米桑-微生态活菌生物制剂-重庆(新)

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急性非炎症性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
这些病原体易感染小肠,它们大多仅仅粘附在小 肠内壁,并不侵入上皮,但刺激肠粘膜分泌,导 致明显脱水。通常表现为大量的水泻,粪便白细 胞镜检阴性,
病原微生物主要为病毒(轮状病毒、诺瓦克病毒、 柯萨奇病毒)、霍乱弧菌、产毒素性大肠杆菌、 引起食物中毒的葡萄球菌以及蓝氏贾第鞭毛虫等,
重度或菌交替症, 轻、 A或B 中度(紊乱发热、腹痛、 腹泻、血便) 中、重度 中、重度 HP尿素酶等毒素 中、重度 TNFα↑,IL-6↑, IL-4↑ 中度多见(先天性、后 天性、原发性、继发性) A B B A
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微生态制剂(米桑

酪酸梭菌活菌)
微生态制剂(microecological preparation)是由 正常生理性菌或其促进物质制成的生物制剂,具 有补充或促生有益生理性菌的作用,恢复和保持 微生态平衡,达到防治疾病、增进健康的目的
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肠道细菌种类 及其在生理和疾病中的作用

兼需氧菌,即中间菌:

如乳杆菌、大肠杆菌、粪链球菌(也称为肠球菌)等, 其作用兼具生理和致病性两个方面,具有潜在的有害 性。其数量增加可导致腐败物质、细菌毒素、致癌物 等而导致疾病或衰老。

目前世界卫生组织已经发出警告:应禁止在多菌株混合益 生菌类药物中引入“粪链球菌(肠球菌)”,因为该菌非 常容易在肠道转化称为条件致病菌,威胁病人(主要是儿 童、婴幼儿)健康。

生理性使用需氧菌消耗肠道内氧,使之成为厌 氧环境,促使厌氧菌生长恢复菌群的平衡,如 整肠生等; 直接用厌氧菌,如:酪酸梭菌(米桑) 、乳酸杆菌、 双岐杆菌等,有活菌、死菌或死菌加其代谢产 物。
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肠道微生态制剂分类(米桑

酪酸梭菌活菌)
益生菌(probiotics):能改善宿主肠道微生态平 衡且含生理性活菌的微生物制剂,以及死菌菌体 及其组分和代谢产物;
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肠道细菌种类 及其在生理和疾病中的作用

厌氧菌,也称为共生菌或益生菌:

占总数的99%以上,以酪酸梭菌、双歧杆菌及类杆菌为 代表,这些细菌对宿主有益无害,具有保持宿主健康的 作用

需氧菌:

包括韦氏梭菌、葡萄球菌、变形杆菌、假单胞菌等。在 生态平衡时这些细菌数量少,不会致病,但如果数量超 出了正常水平,则引起宿主发病。
轮状病毒、卡萨奇病毒、秋季腹泻病毒等导致的 儿童常见的病毒性肠炎、腹泻. 各种原因引起的急、慢性结肠炎.
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微生态制剂(米桑

酪酸梭菌活菌)的适应证
慢性肝病患者:常有肠道菌群失调、高内毒素血症、血氨 增高等。 恶性肿瘤病人进行化疗或放疗时常存在肠道菌群失调,使 用微生态制剂可改善胃肠道功能,有利于病情改善与恢复。 长时间使用抗生素的患者,尤其适用于手术后应用抗生素 的患者,改善和拮抗抗生素滥用后导致的菌群失调症。 哮喘频繁发作的患者 真菌感染性肠炎:长期应用大剂量抗生素和免疫缺陷患者 (HIV)的真菌感染导致的肠炎.
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慢性感染性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
一般在大便中找不到致病菌或只见很少的致病菌 如志贺菌 但肠道出现酪酸梭菌、双歧杆菌、乳杆菌等原籍 菌减少,而肠杆菌、肠球菌数量急速增加
虽然致病菌消失或减少,腹泻却仍持续一段时间, 这是肠道微生态失衡后的自我调整过程。
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常见腹泻时肠道微生态失调

米桑(酪酸梭菌活菌)



益生菌:酪酸梭菌、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌


中间菌:粪链球菌、大肠杆菌
有害菌:葡萄球菌、假单孢菌
肠道正常菌群

在肠道的上端,肠腔内的细菌数含量很少,一般 每毫升肠液少于104 ,主要为革兰阳性需氧菌。 越向下,肠腔内含菌量越多,回肠末端革兰阴性 菌多于革兰阳性菌,并有厌氧菌 过了回盲瓣,结肠环境有利于专性厌氧菌生长, 细菌数急速增加,95%以上是厌氧菌,可达到每 克大便1010~12 。 这些微生物群在人体健康时无致病性,与宿主相 互制约,相互依赖,形成生理性动态平衡状态

产生免疫监控活性物质:酪酸梭菌可以在肠道内分泌合成大量的
生物应答刺激因子,具有调节人体宿主细胞免疫应答和免疫监控作用, 对由于肠道炎症因子反复刺激诱发的癌变具有积极的预防作用.
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微生态制剂(米桑

酪酸梭菌活菌)的适应证
急慢性肠道疾病:包括急性肠炎、细菌性痢疾、 肠道易激综合征、炎症性肠病、功能性腹泻与便 秘、 抗生素相关性腹泻以及兼有肠道菌群失调的胃肠 动力障碍性疾病等。
微生态制剂以活菌为主体,也包括死菌菌体及其 组分和代谢产物,供口服或经由其他黏膜途径投 入黏膜表面,能改善微生态的平衡,或刺激特异 性和非特异性免疫机制。 截止到2004年,SFDA已批准了包括米桑(酪酸梭 菌活菌)等数种活菌生物制剂应用于临床.
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肠道微生态制剂分类(米桑

酪酸梭菌活菌)
肠道微生态制剂可分为两类:

生物夺氧利用: 耗氧性微生物在肠内造成厌氧菌生长的微环境,促
进常驻厌氧菌(如酪酸梭菌等益生菌生理情况下在肠道内占绝对优势) 的生长。

免疫作用:益生菌增殖时产生非特异的免疫调节因子,激活宿主免
疫细胞,产生促分裂因子,促进吞噬细胞活力或作为佐剂发挥作用。
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益生菌(米桑 酪酸梭菌)作用机制

肠道粘膜营养修复作用:酪酸梭菌、乳杆菌和双歧杆菌能合成多


米桑( 酪酸梭菌活菌胶囊)优异特性

国内注册质量标准最高的酪酸梭菌微生态药品 国内最早获批,替代进口日本产品。 活性菌株含量最高的微生态生物活菌药物,远超日本进口及
国内竞争对手产品,活菌数比竞争产品高3倍;

可在常温下长期保存,保存时间可长达2年以上。(其他生 物活菌制剂药品必需冷链保存运输,不适合中国国情)。
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肠道菌群失调症

当宿主、细菌及环境三者生态失调,即可 引起肠道菌群失调甚至全身病症,表现为

需氧菌增多,厌氧菌减少;
或原籍菌减少,外籍菌增多; 或使用抗生素后敏感菌减少,耐药菌增多; 或肠菌寄生部位改变,如大肠杆菌转移到胆 道,引起胆道感染等。
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肠道菌群失调症

根据菌群失调的程度分为3度:



急性菌痢 常住菌87%消失,以厌氧菌消失占绝大多数 急性肠炎 主要表现为菌群交替征,某些过路菌占优势,如葡萄球 菌、绿脓杆菌、白色念珠菌及大肠杆菌型急性肠炎等 慢性肠炎和慢性菌痢 明显的菌群失调,常住菌消失和过路菌增加,以产气克 雷伯菌和变形杆菌最为常见,其次是绿脓杆菌与梭状芽 孢杆菌 抗生素相关性腹泻和结肠炎 正常菌群减少,难辨梭状芽孢杆菌大量繁殖,轻者为抗 生素相关性腹泻,重症腹泻可伴全身症状,发生抗生素 相关性结肠炎或抗生素相关性假膜性结肠炎

单一菌株成分,不含肠球菌(粪链球菌),无条件致病菌的 潜在威胁。(临床常用的三联益生菌或混合菌株益生菌药物
均含有条件致病菌肠球菌(粪链球菌)
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米桑 酪酸梭菌活菌胶囊与国内竞争产品的比较-1

米桑:重庆泰平药业生产,国内最 早首家获批;是本类产品领导 者; 菌种:强势RH-2酪酸梭菌菌株, DNA技术鉴定,制剂重量仅为 200毫克/粒,含活菌数量为竞争 产品阿X宁的 2.7倍: 临床治疗时每次仅需口服2粒,而 每粒胶囊仅重200毫克,每次药物 摄入量仅为400毫克
米桑(酪酸梭菌活菌,Clostridium Butyricum): 是国 外临床治疗中最常使用的活菌益生菌制剂,最早由 日本千页大学医学部宫入近治博士发现,所以在 日本或法国,酪酸梭菌也被称为“宫入菌”.

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益生菌介绍(米桑 酪酸梭菌活菌)

是含活菌(>107CFU/g)和/或包括菌体 组分及代谢产物的生物制品,经口或其它粘膜投 入,可在粘膜表面处改善微生物与酶的平衡或刺 激机体特异性与非特异性免疫应答。
B:益生菌合用其他药物治疗)
菌群失调状况 轻度-中度,伪膜性肠炎 轻、中度或菌群紊乱 轻、中度 防治 建议 A A A
菌群失调百分比 100% 100% 100% 30~70%
轻、中度或水样腹泻(脂 A 肪泻)
肠易激综合症
克罗恩病(结肠炎 症)
80%
50~70%
中、重度多见,肠道功能 B 和内分泌功能紊乱

Ⅰ度(轻度)为可逆性轻度菌群失调,去除致 病因素后即可恢复好转,症状消失,临床上多 见于急性疾病引起的肠道功能紊乱; Ⅱ度(中度)菌群失调较重,去除病因常不能 恢复,多有慢性肠道症状; Ⅲ度(重度)菌群失调,表现为菌群交替或二 重感染。
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肠道菌群失调与疾病
(A:单纯使用益生菌治疗
胃肠疾病名称 抗生素相关腹泻 腹泻(胃肠等) 婴幼儿腹泻 (消化不良) 小肠细菌过长综 合症
种生物活性物质如丁酸、叶酸、烟酸、维生素B族等,促进受损肠道 粘膜的再生修复、促进机体对蛋白质、钙、铁和维生素D的吸收,有 助消化、增进食欲之功效。

抗菌物质的产生:酪酸梭菌、嗜酸乳杆菌可产生嗜酸菌素、乳酸
菌素和杀菌素等细菌素,对多种细菌具有体外抑制作用。另外,某些 益生菌还能产生过氧化氢抑制各种细菌的过度增殖。





酪酸梭菌从芽胞体至繁殖体会吸收部份水份对腹泻一定治疗意义
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微生态制剂 临床应用中应注意的问题

是否存在菌群失调和菌群失调的严重程度 采取缺则补之、过则抑之原则


原则上不要同时使用抗生素
适当给予提高患者机体免疫力的治疗药物

优先选用强势益生菌如米桑(酪酸梭菌活 菌制剂)等.
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感染性腹泻
主要用于预防和治疗各种类型的消化不良,腹泻, 治疗阴道炎和尿路感染,缓解便秘,缓解肠道易 激综合征,减少变态反应症状,降低血浆胆固醇 及甘油三酯浓度等。
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益生菌(米桑 酪酸梭菌)作用机制

生态平衡:
生物拮抗:
补充优势菌可以抵制劣势菌的生长。

补充优势菌参与机体的防御屏障,其代谢产物丁酸、 乙酸、乳酸等能阻止致病菌在肠内定植(化学屏障),帮助正常菌群形 成生物膜样结构,影响过路菌或外袭菌的定植占位生长和繁殖。



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米桑 酪酸梭菌活菌胶囊 作用机制

高度选择性的抑制肠出血性大肠杆菌、霍乱弧菌、志贺氏痢疾杆菌等 肠道致病菌的生长、繁殖; 米桑在肠道的生长代谢过程中分泌产生多种抗菌物质,对致病菌有明 显的生物拮抗作用; 酪酸梭菌RH-2菌株可迅速定植于肠道黏膜上皮细胞,激活体内巨嗜细 胞,提高其吞噬能力,刺激肠道免疫系统产生更多的特异性抗体,抑制各 种致病菌的繁殖和肠道病毒体的复制; 米桑在肠道内增殖过程中分泌大量丁酸\酪酸等生物修复因子,是肠道 上皮细胞再生修复的必需物质,使受损黏膜迅速修复,达到抗炎\抗溃疡 的生物治疗学作用. 酪酸梭菌RH-2菌株产生的特殊生物因子还具有调节宿主细胞免疫应 答基因的作用,可有效监控清除肠粘膜突变细胞,预防肠道肿瘤的发生.;

米桑
酪酸梭菌活菌
感染性腹泻的本质就是肠道内菌群失衡,肠道致 病微生物过度增殖占优势引起疾病。
感染性腹泻分类


急性感染性腹泻
炎症性 非炎症性

慢性感染性腹泻
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急性炎症性腹泻

米桑
酪酸梭菌活菌
主要致病微生物的志贺菌、沙门菌、弯曲菌、肠 出血性大肠杆菌、难辨梭状芽孢杆菌和溶组织阿 米巴等,
通常感染结肠,侵入肠道粘膜致充血水肿、炎症 性渗出,表现为多次小便排便,肉眼可见黏液血 便,可有发热等中毒症状,一般不发生脱水,粪 便常规检查白细胞阳性。
肠道感染性/非感染性疾病、结肠炎症
首选治疗药物
(重庆市重点医药品种)
米桑
(酪酸梭菌活菌胶囊)
重庆泰平药业有限公司生产
人体中定居的细菌

人体的皮肤、口腔、肠道、阴道中都有细菌长期存在,被称为正常菌 群。 成人体内的细菌数为1.2千克,约100万亿(1015) 人体携带的微生物主要在肠道,占人体总微生物量约80%,细菌种类 约400-500种,粪便重量的1/3~2/5是微生物。这些细菌可分为3类:
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急性腹泻诊治原则

米桑(酪酸梭菌活菌)
wenku.baidu.com
确定病因、病原。
鉴别感染性和非感染性,炎症性和非炎症性腹泻 积极处理严重并发症:纠正脱水、休克,电解质 平衡等。 加强支持治疗: 合理应用抗生素:抗生素治疗对大多数急性感染 性腹泻患者无益。 合理应用微生态制剂:单用微生态制剂对于轻、 中型急性腹泻和慢性长期性腹泻有良好的治疗效 25 果。
中、重度,可能与病毒感 B 染密切相关
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肠道菌群失调与疾病
(A:单纯使用益生菌治疗 B:益生菌合用其他药物治疗)
菌群失调状况 防治 建议 胃肠疾病名称 菌群失调百分比 菌痢 鼠伤寒、 100% 沙门氏菌小肠、 结肠炎 轮状病毒肠炎 HP及其感染症 U.C 乳糖不耐受 80%以上 50% 100% 80%
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