IATF16949-2016过程识别及关系
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
IATF16949-2016培训课程-5过程方法
骤2
骤3
骤4
出
2、如何识别质量管理体系所需的过程? 质量管理七项原则的第一条就是“以顾客为
关注焦点”。
IATF组织推荐了一种顾客导向过程方法。 顾客导向过程COP(Customer Orientation
Process)指通过输入和输出直接和外部顾客联 系的过程。
如下图所示,1是顾客导向过程(COP)作为 组织的输入(IN),在组织内部建立流程,使输 入转化为输出。
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的 细节和正当的理由;
b) 为质量管理体系建立的形成文件的过程 或对其引用;
c) 组织的过程过程及其顺序和相互作用 (输入和输出),包括任何外包过程控制的类型 和程度;
d) 一个显示质量管理体系内哪些地方满足 了顾客特殊要求的文件(即:矩阵)。
注:可采用一个显示组织过程如何满足本汽 车QMS标准要求的矩阵来辅助在组织过程与本汽 车QMS标准之间建立联系。
的质量管理体系。本标准第4章到第10章内容在 PDCA循环中的应用2所示。
过程
利用输入提供预期结果的相互关联或相互作 用的一组活动
注1:过程的“预期结果”究竟称为输出 (3.7.5)、产品(3.7.6)或服务(3.7.7)随相关语境而定。
注2:一个过程的输入通常是其他过程的输 出(3.7.5),而一个过程的输出又通常是其他过程 的输入。
潜在的获益之处是:
—— 提高关注关键过程和改进机会的能力; —— 通过协调一致的过程体系,始终得到预 期的结果。
—— 通过过程的有效管理,资源的高效利用 及职能交叉障碍的减少,尽可能提升其绩效。
—— 使组织能够向相关方提供关于其一致性、 有效性和效率方面的信任。
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 组织应按照本标准的要求,建立、实施、 保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及 其相互作用。
IATF16949 2016标准质量不合格过程识别分析
IATF16949 2016标准质量不合格过程识别分析8.7 不合格输出的控制8.7.1公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制,程序》,以防止非预期的使用或交付。
根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施。
这也适用于在产品交付之后,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。
状态未经标识或可疑的产品,应归类为不合格品。
应通过以下一种或几种途径,处置不合格品输出:a)纠正;b)对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c)告知顾客;d)获得让步接收的授权。
对不合格品输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。
顾客的让步授权无论何时,当产品或者制造过程与当前批准不同时,组织在进一步加工前应获取顾客让步或者偏离许可。
公司在进一步加工之前,获得顾客对不合格品“现状使用”和返工处置的授权。
如果在制造过程中子组件再次使用,应在让步或偏离许可中向顾客清楚传达该子组件的再使用。
公司保持有效期限或让步授权数量方面的记录。
当授权期满时,组织还应确保原有的或替代的规范与要求的符合性。
让步的物料装运时,应在发运集装箱上做适当的标识。
在提交顾客之前,组织应批准供方的请求。
不合格品控制-顾客规定的过程公司遵守顾客规定的适用的不合格品控制。
可疑产品的控制公司确保处于未经标识的或可疑状态的产品被归类为不合格品进行控制,组织应确保所有适当的制造人员接受可疑产品和不合格品遏制的培训。
返工产品的控制公司在决定对产品返工前,利用风险分析(如FMEA)方法来评估返工过程中的风险,如顾客有所要求,公司在开始返工产品之前获得顾客批准。
公司有一个形成文件的符合控制计划的返工确认过程,或者其他形成文件的相关信息,用于验证对原始规范的符合性。
制定《返工返修作业指导书》,进行控制。
包含了重新检验和可追溯性要求的拆卸或返工指导书,应易于被适当的人员可获取。
公司保留与返工产品处置有关的形成文件信息,包括数量、处置、处置日期以及适用可追溯信息。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处,但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进,以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构,包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率,以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审,以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估,如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织,包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意,要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准,组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合,提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中,需要关注各个管理体系之间的接口和协调,确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作,降低管 理成本,提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949-2016形成文件的过程、文件化信息汇总
11
8.4.2.2
法律法规要求
组织应有形成文件的过程,确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目地国(如有提供)的现行适用的法律法规要求。
程序
12
8.4.2.4
供应商监视
组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则。
程序
13
8.4.2.4.1
第二方审核
组织的供应商管理方法中应包括一个第二方审核过程。
文件
20
8.5.1.5
全面生产维护
组织应制度、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。
文件
21
8.5.1.5
全面生产维护
形成文件的维护目标。
文件Leabharlann 228.5.2.1标识和可追溯性--补充
制定可追溯性计划并形成文件。
文件
23
8.5.6.1.1
过程控制的临时更改
组织应识别过程控制手段,包括检验、测量、试验和放错装置,形成文件化的清单并予以保持。
程序
7
8.3.1.1
产品和服务的设计和开发--补充
组织应对设计和开发过程形成文件。
程序
8
8.3.3.3
特殊特性
组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程
程序
9
8.4.1.2
供应商选择过程
组织应有一个形成文件的供应商选择过程。
程序
10
8.4.2.1
控制的类型和程度--补充
组织应有一个形成文件的过程,以识别外包过程并选择控制的类型和程度。
程序
17
8.7.1.5
返修产品的控制
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其他形成文件的相关信息。
IATF16949-2016过程识别及关系
IATF16949:2016过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对*****等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括:M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
IATF16949 过程识别和定义
l COP 过程识别IATF16949-2016标准条款过程识别8.2;8.2.1;8.2.1.1;8.2.1.2C1市场营销C4过程设计和研发C5产品制造NAC6产品交付l MP 过程识别IATF16949-2016标准条款过程识别9.1.3;9.1.3.1M3分析和评价M4内部审核M2策划M5管理评审M6改进6.1;6.1.1;6.1.2;6.1.2.1;6.1.2.3;6.2;6.2.1;6.2.2;6.2.2.1;6.39.2;9.2.1;9.2.2;9.2.2.1;9.2.2.2;9.2.2.3;9.2.2.4;9.2.2.59.3;9.3.1;9.3.1.1;9.3.2;9.3.2.1;9.3.3;9.3.3.110;10.1;10.2;10.2.1;10.2.2;10.2.3;10.2.4;10.2.5;10.2.5.1;10.2.6;10.3;10.3.1IATF16949-2016标准及过程程序文件关联8.2.2;8.2.2.18.2.3;8.2.3.1;8.2.3.1.1;8.2.3.1.2;8.2.3.1.3;8.2.3.2;8.2.48.3;8.3.1;8.3.1.1;8.3.2;8.3.2.1;8.3.2.2;8.3.2.3;8.3.3;8.3.3.2;8.3.3.3;8.3.4;8.3.4.1;8.3.4.2;8.3.4.3;8.3.4.4;8.3.5;8.3.5.2;8.3.6;8.3.6.18.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4;8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.38.5.5;8.6.1;8.5.5.2C2报价及项目确定C3订单管理C7顾客反馈处理l SP 支持过程识别IATF16949-2016标准条款过程识别7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2S3人力资源管理7.5.2;7.5.3;7.5.3.1;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.28.5.1.5;8.1.5.6S6生产设备管理8.5.1.5;8.1.5.6S7工装管理8.5.4;8.5.4.1S8产品防护8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.6S9产品和服务放行8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8.7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7.1.6;8.7.2S10不合格控制9.1;9.1.1;9.1.1.1NA 9.1.2;9.1.2.1S11顾客满意度测量S2监视和测量资源管理S4文件记录管理S5采购控制7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.1.1;7.1.5.2;7.1.5.2.1;7.1.5.3;7.1.5.3.1;7.1.5.3.28.4;8.4.1;8.4.1.1;8.4.1.2;8.4.1.3;8.4.2;8.4.2.1;8.4.2.2;8.4.2.3;8.4.2.3.1;8.4.2.4;标准及过程程序文件关联程序文件责任部门APQP产品质量先期策划管理程序项目部APQP产品质量先期策划管理程序项目部MSA测量系统分析控制程序品质部合同评审管理程序销售部APQP产品质量先期策划管理程序项目部PFEMA潜在失效模式及后果分析管理程序工程部PPAP生产件批准管理程序工程部工程变更管理程序生产部APQP产品质量先期策划管理程序项目部制程管理程序生产部产品标与可追溯性管理程序生产部APQP产品质量先期策划管理程序项目部控制计划管理程序工程部包装、贮存、搬运及交付管理程序PMC部客户服务管理程序销售部APQP产品质量先期策划管理程序项目部程序文件责任部门风险管理管理程序品质部紧急应变管理程序品质部分析评价及改进管理程序品质部产品审核管理程序品质过程审核管理程序品质体系审核管理程序品质部管理评审管理程序品质部质量成本管理程序品质部纠正与预防管理程序品质部分析评价及改进管理程序品质部程序文件责任部门监视和测量资源管理程序品质部MSA测量系统分析控制程序品质部人力资源管理程序行政部文件与资料管理程序品质记录管理程序品质采购管理程序采购部供应商管理程序采购部设备设施管理程序生产部模具管理程序工程部包装、贮存、搬运及交付管理程序PWC进料检验控制程序品质部制程检验控制程序品质部出货检验控制程序品质部不合格控制程序品质部SPC统计过程控制管理程序品质部顾客满意度测量管理程序销售部。
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法: ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险: ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效:
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源: 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效:
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源: 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源: 主管部门:质量部 相关部门:生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
IATF16949-2016条款解读
IATF16949-2016条款解读一、IATF16949的应用范围编号检查内容1 IATF16949的目的规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求2 影响组织设计和实施质量体系的因素组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。
说明:环境包含内外部环境3 组织利益相关及其期望4 组织现在和将来的顾客及其期望5 组织自身不断变化的需求6 组织的具体目标,包括战略方向、业务计划等7 组织所提供的产品8 组织所采用的过程9 组织的规模10 组织结构11 IATF16949:2016适用范围适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场12 需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力的组织13 通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意14 IATF16949:2016的应用要求应当在整个汽车供应链中实施本标准二、过程方法的使用编号检查内容1 组织在建立、实施质量管理体系时必须采用过程方法2 组织在改进质量体系有效性时必须采用过程方法3 过程方法的目的是通过满足顾客要求,增强顾客满意4 通常情况下,一个过程的输出是下一个过程的输入5 需要系统的识别所应用的过程和过程之间的相互作用来进行管理过程6 过程方法的优点对过程系统中单个过程之间的联系的控制7 对过程的组合和相互作用进行连续的控制8 使用过程方法强调的重点必须理解和满足过程需要满足的要求9 需要从增值的角度去考虑过程10 必须获得过程绩效和有效性的结果11 必须在对过程进行客观测量的基础上,持续改进过程12 对顾客方面的要求在规定过程的输入时,顾客起着重要的作用13 对顾客满意度进行监视14 评价顾客关于组织是否已满足其要求的感受信息15 “PDCA”法对过程的管理P—策划:明确要求和建立组织的方针,建立目标和必要的过程16 D—实施:实施相应的过程17 C—检查:根据方针、要求、目标等,对过程及过程的结果进行监视和测量,并得出结果18 A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效19 评价质量体系过程是否已经被识别并适当规定20 的每一个过程的四个基本问题职责是否已被分配21 程序是否得到实施和保持22 在实现所要求的结果方面,过程是否有效23 实施过程方法的步骤步骤一:系统地识别组织所应用的过程24 步骤二:具体识别每一个过程25 步骤三:识别和确定过程之间的相互作用26 步骤四:管理过程及过程的相互作用三、IATF16949:2016的目标编号检查内容1 在供应链中建立持续改进的质量管理体系2 建立强调缺陷预防的质量管理体系3 建立减少变差和减少浪费的质量管理体系4 标准必须与适用的顾客特殊要求相结合5 旨在避免多重的认证审核6 为汽车生产件和相关维修零件组织建立质量管理体系提供一个通用的方法7 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境( 4.1)编号检查内容1 理解组织及其环境的目的明确哪些因素和组织的宗旨和战略方向相关2 确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素3 需要考虑的方面外部环境各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素4 包括国际、国内、地区和当地的5 内部环境价值观、文化、知识和绩效6 需要同时考虑正面和负面要素或条件7 具体做法分析确定与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素8 对确定的内部和外部因素进行监视9 对确定的内部和外部因素进行评审10 必须使用到方面在确定质量管理体系范围时考虑组织这些内部和外部因素11 确保质量管理体系的质量方针和质量目标,与组织环境相一致12 与质量管理体系相关的内外部因素的变化作为管理评审的输入之一13 所需的工具或方法总体经营环境分析(PEST)法。
IATF16949-2016过程识别及关系
IATF16949:2016 过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949:2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015 的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据********** 公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对***** 等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:COP(Customer Oriented Process )过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:C1 市场营销C2 报价及项目确立C3 订单管理C4 过程设计与开发C5 产品制造C6 产品交付C7 顾客反馈处理SP( Support Process )过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:S1 基础设施管理S2 监视和测量资源管理S3 人力资源管理S4 文件记录管理S5 采购控制S6 生产设备管理S7 工装管理S8 产品防护S9 产品和服务放行S10 不合格输出控制S11 客户满意度测量MP( Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP 过程与过程之间的连接过程。
包括:M1 领导作用M2 策划M3 分析和评价M4 内部审核M5 管理评审M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关系。
IATF 16949 2016 识别过程清单
8.7.1.5
返修产品的控制
组织应有一个形成文件的符合控制计划的返修确认过程,或者其他形成文件的相关信息。
27
8.7.1.7
不合格品的处置
组织应有一个形成文件的过程,用于不进行返工或返修的不合格品的处置。对于不符合要求的产品,组织应验证待报废产品在废弃之前已被变得无用。
28
9.2.2.1
内部审核方案
4
7.2.1
能力----补充
组织应建立并保持形成文件的过程,识别包括意识(见第7.3.1条)在内的培训需求,并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。
5
7.2.3
内部审核员能力
组织应有形成文件的过程,用于验证内部审核员的能力,要考虑到顾客特定要求。
6
7.3.2
员工激励和授权
组织应保持形成文件的信息,激励员工实现质量目标,进行持续改进,并建立一个提倡创新的环境。该过程应包括促进整个组织对质量和技术的认知程度。
32
10.3.1
持续改进——补充
组织应有一个形成文件的持续改进过程。
7
7.5.3.2.2
工程规范
组织应有形成文件的过程,描述基于顾客要求的进度进行的所有顾客工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施。
8
8.3.1
总则
组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。
9
8.3.2.3
带有嵌入式软件的产品的开发
组织应有一个质量保证过程,用于其带有内部开发的嵌入式软件的产品
过程控制的临时更改
组织应有一个形成文件的过程,对替代控制方法的使用进行管理。
24
8.6.4
外部提供的产品和服务符合性的验证和接受
IATF16949-2016汽车行业质量管理体系 -质量手册(过程方法)
C7 顾客反馈处理
33
8.5.5.1
服务信息反馈
34-35
8.5.5.2
与顾客的服务协议
34--35
8.5.6
更改控制
35
8.5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
S9 产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35-36
8.6.2
策划和实施
18-19
6.2.2.1
质量目标及其实现的策划的-补充
18-19
6.3
变更的策划
18-19
7.
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
S1基础设施管理
19-20
7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
19-20
7.1.4
过程和运行的环境
20
7.1.4.1
过程运行环境-补充
-适时订定各阶段质量目标并实施之,定期予以检讨修正,以确保质量政策被有效执行。
公司质量总目标
见附件
总经理:
年月日
企 业 概 况
东莞睿派塑胶科技有限公司,是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。自深圳于2012年4月成立,公司不断扩大2015年9月东莞睿派成立。公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等;主要的产品:气车配件、医疗、小家电产品等.主要客户:Tesla奔驰CHICCO等。
产品要求符合性和纠正措施
iatf16949过程关系矩阵图
要求;项目成本、质量管理要
量计划等。
求
项目成本控 制达成率
≥95%
物流部
质量标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
技术部
施工标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
工艺部 技术部
顾客要求;法律法规要求;设 计开发计划;设计开发任务 书;类似产品的设计经验等
合格供方名单
准时率
≥98.8%
检验合格证,记录,符合要求 进厂物资验
的材料。
收合格率
4
检验和试 验
首件检验 S4
不合格过程控 制
5
设备和工 装管理
S5
/
监视和测
6 量设备管 S6
/
理
监视测量
7 分析和改 S7
/
进
S4.1 S4.2
/ / /
7.9 8.3 6.3/7.5.1.4 7.6 8.1
品质部 品质部
公司中长期经营目标、年度目 标、质量方针、企业战略要求 、顾客要求、及其它法律法规 要求
适宜的质量方针,公司年度质 量目标及部门分目标
目标达成率
0次 100%
8.2.2 5.6
管理者代表
顾客要求;顾客满意度实施结 果;质量管理体系的变更;重 大投诉和质量事故;法律法规 要求及变更
总经理
顾客反馈;审核结果;过程的 业绩;产品的符合性;预防和 纠正措施的状况;以往评审跟 踪措施
投标成功率
≥70%
∑中标项目数
×100% ∑投标项目数
销售部 技术部
技术部 品质部
总经办 技术部/财务
部
IATF16949过程识别和过程关系图
品 生
工
合 管开
产
管
采购
理
格 理 发 进度控制
贴件加工
过
物料到货 S5 监视和测量资源 生产制造
管理过程
产
插件加工 总成装配
S3 设备和工
程
装管理
品 标
准备
首件确认
识
物料检验
与
可
追 合格品入库
溯
仓储管理
车间 出库 领料审批
生产前准备 先进先出
自检/巡检 产品终检
包装
产
零 缺 陷 管 理
品 标 识 与 可 追
S2 人力资源管理过程
M1 体系策划管理过程
过程关系相互对照表
顾客导向过程
管理过程和支持过程
管理 MP1 过程 MP2
体系策划管理过程 持续改进过程
SP1
文件与组织的知识管理过程
SP2
人力资源管理过程
支持 SP3
设备和工装管理过程
过程 SP4 产品或服务外部提供控制过程
SP5
监控和测量资源管理过程
溯
合格成品入库
成成品品检检验验
C4
仓储管理
交
付
出货备货
过
程
交期管理
合格成品出库
成品运输防护 产品交付确认 MM22持持续续改改进进过过程程
客户抱怨处理
顾
客户信息反馈客Fra bibliotekC5 顾 客
顾客满意度测评 服
沟
纠正预防措施
务
通 管
顾客满意
理
持续改进
度提升
S6 顾客沟通管理
S6 不合格品控制过程
S1 文件与组织的知识管理过程
IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限,制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会,影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法,执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中
iatf16949-过程识别及关系
IATF16949:2016过程识别及关系—前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对*****等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发,C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括:M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
IATF 16949 2016版过程关系乌龟图-23个过程
输入: 1、顾客的信息、产品的信息; 2、竞争对手的信息; 3、顾客的需求、期望(成本、质量、交期、 服务); 4、制造过程绩效; 5、交付产品绩效; 6、顾客生产中断、退货、投诉; 7、产品审核、过程审核、体系审核的结论;
输入
过程名称: C5-顾客满意度管理过程 9.1.2 顾客满意 9.1.2.1 顾客满意-补充
如何做(实现):方法/程序/技术: 1、APQP控制程序; 2、生产件批准程序; 3、MSA管理程序; 4、变更管理控制程序; 5、产品安全与特殊特性管理程序;
输入
过程名称: C2-设计和开发管理过程 4.4.1.2 产品安全 7.5.3.2.2 工程规范 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发的控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.5.6 更改控制
如何做(实现):方法/程序/技术: 1、生产和服务管理程序; 2、标识和可追溯性管理程序; 3、FMEA管理程序; 4、MSA管理程序;
过程会有什么风险: 1、工装设备缺少维护保养; 2、生产计划未能按期达成; 3、产品过程能力不足; 4、过程作业缺少作业指导书; 5、人员流动大或缺少; 6、计划变更频繁;
输入
过程名称: S2-基础设施与环境管理过程 7 支持 7.1 资源 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 8.5.1.5 全面生产维护 8.5 顾客或外部供方的财产
输出
输出: 1、工装设备/设施得到识别并维护保养满足 生产要求; 2、工装设备定期维护保养计划; 3、工装设备/设施维护保养和故障记录; 4、工装设备/设施的安全操作规范; 5、基础设施的验收、修改、报废处置记录; 6、适宜/整洁的工作环境和; 7、定期6S评价记录; 8、顾客和供方的财产清单; 9、不符合整改确认记录;
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IATF16949:2016 过程识别及关系
前言
1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》技术规范要求,采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系,并形成文件,加以实施和保持,并持续改进,满足顾客的要求,以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。
2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制,是对*****等产品的过程说明,也是管理过程的说明。
3、质量管理体系过程的识别:本公司采用汽车行业的过程方法,进行以顾客导向为基础的过程描述,包括:
COP(Customer Oriented Process)过程:顾客导向过程,是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。
包括:
C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理
SP(Support Process)过程:支持过程,是指支持COP过程实现的过程,可以分为若干个层次。
包括:
S1 基础设施管理S2 监视和测量资源管理S3 人力资源管理S4 文件记录管理
S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理S8 产品防护
S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量
MP(Management Process)过程:管理过程,指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。
包括:
M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核
M5 管理评审 M6 改进
4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。
5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。
6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。
7、本《过程识别及关系》采用流程图的界面模式描述了质量管理体系过程的顺序及相互关
系。
I、表示输入;O、表示输出。
顾客导向过程
C1 顾客特定要求
C2 合同评审
C3 APQP
C4 生产
C5 交付
C6 客户服务
顾客导向过程和支持过程、管理过程的相互关系矩阵图。