因此, 建议认真阅读标准和标准的差别。
有条件的话, 建议您阅读英文原文, 加以对比。
有助于对标准的正确理解。
利用这次转版机会, 提升自己的质量管理体系有效性和效率。
ISO90012016年质量管理体系最新版标准
ISO9001: 2015 标准1范围规范性引用文件2术语和定义3组织的背景4理解组织及其背景4.14.2理解相关方的需求和期望质量管理体系范围的确4.3定质量管理体系4.45领导作用领导作用和承诺5.1质量方针5.2组织的作用、职责和权5.3限策划6风险和机遇的应对措施6.1质量目标及其实施的策6.2划6.3变更的策划支持7资源7.1能力7.2意识7.3沟通7.4形成文件的信息7.5运行8运行的策划和控制8.1市场需求的确定和顾客8.2沟通8.3运行策划过程外部供应产品和服务的8.4控制产品和服务开发8.5产品生产和服务提供8.68.7产品和服务放行不合格产品和服务8.8绩效评价99.1监视、测量、分析和评价内部审核9.29.3管理评审10持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录A质量管理原则文献1范本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1 ：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注2 :法律法规要求可称作为法定要求。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
IS09000: 2015质量管理体系基础和术语3术语和定义本标准采用IS09000: 2015中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观;C）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
QD9.3.1-2016 管理评审控制规范
1按策划的时间间隔，通过对组织管理体系、方针目标进行评审，找出改进的机会和变更的需要，实施改进措施，确保管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
2 范围适用于组织质量、测量、环境、职业健康安全管理体系及其方针和目标的评审。
3 术语和定义3.1 适宜性指管理体系适应内外环境变化的能力。
3.2 充分性指管理体系对组织全部活动过程覆盖和控制程度，即管理体系要求、过程展开和受控是否全面，也可以理解为体系的完善程度。
3.3 有效性对完成所策划的活动并达到策划结果的程度所进行的度量，即通过管理体系的运行，完成体系所需的过程或者活动而达到所设定的质量、测量、环境、职业健康安全管理方针和目标的程度，包括与法律法规的符合程度、顾客满意程度等。
3.4 管理体系：指质量、测量、环境、职业健康安全管理体系。
4 职责4.1 总经理4.1.1 负责按期进行管理评审。
4.1.2 主持评审会议并做好总结性发言，对体系运行情况作出切合实际的评价并明确改进任务和要求。
4.1.3 批准管理评审报告。
4.2 管理者代表4.2.1 向总经理报告体系运行情况，组织评审会议，协助总经理做好相关管理评审的各项工作。
4.2.2 审查管理评审方案、报告。
4.2.3 批准管理评审的措施计划，负责评审后协调督促检查工作，落实改进措施中的问题。
4.3 人事行政部4.3.1 协助总经理、管理者代表做好有关管理评审的各项组织工作。
4.3.2 收集并准备管理评审所需的资料、控制好评审的输入和其它准备工作。
4.3.3 整理并编写管理评审计划、报告。
4.3.4 对评审后的跟踪活动具体实施验证。
归档管理评审有关文件、记录。
4.4 相关部门4.4.1 各部门负责提供与本部门有关的评审报告资料，包括管理体系运行及改进重点准备好意见、建议并负责提出涉及本部门问题的纠正、预防措施。
4.4.2 评价管理体系在本部门运行情况。
5 内容及要求5.1 总则5.1.1 建立并保持管理评审程序。
QD6.3-2016质量体系变更策划程序
4.2变更策划各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果；b质量管理体系的完整性；c资源的获得；d职责权限的分配与再分配。
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）；c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (ISO9001-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求，产品要求变更时的处理要注意：a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写QR6.3-01《管理体系变更处理单》进行更改。
4.5 设计和开发变更（ISO9001-8.3.6 设计和开发的更改）：应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；并保持以下方面的文件信息：a)设计开发的变更-QR8.3-09《设计开发更改通知》b)评审的结果-QR8.3-05《设计开发评审记录》c)变更的授权-产品和服务要求变更的确认件d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
5相关文件化信息5.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》5.2 QD8.3.1-2016《产品设计开发控制规范》5.3 QR6.3-01 《管理体系变更处理单》5.4 QR6.3-02《体系变更信息汇总清单》5.5 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》5.6 QR8.3-05 《设计开发评审记录》5.7 QR8.3-09 《设计开发更改通知》编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
文件化信息证据清单
8.2 产品和服务要求
1 QR8.2-01《合同（订单）评审表》
8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务要求的确定
P9-C1-产 品服务
QD8.2.1-2016产品和服务要求控制规范
2 QR8.2-02《合同（订单）变更评审确认表》 3 QR8.2-03《合同台账》 4 QR8.2-04《顾客特定要求识别评价控制清单》
力资源
1 QR7.2-01《岗位结构需求清单》
2 QR7.2-02《岗位技能要求》
3
QR7.2-03《员工招聘登记表》
4 QR7.2-04《员工试用转正评价表》
5 QR7.2-05《岗位技能评定表》
6 QR7.2-06《培训需求调查表》
7 QR7.2-07《年度培训计划》
8 QR7.2-08《培训记录》
3
QR8.5.6-03 《替代过程控制评审单》
QD9.1.1-2016制造过程监测控制规范
QR9.1-11 《过程的监视和测量记录》
3
8.5.2 标识和可追溯性
QD8.5.6-2016标识可追溯性控制规范
QR8.5.2-01 《各类物料质量追溯性标识》 QR8.5.2-02 《标识追溯性记录》
3
8.5.4 防护
QR8.5.1-05 《工艺及质量控制点明细表》 QR8.5.1-06 《工序工艺参数监控记录》 QR8.5.1-07 《生产过程在制品检测记录》（首检） QR8.5.1-08 《工序流转卡》 QR8.5.1-09 《生产统计报表》
5
P12-C3-生
QR8.5.1-10 《公司常用防错装置或方法》
产服务
QR7.1.5-04《监测资源维护保养记录》
QR7.1.5-05《不合格监测资源处置单》
新版ISO9001质量手册2016年版
质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001—2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01-—2016审核：批准:受控状态 :发布日期:2016年7月12日实施日期：2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2.2通用术语和定义2。
3专用术语3概况3.1公司概况3。
2手册管理4 公司的背景4。
1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4。
4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7。
1 资源7.2 能力7。
3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8。
3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8。
5 生产和服务的提供8。
6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9。
1 监视、测量、分析和评价9。
2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1：生产工艺流程图0 批准令0。
1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求,经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
IATF16949-2016过程风险机遇识别评价措施表
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施（一）
风险控制降低的措 施（二）
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ；
2.人员工资增长、流
动快；
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范，费用 增加 ； 4.技术简单，无更高
技术含量
管理能力
不足，水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业，降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定， 未进行充分的验证； 设计偏离客户需求；
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制；未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
2016年度质量管理体系改进计划
2016年度质量管理体系改进计划第一篇：2016年度质量管理体系改进计划2016年度质量管理体系改进计划公司所属各部门：为了实现质量方针和质量目标，进一步提高产品质量和服务质量，增强顾客满意度，确保质量管理体系有效运行和持续改进，特制订本年度质量管理体系改进计划。
一、总要求（见下表）通过考核证实a）质量管理体系的符合性；b）持续改进质量管理体系的有效性。
二、改进方向1、产品实现过程的监视和测量；2、加强生产设备管理；3、优化产品工艺方案，加强工艺文件执行力度；4、产品标识状态管理；5、加强质量体系培训和技能培训；三、改进措施1、各部门均应实施过程的监视和测量管理，监督检查质量目标的完成情况；2、进一步加强生产现场抽查力度，关注产品实现过程中的各个工序加工情况；3、加强工艺过程工艺文件执行力度，严肃工艺纪律，完善工艺文件；4、确保产品实现过程中设备状态完好，标识状态完整、准确；四、责任部门1、各部门负责监视和测量过程的归口管理，编制年度过程监视和测量统计表，完善过程监视和测量记录，确保质量管理体系的持续改进；2、质量部负责做好产品实现过程的各种状态标识；3、技术部进一步完善工艺文件，对特殊过程制定相关确认准则；4、综合部负责对原材料库管理以及员工培训、考核并持证上岗；5、生产部确保设备状态完好；五、检查考核年内由公司管理者代表和质量部组织相关部门责任人对以上改进计划进行跟踪检查、考核。
编制：审核：批准：日期：第二篇：2011质量管理体系改进计划2011质量管理体系改进计划各部门、车间：根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进，特制订2011质量管理体系改进计划。
一、目的与意义制定本质量管理体系改进计划的目的是企业进一步落实GB/T19001和GJB9001B及AS9100C质量管理体系的要求，确保质量管理体系的持续改进，不断增强顾客满意的程度，实现质量方针和目标。
通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体系的持续改进，有利于进一步提高产品和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现。
GBT19001-2016版标准中涉及“变更”或“更改”控制要求的内容
GB/T19001-2016版标准中涉及“变更”或“更改”控制要求的内容GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》中“更改控制”是指“<技术状态管理>在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动”。
本定义仅限于产品的技术状态更改控制。
然而，笔者认为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》的更改控制的范围更大、更深入，它包括质量管理体系变更、产品和服务要求的更改、设计和开发更改、生产或服务提供过程的更改、策划的变更、合同或订单的更改、甚至知识的更新等。
而不论是体系、设计开发、生产服务以及产品和服务要求的更改，均是各类组织质量管理体系及其运行过程中最容易出现问题之处，2016版标准恰好给予了高度关注和重点控制。
就此笔者梳理了2016版标准对变更、更改或更新的要求，供大家分享。
1
3。
2016年某公司质量和环境管理体系转版及认证策划书
2016年某公司质量和环境管理体系转版及认证策划书某公司质量和环境管理体系转版及认证策划书背景1.1 质量管理体系换版背景某公司一直致力于提高产品质量，为了更好地适应市场需求和国家法规的变化，公司决定对现有的质量管理体系进行换版。
1.2 环境管理体系换版背景随着环保意识的提高，公司意识到环境保护的重要性，为了更好地履行社会责任，公司决定对现有的环境管理体系进行换版。
目的2.1 内部目的通过质量和环境管理体系的换版，公司可以更好地管理和控制生产过程中的质量和环境问题，提高生产效率和产品质量，降低生产成本，并且可以更好地履行企业社会责任。
2.2 外部目的通过认证，公司可以获得国家和国际认可，提高企业形象和信誉度，增强市场竞争力，为公司的长期发展打下坚实的基础。
3.标准的主要变化点ISO 9001-2015和ISO -2015版标准是两个重要的标准，它们有一些变化点，需要我们重点关注。
3.1 ISO 9001-2015版标准ISO 9001-2015版标准主要有以下几个变化点：首先，将质量管理体系从过程方法转变为基于风险的方法。
这意味着组织需要更加关注风险管理，以确保其质量管理体系的有效性。
其次，强调了组织的领导力和承诺，鼓励组织领导层更加积极地参与和推动质量管理体系的实施。
此外，标准还增加了一些新的要求，如组织需要考虑利益相关方的需求和期望，以及需要更加注重知识管理等。
3.2 ISO -2015版标准ISO -2015版标准主要有以下几个变化点：首先，将环境管理体系从过程方法转变为基于风险的方法。
这意味着组织需要更加关注风险管理，以确保其环境管理体系的有效性。
其次，增加了对组织领导力和承诺的要求，鼓励组织领导层更加积极地参与和推动环境管理体系的实施。
此外，标准还增加了一些新的要求，如组织需要考虑生命周期的观点，以及需要更加注重环境绩效的评估等。
4.项目实施方案在实施ISO 9001-2015和ISO -2015版标准时，我们需要制定一个项目实施方案，以确保项目能够按计划顺利进行。
质量管理体系要求国标2016版
质量管理体系 要求 GB/T 19001-2016 idtISO9001:20158 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客和外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 更改控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源7.1.6 组织的知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程3 术语和定义2 规范性引用文件1 范围0 引言0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.3.1 总则0.3.2 PDCA循环0.3.3 基于风险的思维0.4 与其他管理体系标准的关系质量管理体系要求GB/T 19001-2016 idt ISO9001:2015 - BY Hawk976。
质量改进体系变更策划书
质量改进体系变更策划书1.背景随着市场环境的不断变化和竞争的加剧，我们公司需要对质量改进体系进行变更，以适应新的业务需求和提升管理效能。
本策划书旨在详细说明质量改进体系变更的计划和策略。
2.目标本次质量改进体系变更的目标如下：提升产品和服务的质量，满足客户需求加强内部流程管理，提高效率和生产力强化质量文化，树立公司形象和品牌价值3.变更计划3.1 改进目标的设定通过与各部门的沟通和了解，明确本次质量改进体系变更的具体目标和需求。
根据市场和客户反馈，确定改进的重点领域，如产品设计、生产流程和售后服务等。
3.2 变更方案的确定在明确改进目标的基础上，制定具体的变更方案。
针对每个改进领域，明确采取的具体措施和时间计划。
确保变更方案科学可行，能够顺利推进并达到预期效果。
3.3 内部培训和沟通为了顺利推进质量改进体系的变更，需要进行内部培训和沟通工作。
通过培训，提升员工的质量意识和专业技能，确保能够全面理解和适应变更方案。
同时，加强与各部门和员工的沟通，确保变更方案的顺利实施。
3.4 监控和评估在变更方案实施过程中，需要建立监控和评估机制，及时发现问题和改进的空间。
定期进行质量评估和统计分析，确保变更方案的有效性和可持续性。
4.变更策略在质量改进体系变更过程中，我们将采取以下策略：以市场需求为导向：根据市场需求和潜在机会，明确质量改进的重点和方向。
提倡员工参与：鼓励员工积极参与变更过程，发挥各自的专业能力和创造力。
持续改进和学习：变更只是一个阶段，持续改进和学习是质量管理的核心价值。
5.风险管理在质量改进体系变更过程中，可能会面临一些风险和挑战。
我们将采取有效的风险管理策略，及时发现、评估和应对风险，确保变更过程的顺利进行。
6.预算和资源确定质量改进体系变更所需的预算和资源，包括人力、物力和财力等。
合理分配和利用资源，确保变更方案的有效实施。
7.时间计划根据变更方案的具体内容和目标，制定详细的时间计划。
合理安排各项工作的进度和时间节点，确保按计划推进质量改进体系的变更。
新版内审检查表(完整版本含审核记录)
QR9.2-03NO：2016审核日期：2016年5月17日过程名称P1组织环境过程主要负责人高层过程涉及文件QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》等标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标√6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录4组织环境QR4.1-01《组织环境外部因素识别清单》QR4.1-02《组织环境内部因素识别清单》QR4.1-03《组织绩效监视分析和评价改进》QR4.2-01《相关方需求和期望》QR4.3-01《质量管理体系的范围》QR4.4-01《QMS总过程流程》QR4.4-02《QMS总过程识别分析汇总》QR4.4-03《工艺流程与管理过程关联图》√过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？√使用什么（材料、设备）√是否已定义过程？√有谁进行（技能、培训）√过程是否已经被文件化？√使用哪些主要标准？（测量、评估）√是否已明确过程相关接口？√如何进行？（方法、技术）√过程是否已经被监控？√是否保持了记录？√序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）不断变化的内部因素、外部因素相关方及其需求和期望,组织所有产品和服务基础设施、活动,外部供应过程、产品、服务组织方针目标知识,质量管理体系工厂经营理念、基准确定数据、标准要求、顾客要求、期望、公司中长期方针目标,运行过程，过程风险,符合要求的人员、基础设施、原材料等√2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控。
√3输入的关键要求是什么？有影响较大的主要因素，有记录√否记录？4过程中主要活动或开展的主要工作？识别、调查、分析、评价√5如何开展？（方法、程序、相应的技术）识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。
ISO9001质量管理体系6.3变更的策划之服务业运用案例
ISO9001质量管理体系6.3变更的策划之服务业运用案例
一、标准原文
6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑到：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d) 责任和权限的分配或再分配；
二、服务业运用案例
码头组织以装卸为主，但航线有限、装卸能力有限。
有的码头公司选择增加拆装箱服务，变更的目的就是提高组织利润，满足客户需求。
潜在后果为安全事故增多，货损货差率上升，但组织利润肯定会增加，并能同时稳定住客户群，所以变更是必须的选择。
码头公司利用地理位置资源优势，用本身后方堆场做拆装箱，增加部分工属具，引进拆装箱人才，并将原市场营销部门开发航线职能调整为拆装箱客户开发，操作部职能增加拆装箱工艺职能，技术部职能增加拆装箱工属具采购，在公司质量管理体系中增加、调整相关活动及内容。
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1 目的
有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2 范围
适用于质量体系、产品、过程的变更
3 职责
3.1 涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理；
3.2 涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理；
3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范
4.2 条。
4 工作内容和要求
4.1 影响质量管理体系的变动因素包
括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和 IPQC 的抽检巡检等状态改变。
4.2 变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：
a 变更的目的及其后果
b质量管理体系的完整性
c 资源的获得
d 职责权限的分配与再分配
4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.
5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
c)评审和批准以确保适宜性和充分性）
具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)
无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得
到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工
艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变
更的要求。
产品要求变更时的处理要注意：
a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如
签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。
4.5 设计和开发变更（IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改）：
应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的
控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《工程规范及变更控制规范》进行
控制，并保持以下方面的文件信息：
a)设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》
b)评审的结果-（设计和开发评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》
在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
4.6 产品实现变更（IATF169498.
5.6 更改控制）。