CE认证相关资料
CE认证资料
CE认证资料：Flyback 架构noise 在频谱上的反应0.15 MHz处产生的振荡是开关频率的3次谐波引起的干扰。
0.2 MHz处产生的振荡是开关频率的4次谐波和Mosfet 振荡2（190.5KHz）基波的迭加，引起的干扰;所以这部分较强。
0.25 MHz处产生的振荡是开关频率的5次谐波引起的干扰;0.35 MHz处产生的振荡是开关频率的7次谐波引起的干扰;0.39 MHz处产生的振荡是开关频率的8次谐波和Mosfet 振荡2（190.5KHz）基波的迭加引起的干扰;1.31MHz处产生的振荡是Diode 振荡1（1.31MHz）的基波引起的干扰;3.3 MHz处产生的振荡是Mosfet 振荡1（3.3MHz）的基波引起的干扰;开关管、整流二极管的振荡会产生较强的干扰设计开关电源时防止EMI的措施:1.把噪音电路节点的PCB铜箔面积最大限度地减小;如开关管的漏极、集电极，初次级绕组的节点，等。
2.使输入和输出端远离噪音元件，如变压器线包，变压器磁芯，开关管的散热片，等等。
3. 使噪音元件（如未遮蔽的变压器线包，未遮蔽的变压器磁芯，和开关管，等等）远离外壳边缘，因为在正常操作下外壳边缘很可能靠近外面的接地线。
4. 如果变压器没有使用电场屏蔽，要保持屏蔽体和散热片远离变压器。
5. 尽量减小以下电流环的面积：次级（输出）整流器，初级开关功率器件，栅极（基极）驱动线路，辅助整流器。
6.不要将门极（基极）的驱动返馈环路和初级开关电路或辅助整流电路混在一起。
7.调整优化阻尼电阻值，使它在开关的死区时间里不产生振铃响声。
8. 防止EMI滤波电感饱和。
9.使拐弯节点和次级电路的元件远离初级电路的屏蔽体或者开关管的散热片。
10.保持初级电路的摆动的节点和元件本体远离屏蔽或者散热片。
11.使高频输入的EMI滤波器靠近输入电缆或者连接器端。
12.保持高频输出的EMI滤波器靠近输出电线端子。
13. 使EMI滤波器对面的PCB板的铜箔和元件本体之间保持一定距离。
CE相关要求
CE认证简介“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。
欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。
因此,CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。
当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
机械设备申请ce认证准备的材料
机械设备申请ce认证准备的材料机械设备CE认证是指机械设备符合欧洲联盟对于安全和健康的要求并获得认证的过程。
CE认证是机械设备进入欧洲市场的必要条件，也是电子和电器产品的基本认证。
下面将介绍机械设备申请CE认证准备的材料。
1.产品说明书产品说明书是进行CE认证的关键文件，该文件应包括以下内容：-产品的技术特性、参数以及功能描述。
-产品的材料和构造等技术要求。
-产品的工作原理和使用说明。
-产品的安全注意事项和警告标识。
-产品的维护和保养指南。
2.设计文件设计文件包括：-产品的设计图纸和设计说明。
-产品的相关规范和标准。
-产品的材料证明文件。
3.技术文件技术文件是指对于机械设备的审查和评估过程中所需的所有技术资料，这些文件应该完整、可靠并满足相关要求。
技术文件内容包括：-产品的全部技术资料，如产品设计图纸、生产工艺流程等。
-关于产品主要部件的详细描述。
-产品的外观图纸和尺寸。
-产品的性能和安全测试报告。
-用于证明产品符合欧洲联盟相关法规的实验报告。
4.制造文件制造文件包括：-生产和装配过程的文件和记录。
-产品的检验和检测记录。
-产品的试验和验证报告。
5.质量管理体系文件质量管理体系文件是指制造商的质量管理体系文件和相关证明文件，包括：-质量手册。
-质量控制程序和文件。
-监督和质量控制记录。
6.技术文件中的产品标识技术文件中的产品标识包括：-产品的型号和序列号。
-产品的标识和商标。
-产品的警告标识和安全标识。
申请CE认证的材料准备需要充分地准备和整理，确保完整和准确。
同时，还需要了解相关产品标准和法规的要求，以保证申请材料的合规性。
希望以上介绍对您有所帮助。
ce法规说明书要求
标题：CE法规说明书要求一、CE认证简介CE认证是欧盟对进口和在欧盟内销售的产品所强制要求的一种安全认证。
CE认证标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
二、CE认证适用范围CE认证适用于所有在欧盟内销售的产品，包括机械、电子、通讯、医疗设备、建材等各个领域的产品。
在欧盟市场上销售的有关产品，必须加贴CE认证标志。
三、CE认证标志的意义CE认证标志标志着产品符合欧盟指令的要求，也证明该产品对人类健康和环境无害，可以在欧盟市场上自由流通。
加贴CE认证标志的产品，可提高消费者对产品的信任度，提高产品的市场竞争力。
四、CE认证申请流程1. 确定产品适用的指令和相关标准；2. 确定产品是否需要公告机构参与；3. 准备申请资料；4. 进行产品测试；5. 审核申请资料；6. 颁发CE认证证书；7. 加贴CE认证标志。
五、CE认证所需资料1. 产品使用说明书；2. 产品技术文件；3. 产品电气原理图；4. 产品电气安全性能测试报告；5. 产品电磁兼容性测试报告；6. 产品符合性声明书；7. 产品照片及标签；8. 其他必要的文件。
六、CE认证周期及有效期CE认证的周期取决于产品的复杂程度和测试的难度。
一般来说，简单的产品可以在1-2个月内完成认证，复杂的产品可能需要更长时间。
CE认证的有效期通常是5年。
如果产品发生了重大变化，可能需要重新进行认证。
七、CE认证费用构成CE认证费用主要由以下几部分构成：1. 申请费用：包括提交申请所需的费用和审核费用；2. 产品测试费用：根据产品测试的项目和复杂程度确定；3. 公告机构费用：如果需要公告机构的参与，需要支付相应的费用；4. 证书费用：包括颁发证书的费用和维护证书的费用；5. 其他费用：如翻译费、邮寄费等。
ce认证报告
ce认证报告目录1.1 CE认证报告1.1.1 概述1.1.2 CE认证的意义1.1.3 CE认证的申请流程1.1.4 CE认证的费用1.2 CE认证的具体要求1.2.1 产品安全性要求1.2.2 产品电磁兼容性要求1.2.3 产品环保要求1.2.4 其他相关要求1.3 CE认证的审核和监督1.3.1 审核流程1.3.2 审核标准1.3.3 监督措施1.4 CE认证的影响及展望1.4.1 企业受益1.4.2 消费者受益1.4.3 CE认证的未来发展1.1 CE认证报告CE认证是指符合欧盟市场要求的产品必须通过的认证程序，以确保产品在欧盟国家的流通和销售符合相关法规要求。
1.1.1 概述CE认证代表符合欧盟的准入规定，是产品进入欧盟市场的通行证。
产品符合CE认证的要求，能够获得欧盟市场的承认和信任。
1.1.2 CE认证的意义CE认证标志是欧洲市场的准入证明，对于企业来说是进入欧洲市场的“门票”，有助于提升产品竞争力和市场份额。
1.1.3 CE认证的申请流程申请CE认证需要提交相关技术资料和测试报告，并通过认证机构进行审核。
审核包括产品安全性、电磁兼容性等方面的检验。
1.1.4 CE认证的费用CE认证的费用由认证机构收取，根据产品种类和测试项目的不同而有所差异。
企业需要根据实际情况进行费用预算。
1.2 CE认证的具体要求CE认证对产品的安全性、电磁兼容性、环保等方面有具体的要求。
1.2.1 产品安全性要求产品必须符合相关的安全标准，保证用户在正常使用情况下不会造成人身伤害或财产损失。
1.2.2 产品电磁兼容性要求产品需要通过电磁兼容性测试，确保在电磁环境中能够正常工作，不会干扰其他设备的正常运行。
1.2.3 产品环保要求CE认证还要求产品符合环保要求，使用环保材料，降低对环境的污染。
1.2.4 其他相关要求除了安全性、电磁兼容性和环保要求外，CE认证还可能会涉及到产品的质量管理、生产流程等方面的要求。
《CE认证培训资料》PPT课件
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。
贴付CE标记-欧盟的授权代表
• 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。
• 根据新方法指令，授权代表必须设立在 欧共体境内。
• 制造商必须明确指明他的授权代表，以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 • 制造商应对其授权代表的行为负责。
贴付CE标记
• 如果指定机构介入到生产控制阶 段，应提供指定机构的注册号
欧盟商品自由流通四个国际环认节证讲座系列
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
CE认证要求：EC合格声明
生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人) 设备的型号/序号 相关指令清单 适用标准清单 声明陈述 授权人、签名、日期
根据CE认证需提供的相关资料
根据CE认证需提供的相关资料
在申请CE认证时，需要提供一些相关的资料和文件。
以下是根据CE认证要求需要提供的相关资料的列表：
1. 产品描述：提供关于产品的详细描述，包括产品的功能、特征、用途等信息。
2. 技术文件：提供与产品相关的技术文件，如设计图纸、技术规格、电路图等。
3. 产品测试报告：提供经过合格测试的产品测试报告，证明产品符合相关的技术和安全标准。
4. 宣言文件：提供CE宣言文件，宣称产品符合CE认证的要求，并承诺遵守相关的法规和标准。
5. 标签和说明书：提供产品上的标签和说明书，包括CE标志的使用和产品的使用说明。
6. 安全评估：提供对产品的安全性评估报告，评估产品在正常
使用条件下的安全性。
7. 结构文件：提供产品的结构图以及相关材料的详细描述。
8. 生产过程控制文件：提供关于产品生产过程控制的文件，证
明产品的生产符合规定的标准和程序。
9. 供应商和生产者信息：提供产品供应商和生产者的相关信息，包括公司名称、地址、联系方式等。
请记住，以上只是一份常规的CE认证资料清单，根据具体的
产品和认证要求可能会有些许差异。
在申请CE认证时，建议向认
证机构咨询并提供他们要求的具体资料。
ce认证流程和资料
ce认证流程和资料什么是CE认证？CE认证是欧盟认可的一种通用的安全认证，它的定义为“凡是在欧盟市场上出售的消费型产品必须经过CE认证”，及时确保该产品达到欧盟消费者安全要求和质量标准。
CE认证流程CE认证流程包括申请人、技术文件审核和实地检验。
1、申请人：申请人首先需要向认证机构提交相关证件和产品样本，包括产品说明书、工厂或经销商营业执照、合同和质保书等。
2、技术文件审核：在审核技术文件时，认证机构将会检验申请人提交的各种文件，以确保产品符合欧盟标准的要求。
3、实地检验：实地检验需要认证机构派出检验员到工厂现场检查产品的生产环境，以及产品的生产流程、产品的构造和性能等情况。
CE认证所需资料1、产品说明书：产品说明书中应包含产品体系结构、安全性能及使用方法等内容。
2、申请书：申请书中包括产品名称、型号、产地、申请人名称，以及申请人与产品经销商的关系等内容。
3、营业执照：营业执照需要申请人提供，以证明是合法经营的公司。
4、合同：合同中应当包括技术行业标准和要求、交货条件、付款条件、包装要求等。
5、发票：发票上应当出现产品名称、规格、数量、品牌等信息。
6、质保书：质保书中应当包括产品的质量保证、服务支持等内容。
7、测试报告：测试报告中应当包括产品技术和安全性等各项指标测试结果。
8、相关证件：申请人需要提交产品的合法性证明，比如专利证书、检验报告等。
总结CE认证是欧盟认可的一种通用的安全认证，它的定义为“凡是在欧盟市场上出售的消费型产品必须经过CE认证”，及时确保该产品达到欧盟消费者安全要求和质量标准。
CE认证流程包括申请人、技术文件审核和实地检验；CE认证所需资料包括产品说明书、申请书、营业执照、合同、发票、质保书、测试报告和相关证件。
申请CE认证的企业在准备资料的时候应当根据实际情况准备，以确保产品符合欧盟标准的要求。
CE认证要求
CE认证管理要求1. 产品认证申请的要求1.1提交申请：在申请CE认证标志之初，需附带下列资料：铭牌、外观照片（整机图（须看清前面板），拆掉两边侧板拍主变压器、电抗、整流部分的元器件等照片）、产品结构图、系列型号之间的差异说明、电气原理图、安全元器件清单、产品说明书1.2 提供测试样品提供认证产品的样品，若产品经过其他授权机构的测试，提供相关测试报告2. CE认证安全件与关键件的要求电焊机中要用以上表中所列器件时，必须要CE、TUV和VDE认证字样或标志。
3. 申请报备以下情况需申请报备增加或减少认证型号（名称）、电气参数变更（与原来的CE测试报告不一致）、结构发生重大变更（如：外形结构变更、设计结构的变更等）、内部重要的关键件发生变更（元器件的增减和替换）、元器件供应商的追加或更换4. 认证标志与标识的要求4.1 CE 标志的型式CE 标志的型式必须符合下图1-1 所示，其各部位的位置、比例如下：CE 字母高为20格、宽各为11格、笔划粗细为3格，圆弧部份由两个同心圆组成，即上圆直径为20格、内圆直径为14格；“E”中间的一横线长6格，居中（即通过圆的横径计算，上下各占1.5格）；CE 两字母在水平方向的相对位置正好满足两字母的外圆重叠，重叠部份为3格（即一个字母的外圆与另一个字母的内圆正好相切）。
图1－14.2 附加标志4.2.1 若公告机构参与了生产阶段，则应在CE 标志之后加附公告机构的识别编号，如有几个公告机构参与了生产阶段的合格评定，此时CE 标志之后可能会附有几个公告机构的识别编号。
当CE标志后附有识别编号，就意味着公告机构承担相关的职责。
4.2.2 对于附加公告机构的识别编号，应由公告机构进行或其授权制造商或其确定的在欧盟的授权代理进行。
CE标志和公告机构的识别编号，可分开加施，但要保持他们的联合作用。
4.2.3 CE标志使用的注意事项4.2.3.1 CE 标志应加在产品上或产品标牌上，但在特殊情况下可施加在产品的包装或随产品附带的文件（相关指令规定的文件）上。
ce认证流程和资料
ce认证流程和资料CE认证流程和资料。
CE认证是欧洲市场准入的必备认证，对于想要进入欧洲市场的产品来说，CE认证是不可或缺的。
那么CE认证的流程和所需资料是怎样的呢？下面我们就来详细介绍一下。
首先，进行CE认证需要明确产品的范围和类别，因为不同的产品会有不同的认证流程和标准。
一般来说，CE认证可以分为以下几个步骤：1. 产品准备阶段，在这个阶段，需要对产品进行全面的检测和评估，确保产品符合欧洲相关的法规和标准。
同时，还需要准备好相关的技术文件和说明书，以便后续的认证流程中使用。
2. 申请认证，一旦产品准备就绪，就可以向欧洲认证机构递交申请。
在申请中，需要提交产品的技术文件、测试报告、使用说明书等相关资料，并支付相关的费用。
3. 认证评估，认证机构会对申请的产品进行评估，包括检测产品的安全性、可靠性、符合性等方面。
如果产品符合要求，就会颁发CE认证。
4. CE标志使用，获得CE认证后，产品就可以在欧洲市场上市销售，并且可以在产品上贴上CE标志，表明产品符合欧洲相关的法规和标准。
在进行CE认证时，需要准备的资料主要包括以下几个方面：1. 产品技术文件，包括产品的设计图纸、结构图、材料清单、工艺流程等相关资料。
2. 测试报告，产品需要经过相关的测试和检测，包括安全性测试、电磁兼容性测试、环保测试等。
3. 使用说明书，产品的使用说明书需要清晰明了，包括产品的安装、使用、维护等内容。
4. 品质体系文件，包括产品的质量管理体系文件、质量控制记录、质量检验报告等。
5. 其他相关证明材料，根据产品的特点和要求，可能还需要提供其他相关的证明材料，比如材料的环保证明、安全认证等。
总结一下，CE认证的流程和所需资料是非常重要的，只有准备充分并且符合要求的产品，才能顺利通过CE认证并在欧洲市场上市销售。
希望本文能够帮助大家更好地了解CE认证流程和所需资料，为产品的国际市场准入提供帮助。
认证资料提供须知
CE认证（公司认证）：（2011-04-12）1.提供资料：认证申请表（业务填写，项目负责人确认），英文版说明书，铭牌（参数标）标签，线路图，关健元器件清单，电机/变压器/PTC等规格书2.提供样机：SGS等机构提供4台样机，A TC提供3台样机3.注意事项：1.开关电源需使用61558标准认证的电源2.温控必须使用证书上有体现循环次数的厂商温控3.加热按摩头使用材质耐温要高于PTC发热温度，4.电机/变压器规格书一定要有体现绝缘等级，爆炸图，带认证号的BOM5.关健元器件清单（英文版）需包含以下信息：物料名称，厂商名称，物料型号，技术参数，认证号。
6．清单包含：注塑件包含：整机上下壳，机芯上下壳，按摩头，手控盒，中心盒，电源盒盖等关健元器件包含：电源线，内部连接线（电机与中心板，中心板和电源板间的连接线），开关电源，继电器，PCB，保险丝，温控，加热丝，PTC，NTC，光耦，压敏电阻，XY电容，变压器，高温胶带等7．电机报备一般情况下厂商统一报备漳州蒙发利，型号使用蒙发利型号，所提供规格书要一一对应。
HMD客户电机型号使用”ESPL-XXX”,其它客户用”OC-XXX”8．所有关健元器件清单中型号，厂商，参数要在认证证书上能找到9．支撑带电部件要通过125度球压测试（PBT PC等能通过）4.认证周期：4周出结果，5周出报告（测试有FAIL项要增加FAIL测试时间）CE/PSE/SAA等认证（客户认证）：1. 提供资料：产品爆炸图，线路图，关健元器件清单，电机/变压器/PTC等规格书2.提供样机：按客户要求提供3.注意事项：1. 所提供的所有资料均需要英文版2.温控必须使用证书上有体现循环次数的厂商温控3.加热按摩头使用材质耐温要高于PTC发热温度，4.电机/变压器规格书一定要有体现绝缘等级，爆炸图，带认证号的BOM5.关健元器件清单需包含以下信息：物料名称，厂商名称，物料型号，技术参数，认证号。
ce认证申请流程
ce认证申请流程
CE证（ConformEuropéenne）是欧洲共同市场商品质量标准的简称，它由欧盟发布的产品符合性标准和监管措施所组成。
有些产品必须通过CE认证，才能正常在欧盟国家市场上销售。
CE认证流程由以下几步组成：
一、 CE记和标识
获得CE认证的第一步是制定欧盟CE标记和标识。
所有产品在取得CE认证前，都必须展示出适当的CE标记（圆形护盾状符号），以便消费者识别安全的产品。
二、搜集和准备认证申请资料
接下来，申请者需要搜集和准备所有必要的认证申请资料。
三大步骤是：
1. 了解和识别适用产品标准。
2.集产品说明书，安全性测试数据和认证文件，以及其他申请CE认证必要的文件。
3.行分析和对比测试，并准备有效的证明文件，以证明产品具备满足CE认证要求的质量和安全性。
三、认证机构申请
完成这个步骤后，申请者就可以向欧盟的认证机构发出申请了。
认证机构将检查申请者提供的文件，并进行产品检验，以确保产品符合CE认证的要求。
如果申请者提供的文件齐全，以及产品通过了测试，那么可以给予CE认证。
四、取得 CE证
最后，当产品通过认证流程并取得CE认证后，申请者可以在产品上标示“CE”标记，表明产品已被认证，符合了欧盟CE认证的要求。
CE认证是一个非常棘手的过程，需要掌握认证的程序和相关的文件，并确保产品符合CE认证的要求。
然而，一旦取得CE认证，申请者就可以向欧盟国家市场销售产品，这将大大改善申请者的业绩，并增强其在市场上的竞争力。
《CE认证培训资料》课件
为什么需要CE认证？
CE认证是进入欧洲市场的门槛，它确保产品满足欧洲标准，提高了产品的可靠性和安全性，有助于制造商获得 消费者的信任。
CE认证相关法规和标准
CE认证涉及许多法规和标准，包括低电压指令、机械设备指令、电磁兼容性指令等。制造商需要了解和遵守这 些法规和标准。
CE认证的申请流程和周期
CE认证的申请流程涉及文件准备、产品测试和申请文件提交。申请的周期会 根据产品的复杂性和需求而有所不同。
CE认证的证书种类和用途
CE认证的证书种类包括模块B证书、技术文件审核报告等。这些证书可以用于 向消费者证明产品符合欧洲标准。
CE认证的检测和测量方法
CE认证的检测和测量方法包括产品性能测试、化学成分分析、电磁兼容性测试等。这些测试方法确保产品的符 合性。
《CE认证培训资料》PPT 课件
在本文档中，我们将深入探讨CE认证的重要性和应用。CE认证是一项附加于 产品上的标志，指示该产品符合欧洲的安全、健康和环保标准。
什么是CE认证？ห้องสมุดไป่ตู้
CE认证是欧洲共同市场中确保产品质量和安全性的制度。它是一种法律要求， 适用于很多产品，如电子设备、机械设备和玩具。
CE认证的概念和原理
医疗器械CE认证所需技术文档【范本模板】
医疗器械产品CE认证需要的技术文档"技术文档”是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项，它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明，供主管机关抽查，或发生诉讼纠纷时使用。
各欧盟指令对于"技术档案”的要求有所差别,在这里谨以中国出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例，加以说明.医疗器械指令93／42／EEC要求”技术档案"可能包含下列项目：A、企业的质量手册和程序文件B、企业简介及欧洲代理名称、联系方式C、CE符合性声明（或称自我保证声明，若该产品是和其它设备联合运用,则应有整体符合基本要求的证明材料）1、产品名称、分类及引用标准条款的简要描述2、产品概述（包括类型和预期用途）a）产品的历史沿革b）技术性能参数c）产品配合使用的附件、配合件和其它设备清单d）产品的图示与样品e）产品所用原材料及供应商3、使用该产品的调和标准/或其它标准4、风险分析评估结论和预防措施(EN1441 产品服务危险分析报告)5、生产质量控制a) 产品资料和控制文档（包括产品生产工艺流程图）b）产品的灭菌方法和确认的描述c) 灭菌验证d) 产品质量控制措施e）产品稳定性和效期的描述6、包装和标识a）包装材料说明b）标签c）使用说明书7、技术评价a) 产品检验报告及相关文献b) 技术概要及权威观点8、潜在风险评价a）产品潜在风险测试报告及相关文献b) 潜在风险的概要及权威观点9、临床评价a) 产品临床测试报告及相关文献b）临床使用概述及权威观点附录1、产品出厂检测报告附录2、产品型式检测报告附录3、基本要求检查表注：1、临床研究（包括：物理性能，生化、药理、药动及毒性研究，功效测试,灭菌合格证明,药物相容性等)2、生物兼容性测试（A）EN30993 第一部分要求：细胞毒性、感光性、刺激-皮内反应、急性全身中毒、致热性、亚急性中毒、遗传毒性、植入溶血性;（B）支持测试:慢性中毒、致癌性、再生性/生长性毒素、生物动因退化。
CE FCC CCC认证标准
CE 认证基本知识1 CE 标记CE-MARKING 即 CE 标签,贴在产品显著位置,以表明产品符合欧共体相关标准.具 有 CE-MARKING 的产品无须进一步检验便可在欧盟成员国销售.产品上的 CE 标记意味着 厂商宣布了该产品已达到相应指令的基本要求, 同时, 也意味着该产品可以在欧盟地区合法 销售. 无 CE 标签的产品,不准进入欧盟市场.这是欧盟关于市场准入的强制性措施.CE 标 签符号如下:2 CE 认证具有市场准入和抗风险两重性CE 认证具有市场准入性: CE 标记认证是产品进入欧盟国家及欧盟自由贸易协会国家市场的通行证. 为各国产品在 欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序. 欧盟委员会强制性地规定: 何国家的产品要进入欧洲市场,都必须是已获得 CE 认证的产品.没有进行 CE 认证的 产品是不得进入欧盟市场的. CE 认证具有抗风险两重性: CE 认证是对产品质量最有效的保证,贴有 CE 标记的产品将减除或降低产品在欧洲市 场上的将要出现的风险. 这些风险包括: 1.被市场监督机构查核不符合基本安全与卫生要求的风险; 2.被消费者协会或该类保护团体指控的风险; 3.出于竞争而被同行指控的风险等产品的生产商必须对这些风险承担法律责任和赔偿 责任. 欧洲法律规定: 对于被查证核实的擅自行销者,处罚从重.向由欧盟成员国批准的认证机构申请进行 CE 标记认证,可以最大程度地获取市场监督机构的信任,并能有效地预防那些不负责任的 指控情况的出现,在面临诉讼的情况下,CE 认证标志将成为有力的技术证据.3 CE 标记认证须完善的文件出口商在出口产品之前需准备完整的技术构成档案文件(TCF) ,其中应包含如下文件: · 检验报告 · 符合声明(Declaration of Conformity) · 相关证件复印件 · 描述产品的技术性文件 · 工厂的质量保证文件 · 由指定机构确认声明(COC--Confirmation of Confomity)CE 标记的适用(国家)范围奥地利,比利时,丹麦,英国,芬兰,法国,德国,希腊,意大利,爱尔兰,荷兰,葡 萄牙,西班牙,瑞典,卢森堡,冰岛,列支敦士登,挪威等十八国.4 有关产品 CE 标记认证的新方法指令针对不同种类的产品,CE 目前包括二十五条技术指令.它们分别为: 简单压力容器,玩具,建筑产品,电磁兼容,机械,个人防护设备,非自动称量仪器, 可移植医疗器械,普通医疗器械,燃气炉具,无线电及电信终端设备,锅炉,民用爆破器材, 低电压,通讯卫星地面站,升降设备,使用爆炸性气体的设备,娱乐用船只,非简单压力容 器,载人的索道装置,体外诊断医疗器械,航海设备,由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅 炉,跨欧公共高速列车系统,家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能.5 欧盟委员会颁布的 CE 标记指令类别基本指令: 它适用于所有产品的制造商,涉及的范围包括贸易,强制性责任和其他许多问题.真正 理解这些指令的含义是十分重要的,特别是对于那些产品已经被强制执行这些指令的制造 商.例如:CE 认证,符合性评估,通用产品安全和产品的义务,这些指令的适用范围非常 广,有些会涉及大部分的产品和供应商,如通用产品安全指令和符合性评估程序及 CE 认证 准则等等. 通用指令: 涉及的则是某一专业范围内的产品,如针对低电压产品的 LVD 指令及针对会产生电磁 干扰的产品的 EMC 指令.专业产品指令:专门适用于一些特定的产品,如电信设备和医疗 设备等危险性较高的产品. CE 证书如下:CCC 认证CCC 认证的概念 产品质量认证— 是由经认可的产品认证机构,依据规定的认证程序和特定产品的认证 标准(产品技术标准和质量体系标准)对认证产品进行检测,并对其生产企业质量体系进行 审核,确认合格后发给认证证书和认证标志的过程. 强制性产品认证— 国家对关系到人类健康和安全,环境保护和公共安全的产品实施强 制认证制度,国家定期发布《强制认证产品目录》 ,在"目录"中的产品只有通过强制性认证, 才可生产,进口,销售和使用. 我国原有强制性认证包括国家质量技术监督局,中国电工委员会实施的"长城"标志认证 和国家出入境检验检疫局实施的"CCIB"标志认证.随着我国加入 WTO,各项与贸易有关的 活动(包括产品认证)必须在 WTO 的规则下进行,以适应 WTO 的要求.2001 年经国务院 决定把原国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并, 组建国家质量技术监督检验检 疫总局.并成立国家认证认可委员会统一负责国家强制性产品认证制度的管理和实施工作, 对于国家实施强制性认证的产品, 由国家认监委公布统一的产品目录, 确定统一的产品技术 标准和认证实施程序,制定统一的认证标志,规定统一的收费标准.中国强制认证 CCC 标志— 根据我国加入 WTO 的承诺和体现国民待遇的原则,国家对强制性产品认 证使用统一标志.新的国家强制性认证称为"中国强制认证",英文名称为"China Compulsory Certification" 英文缩写"CCC".中国强制认证实施后,取代原来的"长城 CCEE"和商检的 "CCIB"标志.目前的"CCC"认证标志分为四类,分别为: 1,CCC+S 2,CCC+EMC 3,CCC+S&E 4,CCC+F 安全认证标志 电磁兼容类认证标志 安全与电磁兼容认证标志 消防认证标志上述四类标志每类都有大小五种规格. 认证规则和程序 1 适用范围 1)CNCA-01C-014:电动工具; 2)CNCA-01C-016:家用和类似用途设备; 3)CNCA-01C-017:音视频设备; 4)CNCA-01C-018:声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件(EMC) ; 5)CNCA-01C-019:卫星电视广播接收机(EMC) ; 6)CNCA-01C-020:信息技术设备; 7)CNCA-01C-021:金融及贸易结算电子设备(EMC) ; 8)CNCA-01C-022:照明电器; 9)CNCA-07C-031:电信终端设备2 引用文件 1) 《强制性产品认证管理规定》 ; 2) 《强制性产品认证标志管理办法》 ; 3) 《第一批实施强制性产品认证的产品目录》 ; 4) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-电动工具 (CNCA-01C-014:2001); 5) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-家用和类似用途设备(CNCA-01C-016:2001); 6) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-音视频设备 (CNCA-01C-017:2001); 7) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-音视频设备-声音和电视信号的电缆分配系统 设备与部件(电磁兼容) (CNCA-01C-018:2001); 8) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-音视频设备-卫星电视广播接收机 (电磁兼容)(CNCA-01C-019:2001); 9) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-信息技术设备(CNCA-01C-020:2001); 10) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-信息技术设备-金融及贸易结算电子设备 (电磁兼容) (CNCA-01C-021:2001); 11) 《电气电子产品强制性认证实施规则》-照明电器 (CNCA-01C-022:2001); 12) 《电信设备强制性认证实施规则》-电信终端设备 (CNCA-07C-031:2001).3 认证的基本环节 3.1 认证申请和受理 3.2 型式试验 3.3 初始工厂审查 3.4 认证结果评价和批准 3.5 获证后的监督FCC 认证介绍FCC(Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会) 1934 年由 COMMUNICATIONACT 建立是美国政府的一个独立机构, 于 直接对国会负责.FCC 通过控制无线电广播,电视,电信,卫星和电缆来协调 国内和国际的通信.涉及美国 50 多个州,哥伦比亚以及美国所属地区,为确保 与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC 的工程技术部 (Office of Engineering and Technology)负责委员会的技术 支持,同时负责设备认可方面的事务.许多无线电应用产品,通讯产品和数字产 品要进入美国市场,都要求 FCC 的认可.FCC 委员会调查和研究产品安全性的 各个阶段以找出解决问题的最好方法,同时 FCC 也包括无线电装置,航空器的 检测等等. 根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47 部分)中规定,凡进入美国的电子 类产品都需要进行电磁兼容认证(一些有关条款特别规定的产品除外),其中比 较常见的认证方式有三种:Certification,DoC,Verification. 这三种产品的认证方式和程序有较大的差异,不同的产品可选择的认证方式在FCC 中有相关的规定.其认证的严格程度递减.针对这三种认证,FCC 委员会对各试验室也有相关的要求. 目前, 美国已连续几年成为我国第二大贸易伙伴, 中美贸易额呈逐年上升趋势, 因此对美出口不容小觑.美国的产品技术标准,进口法规的严谨堪称世界第一, 了解美国市场准入规则将会帮助我国产品进一步打开美国市场. 联邦通讯委员会(FCC)----管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑, 传真机,电子装置,无线电接收和传输设备,无线电遥控玩具,电话,个人电脑 以及其他可能伤害人身安全的产品.这些产品如果想出口到美国,必须通过由政府授权的实验室根据 FCC 技术标准来进行的检测和批准.进口商和海关代理人 要申报每个无线电频率装置符合 FCC 标准,即 FCC 许可证.FCC 认证流程1.符合性声明:产品负责方(制造商或进口商)将产品在 FCC 指定的合格检测机构对产品进行检测,做出检测报告,若产品符合 FCC 标准,则在产品上加贴 相应标签,在用户使用手册中声明有关符合 FCC 标准规定,并保留检测报告以 备 FCC 索要.2.申请 ID,先申请一个 FRN,用来填写其它的表格.如果申请人是第一次申请 FCC ID,就需要申请一个永久性的 Grantee Code.在等待 FCC 批准分发给申请人 Grantee Code 的同时,申请人应抓紧时间将设备进行检测.待准 备好所有 FCC 要求提交的材料并且检测报告已经完成时, FCC 应该已经批准了Grantee Code.申请人用这个 Code,检测报告和要求的材料在网上完成 FCC Form 731 和 Form 159.FCC 收到 Form 159 和汇款后,就开始受理认证的申请.FCC 受理 ID 申请的平均时间为 60 天.受理结束时,FCC 会将 FCC ID 的 Original Grant 寄给申请人.申请人拿到证书后就可以 出售或出口相应产品了.FCC 认证样机1.每个申请认证型号至少提供一台合格样机.(推荐二台或二台以上) 2.提供的样机必须保证是正式合格样机, 其内部电器结构和外观必须和 以后出口的批量样机一致 3.样机上的商标型号必须清晰可靠办理 FCC 认证需提交的资料申请认证产品的生产厂商和申请认证方的全称和详细的联系 通信地址.将提供给用户的认证产品的安装和使用手册的副本. (如该产 品还没有用户手册,则可提供相关内容的草稿副本)产品电气原理图及工作原理说明. (如产品有接地或天线,应 加以描述)有关产品的工作振荡频率表,表中应列出信号的传播路径和 相应振荡频率.其它一些需要说明的产品特点.备注说明 1.相关的文件资料需为中英文两种. 2.为缩短认证周期,提供的资料最好为电子文档形式. 3.在认证过程中,针对一些特殊情况,可能需要企业补交其它额 外相关资料FCC 认证收费标准1. Certification(认可验证) 大多数用于一般无线电产品申请方面. 必须由 FCC 委员会人员审查 实验报告,经核准后发给认可证书. 2. Declaration of Conformity (DoC) 这类申请产品主要针对于 IT 产品和周边辅助设备. 不需 FCC 委员会 人员审查测试报告,厂商可使用自我认证的方式. 自我认证测试报告 必须由经 NVLAP 标准认可实验室发出. FCC Class A 的产品可延用 自我认证方法,申请程序不需经由 FCC 委员会审核.认证方式 Certification Doc 约 25,000 约 17,000 四周 三周备注 该报价含资料 审查, 测试, 报 告和证书费用FCCCFR47 Part15 Part18。
ce认证材料
ce认证材料CE认证材料。
CE认证是指符合欧盟法规要求并通过欧盟认证机构的产品，可以在欧盟市场上自由流通的标志。
CE认证是欧盟对产品的安全性、健康性、环保性等方面的要求，是产品进入欧洲市场的必备条件。
下面是CE认证材料的相关内容。
一、申请表格。
申请表格是CE认证的第一步，申请人需要填写完整的申请表格，包括产品的基本信息、生产厂家信息、技术规格等。
申请表格的填写需要真实准确，确保产品信息的完整性和准确性。
二、产品报告。
产品报告是CE认证的重要材料之一，包括产品的设计图纸、技术规格、性能测试报告等。
产品报告需要由权威的检测机构出具，确保产品符合欧盟相关法规的要求。
三、技术文件。
技术文件是CE认证的核心材料，包括产品的设计文件、制造工艺、质量控制体系等。
技术文件需要详细描述产品的设计、制造过程，确保产品符合欧盟的安全要求。
四、质量管理体系文件。
质量管理体系文件是CE认证的必备材料，包括ISO9001质量管理体系认证证书、质量手册、程序文件等。
质量管理体系文件需要证明生产厂家具备完善的质量管理体系，确保产品的质量稳定可靠。
五、其他材料。
除了以上提到的材料外，申请CE认证还需要提供产品的标识、说明书、包装信息等。
这些材料需要符合欧盟相关法规的要求，确保产品在欧洲市场上的合法性和安全性。
综上所述，CE认证材料是申请CE认证的重要准备工作，需要申请人充分准备相关材料，确保材料的真实性和完整性。
只有通过严格的材料审核和技术评估，产品才能顺利获得CE认证，进入欧洲市场。
希望申请人能够认真准备CE认证材料，确保产品的合法性和安全性，为产品在欧洲市场上的顺利销售打下坚实的基础。
CE认证相关产品范围
基于最近在论坛上问各国认证产品范围的人员比较多，所以趁今天周末时间，整理了相关资料，发上来供大家参考。
希望能帮到大家。
各位同行若发觉有错误，或有些需要补充的，可以帮忙更正，并多多补充内容进去。
谢谢支持......一、欧洲市场1、CE认证产品范围机械产品燃气器具简单压力容器压力装置锅炉玩具建筑产品人身保护设备非自动衡器有源植入式医疗设备体外诊断医疗设备普通医疗器械民用爆炸物游乐船升降机家用电器：如电冰箱、冰柜无线电设备和电信终端设备2、ROHS认证范围RoHS认证产品范围和分类1.大型家用器具大型制冷器具、冰箱、冷柜、其他大型食物冷藏、保存和贮存器具、洗衣机、衣服甩干机、洗盘机、烹饪设备、电炉、电热盘、微波炉、其他大型烹饪和食物加工器具、电热器具、电暖炉、其他大型加热房间、床、供坐家具的器具、电扇、空调装置、其他吹风、通风换气和空调设备2.小型家用器具真空吸尘器、地毯清扫器、其他清扫器具、缝纫、针织、编织和其它纺织加工器具、熨斗和其他熨平、轧平以及其他衣物护理器具、烤箱、煎锅、研磨机、咖啡机和开启或密封容器或包裹的设备、电动刀、理发、吹发、刷牙、剃须、按摩器具和其他身体护理器具、钟表、手表和其他测量、指示或记录时间的器具、比例尺3.信息技术和通讯设备集中数据处理：大型机、小型机、打印机单元个人计算：个人电脑（包括CPU、鼠标、屏幕和键盘）、膝上电脑（包括CPU、鼠标、屏幕和键盘）、笔记本电脑、记事本电脑4.通讯设备：打印机、复印设备、电动和电子打字机、口袋式和台式计算机、其他通过电子方式进行信息收集、贮存、处理、演示或通讯的产品和设备、用户终端和系统、传真机、电报机、电话机、付费电话机、无绳电话机、移动电话、应答系统、其他通过电讯传输声音、图象传输或其他信息的产品或设备5.用户设备收音机、电视机、摄影机、录象机、高保真录音机、扩音器、音乐设备、其他通过电讯以外的发送声音和图像技术录制或复制声音或者图象的产品或设备6.照明设备荧光灯管，家用荧光灯除外、直线式荧光灯管、紧凑型荧光灯管、高强度放电管，包括压钠管和金属卤化管、低压钠管、其他照明或用于发射或者控制灯光的设备，白炽灯除外7.电子和电气工具（大型固定工业工具除外）钻孔机、电锯、缝纫机对木材、金属和其他材料进行旋转、碾磨、磨光、研磨、锯开、切割、修剪、钻孔、打洞、打孔、折叠、弯曲或者类似加工的设备、用于铆接、打钉或者拧紧或者除去铆钉、钉子、螺丝或类似用途的工具、用于焊接或者类似用途的工具、通过其它方式对液体或者气体物质进行喷雾、涂敷、驱散或其他处理的设备、用于割草或者其他园林活动的工具8.玩具、休闲和运动设备电动火车或者赛车、手动图象游戏控制台、图象游戏、用于自行车、跳水、跑步或者划船等的计算机、带有电子或者电气组件的运动设备、硬币投掷机9.自动售货机热饮料自动售货机、冷热饮或者罐头自动售货机、固体产品自动售货机、自动取款机、自动售货所有产品的所有器具个人计算：个人电脑（包括CPU、鼠标、屏幕和键盘），膝上电脑（包括CPU、鼠标、屏幕和键盘），笔记本电脑，记事本电脑；打印机，复印设备，电动和电子打字机；口袋式和台式计算机，其他通过电子方式进行信息收集、贮存、处理、演示或通讯的产品和设备；用户终端和系统；传真机，电报机，电话机，付费电话机，无绳电话机，移动电话，应答系统，其他通过电讯传输声音、图象传输或其他信息的产品或设备4 用户设备收音机；电视机；摄影机；录象机；高保真录音机；扩音器；音乐设备；其他通过电讯以外的发送声音和图像技术录制或复制声音或者图象的产品或设备5 照明设备荧光灯管，家用荧光灯除外；直线式荧光灯管；紧凑型荧光灯管；高强度放电管，包括压钠管和金属卤化管；低压钠管；其他照明或用于发射或者控制灯光的设备，白炽灯除外6 电子电气工具钻孔机；电锯；缝纫机；对木材、金属和其他材料进行旋转、碾磨、磨光、研磨、锯开、切割、修剪、钻孔、打洞、打孔、折叠、弯曲或者类似加工的设备；用于铆接、打钉或者拧紧或者除去铆钉、钉子、螺丝或类似用途的工具；用于焊接或者类似用途的工具；通过其它方式对液体或者气体物质进行喷雾、涂敷、驱散或其他处理的设备；用于割草或者其他园林活动的工具7 玩具休闲及运动设备,电动火车或者赛车；手动图象游戏控制台；图象游戏；用于自行车、跳水、跑步或者划船等的计算机；带有电子或者电气组件的运动设备；硬币投掷机8 自动售货机热饮料无人售货机；瓶装或罐装的冷热饮料；固态商品自动售货机；自动兑换机；所有提供自动售货服务的设备9 元器件电气部件机械部件、半导体设备、印刷电路板、记录介质、螺丝等10 原材料,塑料原材料,塑料、橡胶、合金等11 其它交货人发送和保护物品所使用的包装材料、固定器具、薄板、胶带、印刷油墨及涂料等3、GS产品范围：★家用电器，如电冰箱，洗衣机，厨房用具等。
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CE
模式G 模式H
CE认证的基本模
模式A式
生产内部控制
模式B
EC型式试验
模式C
样本检验
模式D
生产质量保证9002
模式E
产品质量保证9003
模式F
产品验证
模式G
单件验证
模式H
完整的质量保证体系9001
基本流程
CE认证的基本流程：
• 确认相应的欧盟指令（Directive） 及安全标准(EN)
• 比较指令基本安全要求，采取符合 性措施
• 建立技术文件（TCF）
• EC型式试验（如指令要求）
பைடு நூலகம்• 签署符合性声明(DoC)
• 产品上标贴CE标志(CE Marking)
技术文件(TCF)
•定义：技术文件是合格评定活动的文件 化表述形式，证明产品对指令的符合性 •该文件由生产厂家负责制定，旨在提供 产品有关的设计、生产和使用的信息
求”。
• 目的是使欧盟内的产品的进出口更简化， 只需满足一套法律法规要求。
• 有取代各国产品标记之势，Kite-mark,
CE标记的用法及特点
CE 标 记 是 一 个 特 定 的 标志，可以按一定比 例放大和缩小。也可以 看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字 母 “ E” 中 间 的 一 划 要 比 上 下 两 笔 略 短 少 许 。 CE标记高度不能低于5mm，如图所示：
欧洲的一体化
除了欧盟之外，还有：
•欧洲自由贸易区 （EFTA）--欧洲经济协约国
冰岛、列之敦士登、挪威
•欧盟的发展
土耳其等国正在入盟的谈判之中。
欧盟市场的地位
• 欧洲是世界上最大的贸易市场，1/3世界 贸易额。 • 目前在同一市场规则下的有18个国家，另 10国将加入。
• CE标记涉及欧洲市场80%工业和消费品, 70%欧盟进口产品。 如果产品上没有，将被 认为是违法行为。
欧盟商品自由流通四个环节
• 法规（条例）Regulation
-强制性，成员国法律不得与之抵触
• 指令（技术法规）Directive
-强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。
• 协调标准 Harmonized Standard
-技术规范，非强制性，取代成员国标准。
• 合格评定 Conformity Assessment
环境要求
•消除贸易技术壁垒，促进商品在统 一市场流通
CE适用区域
欧盟+欧洲经济区+东欧
奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法 国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、 卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、 瑞典、英国等二十几个国家 。
什么是CE标记认证？
• CE是法语“Conformite Europeene”简称。 • 厂商通过一种“途径”来满足“欧洲指令要
新方法指令
New Approach Directive （93/68/EEC）
基本要求
－为保护公共利益规定的基本要素，通常 称作“EHSR”，在指令的附录中给出 －基本要求是强制性的，合法销售的前提
－不同指令中，ESHR不同 －产品必须采用基本要求来降低风险
新方法指令目的
•保护消费者基本要求：-安全，健康及
•欧盟--2004
新增如下10个国家：波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文 尼亚、拉脱维亚、爱沙尼亚、立陶宛、塞浦路斯和马耳他，
欧洲单一市场的建立
• 1975年 欧洲法庭一系列自由贸易的法令 • 1979年 欧洲法庭开始推行“互认制度” • 1985年 欧共体出台新方法指令 • 1992年布鲁塞尔欧洲经济区（EEA）的
CE认证相关资料
邦讯(赛宝)培训中心
CE认证专题
-CE Marking
引言
•中国加入WTO 国外资本和先进技术流入 丰富劳动力市场和商品市场 世界加工厂 在WTO规则下，出口限制下降 （关税，非关税，配额，许可证） 技术壁垒问题突出： 法规-标准-合格评定
主要内容：
•欧洲单一市场 •新方法指令 •CE标记，CE Marking •CE认证程序 •欧洲协调标准EN •指定机构 •欧盟指令及符合性评估程序
欧洲单一市场
欧洲的一体化
•欧共体(EC)--12
卢森堡、比利时、法国、德国、意大利、荷兰、丹麦、 爱尔兰、英国—1973,希腊—1981,西班牙、葡萄牙—1986
•欧盟--15
比利时、丹麦、法国、德国、希腊、爱尔兰、 意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、英国、
瑞典、芬兰、奥地利（ 1995 ）
— CE认证是进入欧盟市场的通行证。
CE标记的负面影响
•体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上 •指令的要求有可能使厂家改变其设计或生 产工艺，会给厂家带来额外的负担 •认证和检测活动给企业带来新的生产成本 •新的指令及其实施往往非常令人困惑的， 因为指令本身需要不断的修订和完善 •对于指令的解释也存在着差异
-确定是否满足基本安全途径。八种模式。
欧洲单一市场的建立
•自由贸易是单一市场的基础。 • 必须消除贸易中出现的技术壁垒 ---不同的技术标准和法规 。 • 实现互认和技术的协调统一。
阻碍自由贸易的障碍
-技术壁垒 ：
• 不同的国家（还有地区和国际）标准。 • 过多的强制性认证要求 • 过重的试验和认证 • 标准和合格评定程序的歧视性应用
自由贸易协议。 • 1999年欧洲统一了其货币形式-欧元
欧洲的一体化
欧盟的机构框架：
•The European Commission（欧盟委员会） 提案，执行
•The Council of Ministers（部长会议）, 立法，决议
•The European Parliament（欧洲议会）. 预算，裁决
CE认证程序
-CE Marking
CE合格评定程序：
• 以模式为基础 •由制造商来根据指令要求实施 （自我声明）或第三方实施（指定机构） • 8个基本模式或派生模式 • 每个模式涉及了产品设计和/或生产阶段
CE认证的基本模式
设计阶段
生产阶段
模式A
模式C
模式B
制
造
技术文件
商
模式D 模式E 模式F
违反CE标记的惩罚（英国）
• 扣留，罚没 • 五千英镑的罚款（欧盟7000万Euro) • 三个月的监禁 • 撤出市场或回收所有在用产品 • 追究刑事责任
• 通报欧盟-产品消失
欧盟“市场准入”
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定 着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
— 这就需要企业详细了解产品有关指令 要求。从而实施“准入”措施。