循证医学的核心思想
循证医学
1.David Sackett提出循证医学（EBM）的定义：慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据制定出病人的治疗措施，其核心思想是遵循证据。
狭义EBM：循证临床实践Evidence based clinical practice （EBCP）；广义EBM：包括一切医疗卫生服务的循证实践。
EBCP的三要素：临床经验，最佳证据，患者。
2.医学证据是医疗决策的依据，依据的优劣决定决策的成败。
可作为临床证据的是临床研究，包括关于病因、诊断或筛查、治疗或干预和预后的临床研究。
3.证据的分类：根据研究方法分为原始研究证据和二次研究证据分类，其中前者又分为观察性研究和试验性研究。
4.证据分级（Level of Evidence ，LOE）：一级：所有随机对照试验的系统评价/Meta-分析；二级：单个的样本量足够的RCT（randomized controlled trial ,随机对照试验）结果；三级：设有对照组但未用随机方法分组；四级：无对照的病例观察；五级：专家意见。
5.当前最佳证据是在评价的基础上应用的，不同类型的临床研究所获得的最佳证据也不一致。
（1）治疗/预防性研究，最佳证据是基于多个RCT的系统评价/meta分析或设计良好的随机、双盲、同期对照试验（2）病因/不良反应性研究，最佳证据是基于多个RCT的系统评价/meta分析或RCT（3）诊断性研究，最佳证据是采用双盲法，与金标准比较的观察性研究和基于此类原始研究的系统评价/meta分析（4）预后性研究，最佳证据是大样本的前瞻性队列研究和基于此类原始研究的系统评价/meta分析。
总之，不同研究类型的证据，证据强度最大的是SR（系统评价，Systematic Review），SR也是最高级别的证据。
SR ≥病例分析。
6.常用统计学指标：（1）二分变量（dichotomous)：比值比（Odds Ratio, OR）；危险比（Risk Ratio, RR），或称相对危险度（Relative Risk, RR）；危险差（Risk Reduction, RD），或称绝对危险减少（Absolute Risk Reduction, ARR）；需要治疗的病人数（Number Needed to Treat, NNT）；（2）连续变量（Continuous）：均数差（Mean Difference, MD）7.Risk=发生某事件的人数÷观察的总人数-----实际上指某事件的发生率；odds=发生某事件的人数÷未发生某事件人数，只有当事件发生率很低情况下，risk和odds接近。
循证医学相关名词解释
循证医学（Evidence-Based Medicine，EBM）是一种基于科学证据的医学实践方法，强调将最佳的研究证据与临床专业知识和患者的价值观相结合，以做出最佳的医疗决策。
循证医学的核心思想是，医疗决策应该基于可靠的科学证据，而不是仅仅基于个人经验或传统观念。
通过系统地收集、评价和应用研究证据，可以提高医疗决策的质量和可靠性，从而改善患者的预后和生活质量。
循证医学的实践包括五个步骤：提出问题、检索证据、评价证据、应用证据和后效评价。
其中，提出问题是指明确需要解决的临床问题；检索证据是指系统地搜索相关的研究文献；评价证据是指对检索到的文献进行质量评估和证据分级；应用证据是指将证据应用于具体的临床实践中；后效评价是指对应用证据的效果进行评价和反馈。
循证医学的实践需要临床医生具备一定的研究方法和评价技能，同时也需要医疗机构和卫生系统提供支持和资源。
循证医学的发展推动了医疗实践的科学化和规范化，提高了医疗服务的质量和效果，对于促进医学进步和保障患者健康具有重要意义。
循证医学强悍总结
循证医学的概念：循证医学即尊重证据的医学，是遵循最佳科学证据的医学实践过程。
其核心思想是临床医生对患者的诊断和治疗应基于当前可得的最佳研究证据，结合自己的临床实践经验和专业知识技能，并尊重患者的选择和意愿做出临床诊治决策，从而保证患者获得当前最后的治疗效果。
循证医学的实践步骤：A提出问题-提出需要解决的问题。
B检索证据-根据提出的临床问题，确定关键词或主题词制定合理完善的检索策略，运用计算机检索有关文献。
C评价证据-将收集的文献进行科学地分析和评价。
系统评价和Meta分析。
D临床应用-通过获得的证据，用来指导临床决策，服务于临床实践。
E后效评价，止于至善-证据经过临床实践应用后，如果疗效确切，效果好，应认真总结经验，推广应用。
研究证据的分类：按研究方法分类原始临床研究证据、二次临床研究证据按研究问题分类病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据按用户需要分类：系统评价、临床实践指南、临床决策分析、临床证据手册，卫生技术评估、健康教育资料。
按获得渠道分类：公开发表的临床研究证据、灰色文献、在研的临床研究证据、网上信息系统评价：是一种按照一定的纳入标准广泛收集关于某一医疗卫生问题的研究，对纳入研究进行严格的质量评价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题进行系统总结的研究方法。
Meta分析：用统计学的方法对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价，而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。
Meta分析的目的：1可以增加疗效效应量的强度。
2可以改进精确性。
3解决各研究结果的不一致性.4为了找出明显矛盾的研究之间所存在的差异或产生新的假设，分析矛盾的程度，探讨和定量分析造成不同结果的原因传统综述：不包括研究计划书不规定纳入研究类型，不规定文献来源，无详细的检索策略不评价纳入研究质量对研究结果进行描述性定性分析Meta分析步骤：立题、研究设计、文献检索、文献筛选、文献的质量评价、提取文献的数据、信息统计分析、敏感性分析（敏感性分析的目的是了解meta分析结论的稳定性，一般从以下几方面分析：1.选择不同的分析模型时，效应量合并值的差异 2.剔除质量较差的文献前后，结论的差异；3.文献分层前后结论的差异；4.改变纳入和剔除标准前后，结论的差异；5.比较大样本研究的效应量合并值与总效应量合并值是否一致）。
循证医学试题及答案文库
循证医学试题及答案文库一、单选题（每题2分，共10题）1. 循证医学的核心思想是什么？A. 以经验为指导B. 以患者为中心C. 以证据为基础D. 以医生为中心答案：C2. 循证医学的“证据”主要来源于哪里？A. 个人经验B. 教科书C. 临床试验D. 医学文献答案：C3. 下列哪项不是循证医学的主要步骤？A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 制定治疗方案答案：D4. 循证医学中，证据的等级是如何划分的？A. 按证据的可靠性B. 按证据的来源C. 按证据的数量D. 按证据的类型答案：A5. 循证医学的实践过程中，以下哪项是正确的？A. 只依赖证据B. 忽视患者意愿C. 综合考虑患者意愿和证据D. 完全依赖医生经验答案：C6. 循证医学中，证据的检索主要通过什么方式进行？A. 网络搜索B. 图书馆查询C. 专家咨询D. 以上都是答案：D7. 循证医学的证据分级中，最高级别的证据是什么？A. 专家意见B. 病例报告C. 系统评价D. 随机对照试验答案：D8. 循证医学中，证据的评估主要关注哪些方面？A. 证据的来源B. 证据的质量C. 证据的数量D. 证据的可靠性答案：B9. 循证医学的实践需要哪些基本技能？A. 临床技能B. 沟通技能C. 信息检索技能D. 以上都是答案：D10. 循证医学的推广对医学教育的影响是什么？A. 减少了对基础知识的重视B. 强调了临床实践的重要性C. 增加了对证据的依赖D. 以上都是答案：B二、多选题（每题3分，共5题）1. 循证医学的证据来源包括哪些？A. 临床试验B. 病例报告C. 系统评价D. 专家共识答案：A, C, D2. 在循证医学中，评估证据时需要考虑的因素有哪些？A. 研究设计B. 样本大小C. 研究结果的一致性D. 研究的可重复性答案：A, B, C, D3. 循证医学的实施步骤包括哪些？A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 应用证据答案：A, B, C, D4. 循证医学中，证据的类型包括哪些？A. 原始研究B. 综述研究C. 专家意见D. 临床指南答案：A, B, D5. 循证医学的推广对医生的挑战包括哪些？A. 需要更新知识B. 需要掌握新的技能C. 需要改变传统的诊疗模式D. 需要与患者进行更多的沟通答案：A, B, C, D三、判断题（每题1分，共5题）1. 循证医学强调以证据为基础，因此完全排斥个人经验。
循证医学
实体。现已经有肿瘤网络、老年医学保健、健康促进等多领域的
实体。 6.用户参与（consumer participation） 任务是使 Cochrane系 统评价更具有实用性。 7.用户网络（consumer network）
二、Cochrane协作网的产品 CC的主要产品—— Cochrane图书馆( Cochrane Library;CL） CL的主要内容包括： 1. Cochrane系统评价资料库（ Cochrane database of systematic review;CDSR） 该资料库收集了各CRG在统一工作
Co导决策机构。
2.Cochrane中心（Cochrane center） 是主要的职能机构。其 任务是：（1）负责所在地区系统评价人员的培训，为他们提供 咨询和内外协调；（2）检索所在国家或地区的医学杂志，并向 CC资料库提交原始研究资料；（3）促进所在国家、地区CC活 动的开展；（4）促进Cochrane系统评价在医疗实践中的广泛应 用。
B 2a 2b 队列研究的系统综述。 单项队列研究（包括质量较差的RCT）
2c
3a 3b C D 4 5
结局研究。
病例对照研究的系统综述。 单项病例对照研究。 系列病例分析及质量较差的病例对照研究。 没有分析评价的专家意见。
3.临床流行病学基本原理和方法 在循证医学实践中，不管是“找证据”还是“用证据”， 都离不开临床流行病学原理和方法。例如： （1）筛选最佳证据时，必须运用临床流行病学原理与方法 衡量每项研究的设计是否科学、合理； （2）运用临床流行病学对各类研究严格评价的学术标准， 科学地评价文献质量； （3）要分析文献中研究结果的真实性，必须分析该研究是 否存在偏倚、混杂因素的影响及其可被接受的程度； （4）评价文献的临床意义，必然涉及终点指标的意义、测 量指标的准确程度、临床价值、统计分析与评价方法等知识； （5）“用证据”时，还会涉及研究证据的卫生经济学分析 与评价及其被采用与推广的实际意义。
国家开放大学国开电大《药物治疗学》形考
国家开放大学国开电大《药物治疗学》形考1.循证医学的核心思想是（）。
单选题A.谨慎、明确、明智地根据最佳临床证据，为个别患者做出合适的治疗策略B.大规模、多中心、随机对照试验结果C.在批判、评价的基础上收集证据D.定量总结，系统评价2.下列有关药物相互作用表现形式的说法，错误的是（）。
单选题A.可出现两药或多药的协同作用B.可出现两药或多药的拮抗作用C.可产生通常情况下不会出现的特殊作用D.不可能产生超出单独药物原有的药理作用3.关于严重肝功能不全对药物代谢的影响，错误的是（）。
单选题A.肝脏蛋白合成减少B.使很多药物的生物转化加快C.药物与血浆蛋白结合率下降D.游离型药物明显增加4.长期嗜酒的患者服用对乙酰氨基酚，其肝毒性反应显著增强，是因为（）。
单选题A.对乙酰氨基酚代谢受阻B.乙醇的酶诱导作用C.乙醇的酶抑制作用D.对乙酰氨基酚的血药浓度提高5.妊娠期母体内游离型药物增多，药效增强，是由于（）。
单选题A.药物蛋白结合率增高B.血浆蛋白浓度增高C.血浆蛋白浓度降低D.心输出量增加6.以下关于肝脏药物代谢的叙述，错误的是（）。
单选题A.进入机体的药物几乎全都在肝脏代谢B.肝脏是药物生物转化最重要的器官C.大多数药物的氧化反应是在肝外完成的D.药物在肝内代谢后，一部分代谢产物经胆汁排入肠道7.国家药品不良反应监测中心采用的药物不良反应关联性评价方法分为（）。
单选题A.肯定、可能、不可能B.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价C.肯定、可能、可疑、不可能D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能8.妊娠期用药最易引起胎儿畸形的阶段是（）。
单选题A.妊娠早期B.妊娠中期C.妊娠晚期D.妊娠第 18～30 周时9.A 型药物不良反应不包括（）。
单选题A.变态反应B.毒性反应C.继发反应D.后遗效应10.下列有关药物不良反应的说法，错误的是（）。
单选题A.治疗作用和不良反应是相对的B.严格按照药品说明书用药可避免不良反应的发生C.不良反应是药物固有的药理作用D.一般不良反应在停药后很快减轻或消失11.妊娠期致畸风险最小、相对安全的药物是（）。
循证医学
循证医学名词解释：循证医学：循证医学是从二十世纪九十年带来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制订出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。
循证医学(Evidence-based medicine，简称：EBM，英文又称scientific medicine)，又称实证医学，是统一利用科学方法获取证据，来确认医疗实践的效果的这样一种尝试。
这尤其体现在，循证医学尝试对医疗手段（这也包括放弃治疗）的相关风险和疗效进行评估。
根据循证医学中心的说法，“为着对病人个体的医护目的，将目临床决策分析:指的是临床医生经常为病人的诊断、治疗作出决定。
这些临床决定亦即临床决策（clinicaldecision）。
所谓决策（decisionmaking）就是为达到同一目标在众多可以采取的方案中选择最佳方案。
在临床处理病人的病情时，由于疾病临床表现复杂多变，诊治方法多种，有些药物还可能产生一些不良反应，患者的心理变化等等，促使医师在考虑上述情况后作出全面和合理的选择。
临床决策分析的基本步骤有以下四步： 1.供临床选择的治疗方法有时很多，此时要筛除一些“劣”的决策，有利于下一步的分析。
2.确定各决策可能的后果，并设置各种后果发生的概率。
3.确定决策人的偏爱，并对效用赋值。
4.在以下三步基础上去选择决策人最满意的决策，即期望效用最大的决策。
预后:是指预测疾病的可能病程和结局。
它既包括判断疾病的特定后果(如康复，某种症状、体征和并发症等其它异常的出现或消失及死亡)。
也包括提供时间线索，如预测某段时间内发生某种结局的可能性。
由于预后是一种可能性，主要指病人群体而不是个人。
随机对照实验随机对照试验（英语：randomized controlled trial，RCT ）:是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学、随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。
循证医学
循证医学简介一、循证医学的概念二、循证医学产生的背景三、循证医学实施的步骤四、系统评和价meta分析五、循证护理与护理实践概念循证医学（evidence-based medicine，EBM）：慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案。
循证护理循证护理(evidence—based nursing，EBN)：护理人员在计划其护理活动过程中，审慎地、明确地、明智地将科研结论与其临床经验及病人愿望相结合，获取证据，作为临床护理决策的依据的过程。
循证医学的核心思想◆强调医生对病人的诊断和治疗应根据：✓当前可得的最好临床证据✓结合自己的临床技能和经验✓尊重病人的选择和意愿◆结果是✓医生和病人形成诊治联盟，✓病人获得当前最好的治疗效果背景—21世纪临床医学面临多种挑战疾病谱改变：单因素疾病→多因素疾病RCT和SR成为判断疗效的金标准医疗资源有限：呼吁成本-效果最优化卫生资源的合理配置和高效使用证据结论不一致：同一疾病同一干预措施多个RCT 不同的结论怎样判效如何选择医疗模式转变：以疾病为中心以病人为中心终点指标代替中间指标以人为本质量至上太多选择难以选择：医生怎样循证决策病人如何知情选择医疗事故举证责任倒置：医师如何依法规范行医,循证保护自己——循证医学应运而生解决新问题的新思路、新方法循证医学实践四原则•基于问题的研究•遵循证据的决策•关注实践的结果•后效评价、止于至善2、循证医学实践的五步曲1、确定拟弄清的问题●人群/病人●干预措施●比较●结局指标2、全面查找证据●检索策略●电子检索●手工检索3、严格评价证据●真实性●重要性●适应性4、得出结论●肯定的最佳证据：推荐临床应用●无效或有害：建议停止或废弃临床应用●尚无证据：建议进一步研究5、后效评价、与时俱进●Evidence is never enough ●不断更新●终身教育最佳证据既往医学研究成果最新的医学研究成果临床医生患者最佳诊疗效果（科学决策）循证医学实践循证医学实践示意图证据分级新九级可靠性证据的类型、研究的设计、方案实施的严谨性和生物统计学的应用系统评价应用循证医学的模式●有证查证用证●循证实践指南●循证证据手册●其他证据●无证创证用证●原始研究●二次研究●方法学研究系统评价是一种严格的评价文献的方法，针对具体的问题，采用临床流行病学方法减少偏倚和随机误差，系统、全面地收集临床研究结果，筛选出符合文献，进行定性分析或定量合成，获得较为可靠的结论。
循证医学的核心思想PPT课件
实践EBM的步骤（五步法）
发现新问题
1. 确定需解决的问题
5.后效评价决策效果,
不断提高决策水平和质量
2.系统全面地查找证据 4. 综合分析证据并用于决策
3.严格评价 证据
8
实践EBM的步骤(一)
1. 从病人存在的情况提出临床要解决的问题；
2. 收集有关问题的资料； 3. 评价资料的准确性和有用性；
由于科学研究质量参差不齐，内容丰富 多彩，所以对文献的真实性和用途进行 科学的评价是十分必要的。
21
阅读文献时应考虑下述问题： 研究结果正确吗? 结果是多少? 将研究结果外推到全人群的把握度有多大? 干预措施的好处（有效性，安全性和可接受
性）是否大于坏处? 研究结果适用于本地区的人群或卫生服务吗?
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临床研究评价
减少或纠正偏倚及混杂，获得科学的 临床研究结果：
严格的临床科研设计方法； 采用合适的统计学方法。
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一、不同临床问题需要不同的研究设计
临床问题
最佳的研究设计
疗效评价 治疗的不良反应 诊断或筛查试验 预后评价 无法进行RCT或有伦理问 题的疗效评价
6
2、循证实践 （ＥＢＰ）
循证思想的日趋深入和广泛传播，出现了循证 治疗、循证护理、循证药学、循证精神卫生、 循证儿童卫生等诸多的循证应用领域。人们开 始使用EBP(evidence based practice)来概括 发现、评价和应用科学证据制定临床决策和进 行保健系统管理的整个过程。
EBP的最终目的是为决策者提供一种思想方法， 即应用当前最佳的研究成果来制定临床和保健 决策，以减少甚至消除无效的、不恰当的、昂 贵的和可能有害的任何实践活动。
③病人的价值是指每个病人对其治疗的选择、 关注和期望。
流行病学循证医学问答题
流行病学循证医学问答题1、循证医学的核心思想、主要观点、基本原则？核心思想:医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。
EBM是最佳研究证据与医师的临床实践和病人价值观三者之间的结合主要观点：1）过去的医学实践也是基于证据的，但这个证据不是循证医学所特指的“现有最佳证据”。
2）经验也是证据，但他们是不可靠的、低质量的证据。
3）循证医学是一种有组织、有计划的集体行为。
4）在应用证据时，要考虑病人的特殊性，并根据自己的临床经验，综合考虑各种因素，作出最合适的选择。
5）当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验是最好的证据。
基本原则：1）系统、全面查寻研究证据并应用临床流行病学的原则和方法严格评价文献的质量；2）应用最佳证据进行医疗决策。
2、循证医学实践“五部曲”：1）确定拟解决的具体临床问题；2）系统、全面地检索现有临床研究证据；3）评价研究证据的真实性、可靠性和临床重要性；4）应用最佳研究证据并结合临床专业知识、病人的选择解决临床问题，指导医疗决策；5）评价实践后的效果和效率，进一步提高。
3、临床流行病学的特点、研究内容与学科性质？临床流行病学特点：1.临床特点：研究主体：临床医生；研究基地：临床各学科；研究对象：病人及其群体，研究整体的人，而不是人的某一部分（细胞、组织、器官等）；研究内容：临床研究的设计、测量及评价。
2.流行病学特点：群体的观点；对比的观点；概率论的观点。
3.多学科相结合的特点：临床医学、流行病学、卫生统计学、卫生经济学、社会医学和医学社会学等研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。
设计：临床研究方案和观察方法的设计；测量：应用客观的方法衡量和比较各种临床现象和结局。
；评价：运用临床流行病学和循证医学的原则和标准，全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。
学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。
循证医学考试重点资料
循证医学考试重点循证医学(EBM)：有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据并参酌个人的实践经历和人们的价值取向，进行医学实践。
核心思想：最佳证据、患者的价值取向、具体的医疗环境。
实践循证医学“五部曲”：①确定拟弄清的临床问题②检索有关的医学文献③严格的文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则：P指特定的患病的人群I干预C对照组或另一种可用于比较的干预措施O结局S研究设计检索和收集证据的基本步骤：①分析提出的临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到的证据⑤再次检索检索式：①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个)④截词检索(包括截词符*和通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索：字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素：真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价真实性评价的角度：①研究设计的因素②研究对象的因素③观测结果的因素④资料的收集与整理的因素⑤系统分析的因素评价临床意义的效果指标：1.事件发生率：例如痊愈率，有效率，残疾率，病死率，药物不良反应率，发病率，患病率等等。
这些事件在不同的组别则分别表示为：①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER)：即如果患者在不接受任何治疗的情况下，延期事件发生的概率。
2.绝对危险降低率(ARR)：即实验组的事件发生率与对照组的事件发生率的绝对差值。
例如：实验组病死率10%，对照组为15%，则ARR＝ | 10%-15% | ＝5%3.相对危险降低率(RRR)：即为ARR被CER去除所得的商数值的％例如：RRR＝(CER－EER)/CER＝(0.15－0.10)／0.15＝33%4.预防一例不良事件的发生需要治疗的总例数(NNT)例如：应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例，才可取得防止一例死亡的效果，NNT＝1/ARR5.绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值，AEI＝EER－CER(%)6.相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值的百分率：RRI＝(EER－CER)/EER7.治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH＝1/ARI8.相对危险度(RR)：用于观测某种危险因素暴露组事件发生率的比值比，其用于前瞻性的对照研究，通常RR≥2方有临床意义9.比值比(OR)：用于回顾性病例－对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值的相对比，其意义与RR相近10.可信区间(CL)：为了有助于判断上述指标的真实范围，应用有关的统计学方法，计算相应的95%的可信区间，其分布范围越窄，其精度越高。
循证医学题库
循证医学题库循证医学的核心思想是：A. 以临床经验为主要依据进行医疗决策B. 结合最佳科研证据与临床经验进行医疗决策C. 仅依赖统计学数据进行医疗决策D. 忽视个体差异，推行标准化治疗方案下列哪项不属于循证医学的实践环节？A. 提出问题，明确临床需求B. 检索并评估相关科研证据C. 结合临床经验和患者情况制定治疗方案D. 忽视患者意愿，强制实施治疗方案在循证医学中，科研证据的质量评估主要关注：A. 研究的设计和实施是否严谨B. 研究结果是否支持某种治疗方法C. 研究是否由知名机构或专家完成D. 研究是否获得了足够的资金支持下列哪项是循证医学中常用的科研证据来源？A. 个人的临床经验总结B. 未经严格评审的医学期刊文章C. 系统评价和Meta分析D. 社交媒体上的医疗信息分享循证医学强调在医疗决策中考虑：A. 患者的个人偏好和价值观B. 临床医生的直觉和判断C. 医疗机构的经济利益D. 医学领域的传统做法下列哪项不是循证医学带来的益处？A. 提高医疗决策的科学性和合理性B. 促进医疗资源的合理分配和利用C. 忽视个体差异，实现医疗服务的标准化D. 增进医患之间的沟通和信任在实施循证医学时，临床医生需要：A. 不断更新自己的专业知识和技能B. 忽视新的科研证据，坚守传统做法C. 仅依赖自己的临床经验进行医疗决策D. 忽视患者的个体差异和特殊情况循证医学与传统医学模式的主要区别在于：A. 是否依赖科研证据进行医疗决策B. 是否考虑患者的个人意愿和需求C. 是否关注医疗服务的经济效益D. 是否依赖医生的直觉和经验进行诊断和治疗。
循证测试题及答案
循证测试题及答案一、选择题1. 循证医学的英文缩写是什么？A. EBMB. EMBC. BMED. BEM答案：A2. 循证医学的核心思想是什么？A. 经验主义B. 个体化治疗C. 基于证据的决策D. 传统医学答案：C3. 以下哪项不是循证医学的五个基本步骤？A. 问题形成B. 证据获取C. 证据评价D. 经验判断答案：D二、填空题4. 循证医学强调医生在临床实践中应以______为依据，进行科学决策。
答案：最佳证据5. 循证医学的实践需要医生、病人及______三者的共同参与。
答案：研究者三、简答题6. 简述循证医学的三个基本要素。
答案：循证医学的三个基本要素包括：①最佳证据；②医生的专业技能；③患者的选择和价值观。
7. 描述循证医学在临床决策中的作用。
答案：循证医学在临床决策中的作用主要体现在：通过系统地收集和评估证据，帮助医生做出基于证据的临床决策，提高诊疗质量和患者满意度。
四、论述题8. 论述循证医学与传统医学的区别，并举例说明。
答案：循证医学与传统医学的主要区别在于：循证医学强调以科学证据为基础进行临床决策，而传统医学更多依赖于医生的经验和直觉。
例如，在治疗高血压时，循证医学会根据最新的临床研究结果选择疗效和安全性最高的药物，而传统医学可能更多依赖于医生的个人经验和习惯。
9. 论述循证医学在现代医学教育中的重要性。
答案：循证医学在现代医学教育中的重要性体现在：它培养了医学生批判性思维能力，教会他们如何获取、评价和应用证据，提高了临床决策的科学性和有效性。
同时，循证医学教育也有助于医学生形成终身学习的习惯，不断更新知识，以适应医学领域的快速发展。
循证医学概论
1996年 1996年7月，中国循证医学中心在华西医院开始 筹建，1997年 月获卫生部认可，1999年 31日 筹建，1997年7月获卫生部认可，1999年3月31日， 经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准注册成 经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准注册成 Cochrane 为国际Cochrane协作网的第14个中心。 为国际Cochrane协作网的第14个中心。 Cochrane协作网的第14个中心
循证医学是遵循证据的医学实践过程
EBM
遵循科学证据进行医学实践的学问。 遵循科学证据进行医学实践的学问。 遵循科学证据进行医学决策的科学。 遵循科学证据进行医学决策的科学。 循证医学是有意识地、明确地、 循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有 最好的证据制定关于个体病人的诊治方案实施循 证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、 证医学意味着医生要参酌最好的研究证据、临床 经验和病人的意见。 经验和病人的意见。（牛津大学循证医学中心主任
（三）系统评价引入临床流行病学 尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个问 尽管使用的都是RCT,不同研究者针对同一个问 RCT, 题得出的结果可能大相径庭。 题得出的结果可能大相径庭。 20世纪70年代后期，英国Archie Cochrane建 20世纪70年代后期，英国Archie Cochrane建 世纪70年代后期 议收集针对同一临床问题的全世界范围内质量 可靠的RCT，进行综合分析，并不断更新。 可靠的RCT，进行综合分析，并不断更新。 RCT 第一个系统评价完成于1989年完成。 第一个系统评价完成于1989年完成。 1989年完成
循证医学
循证医学是近年来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制订出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。
循证医学(evidencebasedmedicine)是现代临床医学实践和研究的新模式，也是国际临床医学发展的新方向。
循证医学的问世使临床医学发生了深刻的变革，彻底改变了临床医学的基本概念。
循证医学的定义：重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者治疗措施”。
根据这一定义，循出准确的诊断，选择最佳的治疗方法，争取最好的效果和预后。
晚近，Sackett教授本人确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案”。
显然，现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据，又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验，结合他人(包括专家)的意见和研究结果；既要遵循医疗实践的规律和需要，又要根据“病人至上”的原则，尊重患者的个人意愿和实际可能性，尔后再作出诊断和治疗上的决策。
循证医学的核心思想：循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相循证医学的基本特征l．将最佳临床证据、熟练的临床经验和患者的具体情况这三大要素紧密结合在一起寻找和收集最佳临床证据旨在得到更敏感和更可靠的诊断方法，更有效和更安全的治疗方案，力争使患者获得最佳治疗结果。
掌握熟练的临床经验旨在能够识别和采用那些最好的证据，能够迅速对患者状况作出准确和恰当的分析与评价。
考虑到患者的具体情况，要求根据患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度，设身处地地为患者着想，并真诚地尊重患者自己的选择。
只有将这三大要素密切结合，临床医师和患者才能在医疗上取得共识，相互理解，互相信任，从而达到最佳的治疗效果。
循证医学考试重点
循证医学(EBM)：有意识地、明确地、审慎地利用现有最好得证据并参酌个人得实践经历与人们得价值取向，进行医学实践。
核心思想：最佳证据、患者得价值取向、具体得医疗环境。
实践循证医学“五部曲”：①确定拟弄清得临床问题②检索有关得医学文献③严格得文献评价④应用最佳成果于临床决策⑤总结经验与评价能力PICOS原则：P指特定得患病得人群I干预C对照组或另一种可用于比较得干预措施O结局S研究设计检索与收集证据得基本步骤：①分析提出得临床问题②选择检索方式与数据库③制定检索策略④判断评估检索到得证据⑤再次检索检索式：①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT)②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个)④截词检索(包括截词符*与通配符?)⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR)⑥限定字段检索：字段标识符即字段名词即字段释义证据评价得基本要素：真实性得严格评价、临床意义得严格评价、临床适用性得严格评价真实性评价得角度：①研究设计得因素②研究对象得因素③观测结果得因素④资料得收集与整理得因素⑤系统分析得因素评价临床意义得效果指标：1、事件发生率：例如痊愈率，有效率，残疾率，病死率，药物不良反应率，发病率，患病率等等。
这些事件在不同得组别则分别表示为：①实验组事件发生率(EER)②对照组事件发生率(CER)③预期事件发生率(PEER)：即如果患者在不接受任何治疗得情况下，延期事件发生得概率。
2、绝对危险降低率(ARR)：即实验组得事件发生率与对照组得事件发生率得绝对差值。
例如：实验组病死率10%，对照组为15%，则ARR＝| 10%-15% | ＝5%3、相对危险降低率(RRR)：即为ARR被CER去除所得得商数值得％例如：RRR＝(CER－EER)/CER＝(0、15－0、10)／0、15＝33%4、预防一例不良事件得发生需要治疗得总例数(NNT)例如：应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需要65例，才可取得防止一例死亡得效果，NNT＝1/ARR5、绝对危险增高率(ARI):常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或严重事件发生率得绝对差值，AEI＝EER－CER(%)6、相对危险增高率(RRI):即为ARI被EER去除所得商值得百分率：RRI＝(EER－CER)/EER7、治疗多少例患者才发生一例副作用(NNH),NNH＝1/ARI8、相对危险度(RR)：用于观测某种危险因素暴露组事件发生率得比值比，其用于前瞻性得对照研究，通常RR≥2方有临床意义9、比值比(OR)：用于回顾性病例－对照研究或系统评价中表示暴露组与非暴露组事件发生比值得相对比，其意义与RR相近10、可信区间(CL)：为了有助于判断上述指标得真实范围，应用有关得统计学方法，计算相应得95%得可信区间，其分布范围越窄，其精度越高。
【15】循证医学笔记(戴春峰)
循证医学笔记第一章循证医学概述一、循证医学(evidence based medicine, EBM)的概念1.定义：即遵循证据的临床医学；核心思想是医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用临床研究所得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人2.三要素：①最佳证据；②医师的临床经验；③病人的需求和价值观3.目的：①发病和危险因素→认识和预防疾病；②疾病的早期诊断→提高诊断的准确性；③疾病的正确合理治疗→应用有效的措施；④疾病预后的判断→改善预后、提高生存质量；⑤合理用药和促进卫生管理、决策科学化二、实施循证医学的步骤1.确定一个需要回答的问题——“PICO原则”(1)P——population（特定的患病人群）(2)I——intervention（干预）(3)C——control（对照）(4)O——outcome（结局）1.定义：指一项研究产生的结论的正确性及可靠度，即所得的结果是否反映了欲测结果的真实情况2.种类(1)内部真实性：临床研究能正确反映研究人群中实际应该产生的研究结果(2)外部真实性：具有内部的真实性的结果推广到研究人群以外的同类人群仍有效五、不同研究类型的发表标准1.观察性研究：STROBE2.RCT：CONSORT3.非RCT：TREND4.诊断试验：STARD5.Meta分析：QUOROM第二章临床证据资源和检索方法一、循证医学“6S”资源分布1.计算机决策支持系统(system)：如Best Practice、UpToDate2.循证医学临床实践指南和教科书/证据总结(summary)：如Clinical Evidence3.系统评价摘要(synopses of syntheses)：如ACP Journal Club、Evidence-Based Medicine、DARE4.系统评价(syntheses)：如Cochrance系统综述数据库5.原始研究摘要(synopses of study)：如ACP Journal Club6.原始研究(study)：如MEDLINE、EMBASE（收录了大量的亚洲和欧洲的医学刊物）、CBM、Pubmed（设有Clinical Queries）二、一个完整的检索方案所包含的方面1.明确被检索的问题/主题2.制定纳入和排除标准3.确定特定专题资源4.编制特定资源的检索策略5.检出结果的阅读和评价第三章疾病诊断证据的分析评价一、有关诊断试验的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.评价文章的科学性（真实性）(1)试验是否和金标准试验进行了独立、“盲法”的比较(2)是否每个被测者都做参照试验进行评价(3)所研究病人的样本是否包括临床试验中将使用该诊断试验的各种病人(4)诊断试验的精确性(precision)（可重复性）：计算Kappa值3.估计临床应用的重要性(1)估计疾病的验前概率(2)准确性(accuracy)：说明和应用有关试验灵敏度和特异度的资料(3)应用似然比(LR)(4)受试者工作特征(ROC)曲线4.将临床研究结果用于自己的病人(1)结果是否适用于并可提供给我自己的病人(2)诊断试验结果是否改变了对患病率的估计(3)诊断试验结果是否改变了对病人的处理1.估计疾病的验前概率(1)个人临床经验：但常会发生回忆偏倚；一些刚进临床的低年资医生通常缺乏临床经验(2)地区性和全国性资料：但常常没有对病人进行检查前的基线情况调查(3)正报道的文献2.准确性(accuracy)(1)灵敏度(sensitivity, Sen)/敏感度/真阳性率：是指金标准确诊的病例中待评价试验也判为阳性者所占百分比；理想值为100%；可反映待评价试验能将实际患者的病例正确地判断为某疾病的能力；灵敏度=a/(a+c)(2)特异度(specificity, Spe)/真阴性率：是指金标准确诊的非病例中待评价试验也判为阴性者所占百分比；理想值为100%；可反映待评价试验能将实际未患某病的研究对象正确地判断为未患某病的能力；特异度=d/(b+d)(3)假阳性率/误诊率：是指金标准确诊的非病例中待评价试验错判为阳性者所占百分比；理想值为0；假阳性率=1-特异度=b/(b+d)(4)假阴性率/漏诊率：是指金标准确诊的病例中待评价试验错判为阴性者所占百分比；理想值为0；假阴性率=c/(a+c)(5)正确性=(a+d)/(a+b+c+d)(6)患病率=(a+c)/(a+b+c+d)3.预测值(1)含义：表示试验结果判断正确的概率；当患病率一定时，灵敏度越高则阴性预测值越高（医生更有把握判断阴性结果的受试者为非病人），特异度越高则阳性预测值越高（医生更有把握判断阳性结果的受试者为病人）；当灵敏度和特异度一定时，受检人群中疾病患病率越高，阳性预测值越高（更明显），阴性预测值越低（故预测值受患病率影响）(2)种类●阳性预测值(PPV)：是指试验结果阳性人数中真阳性人数所占比例，即某一受检者的试验结果为阳性时，其患病可能性是多少；PPV=a/(a+b)●阴性预测值(NPV)：是指试验结果阴性人数中真阴性人数所占比例，即某一受检者的试验结果为阴性时，能排除其患病可能性是多少；NPV=d/(c+d)4.似然比(LR)(1)含义：是指病例组中某种试验结果出现的概率和对照组中该试验结果出现的概率之比；综合了灵敏度和特异性的特征，是一个相对稳定的综合指标（不受患病率的影响）；本质上代表了试验的结果使验前概率提高/降低了多少(2)种类●阳性似然比(PLR)：是指试验结果真阳性率和假阳性率之比（=Sen/(1-Spe)），说明病人中出现某种试验结果阳性的概率是非病人的多少倍；其值越大，试验结果阳性者为真阳性的概率越大●阴性似然比(NLR)：是指试验结果假阴性率和真阴性率之比（=(1-Sen)/Spe），说明病人中出现某种试验结果阴性的概率是非病人的多少倍；其值越小，试验结果阴性者为真阴性的概率越大(3)意义●阳性似然比≥10或阴性似然比≤0.1→可确定或排除诊断→较有用的试验●阳性似然比2~5或阴性似然比0.2~0.5→作用少的试验●阳性似然比和阴性似然比均＝1→无用的试验5.验后概率(post-test probability)(1)定义：是指诊断试验为阳性（阴性）时研究对象患某病（未患某病）的概率(2)计算：①验前概率=患病率；②验前比=验前概率/(1-验前概率)；③验后比=验前比×LR；④验后概率=验后比/(1+验后比)6.受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve)（ROC曲线）(1)定义：以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（1-特异度）为横坐标；表示灵敏度和特异度之间的相互关系(2)分析●最优曲线：最理想的ROC曲线的纵坐标垂直上升，横坐标缓慢增加；即曲线远离中间的对角线，并十分接近左上角●无意义曲线：当灵敏度和假阳性率一致时，曲线为一条从左下角至右上角的对角线(3)应用●正常值临界点的选择：曲线最接近左上角的一点或左上方的拐点●优选性质类似的诊断性试验：①凡曲线顶点和纵坐顶点最接近者，就是较好的诊断性试验；②也可比较各ROC曲线下面积进行显著性检验；曲线下面积越大（越接近1），试验的诊断价值就越高三、验后概率的结果是否改变了对病人的处理1.行动阈值(AT)：A Todds=对无病人的害处(H)÷对有病人的益处(B)，转化为概率为ATodds/(1+ATodds)2.诊断阈值：诊断试验结果为阴性或产生似然比为0.1使验后概率低于某一数值，此时无需再作任何进一步试验即可否定该病诊断；诊断阈值=ATodds÷阳性似然比，转化为概率为诊断阈值/(1+诊断阈值)3.治疗阈值：诊断试验结果为阳性或有非常高的似然比使验后概率高于某一数值，此时无需再作任何进一步试验即可肯定该病诊断而给予相应治疗；治疗阈值=ATodds÷阴性似然比，转化为概率为治疗阈值/(1+治疗阈值)4.如果验后概率落在诊断阈值和治疗阈值之间，则需进一步检查（联合试验）；当两个试验相互独立时，验后比=验前比×LR1×LR2四、提高诊断试验效率的方法1.在高危人群中应用诊断试验2.应用联合试验(1)平行试验：提高灵敏度和阴性预测值；漏诊减少但误诊增加(2)系列试验：提高特异度和阳性预测值；误诊减少但漏诊增加第四章疾病治疗证据的分析评价一、有关治疗试验的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.评价治疗试验文章的科学性（真实性）(1)是否实行随机分组（首要且最重要的标准；最好采取隐匿性随机分组）(2)对病人的分组，医师和病人是否双盲(3)除了需要评估的治疗措施外，两组是否得到相同的治疗（是否对照，是否有干扰/沾染）(4)被研究病人的随访是否完整（前瞻性）(5)资料的总结是否采用意愿治疗分析(6)结果指标的评定：提倡的观察指标是满意的终点指标(7)报告书写：按照CONSORT标准3.临床上和统计学上有显著意义的结果（研究结果的评估）(1)估计治疗效果的大小：具体指标见后(2)样本大小的估计(3)治疗作用的精确性：可信区间(4)快速评估：RAM模式（R→randomization，A→ascertainment，M→measurement）4.将临床结果用于自己的病人(1)研究结果是否可用于自己的病人(2)这种治疗方法可否应用(3)治疗措施的好处与害处及费用相比是否值得应用(4)注意点：①时间、地点、方法正确；②研究和实际情况的差异；③对每个病人的不同情况有所了解；④病人的愿望；⑤病人的依从性二、治疗试验的类型及其特点（具体定义参见《流行病学》）1.描述性研究：病例报告、病例分析2.实验性研究(1)随机对照试验(RCT)：具有最高论证强度；但具体实施有一定难度，对伦理学的要求更高(2)非随机同期对照研究：方便、简单，易被医师和病人所接受，依从性较高；但难以保证各组间结果比较的合理性，易导致研究结果的偏倚(3)自身前后对照研究：具有良好的可比性；但研究期限延长，病人的依从性易受到影响、需要有洗脱期(4)交叉对照研究：可消除不同个体间的差异；但应用病种范围局限、需要有洗脱期、每阶段治疗期的长度受到限制（有些药物的有效性可能尚未发挥）、整个研究观察期较长（病人依从性）不容易得到保证(5)历史性对照研究：特别容易产生偏倚(6)序贯试验：试验样本数并不事先固定，而是每试验一对研究对象后，立即分析，再决定下一步试验，直到可以判断出结果时即停止试验；可避免盲目加大样本量而造成浪费，较适合临床工作的特点，计算也较简便；但仅适用于单指标的试验(7)单病例随机对照试验：适用于慢性疾病需长期治疗者或心理精神性疾病的治疗研究；不能提供治疗效果的最可靠依据三、有关随机化1.方法：简单随机化、随机区组法、分层随机化、计算机系统进行中心随机化2.需要注意的问题：①治疗前的可比性；②随机化的方法应加以说明四、随访的完整性1.处理失访(1)在判定失访对于结果评定的影响时，若研究结果为阳性，可以按下列方法重新计算一次，即将试验组失访人数全算作无效，而将对照组失访人数全算作有效，重新计算后若仍为试验组疗效较优于对照组，则说明失访未对最后结论产生影响(2)一般而言，失访率应<20%2.随访时间应足够长五、意愿治疗(intention-to-treat, ITT)分析和按方案(per protocal, PP)分析1.ITT分析：所有纳入随机分配的病人，无论其是否最终接受分配给他的治疗，在最后资料分析中都包括进去；可防止预后较差的病人在最后的分析中被排除出去，可保留随机化分配的优点，即两组可比性，使结论更为可靠2.PP分析：通过将研究对象限定于那些完全遵循医嘱的对象来确定进入最终资料分析，故需剔除失访者的资料，计算的人数仅为随访完整的病人；可能会过高地估计治疗结果六、估计治疗效果大小的指标1.相对危险度(RR)：是治疗组相对于对照组的危险度（两者危险度之比）；<1说明治疗组的干预措施能降低不良事件发生的危险度，>1说明干预措施反而增加不良反应发生的危险度2.相对危险度减少(RRR)：是治疗组和对照组相比，其不良事件减少的相对数；即治疗组比对照组减低的危险度除以对照组危险度3.绝对危险度减少(ARR, RD)：是治疗组和对照组不良事件的绝对差别；即对照组危险度减去治疗组危险度4.需要治疗的人数(NNT)(1)计算：NTT=1/ARR(2)意义●表示在特定时间内，为防止1例某种不良结局或获得1例某种有利结局，需要用某种干预手段处理的人数，其值越小越好；当其值为负数时，表示在特定时间内，用某种干预引起1例某种不良事件所需人数(NNH)，可评价干预造成的有害效应，其绝对值越大越好●适用于评价治疗病情相同，并且取得相同结果的各种治疗方法；可以根据其对这些疗法进行等级评定，这将有利于提高治疗效果的评估(3)局限性：①以数字形式出现，是一种点估计；②不同疾病之间比较是不恰当的，特别当效应结果不同时；③没有固定的量，一种干预措施的NNT不仅依赖治疗本身，也取决于基线危险度；④是由特定时间的研究结果得出来的，只有当治疗结果相同且在同一段时间内进行检测时，这种比较才是有效的第五章疾病预后证据的分析评价一、有关预后的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.文献结果是否真实(1)是否有一个具有代表性的而且定义明确的患者样本群（具有明确的诊断、纳排标准），都在病程相同起点开始随访(2)随访时间是否足够长，随访是否完整；是否交代失访情况和对失访的处理(3)对结果的评定标准是否客观、有无偏倚；是否采用了盲法(4)是否对重要因素进行矫正（控制偏倚的方法）：①随机化；②限制；③配对；④分层；⑤标准化；⑥多因素分析3.研究的结果是什么(1)在一段特定时间内，所研究结果发生的可能性有多大(2)对所研究结果发生的可能性的估计是否精确：借助于可信区间4.研究结果对我的病人是否有帮助(1)文献中的病人是否和我的病人相似(2)研究结果是否可直接用于临床，有助于向病人解释二、预后研究问题1.预后研究三要素(1)定性的：会有怎样的结局？(2)定量的：这种结局发生的可能性有多大？(3)时序的：这种结局大约过多久会发生？2.预后研究的意义：①了解疾病的发展趋势和后果，为临床治疗决策提供依据；②了解影响预后的各种因素，通过改变预后因素改变预后；③通过预后研究评价治疗措施的效果3.统计学方法：①单因素分析；②多元Logistic回归分析；③Cox模型4.常见偏倚：集合偏倚/就诊偏倚、存活队列偏倚（死亡病例没有纳入研究）、迁移偏倚、测量偏倚、筛查带来的特殊偏倚（如领先时间偏倚、病程长短偏倚）5.疾病预后的评定指标：病死率（病程短且易于死亡的疾病）、治愈率（病程短但不易死亡的疾病）、缓解率（疾病治疗后进入临床消失期）、复发率（疾病缓解/痊愈后又重新发作）、致残率（发生肢体/器官功能丧失）、生存率（长病程致死性疾病）三、判断随访是否完整的方法1.“5和20”法：失访率<5%时认为结果可被接受（失访导致的偏倚较小）；失访率>20%则严重影响结果的真实性；失访率介于5%和20%时，结果真实性的差异可能会相差很大2.敏感性分析：按照如下思路——如果失访人群全部死亡，那么……；如果失访人群全部存活，那么……四、生存率的描述方法1.在某一特定时间点的生存百分数2.中位生存率：研究中50%的病人死亡所需随访的时间3.生存率曲线：在一个时间点，研究样本中没有发生该结果（死亡）的比例五、预后因素1.定义：是指影响疾病预后的各种因素2.VS危险因素：后者作用于健康人，存在时能增加患病的危险性；前者则存在于患者，可影响疾病的结局3.分类：①早期诊断、及时治疗；②疾病特点；③患者病情；④患者自身素质；⑤医疗条件；⑥社会家庭因素第六章病因和危险因素的分析评价一、概念1.病因：导致疾病发生的原因2.危险因素：暴露后增加患病危险性的因素；注意危险因素不一定是病因(1)自然：微生物、理化、毒物(2)社会：经济、文化(3)行为：吸烟、饮酒二、病因研究的方法1.病例报告、病例分析：提供线索2.横断面研究：形成病因假说3.病例对照研究：检验病因假说4.队列研究：检验病因假说；属回顾性研究，可同时分析一种疾病的多种危险因素5.实验性研究：验证因果关系6.生态学研究：群体研究，提供病因线索三、有关病因和危险因素的EBM1.结果的真实性(1)主要标准●病因学研究是否采用了论证强度高的研究设计方法？●病例组和对照组中对暴露和结局的测定方法是否一致？是否采用了盲法？●随访是否完整？是否有足够长的随访时间？(2)次要标准●因果关系的时间先后顺序是否正确？●危险因素是否有剂量-效应关系？2.结果的重要性●暴露变量和结果变量的因果关系强度如何？如使用RR或OR●是否计算这些指标的可信区间（精确度）？●NNH：其值越小，说明因果关系越明确3.结果的实用性四、病因研究中控制混杂偏倚的方法1.研究设计阶段：随机化、限制、配对（缺点：①影响随机性，甚至可能带来更多的混杂因素；②配对的因素可能也是重要的危险因素；③统计方法较复杂）2.实验阶段：避免/减少回忆偏倚3.数据分析阶段：分层分析、多因素分析第七章生命质量的分析评价一、概述1.伤残调整生命年(disease adjusted life years, DAL Y)：将疾病给病人、家庭和社会带来的痛苦、负担和影响及因此而造成的医疗费用等损失综合起来考虑，将其造成的残疾和死亡转换为一种损失2.治疗病人的目的：缓解症状（如痛苦）→去除体征→保持脏器功能→获得更久→更少毒副作用的药物治疗→更便宜的药物治疗→生活自理→正常工作/学习3.患者满意度(1)影响方面：疾病的严重性、信仰、经济状况、社会保险、就医环境、治疗体验、对疾病/治疗的认识(2)涉及方面：疾病症状、治疗药物的不适感、生活自理、工作、总体的感受4.生命质量(QOL)(1)定义：个体在不同的文化背景和价值体系下，和个体目标、期望、标准及所关心的事物有关的生存状况体验(2)含义：①生命质量是依从于每一个个体独特的生活体验，具有鲜明的个体主观特征；②随着时代的变迁，个体对生活的目标和满意度会发生改变/不断修正；③在不同的种族和文化群体中，生命质量的内涵是不同的(3)概念比较●健康状况：是指在某一特定时间点生命质量的一次测定●病人结局：是指经过一段时间/经过治疗后病人的最终健康状况测定(4)临床应用：①人群健康状况的评定；②疾病负担的评估；③临床疗效的评价；④健康影响因素及防治重点的选择；⑤其它：如新药临床试验、资源分配、计划和政策制定5.健康相关生命质量(HRQL)：是指在疾病、医疗干预、个体经济收入、年龄老化、社会环境变化等影响下的健康状况，是和经济、文化背景和价值取向相联系的主观满意度，是在临床情况下或在临床研究中受到正面/负面影响的生命质量方面二、生命质量的评估1.量表(1)量表评价的内容：①生理功能；②心理功能；③角色活动；④社会适应能力；⑤对健康状况的总体感受（注意：以上均需考评受试者功能/健康状况的客观评价和受试者对健康状况的主观感受/期望两个方面）(2)分类●普通生命质量量表：可适用于不同种类的疾病，并能在全世界范围内使用；好处是能够直接比较不同疾病的严重性或不同干预措施的利弊，有利于决策者一目了然地了解治疗对病人的影响，从而对有限的资源做出有效的决策；但这类量表常常未包含和研究疾病特征有关的条目，从而忽视了研究疾病所受影响的重要功能方面，故用于评价特殊疾病的信度是低的；常用的包括疾病影响量表(SIP)、诺丁汉健康量表、健康质量量表(QWB)、SF-36（最常用）●专用生命质量量表：能有效反映该类疾病对病人生活各方面的影响，适用于评价该类疾病对病人的危害或用于不同干预措施的比较；但不同地区文化传统、风俗、信仰等不同，有时需建立不同的量表，而且对不同的疾病不能进行同等的评价2.病人报告结果(patient report outcome, PRO)(1)定义：包括了有关病人的一切报告，通过来自于医院诊所记录、病人日记或其它可能的方式获得病人对疾病/治疗的反映；可以是单项指标的测量、事件记录、症状主诉或有关HRQL量表的填写、健康状况、依从性和对治疗的满意度的报告等(2)意义：①对于某些缺乏客观指标评价的疾病或当疾病具有多方面的表现时或治疗目的是维持/改善功能时，PRO可能是评价治疗作用的关键指标；②较全面了解病人的疾病状况和身体的总体感受，补充传统评价指标的不足；③有利于个体病人的诊治措施的回顾和修正；④有利于不同干预措施的比较；⑤有利于病人参与治疗决策；⑥有利于了解疾病负担，为健康资源分配决策提供指南三、有关生命质量的EBM步骤1.寻找针对临床问题的相关资料2.判断结果是否有效（真实性）(1)主要标准●调查者是否测量了被调查病人认为生活中重要的方面●HRQL量表是否测量他们想要测定的内容①信度/可靠性(reliability)/反应性/稳定性：重测信度、评定者间信度、内部一致性系数（α系数）、折半信度②效度/真实性(validity)：表面效度、内容效度、结构效度、效标效度③可行性(feasible)（最基本的因素）(2)次要标准●HRQL量表是否遗漏了重要内容●如果用生命的数量和质量进行交换，或进行经济学评价时，调查者是否用了正确的方法3.结果是什么：得出HRQL的数值代表什么意义4.该结果对我诊治病人是否有帮助(1)从研究获得的资料对我的病人是否有用(2)研究设计是否和临床实践相一致四、生命质量量表的建立1.建立新量表的流程：临床特征的总结、专题小组访谈、编译文献资料、建立条目库→初步编制量表、进行预试验、反复文字修改、条目分析→初次临床试用、文字修改、条目分析、信度和效度检验→修订量表→再次临床试用、条目分析、信度和效度检验2.西方量表汉化制定过程(1)了解西方量表发展、评价和使用情况(2)编制量表翻译和回译(3)文化调适(4)对调适后的量表进行信度和效度检验(5)等价性考察：概念等价性、语义等价性、条目等价性、技术等价性、标量等价性、操作等价性五、生命质量评价中需要注意的问题1.代理者问题：代理者往往不能提供全面、完整的生命质量资料，他们所提供的信息或夸大某些功能障碍，或忽略受试者重要方面，结果缺乏真实性和可靠性2.信度和效度的问题3.量表的分析：用简单的一个数字来代表原始的变量值，且要保证表面效度、信度、反应性俱佳有一定的困难；有人提出可以用权重的方法来解决这一问题4.对国外引进量表应进行全面评价5.HRQL的多维性、连续性和时代性六、效用值(utility)1.定义：是个体对不同健康状态的喜好程度，是个体在不确定情况下做出的优先选择，表现出对某种健康状况的倾向和偏爱，反映个体的主观感受，并受年龄、经济收入、健康教育等诸多因素的影响2.表示方法：用0~1的数值表示不同健康状态，1代表完全健康，0代表死亡；也可以为负数，表示比死亡更糟糕的疾病状态3.测定方法(1)直接法：标准博弈法、时间交换法、等级交换法(2)间接法：SF-36、EQ-5D4.意义：不仅反映疾病对患者生命质量的影响程度，还可作为计算DAL Y时所用的权数，并结合成本数据进行成本-效用分析第八章药物不良反应研究的分析评价一、概述1.概念(1)药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)：是指在正常用量和用法的情况下，药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生的意外的、和防治目的无关的不利/有害的反应；包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和特异性遗传素质等，排除了有意的/意外的过量用药和用药不当所致反应、药物滥用/误用所致药害/药源性疾病(2)药物不良事件(adverse drug event, ADE)：是指某种药物在治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，但这一事件不一定和药物有因果关系(3)严重不良事件/严重不良反应(SADR)——引起以下情况：①导致死亡；②危及生命；③需要住院治疗或长时间不能出院；④持续性功能障碍；⑤先天畸形或生殖异常2.新药临床试验●Ⅰ期：是在人体上进行新药试验的起始期，包括药物耐受性试验、药物动力学试验、生物利用度试验；可确定用于临床的安全有效剂量和合理的给药方案●Ⅱ期：对新药的疗效、适应证和不良反应进行考察，通过RCT对新药的安全有效性作出确切评价●Ⅲ期：扩大临床试验，在多数医院/全国范围内进行，目的是在较大范围内对新药的疗效、适应证、不良反应和药物相互作用进行评价●Ⅳ期：对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察，着重于新药的不良反应监测3.有关药物不良反应的研究，实质上是病因学的研究4.ADR因果关系评价的方法（ADR的确定方法）(1)微观评价：是指具体的某一不良事件（个案）和药物之间的因果关系的判断●总体判断：凭经验作出判断（考虑到所有引起ADR的因素，在脑海中将这些因素排列起来，根据相对重要性大小进行权衡，最后得出有关药物引起事件可能性大小的结论）；判断过程简单，但重现性差、判断过程无法解释、正确性和判断者的专业水平/经验相关、衡量标准不一致●标准化评价：利用影响药物和ADR之间的因素，设置相应的问题，根据对问题的不同回。
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1、证据分类
2、证据分级：老五级→新五级→新九级
2、证据分级：老五级→新五级→新九级
新五级
2、证据分级：老五级→新五级→新九级
新九级
六、 循证医学实践的四原则
基于问题的研究 遵循证据的决策 关注实践的结果 后效评价、止于至善Βιβλιοθήκη 七、 循证医学实践的五步法
八、应用循证医学的模式
1、有证查证用证
2、疾病谱改变 单因素疾病 → 多因素疾病
传染性疾病 → 肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等 这类疾病的控制需要依靠临床试验的宏观证据 3、临床科研方法学兴起
大规模随机对照临床实验
二、循证医学产生的背景
4、Meta分析引入临床研究 大样本的临床RcT及Meta分析的结果，让临床 医生大吃一惊! 硝苯地平 恩卡尼和氟卡尼 阿司匹林
其核心是提示人们在医学实践中不能单凭临 床经验或过时的或不够完善的理论知识处理问 题，而要遵循科学的原则和依据办事。 是我国在与世界前沿的学术竞争中跟 进最快，差距最小的少数学科领域之一。
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二、循证医学产生的背景
医学生在校期间所接受的知识中有一半10年内 将证明是错误的，而糟糕的是，没有一位教师知 道．哪一半是错误的
三、循证医学的核心思想
强调医生对病人的诊断和治疗应根据： ✓当前可得的最好临床证据 ✓结合自己的临床技能和经验 ✓尊重病人的选择和意愿 结果是 ✓医生和病人形成诊治联盟， ✓病人获得当前最好的治疗效果
三、循证医学的核心思想
clinical circumstances
patient preference
——哈佛大学医学院院长Burwell教授
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二、循证医学产生的背景
1、信息与网络的迅猛发展 1992年， 2万多种生物医学杂志，200万篇文 献/年，年增长率约6.7％，19篇文献 /天
知识是一个伴随着许多错误和极少突破性缓慢 发展的长期过程
《疗效与效率》——不到20％的临床诊治有效
二、循证医学产生的背景
二、循证医学产生的背景
5、证据结论不一致： 同一疾病 同一干预措施 多个 RCT 不同的结论 怎样判效 如何选择 6、医疗资源有限： 呼吁成本 - 效果最优化 卫生资源的合理配置和高效使用
二、循证医学产生的背景
7、医疗模式转变： 以疾病为中心 以病人为中心 终点指标代替中间指标 以人为本 质量至上 8、太多选择 难以选择 医生怎样循证决策 病人如何知情选择
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循证医学对医学生的意义
2007年，教育部的01号文件 ——《关于实 施高等学校本科质量工程改革的意见》中提出， 2007年至2010年启动医学教育认证工作
医学本科毕业生能够运用循证医学的原理进行 医学实践，完善诊治方法
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一、循证医学概述
20世纪70年代后期开始形成，90年代高度发展
派生于临床流行病学的一门新兴学科
2、无证创证用证
循证临床决策是个体化的临床决策
Devereaux 及其同事调查了63名医生和61名患 者：
100 名患者中出现多少例严重的消化道出血事 件。您仍愿意处方或服用华法林，以预防若100 名患者的8 次卒中事件（4次小卒中，4次大卒 中）？
为了确保临床决策符合患者的价值观 和意愿，有必要让患者参与决策。
research evidence
四、经验医学和循证医学的异同
五. 证据
• 证据的来源： 动物实验→临床试验 • 证据的处理： 综合分析方法和二次加工 • 证据的传播： 文字、图象、光盘、网络 • 证据的应用： 循证治疗、循证管理、循证决 策、循证实践 • 证据的用户： 政府、保险机构、研究单位、 HTA 、医生、病人、公众
井冈山大学循证医学研究中心 黄玉珊
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循证医学对医学生的意义
60亿的病人
600万医生
1850所医学院校 呼唤全球通用的医学教育标准
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循证医学对医学生的意义
1984年，世界医学教育联合会开始制订并实施 全球通用的医学教育标准， 2001年，世界医学教育联合会公布《本科医学 教育全球标准》
我国则制定出《中国本科医学教育标准》