实验室人员健康监护SOP
学校实验室人员健康监护制度
学校实验室人员健康监护制度目的本文档旨在制定学校实验室人员健康监护制度，确保实验室人员的健康与安全。
范围该制度适用于所有在学校实验室工作的人员，包括教师、研究人员及实验室技术人员等。
健康监护措施1.健康检查：所有实验室人员在进入实验室之前应进行健康检查，并定期进行体检以确保身体状况良好。
健康检查：所有实验室人员在进入实验室之前应进行健康检查，并定期进行体检以确保身体状况良好。
2.防护措施：实验室人员应佩戴个人防护装备，如实验室服、手套、护目镜等，以保护自身安全。
防护措施：实验室人员应佩戴个人防护装备，如实验室服、手套、护目镜等，以保护自身安全。
3.职业暴露评估：定期进行实验室物质职业暴露评估，识别潜在的健康风险并采取相应的防护措施。
职业暴露评估：定期进行实验室物质职业暴露评估，识别潜在的健康风险并采取相应的防护措施。
4.急救培训：实验室人员应接受急救培训，研究基本急救知识和技能，以应对紧急情况。
急救培训：实验室人员应接受急救培训，学习基本急救知识和技能，以应对紧急情况。
5.健康记录：建立实验室人员的健康档案，记录健康检查结果、职业暴露评估、急救培训等信息。
健康记录：建立实验室人员的健康档案，记录健康检查结果、职业暴露评估、急救培训等信息。
监督与执行学校将建立相应的监督机制，确保该制度的有效执行。
实验室负责人应负责指导实验室人员遵守健康监护制度的要求，并定期检查其实施情况。
风险与责任尽管已采取一系列的健康监护措施，但实验室工作仍存在一定的风险。
实验室人员应自觉遵守安全操作规程，并认识到自己在工作中的责任。
审查与修订本制度将定期进行审查与修订，以适应实验室工作的发展和健康监护的要求。
效力该制度自发布之日起生效，并适用于学校实验室的所有实验室人员。
HIV实验室管理制度
艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全。
消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规，加强实验室工作人员安全防意识，保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规化，标准化，特制定以下管理制度：HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室。
2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表，经批准后方可进入。
进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室，离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入。
4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋，脱去工作服，不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度1、目的规HIV实验室生物安全防护制度。
2、适用围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理。
3、职责3.1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3.2科室负责人：负责监督实施和改进。
4、实验室安全防护4.1 个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。
4.1.1 防护服4.1.1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服，包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。
平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区专用存放处。
4.1.1.2 离开实验室时，应脱去防护服。
穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃。
4.1.1.3 当含有HIV的液体（样品）及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料）围裙。
4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背，鞋底防滑。
4.1.2 个人保健4.1.2.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。
实验室标准操作规程 sop
实验室标准操作规程 sop实验室标准操作规程（SOP）是为了确保实验室工作的安全、有效进行而制定的一套规范和操作指南。
一、实验室基本安全规定1. 实验室进出口限制只允许经过授权人员进入，并确保所有人员都佩戴个人防护装备，如实验手套、防护眼镜和实验服等。
2. 禁止在实验室内进食、饮水或吸烟。
必要时，可以在专门指定的区域进行这些活动。
3. 所有设备和仪器必须正确安装并定期检查维护。
在使用之前，操作人员应对设备进行必要的清洁和消毒。
4. 实验室工作台面应保持整洁干净。
实验结束后，应立即清理工作台面和仪器设备，并将废弃物和化学品妥善处理。
5. 实验室必须配备必要的急救设施和应急联系信息，以便在发生意外或紧急情况时能够及时采取必要的措施。
二、实验室个人防护规定1. 所有人员必须正确佩戴个人防护装备，包括实验手套、实验服、防护眼镜和呼吸面罩等。
在实验开始之前，应检查个人防护装备的完整性和可用性。
2. 在进行有害化学药品操作时，必须佩戴适当的防护手套和防护眼镜。
根据实验操作的具体要求，可能还需要佩戴防护面罩或全面罩等。
3. 在进行火焰操作时，必须佩戴耐火手套，并确保工作区域周围没有易燃物体。
实验室必须配备灭火器，并定期进行灭火器的检查和维护。
4. 当进行有害气体操作时，必须配备适当的通风设备，以确保实验室内的空气质量符合安全标准。
三、化学品操作规定1. 所有化学品必须正确标记和储存，并遵循相关的安全规定和储存要求。
2. 所有化学品的使用必须在通风良好的实验室内进行，并遵守相关的操作指南。
3. 所有化学品的使用必须经过授权人员的审批，并严格按照操作指南进行操作。
4. 具有刺激性、腐蚀性或毒性的化学品操作必须在化学抽风柜内进行，以避免直接接触。
5. 所有化学品的废弃物必须经过正确的分类和处理，不能倾倒在普通垃圾桶中。
四、实验室仪器操作规定1. 在使用实验室仪器之前，必须进行必要的培训，并了解仪器操作的基本原理和步骤。
临床试验监查SOP
精品文档临床试验监查标准操作规程I.目的：建立临床试验的监查规程，保证临床试验中受试者的权益受到保护、试验记录与报告数据准确完整、确保试验遵守现行GCP、相关法规、试验方案、有关SOP。
n.范围：适用于所有临床试验。
川.规程：1. 申办者任命具备相关知识的人员作为该项临床试验的监查员,以监查和报告试验的进行情况和核实数据.2. 在临床试验开始前，根据试验目的和试验方案的要求，制订监查计划，确定监查访视的频率和每次监查时长。
并根据方案的复杂程度和进度进行定期监查。
在特殊情况下，可以调整、增加或减少监查时间与次数。
3. 监查的程序主要包括监查前准备、监查实施、监查报告与跟进。
4. 监查前准备：4.1查阅试验方案、研究者手册、SOP等资料，了解最新的要求和来自研究单位的信息。
4.2 回顾试验进度，查阅以往的监查记录及报告，充分了解完成情况和存在问题。
4.3 与项目负责人及有关人员讨论监查出现的问题和要解决的问题。
4.4 与研究者联系，了解最新情况并确定具体监查时间。
4.5 准备监查所需文件、表格、报告、资料与物品。
5. 监查实施：5.1 与研究人员会面，说明本次监查内容，了解试验进展情况，讨论以往问题并了解存在问题。
5.2 检查试验档案文件。
5.3 检查知情同意书。
精品文档5.4 检查病例报告表和受试者原始记录，进行数据核查。
5.5 检查试验用药品的使用记录和保存情况。
5.6 了解试验材料使用情况，及时给予补充和更新。
5.7 了解研究人员有无变化。
5.8 了解实验设备、医疗设施有无变化，检查是否进行维护和校准。
5.9 其它需检查或了解项目。
5.10 与研究人员会面，讨论本次监查情况、发现问题、解决方法，预约下次监查时间。
5.11 结束本次监查，签署监查登记表。
6. 监查报告与跟进：6.1 完成监查报告，上交项目负责人，汇报本次监查情况。
6.2 将取回的文件资料、物品等及时存档。
6.3 更新试验项目进度表。
药物临床试验的监查sop监查sop
药物临床试验的监查SOP监查员〔Monitor，也称"临床研究助理"即 CRA〕是申办者与研究者之间的主要联系环节。
监查员的资格：监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练〔药品研发、临床试验、GCP、SOPs等〕，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
一名监查员的最适宜的资格将取决于试验的类型和研究的产品的类型。
申办者对某项试验指定的监查员人数，应根据对该试验的监查频率、试验方案设计的复杂程度来决定。
如：试验性质〔Phase I-Phase IV〕、试验目的〔注册试验、上市后IV期试验〕、试验设计〔开放、盲法〕、样本量〔人选的受试者人数〕和参与试验的试验中心数等因素。
监查员可以是申办者指派的内部人员，也可以来自合同研究组织。
监查员的职责：监查员的职责是保证研究者和申办者在进行一项临床试验时完成他们各自的责任，即对整个试验过程的监督管理。
这些职责包括检查知情同意书以确保试验受试者的权益；核对原始资料以保证试验数据的真实、准确、完整；试验用药品及文件的管理等。
试验的实施与操作必须按照试验方案、SOP、GCP来完成。
在监查过程中，要注意对监查工作的记录，尤其要注意对、、电子邮件、会谈等容易疏忽的书面记录，“没有记录，就没有发生过〞，这是每个监查员都必须时刻铭记在心的。
一、临床监查工作的大体程序1．试验开始前--试验启开工作获得临床研究批件→ 准备研究者手册→ 实地访视，确定研究中心，选择合格研究者→ 协助制定临床试验文件，如试验方案、病例报告表、知情同意书、原始文件等→ 试验用药品的准备→试验前访视→ 访视报告→ 致研究者的回函，告之参试结果→ 协助获得伦理委员会批件→ 协助申办者和研究者签定试验合同→ 建立试验总档案〔包括中心文档和管理文件册〕→ 试验前协作组会议→ 启动临床试验→ 试验中相关文件、表格及药品的发放→ 现场培训研究者及相关参试人员→ 致函研究单位及有关部门，完成启动访视报告→ 试验正式开始2．试验进行中--监查访视2.1 常规访视：制定试验的总体访视方案〔访视时间表、CRF收集方案〕→ 回忆试验的进展情况、前次未解决的问题→ 与研究者联系，确定访视日期，并了解试验用品是否充足→ 制定本次访视工作的方案、日程表，准备访视所需的文件资料和物品→ 与研究者会面说明本次访视的主要任务，了解试验进展情况〔受试者入选情况、CRF填写情况〕，以前访视所发现问题的解决情况→ 核对并更新研究者管理文件册，检查并补充试验用品→ 检查知情同意书〔注意版本、签名及日期〕→ 核查原始文件及CRF 表〔注意对试验方案的依从性、完整性、一致性、严重不良事件的发现与报告〕→ 收集CRF表→ 试验药品的核查〔存放情况、发放回收情况记录、清点药品并与相应记录核对、检查盲码信封、使用是否违反方案要求〕→ 记录所发现的问题→ 整理和更新各种记录表格→ 与研究者一起讨论和解决此次访视发现的问题，交流其他研究单位的进展和经验。
PCR实验室人员健康监护制度
PCR实验室人员健康监护制度
一、目的：为保障实验室工作的安全和实验人员的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关法规，制定本制度。
二、适用范围：适用于进入病原微生物实验室及从事病原微生物实验活动等人员的个人防护。
三、职责：相关工作人员在实验室从事实验活动的个人安全保障。
四、程序：
1、实验室工作人员的工作环境应通风换气，保持室内空气流通。
2、检验人员进入实验室必须穿工作衣、戴工作帽、手套、必要时穿隔离衣、胶鞋、戴防护镜。
3、禁止在工作区饮食、储存食物、吸烟、清洗隐形眼镜、化妆。
4、实验室所有区域均应当采取标准预防的原则。
在接触病人体液、血液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品时应须戴手套﹔弃手套后立即洗手﹔实验室工作人员的工作服。
脸部及眼睛有可能被血液、体液、分泌物等物质喷溅到时，应当戴手术口罩或医用防护口罩、防护眼镜或面罩，穿隔离衣；处理所有的锐器时应当特别注意防止被刺伤。
5、实验室工作人员在每次接触标本后立即进行的清洗和消毒。
手消毒可用75%乙醇或用0.3%—0.5%碘伏，严格按照洗手法搓揉1—2分钟，洗手应采用非接触式的洗手装置。
6、实验室工作人员在上班前应进行个人卫生处置；在实验室中
要注意呼吸道及口腔、鼻腔粘膜、眼睛和皮肤的防护。
医学实验室规章制度sop
医学实验室规章制度sop第一章总则第一条为了规范实验室管理，确保实验室工作正常进行，保障实验室人员安全，特制定本规章制度。
第二条实验室工作人员应当遵守本规章制度，服从实验室管理人员的指挥，严格按照操作规程进行工作。
第三条实验室管理人员有权对违反本规章制度的实验室工作人员进行责任追究，并根据情节轻重做出相应处理。
第四条实验室工作人员在工作中应当注意保护实验室设备设施，确保实验室环境清洁卫生，避免造成污染。
第五条实验室工作人员在工作中应当尊重他人，保持团结友爱，共同为实验室的发展做出贡献。
第六条实验室工作人员在工作中应当严格遵守实验室安全规程，确保实验室作业安全。
第二章实验室职责第七条实验室管理人员负责制定实验室工作计划、实验方案和操作流程，组织实验室工作人员进行实验。
第八条实验室工作人员负责按照实验计划、方案和操作流程进行实验工作，确保实验结果的准确性和可靠性。
第九条实验室管理人员负责组织对实验室设备设施进行定期维护和检修，保证设备设施的正常运转。
第十条实验室工作人员负责对实验室环境进行清洁卫生管理，保持实验室整洁。
第十一条实验室管理人员负责对实验室工作人员进行培训和技术指导，提高工作人员的实验技能。
第十二条实验室管理人员负责对实验室工作人员进行安全教育，指导工作人员正确使用实验室设备，做好化学品管理。
第三章实验室管理第十三条实验室管理人员应当制定实验室工作计划和操作流程，统筹安排实验室工作。
第十四条实验室管理人员应当检查工作人员的实验情况，及时发现并解决问题。
第十五条实验室管理人员应当对实验室设备设施进行定期检修维护，确保设备设施的正常运转。
第十六条实验室管理人员应当对实验室工作人员进行技术指导和培训，提高工作人员的实验技能。
第十七条实验室管理人员应当对实验室化学品进行分类储存，确保化学品的安全使用。
第十八条实验室管理人员应当定期组织实验室人员进行实验安全知识的学习和培训。
第四章实验室作业第十九条实验室工作人员应当在规定的时间内按照操作流程进行实验，确保实验结果的准确性。
实验室岗位职业健康操作规程
实验室岗位职业健康操作规程（一）职业危害告知：1.乙醇（1）皮肤接触：可能会产生轻微的过敏，尤其在重复和长期接触该产品的时候。
(2)眼睛接触：可能会产生一些过敏反应。
(3)不慎吸入：如果产品不慎吸入，可能会使中枢系统产生抑制。
2.异丙醇（1）吸入高浓度蒸气可引起头痛倦睡、共济失调以及眼鼻喉刺激症状。
（2）口服可致恶心、呕吐、腹痛腹泻、倦睡昏迷甚至死亡。
（3）长期皮肤接触可致皮肤干燥皲裂。
3.甲醇（1）对中枢神经系统有麻醉作用；对视神经和视网膜有特选择作用，引起病变；可致代谢性酸中毒。
（2）急性中毒：短时大量吸入出现轻度眼及上呼吸道刺激症状（口服有胃肠道刺激症状）；经一段时间潜伏期后出现头痛、头晕、乏力、眩晕、酒醉感、意识朦胧、谵妄，甚至昏迷。
视神经及视网膜病变，可有视物模糊、复视等，重者失明。
代谢性酸中毒时出现二氧化碳结合力下降、呼吸加速等。
慢性影响：神经衰弱综合症，植物神经功能失调，粘膜刺激，视力减退等。
皮肤出现脱脂、皮炎等。
4.硫酸（1）对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。
（2）吸入或食入可能致死，会腐蚀眼睛、皮肤、呼吸道，可能造成失明、肺水肿（症状可能延迟发生），含硫酸的无机酸雾滴具致癌性。
5.盐酸（1）极具腐蚀性，会严重刺激鼻紫、喉咙、眼睛。
（2）高浓度暴露可能造成致命的肺水肿、失明、牙齿糜烂。
5.甲苯（1）对皮肤粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用.（2）短时间吸入较高浓度本品，可出现上呼吸道明显刺激作用眼结膜充血头昏恶心等症状，重症昏迷；（3）长时间接触可发生神经衰弱综合症，皮肤皲裂等（二）职业健康防护1．操作人员必须经过相关培训考试合格后方可上岗。
应掌握本工种职业健康安全知识和防护技能，对使用的岗位性能及卫生措施应有基本了解。
2．化学品的储存必须密封，并存放在专门的仓库内。
不得直接将残余的或废弃的油漆倒入下水道，废弃物的处置时应符合环保标准的要求。
3.油漆作业人员如发现头晕恶心，应立即停止作业，到户外通风处换气休息，如情况较为严重者应立即送往医院去检查。
医院实验室人员健康监护制度
医院实验室人员健康监护制度1.目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。
2.范围适用于实验室所有工作人员。
3.职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。
4.制度要求4.1实验室人员体检制度4.1.1对新从事实验室技术人员必须进行的上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
不符合岗位健康要求不得从事相关工作。
4.1.2 实验室技术人员要在身体状况良好的情况下从事相关工作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时，需由实验室负责人同意从事相关工作，但不宜再从事高致病性病原微生物的相关工作。
4.1.3 检验科负责人在批准外来学习、工作人员进入实验室前应了解其健康状况，必要是可先行安排进行临时性体检，档案保留。
4.2 实验室人员免疫预防制度4.2.1实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药，免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反映等情况并记入健康监护档案。
4.2.2 检验科应制定年度免疫接种计划，报主管领导批准后由检验科组织实施。
免疫接种情况应记入健康监护档案。
4.2.3 检验科实验室可根据工作开展情况对各类人员进行必要的临时性免疫接种和预防性服药，并记入健康监护档案。
4.2.4 对体检结果异常的人员应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段，并记入健康监护档案。
4.2.5发生实验室意外事件或生物安全事故后应根据需要进行必要的应急免疫接种或预防性服药，并记入健康监护档案。
4.3 发生事故后的人员管理4.3.1 发生实验室意外事件或一般生物安全事故后由医务科/检验科确定相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，发现异常，由医务科/人事科/检验科决定人员临时性或永久性调离岗位。
临时调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检，体检结果达到岗位健康要求后由医务科/检验科批准其上岗。
4.3.2 发生重大生物安全事故后由医务科/检验科制定并上报相关人员救治、免疫接种和医学观察方案，同时采取有效措施尽量控制人员感染范围，主管领导对方案进行审批。
实验室生物安全程序化文件和SOP
离心时使用密封转子或杯
进行规范的微生物操作
吞咽；口腔吸入、吃、喝、在实验室里抽烟
通过以下方式防止经吞咽产生的暴露：
不在实验室内吃、喝或吸烟
始终使用手工吸液
进行规范的微生物操作
经皮:被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤、
动物叮咬、抓伤、湿疹
通过以下方式防止皮肤破损：
用塑料制品代替玻璃制品
定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。
批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。
保持与生物安全办公室的联系。
1.3.2实验室生物安全责任人
各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：
全面负责本实验室生物安全工作。
决定并授权进入本实验室的工作人员。
监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。
Inhalation:
Breathing in respirable sized aerosols (<5µm), centrifuge leaks, spills, pipetting, etc.
Percutaneous:
Through intact or non-intact skin via needlestick, puncture with contaminated sharp object, animal scratch or bite, through wounds abrasions, or eczema.
目前实验室内开展的病原体检测的范围为：
病毒名称
危害程度分类
未经培养的感染材料的操作
英文名
中文名
分类学地位
Hepatitis A virus
管理制度SOP
4、制度要求
4.1 所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训。
4.2 从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。
4.3 从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。
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4.9 长期用电设备（如冰箱、培养箱）应定期检查。
4.10 因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，必须配备相应的安全防护装置。
4.11 使用直接接触污染物的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后，必须对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、
消毒。
4.12 科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。
撰写人
修改内容及修改人
批准人
生效日期
王志丽
驻马店市第一人民医院检验科
检测项目技术操作标准程序规范文件
文件编号:DYRMYY-JYK-WSW
版序:2008年第1版
责任科室:微生物室
页码:第4页共32页
认证。检验科供电线路中必须安装断路器和漏电保护器。
4.2 科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者，需经专业技术培训.
4.5 实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方法等内容的培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。
最新临床试验监查sop教学文案
临床试验监查SOP1.目的为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《药物临床试验质量管理规范》制定本操作程序。
2. 2.范围各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验全过程，包括组织临床监查、临床稽查、记录和报告。
3.责任临床医学部及全体临床监查员均应执行此操作程序,临床医学部各大区负责人,各地主管负责监督检查，临床医学部负责抽查执行情况。
4.内容4.1监查的时间安排（根据方案和进度，合理安排监查频率及每次所需时间。
）4.1.1一般情况下，各地区监查员定期对临床医院做监查， 1周1次，每家医院时间不少于2小时。
4.1.2各临床监查主管每2周对所在城市的临床医院进行1次监查，每家医院的访视时间不少0.5小时。
4.1.3临床医学部人员2月1次，每一城市不少于3天。
特殊情况下，可进行调整。
4. 2准备4.2.1按照常规对监查工作进行列表，检查是否所有项目都已就绪。
4.2.2回顾试验进度，查阅近期的监查报告，了解完成情况和上次监查的有关问题。
4.2.3复习研究方案、研究者手册及相关资料，了解最新的要求和来自临床医学部的规定与信息。
4.2.4与研究者联系，询问最新情况，了解有无特殊问题或需要，确定具体访视时间。
4.2.5与本地区监查员或临床医学部负责人讨论可能的问题，得到统一的认识。
4.2.6做出监查访问计划，检查和带齐所有文件、表格、报告、资料和物品。
4.3实施4.3.1与研究人员会面，说明本次监查目的和任务，了解并记录试验进展情况，讨论以往问题，了解现存问题。
4.3.2检查试验档案文件夹、研究人员简历。
4.3.3监查知情同意书签字日期与入选日期、签名情况。
4.3.4检查受试者原始记录，将CRF与原始记录核对，标出疑问数据，请研究人员确认或更正，检查重点4.3.4.1入选、排除标准，有无违反方案要求。
4.3.4.2是否按入组时间先后分配受试者随机号码。
4.3.4.3受试者是否按规定要求进行评分与试验室检查，有无拖延或遗漏。
HIV实验室管理制度
艾滋病实验室管理制度为了进一步科学化、制度化、规范化管理实验室，强化职责，保证实验室的生物安全.消除实验室各种安全隐患，保证艾滋病筛查实验室各项工作安全、有序和规范，加强实验室工作人员安全防范意识,保障实验室工作人员的健康，使艾滋病实验室管理工作规范化，标准化,特制定以下管理制度:HIV实验室进入制度1、所有无关人员未经批准不得随意进入实验室.2、外来参观者进入实验室前须报业务质量管理科登记并填写外来人员进入特殊实验区域审批表,经批准后方可进入。
进入实验室前必须换鞋（或穿上鞋套，必要时换上工作服）且在实验室工作人员引导下进入实验室,离开实验室必须换鞋后才能离开。
3、实验室工作人员进入实验室必须换鞋，穿工作服后进入.4、实验室工作人员离开实验室必须换鞋,脱去工作服,不得穿上工作服离开实验室。
5、实验室工作人员不得在实验室内会客，违者按有关规定处理。
HIV实验室安全防护制度1、目的规范HIV实验室生物安全防护制度.2、适用范围适用于HIV实验室个人防护实验室管理、人员培训管理.3、职责3。
1 检测人员：严格按照本细则规定程序进行检测工作。
3。
2科室负责人：负责监督实施和改进.4、实验室安全防护4。
1 个人防护及保健本实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求.4。
1。
1 防护服4。
1。
1.1 应满足实验室每个工作人员配备足够的防护服,包括白大衣、隔离衣或一次性工作服.平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。
4.1。
1.2 离开实验室时，应脱去防护服。
穿过的被污染的防护服应经消毒后方可洗涤或废弃.4。
1.1.3 当含有HIV的液体（样品)及有可能溅到工作人员时，应使用防渗透性的（如塑料)围裙.4.1.1.4 当发现防护服已被污染时，应立即更换。
4.1.1.5 应配备足够的一次性橡胶手术手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。
4.1.1.6 应配备实验室专用的工作鞋，鞋面覆盖足背,鞋底防滑。
实验室及人身安全和健康维护程序参考模板范本
4.3.2若工作人员不慎被化学试剂烫伤或烧伤，先用实验室内的淋洗器冲淋全身或以洗眼器冲洗后再送至附近的医院检查。
4.3.3有气体泄漏时，先打开窗户再关掉气体钢瓶阀门。
4.3.4当试剂溅到眼睛时，应立即用洗眼器充分冲洗，若感到不适则应尽早就医。
5.相关程序文件
5.1《实验室内务管理程序》
5.2《实验室环境保护程序》
4.1.5检测人员在检测前应了解所测样品的物理特性和危害性。
4.1.6挥发性和危害性化学品，要在通风橱中操作，避免危害到其他人员。
4.1.7人员应熟悉紧急疏散路线及具备紧急应变能力，熟悉实验室中灭火器、急救箱、淋洗器的位置以及水、电、气的控制位置。
4.1.8水银温度计不慎打破，应以硫粉或其他无危害的粉状物覆盖，待反应后再处理。
4.1.9玻璃器皿在使用前要经过检查，不使用已破裂的玻璃器皿。
4.1.10气体钢瓶竖立放置时应有支撑架或链子固定，并保存在通风凉爽的地方。
4.1.11实验室多处或在有防火要求的区域配备灭火器，有关人员应学习灭火器的使用并能独立进行操作。
4.1.12实验室的通道内应标有消防紧急出口的指示和应急灯，逃跑路线和紧急出口应随时保持通畅。
4.2化学品危害防护
4.2.1使用腐蚀性危险品时，操作人员必须穿戴必要的防护用品，防止人身受到伤害。
4.2.2使用挥发性有毒或刺激的化学危险品，必须在通风橱内进行。
4.2.3在使用吸球或移液管时，应避免接近嘴部。
4.2.4在执行检测时，应对皮肤进行必要的防护，避免：
a)被尖锐的物体伤害；
b)被腐蚀的、制癌的和污染的物质溅在皮肤上；
c)烫伤、烧伤或冻伤；
d)有毒物质通过皮肤进入体内。
当发生上述情况，应立即脱掉溅到危险溶液的衣物，彻底清洗皮肤，并进行必要的包扎或药物治疗。
健康监测操作规程
健康监测操作规程一、目的健康监测操作规程的目的在于确保员工的健康与安全，并及时识别和控制潜在的健康风险。
本操作规程旨在为员工提供必要的健康监测指导，保障工作环境的安全与稳定。
二、适用范围本操作规程适用于所有公司员工，特别是工作环境存在潜在健康风险的职位。
三、健康监测内容1.工作岗位适应性检查：新员工入职前，应进行工作岗位适应性检查，包括身体状况、过往病史、职业敏感病史等相关信息的收集和分析，以确保员工适宜从事工作岗位。
2.定期体检：为保障员工的健康，公司将组织定期体检。
体检内容将根据员工从事工作岗位的特点进行调整，以确保早期发现和预防潜在的职业病风险。
3.职业暴露监测：对从事特定工作的员工，应进行职业暴露监测，确保职业有害因素的控制和防护措施的有效性。
4.疾病筛查：针对疫情及疾病流行的情况，公司将组织定期的疾病筛查工作，包括但不限于呼吸道感染、肠道疾病等高风险疾病的检测。
四、健康监测程序1.健康监测责任：公司将建立健康监测责任制度，明确相关部门和人员的监测职责，确保健康监测工作的顺利进行。
2.健康监测计划：基于工作场所的风险评估和员工类别的不同，公司将建立对应的健康监测计划，明确监测项目、频率和方法。
3.健康监测操作：健康监测工作应由专业的医护人员进行，确保操作符合相关的法律法规和技术标准。
监测结果应妥善记录与保存，保障数据的可追溯性。
4.监测结果的处理与反馈：监测结果将根据需要进行分析和评价，已确认是否存在健康风险和必要的控制措施。
对于异常情况，应及时通知有关员工，并提供相应的建议和解决方案。
五、附则1.员工配合：员工应主动参与健康监测工作，并按照公司的要求提供相关的个人信息和协助完成相关的检查事项。
2.隐私保护：公司将严格遵守相关法律法规，保护员工的个人隐私，保密监测结果。
3.健康宣教：公司将定期开展健康教育宣传活动，提高员工的健康意识，推广健康的工作和生活方式。
4.操作规程的修订与完善：公司将根据相关法律法规的变化和健康监测工作的需求，及时修订和完善本操作规程。
实验室人员健康监护SOP
实验室人员健康监护SOP[程序
1 目的
监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。
2 适用范围
适用于XXXX医院检验科微生物室实验室所有工作人员的健康监护。
3 职责
办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。
4 过程要求
4.1工作人员在开展实验前接受健康检查，并记录个人健康历史。
4.2 进入实验室的所有人员均需建立健康档案，定期进行健康检查，检查结果记入健康档案存档。
4.3生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护，凡高度疲劳者、精神状态不佳，怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员，均不得进入相应实验室工作。
4.4 实验室人员如患疫病体质下降，或发生与所从事病原因
子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告，生物安全负责人要详细了解疾病症状，根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。
发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。
检验科人员健康监护制度
检验科人员健康监护制度
1.所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。
2.实验室必须指定专人负责健康监测工作,及时了解实验室人员的身体健康状况。
3.凡进入实验室的员工都要建立健康监护档案,包括实验室人员岗位情况表、体检情况和免疫接种登记表。
4.实验室应制定实验室人员年度体检计划并按时实施,及时将体检结果记入人员健康档案,根据需要也可进行临时性体检。
5.对体检结果异常的人应随时进行必要的免疫接种或采取其他预防手段,并记入健康监护档案。
6.调离岗位的人员在重新上岗前必须进行体检,新从事病原微生物实验室技术人工作。
7.所有实验人员在开始工作前要留取血清样品,应根据可能接触的生物因子接受免疫以预防感染。
检验科人员准入制度
检验科人员准入制度1.目的禁止与实验室工作无关人员进入实验室，保证进入实验室的各类人员的安全，防止出现实验室感染和病原微生物扩散。
2.适用范围检验科各实验室3.职责检验科主任负责授权本科室人员进入实验室工作、监督检查本制度的执行情况及制度的修订；实验室组长负责本制度的执行和对本制度提出修订意见；实验室工作人员执行本制度和填写相关记录。
4.具体要求（1）实验室门要保持关闭状态，二级实验室门口要有国际生物危险警告标志。
（2）禁止16岁以下人员和禁止保洁工作人员进入实验室（室内清洁工作由本室工作人员完成）。
禁止在实验室接待各种来访人员。
（3）进入病原微生物室从事实验活动人员要符合下列要求：①经过健康体检，建立健康档案。
②不得戴隐型眼镜；手、脸部不能有较明显外伤。
③具有临床检验技术职称和两年以上临床检验工作经验。
（4）经过实验室生物安全培训和微生物实验室操作技术培训与考核。
了解微生物室的生物安全防护和所有项目与仪器的操作的SOP文件及《实验室突发事件处理预案和程序》。
（5）进入微生物室但不从事实验活动的人员要符合下列要求：①实验室内设施维修人员，要在实验工作结束，并进行物体表面、地面和维修仪器消毒后，在实验室工作人员陪同下进入，同时采取必要的实验室生物安全防护措施并告知所从实验室生物安全工作的注意事项。
②外来合作者、进修和学习人员并经医院科教科批准和备案。
在进入实验室之前，要了解实验室工作的潜在风险、学习生物安全防护和所要进行所有工作的SOP文件，其所有操作要有实验室正式工作人员在场陪同。
③检查、参观人员要有实验室工作人员在场陪同，采取必要的实验室生物安全防护措施。
（6）所有进入实验室的人员，必须经科主任授权批准。
（7）经过批准进入实验室从事实验活动人员必须承诺遵守本实验室各项规章制度和操作规程。
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实验室人员健康监护SOP[程序
1 目的
监控工作人员的身体健康状况，及时发现工作人员身体的异常情况，保护进入实验室人员的健康。
2 适用范围
适用于XXXX医院检验科微生物室实验室所有工作人员的健康监护。
3 职责
办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查，生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。
4 过程要求
4.1工作人员在开展实验前接受健康检查，并记录个人健康历史。
4.2 进入实验室的所有人员均需建立健康档案，定期进行健康检查，检查结果记入健康档案存档。
4.3生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护，凡高度疲劳者、精神状态不佳，怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员，均不得进入相应实验室工作。
4.4 实验室人员如患疫病体质下降，或发生与所从事病原因
子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告，生物安全负责人要详细了解疾病症状，根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。
发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。