科研设计原则
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案近年来，医学科研在不断发展，越来越多的医务人员积极参与到临床科研中。
临床科研是指在医疗过程中对临床问题进行研究和解决的一种方法。
在进行临床科研之前，科研人员需要了解临床科研设计的基本原则以及设计方案。
下面我们就来详细探讨一下。
一、临床科研设计的基本原则1.明确科研目标和研究问题在进行临床科研之前，首先要明确科研的目标和研究问题。
科研目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
而研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
选取合适的研究设计可以提高研究的可靠性和有效性。
3.明确研究对象和样本大小在临床科研中，研究对象通常是患者。
科研人员需要明确研究对象的特征和数量，并根据样本大小计算方法确定有效的样本量。
样本大小的确定需要考虑统计学因素、实际资源限制等因素。
4.完善研究方法和操作流程科研人员在进行临床科研时，需要选择合适的研究方法和操作流程。
如何收集、处理和分析研究数据，如何识别干扰因素等都需要在设计阶段就进行充分考虑和细致规划。
5.合理评估研究结果在完成临床科研后，科研人员需要进行结果评估。
评估结果的有效性和可信度是评估研究的重要指标。
科研人员可以运用统计学方法对数据进行分析，验证研究结果的有效性。
此外，科研人员还可以通过同行评议、学术交流等方式获得专业人士的评估意见。
二、临床科研设计的一般方案1.确定研究目标和研究问题在进行临床科研之前，需要明确科研目标和研究问题。
研究目标可以是探索某种疾病的病因、寻找新的治疗方法等。
研究问题则是对科研目标的具体细化，需要明确研究对象、样本大小、研究方法等。
2.选择合适的研究设计根据科研目标和研究问题，科研人员可以选择不同的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、临床对照研究等。
科研设计的基本要素和原则
科研设计的基本要素和原则科研课题确定以后,能否取得满意的科研成果及达到预期的目标,在很大程度上取决于科研设计。
科研设计就是制定课题研究的技术方案和计划实施方案,它是整个研究工作的蓝图,集中体现了课题课题研究人员的设想,构思。
要想使科研设计达到直观,明晰,可供操作,便于实施,必须明确科研设计的基本要素和基本原则。
一科研设计的基本要素任何一项研究总要包括受试对象,处理因素,观察指标或效应指标三个基本要素。
下面对受试对象,处理因素,效应指标的要领及要求作一简要介绍。
1 受试对象受试对象是指接受实验的动物或人,亦称实验对象,研究对象或观察对象。
受试对象的选择非常重要,它对实验结果有着极为重要的影响,受试对象的选择合适与否,对实验成败是很关键的。
如果进行动物实验,对实验动物的基本要求是对拟施加的处理因素反应敏感,反应稳定,尽可能近似与人,并且经济可行,容易获得。
特殊要求是健康合格,种属一致,品系相同,年龄,窝别,体重差别不大,性别要求雌雄各半。
2 处理因素就是为了不同的研究目的,加给研究对象以物理的,化学的或生物的各种条件被称为处理因素。
在科学研究中,任何实验效应都是多因素作用的结果,我们要抓住主要的,带有关键性的几个因素。
3 实验效应指标处理因素作用于受试对象所显示出的结果被称为效应。
为了具体的,准确的反映出实验效应,就必然需要使用效应指标,指标不仅可以用来揭示实验观察对象的某些特征,也可以用来判断某些特定现象或事实的依据与标准。
在医学研究中,不论那种类型的研究,要探索的因素必须通过具体的指标反映出来。
二研究设计的基本原则1 对照的原则就是确定实验中相互比较的实验组和对照组,对各组给予不同的处理,然后观察其效应。
对照的意义在于通过它消除和减少实验误差。
在医学研究中,除了正常解剖生理数据的调查以外,都要有对照。
对照基本要求是除了实验因素作有计划的变化外,实验组与对照组的其他条件应尽量保持一致。
2 重复的原则重复是保证科研成果可靠性的重要措施之一。
医学科研设计的基本原则
3 实验操作规范
严格按照研究方案执行，确保实验操作的一致性和可重复性。集方法
选用合适可靠的数据采集方法，确保数据质量和准确性。
2
数据处理规范
采用科学的数据处理方法，进行数据清洗、筛选和统计分析。
3
结果解读与呈现
对数据结果进行准确、客观的解读，并使用可视化手段呈现数据。
研究伦理与学术规范
伦理审查
确保研究方案符合伦理规范， 并进行伦理审查。
学术道德
遵守学术道德规范，保护研究 参与者的权益。
撰写规范
按照学术期刊要求撰写规范的 研究论文。
研究成果的发表与传播
审稿与修订
根据审稿意见对研究论文进行修订和改进。
发表程序
遵守学术期刊的发表程序和方法，确保研究成果的可靠性和可复现性。
样本量与研究对象
样本量估计
根据研究的目的和预期结果，合 理估计所需的样本量。
研究对象选择
研究对象描述
选择具有统计学意义的研究对象， 确保结果的代表性和可靠性。
详细描述研究对象的特征和基本 信息，提供丰富的实证数据。
研究设计与执行
1 调研方法选择
根据研究问题和目标，选择合适的研究设计和实施方法。
2 实验组与对照组
科研交流
参加学术会议和交流活动，与其他学者分享研究成果。
总结与展望
• 遵守医学科研的基本原则，确保研究的科学性和可信度。 • 秉持正确的科研态度和方法，推动医学领域的进步与发展。 • 注意解决研究中可能存在的误差和偏倚，提高研究结果的可靠性。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则，包括明确的研究目的、定义问题、合理的研究设 计、样本量估计与选择等。 在医学领域的科研中，这些原则非常重要。
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
科研设计的基本原则
1、科学性：科研设计应具有明确的科学依据，以科学的方法把握科学问题，有效控制试验变量，以获得可信的科学结果。
2、合理性：科研设计应以实验操作的可行性和经济的可行性为原则，把握合理的实验设计思路，减少科研成本，提高整体经济效益。
3、可控性：科研设计应确保实验变量的可控性，确保实验效果的可控性，达到实验目的，实现实验技术和研究设计的最佳效益。
4、独立性：科研设计应坚持独立性，确保实验因素之间的独立性，做到清晰可辨，杜绝多余和误导的因素干扰科学研究。
5、可重复性：科研设计要明确实验条件，以保证实验结果的可重复性，从而保证实验结果的一致性和可靠性。
6、灵活性：科研设计应具有灵活性，根据调整实验方法，结合实际情况，有效地提高科学研究的效率和质量。
- 1 -。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
科研设计的基本要素与原则
科研设计的基本要素与原则科研设计是科学研究的基础，它涉及到研究的目的、研究对象、方法、数据、结果分析等方面，准确和合理的科研设计可以确保研究结果的可靠、有效，从而推动科研工作的发展和进步。
科研设计主要包括研究设计的基本要素和原则，下面将详细说明。
一、科研设计的基本要素1. 研究目的：研究目的是科研设计的核心，最为基本的要素。
它主要体现了科研活动的目标和意义。
在进行科学研究时，应该清晰地确定自己的研究目的，明确要研究的问题，同时在研究过程中时刻关注研究目的，不断调整或完善研究目的。
2. 研究对象：研究对象是指科学研究所需要研究的客体，可以是事物、现象、人或动物等。
在确定研究对象时，需要具体考虑研究对象的属性、特征和行为，以及研究对象的数量和范围等。
3. 研究方法：研究方法是指在研究过程中所采用的研究工具和技术，包括实验、问卷调查、统计分析、观察等。
在选择研究方法时，需要根据研究对象的特点和研究目的的需要来进行合理的选择和组合。
4. 研究过程：研究过程是指科研设计中所包含的研究环节和流程，包括研究计划、实施、数据收集、数据分析等，研究过程需要按照科学的研究设计来进行，确保数据的准确性和可靠性。
5. 研究结果：研究结果是指研究所得的结论或发现，是科研设计的最终目的，其可靠性和有效性是科研设计的重要评价标准。
二、科研设计的基本原则1.科学性原则：科研设计必须遵循科学的方法和规律，确保实验、调查、分析等过程的严密和科学性。
2. 可操作性原则：科研设计需要考虑研究对象特点和实际的操作困难，选择合适的研究方法和技术，确保实验或调查能够有效地进行。
3. 统计学原则：科研设计需要遵循统计学被证明的方法和原则，在数据分析过程中采用合适的统计方法进行处理和解释。
4. 连续性原则：科研设计需要在研究过程中进行不间断的数据收集和分析，保证研究结果的连续性和完整性。
5. 创新性原则：科研设计需要在方法和技术上不断改进和创新，开拓新的研究领域，推动科研活动的发展和进步。
7科研设计的五原则概要
B B A
B
B A A A
平衡两组例数： 上述A、B两组例数不等，A组为１１例，B组为９例，若要使两组例 数相等，可用下述方法： 续查随机数字，得一随机数字３６，将其除以A组例数，得余数，如 本例为３６÷１１得余数３， 原属A组中第三位（即序号为７）的受试者需调至B组。 若两组例数仍不等，依上法继续操作，直至两组例数相等。
与随机化有关的问题：
1、半随机化分配 根据受试者的生日（单、双数）、住院号（单、双数）安排 组别。可用于大样本研究，如社区人群的试验，半随机化分配受 试者具有简便，同时也能较好地达到组间均衡。
2、非随机化分配
按病人就诊顺序的单、双数分配至甲、乙组。
发病到治疗时间
≤24小时 ＞24小时
梗塞部位 合并症
否 有
──────────────────── 前壁 非前壁
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 上述各层次进行组合，可得２×２×２＝８层次
历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照： 对照组不加任何处理的“空白”条件下 进行观察。 安慰对照： 空白对照的特殊类型。常用无明显药 理作用的制剂，克服对照组病人由于 心理因素所造成的偏倚。
标准对照 ：以正常值或标准值作为对照。 阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常 规有效疗法作为对照。
科研设计的五原则
一、对照的原则
概念：在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 目的：是为了抵消非处理因素的干扰和影响，从而确认处理因素的 真实效应。
常用方法： 同期随机对照： （平行对照）
7-科研设计的五原则
重复的原则
1 同质性要求： 严格按照研究目的规定研究对象的性质和范围
2 足够的样本含量： 估算法 公式法
3 重复性大小的表示：
P＜0.05
CI 95%
＜0.01
99%
＞0.05
五、均衡的原则
概念： 试（实）验组和对照组之间的非处理因素
的一致性。均衡性是实验成败的关键。
目的： 各组间齐同对比即均衡可比越好，研究结果
组间对照： 各实（试）验组相互为对照。 （相互对照）
自身对照： 受试对象自身在前、后两个阶段，分别 用两种不同的干预措施，最后对比两种 干预措施的疗效。
配对对照： 根据实验目的，把对实验结果（或效应 指标）有影响的有关条件（如年龄、性 别、病情、病程等）相近似的研究对象 配成对子，再把每一对子中的研究对象 随机地分配到各比较组中去。
（8）随机分配卡由专人保管。
分层随机化
根据对疾病的转归、预后可能产生影响的有关因素或临床特征（如年 龄、性别、病情、病程等），将进入研究的受试者分为若干层次，然后 在层内再将受试者随机分配至不同组别。
例如，已知急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的重要预后因素包括起病后至接 受治疗的时间、梗塞部位，是否有合并症等。据此，可作如下分层：
历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照： 对照组不加任何处理的“空白”条件下 进行观察。
安慰对照： 空白对照的特殊类型。常用无明显药 理作用的制剂，克服对照组病人由于 心理因素所造成的偏倚。
标准对照 ：以正常值或标准值作为对照。
阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常 规有效疗法作为对照。
┌ 试验组 ─ ┤
│
│
┌─有─R │
临床科研设计的基本原则与方法(课堂PPT)
4
随机化的意义
实施随机化的原则，最重要的就是为了防止对研 究对象的选择或分组分配时人为的主管因素干扰，包 括来自于研究者或被研究者两个方面的人为干扰。
2、双盲（double-blind ）：受试对象和试验执行者（干 预措施执行者及结果测量者）双方均不知道分组情况， 不知道受试者接受的是哪一种干预措施 。
3、三盲（triple-blind ）：受试对象、试验执行者和资 料分析与报告者三方均不知道受试者接受的是哪一种 干预措施，全部采用编号密封。
10
的效应与试验措施的效应进行比较。 2、有效对照：以目前临床公认的有效处理方法
（如治疗某病常规、有效的治疗方法）施加给 对照，然后与试验组处理措施（新治疗方法） 的效果相比较。 3、空白对照（blank control）： 对照组在试验 期间不给任何处理，仅对他们进行观察、记录 结果，并将其与试验组的效应进行比较。
7
设立对照组的意义
在临床医学研究中，除了干预措施（处理因素） 的作用以外，还有很多因素可能影响研究对象的临床 结局：
①不能预知的结局（unpredictable outcome） ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③安慰剂效应（placebo effect） ④向均数回归（regression to the mean） ⑤潜在未知因素的影响
当比较组间主要临床特点以及性别、年龄 等因素具有显著性差异（P<0.05），则基线不 可比或称为基线不均衡。此时，应据主要影响 疗效或预后的因素，对资料进行分层分析。
中医临床科研设计的基本原则
中医临床科研设计的基本原则
中医临床科研设计的基本原则包括以下几点：
1. 科学性：中医临床科研设计在方法上应符合科学的原则，包括严谨的实验设计、充分的样本量、科学的数据采集与分析方法等。
2. 临床可行性：中医临床科研设计应符合临床实际情况，能够真实反映中医临床实践的特点，方便实施和推广。
3. 有针对性：中医临床科研设计应明确研究目的，设定科学合理的研究假设和研究问题，以解答具体的临床问题。
4. 安全性：中医临床科研设计过程中应有足够的保护措施，确保参与者的安全性。
5. 伦理性：中医临床科研设计应遵循伦理规范，尊重研究对象的权益和隐私，确保研究过程的合法、正当和正义。
6. 可复制性：中医临床科研设计应具备可重复的特点，即其他研究者能够根据相同的研究设计和方法重复研究过程，并获得相似的结果。
7. 结果有效性：中医临床科研设计应能够得到可靠、准确和具有说服力的结果，为中医临床实践和发展提供科学依据。
8. 数据完整性：中医临床科研设计应建立完善的数据收集和管理系统，确保数据的完整性和可靠性，避免数据丢失和操纵。
总之，中医临床科研设计的基本原则是以科学性、临床可行性、有针对性、安全性、伦理性、可复制性、结果有效性和数据完整性为指导，确保研究的科学性、可靠性和实用性。
医学科研设计的基本原则及其意义
医学科研设计的基本原则及其意义以医学科研设计的基本原则及其意义为标题，本文将介绍医学科研设计的基本原则，以及这些原则的重要意义。
一、医学科研设计的基本原则1.明确研究目的和问题：医学科研设计的首要原则是明确研究目的和问题。
只有明确了研究要解决的问题，才能有针对性地设计研究方案，提高研究的效果和可靠性。
2.选择适当的研究设计：医学科研设计可以采用多种设计类型，如实验研究、队列研究、病例对照研究等。
选择合适的研究设计是确保研究结论可靠的重要步骤。
3.样本大小和样本选择：医学科研设计需要确定适当的样本大小和样本选择方法。
样本大小的确定需要考虑统计学原理和研究目的，样本选择需要保证样本代表性，以提高研究结果的可靠性和推广性。
4.随机分组和对照设计：为了排除干扰因素和误差，医学科研设计通常采用随机分组和对照设计。
随机分组可以平衡不同组之间的干扰因素，对照设计可以比较不同组的差异，提高研究结论的可信度。
5.数据采集和统计分析：医学科研设计需要合理选择数据采集方法和统计分析方法。
数据采集需要确保数据的准确性和完整性，统计分析需要根据研究问题选择合适的统计方法，以得出可靠的结论。
二、医学科研设计的意义1.提高研究效果和可靠性：医学科研设计的基本原则能够提高研究的效果和可靠性。
明确研究目的和问题、选择适当的研究设计、样本大小和样本选择、随机分组和对照设计、数据采集和统计分析等步骤，有助于减少干扰因素和误差，提高研究结果的可信度。
2.保证研究结论的有效性和推广性：医学科研设计的基本原则能够保证研究结论的有效性和推广性。
合理选择研究设计，确保样本的代表性和研究方法的准确性，可以使研究结论更具有说服力和推广性，为临床实践提供可靠的依据。
3.推动医学科研的发展和进步：医学科研设计的基本原则是医学科研的基石，对于推动医学科研的发展和进步具有重要意义。
遵循科学的研究设计原则，能够提高研究的质量和水平，推动医学科研的不断发展和创新。
临床科研设计的基本原则
缺点
管理上缺乏灵活性 有特殊副作用的药物容易被破密 双盲法不适用于危重患者
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三盲（Triple-blind）
受试对象、研究者和资料分析或报告 者都不知道受试对象分配在哪一组和 接受哪一种干预措施 优缺点
偏倚减少到最小程度 操作复杂，执行有一定困难，常因医德 、沾染等问题难以坚持 最理想，但应用不普遍
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被盲的对象
被研究的对象，主要是患者 研究措施的实施者 结果测量者 也可用于资料分析和报告者
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12
盲法的分类
单盲（Single－blind）
只是受试对象不知道他们是在试验组或 对照组 检验人员、病理医师等不知道受试对象 的诊断治疗情况也属于单盲，让他们据 实报告实验结果与诊断 优缺点：简单易行，观察者知道受试者 的分组情况，对受试者的健康和安全有 利，可减少来自受试者的偏倚，但不能 避免观察者主观意愿的干扰
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14
李静：lijing68@ Tel: 18980601796
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15
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双盲（Double-blind）
受试对象和研究者双方都不知道干预措 施分组情况 双盲的方法和注意事项 常用于随机对照试验中，特别是药物 试验 考虑其可行性 注意保密措施 制订观察指标，明确停药换药的指征
26
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优点
如果盲的是受试对象和干预措施的实施者， 可减少实施偏倚和干扰 如果盲的是受试对象和结果的评估者，可减 少测量偏倚的影响 当测量指标需要主观判断时，盲法更重要
0.5 风湿性 <0.5 0.5 非风湿 <0.5 6 月 <6月 6 月 <6月 6 月 <6月 6 月 <6月
医学科研设计与临床循证医学临床决策分析
医学科研设计与临床循证医学临床决策分析在医学领域，科研设计以及临床循证医学分析在临床决策中起着重要的作用。
本文将探讨医学科研设计的基本原则以及临床决策分析的应用，旨在提高医疗质量，促进临床实践的发展。
一、医学科研设计原则医学科研设计是一种科学的手段，用于获取可靠有效的医学数据。
以下是医学科研设计的几个基本原则：1. 研究目的明确：在进行科研设计之前，需明确研究的目的和假设。
只有明确的研究目标才能进行有针对性的实验设计。
2. 样本选择与分组随机化：样本选择要具有代表性，以确保研究的可靠性。
分组随机化能够减少样本选择偏倚，提高实验结果的可靠性。
3. 实验分组：合理的实验分组对科研设计至关重要。
例如，在药物治疗实验中，要将患者随机分为治疗组和对照组，使得实验结果更加可靠。
4. 数据收集与分析：科研设计需要采集大量的数据，并进行统计学分析。
合理有效的数据收集方法和科学的分析手段能够提高研究结果的可信度。
二、临床循证医学临床决策分析临床循证医学是一种基于最新科学证据的临床实践方法。
临床决策分析是临床循证医学的重要组成部分，它旨在帮助医生做出科学合理的临床决策。
临床决策分析包括以下几个步骤：1. 提出临床问题：医生在面临患者的临床问题时，首先需明确问题的本质和客观情况。
例如，哪种治疗方案对患者更有益？2. 收集并评估证据：医生需收集与临床问题相关的最新科学证据。
通过评估不同研究的可靠性和有效性，医生可以为自己的决策提供依据。
3. 分析利弊：医生需要对不同的治疗方案进行全面的利弊分析。
考虑患者的个体特点以及可能的副作用、风险等因素，为患者选择最佳方案。
4. 决策与实施：根据临床问题、证据评估和利弊分析的结果，医生可以做出最终的临床决策，并将其付诸实施。
5. 监测与评估效果：在临床实践中，医生需要对治疗效果进行监测和评估。
通过比较实际效果和预期效果，医生可以不断改进自己的临床决策水平。
三、医学科研设计与临床决策分析的联系医学科研设计和临床决策分析在目标、方法和应用方面存在一定的联系。
临床科研设计原则
临床科研设计原则概述：临床科研设计是进行医学实验和观察研究的基础，只有设计良好的研究方案，才能保证研究结果的准确性和可靠性。
本文将探讨临床科研设计中的重要原则，帮助研究者建立合理的研究设计。
I. 研究问题的明确性在进行临床科研设计之前，研究者需要明确研究的目的和问题。
研究问题应该是明确、具体的，并且要具有科学意义和临床实用性。
研究问题的明确性是一个良好研究设计的前提。
II. 研究类型的选择根据研究问题的性质和目的，研究者可以选择不同的研究类型，包括观察性研究和实验性研究。
观察性研究可以帮助研究者观察和记录现象，分析因果关系；而实验性研究则可以控制和操纵变量，验证假设。
研究者需要根据研究问题来选择最适合的研究类型。
III. 样本选择和样本量估算在临床科研设计过程中，样本选择和样本量估算是至关重要的。
样本选择要保证代表性和可靠性，避免选择偏倚。
样本量估算要根据研究问题和研究设计来进行，确保能够获得具有统计显著性的结果。
统计学家和研究者可以利用相应的公式和软件来进行样本量估算。
IV. 随机化和对照组设计在进行实验性研究时，随机化和对照组设计是必不可少的。
随机化可以减少实验组和对照组之间的混杂因素，确保结果的可靠性和可比性。
对照组设计可以使研究者对不同干预措施和治疗效果进行比较，以评估疗效。
V. 数据采集和分析在临床科研设计中，数据采集和分析是研究的关键环节。
研究者需要选择适当的数据采集工具和方法，确保数据的准确性和可靠性。
对于不同类型的变量，可以采取不同的数据分析方法，如描述性统计、方差分析、回归分析等。
数据分析的结果应该客观、准确，并符合统计学原则。
VI. 倾向性和混杂因素的控制为了确保研究的可靠性和有效性，研究者需要控制倾向性和混杂因素的影响。
倾向性指样本中某些特征被不合理地分布在实验组和对照组中，导致结果的偏倚。
研究者可以利用随机分组、配对设计等方法来控制倾向性。
混杂因素是指除干预措施外，导致结果变化的其他因素。
医学科研设计的基本原则
医学科研设计的基本原则一、研究目的明确性医学科研设计的第一个基本原则是研究目的明确性。
在设计医学研究时，研究者应明确研究的目的和研究问题，明确研究的对象和目标，以及预期结果的可解释性。
这样可以在设计研究方法和制定研究方案时有针对性地进行，避免研究的模糊性和不可操作性。
二、研究问题可回答性医学科研设计的第二个基本原则是研究问题的可回答性。
在设计医学研究时，研究者应确保研究问题是可以科学回答的，即可以通过研究方法和数据收集得到符合科学逻辑和技术规范的答案。
这要求研究问题具有可操作性、可测量性和可比较性，以便进行数据分析和结果推断。
三、研究方法合理性医学科研设计的第三个基本原则是研究方法的合理性。
在设计医学研究时，研究者应选择适当的研究方法和技术，以确保研究结果的可靠性和有效性。
合理的研究方法应基于已有的科学理论和现实情况，具有一定的科学性和可操作性，并能够有效地回答研究问题。
四、样本选取的随机性和代表性医学科研设计的第四个基本原则是样本选取的随机性和代表性。
在设计医学研究时，研究者应通过随机抽样的方法从总体中选择代表性的样本，以避免样本选择偏差和结果的不可靠性。
同时，还应确保样本规模足够大，以提高结果的可信度和推广性。
五、数据收集的标准化和规范化医学科研设计的第五个基本原则是数据收集的标准化和规范化。
在进行医学研究时，研究者应设计合理的数据收集工具和流程，并对数据进行标准化处理，以确保数据的质量和可比性。
在数据收集过程中，还应确保数据的准确性、完整性和一致性，以提高数据分析和结果解释的可靠性。
六、严谨的数据分析和结果解释医学科研设计的第六个基本原则是严谨的数据分析和结果解释。
在进行医学研究时，研究者应选择合适的统计方法和技术对数据进行分析，以得到可解读的结果。
在结果解释上，研究者应注意避免过度解读或误导性解释，以确保结果的科学性和可信度。
七、研究伦理的尊重和保护医学科研设计的最后一个基本原则是研究伦理的尊重和保护。
科研设计的基本原则
Ｔｒ ｔ ｎｔ ｏ ｈ ｐｅ ｌｐ ｄ ｍ ｉ ａ ｕ ｅ ｐ ｎｃｅ ｔｔｓ ｗｉｈ ｅａｍｅ ｆ ｙ ｒｉ ｉ ｅ ｃ ｃ ｔ ａ ｒａ ｉｉ ｔ
ｖｒ ｈ ｐ￣ ｇ ｃｒ ｅ ａ ｎ ｏ ｄａｅｉ ａｅ ｔ ｉ ｅｅ ｙｅ ｆ ｌ ｅｉ ｍｉ ｎｎ ｉｂｔ ｐ ｔｎｓ ｔ ｉ ｙ ｄ ｉ ｃ ｉ ｗ ｈ
ｉｓ ｌ ． Ａｍ Ｊ Ｅｍｅｇ Ｍｅ ，２ ０ ，２ （） １ — ７ ｎ ｕｉ ｎ ｒ ｄ ０ ５ ３ ３：４ ５４１ ．
计算完成。 ５ 均 衡 原 则
均 衡 是 指各 实验 条件 下 的 受 试 对 象 所 受 的非 处 理 因 素 的 干扰 和 影 响 基 本 相 等 。要 求 对 照 组 除 了缺 少 处 理 因 素 外 ， 他 条 其 件 应 与 实验 组均 衡 一 致 。 衡 性越 好 ， 能 显 示 出实 验 组 处 理 因 素所 产 生 的效 应 ， 少 非 处 理 因 素对 实验 结 果 的影 响 。 实验 设 均 越 减 在 计 中 ， 有 对 照 就 没 有 鉴 别 ， 有 对 照 不 遵 循 均 衡 的 原 则 也 同样 得 不 到 正确 的 结论 。 没 而
９ 苏松 ， 佳 莉 ， 波 ， ．高脂 血 症 性 急 性 胰 腺 炎 ｌ 临 伍 李 等 ７例 床 分 析及 文 献 回 顾 ．泸 州 医 学 院 学 报 ，０ ０ ３ （） １７ ２ １ ，３ ２ ：４ 一
１９ ４．
１ Ｃ ｅ Ｈ，Ｙ ｈ Ｊ ，ＬｉＨ ３ ｈｎ Ｊ ｅ Ｈ ａ Ｗ，ｅ ａ． Ｔ ｒ ｅｔ ｌｓ ｔ １ ｅａ ｕｉ ｐａｍａ ｐ ｃ ｅｃ ａｇ ｉ ａｉ ｔ ｉ ｈｐ ｒｐｄｍ ｃ ａ ｃ ａｉｓ ｘｈ ｎｅ ｎ ｔ ｎｓ ｔ ｙ ｅｌ ｉｅ ｉ ｐ ｅ ｗ ｈ ｉ ｐｎｒ ｔｉ ｅ ｔ．
临床科研设计的基本原则与方法
临床科研设计的基本原则与方法在医学领域中，临床科研起到了至关重要的作用，它不仅能够推动医学的进步，还可以为医生和患者提供更好的治疗方案和指导。
然而，临床科研的设计过程并不简单，需要遵循一定的原则和方法。
在本文中，我们将探讨临床科研设计的基本原则与方法。
一、研究问题的确定临床科研设计的第一步是确定研究问题。
一个明确的研究问题能够帮助研究者明确研究的目标和方向，并指导研究设计的整个过程。
在确定研究问题时，研究者需要考虑以下几个方面：1.实践中的问题：研究问题应该来源于实践中的问题，既能够满足社会和临床的需求，又能够提供有益于患者的解决方案。
2.可研究性：研究问题应该是可以通过科学研究方法进行研究的，需要考虑到研究的可操作性和可验证性。
3.新颖性：研究问题应该有一定的创新性，有助于推动相关领域的发展和进步。
二、研究设计的合理性研究设计是临床科研的核心环节，它决定了整个研究的可靠性和有效性。
在进行研究设计时，需要遵循以下原则：1.样本选择的合理性：样本选择是研究设计中至关重要的一环。
研究者需要根据研究目的和研究问题，选择与之相匹配的样本，并保证样本的代表性和可比性。
2.随机分组的原则：在进行药物治疗的研究时，必须采用随机分组的原则，以消除患者之间的差异性和偏倚性，确保研究结果的有效性。
3.对照组的设置：在设计研究方案时，需要设置对照组来进行比较，以评估治疗效果的真实性。
对照组的选择应该考虑到研究对象的特点和研究目的。
4.避免个体干扰因素的控制：在进行研究设计时，需要考虑到个体干扰因素的存在，并设置相应的控制措施，以确保研究结果的准确性。
5.数据采集方法的合理性：在进行临床科研时，数据采集方法是至关重要的一环。
研究者需要选择适当的数据采集方法，以保证数据的准确性和可信度。
三、数据分析的科学性数据分析是临床科研设计的重要环节，它能够从大量的数据中提取有用的信息，并进行科学的推理和判断。
在进行数据分析时，需要遵循以下原则：1.选择合适的统计方法：根据研究的目的和数据特点，选择适合的统计方法进行数据分析。
临床科研设计的基本原则与方法
临床科研设计的基本原则与方法临床科研设计是指对临床问题或疾病进行研究时，确定研究目标和研究方法，收集和分析数据，并进行统计分析的过程。
临床科研设计的目的是为了获得准确和可靠的研究结果，从而促进临床实践的改进和优化。
以下是临床科研设计的基本原则与方法。
一、明确研究目标研究目标应具有明确性、可操作性和可测量性。
明确研究目标有助于研究者在整个研究过程中保持关注要点，指导研究设计和方法选择。
二、选择合适的研究设计根据研究目标和问题，选择符合特定目的的研究设计。
常见的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究、病例对照研究、随机对照试验等。
三、确定研究对象和样本研究对象是研究的主体，样本是从研究对象中选取的代表性个体。
确定研究对象和样本时，需要考虑研究问题的特点和研究目的，以确保研究结果的可靠性和普遍适用性。
四、选择合适的研究指标研究指标用于衡量研究对象的特征、变化和效果。
选择合适的研究指标需要综合考虑研究问题的特点、可操作性和测量方法的有效性。
五、确保研究的可重复性和可比性为了确保研究结果的可靠性，应制定详细的研究方案，对各项操作进行规范化。
同时，为了使不同研究结果具有可比性，应尽量采用标准化的研究工具和方法。
六、收集和分析数据收集数据时，需要建立规范的数据收集表格和数据库。
数据收集后，应进行数据整理和核对，以确保数据的准确性和一致性。
在数据分析过程中，应选用合适的统计方法，提取和解释数据中的有关信息。
七、进行统计分析统计分析是将数据经过处理和运算后，得出结论和推断的过程。
常见的统计分析方法包括描述性统计、假设检验、方差分析、回归分析等。
在进行统计分析时，应根据研究问题和数据特点选择合适的方法，并遵循统计学的原则和规范进行分析。
八、结果的解释和应用根据统计分析结果，对研究目标和问题进行解释和讨论。
研究结果应具有科学性、实用性和可操作性，能够为临床实践提供相应的建议和指导。
九、进行质量控制在整个研究过程中，应进行质量控制，保证研究的可靠性和可信度。
科研设计的五个基本原则
科研设计的五个基本原则
科研设计的五个基本原则
科研设计是科学研究中的一个重要组成部分，设计好的科研能够让实验取得更好的效果。
在进行科研设计时，可以按照五个基本原则，这五原则可以帮助我们构建合理的科研结构。
首先，确定清晰的研究问题。
在进行科研设计之前，首先要确定好研究的问题，明确研究的目的，让研究的方向有一定的明确性。
其次，建立正确的研究设计。
在进行科研设计时，不仅要有正确的思路，而且要注意细节，保证研究设计的正确性，解决问题时要排除偏差。
第三，实施科学的实验操作。
在实施实验操作时，要注意安全、准确，尽量避免示范性错误，以保证实验数据的准确性。
第四，实施合理的数据分析。
正确分析数据是得出正确结论的关键。
数据分析的过程中，要安排正确的实验方法，将数据有效地进行分析，得出科学合理的结论。
最后，发表科学的研究成果。
对于研究成果，要做到准确、科学、正确地总结出来，以便为下一步的科学研究和实践提供参考。
以上就是科研设计的五个基本原则，正确地遵循这五个原则，可以使科研顺利进行，取得更好的效果。
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临床科研设计的基本原则和方法
三、盲法
盲法试验（blind trial）是指临床 研究过程中，指标旳观察、数据旳搜集 和结论旳判断均在不懂得研究对象分配 旳组别、不知接受旳是试验措施还是对 照措施旳前提下进行。
盲法旳分类
1、单盲（single-blind ）：对于研究对象旳分组及所施 加旳处理原因（如选用药物）情况，只有研究者懂得， 而受试对象不懂得。
3、空白对照（blank control）： 对照组在试验 期间不给任何处理，仅对他们进行观察、统计 成果，并将其与试验组旳效应进行比较。
设置对照组旳意义
在临床医学研究中，除了干预措施（处理原因） 旳作用以外，还有诸多原因可能影响研究对象旳临床 结局：
①不能预知旳结局（unpredictable outcome） ②霍桑效应（Hawthorne effect） ③抚慰剂效应（placebo effect） ④向均数回归（regression to the mean） ⑤潜在未知原因旳影响
随机化旳意义
实施随机化旳原则，最主要旳就是为了预防对研 究对象旳选择或分组分配时人为旳主管原因干扰，涉 及来自于研究者或被研究者两个方面旳人为干扰。
这么就能够让目旳人群中合格旳研究对象拥有同 等被选择旳机会参加研究，使抽样旳样本能反应出总 体旳代表性。
随机化不是“随意”，更不是“随便”。
二、设置对照组
主要目旳是使研究旳观察执行者和受试者 均不知其接受试验旳组别和干预措施旳详细内 容。
使受试者所反应旳或观察统计到旳临床现 象和资料，以及分析旳成果，都不受主观意愿 左右，能实实在在地统计客观而真实旳情况， 从而保障研究成果旳真实性。
四、验前基线可比性
验前基线：主要是指研究措施执行之前，被研究 对象旳临床特征，涉及年龄、性别、病情、病 程及试验室检验等资料。
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非处理因素：处理因素之外能影响受试对象效应评 价指标的各种因素
处理因素效应大小，通过比较得出的结论才有意义 对照的关键在于实验组与对照组非处理因素相等或 相近
对照的意义2
2. 排除和减少实验误差
医学研究的对象：人
外在影响因素：自然环境、实验条件、社会、经
济、文化等
研究方法包括模型构建、实验技术、数据分析等
满足实验要求
实验室技术条件
实验技术的熟悉程度
科研设计的基本内容3
4. 设计技术路线
将多个相对独立的实验方案有机联系在一起，并
按课题的总体要求逐步展开的一套实施程序
合理的技术路线设计是课题成功的关键
科研设计的基本内容4
5. 可行性分析
研究目标是否明确 研究方法是否恰当 技术路线是否合理
它们疗效的大小，现设置甲药组、乙药组、空白
对照组
分析：空白对照组是多余的，只需甲、乙两药相 互对照
对照设置问题4
4. 对照不足
举例：观察农药粮食污染对动物健康的影响，实验 分三组：污染米饲料组，污染糠饲料组，非污染米 饲料组( 对照组)
分析：无法评价污染糠饲料组动物体质变化是污染 因素、还是食用糠造成营养不良引起；补充非污染 糠饲料对照组
观测指标类型1
1. 计数指标
将研究对象产生的效应按某种属性或类别分组
举例：痊愈、未愈；有效、无效；阴性、阳性等
构成指标、频率指标亦属此类
观测指标类型2
2. 计量指标
在研究对象上测出不同程度效应的指标，如身高、
体重、脉搏、血压等
实验室检查指标
观测指标类型3
3. 等级资料
介于前两者之间，具有连续性和等级性质 应规定每个等级的判断标准， 减少主观因素影响 癌症疗效判定：complete remission (CR) , partial remission (PR) , no change (NC) , progression disease (PD)
系统误差
源于观察指标同质性不佳和（或）测量技术、其他
相关因素产生的干扰
偏倚：在重复测量中，每次得值呈某种倾向性，影
响研究结果的准确性
选择偏倚：研究对象的纳入和排除标准不当
测量偏倚：检测技术及使用条件等因素偏差所致
混杂偏倚：各种非处理因素在各组中分布不均所致， 其来源与选择偏倚有直接关系
成组设计等）和多因素设计（如随机区组设计、交
叉设计、析因设计、重复测量设计等）
实验设计
小规模实验研究 受试对象通常是动物或样品 试验因素根据专业知识选定，非试验因素较易控制 可同时考察多个试验因素及其交互作用对观测结果的
影响，可将重要非试验因素的干扰和影响控制在最低
水平
临床试验设计
受试对象是正常人和患者 面对“伦理道德”和“受试者依从性”两大问题
分析：针刺任何部位或穴位的刺激可能均对失血性 休克有作用；提示针刺对失血性休克有作用，难以 说明“人中沟”穴位的作用
对照设置问题7
7. 样本太小
实验组与对照组必须有统计之足够的样本数量, 才 能对总体具有代表性
举例：中草药治疗急性阑尾炎60 例，抗生素治疗4 例作对照，结果中草药组治愈率70%( 42/60) 、抗 生素组为75%( 3/4) , 两组间差异无显著性
内部影响因素：遗传、营养、体质、心理等
对照的设置要求
对等：除处理因素之外，对照组与实验组要有对
等的非处理因素
同步：对照组与实验组设置之后，在研究进程中 始终处于同一时间和空间
专设：任何对照组都是为了实验组专门设立，不 能用文献报道、以往结果或其它研究资料代替
对照的形式1
1. 空白对照
对照组不施加任何处理或干预措施 前提：对照组患者不会延误诊断，不影响患者的 治疗、康复
调查研究前功尽弃
实验设计的三大要素
受试对象、处理因素和实验效应
两种药物治疗缺铁性贫血患者，观察两组患者血红
蛋白水平变化
处理因素：两种药物
受试对象：缺铁性贫血患者
实验效应：血红蛋白
受试对象(研究对象)
受试对象选择：处理因素敏感+反应稳定 人类：新药疗效试验中应选择中青年患者，疾病诊 断标准，注意心理、病情、病程、生活习惯、个人 嗜好、家庭经济收入、食品种类等因素的组间均衡
动物：种类、品系、年(月)龄 、性别、体重、窝别、 营养状况、生活环境等
处理因素(受试因素)
抓住主要因素：根据目的需要与实施可能来确定；处
理因素太多使分组、受试对象增多，难以控制误差；
处理因素过少难以提高实验的广度和深度
找出非处理（混杂）因素：影响实验结果的其他因素，
如年龄、性别、营养状况等可影响药物疗效
组在不同温度下分别实验，互作对照
对照的形式7
7. 历史对照
以往的研究结果或文献报道作对照
考察时间因素带来的变化时采用
可比性差，一般不主张采用
发病率、病因、病情、诊断标准、治疗方案、技
术水平、实验室条件等许多条件随时代变化
对照的形式8
8. 阴性与阳性对照
毒理学实验中最常用
举例：阴性对照组少量癌→动物自发性癌；实验组
分组随机：每个实验对象分到处理组和对照组的机会
科研设计原则1
广东医学院附属医院
樊翌明
2013年9月
科研设计概述
科研设计( research design) ：科学研究具体内容方法
的设想和计划安排，使研究过程中搜集的数据资料能 进行统计分析和专业理论分析，从而验证假说、达到 研究目的。
科研设计目的：收集的信息能回答所提出的问题，保 证研究结果的先进性、实用性、重复性、经济性
最重要内容：设置对照组，遵守伦理道德，选择和剔
除受试者，提高受试者依从性，控制整个临床试验过
程中可能产生的偏倚等
调查设计
在没有人为干预措施的前提下，对客观存在的事物或 现象进行被动观察
需要根据拟完成的调查任务，结合专业知识和统计学 知识，把现场可能碰到的各种问题尽可能考虑周到
避免在调查结束后存在无法弥补的漏项和缺项，甚至
对照设置问题5
5. 对照不当
对照组与实验组在非实验因素上未达到齐同，非实 验因素干扰了实验因素的作用
举例：研究绝经后骨质疏松症与血清IL-6、TNFα 关系，用无骨质疏松症青年妇女作对照
分析：年龄、绝经是骨质疏松症的重要影响因素
对照设置问题6
6. 误用空白对照
举例：针刺犬的“人中沟”穴位可改善失血性休克 的低血压和血流动力学，采用空白对照（失血性休 克模型，不进行针刺）
在观测和计算过程中人为过失所造成
不属于统计设计考虑的范畴
应当杜绝过失误差
随机误差
研究对象固有的个体内或个体间变异所致 在同一条件下对同一对象做重复测量，每次得值各 不相同，但呈正态分布
随机误差表现为抽样误差，反映的是样本统计量与 总体参数间的差异
合适抽样方法可减小随机误差，但无法完全避免 实验数据除计算均值外，还须计算抽样误差
目的：使各组的试验对象具有相同的特征；避免试验 者主观因素对分组的影响；保证试验设计分析结果没 有偏倚
随机化方法：随机数字表、随机排列表和用计算机产 生随机数
随机的体现
抽样随机：每个实验对象参加实验的机会相同，即总 体中每个个体有相同机会被抽到样本中来，保证得到 的样本具有代表性，使实验结果具有普遍意义
处理因素必须标准化：处理因素的强度、频率、持续 时间、施加方法等，通过文献和预试验找出最适条件
实验效应
受试对象针对处理因素所产生的客观反应 观察指标的选择对实验效应有直接影响
观测指标选择1
关联性 ：指标与研究目的存在本质联系，能直接反映 处理因素的作用
客观性：能客观记录、不易受主观因素影响的指标； 研究对象回答和/或研究人员自行判断，不能客观记录
的指标为主观指标；一些客观指标有时也受人为影响，
应提高有关技术水平，两人进行判断或评定
观测指标选择2
准确性：测定结果与真实情况符合或接近程度 精确性：反复测量一种相对稳定现象时, 所获得结果 彼此接近或符合的程度
灵敏性：如实反映研究对象体内出现微量效应变化的 指标
特异性：易于揭示研究问题的本质又不易被其他因素 所干扰
应用：动物实验，实验室方法学 举例：疫苗研究
对照的形式2
2. 实验对照
采用与实验组操作条件一致的干预措施 对实验结果有影响的操作、溶媒、试剂等均应设 立实验对照
举例：烟熏剂作病房空气消毒试验，需要不加药 物的单纯烟熏对照，排除烟熏的抑菌作用
对照的形式3
3. 安慰剂对照
安慰剂：外观与受试药物相同，无药理活性
分析： 不能说明是灭滴灵和/或双氧水的作用；设 立对照组（双氧水，或双氧水+常规疗法）
对照设置问题2
2. 对照重叠
举例：观察某毒物对工人的影响，既作了接触毒