需确认过程、特殊过程和关键过程的识别与确定

合集下载

特殊过程、关键过程

特殊过程、关键过程

关键控制点辨析1、术语定义:1、关键过程:定义:对产品质量或安全有重大影响,或者工艺参数对最终产品性质或质量有重大影响,或者控制难度较大,或者容易发生偏离的过程,称为关键过程。

未见关键过程的明确定义,在生产许可审查细则中有关键质量控制点的要求,在食品生产许可证实施细则中有“关键控制环节”的内容。

在工业产品许可实施细则和食品生产许可证实施细则中有关键质量控制点的控制要求:企业应对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出关键的质量控制点。

在食品生产许可证实施细则中还有“关键控制环节”一说,与关键质量控制点相似。

2、特殊过程:ISO9000标准的规定:当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,该过程为特殊过程。

在工业产品许可实施细则中特殊过程的控制要求:对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。

未见特殊过程的明确定义。

3、关键控制点(CCP点):ISO22000标准的定义:(食品安全) 能够施加控制,并且该控制对防止或消除食品安全危害()或将其降低到可接受水平是所必需的某一步骤。

综上所述,仅有关键控制点有ISO22000标准的明确定义,关键过程(关键质量控制点、关键控制环节)、特殊过程无明确定义。

关键过程只出现在生产许可证审查细则中,未处现在ISO9000标准中,特殊过程出现在生产许可证审查细则和ISO9000标准中(未明确其称谓)。

关键控制点在HACCP标准中无明确定义(GB/T27341)。

2、针对性:关键过程(关键质量控制点、关键控制环节):主要针对最终产品质量控制情况而言:该工序对产品质量的重要性、影响程度而言,或者该工序控制的难度和发生偏离的可能性而言。

特殊过程:主要针对该过程进行监视和测量的可能性或者经济性而言:或者是不能测量、或者是不能经济的测量、或者是测量结果过晚,失去应用意义。

特殊工序和关键工序的过程确认

特殊工序和关键工序的过程确认

我厂生产和服务关键过程的确认根据 2006新版标准对生产和服务过程控制的要求,对我厂生产过程的关键工序进行确认。

关键过程的设置原则1.)工艺上有特殊要求或对下道过程有重大影响的工序2.)生产现场中质量特性波动较大的工序 ,3.) 质量信息反馈中发现不稳定特性的工序。

按关键工序的设置原则和要求,根据我厂各工序特点及对铁塔和钢管塔产品质状况认为:①放样工序 : 它是铁塔和钢管塔加工过程的首道工序,也称为生产技术准备工序,由人工将图纸数据输入计算机,通过程序进行放样,然后制作小样图、卡片、清单,该工序制作的技术资料准确与否,对后续工序产品生产、质量的好坏有着直接的影响所以,对该过程从放样、图纸、试组装、资料更改等的控制就显得较为关键。

②角钢生产线工序:自动线生产工序配备了较先进的数控机电一体化的加工设备,在人员、设备运行良好的情况下,产品质量稳定,但当设备出现任何异常故障时,首件检验不加严格控制时,将会造成批量的产品报废和不合格,所以,保持良好的设备状态及过程监控,才能消除突发性不稳定因素。

③划线工序:铁塔角钢有相当一部分是用人工划线冲孔加工,划线冲孔工序中 ,划线尺寸的正确与否关系到冲孔后尺寸误差的大小,操作者根据小样图尺寸进行划线,人为因素较大,产品质量存在一定的波动,对保证铁塔各杆件的正确组装,塔型整体尺寸有较大影响,所以,加强划线工序的控制对提高冲孔质量是较为重要的。

④制弯工序:该工序在冷压和热加工中,通过模具对工件进行弯曲,在现有模具的条件下产品质量较为稳定,但一部分模具对弯曲质量有一定的影响,如弯曲点的偏移、弯曲角度、洪炉温度等都对产品质量会造成一定影响。

⑤钢管塔折弯工序:钢管折弯是在数控折弯机上进行,折弯质量的好坏决定着以后各道工序能否顺利进行。

影响折弯精度的因素很多,其中板厚不均匀、板材的硬度、工作台和滑块在折弯工程中的变形、所选用的模具开口、上模进入下模的深度、模具的磨损和工作台凸量等,其中模具开口和上模进入下模的深度由人工控制,在加工时应严格控制。

特殊过程识别及确认

特殊过程识别及确认

特殊过程特殊过程的识别和确认提要:1、当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区:一是识别不准确,二是确认不充分。

2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节,本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定,目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认,而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。

而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程,同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。

特殊过程的存在是动态的,它因验证的手段、方法的改变而改变。

关键词:特殊过程确认,特殊过程识别,真正质量特性,代用质量特性。

一、存在的问题。

近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志,对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出,由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述,总有意犹未尽,隔靴搔痒的感觉。

多年来,在质量认证审核实践中,笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严,将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程,为满足特殊过程控制和确认要求,人为的形成一大堆不必要的记录。

要么对一些明显的特殊过程未能识别,没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察,即不会“显现”的“问题”。

2、存在的另一个明显问题是,对已识别的特殊过程,由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”,对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。

特殊过程关键特殊过程确认准则

特殊过程关键特殊过程确认准则

特殊过程关键特殊过程确认准则文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页关键特殊过程确认准则一,目的:本准则目的是证实过程能力满足过程策划要求。

二,范围:用于本公司关键过程的确认和再确认。

三,要求:1,凡确定为关键过程的工序,在正式运行之前,均必须按本准则确认,适当时应该按本准则进行再确认。

2,本组织确定的关键特殊工序为:染色。

3, 1 确认内容和方法:3(1(1 各关键特殊工序的设备是否能满足工艺要求。

包括设备的运行方式,所用工具软件,设备控制参数的精度调整范围及设备环境、技术保养状态等是否符合工艺规范要求。

3(1(2所加工的材料是否符合规定要求。

材料的标准、材质的要求、材料质量的保证和验收是否能确保符合策划的要求以及设备的加工范围。

3(1(3 对所规定的工艺规范,作业指导书等文件对产品技术要求和设备技术状况的规定是否充分、适宜,是否能最大限度防止潜在的质量问题在用户使用过程中发生。

3(1(4 对于操作的员工和现场工艺控制人员及相关的人员的操作能力和调控能力是否能满足工艺规定的要求。

3(1(5 对过程运作的环境影响是否符合要求。

3(1(6 对过程及其结果的监控装置是否符合规定要求。

3(1(7 对过程的监控纪录是否符合要求。

3,2 确认的方式:3(2(1 有下列情形之一必须进行确认(1) 未经过确认的关键过程(2) 符合需要再确认要求的已经确认的关键过程(3) 其他认为必须进行确认的过程(4) 正常情况下每年一次3(2(2 确认采取职能部门认可的方式进行,由技术经理签署评价意见并签字对认可负责。

3(2(3 必要时技术部经理应提供认可的证据。

包括人员资格、设备工程能力(或精度参数)、工序能力、控制图等。

3(2(4 确认须经管理者代表批准方有效,由管理者代表作出综合评价意见。

3(3 再确认:文件号XHQO7.5.1e 温州兴海渔具有限公司版本 1.0 第页, 共3页凡所确认的内容发生影响过程能力或超出过程能力的要求的变化时,均应重新按本准则进行确认。

实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节

实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节

实战篇~浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节一、审核前期的准备工作要充分关键过程和特殊过程的审核,是审核员在装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的一个重要环节,其审核的深入程度及其审核发现,直接关系到受审核方的结果评价,因此,审核前应做好充分准备。

1.熟悉几个重要的术语和定义a.关键过程。

对形成产品质量起决定作用的过程。

一般包括形成关键重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

b.关键工序。

关键特性形成的工序。

即产品生产过程中,对产品质量起决定性作用,需要严密控制的工序。

一般包括关键、重要特性构成的工序;加工难度大、质量不稳定、原材料昂贵、出废品后经济损失较大的工序;关键外购器材入厂验收工序等。

c.过程。

一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

d.特殊过程。

对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。

e.需确认的过程。

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。

f.工序能力。

也称过程能力,过程处于稳定状态时,正常波动符合规定要求的能力。

上述术语之间关联关系见附图所示。

2.熟悉几个重要的技术文件对装备或产品来说,关键过程技术文件包括设计文件、工艺文件、检验文件以及工艺部门编制的“关键工序”目录(明细),如精车主轴外形、精镗喷管内孔等;特殊过程的特种工艺规程,如焊接、锻造、钢铁热处理、表面镀镍工艺等,检验规程以及特殊过程的确认准则。

审核员应根据自己的专业特点,看懂、吃透上述技术文件。

3.正确识别特殊过程以及需要确认的过程(1)该过程是否形成顾客要求的产品内在质量特性,与产品内在质量特性无关的过程,不属于特殊过程。

(2)该过程虽然形成产品的内在质量特性,但这些特性能在后续的检验中组织进行连续的而非间断的周期性验证的过程,不属于特殊过程。

(3)特殊过程的识别应视组织和产品的实际情况而定,不能简单地认定某个过程是或不是特殊过程。

特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施

特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施

特殊过程和关键工序的确认及其施工方法、控制措施1 特殊过程和关键工序的确认在某火车站给排水工程各单位工程中,水源井的施工质量不易控制、施工质量的好坏直接影响到出水量和供水质量,在本工程中为关键工序;过轨涵管顶进及管道埋设质量要求高、与线路、行车关系密切,安全要求高,确定为关键工序。

1 水源井的施工方法及控制措施1.1 水源井设计情况某火车站供水管井按勘测生产井设计,井位在JK119+31.5 左125m。

原水经消毒设备加氯消毒,即达到使用标准,由潜水深井电泵直接注入给水管网。

供水管井井顶绝对标高为28.40m,井底标高为-56.60m,井深为85m。

从井顶至井底地质分层如下:粘土(厚110m)—中砂(厚2.50m)—粘土(厚9.30m)—粗砂、粗砂砾石(厚4.70m)—粘土(厚6.20m)—中砂(厚14.70m)—粘土(厚5.50m)—中砂(厚40m)—粘土(厚17m)。

采用铸铁井壁管、滤水管、沉淀管,直径φ300 mm,滤水管采用玻璃纤维增强塑料丝缠丝。

井壁管长度58.2m。

滤水管长度26.8m,滤水区间在管井相对标高-28.8mm 至-33.5m、-39.7m 至-54.4m、-59.9m-63m。

填砾从井底-85.0m 至-23.8m,填粘土球区间为-23.8m~-13.8m,填粘土区间为-23.8m~0.00m。

管井设计静水位为-5.1m、动水位-13.60m。

1.2 水源井施工方法1.2.1 钻井前准备工作1. 管井施工分包给具有管井施工资质证专业队伍施工。

钻井机及其他设备按协定施工单位实际设备情况而定。

井架大钩考虑最大荷载Q=Q`×1.5(系数)=7595Kg×1.5=11392Kg,其中Q`=井壁自重=85m×87Kg/m=7595Kg2.安装钻机之前,首先了解钻台基础下有无上水管、电缆和其他有碍钻进的构筑物,并注意钻机上空有无高压线等,井架过高要设避雷设施。

关键特殊过程确认控制程序

关键特殊过程确认控制程序

关键、特殊过程确认控制程序1目的为确认铁路产品的特殊过程、关键过程和“八防”项点,确保生产和服务过程能持续稳定地提供符合要求的产品,确保产品质量安全。

2适用范围本程序适用于公司机车产品生产和服务过程中关键过程、特殊过程和“八防” 项点的确认控制。

3关键、特殊过程(包括八防)的识别3.1 “八防”:是指八类直接影响到铁路行车安全的项点,即防裂(裂损)、防脱(脱落)、防燃(燃轴)、防断(断裂)、防爆(爆炸)、防火(火灾)、防3.2关键件:是指涉及“八防”的产品,即产品安全有直接影响的机车产品的零部件。

3.3关键工序:制造过程中影响成品质量、性能、寿命、可靠性的工序。

3.4特殊过程是指不能检测或测量加以验证及由操作者技能水平对产品质量起决定性作用生产和服务提供过程。

嘉业公司包括:焊接、喷漆、胶接、表面化学处理、淬火、施胶。

4相关/支持性文件a)程序文件汇编;b)人力资源管理控制程序;c)培训管理程序;d)设备管理控制程序;e)工装模具管理控制程序;f)监视和测量设备控制程序;g)首件检验控制程序。

5职责5.1技术部负责对生产过程中的关键、特殊过程进行识别,组织编制关键、特殊过程的工艺文件,并组织对关键、特殊过程进行确认;5.2质量保证部负责关键、特殊过程的监督检查,按工艺文件要求进行监视和测量,负责监视和测量设备的校准工作;5.3设备管理部负责关键、特殊过程的设备管理;5.4人力资源部负责关键、特殊过程人员的培训和资格认定;5.5生产部负责本单位关键、特殊过程申报并实施控制,并对工艺参数进行记录;5.6质量保证部、技术部、生产部负责对关键、特殊过程外包厂家的资质鉴定,按《外协管理办法》及《生产过程控制程序》进行实施。

6关键过程的控制6.1关键过程的确定原则6.1.1对产品的功能、性能、安全和可靠性有直接影响的生产工序(包括“八防”项点);6.1.2制造过程中精度高、难度大、工艺复杂的工序;6.1.3技术部确定关键过程,组织编制《关键、特殊(八防)过程明细表》,确定“八防”控制项点,明确控制要求,并以技术文件形式下发执行;6.1.4 质量保证部在特殊过程的工艺纪律检查时,组织技术部证部、生产单位,检查特殊过程使用的设备工装是否满足特殊过程要求,并填写《关键、特殊(八防)过程能力确认表》。

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制

浅谈建筑施工中关键过程和特殊过程的质量控制摘要:本文针对建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制问题,结合笔者的实际工作经验,在定义关键过程和特殊过程的基础上,分析了影响建筑施工质量的主要因素,阐述了建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制方法,并对其中的大体积混凝土工程作业这一特殊过程为例进行具体探讨。

进一步说明了,施工质量控制是建筑工程施工管理过程控制的重点,建筑施工中关键过程和特殊过程质量控制是质量控制的重中之重。

关键词:建筑施工,关键过程,特殊过程,质量控制Abstract: this article in view of the construction of the key process and the special process quality control, combined with the author’s practical experience, the definition in the key process and special process, and on the basis of analysis of the influence factors of the quality in building construction, this paper expounds the construction of the key process and special process quality control methods, and one of the mass concrete engineering work, a special process as an example to discuss specific. Further shows that the construction quality control is building project construction management process control of key, construction of the key process and special process quality control is the key of the quality control.Keywords: construction, the key process, the special process, quality control一、引言正如质量管理大师戴明(William Edwards Deming)的质量名言所说的那样,“质量是生产出来的,不是检验出来的。

ISO9000内审员试题(答案)

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点?硬件、软件、服务、流程性材料。

1)硬件:有形、形状固定、可计数。

2)软件:无形、由信息组成,需要载体。

3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。

4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。

2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么?1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么?1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。

3)公司的最高管理者主持。

4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。

4、简述质量管理的八项原则。

1)以顾客为关注焦点2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策方法8)与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么?质量方针的基本要求:1)与组织的宗旨相适应2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3)提供制定和评审质量目标的框架4)在组织内得到沟通和理解5)在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求:1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2)包括满足产品要求所需的内容3)应是可测量、可考核的4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限?所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。

特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程 和 关键过程 的区别

特殊过程和关键过程的区别所有的过程中,我们知道有的叫特殊过程,有的时候叫关键过程.这两者有什么区别?汽车行业的TS16949,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于特殊特性的定义如下:3.1。

12 特殊特性 Special Characteristics可能影响安全或者对产品的各项法规要求符合性、配合、功能、性能或者产品的后续加工过程有影响的产品特性或者制造工艺过程参数。

航空航天行业的AS9100,针对ISO9001:2000对质量管理体系要求中补充了一条关于关键特性的定义如下:关键特性:材料,过程或零件的这样一些特性,其变化将对产品配合、性能、服务寿命或制造性产生重大影响.从以上两个定义可以看出,对产品或者产品的制造工艺过程中一些特性的变化会影响到产品上面所说的那些关键特性(汽车行业叫特殊特性)。

那么,凡是过程的固有特性具有或者会影响到这些关键特性的那些工艺过程,就是关键过程。

可以用特殊过程和关键过程组成一个矩阵。

有四个区域如下:A区:是特殊过程,过程结果中有关键特性。

特别应当重视。

譬如,重要的受力零件的热处理加工过程。

B区:非特殊过程,过程结果中有关键特性。

譬如,重要零件的机械加工过程。

C区:是特殊过程,过程结果中没有关键特性.譬如,一般零件的电镀工艺过程.D区:非特殊过程,过程结果中没有关键特性.譬如,一般零件的机械加工过程。

特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D从以上可见,特殊过程是从过程本身控制的角度来判定的,而关键过程是从过程结果对接受者影响的角度来判定的.我们这里只讨论质量。

有的时候,我们关心过程的进度、成本和其他的一些工作业绩。

如果这些过程的这些业绩没有达到要求,会影响到顾客满意的话,这些过程也有可能叫做关键过程.那是进度的关键过程,成本的关键过程,或者其他方面的关键过程。

这里加以说明。

从这表可看到,两者没有必然连系特殊过程非特殊过程关键过程 A B非关键过程 C D譬如,一个重要的螺栓,它的质量涉及到安全,它的工艺过程中有机械加工过程,这个工序在加工后可以通过尺寸检验的。

过程、特殊过程和关键过程的特点

过程、特殊过程和关键过程的特点

过程、特殊过程和关键过程一、对“过程”定义的解释质量管理体系运行的有效性和高效率。

贯标组织应通过对“过程”定义的认真学习和正确理解,依据ISO9001:2000标准的要求,系统地策划质量管理体系所需的诸多过程,识别和确定这些过程的顺序和相互作用,规定过程的运行方法和要求,控制过程运行,实现预期结果,持续改进过程。

二、特殊过程的特点、确认和控制1、特殊过程的特点特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2000标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

需确认过程、特殊过程和关键过程的识别与确定

需确认过程、特殊过程和关键过程的识别与确定

需确认过程、特殊过程和关键过程的识别与确定
孙黎
【期刊名称】《认证技术》
【年(卷),期】2013(000)009
【摘要】笔者在审核过程中发现,长期以来,需确认的生产和服务提供过程(以下简称需确认过程)、特殊过程、关键过程的识别、确定和控制等一直成为认证组织和审核员理解和实施的难点,仍有组织及审核员对此存在许多困惑,同时还存在概念上的模糊认识,造成有些组织将需确认过程与特殊过程混为一谈,没有识别出需确认过程、特殊过程和关键过程,对上述过程识别不准确、不到位、扩大化等现象。

对于审核员而言,在现场审核过程中能否有效识别出哪些过程应进行确认和控制,应采用什么方法实施确认和控制,对审核的充分性和有效’陛至关重要。

如何准确地识别和确定需确认过程、特殊过程、关键过程,并实施有效控制,成为贯彻实施GJB9001标准的难点。

【总页数】2页(P64-65)
【作者】孙黎
【作者单位】
【正文语种】中文
【相关文献】
1.浅谈关键过程、特殊过程的审核特点和细节
2.谈特殊过程和关键过程的控制
3.特殊过程与需确认的过程
4.论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制
5.特殊过程与需确认的过程
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

关键工序和特殊工序的界定

关键工序和特殊工序的界定

关键工序和特殊工序的界定根据中铁二十局一公司管理体系文件《施工过程控制程序》(ZT20/01CX11)4.4“特殊过程和关键工序的控制”之要求,需在《项目管理计划》中识别、确认出特殊过程和关键工序,并保存确认记录。

结合本项目主体工程的施工特点,对本项目的关键工序和特殊工序进行如下界定。

一、关键工序是指对工程质量和使用功能及人身安全有重大影响、起决定性作用的工序称为关键工序。

它是主要质量特性形成的工序,也是施工过程中需要严密控制的工序。

本项目关键工序如下:(1)钻孔桩基础(2)抗滑桩(3)软基处理(4)预应力张拉及压浆二、特殊工序特殊工序过程指上一工序过程完成后不能或难以由后续检测、监控加以验证的作业工序过程。

1、钻孔灌注桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序;2、抗滑桩钢筋笼安装工序、混凝土灌注工序;3、软基施工工序;4、预应力张拉、压浆工序;三、对关键工序的监控1、工程部在技术交底时以清楚实用的方式提供操作规程、方法、操作要求或编制技术操作规程,并进行有针对性的培训,使上岗操作人员熟悉和掌握施工工艺、质量、操作要求后再进行现场实地操作,安质部汇同工程部、试验室进行联合检查。

2、施工过程中现场旁站工程技术人员、质检工程师对过程参数和过程产品进行监控并做好检查记录。

3、经检查验收当发现不合格情况时必须立即向分部进行报告,制定有针对性的整改措施,并由安质部验收整改情况,直至工程质量合格方可进入下道工序。

四、对特殊工序的监控1、安质部对从事特殊工序的操作人员及质量管理、验证人员必须进行资格认证,确保操作人员具备实施特殊工序的资格,从事特殊作业人员要求参加相关特殊工序的教育培训,保证参加特殊工序施工的人员持证上岗。

2、特殊工序施工时工程部编制该项特殊工序的《作业指导书》,并要求架子队技术主管将其下发至作业工班,作业班组负责人认为该作业指导书存在缺陷需改进者,与工程部一道根据实际情况进行补充完善。

《作业指导书》对施工方法、质量要求、验证方式、验证人员等作出明确规定,工程部、技术组对操作人员进行详细技术交底。

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制

论企业对“关键过程”与“特殊过程”的控制摘要:通过对“关键过程”与“特殊过程”等概念的了解,以及对其识别、确认、控制、再确认,及相关的质量原始记录的保存与归档,企业认识到对“关键过程”和“特殊过程”控制的重要性。

关键词:关键件重要件特殊过程控制在许多企业里面,部分人由于对质量管理体系中的“关键过程”与“特殊过程”认识不足,以及在生产过程中由于把控不到位而给产品质量造成了一定的影响。

结合国标、国军标对质量管理体系中“关键过程”、“特殊过程”的要求及本人的工作经验,谈谈自己的一点粗浅认识。

1关键过程的识别与控制1.1对关键过程的识别(1)按照关键过程的定义对关键过程进行识别。

产品或项目的特性分类由产品设计单位负责。

设计主管应对温度传感器进行特性分析。

特性分析的内容应包括:依据产品预定的使命,对其规定的要求(功能、持续工作时间、环境条件、维修性、失效)进行技术指标分析;对产品能否承担其使命以及有效地完成其使命所需具有的质量指标(材料、工艺要求、互换性、协调性、寿命、失效、安全)进行设计分析。

(2)关键过程的标识。

工艺部门在编制产品机械加工工艺文件或者产品装调工艺时,应按设计文件、图样上“关键件”或“重要件”的标识,并在工艺文件上加盖字母“G”或“z”。

在工艺文件上作相应的关键特性、重要特性、关键件、重要件及关键工序标识。

编制《关键过程明细(3)产品设计时,设计部门应根据温度传感器特性分析报告编制《关键件/重要件项目明细表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准,军代表会签后生效,纳入受控技术文件进行管理。

1.2对关键过程的质量控制关键过程的质量控制流程见图1。

(1)关键过程工艺规程编制的质量控制。

主管工艺员负责编制关键过程的工艺规程。

工艺参数要明确,并规定控制方法、控制仪器和检验方法;关键过程的设备(含仪器、仪表),要规定其精度等级;并填写《关键过程评定表》,经技术、工艺、质量部门会签,经总工程师批准后生效。

特殊过程、关键工序的界定和过程管理

特殊过程、关键工序的界定和过程管理
4、关键工序控制:
制造现场在一定的时期和条件下,对需要重点控制的质量特性、关键部位、薄弱环节以及影响因素等采取特殊的管理措施和方法,实行强化管理,使工序处于良好的控制状态,保证其达到规定质量要求。
第二章项目部特殊过程、关键工序的过程管理
1、按照公司的管理方针和公司当年的管理目标,结合施工项目特点制定项目经理部的管理目标;
认为特殊过程就是关键过程,并认为只要工序不重要,可以不进行确认了是错误的。其实它们不是一回事,有的工序,既是特殊过程又是关键过程,而有的工序是特殊过程但不是关键过程。对特殊过程,都应该进行确认,只是确认项目及繁简程度,根据具体工序而定,是关键过程的特殊过程,确认内容要多些、要求要高些,反之,不是关键过程的特殊过程,则确认内容要多少些、要求要低些。
对特殊过程应该确认什么项目呢?
是影响质量的所有因素,影响工序的因素有人员、机械、材料、环境、方法、测量设备等,9001标准中概括为三个方面:设备、人员、工艺方法,进行三方面确认。
对设备确认要求从三个方面考虑:一是能够达到工艺要求的能力;二是否在规定的参数范围中参数稳定;三是确认测量设备的准确性,显示仪表的精度在规定范围内。
7、再确认的安排。规定过程变化大,材料、设备、作业方法调整、产品性能更改、操作人员的调整等,应当进行再确认。
对特殊识别要注意两点:
1、要按照工序识别而不要按照种类识别;因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。
2、注意:特殊过程与关键过程不是一个概念;
对人员确认:要考核人员在工艺操作中应掌握的技能,
对工艺确认要求,包括工艺方法和工艺参数确认。工艺方法:包括材料、施工程序、环境要求、工艺装备(包括测量器具)等特定要求,对工艺方法确认可以结合工艺参数确认时进行,最终要形成工艺方法的规定,其中包括工艺参数要求。

特殊过程确认规程

特殊过程确认规程

1 目的:为确保特殊关键过程的质量得到有效控制,必须对特殊关键过程进行确认与控制。

2 范围:我公司目前所采用的电阻点焊、CO2焊两种焊接方法及涂装、装配与检测的关键工序3 特殊过程的识别及确认程序、内容3.1 根据公司生产实际,确定特殊过程为:焊接(包括CO2焊接、点焊)与涂装。

具体过程见焊接工艺卡与涂装工艺卡。

3.2 确认程序3.2.1 由技术部组织相关部门人员对特殊过程给予确认,并形成相应的记录。

3.2.2 在工艺验证合格后对特殊过程进行确认。

3.2.3 当生产环境及工艺条件等发生变更时,应对特殊过程予以重新确认。

3.3确认内容3.3.1焊接、涂装设备及工装、计量器具焊接、涂装车间现场所使用的设备与工装、计量器具均按工艺要求配置齐备,且均经过调试验证正确,其精度与技术状态能满足加工出合格产品的需要,并坚持日检点和周期保养、检定或维护。

3.3.2焊接、涂装工艺参数焊接、涂装工艺文件上规定的工艺参数经过工艺验证正确,现场严格按规定的工艺参数进行操作。

对工艺参数应每日进行监控并有监控记录,如发现异常有处理办法并记录。

3.3.3焊接、涂装操作人员焊接、涂装车间操作人员应经过岗位培训,有上岗证、操作证,熟悉本工位工艺参数及操作要领、检测方法等。

严格执行“三检制”,认真做好自检记录。

3.3.4生产环境3.3.4.1现场干净,整洁,符合产品特性要求,无事故隐患3.3.4.2工作现场严格按定置管理图进行管理3.3.4.3工序产品有相应的工位器具盛放,有防护措施3.3.4.4 产品标识及状态标识齐全,清晰3.3.5 材料、在制品3.3.5.1 现场所使用的各种原材料均已通过进货检验,为合格品。

工序间在制品及制成品均实行了“三检制”,并有相应的标识。

3.3.5.2 各种材料、在制品的质量记录必需完整。

3.3.6焊接、涂装产品质量控制按关键过程相关要求执行(见本标准的第四条款)4 关键过程的识别与控制4.1关键过程的识别具体内容见附表1。

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程:1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一,“通过检验和试验”,既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验,又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二,“难以准确评定其质量”,其含义是通常的检验和试验通过了,当然要判定为合格品,但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”,明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此,特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷,故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、电镀、热处理等)进行加工,可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认:特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表,根据其特点确定的,并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力,组织应依据ISO9001:2008标准7.5.2条款的要求,对特殊过程实施确认,包括:(1)对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过,再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过,在此基础上批准过程运行能力符合要求。

(2)对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可,鉴定包括:设备启动,性能符合要求;用来加工(在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下),产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

(3)对操作人员先确定其必要的能力,再有针对性地进行培训,并经专业知识考试和操作技能考核合格,授予《资格证》,持证上岗从事特殊操作。

(4)对作业指导书,应具有指导性和可操作性,并经审批。

(5)作业记录中的过程参数(时间、温度、电流等)记录应不少于三组,以表明对过程参数实施了连续监视和测量。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
相关文档
最新文档