医用耗材采购管理制度

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医院医用耗材采购管理规章制度内容

医院医用耗材采购管理规章制度内容

医院医用耗材采购管理规章制度内容为了加强医院医用耗材的采购管理,规范采购行为,提高采购效率,保证医用耗材的质量,降低采购成本,确保医疗安全和患者权益,特制定本规章制度。

一、总则1.1 医院医用耗材采购管理应遵循国家法律法规、行业标准和医院相关规定,确保医用耗材的合法性、合规性和安全性。

1.2 医院应成立医用耗材采购管理委员会,负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程和评估采购效果。

1.3 医院应建立医用耗材采购管理信息系统,实现采购全过程的信息化、规范化管理。

二、采购计划管理2.1 医用耗材采购计划应根据医院临床需求、库存情况和预算安排进行编制。

2.2 采购计划应包括采购品种、数量、规格、供应商、预算金额等信息,并报医用耗材采购管理委员会审批。

2.3 采购计划应根据医院业务发展和临床需求的变化进行动态调整,确保采购计划的科学性和合理性。

三、供应商管理3.1 医院应建立供应商准入制度,对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查。

3.2 医院应与符合准入要求的供应商建立长期合作关系,确保医用耗材的稳定供应。

3.3 医院应定期对供应商进行评估,对不符合要求的供应商进行淘汰,确保供应商的优质性和稳定性。

四、采购过程管理4.1 医用耗材采购应采用公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行,确保采购过程的公平、公正、公开。

4.2 采购过程中应严格执行国家有关法律法规,遵守医院采购管理制度,确保采购行为的合法性。

4.3 采购人员应具备相应的专业知识和职业道德,严格遵守采购纪律,确保采购过程的规范性。

五、验收管理5.1 医用耗材采购验收应由采购部门、使用部门和使用科室共同参与,确保医用耗材的质量和数量符合要求。

5.2 验收过程中发现的问题应及时反馈给供应商,并按照合同约定进行处理。

5.3 验收合格的医用耗材应纳入医院库存管理,确保医用耗材的及时供应和使用。

六、库存管理6.1 医院应建立医用耗材库存管理制度,对医用耗材的入库、出库、库存预警等进行规范管理。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、总则为了规范医用耗材采购流程,保障患者用品的质量和安全,提高医院效益,制定并实施本医用耗材采购管理制度。

二、采购流程1.采购需求提出:各科室根据患者需求,提出医用耗材的采购需求,并填写采购申请单。

3.供应商选择:采购部门根据采购需求进行市场调研,选择合适的供应商,与其进行洽谈并签订合同。

4.价格比较和谈判:采购部门应与选择的供应商比较价格,进行谈判以获取最佳价格和合理条件。

5.合同签订:确定供应商后,采购部门与供应商签订正式采购合同,并明确交付日期和付款方式。

6.确认收货和入库:科室接收医用耗材后,进行验收并在入库单上签字确认;库房将医用耗材入库并进行管理。

7.付款结算:财务部门根据合同约定的付款方式和时间进行付款结算,确保按时支付。

8.质量监督:采购部门对采购的医用耗材进行质量监督和验收,确保质量合格。

9.采购记录和档案管理:采购部门保存采购相关文件和记录,建立档案,并定期进行备份。

三、采购原则1.公开、公正、公平原则:采购程序公开透明,不得向供应商泄露任何敏感信息;采购评标结果应公示,确保公正公平。

2.优质原则:优先选择质量好、安全可靠的医用耗材供应商,确保提供的产品符合医院的需求和要求。

3.经济实用原则:在满足质量要求的前提下,尽量选择价格合理的医用耗材供应商,并进行合理的谈判以获取最佳价格和条件。

4.供应保障原则:确保供应商能够及时、准确、稳定地供应医用耗材,以满足医院的需求。

5.合同约束原则:所有采购都应签订正式的采购合同,合同中应明确交付日期、价格、质量标准等事项,并对违约责任进行规定。

四、监督和考核1.采购部门应定期对供应商进行考核,评估其交货质量、服务速度、价格竞争力等方面的表现。

2.科室应及时向采购部门反映供应商的服务情况和质量问题,供采购部门作为评估供应商的依据。

3.采购部门应对医用耗材进行质量监督和验收,发现质量问题应及时与供应商协商解决。

以上为医用耗材采购管理制度的大致内容,希望能够为您提供一些参考。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理,保障临床诊疗服务需求,确保医用耗材临床使用安全有效,依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等相关法规,制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品,消毒用产品,基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种,以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求,从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材,应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材,医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审,应遵循以下原则:1.公平、公正、公开的原则;2.质量第一,确保临床使用安全有效的原则;3.确保符合临床需求,兼顾其他需求的原则;4.坚持从患者利益出发,价格合适的原则;5.坚持集体决策的原则;第十条医用耗材的遴选及评审结果,由医学装备科负责汇总,提交医用耗材管理委员会审议后执行,相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行,并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况,记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等,并经验收人签字。

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本第一章总则为规范医用耗材采购管理工作,提高医用耗材采购管理的科学化、规范化水准,有效控制采购成本,合理配置资源,确保医用耗材的质量和安全,特制定本制度。

第二章负责部门和职责1. 采购部门为医院耗材采购的专门机构,具体负责医院耗材的采购工作,包括确定采购计划、编制采购方案、组织招标、评审供应商和采购合同的签订等工作。

2. 采购主管负责制定和实施医院的采购政策,指导并检查制定采购活动计划,监督采购活动的实施情况。

3. 供应商管理主管负责对医院的供应商进行评估、对供应商业绩进行考核,保证医院选择的供应商具有良好的信誉,确保医用耗材的质量和供应保障。

第三章采购流程1. 采购计划的确定医院根据各科室的实际需求和库存情况,制定医用耗材的采购计划,明确需采购的品种和数量。

采购计划应当在科室和采购部门协商确定后报请采购主管审批,审批后进行采购活动安排。

2. 编制采购方案采购部门接到采购计划后,应当根据实际情况制定采购方案,包括采购方式、采购标准、评审标准等内容,报采购主管审批。

3. 招标与比选对于较大规模或价格较高的医用耗材采购,采购部门应当组织招标或比选。

招标或比选应当公开、公平、公正,并按照相关法律法规进行。

4. 合同的签订招标或比选确定供应商后,采购部门应当与供应商进行合同的签订,确保医院的合法权益。

5. 采购结果的复核采购部门应当对采购过程进行复核,确保采购活动的合法、合规。

第四章供应商管理1. 供应商的评估医院的供应商应当按照一定的评估标准进行评估,评估内容包括供应商的信誉、质量管理体系、交货周期、价格等方面。

2. 供应商的考核医院对已有供应商的业绩进行定期考核,对考核不合格的供应商采取相应的措施,包括暂停合作、减少订单量等。

3. 供应商的培训医院可以根据需要,对供应商进行相关的培训,提高供应商的服务水平和产品质量。

第五章其他规定1. 医院禁止采购假冒伪劣产品,任何单位和个人不得向医院提供假冒伪劣产品。

医疗耗材采购管理制度3篇

医疗耗材采购管理制度3篇

医疗耗材采购管理制度篇11、申请审批程序由使用科室向药剂经销科提出书面申请,须经科主任签字和盖章,药剂经销科审核后提交医用耗材采购管理领导小组组长审批,领导小组及办公室负责组织相关人员进行招标或议标采购。

2、采购原则①采购的医用耗材必须是卫生部、陕西省集中招标中标产品,非中标产品原则上不予采购。

②非中标医用耗材的采购,需由科室提出使用理由,书面报药剂经销科,经医用耗材管理领导小组讨论同意后,按照《招投标法》进行招标或议标采购。

③外请专家手术所使用的自带医用耗材,必须是中标产品,应由相应科室主任负责于手术前两日提供齐全证件,包括:经营许可证、营业执照、业务员授权书、生产许可证、产品注册证、生产企业营业执照、生产企业给经营企业法人授权书、品种报价单等。

经药剂经销科和院纪检监察室确认后,方可使用。

④对现有的医用耗材进行重新招标或议标。

⑤任何科室和个人不得私自采购或使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材。

3、管理使用①科室需用的医用耗材,经科主任、护士长、药剂经销科签字后方可领取;在科室保存的特殊植入性耗材,科室每个月应向药剂经销科提供使用清单、当月使用耗材消耗登记表、发票及发票清单(必须有科主任签字)。

②东关分院使用的耗材,在医院统一招标确定的中标供货公司和中标产品、中标价格的范围内自行组织采购、管理、领取使用,结算方式不变。

三、医用耗材招标采购组织议事规则、供货商的资格审核确定、评标委员会的组成、招标组织实施程序等参照《延安大学附属医院关于进一步规范基建设备物资药品等招标采购管理的规定》。

四、货款结算医院与供货单位结算时,须经药剂经销科主任、主管院长在结算单上签字,经院长审批后,财务科方可结算。

凡不符合规定和采购流程的耗材,不予结算。

本办法自发文之日起执行。

医疗耗材采购管理制度篇2为切实加强本院医用耗材集中采购工作的管理,更好的规范医用耗材的购置和使用,根据上级相关规定和相关法律、法规,结合本院的实际情况,特修改、制订本制度。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资,对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。

为了加强医用耗材的采购管理,提高医疗资源的利用效率和质量水平,特制定本制度。

二、制度目的1.规范医用耗材采购行为,保证医用耗材的质量和安全;2.降低采购成本,提高采购效益;3.为医疗服务提供优质的耗材支持;4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。

三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。

四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则:采取公开招标、比价、询价等方式进行采购,确保供应商参与的平等性。

2.合理性原则:根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购,确保采购的合理性和必要性。

3.依法履约原则:根据相关法律法规和合同要求,确保供应商履行合同义务,保证物资按时投放。

4.质量优先原则:以耗材质量和安全为前提,优先选择符合国家标准、药典标准的产品。

5.资信管理原则:选择具有良好信誉的供应商,遵守合同,履行供货义务。

6.效益原则:在保证质量的前提下,合理控制采购成本,提供满足医疗服务需求的医用耗材。

五、采购管理的操作程序1.采购计划编制:根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况,编制年度、季度、月度的采购计划。

2.供应商选择与考察:根据采购计划,通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商,并对供应商的资格进行评估。

3.招标文件编制:对于招标方式采购,编制招标文件,包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。

4.投标文件评标:对投标供应商的文件进行评标,包括价格、质量、服务等方面的评审。

5.合同签订与履行:在评标结果确定后,与供应商签订采购合同,并按照合同约定履行相应的义务。

6.供货管理与结算支付:监督供应商按照合同要求按时供货,并进行验收。

验收合格后,按照合同约定支付采购款项。

六、采购管理的目标和评估1.目标:确保医疗服务的需求得到满足,采购成本得到控制,供应商合同履约情况得到监督。

医用耗材采购管理工作制度

医用耗材采购管理工作制度

医用耗材采购管理工作制度1. 引言本工作制度是为了规范医疗机构内医用耗材采购管理工作,加强采购流程的监管与控制,提高采购效率和质量,确保医用耗材的安全、有效使用而制定。

本工作制度适用于医疗机构内的所有相关工作人员。

2. 职责和义务2.1 采购部门职责采购部门负责医用耗材的采购工作,具体职责包括但不限于:•制定采购计划,明确采购目标和需求;•寻找供应商并进行供应商的评估和筛选;•策划和组织采购活动;•制定采购合同并履行合同约定的义务;•跟踪采购订单和货物的到货情况;•处理采购退货和质量问题;2.2 使用部门职责使用部门是指医疗机构内各临床科室和相关部门,使用部门的职责包括但不限于:•制定和执行医用耗材使用计划;•提供准确的医用耗材需求信息给采购部门;•确保医用耗材的正确使用和储存;•参与医用耗材的验收工作;•反馈医用耗材的质量问题并提出改进建议;2.3 供应商职责供应商作为提供医用耗材的一方,其职责包括但不限于:•提供准确的医用耗材信息,并按时更新产品目录;•提供具有合法资质的产品,并确保产品符合标准;•履行供货合同的约定;•解决供货过程中的问题和纠纷;•提供客户满意的售后服务和技术支持;3. 采购流程3.1 采购计划制定采购部门根据临床科室和相关部门的需求,制定医用耗材的采购计划,明确采购目标、数量和预算。

3.2 供应商评估和选择采购部门对潜在的供应商进行评估,并根据评估结果选择合适的供应商进行洽谈。

评估的主要标准包括供应商信誉、产品质量、售后服务等。

3.3 采购合同签订采购部门与选择的供应商签订采购合同,明确供货方案、交付时间、质量标准、售后服务等内容,确保双方的权益得到保障。

3.4 采购订单执行采购部门根据采购合同的约定,下达采购订单给供应商,并跟踪采购订单的执行情况,确保按时、按量交付。

3.5 医用耗材验收使用部门对收到的医用耗材进行验收,并确认质量和数量无误后收货。

3.6 采购退货处理如果收到的医用耗材存在质量问题或与采购需求不符,使用部门可以提出退货申请,采购部门负责处理退货事宜。

医用耗材管理制度范文(3篇)

医用耗材管理制度范文(3篇)

医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医用耗材的采购、使用和管理,保证医疗机构的正常运行,维护患者的合法权益,制定本制度。

第二条医用耗材包括医疗器械、医疗耗材和其他相关产品。

第三条医用耗材管理的目标是确保医疗机构提供安全、有效、合理、经济的医疗服务,防止因医用耗材不合理使用而造成的资源浪费和患者伤害。

第四条医用耗材管理遵循科学、公正、公开、便民的原则。

第五条医用耗材管理涉及医疗机构各个职能部门和人员,各部门和人员应按照本制度的规定履行各自的职责。

第二章采购第六条医疗机构采购医用耗材应遵循公平、公正、公开、透明的原则,保证采购结果的物有所值。

第七条医疗机构应建立医用耗材采购管理制度,明确采购程序和责任,规范采购行为。

第八条医疗机构应根据实际需要,制定医用耗材采购计划,并报经管制部门审核批准后进行采购。

第九条医用耗材的采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行,遵循政府采购法律法规的规定。

第十条医疗机构采购医用耗材应充分考虑质量、价格、供货能力等因素,保证采购的医用耗材符合质量要求,并具有竞争力的价格。

第十一条医用耗材的采购应与供货商签订合同,明确产品、数量、价格、交货时间、责任等事项,并由法定代表人或授权人签字确认。

第十二条医疗机构应定期对所采购的医用耗材进行质量检验,提供检验结果和评价并及时处理。

第三章使用第十三条医用耗材的使用应符合医疗服务的需要,严格按照产品使用说明、操作规范和相关要求使用。

第十四条医疗机构应建立医用耗材领用登记制度,明确领用人、领用数量和归还条件,并建立领用和归还的记录。

第十五条医疗机构应加强医用耗材的质量控制,定期对所使用的医用耗材进行质量检验,并及时处理检验结果不合格的产品。

第十六条医用耗材的存放、保管应符合相关的管理要求,保证产品的完整性和质量安全。

第四章管理第十七条医疗机构应建立医用耗材的档案管理制度,对采购、使用和维修等环节进行档案记录,并依法保存相关资料。

第十八条医疗机构应建立医用耗材台账,记录医用耗材的进货、出库、退货、结存等情况,确保账实相符。

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度(精选9篇)

医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度〔精选9篇〕医用耗材管理的制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购,临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。

2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监视检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械消费答应证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营答应证》,建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。

4、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进展验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与消费企业和经营企业相一致,查验每箱、包产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上,制止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,假设发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用假设使用中发生热原反响、感染或其它异常情况时,应立即停顿使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告医院感染管理办公室。

7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停顿使用,并及时报告药品监视管理部门,不得自行作退、换货处理。

8、一次性使用无菌医疗用品使用后,按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。

医用耗材管理的制度2一、医用耗材指中心临床、医技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性卫生材料、一般卫生材料、化验试剂、胶片、低值易耗品、设备耗材等。

二、各科室须严格执行《消毒管理方法》和《安阳市医用耗材、检验试剂集中招标采购管理方法》,凡属中心临床、医技科室所需的医用耗材,均由后勤保障部统一采购安阳市集中招标品种,不得以任何借口,任何理由采购使用非中标品种,各使用科室不得自行采购。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一章总则第一条为规范医用耗材采购管理行为,提高医用耗材采购管理效率和服务质量,保障临床医疗服务质量和安全,根据国家有关法律法规和规章制度,结合本单位实际,制定本制度。

第二条医用耗材采购管理制度适用于本单位内所有医用耗材采购活动。

第三条医用耗材采购管理应当遵循公开、公平、公正的原则,加强对医用耗材供应商的监督和管理,保证医用耗材采购的合理性、合法性和安全性。

第四条医用耗材采购管理应当加强配送货物的验收、存储、使用和报废的全过程管理,严格执行医用耗材采购政策。

第五条本制度的制订、修改和解释权归本单位医务部门、保健委员会。

第二章医用耗材采购管理程序第六条本单位应当建立医用耗材采购管理工作小组,负责医用耗材采购管理工作的组织和协调,指导和监督医用耗材采购工作的实施,以及对医用耗材采购质量和效率的监督。

第七条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,建立医用耗材采购计划,确保按照临床需求合理采购医用耗材。

第八条本单位应当严格按照法律法规和规章制度,对医用耗材供应商开展资质审核和评价,确保供应商合法合规,能够提供符合要求的医用耗材。

第九条本单位应当建立医用耗材采购档案,保留医用耗材采购的相关文件和资料,确保采购活动的合理性和合法性。

第十条本单位应当建立医用耗材供货单位进货验收记录和评价表册,加强医用耗材供货单位进货的验收和评价。

第十一条本单位应当建立医用耗材的使用记录和管理制度,规范医用耗材的领用、使用和消耗情况,加强医用耗材的使用监督和管理。

第十二条本单位应当建立医用耗材的库存管理制度,规范医用耗材的进出库、存储和盘点流程,确保医用耗材库存的合理性和安全性。

第三章医用耗材采购管理责任第十三条医用耗材采购管理工作的领导责任属于本单位医务部门负责人,对医用耗材采购管理工作负全面责任。

第十四条医用耗材采购管理工作的直接责任属于医用耗材采购管理工作小组负责人,对医用耗材采购管理工作负直接责任。

第四章医用耗材采购管理监督第十五条本单位应当建立医用耗材采购管理监督制度,加强对医用耗材采购活动的监督和检查,及时发现和解决医用耗材采购管理中的问题。

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇

医用耗材管理制度三篇篇一:医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《20XX 年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(XX卫药政(20XX)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(XX卫药政(20XX)4号)和XX 州市卫计委《关于做好XX州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(XX卫计药政〔20XX〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度

第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购工作,提高采购效率,确保医用耗材的质量和使用安全,根据国家有关法律法规和医院实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于医院所有医用耗材的采购工作,包括高值医用耗材、低值医用耗材、一次性卫生材料等。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、透明的原则,严格执行国家法律法规和相关政策。

第二章组织机构及职责第四条医院成立医用耗材采购领导小组,负责医用耗材采购工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材采购领导小组下设采购办公室,负责医用耗材采购的具体实施工作。

第六条采购办公室的主要职责:1. 制定医用耗材采购计划,报领导小组审批;2. 组织医用耗材的招标、询价、谈判等工作;3. 对医用耗材的质量、价格、供货情况进行监督;4. 负责医用耗材采购合同的签订和履行;5. 建立医用耗材采购档案,做好采购记录。

第三章采购流程第七条医用耗材采购应按照以下流程进行:1. 采购计划编制:采购办公室根据医院临床需求,编制医用耗材采购计划,报领导小组审批;2. 招标、询价、谈判:采购办公室根据采购计划,采用公开招标、询价或谈判等方式,选择合适的供应商;3. 采购合同签订:采购办公室与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务;4. 采购验收:采购办公室对医用耗材进行验收,确保其质量符合要求;5. 采购付款:采购办公室按照合同约定,及时支付医用耗材款项;6. 采购评价:采购办公室对采购过程进行评价,总结经验,改进工作。

第四章质量管理第八条医用耗材的质量管理是采购工作的重中之重。

1. 采购的医用耗材必须符合国家相关质量标准;2. 采购办公室对医用耗材的供应商进行资质审核,确保其具备合法的生产、经营资格;3. 医用耗材的采购、验收、储存、使用等环节应严格执行国家相关法规和标准;4. 医用耗材的储存条件应符合要求,防止变质、损坏。

第五章监督检查第九条医用耗材采购工作接受医院纪检监察部门、审计部门等的监督检查。

卫生院医用耗材采购管理制度

卫生院医用耗材采购管理制度

卫生院医用耗材采购管理制度一、目的和依据1.1目的:为了规范卫生院医用耗材采购管理,提高采购效率,合理控制采购成本,确保医疗用品的质量和安全使用。

1.2依据:本制度依据国家相关法规和政策,结合卫生院实际情况制定。

二、采购管理职责2.1卫生院院长负责全面领导和决策相关事宜。

2.2采购管理部门(或采购主管)负责组织实施医用耗材的采购工作,包括制定采购计划、采购策略、组织招标等。

2.3医院各临床科室负责提供采购需求、参与评审、验收等工作。

2.4医院财务部门负责采购款项的管理和支付。

三、采购计划3.1采购管理部门根据临床科室的需求情况,制定每年的采购计划,并报请院长审批。

3.2采购计划应包括物品清单、数量、采购预算等内容,并遵循经济合理、质量可靠、供应稳定的原则。

四、采购方式4.2公开招标:适用于采购规模较大、供应商竞争激烈的情况,采购管理部门应编制招标文件并公示,然后通过评审择优选定供应商。

五、供应商管理5.1采购管理部门应建立供应商库,记录供应商的相关信息,包括公司资质、产品质量、服务态度等,并定期对供应商进行评估和考核。

5.2采购管理部门应根据供应商的表现,及时调整和优化供应商库的组成。

六、采购合同管理6.1采购管理部门应与供应商签订合同,明确双方的权责和业务细项。

6.2采购合同应包括采购物品清单、数量、价格、交付方式、质量要求等内容,合同签订后,双方应严格按照合同执行。

七、验收管理7.1采购管理部门应组织临床科室进行验收工作,在供应商交付的医用耗材到达卫生院后,临床科室按照合同要求对货物进行检查和验收,确保其质量和数量无误。

7.2如发现质量问题或数量与合同不符等情况,应及时通知采购管理部门,由其与供应商沟通解决。

八、采购付款8.1采购管理部门根据验收结果和财务部门的要求,在规定时间内向供应商支付采购款项。

8.2采购款项的支付应按照相关法律法规和合同约定进行,确保合理、安全、准确。

九、违规处理9.1如发现采购管理人员或供应商存在违规行为,采购管理部门应立即调查核实,并按照相关规定进行处理,包括警告、记过、降级、解雇等。

医用耗材集采管理制度范本

医用耗材集采管理制度范本

一、总则第一条为规范医用耗材集中采购行为,提高采购效率,降低采购成本,保障医疗质量和安全,根据《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的医用耗材集中采购活动。

第三条医用耗材集中采购应遵循公开、公平、公正、诚信的原则,确保采购活动合法、合规、高效。

二、组织机构第四条成立医用耗材集中采购领导小组,负责医用耗材集中采购的统筹规划、组织实施和监督管理。

第五条医用耗材集中采购领导小组下设办公室,负责日常管理工作。

三、采购程序第六条医用耗材集中采购实行公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等方式。

第七条采购需求调查与发布(一)采购需求调查:采购办公室根据临床科室需求,对医用耗材进行需求调查,形成采购需求清单。

(二)采购需求发布:采购办公室将采购需求清单在单位内部公示,接受各方监督。

第八条采购方式选择(一)公开招标:适用于采购金额较大、市场供应充足、技术成熟的医用耗材。

(二)邀请招标:适用于采购金额较小、市场供应不足、技术要求较高的医用耗材。

(三)竞争性谈判:适用于采购金额较小、市场供应不足、技术要求较高的医用耗材。

(四)询价采购:适用于采购金额较小、市场供应充足、技术成熟的医用耗材。

第九条采购文件编制与发售(一)采购文件编制:采购办公室根据采购需求,编制采购文件,包括招标公告、招标文件、投标须知等。

(二)采购文件发售:采购办公室在规定时间内发售采购文件。

第十条投标、开标、评标(一)投标:投标人在规定时间内按照采购文件要求提交投标文件。

(二)开标:采购办公室在规定时间、地点组织开标。

(三)评标:评标委员会根据采购文件要求,对投标文件进行评审,确定中标候选人。

第十一条中标候选人公示与确定(一)中标候选人公示:采购办公室在规定时间内公示中标候选人。

(二)中标候选人确定:采购办公室根据公示结果,确定中标候选人。

第十二条签订合同(一)合同签订:中标候选人与采购办公室签订采购合同。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、背景随着医疗技术的不断进步和人们健康生活的努力探求,医疗设备和医用耗材在临床应用中愈加紧要。

医用耗材对医疗工作至关紧要,其采购成本在医院的总支出中占据很大比重,为了保障医疗服务的正常开展和患者的用药安全,规范医用耗材的采购管理工作是特别紧要的。

采购管理制度是医院内部的管理规范之一,也是医院管理工作不可或缺的环节,为确保医用耗材的合理采购和使用,保障核算数据的精准性,规范和优化采购流程,订立和实施有效的医用耗材采购管理制度至关紧要。

下面就实在介绍一下医用耗材采购管理制度的内容。

二、管理制度目的医用耗材采购管理制度的目的是规范医用耗材采购和使用管理工作,保障医院和患者的利益,推动医院科学合理地实施采购管理,提高医院管理和服务水平。

三、管理制度适用范围本医用耗材采购管理制度适用于医疗卫生机构的医用耗材采购和管理工作。

四、医用耗材采购流程医用耗材采购流程重要包括采购计划、采购询价、招投标、合同签订、订单执行、入库验收和结算支出等环节。

1.采购计划:医院应依据临床需求、患者数量和疾病种类等因素,订立采购计划。

采购计划要分别按年度、季度、月度、周度编制,应当订立采购金额、采购时间、采购价格等相关指标。

2.采购询价:采购部门可采纳定点询价、网上询价、电话询价及探望供应商等方式进行询价,并要求供应商供给商品价格、时间、交货期等信息。

询价结束后,采购部门应将询价结果进行记录,并制出询价报告。

3.招投标:当采购金额超过肯定限额时,应通过公开招标的方式进行采购。

在招标文件中应明确产品名称、规格、数量、质量标准、交货方式、验收标准、付款方式、投标保证金、竞标截止日期等实在要求。

4.合同签订:当确立采购合同草案后,采购人员应适时与供应商进行合同商谈,并签订合同后进行备案。

5.订单执行:执行订单的时候,采购人员应依照合同商定的交货时间要求供应商交货,并适时与供应商联系,跟进供应情况。

6.入库验收:收到采购商品后,财务人员在核对采购商品的数量、质量和价格无误的基础上,进行验收。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度1. 引言医用耗材采购管理制度旨在规范医疗机构的医用耗材采购行为,提高采购效率,降低采购成本,并确保医用耗材的质量和安全。

本制度适用于所有医疗机构的医用耗材采购工作。

2. 采购组织2.1 采购部门医疗机构应设立专门的采购部门或由相关职能部门负责医用耗材的采购工作。

采购部门负责制定和执行医用耗材的采购计划,组织供应商的评选和谈判,并监督供应商的履约情况。

2.2 采购委员会医疗机构应设立采购委员会,由有关部门的代表组成。

采购委员会负责审批医用耗材的采购计划和合同,并监督采购活动的执行情况。

3. 采购流程3.1 采购计划采购部门根据医疗机构的需求和预算编制医用耗材的采购计划。

采购计划应包括采购物品的名称、规格、数量、预算等内容,并经采购委员会审批。

3.2 供应商评选采购部门根据采购计划,通过公开招标、邀请招标或询价等方式,邀请供应商投标并进行评选。

供应商的评选应综合考虑价格、质量、交货期等因素。

3.3 合同签订采购部门与中标供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

合同应包括采购物品的名称、规格、数量、价格、交货期、付款方式等内容,并经采购委员会审批。

3.4 供应商管理采购部门应建立供应商档案,记录供应商的资质、信誉、合作情况等信息,并定期对供应商进行考核和评价。

对不符合要求的供应商,可以暂停合作或终止合同。

3.5 采购执行采购部门根据合同的要求,及时组织供应商交付医用耗材,并进行验收。

对不合格的医用耗材,应及时通知供应商进行处理或退货。

3.6 采购记录采购部门应做好采购的记录工作,包括采购计划、招标文件、供应商投标情况、合同、验收记录等。

采购记录应保存备查,以备日后审计和查询。

4. 采购管理4.1 质量管理医疗机构应建立医用耗材的质量管理制度,并要求供应商提供合格的医用耗材。

采购部门应定期进行质量抽查和检测,确保医用耗材的质量和安全。

4.2 价格管理医疗机构应建立医用耗材的价格管理制度,并要求供应商提供合理的价格。

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本

医用耗材采购管理制度范本第一章总则第一条为确保医疗机构医用耗材采购工作的规范和高效进行,根据相关法律法规和行业标准,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医疗机构的医用耗材采购活动,包括但不限于手术耗材、药品、医用器械等。

第三条医疗机构应成立医用耗材采购管理部门,负责医用耗材的采购工作。

该部门应具备相关专业知识和经验,并按照相关流程和程序开展工作。

第四条医用耗材采购应遵循公开、公正、公平、诚实的原则,确保采购结果的合理和合法。

第五条各级医疗机构应严格按照国家相关规定和本管理制度的要求进行医用耗材采购,不得违规采购或进行其他形式的腐败行为。

第二章采购流程第六条医用耗材采购按照需求计划、采购招标、评标、合同签订、物资验收等流程进行。

第七条需求计划的编制应充分考虑临床需求和安全性,根据医疗机构的实际情况制定。

第八条采购招标应公开、透明、竞争性,采取公告、报名、资格审查、投标、评标等程序,确保供应商参与的公平性。

第九条评标应根据招标文件的要求和评标标准进行,评标委员会应由专业人员组成,确保评标结果的准确性和公正性。

第十条合同签订应按照法律法规和相关规定进行,明确双方的权利和义务。

第十一条物资验收应按照验收标准进行,确保采购的医用耗材符合质量要求和规格要求。

第三章供应商管理第十二条医疗机构应建立完善的供应商资质管理制度,明确供应商的准入和退出要求。

第十三条医疗机构应定期对供应商进行评估和审查,评估内容包括供货及时性、质量稳定性和价格合理性等。

第十四条对于供应商存在严重违规行为或质量问题的,医疗机构应及时采取相应的纠正措施,包括但不限于暂停合作、停用供应商等。

第十五条医疗机构应建立健全的供应商评价体系,对供应商进行定期评价和考核,并将评价结果作为供应商选择和维护的依据。

第十六条医疗机构应注重培养和发展优质供应商,根据供应商的贡献和表现给予适当的奖励和支持。

第四章内部控制第十七条医疗机构应建立健全的内部控制机制,确保采购活动的合规和风险控制。

医用耗材管理制度范文(四篇)

医用耗材管理制度范文(四篇)

医用耗材管理制度范文1. 目的本制度的目的是规范医用耗材的管理,确保医疗机构安全、高效地使用医用耗材,提高医疗质量、降低成本。

2. 适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗科室和耗材库房的医用耗材管理。

3. 责任部门3.1 医疗科室负责医用耗材的需求预测、领用、使用、归还等工作,并确保医用耗材的安全储存。

3.2 耗材库房负责医用耗材的采购、入库、库存管理、配送等工作,并保证库存的准确性和及时补货。

4. 采购管理4.1 采购计划医疗科室根据临床需要和消耗情况预测医用耗材的需求,并编制采购计划提交给耗材库房。

4.2 供应商选择耗材库房根据相关规定和质量要求,选择合格的供应商进行采购。

4.3 采购合同耗材库房与供应商签订采购合同,并明确合同条款、质量要求、交货时间等。

4.4 采购程序采购程序按照相关法律法规和医疗机构内部规定执行,包括需求确认、询价比较、合同签订、付款结算等。

5. 入库管理5.1 入库验收耗材库房对新采购的医用耗材进行验收,并核对与采购合同一致性、数量准确性、质量合格性等。

5.2 入库登记耗材库房对验收合格的医用耗材进行入库登记,并记录入库时间、批次号、生产厂商、有效期等信息。

5.3 入库分类耗材库房按照医用耗材的特点和属性进行分类储存,避免混杂和交叉感染的风险。

5.4 货位管理耗材库房对入库的医用耗材进行货位管理,确保库存的准确性和易查找性。

6. 库存管理6.1 库存盘点耗材库房定期对库存进行盘点,并与实际库存进行核对,及时发现并处理盘盈、盘亏等问题。

6.2 库存报告耗材库房定期向医疗科室提供库存报告,包括库存数量、库存金额、资产负债表等信息。

6.3 最低库存量医疗科室和耗材库房根据实际情况确定医用耗材的最低库存量,并进行库存补货,避免出现断货情况。

6.4 库存周转耗材库房按照先进先出的原则进行库存管理,确保医用耗材的及时使用和更新。

7. 领用管理7.1 领用申请医疗科室根据临床需求,通过系统或书面形式向耗材库房提交医用耗材的领用申请。

人民医院医用耗材采购管理制度

人民医院医用耗材采购管理制度

第一章总则第一条为规范人民医院医用耗材采购工作,确保医用耗材的质量、价格和供应,保障医疗安全,提高医院经济效益,特制定本制度。

第二条本制度适用于人民医院所有医用耗材的采购、验收、使用、储存、报废等环节。

第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则,确保医用耗材的质量和价格合理。

第二章采购管理第四条医用耗材采购实行统一采购、集中管理。

第五条医用耗材采购分为高值医用耗材和低值医用耗材。

第六条高值医用耗材的采购,需经医院采购领导小组批准,严格按照《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》进行采购。

第七条低值医用耗材的采购,由医院采购办根据临床需求制定采购计划,报医院分管领导审批后,组织实施。

第八条医用耗材采购实行招标、询价、比价等方式,选择合格供应商。

第九条医用耗材采购合同应明确质量、价格、交货期、售后服务等内容。

第三章验收管理第十条医用耗材到货后,由采购办组织验收,验收人员应具备相关专业知识。

第十一条验收内容包括:产品名称、规格、数量、质量、包装、标签、检验报告等。

第十二条验收不合格的医用耗材,应退回供应商,并追究供应商责任。

第十三条验收合格的医用耗材,由采购办办理入库手续。

第四章使用管理第十四条医用耗材的使用应严格按照临床需要,遵循合理、安全、有效的原则。

第十五条临床科室使用医用耗材,应向采购办申请,经批准后方可使用。

第十六条临床科室应定期对医用耗材的使用情况进行统计和分析,及时反馈使用情况。

第五章储存管理第十七条医用耗材储存应遵循分类、分区、分架存放的原则。

第十八条医用耗材储存环境应符合国家规定的要求,保持干燥、通风、防潮、防尘。

第十九条医用耗材储存人员应定期对储存环境进行检查,确保储存条件符合要求。

第六章报废管理第二十条医用耗材报废应严格按照国家规定执行。

第二十一条医用耗材报废前,由使用科室填写报废申请,经批准后,由采购办组织报废。

第二十二条医用耗材报废后的残值,按照国家相关规定进行处理。

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医用耗材管理制度
第一章总则
为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和
医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家
相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(苏卫药政(2018)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(苏卫药政(2018)4号)和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材
(试剂)集中采购管理工作的通知》(苏卫计药政〔2016〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一
次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:
1.一次性使用无菌器械;
2.护理材料和敷料;
3.检验试剂和材料;
4.影像胶片和材料;
5.高值医用耗材;
6.低值易耗医疗器械;
7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括: 1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料; 3.人工晶体、眼内填充物; 4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架
一、医用耗材管理委员会组成
主任委员:
副主任委员:
委员:
医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责
1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用
耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等
相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁
布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医
用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗
材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用
耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,
定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会
效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。

6.分析、评估医用耗材使用风险和耗材不良事件损害,为临床提供咨询与技术支持。

7.进一步完善医用耗材的信息化管理,使医用耗材流
转更加严谨高效。

8.公示医用耗材质量、技术等相关信息,通报不合理
使用情况,并提出奖惩建议。

三、医用耗材管理委员会组织架构图
检验试剂其他耗材主任委员:(领导及决策)
副主任委员:(耗材管理具体工作)
(医务科长/外科主任)
(内科主任)
(妇产科主任)
(门诊科主任)
(麻醉科主任)
(护士长)(副护士长)(副护士长/院感管理员)(财务科长)(采购员)(检验科主任)(副主任检验技师)
(试剂质量管理员)(超声、心电图室主任)
(放射科主任)
采购():依法、依规采购耗材
保管():耗材出入库与养护、检查
委员会决议耗















第三章医用耗材采购制度
一、医用耗材采购和审批制度
1.各科应根据本科室实际临床需求,在《苏州市耗材
(试剂)中标目录》内合理选择本单位临床所需耗材(试剂)品种,采购品种价格不得高于苏州市耗材(试剂)中标价。

所购耗材必须是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器
械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品,且应质量
可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。

2.常规医用耗材采购:
科室原则上每月12日-15日,27日-30日(节假日顺延)向采购员提交纸质版《常规医用耗材采购计划表》,采购员根据实际库存和临床使用情况,完善并确认计划表,提交医
用耗材管理办公室审核通过,并报院长审批后,由采购员按
照既定供应商进行平台采购。

不能预先制定采购计划的紧急采购或小额临时采购或
特殊情况者,允许进行临时申报。

3.新增医用耗材采购:
新增医用耗材科室,须临床科室负责人填写《新增医
用耗材(普通或高值)申请表》,交医保办核实报销比例,
经医务科同意后,递交医用耗材管理办公室。

医用耗材管理办公室根据临床科室提供的计划,初步
审核相关供应商的资质、证件、产品证书。

组织相关院感、
医护、财务等职能部门对需新增医用耗材进行调研、论证
和院内议价。

对于高值耗材或价格较高且用量较大的耗材,
应提请医用耗材管理委员会会议审核通过,确定供应商后
报院长审批,方由采购员进行平台采购。

药库应向供应商索取并存档加盖供货单位公章的系列
资质证明文件复印件或原件。

4.临床急需医用材料,临床科室负责人应填写《新增
医用耗材(急需)申请表》,经医用耗材管理办公室签字同意后,交采购员进行应急采购(仅限在平台采购市中标目录品种),事后补办申购及资质文件存档手续。

5.中标产品在采购周期内如出现短缺、断供等现象应
及时向上级部门报告。

需采购目录外新产品,按照《苏州
市医疗卫生机构医用耗材(试剂)备案采购管理办法》执行,不得私自网下采购目录外品种。

6.因开展医疗业务需要,邀请外院专家随带的医用耗材,使用科室负责人至少提前1天,向医用耗材管理办公室提交经医务科批准、医保办核实报销比例的《新增医用
耗材(临时)申请表》以及相关厂商资质文件红章版的扫
描件,医用耗材管理办公室通过《苏州市耗材(试剂)中
标目录》进行查询审核后,报请分管院领导批准后方能使用。

同时,科室应事先向患者和家属介绍所用医用耗材的
功用、品质、报价等,并征得患者或家属同意和签字。

二、医用耗材采购简易流程图
新增医用耗材:
《新增医用耗材申请表》(科主任申请签字)分管院领导、耗材管理办公室、财务、院感、使用科室等参与
确定供货商(价格,服务,售后等)
医用耗材管理办公室拟订采购合同
院领导审核后,签订合同确定执行方式
渠道采购耗材管理委员会会议采购员完善计划表并确认竞争性谈判按原采购渠道供应
医用耗材管理办公室组织论证,评估,议价
常规医用耗材:科室提交《常规医用耗材
采购计划表》
医保办审核报销比例
字)医务科审批同意
医务科审核
字)医务科审批同意
财务科长复核医用耗材管理办公室
审核院领导审批
药库进行平台采购
三、医用耗材采购索证管理制度
1.医用耗材采购前,须事先严格审核企业的合法性。

2.必须从合法的生产或经营企业购进医用耗材,新产
品应当具有法定的注册证。

3.首营企业应严格审核供货商的资质和质量保证能
力,审核由采购负责人和医院耗材管理办公室共同进行,审
核合格后方可购入。

采购员应索取、查明以下加盖企业红章的证件,核对生
产/经营范围和证件的有效性,并及时建立专用档案:
①营业执照复印件;
②《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业
许可证》复印件;
③《医疗器械产品注册证》复印件和附件;
④加盖企业公章和法定代表人印章或签字的销售人
员《授权委托书》,委托书应明确授权范围;
⑤销售人员的身份证复印件;
⑥其他规定的各类证书:如产品质量检测报告书、
价格批文、计量器具制造许可证、卫生许可证等;
⑦高值医用耗材生产企业或进口总代理商开具的授
权委托书复印件,授权委托书应明确授权范围;
⑧必要的售后保障文书或质量保证协议书等。

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