胶囊剂片剂工艺流程图
胶囊剂片剂工艺流程图
![胶囊剂片剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/5364b0b8d0d233d4b04e6925.png)
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度
随时/班
压片
片子
平均片重
1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上外观ຫໍສະໝຸດ 随时/班含量、均匀度、溶出度(指规定品种)
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
二、硬胶囊剂
本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共5种,其工艺流程图如下:
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
药品生产典型工艺流程框图汇编
![药品生产典型工艺流程框图汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/b64d7d923968011ca2009119.png)
药品生产典型工艺流
程框图
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
各制剂工艺流程图
![各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/aa8324faba4cf7ec4afe04a1b0717fd5360cb2be.png)
各制剂工艺流程图
清晰简洁
1.选料:原料的选择根据药物特性决定,以确保最终胶囊的质量符
合要求。
2.配料:胶囊的配料一般有:填料、润料、增粘剂,等等,根据不
同的药物要求选取合适的原料并进行混合配料。
3.过滤:将混合好的末上在筛网上过滤,以确保末的质量符合要求。
4.压药:将上述末投料到压片机机器腔内,按操作规程进行压制,
以形成胶囊壳片。
5.检验:检查压出的胶囊壳片的大小、质量和外观是否符合要求。
6.润湿:把经过检验合格的胶囊壳片放入润湿机中进行润湿,以使
得胶囊壳片的外表质量更佳。
7.自动充填:将润湿的胶囊壳片放入自动充填机中,按照操作规程
进行操作,使得胶囊壳片内表面均匀质量更佳。
8.检验:检查充填后的胶囊壳片的质量是否符合要求。
9.成型:将充填后的胶囊壳片放入成型机中进行成型,以确保最终
胶囊的质量。
10.检验:检查成型后的胶囊的质量是否符合要求。
11.包装:将验证合格的胶囊放入包装袋中进行包装、封口、称重和
中性化处理。
12.检验:确保最终的产品中无未检出污染物,同时检查包装袋的外观是否符合要求。
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/b6e7cac95122aaea998fcc22bcd126fff7055d3d.png)
常见药品生产典型工艺流程框图药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分下面是赠送的广告宣传方案不需要的朋友可以下载后编辑删除!!!!!广告宣传方案每个人在日常生活中都有意、无意的接受着广告的洗礼,继而有意或无意的购买、使用广告中的产品和服务。
这是每个厂家所希望的,也是他们做广告的初衷。
当今社会的广告媒体大致分为:电视媒体、、电台媒体、报纸报刊媒体、网站媒体、户外广告媒体,以及最新的网吧桌面媒体。
那么,到底哪种媒体的宣传效果性价比最高呢,我们来做个分析;首先我们大概了解下各个媒体的宣传方式:电视媒体:优势:将广告直接插播在电视剧当中,是强迫式使受众接受,受众为了能够完整的看完自己所喜欢的节目,不得不浏览其中插播的广告,其二,由于小孩在懵懂的成长时期,易于接受颜色绚丽,变换节奏快的事物,电视广告更容易被小孩子所接受,这是电视广告的高明之处,也是其客户多,利润大的主要原因。
劣势:随着网络的发展,以及年轻人的生活方式的改变,电视广告的优势在日益削减。
当今月来越多的年轻人开始接受速食文化,篇幅过长的电视连续剧的受众逐渐衰减,由于年轻人的思维快捷,逐渐掌握了电视广告的播出时间,往往在广告播出的时间转换频道,避开广告的冲击。
电台媒体和户外广告就不用多做分析,大家想想你记住了几个电台的广告,记住了几个路边的广告就清楚了。
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/8da33ef22cc58bd63086bd04.png)
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
各制剂工艺流程图
![各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/9ed5495349d7c1c708a1284ac850ad02de8007b6.png)
各制剂工艺流程图各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图包衣辅料包衣装小盒装中盒装箱片剂成品粉碎筛分(浸膏、药粉、辅料)混合制粒称量配料干燥整粒总混压片2、颗粒剂生产工艺流程图颗粒分装总混合装盒装箱颗粒剂成品粉碎筛分(浸膏,辅料)称量配料混合制粒干燥整粒3、胶囊剂生产工艺流程图铝塑包装胶囊填充装小盒装中盒装箱原料辅料称量配料粉碎筛分混合制粒干燥整粒胶囊成品总混4、合剂生产工艺流程图原料辅料纯化水配夜过滤洗瓶灭菌灌封灭菌灯检装盒装箱原料辅料配制煮沸洗瓶灌封过滤灭菌灯检糖浆成品装盒装箱检验装箱原料辅料称量配料粉碎筛分混合加炼蜜制丸整粒丸剂成品干燥2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
保健食品硬胶囊剂工艺流程图及工艺描述
![保健食品硬胶囊剂工艺流程图及工艺描述](https://img.taocdn.com/s3/m/4fdf62b6011ca300a7c390ce.png)
10
纯化水检验
质量部每周监测纯化水酸碱度、氯化物/硫酸盐/钙盐、重金属、不挥发物、氨、
亚硝酸盐、硝酸盐、易氧化物、细菌 /霉菌./酵母菌总数。水质应符合《中国药
典2015版》纯化水,制水操作人员制水时每班检测酸碱度及电导率。检测不 合格返回后英砂过滤系统重新处理。
11
固体粉末原辅料 过筛
固体粉末原料分别过80目筛;过筛前应检查筛网的完整性。
12
制粒、干燥
1.将原料一并投入制粒机内,开启蒸汽阀,开启风机,设置进风温度60〜80c
(CCP2)
出风温度40〜60C,先沸腾混合15分钟。
2.再用适量纯化水做黏合剂制粒干燥,制粒干燥时间2.0-2.5小时,每30
分钟记录进风温度、排风温度1次;检测水分符合标准时出料。
排掉石英砂介质缝隙中的杂质,在正洗5分钟后开始正常供水。
6
活性炭过滤Байду номын сангаас
经过砂缸过滤水进入碳缸,吸附去除水中的异味、余氯、有机物,排掉活性炭
介质缝隙中的杂质及破碎的炭粒,每次制水前要进行反冲洗5分钟,排掉活性
炭介质缝隙中的杂质,在正洗5分钟后开始正常供水。
7
阻垢剂软化处理
除垢剂:水为1: 100比例配置,经计量泵按5-10mg/T阻垢剂量加入活性炭过
滤后的水质中加入,降低水中的钙镁离子。在经过1-5um微孔过滤系统,在水
温低于10摄氏度以下,需经过加热系统,进如RO系统。
8
反渗透过滤
高压供水泵将软化水泵入RO反渗透系统,膜前压力:v1MPa去除水中的大
分子用机物。每次制水完后,进行冲洗20-30分钟。
9
纯化水消毒
经RO系统处理过的纯化水进入纯化水储罐,经过紫外灯消毒, 经0.22um微孔
胶囊剂片剂工艺流程图
![胶囊剂片剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/6a2dc71204a1b0717ed5ddab.png)
每批 随时/班 定时/班
每批 随时/班 随时/班
每批 每箱
内包装 材料
30 万级洁净区
二、硬胶囊剂 本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共 5 种,其工艺流程图
如下:
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点内包装
原辅料 粉碎
材 料 异物
质 量 控 制 项 目纸 盒
原辅料
瓦楞纸箱
粉碎过筛
细度、异物
含量、水分
配料
烘箱 烘干
沸腾床
温度、时间、清洁度 温度、滤袋完好、清制洁度粒
压片 片子 包衣 包衣片
平均片重
粘合片剂重差别 湿润剂
崩解时限
湿法
干法
润滑硬剂度、混脆合碎制度粒 一步制粒
直接法
崩解外剂观 含量、均干匀燥度、溶出度(指规定品种)
包衣液
外观 整 粒 崩解时限
瓶子 在包装品 包装 装盒
配制 包衣
数量、说明书、标签 内包
内容、数量、使用记录
装箱
数量、合格证、印外刷包内装容、装箱者代号
检验
入库
频次 每批 每批 1 次/班
1 次/批、班
使用前后 随时/班 随时/班
每批 随时/班 1 次/30 分钟 1 次/1 小时 1 次/1 小时 随时/班
每批 每批 随时/班 随时/班 每批 每箱
30 万级洁净区
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目之阿布 丰王创作
一、片剂
本公司拥有药品批准文号的片剂产品共 14 种,其工艺流程图如
下: 片剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
原辅料 粉碎
粉碎过筛
配料 投料
胶囊剂片剂工艺流程图精编版
![胶囊剂片剂工艺流程图精编版](https://img.taocdn.com/s3/m/799c7495ba0d4a7302763ad0.png)
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上
外观
随时/班
含量、均匀度、溶出度(指规定品种)
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目
一、片剂
本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种,其工艺流程图如下:
片剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
筛网
含量、水分
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
崩解时限
1次/1小时
外观
随时/班
几种典型制药实用工艺流程图
![几种典型制药实用工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/589f9260647d27284b73515a.png)
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
(完整版)各制剂工艺流程图
![(完整版)各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/8ca62afced630b1c58eeb51b.png)
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第· 次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
保健品工艺制备图
![保健品工艺制备图](https://img.taocdn.com/s3/m/52c78121b9f3f90f77c61bbe.png)
1、胶囊剂工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)部分药材药材回流提取水提浓缩浓缩液醇提液药材灭菌粉碎成细粉醇沉取上清液合并,回收乙醇稠膏混合干燥、粉碎、过筛混合制粒干燥整粒总混胶囊充填泡罩包装外包装入库三十万级第1页2、颗料剂生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)药材净制水提浓缩醇沉沉淀物干燥蔗糖粉碎粗提物混合粉碎蔗糖粉75%乙醇外包装材料制粒干燥整粒总混分装外包装入库三十万级第2页3、软胶囊生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)其它部分原辅料配料辅料化胶乙醇铝箔、PVC 制丸洗丸干燥检丸泡罩包装外包装入库三十万级第3页4、口服液生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)原药材辅料炼制初滤辅料研磨配制精滤检验灌装检漏灯检烘干灭菌清洗口服液瓶瓶盖十万级非最终灭菌制剂的口服液的配制、灌装环境是十万级第4页5、酒剂生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)原料药材碎断50 度白酒浸渍粗滤辅料滤液瓶盖外包装材料消毒混合密闭、静置过滤精滤灌装检漏灯检包装待验库搅拌溶解清洗玻璃瓶、干燥十万级第5页6、片剂生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)部分药材净制药材渗漉药材水提药渣渗漉液水提液醇沉取上清液部分药粉合并,回收乙醇浓缩收膏过筛,灭菌干浸膏混合黏合剂制粒干燥整粒总混压片包衣泡罩包装外包装入库三十万级第6页。
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/13a964179b89680202d82525.png)
创作时间:二零二一年六月三十日
罕见药品生产典范工艺流程框图之马矢奏春创作
药品生产对环境的洁净品级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关.罕见药品生产的典范工艺流程及环境区域划分如图11至图19.
图11 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域
划分
图12 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划
分
图13 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图14 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分图15 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图16 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图17 可灭菌年夜容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分图18 注射用无菌分装产物生产工艺流程框图及环境区域划分图19 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分
创作时间:二零二一年六月三十日。
药品生产典型工艺流程框图
![药品生产典型工艺流程框图](https://img.taocdn.com/s3/m/48306300a32d7375a417804d.png)
常见药品生产典型工艺流程框图
药品生产对环境的洁净等级要求与药品的品种、剂型和生产特点有关。
常见药品生产的典型工艺流程及环境区域划分如图1-1至图1-9。
图1-1 非无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-2 无菌原料药精制、干燥、包装工艺流程框图及环境区域划分
图1-3 片剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-4 硬胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-5 压制法软胶囊剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-6 可灭菌小容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-7 可灭菌大容量注射剂生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-8 注射用无菌分装产品生产工艺流程框图及环境区域划分
图1-9 注射用冷冻干燥制品生产工艺流程框图及环境区域划分。
(完整版)各制剂工艺流程图
![(完整版)各制剂工艺流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/0125401451e79b89680226e5.png)
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后,川选药机或不绣钢洗药池,将药材上的泥土、灰尘洗净,根据不同品种的要求湿润,以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材,采取切割的方法切片,后经多层带式}气燥机干燥,中药粉碎机粉碎,筛分得到合格粒度的药材,送到净药库。
用J 屯榨油的药材,经多层带式干燥机干燥后,直接送去榨汕。
榨油前,按配方要求混合,用中药粉碎机粗碎,经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油,榨出的油经过过滤,再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片,经多层带式十燥机十燥后,送到双扇灭菌柜灭菌,再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎,筛分合格后包装,转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材,按配方配料,加入乙醇,用热回流抽提机组进行第·次醉提,过滤后剩余的药渣,加上辅料,再进行次水提,使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,回收乙醉,并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤,除去杂质,减压浓缩,并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合,采用可倾式反应锅浓缩,得到稠浸膏,用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛,达到要求细度后,按配方称取配料。
配制好的物料,根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后,再压片、包衣、抛光,经检验合格,按规定包装,送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤后,再灌装和轧盖,经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后,加入纯化水配制成药液,经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后,再灌装和轧盖,经过幻检、贴签,检验合格后,装箱送入成品库房。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱
二、硬胶囊剂
本公司拥有药品批准文号的硬胶囊剂产品共5种,其工艺流程图如下:
硬胶囊剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次
粉碎
原辅料
异物
每批
粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
随时/班
沸腾床
温度、滤袋完好、清洁度
随时/班
压片
片子
平均片重
1次/30分钟
片重差异
1次/2小时
崩解时限
1次/30分钟
硬度、脆碎度
1次以上
外观
随时/班
含量、均匀度、溶出度(指规定品种)
每批
包衣
包衣片
外观
随时/班
崩解时限
定时/班
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
1次/批、班
含量、水分
筛网
使用前后
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
沸腾床
温度
随时/班
滤袋完好、清洁度
每批
灌装
硬胶囊
温度、湿度
随时/班
平均装量
1次/30分钟
装量差异
1次/1小时
崩解时限
1次/1小时
外观
随时/班
含量、均匀度
每批
包装
瓶子
清洁度
每批
在包装品
装量、封口、瓶签、填充物
随时/班
装盒
数量、说明书、标签
生产剂型的工艺流程图及主要质量控制点与项目
一、片剂
本公司拥有药品批准文号的片剂产品共14种,其工艺流程图如下:
片剂主要过程控制点及控制项目:
工序
质量控制点
质量控制项目
频次粉碎原辅料源自异物每批粉碎过筛
细度、异物
每批
配料
投料
品种、数量
1次/班
制粒
颗粒
粘合剂浓度、温度
1次/批、班
筛网
含量、水分
烘干
烘箱
温度、时间、清洁度
随时/班
标签
内容、数量、使用记录
每批
装箱
数量、合格证、印刷内容、装箱者代号
每箱