聚乳酸防粘连膜作用原理及安全有效性
粘克可吸收医用膜(聚乳酸防粘连膜)和同类产品的比较
糖醛酸已糖胺
碱性成纤维细胞生长因子
Ι性胶原三维螺旋结构
作用机理
防粘连：在手术创面和周围组织之间形成屏障，按设计的时间降解后，该屏障成为潜在的间隙；组织修补：作为细胞爬行支架，促进组织修复
多糖类，可在组织溶菌作用下局间降解，以糖蛋白的形式为人体吸收利用或以二氧化碳的形式由呼吸道排出体外
一切手术止血与损伤的修复，适用外科、皮肤科、骨科、妇科及难愈性创伤的愈合
安全可靠性副作用
安全可靠无毒副作用柔韧兴好
纯化度低，强度低，无毒副作用
无毒副作用
无毒副作用
有致敏性
安全可靠无毒副作用
疗效
粘克结合国内外相关产品有缺点的基础上生产的新一代防粘连产品，防粘连作用确切、组织修补效果明显
有防粘连作用、对皮肤损伤有一定修复作用
具广谱抗菌作用，抑制成纤维细胞生长
高分子流变特性及粘弹性，保护内皮细胞不受损害，维持组织渗透压，润滑作用
人体内存在的一种极微量的细胞调节蛋白，促进多种生长
与凝血因子相互作用，增强血小板聚集、止血，诱发成纤维母细胞的活性，激活并调节不同血细胞，保护伤口，激活生长因子，促进修复
生物活性及抗原性
无生物活性及抗原性
可在局部降解吸收
良好的组织相容性和可吸收性，局部降解吸收
降解时间
根据人体创面的愈合时间来设计粘克的降解时间，植入体内开始降解，四周内膜的结构完整，四周后加速降解
一周左右降解完毕，降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
降解时间不稳定
可吸收医用膜（粘克）
壳聚糖膜
几丁糖
透明质酸钠
碱性成纤维蛋白生长因子
聚乳酸防粘连膜作用原理及安全有效性
聚乳酸防粘连膜的功能是在手术创面形成屏障，在手术粘连形成期过后自行降解，防止术后组织粘连的发生。
【作用原理】：弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）屏障作用：弘健医用膜为柔性半透明薄膜，具有一定的机械强度，植入体内后，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近器官组织隔离，以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而可有效防止不良粘连的发生。
随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，弘健医用膜按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积。
支架作用：这是弘健医用膜的一个专利设计，该产品有一面为支架面，与创面贴附。
在手术创面部位植入弘健医用膜后，创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长，加快了创面的上皮化进程，促进创面的修复，并且使形成的瘢痕平整光滑，更有利于预防粘连的形成。
【产品说明】通用名：弘健医用膜/聚乳酸防粘连膜商品名：弘健医用膜成分：聚DL-乳酸（PDLLA）[物理性状] 本产品为无色或白色、透明或半透明、柔韧、无杂质薄膜。
批准文号：国食药监械（准）字2010第3640159号国家医疗器械分类目录：6864-01（可吸收性止血、防粘连材料）作用安全性：材料1，弘健医用膜使用的原材料乳酸为人体固有的物质，与人体无氧呼吸或紧张性活动时产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。
乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。
2，聚乳酸材料经FDA批准，用于医学材料、生物工程和药物载体等多个领域。
3，以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美国SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。
合成：聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化学性能，其强度、机械性能和降解速率等主要技术指标，通过对分子量及共聚体配比的调节，使产品得到适当的强度支持和适宜的降解速率降解：弘健医用膜的降解过程分为两个阶段：水解过程：聚乳酸材料在体液（水）的作用下，聚合物共聚链断裂，材料的机械强度减弱。
聚乳酸防粘连凝胶在预防甲状腺术后粘连中的应用研究
聚乳酸防粘连凝胶在预防甲状腺术后粘连中的应用研究摘要：目的：探讨聚乳酸防粘连凝胶在预防甲状腺术后粘连过程中的临床效果。
方法：选取2014年12月至2016年12月在我院接受甲状腺手术治疗的患者100例为研究对象，随机分为治疗组和对照组，每组50例患者。
治疗组患者给予聚乳酸防粘连凝胶预防甲状腺术后粘连治疗，对照组患者未给予任何甲状腺术后粘连的预防治疗，观察两组患者的临床效果。
术后6月，1年，2年对患者进行随访观察，记录患者术后术区粘连发生率及其程度。
结果：治疗组粘连发生率、严重程度明显优于对照组，具有统计学意义（P<0.05）。
结论：聚乳酸防粘连凝胶可以预防甲状腺术后粘连，减轻粘连的严重程度，值得临床推广。
关键词：聚乳酸防粘连凝胶；甲状腺手术；粘连；切口粘连是甲状腺患者对手术切口愈合不满意的原因之一。
聚乳酸防粘连凝胶有防止术后粘连的作用。
本文选取2014年12月至2016年12 月在我院接受甲状腺手术治疗的患者100例为研究对象，对聚乳酸防粘连凝胶在预防甲状腺术后粘连的临床效果进行了研究，现报道如下。
1资料与方法1.1 一般资料：选取2014年12月至2016年12月在我院收治的100例甲状腺肿瘤患者为研究对象。
其中男性22例，女性78例，年龄最大为70岁，最小为18岁，平均年龄45.6岁。
研究纳入标准：1、影像检查考虑为甲状腺肿瘤，2、既往无甲状腺手术史者及颈部放射线照射史。
研究排除标准：1、术前有声音嘶哑者，2、有精神病患或不能配合术后随访评估者，3、术中发现甲状腺肿瘤广泛粘连者。
疾病种类为：甲状腺良性肿瘤68例，甲状腺功能亢进患者12例，甲状腺癌10例，桥本甲状腺炎合并甲状腺癌患者10例，随机分为治疗组和对照组，每组50例患者。
两组患者特征没有明显差异，具有可比性（P>0.05）。
本研究获得患者知情同意，医院伦理委员会同意批准 o1.2方法：本次实验研究应用石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司生产的聚乳酸防粘连凝胶(瑞术康)[国食药监械(准)字2012第3640228号]，每支的规格为2 .0 ml ，两组患者均由同一术者按“甲状腺被膜解剖技术”完成手术[1、2] ，术区彻底止血，用生理盐水反复冲洗术腔，缝合前治疗组取聚乳酸防粘连凝胶1~2 mL在颈深筋膜浅层、颈阔肌间以及皮下均匀涂抹；对照组不使用任何药物。
聚乳酸凝胶对预防宫腔粘连术后复发的疗效观察
聚乳酸凝胶对预防宫腔粘连术后复发的疗效观察刘霞;王祥珍;李欧【期刊名称】《中国计划生育学杂志》【年(卷),期】2017(025)002【总页数】3页(P123-125)【作者】刘霞;王祥珍;李欧【作者单位】深圳市南山区妇幼保健院 518000;深圳市南山区妇幼保健院 518000;深圳市南山区妇幼保健院 518000【正文语种】中文宫腔粘连(IUA)又称Asherman综合征，以色列妇科学家Asherman[1]在1984年第一次对此病作了完整描述。
有文献报道90%以上的宫腔粘连与刮宫损伤子宫内膜有关[2]。
宫腔镜下宫腔粘连分离术(TRCA)是治疗宫腔粘连的首选方法[3]，但TRCA术后尤其是中重度IUA的复发率可高达48%～62.5%[1]。
虽然现在临床上预防TRCA术后宫腔再粘的方法较多，但缺乏有效的治疗手段，术后预防仍是临床治疗中面临的一大难题。
聚乳酸凝胶为新型生物降解性高分子材料，无毒、无刺激性，具有优良的生物相容性。
当其与体液接触即固化成膜状物贴附在组织表面，防止创面接触和粘连。
多用于外科手术后预防粘连，在宫腔粘连中的应用国内尚未见有相关报道。
本研究对中重度宫腔粘连患者，在常规TRCA治疗基础上宫腔注入聚乳酸凝胶，探讨其在中重度宫腔粘连中应用的疗效。
1.1 研究对象选取2014年1月-2015年6月在本院就诊的经宫腔镜检查确诊为中重度宫腔粘连并行TRCA手术者112 例，其中中度粘连50例，重度粘连62 例；年龄31.3±3.4(23～47)岁。
无宫腔操作史3人，感染2例，不明原因1例；109 例患者有宫腔操作手术史2.6±1.5(1～7)次；宫腔操作1次25例(22.9%)，2次38例(34.9%)，≥3 次46例(42.2%)；病程12.8±9.4(2～38)月。
其中宫腔操作后月经偏少75例，继发性闭经34例。
采用随机抽签法将患者分为2 组，每组56例。
防粘膜(聚乳酸医用膜)的运用课件
1 Welch WC，Thomas KA，Comwall GB，et a1．Use of polylactide resorbable film：as an adhesion
barrier．Neurosurg，2002，97：413-422 2 Ilopoulos J，Com、vall CB，Evans RO，et a1．Evualion of a bioabsorable polylactide film in a large animal model for the reduction of rethrostenl aladllesiolls ．SurgRes，2004，1 18：144--153． 3 Burg KJ，Shalaby SW．Physicochemical chaIlges in degrading polylactide films ．Biomater Sci Polym Ed1997，9： 15-29． 4苏琰，张长青，宋飒，等．聚一DL一乳酸可吸收医用膜防止周围神经粘连的实验研究[J]．中华创伤骨科杂志， 2005，12(7)：1165—1168
5Lundburg，G．etal Nerve regeneration model and，trophic factor in vivo．Brain Res，1982：332： 157． 6Varejao AS，Melo—Pinto P，Meek MF，et a1。Methods for the experimental functional assessment of rat sciatic nerve regeneration．Neur01Res． 2004； 26(2)：186—194
Shanghai Guolong Hospita
聚-DL-乳酸医用膜应用于腹部手术预防粘连的临床观察
2． 1 两组术后肠鸣恢复时间对比 两组数据经 Wilcoxon 检 验，p ＜ 0． 05． 表明两组数据的差异具有统计学意义。
收稿日期： 2012 － 02 － 04
气恢复时间长短及术后各临床体征（ 包括腹痛、腹胀、肛门停 止排气等） 及腹部立位平片情况（ 气液平面、肠管增粗等） 进 行评估。 1． 6 统计学处理 两组数据使用 Wilcoxon 检验，P ＜ 0． 05 认为具有统计学意义。
2 结果
两组患 者 术 后 切 口 均 一 期 愈 合，无 红 肿 渗 出 等 炎 症 反 应。两组患者术后血尿常规及肝肾功能等均正常。
表 3 临床体征及腹部立位平片对比
腹胀 腹痛 肛门停止排气 气过水音 气液平面 肠管增粗
实验组 151 例 3 2 0 1 1 0
对照组 140 例 5 3 1 3 3 1
·68·
第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 4 Apr，2012
关键词： 腹腔粘连； 可吸收医用膜 中图分类号： R322． 492
文献标识码： B
术后 粘 连 是 腹 部 手 术 的 常 见 并 发 症，其 发 生 率 可 达 90% 以上［1］。在发生粘连的病例中，超过 80% 的患者在切口 与大网膜之间形成粘连，50% 的病例累及小肠［2］。引起腹膜 粘连的原因主要有创伤、缺血、感染、异物； 其后果主要包括 粘连性肠梗阻、影响再次手术、慢性腹痛及女性不孕等。如 何避免腹腔粘连是当今普外科的重点也是难点之一。
聚乳酸防粘连膜预防腰椎间盘突出症术后硬膜外粘连的临床研究
聚乳酸防粘连膜预防腰椎间盘突出症术后硬膜外粘连的临床研究摘要】目的探索聚乳酸防粘连膜预防硬膜外粘连的临床应用效果。
方法把2009年3月1日-2012年3月1日入院的90例腰椎间盘突出症患者，随机分成实验组45例，对照组45例，全部患者经椎板间开窗或椎板切除行腰椎间盘切除术。
实验组在椎板缺损区域置入DL聚乳酸可吸收医用防粘连膜，对照组椎板缺损区域没有放置聚乳酸防粘连薄膜。
术后2周观察全身和局部不良反应，术后6个月对全部患者进行随防并行手术节段MR复查。
结果术后2周，两组患者体温均在正常范围内，切口均一期愈合，无全身及局部皮疹和搔痒等不良反应，复查肝肾功能和血常规均在正常值范围。
术后6个月，按Na K ai标准评定，实验组优良率为97.3%（44例）；对照组优率为80%（36例），两组有统计学上差异（P<0.05）。
复查M R显示：实验组无硬膜外瘢痕粘连，对照组均有不同程度的硬膜外瘢痕粘连。
结论聚乳酸防粘连膜组织相容性好，能有效地防止硬膜外粘连的发生。
【关键词】聚乳酸防粘连膜硬膜外粘连预防【中图分类号】R619+.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）06-0094-02腰椎间盘后路切除术常需切除部分或全部椎板，但术后容易出现纤维瘢痕增生，与硬脊膜和神经根粘连造成对两者的压迫，可引起症状从而影响手术效果[1]。
因此，预防术后硬膜外瘢痕粘连已成为骨科医生关注的临床问题之一。
目前，有不同的方法来预防或减少椎管内瘢痕粘连，但结果差别较大。
自2009年3月-2012年3月，突出我科选用聚乳酸防粘连薄膜作预防术后硬膜外粘连的研究，效果良好，现报告如下。
1 材料与方法1.1 一般资料入选标准：1.2009年3月至2012年3月入院的腰椎间盘突出症患者，此类患者均有明确的手术指征。
2.此类患者无严惩内科并存症，无手术禁忌症，血常规及肝肾功能检查无异常；3.此类患者均采用经椎板间开窗或椎板切除行椎间盘髓核摘除术。
几种手术防粘连材料的性能比较分析
几种 手术 防粘连材料 的性能 比较分析
罗 军
（ 海军总医院采 购中心 ， 北京 １０ ３ ） ００７ 【 要】 摘 本文对 目前 国内较常见的几种手术防粘连材料性 能进行 比较 。 选取聚乳酸防粘连凝胶 、 透明质酸钠 、 聚乳酸防粘连膜 、
是在保证 正常伤 口愈合和避免感染 的前提下 ，消除或减少粘
连 的发生率和严重程度 。本文尝试着从材料来源 、 产品特性和
２ 结 果
应用等方 面对上述几种产 品进行简 要的 比较 ，以供临床使用
选择 。
２１聚乳酸防粘连凝胶 ： ． 属生物功能材料 ， 来源于合成 医用高分子。主要成份 为聚
１１对象 ．
按照 目前国 内市 场常见 的防粘连 产 品主要 成分及 剂型 ，
选取聚乳 酸 防粘连凝 胶 、 明质 酸钠 、 透 聚乳 酸 防粘连膜 、 医用
壳聚糖膜等 ４类 防粘连产 品 ， 以相 关代表产 品的注册证 、 医疗
收 稿 日期 ：０ ８ ０ － ３ ２ ０ － ２ ０ 修 回 日期 ：０ ８ ０ —１ ２０ － ３ ２
属生物功能类材料 ， 主要成份为聚 Ｄ， 酸 ， Ｐ Ｌ Ａ经 Ｌ乳 由 ＤＬ 延压 加工而成 ， 在创面 和周 围组织之 间形 成机械屏障 ， 组织相 容性 较好 ，可降解吸收 。 自身 降解吸收后经三 羧酸循环生成 Ｃ Ｈ ０排 出体 外 。Ｐ Ｌ Ａ具 有 微孔 结 构 （ 径 ｌ～３ Ｏ和 ＤＬ 孔 ０ ｍ） ，有利 于营 养物质 交换 ，经 叠层技 术制 成 的表 面改 良
【 ３ 】Ｔａ Ｆ ｎ Ｃ ，Ｗ ｏ ｇ ＨＦ ｎ ，Ｎｇ Ｋ Ｋ，ｅ ａ ｈ ａ ｆｅｉｕａ ｔ１ ．Ｔ ｅ ｆｅ ｏ ｐｄ ｒ ｔ ｌ
ａｔｌｇ ｕ ｒｅ ｆ ｒｆ；ｏ ｇ ｕ ｉａ Ｍ ＲＩｓｒｅｌ ｃ 】 ｕｏ ｏ ｓｆ ｔｇａｓ ｌｎ ｉ ｄｎｌ ｏ ｅ ａ ｔ ｔ ｕｖｉ ｎｅⅡ． ｌ ａ
聚乳酸防粘连凝胶及透明质酸钠预防术后肠粘连效果的对比分析
聚乳酸防粘连凝胶及透明质酸钠预防术后肠粘连效果的对比分析目的对比观察聚乳酸防粘连凝胶和透明质酸钠在预防腹部术后肠粘连的临床疗效，以指导临床用药。
方法根据患者选择抗粘连药物的不同，将患者分为聚乳酸防粘连凝胶组和透明质酸钠组，手术结束关腹前，分别涂以聚乳酸防粘连凝胶或透明质酸钠，观察术后患者体温恢复正常所需时间、肠管通气时间以及术后6个月肠粘连的表现。
结果所有患者中，术后均未出现药物过敏现象，并且无不适症状，无脓肿、肠瘘及其他不良反应，术后改善情况良好。
观察术后1周患者的各项恢复情况如发热时间、肠鸣音恢复时间、肛门排气时间，聚乳酸防粘连凝胶组显著优于透明质酸钠组，差异有统计学意义（P 0.05），具有可比性。
1.2 方法两组患者手术结束后关腹前，在止血充分的前提下，使用无菌生理盐水冲洗腹腔以拭尽腹腔内残留血液及积液，将6～12 mL无菌医用聚乳酸防粘连凝胶或透明质酸钠均匀涂布于手术创面、腹腔、盆腔肠管受损的部位及切口周围腹壁。
关腹观察患者的临床表现情况。
1.3 疗效评价手术后1～6 d，每天密切检测患者体温变化、血压波动、血常规及腹部体征，并留心观察过敏反应等症状的发生，重点观察患者肠管排气时间。
手术后1～6个月，随访了解患者有无肠粘连和肠梗阻表现，调查饮食等消化道情况，对不适患者进行血常规以及腹部透视检查。
1.4 统计学处理采用统计软件SPSS 14.0 进行统计学分析，计量资料以（x±s）表示，采用t 检验行两组间比较；计数资料比较采用χ2检验，P < 0.05 为差异有统计学意义。
2 结果856例患者术后1周发现肠道功能异常的情况，无过敏现象出现，并且无不适症状，无脓肿、肠瘘及其他不良反应，两组患者术后改善情况良好。
聚乳酸防粘连凝胶组与透明质酸钠组术后恢复情况的比较，术后发热平均时间前者较短；肠鸣音恢复时间前者较早；肛门排气时间前者也先于后者。
总体而言，术后1周患者的各项恢复情况，聚乳酸防粘连凝胶组显著优于透明质酸钠组，差异有统计学意义（P < 0.05）。
聚乳酸防粘连凝胶预防鼻科手术后鼻腔及鼻窦粘连的临床研究
聚乳酸防粘连凝胶预防鼻科手术后鼻腔及鼻窦粘连的临床研究目的：探讨聚乳酸防粘连凝胶在鼻科手术中防治鼻腔及鼻窦粘连的作用。
方法：对于鼻窦镜手术中估计有粘连的可能和术后已经粘连的病人粘连创面涂用聚乳酸防粘连凝胶。
结果：聚乳酸防粘连凝胶在鼻科手术中能有效防治粘连。
标签：鼻窦镜；鼻腔粘连；聚乳酸防粘连凝胶鼻腔粘连是鼻内镜鼻窦手术后最常见的并发症。
尤其是鼻窦口粘连是明显阻碍疾病痊愈和手术疗效的重要原因。
近三年来，我科利用聚乳酸防粘连凝胶（瑞术康）局部涂用，大大减少了术后粘连的数量，对于已经粘连的病人应用瑞术康治疗亦取得了明显效果，现总结如下：1、临床资料自2008年1月以来，我们共对135例（侧）鼻腔粘连的病人应用了聚乳酸防粘连凝胶，其中男71例，占52.59%，女64例，占47.41%，行鼻窦镜下鼻腔鼻窦手术后粘连者112例，占82.96%，其他如鼻腔填塞，鼻外伤，非鼻窦镜手术所致者24例，占17.78%。
应用1次即愈117例，占86.67%，2次以上愈合15例，余3例未愈失访。
另外，对76例病人行预防性应用聚乳酸防粘连凝胶，术后发生粘连病例3例，占4.72%。
2、方法对于发生粘连的鼻腔先予丁卡因肾上腺素棉片麻醉收敛，然后以剥离子或吸引器头分离开粘连带或窦口，彻底收敛止血后，将聚乳酸防粘连凝胶涂抹于创面区域。
对于部分鼻窦镜手术患者术中窦口较狭小，中鼻甲与鼻腔外侧壁手术创缘较近，下鼻甲与鼻中隔较近，黏膜有擦伤，有术后粘连之虞患者，在术区止血彻底后以聚乳酸防粘连凝胶涂抹于可能粘连创面，如术中彻底止血困难或填塞物将对可能粘连的创面要擦挫，就于术后24-72小时抽出鼻腔填塞物后收敛麻醉术区后再以聚乳酸防粘连凝胶涂抹于可能粘连创面。
3、结果统计学分析将上述临床资料与以往其他未使用聚乳酸防粘连凝胶的患者87例治疗（分离、滴用呋麻滴鼻液、以油纱条明胶海绵隔离，湿润烧伤膏红霉素眼膏涂抹）一次性治愈率48.28%比较，结果用χ2检验，χ2=13.95，P＜0.05，上述两种方法有统计学意义。
聚乳酸凝胶预防腹腔粘连的实验研究
应用传 统 的直肠 周 围 间隙硬 化注射 法 ，使 注射 的部
位形 成较 强纤维 化组 织 ．加强 固定 了直 肠周 围筋膜
组织 支持 结构 此综 合术 式疗 效确 切 ． 损伤 小 ． 恢复
快． 副作 用 小 ． 远期 疗 效 仍需 要 更 多 的病 例 ， 多 其 更
的 时间进 行观 察
２ （）５ ６１：３
（ 收稿 日期 ２ ０ — ２ １ ０７ １—２
修 回 日期 ２ ０— ４ １ ） ０ ８ ０ — ４
聚乳酸凝胶预 防腹腔粘连 的实验研究
李幼林 潘江华 童晓春 胡逸人 孙跃胜 （ 江省温州市第 三人 民医院普外科 ， 浙 温州 ，２ ０ ０ ３５ ０ ）
摘 要 目的 探讨 聚乳 酸 凝 胶 预 防腹 腔 粘 连 的疗 效 。 法 将 大 白兔 随机 分 为 实 验 组 和 对 照 组 ． 全 麻 下 于 兔 回 盲部 结 肠 人 工 形 成 方 在 创 面并 切 除 对 应 的壁 层 腹 膜 建 立 肠 粘 连 动 物 模 型 。 验 组 创 面均 匀 涂 布 聚乳 酸凝 胶 ， 照 组 创 面 不 予 处 理 ． 别 于 术 后 ２周 和 实 对 分 １ ２个 月 行 大体 、 镜 和 电镜 观察 。结 果 术 后 ２周 实 验 组 粘 连 分级 比对 照组 低 （ ＜ ． ）术 后 １ 光 尸 ００ ： ５ ２个 月 实 验 组 粘 连 分 级 比对 照 组 明显 低 （＜ ．１ 。 结论 聚 乳 酸 凝 胶 可 有 效 地 减少 大 白兔 术 后 腹 腔 粘 连 的 发 生 尸 ００ ） 关 键 词 聚 乳 酸 凝 胶 ： 后 ： 腔 粘 连 术 腹 中 图分 类 号 ： 一 ３ Ｒ ３２
失： ： 良 术前 症 状 基本 消 失 ， 有 轻度 下 坠或 排便 时 偶
可吸收聚乳酸医用膜预防妇科术后盆腔粘连
可吸收聚乳酸医用膜预防妇科术后盆腔粘连
李大可;尤志学
【期刊名称】《江苏医药》
【年(卷),期】2007(33)8
【摘要】目的探讨可吸收聚乳酸医用膜对妇科术后盆腔粘连的预防作用和机制.方法将50只雌性新西兰大白兔随机分为两组,均在子宫、输卵管浆膜面人为制造创伤.实验组以可吸收聚乳酸医用膜敷贴创面;对照组不予处理.分别于术后2、4、6、8和12周肉眼观察两组粘连情况,并进行病理学形态的观察.结果术后第2、4、8和12周实验组粘连等级显著低于对照组(P＜0.05).光镜下实验组炎症反应轻微,成纤维细胞增生不明显;电镜下实验组成纤维细胞较小,细胞器不发达.结论可吸收聚乳酸医用膜可有效屏蔽炎细胞和成纤维细胞在创面的积聚,抑制成纤维细胞的增生,有效地降低大白兔术后盆、腹腔粘连的发生,减轻粘连程度.
【总页数】3页(P825-827)
【作者】李大可;尤志学
【作者单位】210029,南京医科大学第一附属医院妇产科;210029,南京医科大学第一附属医院妇产科
【正文语种】中文
【中图分类】R711
【相关文献】
1.聚乳酸/乙醇酸可吸收医用膜对兔腹腔术后粘连的预防作用研究 [J], 庞秀炳;潘永明;华菲;孙朝英;陈亮;陈方明;朱科燕;徐剑钦;陈民利
2.高分子聚乳酸可吸收医用膜预防肩袖术后肩峰下粘连的病例对照研究 [J], 林蔚;徐欢;邢海林;郑荣宗;应锦河
3.可吸收医用膜预防妇科术后盆腔粘连的疗效观察 [J], 王琳;肖洪洋;屠蕊沁
4.几丁糖联合聚乳酸可吸收医用防粘连膜防止肌腱术后粘连的实验研究 [J], 常文凯;李刚;陈治;乔虎云;贾英伟;冯勇;梁炳生
5.可吸收医用膜预防妇科术后盆腔粘连的疗效分析 [J], 王婷
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粘克,可吸收的防粘连膜
粘克的支架作用
粘克®防粘连原理
粘克的屏障时效
粘克®的降解时间
粘克®的降解时间根据不同部位创面修复所需的时间而设计。
不同规格粘克®的降解时间为： 脏器用：保持屏障作用4周，2个月降解完毕 肌腱用：保持屏障作用6周，3个月降解完毕 骨科用：保持屏障作用8周，4个月降解完毕
在实际使用中，相同规格的产品在不同的个体及植入部位，因供血状 况、机体内环境的不同，使粘克的降解时间产生一定的差异。
6864-01（可吸收性止血、防粘连材料） 粘克—2006年12月获国家食品药品监督管理局批准
（国食药监械[准]字2006第3641181号）
粘克®防粘连原理
屏障作用
粘克为柔性透明薄膜，具有一定 的机械强度，植入体内后，能在 预期的时间内保持膜的形态，将 手术创面与邻近器官组织隔离， 以效避免处于愈合过程中的创面 与周围组织直接接触，从而可有 效防止不良粘连的发生。
织的刺激、加快手术速度……
粘连的预防
使用防粘连产品
临床认为理想的防粘连产品----
生物相容性好 可靠的安全性 有确切的防粘连效果 可降解，无体内蓄积 使用方便，操作简单
第二部分 产品篇
粘克®简介
粘克®简介
基本情况
粘克—可吸收医用膜\聚乳酸防粘连膜； 粘克—以乳酸为原料，
采用现代生物材料聚合与成膜技术制成， 完成相应功能后可被降解吸收， 医用生物材料； 临床上用于预防手术后不良粘连; 粘克—Ⅲ类医疗器械，国家医疗器械目录号：
粘连的处理
临床上对轻、中度粘连患者无法处理，粘连造 成的痛苦与危害伴随患者终身；
对严重影响功能或危及生命的粘连，需要二次 手术松解粘连部位；
松解术后70%以上的患者将会再次发生粘连， 形成恶性循环；
医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求
医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求医用可吸收防粘连膜是一种无毒、无刺激性、可完全降解的生物材料，常用于手术或创伤后修复，以预防或减少手术后粘连的发生。
该类产品具有多种形式和材料的选择，如薄膜、凝胶和生物活性因子等。
下面将详细介绍医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求。
研究进展：随着生物材料科学的发展，医用可吸收防粘连膜的研究也取得了显著进展。
目前已有多种材料被用于制备防粘连膜产品，包括聚乳酸（PLA）、聚乙二醇（PEG）、明胶、玻尿酸等。
这些材料具有良好的可吸收性和生物相容性，可以有效防止机体对膜的排斥和刺激反应。
此外，研究者们还开展了与防粘连膜材料相结合的生物活性因子的研究。
例如，利用生物活性因子如生长因子、抗炎因子等可以进一步促进疗效的提高。
同时，还有一些研究涉及表面改性和结构优化等方面的探索，以改善防粘连膜的物理性能和应用效果。
基本要求：1.可吸收性：防粘连膜应具有良好的可降解性能，在一定时间内能够被机体完全吸收，避免对机体造成不必要的刺激和排斥反应。
2.生物相容性：防粘连膜应具有良好的生物相容性，不会引起感染、毒性或免疫反应。
3.防粘连性能：防粘连膜应具有良好的防粘连性能，能够有效防止组织间的粘连和黏连，减少并发症的发生。
4.物理性能：防粘连膜应具有适当的力学性能和物理特性，如柔韧性、张力、表面粗糙度等，以适应不同手术环境和组织需要。
5.可操作性：防粘连膜应易于操纵和操作，便于手术医生使用，能够适应不同手术需求。
6.易保存性：防粘连膜应易于保存和储存，在长时间保存的情况下仍能保持产品的物理性能和功能。
总结：医用可吸收防粘连膜的研究进展在材料选择、生物活性因子应用和物理性能优化等方面取得了显著进展。
未来的研究需要更加重视临床应用效果和安全性的验证，并持续改进产品的性能和质量，以满足不同手术和治疗需求。
医用可吸收防粘连膜的发展将为手术治疗提供更好的修复和预防粘连的选择，提高手术效果和患者生活质量。
聚乳酸防粘连凝胶
聚乳酸防粘连凝胶聚乳酸防粘连凝胶简介项目内容摘要:聚乳酸防粘连凝胶是国家“863”科研计划（715-002-0140）---聚乳酸的应用。
聚乳酸为新型生物降解性高分子材料，无毒、无刺激性，具有优良的生物相容性，被公认为最有发展前途的可生物降解材料。
本产品使用聚乳酸和特定溶剂，经特殊工艺制成凝胶，用于外科手术防粘连。
在使用中均匀涂布于手术创面，当其与体液接触即固化成膜状物，贴附在组织表面，利用屏障作用防止创面接触和粘连。
该产品必将成为防粘连材料的替代品，具国际领先水平。
立项背景及意义：术后防粘连是有手术史以来国内外尚未解决的重要课题之一。
全国每年有近千万的各种类型的手术病例，而几乎所有手术都涉及到组织之间防粘连和局部抗炎症问题。
他不仅可以引起严重并发症，而且也使再次手术时并发症明显增高。
为防止术后粘连，多年来医学工作者一直进行着不懈的努力。
早期外科上曾用过金属薄片、矿物油、丝绸、橡胶、聚四氟乙烯等不降解物植入人体或使用腹腔内置硅油、中分子右旋糖酐及链激酶等方法以防止粘连，但均或多或少存在不能被人体吸收、高渗、对组织有刺激、不易操作、易引起感染等缺点，疗效也不显著。
由于医用材料方面的进展不大，医生们多放弃采用植入不降解物的方法，这一时期处理粘连的主要手段是使用止痛或消炎药。
症状不能消除的仍需施行粘连松解（二次）手术：切除造成粘连的纤维组织，分离粘连的组织及器官，但这也可能造成手术局部更多的粘连，而且松解术后70％的患者会再次发生粘连，形成恶性的循环。
上个世纪90年代，美国医疗市场上便有多种可降解吸收防粘连产品获得FDA的许可，透明质酸钠凝胶以及PLGA膜等可降解材料在临床上广泛使用，欧美已经形成了一个庞大的防粘连市场，外科手术上亦形成了必需使用防粘连材料的惯例。
然而，透明脂酸钠和甲壳素（甲壳质、几丁质）等可降解材料存在纯度不够高、防粘连效果不显著，而且甲壳素在体内降解需要溶菌酶的作用，降解速度难于人为调控，吸收效果不可预知。
生物可降解高分子材料——聚乳酸
生物可降解高分子材料——聚乳酸摘要：论述了聚乳酸的基本性质、性能、应用及展望，指出了聚乳酸是一种新型绿色环保可生物降解的高分子材料．关键词：绿色高分子；聚乳酸；生物可降解高分子材料人类在21世纪的最大课题之一是保护环境。
橡胶、塑料和合成纤维虽然与人类的生活密切相关，但大多不能自然分解，其废弃物会造成白色污染。
20世纪90年代末刚刚实现工业化的聚乳酸(Poly Lactic Acid，PLA)是其中最有发展前景的一种，它是一种真正的新型绿色高分子材料，也是目前综合性能最出色的环保材料【1】。
1聚乳酸的基本性质聚乳酸(PLA)是以微生物的发酵产物L—乳酸为单体聚合成的一类聚合物,具体性能【2】见表1．由于具有独特的可生物降解性能、生物相容性能和降解后不会遗留任何环保问题等特点，将成为未来应用发展前景广阔的生态环保材料。
聚乳酸的分子量对降解性能有重要的影响．在相同降解时间和降解环境下，分子量高的降解速率比分子量低的慢．这是因为随着聚合物分子量的提高，聚合物分子间的作用力增大、结晶度增高，且分子量低的聚合物末端羧基的数目较多，更容易发生水解．PDLLA的降解速率比PLLA的快．就是由于PLLA为结晶性聚合物，而PDLLA为无定型聚合物．无定型聚合物的结构疏松，水的渗透快，可以由外到里同时水解【3】。
表1聚乳酸的基本性能2聚乳酸的合成方法目前合成聚乳酸(PLA)的方法主要分为直接缩聚法和间接法(即丙交酯开环聚合、扩链反应等)【2】。
2.1直接缩聚乳酸的直接缩聚由于存在着乳酸、水、聚酯及丙交酯的平衡，不易得到高分子量的聚合物。
但是乳酸的来源充足，价格便宜，所以直接法合成聚乳酸比较经济合算。
研究表明，延长聚合时间，适当提高反应温度，采用高真空度可以有效降低体系水分含量，从而提高聚合物分子量，在脱水剂的存在下，乳酸分子中的羟基和羧基受热脱水，直接缩聚合成低聚物，加人催化剂，继续升温，低相对分子质量的聚乳酸聚合成更高相对分子量的聚乳酸．它主要有溶液缩聚法、熔融缩聚(本体聚合)法、熔融一固相缩聚法和反应挤出聚合法等．2．1．1溶液缩聚法采用一种高沸点的溶剂和乳酸、水进行共沸，高沸点溶剂脱水后再回流到溶液中，将反应中的水带出反应体系，促进反应正向进行，合成聚乳酸．该方法虽然可以合成高分子量的聚乳酸，但是高沸点溶剂的引人使产物的最后纯化比较困难，成本仍然较高．2．1．2熔融缩聚法该方法工艺路线简单，操作简单，要求高真空或者氮气保护．但是产物的分子量不高，主要是因为反应后期体系的粘度较大，小分子水难以除去，因此有待于进一步完善．2000年日本学者合成M。
术后防粘连膜
附件公司从事三类医用缝合材料及粘合剂生产，主要产品有聚乳酸防粘连膜。
附件广州市弘健生物医用制品科技有限公司是目前国内生产聚乳酸防粘连膜产能最大、品种最齐的企业。
公司成立于2002年，是从事生物医用材料、新型外科器械、药物控制释放、组织工程支架的研究、开发及生产的专业企业。
公司拥有医学临床、生物医用材料、生物化学、药学、生物工程学等多学科的高级技术人员和高学历人才，具有很强的研发能力，尤其在医用生物材料的研究领域中处于国内领先水平。
公司的研究人员主持并参与了多项中国国家级的研究计划和国外合作研究计划，这些研究计划均涉及到合成生物医用材料。
广州市弘健生物医用制品科技有限公司行政总部和生产基地坐落于广州市高新技术产业开发区科学城香山路17号，研究基地位于中国成都高新技术开发区。
公司拥有先进的生物材料实验室，分析测试室，细胞培养室和一万级洁净度的生产车间，拥有一支素质较好的学科交叉科研队伍及相关核心技术。
具有包括可降解聚乳酸防粘连膜、可降解人体软组织固定装置、可降解医用内支架等高端的医疗器械；物理降温贴、局部热疗贴、治疗皮肤、粘膜溃疡的生物凝胶、药物缓释凝胶等普通医疗器械的产品群，拥有包括授权发明专利5项、授权实用新型专利6项、多项获得专利受理号技术的核心专利技术群。
聚乳酸防粘连膜是以聚-DL-乳酸（PLA）为主要原料生产的产品，其特点为:膜的一面为细胞支架,另一面光滑平整,使用时将该膜的细胞支架面贴于手术创面，一方面起到促进组织修复、启动止血机制的作用，另一方面在手术创面与周围组织之间起暂时性屏障的作用，起到保护创面修复，预防组织粘连的作用。
本产品可以在人体内按程序降解，经代谢后形成二氧化碳和水，排出体外。
本产品已经获得二项国家专利授权：专利号：200920243162.2 专利号:200920243162.2聚乳酸防粘连膜（弘健医用膜隔离型）是以聚-DL-乳酸（PDLLA）为主要原料生产的产品，将聚乳酸制造成为0.02mm到0.2mm厚度的织物状薄膜。
聚乳酸防粘连膜对晚期内皮祖细胞功能的影响
聚乳酸防粘连膜对晚期内皮祖细胞功能的影响尹青令;侯宁宁;崔晓栋;张爱华;孙金隆;靖旭;吴海燕;王济潍;成敏【期刊名称】《功能材料》【年(卷),期】2014(000)003【摘要】聚乳酸(poly L-lactic acid,PLLA)及其共聚物的物理和化学性能俱佳,具有可降解性和生物相容性。
以晚期内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)为研究对象,分别运用CCK-8检测法、粘附能力测定实验、Boyden 小室迁移实验、Matrigel 胶成血管实验、流式细胞仪检测法、细胞衰老特异性β-半乳糖苷酶染色等方法研究聚乳酸防粘连膜对晚期EPCs功能的影响。
结果显示,将晚期 EPCs 种植于聚乳酸防粘连膜上培养一定时间后,细胞的增殖、粘附、迁移、成血管功能均降低,衰老比率增高,而凋亡未见明显差异。
该研究结果提示聚乳酸防粘连膜可通过抑制晚期EPCs的功能来预防感染或手术后永久性粘连的发生。
【总页数】5页(P03101-03105)【作者】尹青令;侯宁宁;崔晓栋;张爱华;孙金隆;靖旭;吴海燕;王济潍;成敏【作者单位】潍坊医学院附属医院内分泌科，山东潍坊 261053;潍坊医学院附属医院内分泌科，山东潍坊 261053;潍坊医学院医学研究实验中心，山东潍坊261053;潍坊医学院附属医院内分泌科，山东潍坊 261053;潍坊医学院医学研究实验中心，山东潍坊 261053;潍坊医学院医学研究实验中心，山东潍坊 261053;潍坊医学院医学研究实验中心，山东潍坊 261053;山东大学医学院，济南250012;潍坊医学院医学研究实验中心，山东潍坊 261053【正文语种】中文【中图分类】R318【相关文献】1.瑞舒伐他汀通过抑制晚期糖基化终末产物受体改善晚期内皮祖细胞再内皮化功能[J], 钟钧琳;张艳玲;赵云跃;刘金来2.高糖对大鼠晚期内皮祖细胞增殖、迁移、黏附及分泌功能的影响 [J], 李岩;唐可欣;李宏;张杰;成敏3.晚期内皮祖细胞对共培养心肌细胞功能的影响 [J], 慈维苹;刘文娴;李鹏;盛瑾4.晚期糖基化终产物对内皮祖细胞功能及成骨分化的影响 [J], 汪沁沁;岳温恒;伍锋;贺治青;梁春;吴宗贵5.sEHi对颈动脉狭窄患者晚期内皮祖细胞功能的影响 [J], 彭晓琴;丁立;周岚;艾志兵;陈俊;王云甫;何国厚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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聚乳酸防粘连膜的功能是在手术创面形成屏障，在手术粘连形成期过后自行降解，防止术后组织粘连的发生。
【作用原理】：弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）
屏障作用：弘健医用膜为柔性半透明薄膜，具有一定的机械强度，植入体内后，能在预期的时间内保持膜的形态，将手术创面与邻近器官组织隔离，以避免处于愈合过程中的创面与周围组织直接接触，从而可有效防止不良粘连的发生。
随着创面的愈合，纤维增生渐趋静止，弘健医用膜按照设计的时间被降解吸收，临时屏障消失而没有任何残留与蓄积。
支架作用：这是弘健医用膜的一个专利设计，该产品有一面为支架面，与创面贴附。
在手术创面部位植入弘健医用膜后，创面边缘的上皮细胞以膜为支架爬行生长，加快了创面的上皮化进程，促进创面的修复，并且使形成的瘢痕平整光滑，更有利于预防粘连的形成。
【产品说明】通用名：弘健医用膜/聚乳酸防粘连膜商品名：弘健医用膜
成分：聚DL-乳酸（PDLLA）
[物理性状] 本产品为无色或白色、透明或半透明、柔韧、无杂质薄膜。
批准文号：国食药监械（准）字2010第3640159号
国家医疗器械分类目录：6864-01（可吸收性止血、防粘连材料）
作用安全性：材料1，弘健医用膜使用的原材料乳酸为人体固有的物质，与人体无氧呼吸或紧张性活动时产生的乳酸相同，能被人体完全代谢，无蓄积。
乳酸在医药领域已得到长期、广泛的应用。
2，聚乳酸材料经FDA批准，用于医学材料、生物工程和药物载体等多个领域。
3，以聚乳酸为材料制成的医用产品有芬兰Bio-fix公司、日本Grand fix公司的可吸收骨钉及缝合线，美国Johnson 公司缝合线、美国SurgiWrap公司可降解抗组织粘连膜等，证明是极其安全的。
合成：聚乳酸及其共聚物具有良好的物理和化学性能，其强度、机械性能和降解速率等主要技术指标，通过对分子量及共聚体配比的调节，使产品得到适当的强度支持和适宜的降解速率
降解：弘健医用膜的降解过程分为两个阶段：水解过程：聚乳酸材料在体液（水）的作用下，聚合物共聚链断裂，材料的机械强度减弱。
水解作用进一步将聚乳酸长链变成短链，直到降解为小分子乳酸单体或被巨噬细胞消化。
酶解代谢过程：小分子乳酸单体可转换成丙酮酸，进入三羧酸循环代谢成二氧化碳和水，并通过呼吸和排泄系统排出体外。
[使用范围]应用于椎间盘突出症、胆囊结石、阑尾炎、子宫瘤、肌腱等外科手术中防止术后产生粘连。
[使用方法]外科手术中，根据术式及创面的大小选择相应规格的聚乳酸防粘连膜一张，覆盖手术创面即可。
如创面有一定活动度可酌情缝合固定。
产品展示——> 适用范围弘健医用膜可吸收医用膜可广泛应用于外科和妇产科的大多数手术，包括：普外科手术胸外科手术泌尿外科手术妇科、产科手术骨科手术手（足）外科手术神经外科手术整形外科手术其他需要防粘连措施的外科手术。
弘健医用膜可吸收医用膜也可用于腹腔镜等微创外科手术。
此外，特制的弘健医用膜还可以应用于硬脑膜修补、先天性心脏病手术、美容及牙科等。