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•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
• 建立技术文件（TCF）
• EC型式试验（如指令要求）
• 签署符合性声明(DoC)
• 产品上标贴CE标志(CE Marking)
技术文件(TCF)
•定义：技术文件是合格评定活动的文件 化表述形式，证明产品对指令的符合性 •该文件由生产厂家负责制定，旨在提供 产品有关的设计、生产和使用的信息
欧洲的一体化
除了欧盟之外，还有：
•欧洲自由贸易区 （EFTA）--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场，1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家，另 10国将加入。
• CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。 如果产品上没有，将被 认为是违法行为。
环境要求
•消除贸易技术壁垒，促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证？
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
-确定是否满足基本安全途径。八种模式。
欧洲单一市场的建立
•自由贸易是单一市场的基础。 • 必须消除贸易中出现的技术壁垒 ---不同的技术标准和法规 。 • 实现互认和技术的协调统一。
阻碍自由贸易的障碍
-技术壁垒 ：
• 不同的国家（还有地区和国际）标准。 • 过多的强制性认证要求 • 过重的试验和认证 • 标准和合格评定程序的歧视性应用
CE认证程序
-CE Marking
CE合格评定程序：
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 （自我声明）或第三方实施（指定机构） • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
欧盟商品自由流通四个环节
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
— CE认证是进入欧盟市场的通行证。
CE标记的负面影响
•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上 •指令的要求有可能使厂家改变其设计或生 产工艺，会给厂家带来额外的负担 •认证和检测活动给企业带来新的生产成本 •新的指令及其实施往往非常令人困惑的， 因为指令本身需要不断的修订和完善 •对于指令的解释也存在着差异
求”。
• 目的是使欧盟内的产品的进出口更简化， 只需满足一套法律法规要求。
• 有取代各国产品标记之势，Kite-mark,
CE标记的用法及特点
CE 标 记 是 一 个 特 定 的 标志，可以按一定比 例放大和缩小。也可以 看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字 母 “ E” 中 间 的 一 划 要 比 上 下 两 笔 略 短 少 许 。 CE标记高度不能低于5mm，如图所示：
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
CE认证相关资料
邦讯(赛宝)培训中心
CE认证专题
-CE Marking
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下，出口限制下降 （关税，非关税，配额，许可证） 技术壁垒问题突出： 法规-标准-合格评定
主要内容：
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记，CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
自由贸易协议。 • 1999年欧洲统一了其货币形式-欧元
欧洲的一体化
欧盟的机构框架：
•The European Commission（欧盟委员会） 提案，执行
•The Council of Ministers（部长会议）, 立法，决议
•The European Parliament（欧洲议会）. 预算，裁决
CE
模式G 模式H
CE认证的基本模
模式A式
生产内部控制
模式B
EC型式试验
模式C
样本检验
模式D
生产质量保证9002
模式E
产品质量保证9003
模式F
产品验证
模式G
单件验证
模式H
完整的质量保证体系9001
基本流程
CE认证的基本流程：
• 确认相应的欧盟指令（Directive） 及安全标准(EN)
• 比较指令基本安全要求，采取符合 性措施
Biblioteka Baidu
欧洲单一市场
欧洲的一体化
•欧共体(EC)--12
卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、 爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986
•欧盟--15
比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、
瑞典、芬兰、奥地利（ 1995 ）
新方法指令
New Approach Directive （93/68/EEC）
基本要求
－为保护公共利益规定的基本要素，通常 称作“EHSR”，在指令的附录中给出 －基本要求是强制性的，合法销售的前提
－不同指令中，ESHR不同 －产品必须采用基本要求来降低风险
新方法指令目的
•保护消费者基本要求：-安全，健康及
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
• 建立技术文件（TCF）
• EC型式试验（如指令要求）
• 签署符合性声明(DoC)
• 产品上标贴CE标志(CE Marking)
技术文件(TCF)
•定义：技术文件是合格评定活动的文件 化表述形式，证明产品对指令的符合性 •该文件由生产厂家负责制定，旨在提供 产品有关的设计、生产和使用的信息
欧洲的一体化
除了欧盟之外，还有：
•欧洲自由贸易区 （EFTA）--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场，1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家，另 10国将加入。
• CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。 如果产品上没有，将被 认为是违法行为。
环境要求
•消除贸易技术壁垒，促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证？
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
-确定是否满足基本安全途径。八种模式。
欧洲单一市场的建立
•自由贸易是单一市场的基础。 • 必须消除贸易中出现的技术壁垒 ---不同的技术标准和法规 。 • 实现互认和技术的协调统一。
阻碍自由贸易的障碍
-技术壁垒 ：
• 不同的国家（还有地区和国际）标准。 • 过多的强制性认证要求 • 过重的试验和认证 • 标准和合格评定程序的歧视性应用
CE认证程序
-CE Marking
CE合格评定程序：
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 （自我声明）或第三方实施（指定机构） • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
欧盟商品自由流通四个环节
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
— CE认证是进入欧盟市场的通行证。
CE标记的负面影响
•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上 •指令的要求有可能使厂家改变其设计或生 产工艺，会给厂家带来额外的负担 •认证和检测活动给企业带来新的生产成本 •新的指令及其实施往往非常令人困惑的， 因为指令本身需要不断的修订和完善 •对于指令的解释也存在着差异
求”。
• 目的是使欧盟内的产品的进出口更简化， 只需满足一套法律法规要求。
• 有取代各国产品标记之势，Kite-mark,
CE标记的用法及特点
CE 标 记 是 一 个 特 定 的 标志，可以按一定比 例放大和缩小。也可以 看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字 母 “ E” 中 间 的 一 划 要 比 上 下 两 笔 略 短 少 许 。 CE标记高度不能低于5mm，如图所示：
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
CE认证相关资料
邦讯(赛宝)培训中心
CE认证专题
-CE Marking
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下，出口限制下降 （关税，非关税，配额，许可证） 技术壁垒问题突出： 法规-标准-合格评定
主要内容：
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记，CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
自由贸易协议。 • 1999年欧洲统一了其货币形式-欧元
欧洲的一体化
欧盟的机构框架：
•The European Commission（欧盟委员会） 提案，执行
•The Council of Ministers（部长会议）, 立法，决议
•The European Parliament（欧洲议会）. 预算，裁决
CE
模式G 模式H
CE认证的基本模
模式A式
生产内部控制
模式B
EC型式试验
模式C
样本检验
模式D
生产质量保证9002
模式E
产品质量保证9003
模式F
产品验证
模式G
单件验证
模式H
完整的质量保证体系9001
基本流程
CE认证的基本流程：
• 确认相应的欧盟指令（Directive） 及安全标准(EN)
• 比较指令基本安全要求，采取符合 性措施
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欧洲单一市场
欧洲的一体化
•欧共体(EC)--12
卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、 爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986
•欧盟--15
比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、
瑞典、芬兰、奥地利（ 1995 ）
新方法指令
New Approach Directive （93/68/EEC）
基本要求
－为保护公共利益规定的基本要素，通常 称作“EHSR”，在指令的附录中给出 －基本要求是强制性的，合法销售的前提
－不同指令中，ESHR不同 －产品必须采用基本要求来降低风险
新方法指令目的
•保护消费者基本要求：-安全，健康及