药品质量信息汇总分析表
药品质量与安全管理持续性改进分析病区药品检查表
8、应指定专人保管;每日清点;急救药品每次用后须及时补充;如因药剂科缺药等特殊原因无法补齐时;应在抢救药品清点登记本上注明;并报告当班责任组长或护士长协调解决;次日再次核查;以保证抢救病人用药..
1
9、护士领取急救药品时;要核对清楚品名、规格、有效期、剂量等..使用后的器材应随时补充、消毒、灭菌..
2
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理：应先进行损形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理并登记
2
3、贵重药品、含兴奋剂药品、高危药品废弃包装处置管理：
1毁形处理;统一收集后交由有资质的回收机构处理..
1
2不易毁形的要进行破坏性标记;并将此类废弃药品包装统一收集后;交由有资质的回收机构统一处理并登记..
1
5、在执行注射剂的医嘱或处方时要注意药物配伍禁忌
1
6、病区应建立药物使用后不良反应的观察制度和程序;医师、护士知晓并能执行这些观察制度和程序;且有文字证明
1
7、特殊药品账物相符
1
8、药品必须在有效期内使用;做到先进先出;防止过期失效..基数药品实行动态管理;基数药品使用后由医师处方谁使用谁补充;抢救用药应随时补充;以保持在规定的基数内;保证随时可用..补充基数时;可向药房工作人员要求发放有外包装的药品;以便识别有效期..无外包装的药品应询问并清晰标记..基数药品数量有变化的;及时通知药剂科备案..
2
10、盐酸哌替啶处方为一次常用量;麻醉药品注射剂仅限于医院内使用..
2
高危药品
三、严格执行医院高危药品管理制度
1、护理人员执行高危药品医嘱时应双人核对后给药;确保准确无误..
2
2、严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药..超出标准给药浓度的医嘱;医生须加签字..
GSP认证表格大全(内含31个)
药品购进验收记录库存药品质量养护检查记录编号：检查日期：备注：1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。
2.如检查中无质量问题，在质量情况一栏中，填写“正常”即可。
3.数量栏填写库存实际数量。
不合格药品报销销毁记录药品购进记录年月日药品储存记录表药品出库复核、配送记录药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表（常温库□阴凉库□冷库□）药品购进退出记录药品销后退回验收记录计量器具检定记录表制表人：年月日质量事故报告书报告单位（人）：质量管理制度执行情况检查考核记录处方药留存和处方药销售记录枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号：药品质量档案表药品养护档案质量问题，应填写质量问题状况。
处理措施栏：有质量问题应填写具体处理措施，无质量问题填写“——”。
供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案供货企业资质审批表药品资质审批表注：本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。
不合格药品报损审批表编号：报告时间：年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表近效期药品催销表药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日。
96药品储存养护信息汇总分析报表
日期：年月日
普通养护质量情况
本季度共养护在库药品品种批次，品种未发现有质量异常现象。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种批次，品种，经重点检查未发现有质量异常现象。
养护用仪器、设备质量情况
仓库用养护设施、设备的质量情况
对库房的排风扇、温湿度测定仪、照明设施等检查，异常现象。
仓库温湿度情况观察
Hale Waihona Puke 近效期药品及长期储存药品情况1、本季度在库近效期药品个品种，未发现有质量异常现象。
2、本季度长时间储存药品共个品种，在养护过程中，未发现有质量异常现象。
库房管理情况检查
汇总分析
储运部门意见
负责人：
质管部门意见
负责人：
季度药品质量信息汇总分析表
年第季度药品质量信息汇总分析表
BKS-GSP-J5-064
收货验收验收批次数
销后退回
批次数
验收合格
批次数
质量问题批次数质量情况
货与单不符质量异常
包装标签、标识污染或模糊包装不牢或破损
无相应批次药品检验报告书其他质量问题：
养护期间质量情况
超出药品有效期批次数外包装出现破损、包装标签污染等外观质量变异其他
典型品种
监督抽验本季度有无抽验记录
抽验品
种
抽验品种批号
抽验结果不合格品批号采取的主要措施
质量公告
信息来源有无涉及所经营品种涉及的不合格品名不合格项目
不合格品生产企业产品批号
收集信息后采取的主要措施
售后查询投诉有无查询、投诉记录因质量问题查询、投诉的比例典型品种
及处理结果
质量
事故
有无质量事故报告事故原因
不良反应有无不良反应/事件的报告怀疑的药品品名
药品生产企业产品批号
有无SFDA药品不良反应信息通报有无涉及所经营的品种
监管文件(法规、通知等)
信息文件数国家药监部门发布的省市级药监部门发布的收集后采取主要措施: 典型事件
1.存档备用□；
2.组织学习□；
3.检查药品□；
4.问题药品停售、追回□；
5.要求各岗位执行□；
6.其它措施：
汇总分析。
药品质量信息汇总分析表(部分)
药品质量信息汇总分析表(部分)背景药品是维护人民健康的重要物品之一，其质量直接关系到人民群众的身体健康。
近年来，药品质量问题时有发生，严重影响了人民群众的健康和生命安全。
因此，在药品质量保障方面，各国政府和相关部门都高度重视，并采取了一系列措施来保证药品质量。
为了更好地监管药品质量，许多国家和地区都建立了药品质量信息汇总分析系统，对于国内和国外的药品质量信息进行收集、整理、分析和发布，为监管部门、医疗机构和消费者提供重要的参考依据，确保药品质量安全。
本文将展示部分药品质量信息汇总分析表及其分析结果。
药品质量信息汇总分析表表1：国内不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况罗红霉素注射液2019年1月XX制药公司含有金霉素暂扣销售，责令整改固体饮料2018年3月XX食品公司添加禁用药品召回并销毁该表展示了国内不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，不合格药品的主要问题是添加禁用成分或者过量添加药品成分。
同时，对于不合格药品的处理方式，监管部门主要采取暂扣销售和责令整改的措施。
表2：国外不合格药品名录药品名称生产日期生产企业不合格原因处理情况氧氟沙星滴眼液2020年2月XX医药公司药物含量偏低责令下架，处罚罚款乙酰酸钾片2019年12月XX制药公司检测出重金属污染召回并销毁该表展示了国外不合格药品的名称、生产日期、生产企业、不合格原因及处理情况等信息。
从表中可以看出，国外不合格药品的主要问题是药物含量偏低或者存在重金属污染。
同时，对于国外不合格药品的处理方式，监管部门主要采取责令下架并处罚罚款或者召回并销毁的措施。
表3：药品抽检合格率药品类型抽检数量（批次）合格数量（批次）不合格数量（批次）合格率化学药品12604 12562 42 99.67% 生物制品4509 4472 37 99.18% 中药材原料9988 9966 22 99.78%该表展示了药品抽检合格率的情况，包括抽检的药品类型、抽检数量、合格数量、不合格数量以及合格率等信息。
药品储存养护信息汇总分析表
经汇总分析，现有养护措施能够保证在库药品质量要求。养护员：
质量管理部门意见
继续注意近效期药品及滞销药品的质量，建议业务部门慎重采购。
质量部经理：
药品储存养护信息汇总分析表
年第季度年月日
已经检查药品质量情况
本季度共养护在库药品品种**批次，未发现有质量异常。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种**批次，经重点检查未发现有质量异常。
养护用设施、设备质量情况
仓库养护用设备、设备的质量情况：
对仓库的空调、温湿度检测系统、照明设施等检查，未发现有异常情况。
仓库温湿度情况
一月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度湿度
平均温度平均湿度
三月份：最高温度最高湿度
最低温度最低湿度
平均温度平均湿度
近效期药品及长时间储存药品情况
1、本季度在库近效期药品**品种，未发现有质量异常。
2、本季度长时间在库药品**品种，在养护过程中，未发现有质量异常。
仓储管理情况的检查
各库区管理较好、货位整齐、五距适当、色标明显，卫生状况较好。
汇总分析
通过对在库药品的养护（一般养护和重点养护），总体情况达到GSP条款要求，针对近效期的**品种，及长时间储存的**品种，共计**品种，加强养护管理，保证药品质量不受影响。建议公司领导通过对这个品种销售情况分析，结合仓库库存及库容，加强对进货计划的审核力度，以保证药品不积压，合理利用库容，对销量小或不稳定的采取少进货或不进货的方式，以减少品种挤占库容。
药品质量信息搜集汇总分析
2013年药品质量信息搜集汇总分析药品经营企业质量信息是指反映药品经营各环节中药品及工作质量情况的基本数据、原始记录、报表、资料、文件以及药品使用过程中反应出来的各种情报资料，包括药品生产（这里主要指药品验收、储存、养护、存放）、质量信息与经营服务信息，可分为固定信息和非固定信息、企业外部信息和内部信息。
为掌握药品质量的发展变化规律，本公司在２０１３年搜集了大量的基础资料，并及时、准确、全面、系统地对这些信息进行了科学的处理，保证了信息畅通。
在信息传递过程中，坚决杜绝口头传递的习惯，及时填写药品质量信息反馈单，保证工作不发生差错。
我们质量管理部门的工作人员会定期查阅相关医药文献杂志、国家（湖北省、武汉市）食品药品监督管理局网站，获取最新的药品质量管理信息。
我们搜集的资料主要包括药品监督管理部门发布的暂停销售的药品种类、药品不良反应信息、药品违法广告品种、抽检不合格的药品、药品相关法律法规等。
获得相关信息后，质量管理部门在第一时间将信息以纸质文件的形式传递给相关的业务部或仓储部，这些部门在第一时间处理信息并将信息单传递回质量管理部门。
通过药品不良反应信息通报的信息传递，我们的质量相关部门了解到了像珍菊降压片、复方青黛丸（胶丸、胶囊、片）等药品的用药风险，以便做好药品的销售和采购工作，确保消费者的利益。
通过违法广告暂停销售通报的信息传递，我们及时核查本公司产品，若一旦发现此类产品，则立即停止销售和采购。
经核实本公司不涉及搜集信息中相关产品，且禁止采购这些产品，使我们的采购工作更加规范，符合国家法律法规文件精神要求，从而按照国家批准的经营范围，进行药品经营活动，诚信服务，守法经营。
通过学习药品相关法律法规文件，我公司员工的药品质量管理的意识得到了整体提高。
为我们的日常工作提供了很大的便利。
总之，2013年，由于我们根据自身的实际情况，建立了信息反馈系统，且经各部门和各工作岗位人员的协调配合，使我们的质量管理工作得到了较为明显的改善，从而促进公司质量管理体系的正常运行。
药品质量及安全管理检查表
药品质量与平安持续性改进〔住院药房管理局部〕检查表检查工程考核标准和根本要求考核法和评分标准分值扣分得分1、医德医风、文明行医；0.52、着装整洁，佩证上岗；0.53、环境卫生、科室清洁、节约水电 ；0.54、科室协调，团结协作；15、不得迟到、早退。
0.56、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁0.57、药橱、调剂台以及药品是否有灰尘18、查是否有定期温、湿度登记和记录1工作纪律与卫生一、工作环境整洁，不得将生活用品和其他物品带入工作场所9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所11、是否整齐12、有无按用途、储存要求等做到药品与非药品、用与外服、处与非处、易串味药品分开分类列1药品摆放二、按用途、储存要求等做到药品与非药品、用与外服、处与非处、易串味药品分开分类列3、查标签字迹是否清晰，放置是否准确1药品拆零三、折零药品须按规定进1、集中放置12、保存原包装及标签13、拆零用具符合卫生要求14、每次必须拆零药品登记，复核人签字15、调剂拆零应仔细核对药品名称、规格、剂型、产地等信息，详尽核对复核，确认无误后能发放。
1展登记6、临时拆零药品及时归位11、失效期限在6个月的不得验收，药房对药库发出每批次药品必须进展数量、效期核对12、药房、药库应加强协作，及时沟通药品效期信息，以便减少损失。
13、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长〔护士长〕管理，特别生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱0.54、对效期药品每月月底前进展全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档15、药品按批号存放，发放使用药品时格掌握先进先出及近效期先出原那么。
0.56、对效期缺乏三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
17、当药品改变原包装而置于其他容器时，应注意将药品的失效期标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。
药品经营-质量信息管理制度
目的：制定质量信息管理制度，使质量信息在公司内及时收集、整理、传递和保存，保证公司在质量管理和质量决策中有效利用质量信息。
依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。
适用范围：适用于质量信息的收集、整理、传递和保存全过程。
职责：质管部对本制度的实施负责。
内容1.质量信息概念质量信息是指本公司从内部或外部获得的有关药品质量的信息资料及与本公司经营管理活动有关的反映药品质量、服务质量、工作质量的各种数据、资料、记录、报表、文件以及有关医药流通质量情况及发展动向的总体。
具体内容包括：1.1 国家和药品监督管理部门的政策、法律、法规等；1.2 药品监督管理部门、药品法定检验机构公布的药品质量信息；1.3 网络、报纸等媒体发布的有关药品质量信息；1.4 顾客质量查询、质量投诉所反映的药品质量问题；1.5 公司内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、报告。
2.与药品经营有关的质量信息包括：2.1国家和行业有关质量的政策、法令、法规等和药品法定检验机构公布的药品质量信息；2.2供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
2.3来源于客户方的质量信息、同行竞争对手的质量措施、质量管理水平、质量效益等。
2.4公司内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等。
2.5药品监督管理部门质量监督检查发现的与本公司相关的质量信息。
2.6客户的质量查询、质量反映和质量投诉等。
2.质量信息的分类与分级管理质量信息的分类：按质量信息来源所涉及的范围共分为A、B 、C三类：A类：来源于各级药品监督管理部门的政策、法律、法规等和药品法定检验机构公布的药品质量信息；该类信息对公司有重大影响，需要公司最高领导做出决策，并由各部门协同配合处理的信息，由公司领导层决策，质管部应在一日内组织传递并按要求执行。
B类：来源于供货方、客户方、其它来源的质量信息；该类信息涉及公司两个以上部门，需公司领导或质管部协调处理的信息，由主管部门决策并按要求执行，质管部应在2-3日内组织传递和反馈。
药店质量记录表格模板
质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告文件编制申请批准表申请人（部门）：制度执行情况检查记录检查日期：年月日检查人：供货方汇总表供货方质量体系调查表药品采购计划表日期：年月日供应商：计划制定：审核：批准：购进、质量验收药品目录页码药品质量档案表药品验收记录. . .药品储存、陈列环境检查记录环境温湿度监测记录近效期药品催销表编号：填报日期：年月日报告人：药品拆零销售记录药品通用名称：商品名称：. . .中药方剂调配销售记录表顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。
谢谢药品质量问题查询表药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药品质量信息汇总分析表日期：年月日分析类型：药品销售分析年月日到年月日；本企业药品销售情况统计分析如下：药品质量异常情况报告表不合格药品确认、报告、报损、销毁表编号：药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药店员工花名册企业年度培训计划表企业设施设备一览表设施、设备档案表。
养护定期汇总和分析情况表
填报日期： 年 月 日
上报部门如：
2.储存温度是否符合规定要求？
□ 是 □否， 如：
3.五距是否符合规定要求？
□是 □否
4.药品有无倒置现象？
□有 □无
5.放置药品是否轻拿轻放
□是 □否
1.储存条件
□符合GSP规定 □不符合GSP规定
2.防护措施
□有
□无
3.库内卫生环境 □卫生 清洁 符合规定
□待打扫 □不符合规定
1.是否按时记录？ □是
□否
1.库房温湿度数据的监测
2.超出范围时是否排查原因？ □是
3.是否采取措施？
□是
□否 □否
4.温度超标报警次数：
应急措施处理次数：
1.是否有避光、防鼠、除湿等措施 □是
□否
2.设备设施是否正常运行
2.各类设备运行是否运行 □是
年 季度养护药品质量信息定期汇总和分析情况表
填表人（ 养护员）： 1.指导督促储存人员对药品进行合理储存与作业
2.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境
3.对库房温湿度进行有效监测、调控
4.重点养护品种养护情况 5.自动生成药品养护计划的药品养护情况 6.养护档案建立情况 7.养护过程中所发现的质量问题
□否
3.每天是否检查冷库 □是
□否
1.按制度规定已重点养护 □
2.未按制度规定重点养护 □
1.按制度规定已养护 □
2.未按制度规定养护 □
1.已建立□ 2.未建立□ 分建立□ 1.未发现 □
3.部
2.发现的质量问题（质量变异、包装破损、标签污染、超有效期等）：
典型品种：
产生的原因：
比率：
改进措施：