双效浓缩器清洁SOP

1.目的

制定双效回收浓缩器清洁规程，防止污染、混淆，保证产品质量。

2.责任

该设备操作人员：负责按照本规程对双效浓缩器进行清洁。

车间负责人及QA现场监控员：负责监督检查本规程的执行情况。

3.适用范围

本标准适用于双效浓缩器的清洁。

4.内容：

4.1. 清洁用具：抹布、钢丝或钢管、毛刷、水桶、高压水枪。

4.2. 消毒剂、清洁剂的名称：1%～1.5%的NaOH溶液、饮用水

4.3. 清理、清洁实施条件：

4.3.1. 新设备使用前；

4.3.2. 一个批号因各种原因分为几个阶段生产时，实施清理；

4.3.3. 停用3日后；

4.3.4. 每批物料生产后；

4.3.

5. 更换不同品种前；

4.3.6. 大修后。

4.4清洁地点：就地清洁、清洁间清洁

4.5 清洁方法：

4.5.1每一批药材浓缩结束后，取下“运行中”的状态标志牌，挂上“待清洁”状态牌。

4.5.2每批药液浓缩结束后，按照《双效浓缩器使用、维护保养及检修SOP》进行操作，向浓缩器内注入饮用水，当液位高度达到浓缩器第一视镜1/2处时，关闭饮用水阀，打开蒸汽阀，向浓缩加热器内通入蒸汽，让饮用水在浓缩器内部循环冲洗15～20分钟，关闭蒸汽，排放清洗液，重复操作2次。

4.5.3同品种生产：加热器使用一段时间后，根据物料残留在管壁内结垢的情况，此时要清洗加热器。打开加热器上部盖板，用长钢丝或钢管伸入管内往复刷除污垢，从下部排除污垢和脏水。再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。每7-10天清洗一次（加热器定期清洗，保持传热效果）。4.5.4换品种生产：先用冷水清洗，然后用1%～1.5%的NaOH溶液煮沸30分钟，再打开盖刷设备内部，放尽洗涤液，再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

4.5.5拆下输送浸膏过滤器、筛网、所有阀门及能拆下的管道，用水枪和毛刷清扫、冲洗干净。

4.5.6用干净的抹布蘸饮用水对双效浓缩器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗清洁至清扫干净。

4.5.7清洁结束后填写清洁记录，清洁状况经QA检查合格后签发清场合格证作为下一批进场的凭证，并挂上“已清洁”卫生状态标志，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。

4.6清洗效果评价：无上批遗留物，无残留气味，无污物、无油污。

4.7 清洁设施及器具的清洗：抹布用洗洁精洗涤，饮用水冲洗干净，其它清洁干净。

4.8 清洁设施及器具的干燥与存放：抹布拧干与水桶、钢丝球刷、毛刷存放在洁具间，自然干燥。

5.文件变更