米桑-微生态活菌生物制剂-重庆(新)

中、重度，可能与病毒感 B 染密切相关
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肠道菌群失调与疾病
（A:单纯使用益生菌治疗 B：益生菌合用其他药物治疗）
菌群失调状况 防治 建议 胃肠疾病名称 菌群失调百分比 菌痢 鼠伤寒、 100％ 沙门氏菌小肠、 结肠炎 轮状病毒肠炎 HP及其感染症 U.C 乳糖不耐受 80％以上 50％ 100% 80％
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急性非炎症性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
这些病原体易感染小肠，它们大多仅仅粘附在小 肠内壁，并不侵入上皮，但刺激肠粘膜分泌，导 致明显脱水。通常表现为大量的水泻，粪便白细 胞镜检阴性，
病原微生物主要为病毒（轮状病毒、诺瓦克病毒、 柯萨奇病毒）、霍乱弧菌、产毒素性大肠杆菌、 引起食物中毒的葡萄球菌以及蓝氏贾第鞭毛虫等，
种生物活性物质如丁酸、叶酸、烟酸、维生素B族等，促进受损肠道 粘膜的再生修复、促进机体对蛋白质、钙、铁和维生素D的吸收，有 助消化、增进食欲之功效。

抗菌物质的产生：酪酸梭菌、嗜酸乳杆菌可产生嗜酸菌素、乳酸
菌素和杀菌素等细菌素，对多种细菌具有体外抑制作用。另外，某些 益生菌还能产生过氧化氢抑制各种细菌的过度增殖。



急性菌痢 常住菌87%消失，以厌氧菌消失占绝大多数 急性肠炎 主要表现为菌群交替征，某些过路菌占优势，如葡萄球 菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及大肠杆菌型急性肠炎等 慢性肠炎和慢性菌痢 明显的菌群失调，常住菌消失和过路菌增加，以产气克 雷伯菌和变形杆菌最为常见，其次是绿脓杆菌与梭状芽 孢杆菌 抗生素相关性腹泻和结肠炎 正常菌群减少，难辨梭状芽孢杆菌大量繁殖，轻者为抗 生素相关性腹泻，重症腹泻可伴全身症状，发生抗生素 相关性结肠炎或抗生素相关性假膜性结肠炎
轮状病毒、卡萨奇病毒、秋季腹泻病毒等导致的 儿童常见的病毒性肠炎、腹泻． 各种原因引起的急、慢性结肠炎.
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微生态制剂（米桑

酪酸梭菌活菌）的适应证
慢性肝病患者：常有肠道菌群失调、高内毒素血症、血氨 增高等。 恶性肿瘤病人进行化疗或放疗时常存在肠道菌群失调，使 用微生态制剂可改善胃肠道功能，有利于病情改善与恢复。 长时间使用抗生素的患者，尤其适用于手术后应用抗生素 的患者，改善和拮抗抗生素滥用后导致的菌群失调症。 哮喘频繁发作的患者 真菌感染性肠炎：长期应用大剂量抗生素和免疫缺陷患者 （ＨＩＶ）的真菌感染导致的肠炎．
微生态制剂以活菌为主体，也包括死菌菌体及其 组分和代谢产物，供口服或经由其他黏膜途径投 入黏膜表面，能改善微生态的平衡，或刺激特异 性和非特异性免疫机制。 截止到2004年，SFDA已批准了包括米桑(酪酸梭 菌活菌)等数种活菌生物制剂应用于临床.
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肠道微生态制剂分类（米桑

酪酸梭菌活菌）
肠道微生态制剂可分为两类:
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慢性感染性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
一般在大便中找不到致病菌或只见很少的致病菌 如志贺菌 但肠道出现酪酸梭菌、双歧杆菌、乳杆菌等原籍 菌减少，而肠杆菌、肠球菌数量急速增加
虽然致病菌消失或减少，腹泻却仍持续一段时间， 这是肠道微生态失衡后的自我调整过程。
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常见腹泻时肠道微生态失调

米桑（酪酸梭菌活菌）

生物夺氧利用: 耗氧性微生物在肠内造成厌氧菌生长的微环境，促
进常驻厌氧菌(如酪酸梭菌等益生菌生理情况下在肠道内占绝对优势) 的生长。

免疫作用：益生菌增殖时产生非特异的免疫调节因子，激活宿主免
疫细胞，产生促分裂因子，促进吞噬细胞活力或作为佐剂发挥作用。
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益生菌（米桑 酪酸梭菌）作用机制

肠道粘膜营养修复作用：酪酸梭菌、乳杆菌和双歧杆菌能合成多
主要用于预防和治疗各种类型的消化不良，腹泻， 治疗阴道炎和尿路感染，缓解便秘，缓解肠道易 激综合征，减少变态反应症状，降低血浆胆固醇 及甘油三酯浓度等。
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益生菌（米桑 酪酸梭菌）作用机制

生态平衡:
生物拮抗:
补充优势菌可以抵制劣势菌的生长。

补充优势菌参与机体的防御屏障，其代谢产物丁酸、 乙酸、乳酸等能阻止致病菌在肠内定植(化学屏障)，帮助正常菌群形 成生物膜样结构，影响过路菌或外袭菌的定植占位生长和繁殖。
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肠道细菌种类 及其在生理和疾病中的作用

厌氧菌，也称为共生菌或益生菌：

占总数的99%以上，以酪酸梭菌、双歧杆菌及类杆菌为 代表，这些细菌对宿主有益无害，具有保持宿主健康的 作用

需氧菌：

包括韦氏梭菌、葡萄球菌、变形杆菌、假单胞菌等。在 生态平衡时这些细菌数量少，不会致病，但如果数量超 出了正常水平，则引起宿主发病。
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肠道菌群失调症

当宿主、细菌及环境三者生态失调，即可 引起肠道菌群失调甚至全身病症，表现为

需氧菌增多，厌氧菌减少;
或原籍菌减少，外籍菌增多; 或使用抗生素后敏感菌减少，耐药菌增多; 或肠菌寄生部位改变，如大肠杆菌转移到胆 道，引起胆道感染等。
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肠道菌群失调症

根据菌群失调的程度分为3度:
B：益生菌合用其他药物治疗）
菌群失调状况 轻度-中度，伪膜性肠炎 轻、中度或菌群紊乱 轻、中度 防治 建议 A A A
菌群失调百分比 100％ 100％ 100％ 30～70％
轻、中度或水样腹泻（脂 A 肪泻）
肠易激综合症
克罗恩病(结肠炎 症)
80％
50～70％
中、重度多见，肠道功能 B 和内分泌功能紊乱

产生免疫监控活性物质：酪酸梭菌可以在肠道内分泌合成大量的
生物应答刺激因子，具有调节人体宿主细胞免疫应答和免疫监控作用， 对由于肠道炎症因子反复刺激诱发的癌变具有积极的预防作用．
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微生态制剂（米桑

酪酸梭菌活菌）的适应证
急慢性肠道疾病：包括急性肠炎、细菌性痢疾、 肠道易激综合征、炎症性肠病、功能性腹泻与便 秘、 抗生素相关性腹泻以及兼有肠道菌群失调的胃肠 动力障碍性疾病等。

米桑
酪酸梭菌活菌
感染性腹泻的本质就是肠道内菌群失衡，肠道致 病微生物过度增殖占优势引起疾病。
感染性腹泻分类


急性感染性腹泻
炎症性 非炎症性

慢性感染性腹泻
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急性炎症性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
主要致病微生物的志贺菌、沙门菌、弯曲菌、肠 出血性大肠杆菌、难辨梭状芽孢杆菌和溶组织阿 米巴等，
通常感染结肠，侵入肠道粘膜致充血水肿、炎症 性渗出，表现为多次小便排便，肉眼可见黏液血 便，可有发热等中毒症状，一般不发生脱水，粪 便常规检查白细胞阳性。


米桑（ 酪酸梭菌活菌胶囊）优异特性

国内注册质量标准最高的酪酸梭菌微生态药品 国内最早获批，替代进口日本产品。 活性菌株含量最高的微生态生物活菌药物，远超日本进口及
国内竞争对手产品，活菌数比竞争产品高3倍；

可在常温下长期保存，保存时间可长达2年以上。（其他生 物活菌制剂药品必需冷链保存运输，不适合中国国情）。
重度或菌交替症， 轻、 A或B 中度（紊乱发热、腹痛、 腹泻、血便） 中、重度 中、重度 HP尿素酶等毒素 中、重度 TNFα↑，IL-6↑, IL-4↑ 中度多见（先天性、后 天性、原发性、继发性） A B B A
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微生态制剂（米桑

酪酸梭菌活菌）
微生态制剂（microecological preparation）是由 正常生理性菌或其促进物质制成的生物制剂，具 有补充或促生有益生理性菌的作用，恢复和保持 微生态平衡，达到防治疾病、增进健康的目的

Ⅰ度（轻度）为可逆性轻度菌群失调，去除致 病因素后即可恢复好转，症状消失，临床上多 见于急性疾病引起的肠道功能紊乱; Ⅱ度（中度）菌群失调较重，去除病因常不能 恢复，多有慢性肠道症状; Ⅲ度（重度）菌群失调，表现为菌群交替或二 重感染。
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肠道菌群失调与疾病
（A:单纯使用ห้องสมุดไป่ตู้生菌治疗
胃肠疾病名称 抗生素相关腹泻 腹泻（胃肠等） 婴幼儿腹泻 （消化不良） 小肠细菌过长综 合症
米桑(酪酸梭菌活菌,Clostridium Butyricum): 是国 外临床治疗中最常使用的活菌益生菌制剂,最早由 日本千页大学医学部宫入近治博士发现，所以在 日本或法国，酪酸梭菌也被称为“宫入菌”．

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益生菌介绍（米桑 酪酸梭菌活菌）

是含活菌（＞１０７ＣＦＵ／g）和／或包括菌体 组分及代谢产物的生物制品，经口或其它粘膜投 入，可在粘膜表面处改善微生物与酶的平衡或刺 激机体特异性与非特异性免疫应答。
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急性腹泻诊治原则

米桑（酪酸梭菌活菌）
确定病因、病原。
鉴别感染性和非感染性，炎症性和非炎症性腹泻 积极处理严重并发症：纠正脱水、休克，电解质 平衡等。 加强支持治疗： 合理应用抗生素：抗生素治疗对大多数急性感染 性腹泻患者无益。 合理应用微生态制剂：单用微生态制剂对于轻、 中型急性腹泻和慢性长期性腹泻有良好的治疗效 25 果。

单一菌株成分，不含肠球菌（粪链球菌），无条件致病菌的 潜在威胁。（临床常用的三联益生菌或混合菌株益生菌药物
均含有条件致病菌肠球菌（粪链球菌）
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米桑 酪酸梭菌活菌胶囊与国内竞争产品的比较-1

米桑:重庆泰平药业生产,国内最 早首家获批；是本类产品领导 者； 菌种:强势RH-2酪酸梭菌菌株, DNA技术鉴定,制剂重量仅为 200毫克/粒,含活菌数量为竞争 产品阿X宁的 2.7倍: 临床治疗时每次仅需口服2粒,而 每粒胶囊仅重200毫克,每次药物 摄入量仅为400毫克