中华人民共和国卫生行业标准2018-指标整理
国家卫生健康委员会关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告
国家卫生健康委员会关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》的通告
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2018.09.21
•【文号】国卫通〔2018〕18号
•【施行日期】2019.03.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】食品安全,标准化
正文
关于发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术
要求》的通告
国卫通〔2018〕18号现发布强制性卫生行业标准《消毒产品卫生安全评价技术要求》，编号和名称如下：
WS 628—2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
该标准自2019年3月1日起施行。
该标准代替《消毒产品卫生安全评价规定》（国卫监督发〔2014〕36号）中相关技术内容的规定（第五条、第六条、第八条、第九条、第十条、第十二条、第十三条、附件1、附件2和附件3）。
特此通告。
国家卫生健康委员会
2018年9月21日。
2018肺结核诊断标准
肺结核新版诊断标准
涂片查抗酸杆菌 痰查抗酸杆菌阳性2次； 痰查抗酸杆菌阳性1次，同时结核分枝杆 菌培养阳性1次 痰查抗酸杆菌阳性1次，同时影像学支持 肺结核
肺结核新版诊断标准
痰培养 影像学支持肺结核，同时结核分枝杆菌培养阳性， 即可确诊。 分子生物学检查 影像学支持肺结核，同时结核分枝杆菌核酸检测阳 性，即可确诊。 病理 影像学支持肺结核，同时病理检查支持肺结核，即 可确诊。
结核的特点之一便是沿着支气管播散，在支气管周围 形成密密麻麻的小结节，在外周小支气管播散形成树 芽征。
病灶多发，像满天烟花。 烟花烟花满天飞，你为谁憔悴？ 不为谁，为结核。
肺结核很少形成肿块！假如一个肿块，肺穿刺活 检提示肉芽肿，也不要轻易诊断肺结核，而要考 虑肺癌。以前遇到一个病人，一大个肿块，穿刺 病理肉芽肿，再次穿刺：肺癌。除非病理报干酪 性坏死，要不然，肿块不要轻易诊断肺结核，那 是肺癌的特色。 结核杆菌生长缓慢，肺结核一般病灶变化也很慢 ！一般细菌如同撒尿，来也匆匆，去也匆匆！肺 结核是瘟神，老年性痴呆！来也慢吞吞，去也慢 腾腾。假如抗感染治疗，三五天病灶就吸收了大 半，那几乎可以排除肺结核。
气管、支气管结核
气管镜检查发现气管和支气管病变，同时满 足以下任何一条，即可确诊： 病理检查支持结核 气管、支气管分泌物抗酸杆菌阳性2次 气管、支气管分泌物抗酸杆菌阳性1次，结 核分枝杆菌培养阳性1次 气管、支气管分泌物结核分枝杆菌核酸检测 阳性
结核性胸膜炎
影像学提示胸腔积液（干性胸膜炎可无异常），同 时满足以下任何一条，即可确诊： 胸膜病理检查支持结核； 胸水抗酸杆菌阳性2次； 胸水抗酸杆菌阳性1次，结核分枝杆菌培养阳性1次 胸水结核分枝杆菌核酸检测阳性。
医院感染预防与控制评价规范
ICS 11.020C 05WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 592—2018医院感染预防与控制评价规范Accreditation regulation of control and prevention of healthcare associated infectionin hospital2018-05-10发布2018-11-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布前言根据《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位：国家卫生计生委医院管理研究所、北京大学第一医院、中南大学湘雅医院、首都医科大学宣武医院、山东省立医院、北京大学人民医院、复旦大学附属中山医院、中国人民解放军总医院、中山大学附属第三医院、广州市第一人民医院。
本标准主要起草人：巩玉秀、李六亿、吴安华、王力红、李卫光、武迎宏、胡必杰、刘运喜、邓子德、冯秀兰、张宇、贾会学。
医院感染预防与控制评价规范1 范围本标准规定了医院感染预防与控制的评价基本原则、评价方法、评价内容与要求。
本标准适用于医院，其他有床位的医疗机构可参照执行。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 312 医院感染监测规范WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范WS/T 506 口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS 507 软式内镜清洗消毒技术规范WS/T 508 医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T 509 重症监护病房医院感染预防与控制规范WS/T 510 病区医院感染管理规范WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T 524 医院感染暴发控制指南抗菌药物临床应用管理办法原卫生部 2012年新生儿病室建设与管理指南（试行）原卫生部 2009年3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
中华人民共和国卫生行业标准
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2020/11/2
中华人民共和国卫生行业标准
总则
n 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安 全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验 室的基本要求。本标准为最低要求。
n 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、 科研机构。
此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
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中华人民共和国卫生行业标准
定义
n 实验室生物安全防护：
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物 及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、 严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合 措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围 环境不受其污染。
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中华人民共和国卫生行业标准
微生物危害评估
当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行 微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、 稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否 有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生 物危害评估。 n 通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防 护实验室中进行操作 n 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和 紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。
n 2.4 危害等级Ⅳ 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能
治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人、或动物与人，或人与动物， 或动物与动物间传播的病原体。
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中华人民共和国卫生行业标准
实验室生物安全防护的基本原则
n 实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措 施（一级屏障），实验室的特殊设计和建设要求（二级屏障）， 严格的管理制度和标准化的操作程序及规程。
中华人民共和国卫生行业标准
微生物危害评估
当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行 微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、 稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否 有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生 物危害评估。 ? 通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防 护实验室中进行操作 ? 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和 紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。
医学实验室生物安全
总则
? 本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安 全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验 室的基本要求。本标准为最低要求。
? 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、 科研机构。
此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。
定义
? 实验室生物安全防护：
实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物 及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、 严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合 措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围 环境不受其污染。
? 允许经 HEPA过滤的外排气 流在实验室内排放；
CLASS II B1生物安全柜
? 经过HEPA高效过滤的向
下气流大部分由未经污染的向 内进入的气流和循环气流组成
? 大部分被污染的向下的气流 （70%）通过专用的管道经 HEPA过滤后接管道外排至室 外；
CLASS II B2生物安全柜
? 来自实验室内或室外的经过 HEPA 过滤的向下气流 （即：向下的气流中没 有在安全柜内循环的气流）；
? 安全设备和个体防护是确保实验室工 作人员不与致病微生物及其毒素直接 接触的一级屏障。
《中华人民共和国标准化法》(版本：2018年1月1日执行)
中华人民共和国标准化法文章来源：中国人大网更新时间：2017-11-08 09:02（1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）目录第一章总则第二章标准的制定第三章标准的实施第四章监督管理第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为了加强标准化工作，提升产品和服务质量，促进科学技术进步，保障人身健康和生命财产安全，维护国家安全、生态环境安全，提高经济社会发展水平，制定本法。
第二条本法所称标准（含标准样品），是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。
标准包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。
国家标准分为强制性标准、推荐性标准，行业标准、地方标准是推荐性标准。
强制性标准必须执行。
国家鼓励采用推荐性标准。
第三条标准化工作的任务是制定标准、组织实施标准以及对标准的制定、实施进行监督。
县级以上人民政府应当将标准化工作纳入本级国民经济和社会发展规划，将标准化工作经费纳入本级预算。
第四条制定标准应当在科学技术研究成果和社会实践经验的基础上，深入调查论证，广泛征求意见，保证标准的科学性、规范性、时效性，提高标准质量。
第五条国务院标准化行政主管部门统一管理全国标准化工作。
国务院有关行政主管部门分工管理本部门、本行业的标准化工作。
县级以上地方人民政府标准化行政主管部门统一管理本行政区域内的标准化工作。
县级以上地方人民政府有关行政主管部门分工管理本行政区域内本部门、本行业的标准化工作。
第六条国务院建立标准化协调机制，统筹推进标准化重大改革，研究标准化重大政策，对跨部门跨领域、存在重大争议标准的制定和实施进行协调。
设区的市级以上地方人民政府可以根据工作需要建立标准化协调机制，统筹协调本行政区域内标准化工作重大事项。
第七条国家鼓励企业、社会团体和教育、科研机构等开展或者参与标准化工作。
第八条国家积极推动参与国际标准化活动，开展标准化对外合作与交流，参与制定国际标准，结合国情采用国际标准，推进中国标准与国外标准之间的转化运用。
内科输血WST 622—2018
术语和定义
• 3.1大量失血massive blood loss 24h内丢失一个自身血容量(正常成人体重的7%；儿童 体重的8%～9%)；或3h内丢失50％自身血容量；或成人出 血速度达到150mL/min；或出血速度达到1.5mL/(kg· min)超 过20min；失血导致收缩压低于90mm/Hg或成人心率超过 110次/min。 • 3.2普通冰冻血浆frozen plasma 冰冻血浆的一种，含有稳定的凝血因子。 • 3.3去冷沉淀血浆plasma cryoprecipitate reduced 冰冻血浆的一种，也称为冷上清，从新鲜冰冻血浆中分 离出冷沉淀凝血因子后的血浆。
• 6.1.4 输注原则 • 按照ABO及RH同型且交叉配血相合的原则 进行输注。 •6.1.5 输注剂量 • 输注剂量取决于失血量、失血速度、组织 缺氧情况等。
红细胞
• • • • 6.2.1 功能 提高血液携氧能力，缓解缺氧引起的临床症状。 6.2.2 适应证 适用于改善慢性贫血或急性失血导致的缺氧症状， 也可用于血液置换，如严重的新生儿溶血病、寄 生虫感染（疟疾、巴贝西虫病等）、镰状细胞贫 血等。 • 不适用于药物治疗有效的贫血；也不应作为扩充 血容量、促进伤口愈合或是改善人体状态的治疗 手段。
特殊情况及说明
• 5) 需反复输血的患者宜选择输注去白细胞单采血小板；由 于免疫因素导致血小板输注无效的患者宜输注HLA/HPA配 合型单采血小板；先天性或后天性（如：肿瘤放化疗后等） 免疫功能严重低下的患者宜输注辐照或去白细胞单采血小 板；造血干细胞移植的患者宜输注HLA配合型辐照单采血 小板； • 6) 由于免疫因素导致血小板输注无效并可能伴危及生命的 出血时，在无HLA/HPA配合型单采血小板情况下，可适当 放宽一次性输注未经HLA/HPA配型的血小板成分剂量； • 7) 血栓性血小板减少性紫癜和肝素诱导血小板减少症等应 慎用血小板成分； • 8) 血小板输注后宜及时观察患者出血改善情况，通过血小 板计数增加校正指数（CCI）和/或血小板回收率（PPR） 和/或血栓弹力图（TEG）检测等，实时调整输注剂量。
2018-护理分级标准解读
士，有效地保证了分级护理质量的落实。
患者病情轻重程度为A\B\C三个度，同时根
据患者的生活自由度分1~4级，由三个度四个
级依次组合为12个类别，分别为A1~A4、
B1~B4、C1~C4。
1级：禁止自己活动或完全不能活动，基本生活 行为完全需要帮助。 2级：允许床上活动且自己有床上活动的能力等。
10
5 0 10 5 0 15 10 5 0 15 10 5 0 10 5 0
10
护理级别： “特级护理” 自理能力“重度 依赖”
0
0
0
0 20 √
符合特级标准中 a)b)条款
无需依赖（100分）
病危/抢救 病情等级 病重/病情不稳 病情稳定/康复期 特级护理 护理分级 一级护理 二级护理 三级护理 √ √
（没有护理管理、技术和服务标准，也就谈不上质量） ☆是进行护理服务和评价与改善护理服务结果的准则 ☆是加强护理管理的技术依托 ☆是出现护理质量纠纷时重要的仲裁依据
本标准规定了医院住院患者护理分级的方法、依据 和实施要求。 本标准适用于各级综合医院。其他类别医疗机构可 参照执行。
解释 1）各级综合医院----包括了一、二、三级综合医院。 2）其他类别医疗机构----包括各专科医院（在无专科医院护 理分级标准前参照执行。类同综合医院中的妇、儿、五官 科）；“老年护理院”因部分机构收治的老人属性不是“患 者”，则可视护理院的性质或老人实际状况参照执行。
依据患者病情和自理能力分：特级护理、一级护 理、二级护理和三级护理。 解释： 此级别与原护理级别相同，共四个等级，确定级 别可以理解必须综合病情和/或自理能力。
3.2.1 患者入院后 等级。
安全注射
前 言
安全注射是保障患者医疗安全和医务人员职业 安全的基本路径和根本保障之一，长时间以来，在 全球范围内因不安全注射导致的医疗保健相关感染 问题一直存在，由此导致的具有严重后果和恶劣影 响的不良事件也时有发生，在保障患者安全和医务 人员职业卫生领域，不安全注射问题均具有一定的 普遍性和严重性。
案例分享
正确的做法
OK
容易发生针刺伤的环节及预防
注射前：
.认真检查使用的 医疗器械 .安瓿开启 .认真评估病人
OK
容易发生针刺伤的环节及预防
注射时： 严格按操作规程操作
OK
容易发生针刺伤的环节及预防
注射后： 注意： 拔针方法、物品的整理 禁止直接传递锐器给别人 进行侵袭性操作中，要保证充足的光线，防 止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或划伤。
安全注射：加强对公众的知识宣传，使大家乐
于接受新的注射技术。
向公众宣传安全注射知识
如何保证安全注射
安全注射管理制度
1．接种人员必树立安全注射意识，提高自身 的责任心。 2．严格遵守安全注射操作规程。 3．对已使用过的注射器具做安全处理。 4．注射器具必须严格消毒，接种人员在注射 前应洗手，注射必须做到“一人一针一管一 消毒”，或使用合格的一次性注射器具。 5．减少注射器具滥用、污染，保证注射安全 。
如何保证安全注射
安全注射包括对病人的安全、对医 务人员的安全和对环境与公众的安 全，主要涉及注射用具与注射药物 、注射的技术操作过程、注射后的 用具处理等环节。
为了给每一名儿童健康的体魄，让我 们都来关注安全注射。
一人一针一管
无菌操作技术方面
• 1.注射前需确保注射器和药物处于有效期内 且外包装完整。 • 2.疑似有污染的药品不可以用。 • 3.消毒剂在有效期内使用。 • 4.一次性使用无菌注射器及其针头不能重复 使用必需做到“一人一针一管”。 5.皮肤消毒后应完全待干后再进行注射。
中华人民共和国卫生行业标准
第12页
CLASS II A 生物安全柜
➢ 由向下气流和从开口处向 内进入气流混合后部分经 HEPA高效过滤形成向下气流 进入工作区，部分（30%气流 ）经HEPA过滤后外排在室内 ；
➢ 允许经HEPA过滤外排气流 在试验室内排放；
中华人民共和国卫生行业标准
第13页
CLASS II B1生物安全柜
第三类，本土或外来微生物，经过吸入路径暴露时能够造成严重或潜在致 死性疾病
第四类，能够引发严重且威胁生命人类疾病，可经过气溶胶传输，或相关 传输危险性不明微生物
2.3 危害等级Ⅲ 能引发人类或动物严重疾病，或造成严
重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传输，或能使用 抗生素、抗寄生虫药品治疗病原体。
中华人民共和国卫生行业标准
第7页
安全设备和个体防护（一级屏障 ）
安全设备和个体防护是确保试验室工 作人员不与致病微生物及其毒素直接 接触一级屏障。
生物安全柜是最主要安全设备，形成最主 要防护屏障。试验室应按要求分别配置Ⅰ 、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。全部可能使致病 微生物及其毒素溅出或产生气溶胶操作， 除实际上不可实施外，都必须在生物安全 柜内进行。不得用超净工作台代替生物安 全柜。
试验室工作人员必须是受过专业教育技术人员。在 独立工作前须在中高级试验技术人员指导下进行上 岗培训，到达合格标准，方可开始工作
试验室工作人员必须被通知试验室工作潜在危险并 接收试验室安全教育，自愿从事试验室工作
试验室工作人员必须恪守试验室全部制度、要求和 操作规程
中华人民共和国卫生行业标准
第22页
中华人民共和国卫生行业标准
第17页
CLASS III生物安全柜
➢ 全封闭、气密结构通风柜
输血反应分类WST 624—2018
3.2 输血非感染性反应（TTNIR）
• 3.2.14 大量输血相关并发症（ massive transfusion related complication ） • 3.2.14.1 凝血功能障碍（coagulation dysfunction）：由 于患者在出凝血过程中会丢失或消耗大量血小板及凝血因 子，或/和血液成分中血小板及不稳定凝血因子含量随着 保存期延长而下降，或/和以具有抗凝作用枸橼酸盐为主 要成分血液制剂大量输注，或/和抗休克扩容时大量静脉 输注晶体液使患者机体残存的血小板与凝血因子含量更低 所致。 • 3.2.14.2 枸橼酸盐中毒（citrate toxicity）：全血及血液成 分大多采用以枸橼酸盐为主要成分的抗凝剂。大量输血或 实施血液成分置换时，可导致患者血浆中枸橼酸盐浓度达 到1g/L及以上，易引起中毒。
3.2 输血非感染性反应（TTNIR）
• 3.2.14 大量输血相关并发症 • 3.2.14.3 高钾血症（hyperkalemia）：全血和红细胞成分中血钾离子浓度 随保存时间延长逐渐增高。大量输注保存期相对较长的全血和红细胞成 分时，可导致患者机体血钾离子浓度明显增高。 • 3.2.14.4 低钙血症（hypocalcemia）：全血及血液成分大多采用以枸橼 酸盐为主要成分的抗凝剂。大量输血或实施血液成分置换时，易引起患 者血钙离子浓度明显降低。 • 3.2.14.5 高氨血症（hyperammonemia）：全血和红细胞成分中血氨随保 存时间延长逐渐增高。大量输注保存期较长的全血和红细胞成分时，可 导致患者机体血氨浓度明显增高。 • 3.2.14.6 酸碱平衡失调（acid-base imbalance）：全血和红细胞成分保 存液中含有枸橼酸盐等。随保存时间延长乳酸生成增加。大量输注时， 可导致患者机体酸碱平衡失调。 • 3.2.14.7 低体温（hypothermia）：由于快速大量输注温度低于患者体温 的全血和血液成分，患者机体体温≤36℃，使血红蛋白与氧亲和力增加， 从而影响氧在器官与组织中释放，最终导致器官与组织的缺氧状况。
消毒产品卫生安全评价技术要求
ICS11.080C 59WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 628—2018消毒产品卫生安全评价技术要求Technical requirements for the hygiene and safety evaluation ofdisinfectant products2018-09-21发布2019-03-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目次前言................................................................................ I I1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 基本要求 (2)5 评价内容 (2)附录A （规范性附录）消毒产品卫生安全评价报告格式 (5)附录B（规范性附录）消毒剂检验项目 (8)附录C（规范性附录）乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目 (13)附录D（规范性附录）消毒器械检验项目 (15)附录E（规范性附录）化学指示物、生物指示物检验项目 (17)附录F（规范性附录）带有灭菌标识的灭菌物品包装物检验项目 (19)附录G（规范性附录）抗（抑）菌制剂检验项目 (20)附录H（资料性附录）消毒产品检验报告体例 (21)附录I（规范性附录）配方的书写格式 (27)前言本标准5.2.6为推荐性条款，其余为强制性条款。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准主要起草单位：江苏省卫生监督所、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省卫生和计划生育监督所、江西省卫生计生监督所、江苏省疾病预防控制中心。
本标准主要起草人：顾健、张一凡、张流波、袁青春、周玉、承叶奇、徐燕、赵斌秀、陈越英、姜天华、宋恒志、郭春林、林春桥、史绍毅、李齐天。
消毒产品卫生安全评价技术要求1 范围本标准规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求及内容。
WST_622—2018_成分输血
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T622-2018、 WS/T623-2018
输血通则：
1.不可替代原则：只有通过输血才能缓解病情和治疗患者疾病 时，才考虑输血治疗。
2.最小剂量原则：临床输血剂量应考虑输注可有效缓解病情的 最小剂量。
3.个体化输注原则：临床医生应针对不同患者的具体病情制定 最优输血策略。
红细胞类：
适用于红细胞生成障碍、破坏过多或丢失引起的急慢性贫血，也 可用于血液置换。通常每输注1单位红细胞成分可升高血红蛋白 5g/L~10g/L，和/或红细胞压积0.015~0.030。
不适用于药物治疗有效的贫血；也不应作为扩充血容量、促进伤 口愈合或是改善人体状态的治疗手段。
中华人民共和国卫生行业标准
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T622-2018、 WS/T623-2018
血小板类：
适用于血小板计数减少和/或功能异常引起的凝血功能障碍。通常 每输注1个治疗量单采血小板或10单位手工分离浓缩血小板可升高 血小板计数 20×10/L~30×10/L。
不适用于与血小板数量减少或功能异常无关的出血，也不适用于 自身免疫性血小板减少症，TTP，或肝素诱导的血小板减少症，除 非出血危及生命。
中华人民共和国卫生行业标准
WS/T622-2018、 WS/T623-2018
输注剂量 ：
患者无活动性出血时，输注剂量取决于患者输注前血小板数及预 期达到的血小板 数。通常成人每次输注一个治疗剂量。
患者处于活动性出血时，血小板的输注剂量取决于患者的出血情 况及止血效果。
冰冻解冻去甘油红 适用于稀有血型患者及有特殊情况患者的自体红
细胞
细胞保存与使用等 。
悬浮红细胞
WS 588—2018手足口病
ICS11.020C 59 WS 中华人民共和国卫生行业标准WS 588—2018手足口病诊断Diagnosis for hand, foot and mouth disease2018-03-06发布2018-08-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言 (II)1 范围 (1)2 术语和定义 (1)3 缩略语 (1)4 诊断依据 (1)5 诊断原则 (2)6 诊断 (3)7 鉴别诊断 (3)附录A（规范性附录）手足口病相关肠道病毒特异性抗体检测 (5)附录B（规范性附录）手足口病相关肠道病毒核酸检测 (10)附录C（规范性附录）手足口病相关肠道病毒的分离和鉴定 (14)前言本标准第6章为强制性条款，其余为推荐性条款。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位：首都医科大学附属北京地坛医院、中国疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京儿童医院、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所。
本标准主要起草人：李兴旺、杨维中、王子军、钱素云、陈志海、许文波、张静、卢联合。
手足口病诊断1 范围本标准规定了手足口病的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。
本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对手足口病的诊断。
2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
2.1手足口病hand,foot and mouth disease由人肠道病毒71型(EV-A71)和柯萨奇病毒A组16型（CV-A16）等肠道病毒引起的急性传染病，多见于学龄前儿童。
重症病例多由EV-A71感染所致。
3 缩略语下列缩略语适用于本文件。
CPE：细胞病变效应（cytopathic effect）CV-A16：柯萨奇病毒A组16型（coxsackievirus A16）cDNA：互补DNAdNTP：脱氧核糖核苷三磷酸（deoxy-ribonucleotide triphosphate）EDTA:乙二胺四乙酸ELISA：酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay）EV-A71:人肠道病毒71型（human enterovirus A71）HEPES：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液Hep-2：人喉癌上皮细胞IgG：免疫球蛋白G（immunoglobulin G）IgM：免疫球蛋白M（immunoglobulin M）MEM：Eagle’s 培养液（eagle’s minimum essential medium）OPD：邻苯二胺RD：人横纹肌肉瘤细胞RT-PCR：逆转录-聚合酶链反应（reverse transcription-polymerase chain reaction）TMB：3,3’,5,5'-四甲基联苯胺Vero：非洲绿猴肾细胞4 诊断依据4.1 流行病学特点一年四季均可发病，具有季节性分布特点，南方可出现春夏季主高峰和秋冬季次高峰，北方主要出现夏秋流行，尤其是夏季。
WST224-2018真空采血管的性能验证
ICS11.020C 50WS 中华人民共和国卫生行业标准WS/T 224—2018代替WS/T 224—2002真空采血管的性能验证Performance verification of vacuum tubes for venous blood specimen2018-04-27发布2018-11-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准代替WS/T 224-2002《真空采血管及其添加剂》。
与WS/T 224-2002相比，除编辑性修改外主要变化如下：——标准名称修改为《真空采血管的性能验证》；——增加了真空采血管的临床评价指标（见4.4～4.6和4.8）；——删除了原标准中部分由生产厂商测试的内容(2002年版4～7和9-13）；——修改了管体强度标准，将相对离心力提高到3000g（见4.3，2002年版8.1）。
本标准起草单位：广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院、同济大学附属同济医院。
本标准主要起草人：邹伟民、李红玉、林勇平、万海英、邓冠华。
真空采血管的性能验证1 范围本标准规定了真空采血管性能要求及验证方法。
本标准适用于临床实验室在正式使用新采血管前对其进行性能验证。
对正在使用的采血管的检测结果有疑问、查找原因可能与采血管相关时，也可采用本标准对采血管进行性能验证。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1添加剂 additive在一个标本采集管中，添加的任何促进一个预定功能（如防止凝血或糖酵解）的试剂。
注：尽管容器盖不被认为是一种添加剂，但它可能含有或涂覆添加剂，若它们进入标本中接触，应被认为是添加剂。
国家卫生健康委员会通告 国卫通[2018]11号
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国家卫生健康委员会通告国卫通[2018]11号
国家卫生健康委员会
【期刊名称】《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报》
【年(卷),期】2018(000)006
【摘要】现发布《7岁~18岁儿童青少年血压偏高筛查界值》等3项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T 610-2018 7岁~18岁儿童青少年血压偏高筛查界值WS/T 611-2018 7岁~18岁儿童青少年高腰围筛查界值WS/T 612-2018 7岁~18岁儿童青少年身高发育等级评价上述标准自2018年12月1日起施行。
特此通告。
【总页数】1页(P3-3)
【作者】国家卫生健康委员会
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R179
【相关文献】
1.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]2号) [J],
2.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]1号) [J],
3.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]3号) [J],
4.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]5号) [J],
5.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]4号) [J],
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国家卫生健康委员会通告 国卫通[2018]12号
![国家卫生健康委员会通告 国卫通[2018]12号](https://img.taocdn.com/s3/m/e49658ebdb38376baf1ffc4ffe4733687f21fc4f.png)
国家卫生健康委员会通告国卫通[2018]12号
国家卫生健康委员会
【期刊名称】《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会公报》
【年(卷),期】2018(000)006
【摘要】现发布《公众成员的放射性核素年摄入量限值》等3项推荐性卫生行业
标准,编号和名称如下:WS/T 613-2018公众成员的放射性核素年摄入量限值
WS/T 614-2018应急情况下放射性核素的γ能谱快速分析方法WS/T 615-2018
辐射生物剂量估算早熟染色体凝集环分析法上述标准自2018年12月1日起施行。
特此通告。
【总页数】1页(P3-3)
【作者】国家卫生健康委员会
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R144
【相关文献】
1.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]2号) [J],
2.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]1号) [J],
3.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]3号) [J],
4.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]5号) [J],
5.国家卫生健康委员会通告(国卫通[2021]4号) [J],
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居民健康状况
健康影响因素
指标名称
人均预期寿命
粗死亡率
年龄标化死亡率 疾病别死亡率 死因构成 5岁以下儿童死亡率 婴儿死亡率
新生儿死亡率
围产儿死亡率
5岁以下儿童死因构成 新生儿死因构成 孕产妇死亡率 孕产妇死因构成 法定传染病报告死亡率 职业病病死率 法定传染病报告发病率 新生儿破伤风发病率
职业病发病率
成人高血压患病率 成人糖尿病患病率 宫颈癌患病率 乳腺癌患病率 孕产期中重度贫血患病率 孕产妇艾滋病病毒感染率 孕产妇梅毒感染率 孕产妇乙肝表面抗原阳性率 人群血吸虫感染率 血吸虫病现有病人数 地方病现症病人数 出生缺陷发生率 农村卫生厕所普及率 农村无害化卫生厕所普及率 成人现在吸烟率 成人人均酒精消费量 成人蔬菜水果摄入不足率 成人身体活动不足率 居民日均食物摄入量 居民日均能量摄入量 居民日均营养素摄入量
报告期内某地区法定传染病报告新发病例数／同期该地区人传口染数病×报1告00信00息0系／统10 万。
某年某地区新生儿破伤风发病数／同年该地区出生人数× 1传00染00病／报万告信息系统
某年某地区各类职业病新发病人数／同年该地区所有接触 职业病报告信息系统
能某导时致期职1业8 病岁的及有以害上物高质血的压人患数者×数／同期 18 岁及以上调查慢人性数病×与1营00养%监。测系统
某年某地区各类职业病新发病人数与所有接触能导致职业病的有害物质的人数之比。
某时期某地区 18 岁及以上人口中高血压患者所占比例。 某时期 18 岁及以上人口中糖尿病患者所占比例。 某年某地区 20-64 岁妇女中宫颈癌患者所占比例。 某年某地区 20-64 岁妇女中乳腺癌患者所占比例。 某年某地区孕产期发生中重度贫血的产妇数占产妇总数的比例。 某地区某时期内孕产妇中艾滋病病毒感染人数所占比例。 某年某地区孕产妇中梅毒感染人数所占比例。 某年某地区孕产妇中乙肝表面抗原阳性人数所占比例。 某年某地区血吸虫流行人口中血吸虫感染人数的比例。 某年某地区急性血吸虫病病人数、晚期血吸虫病病人数及慢性血吸虫病病人数之和。 年底实有的某种地方病现症病人数。 某年某地区患有先天性缺陷的围产儿数占当地围产儿总数的比例。 符合国家农村户厕卫生规范的累计卫生厕所农户数占当地农村总户数的比例。 符合国家农村户厕卫生规范中无害化卫生厕所要求建设的累计卫生厕所户数占农村总户数的比例。 18 岁及以上人口中现在吸烟者所占比例 18 岁及以上人口酒精人均消费量 18 岁及以上人口中蔬菜水果摄入不足者所占比例 18 岁及以上人口中身体活动不足者所占比例 每人每日平均所有食物的摄入量 人群每人每日平均能量摄入量 人群每人每日平均某种营养素的摄入量
报告期内某地区低出生体重儿数 / 同期该地区活产数× 100% 。
食用碘盐的家庭数占全部家庭的比例 食用合格碘盐的家庭数占食用碘盐家庭的比例。
需要的数据or计算方法
数据来源
寿命表法：根据本地区数据基础采用完全寿命表或简略寿命人表口方普法查计，算人。口死亡信息登记系统
某年某地区死亡人数／同年该地区平均人口数 ×1000‰ 。人口死亡信息登记系统、全员人口库
一定时期调查人群膳食中各类食物数量所占比重
具备基本健康素养人数占全人群中的比例 具备基本中医药健康文化素养人数占全人群中的比例 18 岁及以上人口中肥胖人数所占比例 5 岁以下儿童肥胖人数占全部 5 岁以下儿童数的比例 18 岁及以上人口中血压升高者的人数占 18 岁及以上总人口的比例 18 岁及以上人口中总胆固醇升高者所占比例 18 岁及以上人口中血糖升高者的人数占全部 18 岁以上人群的比例 5 岁以下儿童低体重人数占全部 5 岁以下儿童的比例 5 岁以下儿童生长迟缓人数占所有 5 岁以下儿童的比例。
一定时期调查人群每人每日平均摄入的某类食物数量／同 慢性病与营养监测系统
期一调定查时人期群某每地人区每具日备平基均本摄健入康的素食养物人总数／同期该地区健康素健养康调素查养人监数测× 100%
一定时期某地区具备基本中医药健康文化素养人数／同期该健地康区素健养康监素测养调查人数× 100% 。
某时期 18 岁及以上肥胖人数／同期 18 岁及以上调查人数慢×性1病00与%营。养监测系统
居民膳食结构
健康素养水平 中医药健康文化素养水平 成人肥胖率 5岁以下儿童肥胖率 成人血压升高流行率 成人总胆固醇升高流行率 成人血糖升高流行率 5岁以下儿童低体重率 5岁以下儿童生长迟某年某地区新出生的婴儿预期存活的平均年数 某年某地区平均每千人口中的死亡人数，反映当地居民总的死亡水 平按，照简某称一死标亡准率人。口一的般年用龄千结分构比计算的死亡率。简称标化死亡率。 某年某地区每 10 万人口中死于某类疾病或损伤的人数，又称死因别死亡率。 某年某地区因某类疾病或损伤死亡人数占当年该地区全部死亡人数的比例 某年某地区 5 岁以下儿童死亡数与当年该地区活产数之比。 某年某地区未满 1 岁的婴儿死亡数与当年该地区活产数之比。
∑ 某年某地区年龄别人口死亡率×标准人口年龄别构成。人口死亡信息登记系统、全员人口库 某年某地区因某类疾病或损伤死亡的人数／当年该地区平均死人因口监数测×系1统00000 ／ 10 万。 某年某地区因某类疾病或损伤死亡的人数／当年该地区总死死亡因人监数测×系1统00% 。 某年某地区 5 岁以下儿童死亡数／当年该地区活产数× 10妇00幼‰卫。生监测系统 某年某地区婴儿死亡数／当年该地区活产数× 1000‰ 。 妇幼卫生监测系统
出生体重低于 2500g 的活产数占全部活产数的比例
妇幼卫生年报
抽样家庭中碘含量 ≥5mg/kg 盐样份数／同期抽样居民食用全盐国样碘份盐数监×测1结00果% 。 一定时期内食用合格碘盐的家庭数／同期食用碘盐家庭数×全1国00碘% 盐。监测结果
居民健康状况30项，健康影响因素22项
某年某地区血吸虫感染人数／同年该地区接受检查人数 ×1寄00生% 虫。病防治信息系统
急性血吸虫病病人数、晚期血吸虫病病人数及慢性血吸虫病血病吸人虫数病。防治信息系统
年底实有的某种地方病现症病人数
地方病年报
某年某地区检出某种先天性缺陷的围产儿数／同期该地区围妇产幼儿卫数生×监1测00系00统／万。
年末某地区农村累计卫生厕所户数 / 同期该地区农村总户数改×厕年10报0% 。
某时期 18 岁及以上血糖升高者的人数 / 同期 18 岁及以上慢调性查病人与数营×养监10测0%系。统
报告期内某地区 5 岁以下儿童低体重人数／同期该地区 5妇岁幼以卫下生儿年童报体重检查人数× 100% 。
报告期内某地区 5 岁以下儿童生长发育迟缓的人数／同 妇幼卫生年报
期该地区 5 岁以下儿童身高（长）体重检查
某年某地区产妇孕产期中重度贫血人数／同期该地区产妇孕妇产幼期卫血生红年蛋报白系检统测人数× 100 ％。
一定时期内某地区孕产妇艾滋病病毒感染人数／同期该地区妇产幼妇卫艾生滋年病报病系毒统检测人数× 100% 。
某年某地区孕产妇梅毒感染人数／同期该地区产妇梅毒检测妇人幼数卫×生1年00报% 系。统
某年某地区孕产妇乙肝表面抗原阳性人数／同期该地区孕产妇妇幼乙卫肝生表年面报抗系原统检测人数× 100 ％。
报告期内某地区 5 岁以下儿童肥胖人数／同期该地区 5 岁妇以幼下卫儿生童年身报高（长）体重检查人数× 100% 。
某时期 18 岁及以上血压升高者的人数 / 同期 18 岁及以上慢调性查病人与数营×养监10测0%系。统
某时期 18 岁及以上人口中检出的总胆固醇升高者的人数 /慢同性期病与18营岁养及监以测上系调统查人数× 100% 。
某年某地区未满 28 天的新生儿死亡数与当地活产数之比。
某年某地区从怀孕 28 周到出生后 7 天以内的死胎死产数和新生 儿某死年亡某数地与区当5地岁该以地下区儿围童产死儿亡总总数数中因某类疾病或损伤死亡所占比例。 某年某地区新生儿死亡总数中因某类疾病或损伤死亡所占比例。 某年某地区由于怀孕和分娩及并发症造成的孕产妇死亡数与同年该地区活产数之比。 某年某地区孕产妇死亡总数中因某类疾病死亡所占比例。 某年某地区法定传染病报告死亡人数占同年该地区总人口数的比例。 某年某地区因各类职业病死亡人数与同年该地区各类职业病患病人数之比。 某时期某地区法定传染病报告的新发病例数与同期该地区人口数之比。 某年某地区每万新生儿中破伤风发病人数。
某年某地区孕产妇死亡数／同年该地区活产数× 100000 ／妇1幼0卫万生。监测系统
某年某地区因某类疾病死亡的孕产妇数／同年该地区孕产妇妇死幼亡卫总生数监×测1系00统% 。
某年某地区法定传染病报告死亡人数／同年该地区人口数×传1染00病00报0 告／信1息0 系万统。
某年某地区因各类职业病死亡人数／同年该地区各类职业病职患业病病人登数记×信1息00系00统0 ／ 10 万。
某时期 18 岁及以上糖尿病患者数／同期 18 岁及以上调查慢人性数病×与1营00养%监。测系统
某年内某地区宫颈癌患者数／某年该地区宫颈癌筛查人数×妇1幼00卫00生0 年／报1系0 统万。
某年内某地区乳腺癌患者数／某年该地区进行乳腺癌筛查的妇2幼0-卫64生岁年妇报女系数统 ×100000 ／ 10 万。
某年某地区新生儿死亡数／同年该地区活产数× 1000‰ 。妇幼卫生监测系统
某年某地区围产儿死亡数／同年该地区围产儿总数× 1000‰妇幼卫生年报系统
某年某地区因某类疾病或损伤死亡的 5 岁以下儿童数／同年妇该幼地卫区生监5测岁系以统下儿童死亡总数× 100%
某年某地区因某类疾病或损伤死亡的新生儿数／同年该地区妇新幼生卫儿生死监亡测总系数统× 100% 。
某时期 18 岁及以上身体活动不足者的人数／同期 18 岁及慢以性上病调与查营人养数监×测1系00统% 。
一定时期内调查人群各类食物摄入总量／同期被调查人群用慢餐性总病人与日营数养监测系统
一定时期内调查人群能量摄入总量／同期调查人群总人日数慢性病与营养监测系统