质量体系变更策划规范
质量管理体系变更策划程序
质量管理体系变更策划程序质量管理体系变更策划程序一、确定关键词和内容本文将介绍质量管理体系变更策划程序的相关内容。
关键词包括：质量管理体系、变更、策划、程序。
二、收集资料通过收集与质量管理体系变更策划程序相关的文献、研究报告、公司白皮书等资料，对其进行筛选和分类整理，以便为本文的撰写提供参考和依据。
三、制定目标本文的目标是明确阐述质量管理体系变更策划程序的基本步骤和方法，为相关人员在实施变更时提供指导和参考。
同时，通过建立可操作的指标体系，确保变更的实施能够提升质量管理体系的有效性和效率。
四、编写计划1、确定变更需求：了解现有质量管理体系存在的问题和改进需求，分析内外环境的变化，明确变更的方向和目标。
2、制定变更计划：根据变更需求，制定详细的变更计划，包括变更内容、时间安排、责任人等。
3、审核变更计划：提交变更计划给相关部门进行审核，收集意见并进行调整，确保变更计划的合理性和可行性。
4、实施变更：按照变更计划，逐步实施变更，确保各项工作的顺利进行。
5、监督检查：在变更实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，及时发现问题并采取措施进行整改。
6、评估效果：在变更实施完成后，对变更效果进行评估，分析是否达到预期目标，并根据评估结果进行调整和完善。
五、风险评估对变更策划过程进行风险评估，识别可能存在的风险和问题，并提出相应的应对措施，降低风险对变更实施的影响。
六、宣传推广在变更策划计划实施前，进行宣传推广，让相关人员了解变更的目的和意义，增强其对变更的支持和配合。
七、监督检查在变更策划实施过程中，进行监督检查和跟踪反馈，确保变更策划的有效性和实施效果。
通过以上步骤，可以建立起一个完整的质量管理体系变更策划程序，为相关人员提供指导和参考。
在实际应用中，应根据具体情况进行调整和完善，确保其适用性和有效性。
质量保障体系变更策划书
质量保障体系变更策划书背景- 简要描述当前的质量保障体系和其在组织内的作用和影响。
- 说明为什么需要对质量保障体系进行变更。
目标- 描述质量保障体系变更的具体目标和预期结果。
- 确定变更的关键要素和影响范围。
变更策略- 确定适合组织的变更策略，例如逐步改进、全面改革等。
- 说明变更策略的优势和挑战。
- 列出变更的步骤和时间表。
资源需求- 确定实施变更所需的人力、物力和财力资源。
- 评估组织目前的资源情况和潜在的瓶颈。
沟通计划- 制定沟通计划，包括变更信息的传达和反馈机制。
- 确定沟通的关键利益相关方和沟通渠道。
风险管理- 识别潜在的变更风险。
- 制定应对策略和措施，减少风险对变更实施的影响。
变更评估- 提出对变更实施的评估方法和指标。
- 确定评估的时间节点和频率。
实施计划- 制定详细的实施计划，包括任务分工、责任人和时间安排。
- 确定监控和评估变更实施的机制。
预算- 评估变更实施的预算需求，包括人力、物力和财力。
- 确定预算来源和分配方式。
预期效益- 阐述实施质量保障体系变更后预期的效益和价值。
- 说明变更对组织业务和口碑的影响。
变更验收- 制定变更验收的标准和程序。
- 确定验收的关键步骤和参与人员。
变更后续- 提出对变更后续的跟踪和监测方式。
- 设定纠正措施和持续改进的计划。
以上是质量保障体系变更策划书的基本内容要点，具体执行时应根据实际情况进行调整和补充。
质量体系变更策划规范
1 目的有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2范围适用于质量体系、产品、过程的变更3职责3.1涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理；3.2 涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理；3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范4.2条。
4工作内容和要求4.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：a 变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.5.2 编制和更新文件）文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
QD6.3-2016质量体系变更策划程序
4.2变更策划各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑： a 变更的目的及其后果；b质量管理体系的完整性；c资源的获得；d职责权限的分配与再分配。
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）；c)评审和批准以确保适宜性和充分性）具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更 (ISO9001-8.2 产品和服务要求的变更)无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求，产品要求变更时的处理要注意：a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写QR6.3-01《管理体系变更处理单》进行更改。
4.5 设计和开发变更（ISO9001-8.3.6 设计和开发的更改）：应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；并保持以下方面的文件信息：a)设计开发的变更-QR8.3-09《设计开发更改通知》b)评审的结果-QR8.3-05《设计开发评审记录》c)变更的授权-产品和服务要求变更的确认件d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
5相关文件化信息5.1 QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》5.2 QD8.3.1-2016《产品设计开发控制规范》5.3 QR6.3-01 《管理体系变更处理单》5.4 QR6.3-02《体系变更信息汇总清单》5.5 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》5.6 QR8.3-05 《设计开发评审记录》5.7 QR8.3-09 《设计开发更改通知》编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
6.3 变更的策划-ISO9001准解读(实用版)
ISO9001:2015标准解读6.3 变更的策划来源于WXGZH：质量管理体系家园在实际的工作当中，问题经常出现在变更过程中，比如客户要求变更，但依旧提供变更前的产品，更改了设计、过程，但实际上还是执行旧的一套方法和程序，很多人习惯于以往的方式或做法，面对变化往往会惯性出错。
因此标准对于变化（变更、更改）分章节进行了多处描述，提出了对变更的控制要求。
如：1. 6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）。
组织应考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量管理体系的完整性；c）资源的可获得性；d）职责和权限的分配或再分配。
2.7.5.3.2 为控制成文信息......应进行下列活动：c）更改控制（如版本控制）；3.8.2.4 产品和服务要求的更改4.8.3.6 设计和开发更改5.8.5.6 更改控制6.9.3.3 管理评审输出“b)质量管理体系所需的变更”7.10.2 不合格和纠正措施“f）需要时，变更质量管理体系。
”实际上以上均为变更管理的内容，但因为目的、范围和层面不同，一般不将这些变更写在同一个文件中。
而是按业务内容写在不同文件中，如：8.7.5.3.2 c）更改控制（如版本控制）——《文件控制程序》9.8.2.4产品和服务要求的更改——《订单评审控制程序》10.8.3.6 设计和开发更改、8.5.6 更改控制——《工程变更控制程序》（或分别为：设计变更控制程序、工艺变更控制程序）11.9.3.3、10.2也分别写在管理评审及不合格与纠正措施控制程序中。
由于以上均有对应的程序文件，大家接触的也多，这里就不进行一一说明，本文主要讲6.3 变更的策划，因为这个内容看起来比较笼统和抽象，因为变更的对象是质量管理体系，而不像设计开发变更、订单合同变更那么具体，为了让大家更好的了解，本文会以实际例子与标准相结合来进行说明。
一、 6.3与其他章节变更的区别和联系变更的策划是放在标准的第6章策划，属于质量管理体系总体策划，因此6.3变更策划是所有变更的总体概括和原则，也就是说其他所有章节出现的变更都应考虑6.3的控制要求，同时后面不同章节的变更要求对此变更附加的具体要求。
质量管控体系变更策划书
质量管控体系变更策划书1. 引言本变更策划书旨在介绍质量管控体系的变更计划，以确保质量标准的持续提升和符合相关法规要求。
2. 变更背景分析当前质量管控体系的实施情况和效果，发现存在改进的空间。
加强质量管控体系的完善和优化，对于提升产品质量、确保安全和可靠性具有重要意义。
3. 变更目标主要目标是：- 提高产品质量和客户满意度；- 加强质量管控体系的整体效能和表现；- 确保质量管理符合最新法规要求。
4. 变更内容为实现上述目标，拟进行以下内容的质量管控体系变更：4.1 流程优化对现有的质量管控流程进行评估和优化，寻找并修复因流程不畅或重复的问题，提高效率和准确性。
4.2 强化培训加强员工培训计划，提升员工在质量管控体系中的认知和能力，确保其理解和遵守相应的操作规程和流程。
4.3 信息化建设引入信息化系统，优化数据管理和信息传递的效率，提高对质量管控体系的监控和评估能力。
4.4 审核与评估定期对质量管理体系进行审核和评估，持续改进和提升，确保其符合最新法规要求，并与相关标准相匹配。
5. 变更计划详细制定质量管控体系变更的计划，并明确各项任务的责任人、时间节点和关键里程碑。
6. 变更实施按照制定的变更计划进行实施，确保变更过程中的顺利进行，提前预见和解决可能的问题和风险。
7. 变更评估与反馈在变更实施完毕后，对变更结果进行评估和反馈，检查变更的有效性和对质量管控体系的影响。
8. 变更风险与控制分析可能的变更风险，并制定相应的控制措施，以最大程度减轻变更过程中的风险对质量管控体系的影响。
9. 变更沟通与培训制定变更沟通策略和计划，及时向相关方沟通变更计划、目标和进展情况，配合培训计划，确保员工对变更有准确的理解和预期。
10. 结束语本变更策划书的目的是为了确保质量管控体系的持续提升，以适应新的环境和法规要求。
通过以上变更措施的实施，相信能够达到预期的目标，并不断提升质量管控的效能和表现。
以上所述为质量管控体系变更策划书的基本内容和框架，具体实施时还需综合考虑实际情况和需求进行调整和补充。
体系文件变更策划方案
以我给的标题写文档，最低1503字，要求以Markdown 文本格式输出，不要带图片，标题为：体系文件变更策划方案# 体系文件变更策划方案## 1. 引言体系文件是组织中非常重要的一部分，它们规范了组织的运行方式、流程和标准。
然而，在组织运营过程中，可能会遇到需要对体系文件进行变更的情况。
本文档旨在制定一个体系文件变更的策划方案，确保变更过程的高效、顺利和合规性。
## 2. 背景在组织运营过程中，随着业务的发展和法规标准的更新，体系文件需要进行相应的变更。
变更体系文件是为了满足组织内部和外部的要求，确保组织的运行和产品服务的质量。
然而，变更体系文件可能影响到整个组织的运行，因此需要有一个合理的策划方案来进行控制和管理。
## 3. 目标本文档的目标是制定一个体系文件变更的策划方案，确保变更过程的高效、顺利和合规性。
具体目标包括：- 指定变更体系文件的流程和责任人；- 确定变更的具体内容和范围；- 确保变更过程的可控性和可追溯性；- 遵循法规和标准要求。
## 4. 变更流程### 4.1 变更申请任何一个组织成员都可以提出体系文件变更的申请。
申请应包括变更的理由、范围和目标。
申请人需要向文档控制部门提交变更申请，并经过部门审核。
### 4.2 变更评估文档控制部门将对变更申请进行评估，包括变更的可行性、影响范围和可能的风险。
评估结果将报告给变更委员会，由变更委员会做出最终的决策。
### 4.3 变更决策变更委员会将根据变更申请的评估结果做出决策，包括是否批准变更、变更的优先级和变更后的体系文件生效日期。
### 4.4 变更实施一旦变更决策被批准，变更管理团队将开始实施变更。
实施过程包括但不限于修改体系文件、培训组织成员、更新相关流程和标准。
### 4.5 变更验证变更实施完成后，需要进行验证，确保变更符合预期效果并未引入新的问题。
验证过程可以通过内部审核、自评或第三方评估等方式进行。
### 4.6 变更监控变更过程需要进行监控，及时发现和解决可能出现的问题。
质量体系变更管理程序
1 、目的
通过对产品/过程更改进行控制，确保产品更改的正确、完整、统一和清晰。
2、范围
适用于本公司外部和内部提交产品设计变更和生产过程变更的控制。
3 、定义
3.1变更：是指产品生命周期内发生的更改。
3.1.1产品设计变更：因顾客或本公司技术部门提出的对产品外观、功能、性能、包装等有影响的变更。
3.1.2生产过程变更：因顾客变更引发的工艺（设备、工装、刀具和量具等）变更，或工艺方法和过程（如分供方、地点等）变更。
4、职责
4.1技术分管领导：负责设计开发/生产过程变更的批准。
4.2技术部门：负责顾客要求变更的提出；
4.3集团质量分管领导：负责分供方变更的批准；
4.4采购部门：负责分供方变更的提出；
4.5各部门：负责公司内部相关业务变更的提出。
5 流程图
6工作要点描述。
质量管理体系变更策划书
1、制定组织架构中各部门的详细职责并评审发布，编制副总经理、研究中心副主任职责；
2、各部门年度绩效目标调整；
2018.5.17
国内销售部
1、销售订单的管理及合同评审；
2、顾客瓶盖、瓶胚的管理（接收、传递）；
日常
国际销售部
市场策划部
——
售后服务部
1、设备的交付验收情况的跟踪落实；
2、售后反馈信息的收集、处理、传递；
质量管理体系变更策划
1、各项工作进度
重新分配部门职责
2018.5.17
根据新的组织架构 —— 内外部环境因素识别、风险分析、应对措施 —— 调整原有体系文件
2018.5.72018.6.12018.8.17
过程分析、过程绩效指标调整
2018.6.1
文件评审——内部审核——文件调整——管理评审——监督审核
日常
质量管理部
1、来料检验、自制件检验、过程检验、出厂检验记录清晰、完整；
2、供应商质量反馈信息的传递、处理、跟踪；
3、检验作业指导书的完善；
4、检测设备的建账、校准；
5、体系维护
日常
1、售后反馈信息的收集、分析；
2、检验数据的收集、统计分析（来料、机加、过程、成品）
每月
采购部
1、供应商管理（资质、供应商考核、分类）；
2、采购物料异常处理；
3、采购订单管理
日常
到货及时情况统计、分析
每月
生产制造部
1、生产设备、工具的管理，日常点检、保养、维修；
2、生产现场的设备状态标识明确、存放物料有标识；
3、无安全隐患
日常
设备故障信息统计、分析
每季度
所有部门
1、内外部环境因素识别、风险分析、应对措施完善
质量改进体系变更策划书
质量改进体系变更策划书1.背景随着市场环境的不断变化和竞争的加剧，我们公司需要对质量改进体系进行变更，以适应新的业务需求和提升管理效能。
本策划书旨在详细说明质量改进体系变更的计划和策略。
2.目标本次质量改进体系变更的目标如下：提升产品和服务的质量，满足客户需求加强内部流程管理，提高效率和生产力强化质量文化，树立公司形象和品牌价值3.变更计划3.1 改进目标的设定通过与各部门的沟通和了解，明确本次质量改进体系变更的具体目标和需求。
根据市场和客户反馈，确定改进的重点领域，如产品设计、生产流程和售后服务等。
3.2 变更方案的确定在明确改进目标的基础上，制定具体的变更方案。
针对每个改进领域，明确采取的具体措施和时间计划。
确保变更方案科学可行，能够顺利推进并达到预期效果。
3.3 内部培训和沟通为了顺利推进质量改进体系的变更，需要进行内部培训和沟通工作。
通过培训，提升员工的质量意识和专业技能，确保能够全面理解和适应变更方案。
同时，加强与各部门和员工的沟通，确保变更方案的顺利实施。
3.4 监控和评估在变更方案实施过程中，需要建立监控和评估机制，及时发现问题和改进的空间。
定期进行质量评估和统计分析，确保变更方案的有效性和可持续性。
4.变更策略在质量改进体系变更过程中，我们将采取以下策略：以市场需求为导向：根据市场需求和潜在机会，明确质量改进的重点和方向。
提倡员工参与：鼓励员工积极参与变更过程，发挥各自的专业能力和创造力。
持续改进和学习：变更只是一个阶段，持续改进和学习是质量管理的核心价值。
5.风险管理在质量改进体系变更过程中，可能会面临一些风险和挑战。
我们将采取有效的风险管理策略，及时发现、评估和应对风险，确保变更过程的顺利进行。
6.预算和资源确定质量改进体系变更所需的预算和资源，包括人力、物力和财力等。
合理分配和利用资源，确保变更方案的有效实施。
7.时间计划根据变更方案的具体内容和目标，制定详细的时间计划。
合理安排各项工作的进度和时间节点，确保按计划推进质量改进体系的变更。
GBT 19001-2016 质量管理体系 要求 第6章 策划
6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所提及的因素和4.2（理解相关方的需求和期望）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以：a）确保质量管理体系能够实现其预期结果；b）增强有力影响；c）预防和减少不利影响；d）实现改进。
6.1.2 组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4（质量管理体系及其过程））；2）评价这些措施的有效性。
应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。
注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其他顾客的需求。
6.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。
质量目标应：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑适用的要求；4.与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
组织应保持有关质量目标的成文信息。
6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a) 要做什么；b）需要什么资源；c）由谁负责：d）何时完成；e）如何评价结果。
6.3 变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施（见4.4）组织应考虑：1.变更目的及其潜在后果；2.质量管理体系的完整性；3.资源的可获得性；4.职责和权限的分配或再分配。
质量管理体系变更管理制度
质量管理体系变更管理制度一、背景随着全球化趋势的不断深入，产品竞争力不断提高，企业的质量管理体系逐渐成为企业竞争力的重要载体。
然而，量变导致质量管理体系进一步完善，对质量管理体系的创新提出了更高的要求。
因此，本文针对企业质量管理体系的变革，构建了一套完善的变更管理制度。
二、质量管理体系变更管理制度一、变更管理概述变更管理是为了规范企业在质量管理过程中变更某些方面的流程和方法，以确保变更的有效性和减少风险。
变更的范围可以是组织结构、质量控制程序、或质量管理过程的其他方面。
此制度适用于所有公司。
变更管理程序的目标是建立一个系统化的方法，以确保变更是计划、组织、控制和检查的，并为每个变更提供一个明确的结构。
程序的关键目标是确保变更是有序的，例如，在必要时，对可能对产品或客户产生负面影响的变更进行评估和审核。
二、变更管理流程1）变更提议变更提议携带所要求的变更相关信息，包括变更的性质、理由、有效性、预计成本和时间，以及可能的风险。
变更申请人需要在变更申请表上提出所有信息，并提交给指定管理人员进行审核。
2）变更申请审核和批准变更提议需由变更策划者进行审核。
变更策划者将对变更提议进行评估，并确定是否值得批准。
如果批准，则变更策划者将在变更办理单上签名并承担审核的责任。
3）变更计划变更计划需要包括变更过程管理的每一个细节。
变更计划制定的主要目标是确保变更始终按照计划执行，并在实际情况下进行调整。
在变更计划制定之后，变更策划者需要把变更的目标和规范以及涉及到该变更的人员，组织和资源进行详细记录和描述。
变更计划需要在下一步实施作为指导方案进行执行。
4）变更实施变更实施需要紧密配合变更计划进行。
变更策划者和授权方需要与执行及监测方进行信息沟通和备料，以确保变更过程的协调和协同。
变更实施期间，需要密切关注变更的进度，并在必要时进行调整，以确保变更的正确性和完整性。
5）变更审核和控制变更实施后，需要在变更过程的某些步骤进行审核和控制。
体系及变更的策划管理流程
4.公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时；
5.公司现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项时；
6.多个管理体系整合的时。
《体系及变更策划申请》
体系及变更的策划时机
1
1.变更目的及其潜在后果；
2.管理体系的完整性；
资料归档
3.资源的可获得性；
4.责任和权限的分配或再分配。
无
体系变更的策划原则
1
1.针对特定产品、项目或合同所需达到的目标以及所需建立的相应的管理过程和子过程，识别关键的过程和活动，对过程或涉及的活动规定的途径。确定过程的输入、输出及活动，并对其做出相应的规定、评审、验证、确认、保持成文信息；
2.为满足和符合产品、项目或合同和顾客规定的要求，公司产品的质量计划由技术部门依据公司产品的特性/性质并结合公司实际的生产和经营状况制定，以作为公司产品设计和开发、生产、安装和/或服务所需运用的设备（包括检验和试验设备）、工艺装备、技术条件、检验和/或试验（包括接收准则）、方法、人员等资源管理与控制的指导纲要。并按《成文信息管理流程》进行管理；
3.对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能；
4.改进的途径、方法和工具；
5.所需的资源；
6.实现业绩的指标；
7.相关成文信息。
体系及变更的策划的输出
《体系及
1
Γ
变更策划方案》
过程流程总经理I其它部门
内容描述
采用表单
9
监督检查
1.公司各单位在执行体系及变更的策划时应按照体系及变更的策划规定的内容、进度、要求进行控制和管理，并将执行情况进行日常检查，及时解决存在的问题，重要时向公司高层管理报告。
质量管理系统变更策划书
质量管理系统变更策划书1. 背景现有质量管理系统在实施过程中暴露出一些不足之处，需要进行变更以提高其效能和适应性。
2. 目的本策划书旨在规划质量管理系统的变更过程，确保变更能够顺利进行并满足预期目标。
3. 变更范围变更范围涵盖以下方面：- 流程改进：对现有流程进行分析和改进，提高工作效率。
- 人员培训：为系统运作所需的人员提供培训，提高其对质量管理系统的理解和运用能力。
- 技术更新：引入新的技术手段和工具，提升质量管理系统的数据收集和分析能力。
4. 变更计划变更计划如下：- 确定变更团队：成立变更团队，由质量管理部门负责人担任变更项目经理，组成适当的团队成员。
- 分析现状：对现有质量管理系统进行全面的分析和评估，明确存在的问题和改进的方向。
- 制定变更方案：根据分析结果，制定详细的变更方案，包括流程改进、人员培训和技术更新的具体措施。
- 实施变更：按照变更方案逐步推进实施，确保变更过程的顺利进行。
- 监控和评估：对变更过程进行监控，及时发现和解决问题，进行评估和持续改进。
5. 风险管理在变更过程中可能存在以下风险：- 人员抵触：由于变更会引起工作方式的变化，可能会引起一些人员的抵触情绪，需要及时进行沟通和培训，确保变更的顺利进行。
- 系统稳定性：在引入新技术和工具的过程中，可能会对现有系统的稳定性产生影响，需要进行充分的测试和评估，确保变更后系统的稳定运行。
6. 资源需求变更过程中需要以下资源支持：- 人力资源：需要专业的变更团队成员和培训师资，确保变更的顺利进行。
- 技术资源：引入新技术和工具的实施所需的资源。
- 财务资源：变更过程的支出，包括培训费用、系统升级费用等。
7. 变更沟通变更过程中需要做好沟通工作，包括：- 内部沟通：向内部员工宣传和解释变更的目的和意义，获得他们的支持和配合。
- 外部沟通：向外部合作伙伴、客户等相关方进行变更的沟通，以确保变更过程不会对他们的利益产生负面影响。
8. 变更评估变更过程结束后，需要对变更的效果进行评估，包括：- 验证改进效果：通过数据分析和用户反馈等方式，验证变更是否达到了预期的改进效果。
04质量管理体系变更的策划控制程序
1.目的
确保公司的质量管理体系的有效性。
2.适用范围
适用于公司的质量管理体系的变更、产品和过程的变更、文件的变更、供方的变更和顾客要求的变更等。
3.术语和定义无
4.职责
4.1总经理：负责公司的质量管理体系的变更的策划；
4.2技术部：负责公司的产品和过程变更的策划控制；
4.3采购部：负责公司的供方变更的策划控制；
4.4总经办：负责公司的体系文件的变更的策划控制；
4.5业务部：负责顾客要求的变更策划控制。
5.控制流程和要求
6.涉及文件和产生的表单
6.1涉及的文件
文件会签/批准/修改页。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
IATF16949质量管理体系变更管理程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：21目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
质量体系变更规范
质量管理体系的变更
1目的
规范质量管理体系的变更, 确保质量管理体系的符合性。
2 范围
适用于对本公司认证范围、方针目标、部门、职能等体系过程的变更管理。
3 职责
3.1 管理者代表负责确保公司的质量体系的符合性。
3.2 发生变更的责任部门提出变更需求, 在获得批准后实施相应的变更。
3.3 各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇, 并提出应对措施。
4 流程
4.1 变更策划
各部门按系统化的方式及时进行策划变更, 并充分考虑:
a 变更的目的及其后果；b质量管理体系的完整性；c资源的获得；d职责权限的分配与再分配
5 体系变更需要评审的内容参考（包括但不局限于下表所列）
说明: 本规定不包含部门内科室之间的职能、名称、负责人的变化。
6 记录及保存
7 修改明细。
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1 目的
有效控制各类变更，以保持体系的完整性、充分性、有效性。
2范围
适用于质量体系、产品、过程的变更
3职责
3.1涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理；
3.2 涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理；
3.3 其它管理变更由管理部门负责落实管理；具体分工见本规范
4.2条。
4工作内容和要求
4.1影响质量管理体系的变动因素
包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；
环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。
4.2变更策划-- （IATF16949--6.3 变更策划）
各部门按系统化的方式及时进行策划变更，并充分考虑：
a 变更的目的及其后果
b质量管理体系的完整性
c资源的获得
d职责权限的分配与再分配
4.3 文件化信息的变更（IATF16949--7.
5.2 编制和更新文件）
文件的主管部门在编制、更新文件时，应确保适当的：
a)标识和说明（如标题、日期、作者、文件编号等）
b)格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）
c)评审和批准以确保适宜性和充分性）
具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。
4.4 产品和服务要求的变更(IATF16949-8.2 产品和服务要求的变更)
无论售前还是售后，若产品和服务要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员了解更改的要求。
产品和服务要求变更时，应确保相关文件（如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等）得到修改，确保与变更相关的人员知道已变更的要求。
产品要求变更时的处理要注意：
a)顾客提出更改时，组织宜请顾客出具书面凭证，并评审。
b)组织提出更改时，应根据需要及时评审并通知顾客，得到顾客确认（如签字确认）后执行。
对已实现的部分产品，应与顾客协商，妥善处理。
所有的更改，由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。
4.5 设计和开发变更（IATF16949-8.3.6 设计和开发的更改）：
应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制，以确保对符合要求没有负面影响；按《工程规范及变更控制规范》进行控制，并保持以下方面的文件信息：
a)设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》
b)评审的结果-（设计和开发评审单》
c)变更的授权-《工程变更通知单》
d)所采取的预防负面影响的措施-《纠正（预防）措施表》
在适当时，应对设计和开发的更改进行验证和确认，并在实施前得到批准，具体按《产品设计开发规范》执行。
设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
注：设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。
4.6 产品实现变更（IATF169498.
5.6 更改控制）
按《产品实现更改控制规范》对以下产品实现管理过程的更改进行控制：
5相关文件化信息
5.1 QD7.5.1-2016 《文件信息控制规范》
5.2 QD8.3.1-2016 《设计开发控制规范》
5.3 QD8.3.2-2016 《工程规范及变更控制规范》5.4 QD8.5.5-2016 《产品实现更改控制规范》
5.5 QR
6.3-01 《管理体系变更处理单》
5.6 QR7.5-02 《文件制/修/废申请通知单》
5.7 QR8.3-07 《工程变更申请单》
5.8 QR8.3-08 《工程变更通知单》
6 修改栏
编制：审核：批准：日期：日期：日期：。