硫酸依替米星注射液说明书
【通用名称】
硫酸依替米星注射液[药典]
【商品名称】
悉能
【英文名称】
Etimicin Sulfate Injection[药典]
【成份】
本品主要成分为硫酸依替米星，化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。
分子式：（C21H43N5O）27·5 H2SO4
分子量：1445.58
辅料为无水亚硫酸钠
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。
临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效:
呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。
肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。
皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。
【规格】
按C21H43N5O7计算2ml：100mg。
【用法用量】
静脉滴注。
成人推荐剂量：
对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，一日2次，一次0.l～0.15g(每12小时1次)，稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，静脉滴注，滴注1小时。疗程为5～10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。
肾功能受损的患者，不宜使用本品。必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种：
(1)改变给药次数:调整剂量的一种方法是延长两次常规给药的间隔时间。由于血清肌酐水平与硫酸依替米星血消除半衰期(t1/2β)高度相关，因此，实验室检查可提供调整给药间隔的指标。两次给药的间隔时间(小时)大致等于血清肌酐水平(mg/l00ml)乘以8；例如：一个体重60kg的患者，血清肌酐水平为3.0mg/l00ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案应为：每次剂量为2mg/kg×60kg即120mg，二次间隔时间按血清肌酐水平3.0(mg/100ml)×8计算，即24小时。
(2)改变治疗剂量:对具有肾功能不全的严重全身感染者，可增加硫酸依替米星的给药次数，但应减少治疗剂量。对这类患者，应当测定血清硫酸依替米星浓度。推荐的方法是：在给予常规的首次剂量后，改为每8小时给药方法是：把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平；例如：一个体重60kg的患者，首次剂量120mg，血清肌酐浓度3.0mg/l00ml，该患者使用硫酸依替米星的治疗方案为：一次剂量为(120÷3)即40mg，每8小时1次。如果已知肌酐清除率，则每间隔8小时所使用的维持剂量可以用以下计算公式：
患者的CCr
维持剂量=----------×常规的维持剂量
正常的CCr
CCr=肌酐清除率(ml/min/1.73m2)
上述推荐的剂量计算方法仅用于血清硫酸依替米星水平不能监测时。由于在感染过程中，肾功能随时可发生变化，因此硫酸依替米星的使用剂量也应随时给予调整。
【不良反应】
本品系半合成氨基糖苷类抗生素，其不良反应为耳、肾的不良反应，发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S-Cr或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。
其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。
【禁忌】
对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化，并尽可能进行血药浓度检测，尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。
2.本品属氨基糖苷类抗生素，可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意，一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品，静脉内给予钙盐进行治疗。
3．使用本品期间，如出现任何不良反应和/或不良反应，请咨询医生。
4．同时使用其他药品，请告知医生。
5．请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
【儿童用药】
本品属氨基糖苷类抗生素，儿童慎用。或遵医嘱。
【老年用药】
由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖甙类等抗生素、强利尿酸及呋塞米（速尿）等联合使用，以免增加肾毒性和耳毒性。
【药理毒理】
本品系半合成水溶性抗生素，属氨基糖苷类。体外抗菌作用研究表明：本品抗菌谱广，对多种病原菌有较好抗菌作用，其中对大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎轩菌、肠杆菌属、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄菌属等有较高的抗菌活性，对部分假单胞杆菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性，对部分庆大霉素、小诺霉素和头孢唑啉耐药的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和克雷伯氏肺炎杆菌，其体外MIC 值仍在本品治疗剂量的血药浓度范围内。对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。本品的作用机制是抑制敏感菌正常的蛋白质合成。
动物耳毒性试验结果可见本品肌内注射的耳毒性比其他氨基糖苷类抗生素偏低。与奈替米星相似。
【药代动力学】
健康成人一次静脉滴注0.1、0.15和0.2g硫酸依替米星后血清药物浓度分别为11.30、14.6、19.79mg/L。血消除半衰期(tl/2β)约为1.5小时，24小时内原型在尿中的排泄量约为80%左右。健康成人每日给药2次，间隔12小时，连续给药7日，血中也无明显的蓄积作用，本品与血清蛋白的结合率为25%左右。
【贮藏】
密闭保存。
【包装】
安瓿瓶，2 ml/支×6支/盒
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H19991422
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【生产企业】
企业名称；无锡济民可信山禾药业股份有限公司生产地址；无锡市新区长江南路12号
邮政编码；214028
电话号码；（0510）85345680
传真号码；（0510）85342680
硫酸依替米星氯化钠注射液介绍
硫酸依替米星氯化钠注射液介绍生活中常见的药物就是感冒药，这样的药物很容易购买，而且治疗感冒效果非常不错，硫酸依替米星氯化钠注射液是很多人不熟悉的，对硫酸依替米星氯化钠注射液适应症都有什么呢，下面就详细的介绍下，使得对硫酸依替米星氯化钠注射液使用都是能够清楚知道，知道该如何选择最佳。 硫酸依替米星氯化钠注射液： 性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 适应症 适用于对本品敏感的大肠杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橼酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、嗜血流感杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌等引起的下述感染。 1.呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 3.皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染。 4.外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。 规格 100ml：依替米星100mg(10万单位)与氯化钠0.9g 用法用量
用法：静脉滴注。 成人推荐剂量：对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，每次0.2g，一日一次。滴注持续时间1小时。一般使用疗程为5～10天。 不良反应 本药为半合成氨基糖苷类抗生素，其不良反应为耳、肾的毒副作用，发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见BUN、S-Cr或ALT、AST、ALp等肝肾功能指标轻度升高，但停药后即恢复正常。药理和临床研究均显示，本品的耳毒性和前庭毒性均较轻，主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣、个别患者电测听力下降，程度均较轻。 其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心悸、胸闷及皮肤瘙痒等。 禁忌 对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。 在对硫酸依替米星氯化钠注射液了解后，在使用这样药物的时候，一定要注意适量进行，而且每次进销存注射，速度都是不能过快，否则对身体会有影响，过快的进行注射，会使得身体有恶心难受情况，这点要注意的。
硫酸镁注射液.
硫酸镁注射液 药品名称:硫酸镁注射液 其他名称:苦盐、硫苦、泻利盐、泻盐。 药理作用 本品在肠道难以吸收，大量口服形成高渗压而阻止肠内水分的吸收，扩张肠道，刺激肠壁，促进肠道蠕动。此外镁盐还能引起十二指肠分泌胆囊素，此激素能刺激肠液分泌和蠕动。一般空腹应用，并大量饮水，1-3小时即发生下泻作用，排出液体性粪便。导泻作用剧烈。亦可有胆道口括约肌松弛作用，引起胆囊排空。本品外敷有消肿作用。对心血管系统的作用：使血管扩张，血压下降。 临床应用 (1)用于妊娠高血压综合征，降低血压，防治先兆子痫及子痫。也可用于治疗早产。 (2)用于低镁血症的预防及治疗。尤其是急性低镁血症伴肌肉痉挛。 (3)作为容积性泻药，口服用于治疗便秘，肠内异常发酵，食物或药物中毒。 (4)作为利胆解痉药，用于十二指肠引流，可治疗阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。 (5)用于室性心动过速。 (6)用于发作频繁且其他治疗效果不好的心绞痛患者，对伴有高血压的患者效果较好。 (7)还可用于尿毒症，破伤风，高血压脑病，急性肾性高血压危像。 (8)外用热敷可消炎去肿。 禁忌症 孕妇、经期妇女、肠道出血者及心脏传导阻滞者忌用。严重心血管疾病、呼吸系统疾病患者慎用。对本药过敏者。严重肾功能不全者。急腹症患者。 不良反应 (1)导泻时服用浓度过高的溶液或用量过大，药物从组织内吸收大量水分而导致脱水。连续使用可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。大剂量灌肠时，可引起中枢症状。 (2)静脉注射硫酸镁常引起潮热，出汗，口干等症状，快速静脉注射时可引起恶
心，呕吐，心慌，头晕，静脉滴注过快也可引起血压下降，呼吸骤停。 (3)部分孕妇用药后可出现肺水肿。 (4)罕见血钙降低，出现低钙血症。 (5)暂时性肌腱反射消失，肌注可引起局部剧痛。 制剂规格 硫酸镁注射液(1)10ml:1g(2)10ml:2.5g(3)20ml:2g。 硫酸镁葡萄糖注射液(1)100ml(含硫酸镁1g，葡萄糖5g)(2)250ml(含硫酸镁2.5g，葡萄糖12.5g。) 硫酸镁结晶粉500g。 注意事项 (1)静滴时半量在15-20分钟内滴入，余量在90分钟内滴完，每15分钟观察血压、脉搏、呼吸、膝反射1次，应备有10％葡萄糖酸钙或5％氯化钙以供解救之需。 (2)用洋地黄者使用本品应特别注意有无心律紊乱。 (3)中枢抑制药中毒需导泻时，应避免使用硫酸镁，改用硫酸钠。因镁离子在肠道吸收虽少，但可在体内蓄积发生吸收作用，对中枢抑制，加重中枢抑制药中毒的昏迷。 (4)神经节阻滞药如美加明等抑制副交感神经功能，减弱肠蠕动和排便反射，引起腹胀，此时禁用硫酸镁等容积性泻药，以免陡然增加肠内容而不能排便，加剧腹胀不适。 (5)口服时多饮水以稀释之。 (6)老年患者，肾功能相对减弱，应慎用本药 (7)慎用：肾功能不全者；呼吸系统疾病患者；低血压患者。 (8)与硫酸多粘菌素B，硫酸链霉素，葡萄糖酸钙，盐酸多巴酚丁胺，盐酸普鲁卡因，四环素，青霉素，萘夫西林配伍禁忌。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书【说明书修订日期】 核准日期：2007年05月14日 修改日期：2011年05月24日 【药品名称】 丙泊酚注射液 【商品名】 迪施宁 【英文名】 Propofol Injection 【汉语拼音】 Bingbofen Zhusheye 【医保类别】 甲类 【成份】 化学名称:2,6-二异丙基苯酚 分子式为:C12H18O 分子量为:178.27 辅料:大豆油（供注射用），甘油（供注射用），蛋黄卵磷脂。【性状】 本品为白色乳状液体。 【适应症】
适用于诱导和维持全身麻醉，也用于加强监护病人接受机械通气时的镇静，以及用于麻醉下实行无痛人工流产手术。 【规格】 （1）20ml:200mg；（2）10ml：100mg 【用法用量】 丙泊酚注射液已经辅助用于脊髓和硬膜外麻醉，并与常用的术前用药、神经肌肉阻断药、吸入麻醉药和止痛药配合使用。使用丙泊酚注射液通常需配合止痛药作为全身麻醉的辅助区域麻醉技术，所需的剂量较低。在注射器或玻璃输液瓶中，未稀释的丙泊酚注射液能用于输注，当使用未稀释的丙泊酚注射液来维持麻醉时，建议使用微量泵或输液泵，以便控制输注速率。丙泊酚注射液也可以稀释后使用，但只能用5%葡萄糖静脉注射液稀释，存于PVC输液袋或输液玻璃瓶中，稀释度不得超过1：5（2mg/ml），稀释液应该无菌制备，在给药前配制。该稀释液6小时内稳定。丙泊酚注射乳剂稀释及与其他药物合并给药方法见下表：
1.成人 麻醉诱导：建议应在给药时[一般健康成年人每10秒约给药4ml（40mg）]调节剂量，观察病人反应直至临床体征表明麻醉起效。大多数年龄小于55岁的成年病人，大约需要2.0-2.5毫克/公斤的丙泊酚；超过该年龄需要量一般将减少；ASAⅢ级和Ⅳ级病人的给药速率应更低，每10秒钟约2ml（20mg）。 麻醉维持：通过持续输注或重复单次注射给予丙泊酚都能够较好的达到维持麻醉所需要的浓度。持续输注所需的给药速率在个体之间有明显的不同，通常4-12毫克/公斤/小时的速率范围能保持令人满意的麻醉。用重复单次注射给药，应根据临床需要，每次给予2.5ml（2 5mg）至5.0ml（50mg）的量。 ICU镇静：当作为对正在强化监护而接受人工通气病人的镇静药物使用时，建议持续输注丙泊酚。输注速率应根据所需要的镇静深度进行调节，通常0.3-0.4毫克/公斤/小时的输注速率范围，应能获得令人满意的镇静效果。 人工流产手术：术前以2.0mg/kg剂量实行麻醉诱导，术中若因疼痛刺激病人有肢体动时，以0.5mg/kg剂量追加，应能获得满意的效果。
抗生素及维生素计量单位的换算
抗生素及维生素计量单位的换算 (一)抗生素效价与质量的换算 抗生素的剂量常用重量和效价来表示。 化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示; 生物合成的抗生素以效价表示，并同时注明与效价相对应的重量。 效价——是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准，因此，效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。 效价以“单位”(U)来表示。 经由国际协商规定出来的标准单位，称为“国际单位”(IU)。 1.理论效价——系指抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率，多以其有效部分的1μg作为1IU(国际单位)。 如：链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定1μg的盐或一定重量作为1IU。 青霉素G钠盐以0.6μg为1IU; 青霉素G钾盐以0.6329μg为1IU; 盐酸四环素和硫酸依替米星以1μg为1IU。 一些常用抗生素的理论效价表 链霉素碱1000单位/mg链霉素硫酸盐798单位/mg 土霉素碱1000单位/mg土霉素碱(含二分子结晶水)927单位/mg 土霉素盐酸盐927单位/mg红霉素碱1000单位/mg 红霉素碱(含二分子结晶水)953单位/mg红霉素乳糖酸盐672单位/mg
金霉素盐酸盐1000单位/mg四环素盐酸盐100O单位/mg 四环素碱1082单位/mg青霉素钠1670单位/mg 青霉素钾1598单位/mg普鲁卡因青霉素1009单位/mg 苄星青霉素(长效西林)1211单位/mg新霉素1000单位/mg 卡那霉素1000单位/mg多粘菌素B10000单位/mg 庆大霉素1000单位/mg巴龙霉素1000单位/mg 2.原料含量的标示： 抗生素原料在实际生产中混有极少的但质量标准许可的杂质，不可能为纯品。 如：乳糖酸红霉素的理论效价是1mg为672IU，但《中华人民共和国药典》规定1mg效价不得少于610IU，所以产品的效价在610-672IU之间，具体效价需在标签上注明，并在调配中进行换算。 (二)维生素类药物常用单位与质量的换算 维生素A的计量常以视黄醇当量(RE)表示，每1U维生素A相当于RE0.344μg。 即：1U维生素A=0.3RE 维生素D：每40000U=1mg。 维生素E：以生育酚当量(α-TE)来表示
药物-抗生素-依替米星
依替米星 【制剂与规格】硫酸依替米星注射液1ml:50mg(5万U)。 硫酸依替米星氯化钠注射液(按依替米星计) 100ml:100mg(10万U)。 【药物名称】其他名称：爱大、爱益、博达可、博可达、创成、格美达、硫酸依替米星、潘诺、悉能、秀能、亦清、Etimicin Sulfate。 【临床应用】 1.呼吸系统感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染、支气管扩张并发肺部感染等。 2.泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 3.皮肤软组织感染：如疖、痈、急性蜂窝组织炎等。 4.创伤和手术后感染。 【药理】 1.药效学本药为半合成的水溶性氨基糖苷类抗生素，具有广谱抗菌活性。·作用机制通过抑制敏感菌的蛋白质合成而发挥抗菌作用。 ·抗菌谱对大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、沙雷菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌及葡萄球菌属等有较高的抗菌活性；对部分铜绿假单胞菌、不动杆菌属等具有一定抗菌活性。 对庆大霉素、小诺米星和头孢唑林耐药的部分金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和肺炎克雷伯杆菌，其体外最小抑菌浓度(MIC)仍在本药治疗剂量的血药浓度范围内；对产生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐药的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。 2.药动学健康成人一次静滴硫酸依替米星100mg、150mg及300mg，血药浓 )分别为11.30mg/L、14.60mg/L及19.79mg/L，曲线下面积分别为度峰值(C max 21.86(mg·h)/L、28.55(mg·h)/L及38.03(mg·h)/L。 本药与血浆蛋白结合率约为25%，血清消除半衰期约为1.5小时。单次给药24小时内从尿中排出原形药物的80%左右。7日给药周期内，健康成人的血药浓度基本稳定，无明显蓄积性。 【注意事项】 1.禁忌症对本药或其他氨基糖苷类药过敏者。 2.慎用(1)肾功能不全者。(2)大面积烧伤患者。(3)脱水患者。 3.药物对儿童的影响儿童用药须权衡利弊。 4.药物对老人的影响由于老人生理性的肾功能衰退，需调整给药剂量与用药间期。 5.药物对妊娠的影响孕妇用药须权衡利弊。 6.药物对哺乳的影响建议哺乳妇女在用药期间暂时停止哺乳。
丙泊酚注射液的制备及质量标准研究
丙泊酚注射液的制备及质量标准研究 丙泊酚注射液是一新型的静脉麻醉药,目前在麻醉诱导、维持及辅助硬膜外麻醉等方面广泛应用。本论文目的：①在前期小试处方工艺基础上,摸索中试条件下的最佳处方和工艺,以保证小试工艺顺利向大生产的转化。 ②采用中试样品进行质控标准的方法学研究,以期得到一个真实、可控的质量标准。③在完成以上两步工作后,采用确定的质量标准对规模化生产的样品进行稳定性考察,进一步验证处方工艺的可行性和质量标准的确实可控性。 工作共分三部分完成：第一部分：处方工艺的优化。①利用小试条件下确定的原始处方,对产品的pH范围做了研究并结合产品的实际情况,最终确定pH在 6.0～8.5之间为最佳范围。 ②乳化条件的优化,以温度影响最为显著,最终确定50℃～60℃为最佳乳化温度。③均质条件的优化,以压力和均质次数的影响最为显著,最终确定为：级压力：1000bar,二级压力：500bar,连续均质5次,低压匀化一次为最佳的均质条件。 ④灭菌条件以115。C,30分钟为佳。 第二部分：质量标准的建立。参照丙泊酚注射液进口注册标准及国内试行标准,确定了本产品的质量标准。 其中采用滴定法测定游离脂肪酸,高效液相法测定有关物质、含量。以甲醇-乙腈-水(60：15：25)(加万分之一的三乙胺混合)为流动相,检测波长为280nm。 结果丙泊酚的回归方程：A=4062.2C+9670.1,R=0.9999。平均回收率为 99.62%,RSD为0.892%。 采用紫外-可见分光光度法测定甲氧基苯胺值。采用高效液相法测定溶血磷脂胆碱,以甲醇-冰醋酸(500：10)(用三乙胺调pH至6.0)为流动相,采用蒸发散
《食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸镁》编制说明
《食品安全国家标准食品添加剂硫酸镁》（征求意见稿）编制说明 一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程 根据卫生部下达的2010年食品安全国家标准制修订计划项目的有关要求，全国化学标准化技术委员会无机化工分会将于2011年底完成食品添加剂硫酸镁强制性食品安全国家标准（计划编号：20100102）的制定工作。本标准由全国化学标准化技术委员会无机化工分会和全国食品添加剂标准化技术委员会共同归口。 主要起草单位有：中海油天津化工研究设计院、莱州市莱玉化工有限公司、南通励成生物工程有限公司、南风化工集团股份有限公司。 全国化学标准化技术委员会无机化工分会接到上级部门下达的制定食品添加剂硫酸镁国家标准的计划后，首先查阅了国内外标准及有关技术资料，并向生产、使用单位发函，进行调查并广泛征求对制定标准工作的意见，在此基础上提出了文献小结。2010年10月22日～25日，在江苏省南京市溧水县召开了制定食品添加剂硫酸镁国家标准工作方案会，会上生产厂家就各自的生产工艺、产品质量、用户应用情况以及对制定标准的要求发表意见，然后进行讨论，并根据讨论结果，制标工作小组提出了工作方案及工作进度。2011年5月由负责起草单位提出标准草案征求意见初稿和编制说明，寄给生产厂、用户、检验机构和科研单位征求意见。在对意见进行汇总的基础上于2011年8月在青海西宁召开了标准讨论会，与会代表对标准草案征求意见初稿进行了讨论，确定了修改意见，具体修改意见为：2中增设“无水硫酸镁”和“三水合硫酸镁”两个产品规格；3.2中增加重金属指标为“不大于10 mg/kg”，无水硫酸镁灼烧减量指标为“不大于2%”，三水合硫酸镁灼烧减量指标为“29.0%～33.0%；4.1.2中“每批产品不超过30 t”修改为“每批产品不超过200 t”；文字修改。按照修改意见对标准草案征求意见初稿进行了修改之后，提出标准草案征求意见稿，上交至卫生部，并于2011年8月底在卫生部网上广泛征求意见。 二、与我国有关法律法规和其他标准的关系 硫酸镁作为食品添加剂，在《食品添加剂使用卫生标准》（GB 2760—2007）规定用作加工助剂。目前，国内无相关食品添加剂硫酸镁食品安全国家标准，国外标准有：联合国粮农组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）食品添加剂联合专家委员会（JECFA）（2006）（以下简称为JECFA）（未被CAC确认）“硫酸镁”、美国食品化学品法典[FCC6（2008）] （以下简称为美国FCC）“硫酸镁”和日本食品添加物公定书（第八版，2007）（以下简称为日本公定书）“硫酸镁”。JECFA “硫酸镁”标准的指标设置比较全面，且铅含量的指标要求高于FCC指标，更符合国内食品添加剂硫酸镁产品的实际情况。为了充分做到与国外先进国家标准接轨，从国内食品卫生安全出发，本次制标修改采用JECFA “硫酸镁”标准，增设“无水硫酸镁”和“三水合硫酸镁”两个产品规格，增加重金属指标，制定强制性食品安全国家标准《食品添加剂硫酸镁》，可以使标准有更加广泛的适用性，并对国内产品的生产和使用情况起到一定的指导作用，达到统一和规范市场的效果，从而引导企业提高产品质量、扩大产品出口，保障人民生命财产安全。
丙泊酚注射液的市场情况
丙泊酚注射液的市场情况 在麻醉药物临床应用中，丙泊酚已经成为举足轻重的药物，其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上，远远高于其药品，稳居麻醉药物用药金额第一的位置，且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。静脉麻醉类药物的代表性药物有是丙泊酚、依托咪酯和氯胺酮，依托咪酯也是一个快速增长的静脉麻醉类药物，而非巴比妥类药物氯胺酮处于逐年下滑的态势。 1989年美国FDA批准阿斯利康的丙泊酚注射液在美国上市,目前，丙泊酚已在全世界100多个国家和地区广泛应用。 中国于20世纪90年代后期开始自主研制开发丙泊酚。目前CFDA批准的丙泊酚注射液厂家共有四个：西安力邦制药有限公司的“力蒙欣”、四川国瑞药业有限责任公司的“乐维静”、广东嘉博制药有限公司的“迪施宁”和江苏恩华药业股份有限公司的产品。2013年和2014 年新批准了广东嘉博制药、四川国瑞药业的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液。批准进口的制剂企业有阿斯利康、费森尤斯卡比及德国贝朗。
2014年，国内城市公立医院丙泊酚用药金额为7.03亿元，同比增长率为16.51%，占据麻醉药品市场的四成多。其中进口药物阿斯利康的得普利麻占据了60.56%、北京费森尤斯的“静安”占据了29.97%。国产丙泊酚占据了9.47%。同比上一年占比下滑了0.73个百分点；国产丙泊酚主要品牌是西安力邦制药的“力蒙欣”占据4.95%、四川国瑞药业的“乐维静”占据3.43%、广东嘉博药业的药物“迪施宁”占据了1.08%。江苏恩华药业股份上市的“泊得乐”处于起步阶段，所占比重较小，但是，江苏恩华药业已将麻醉药物作为企业的发展重点，有着一定的销售渠道，在未来的竞争中，不甘示弱。 新进入全身麻醉市场的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，由于安全性更高，不良反应更少，临床应用中用于全身麻醉诱导和维持，同时也是重症监护患者辅助通气治疗时的镇静药物。近两年，在临床使用中表现出较快的增长势头。
安全技术说明书(MSDS)
氯化镁溶液化学品安全技术说明书(MSDS)
第一部分：化学品名称 化学品中文名称：氯化镁溶液 化学品英文名称：magnesium chloride liquid 中文别名： 英文别名： 技术说明书编码： 分子式：MgCl2 分子量： 第二部分：成分/组成信息主要成分及含量：MgCl2 32.0%以上 CAS No.：7786-30-314989-29-8是正确的 第三部分：危险性概述 危险性类别： 侵入途径： 健康危害：误服有导泻作用。若肾功能有障碍可出现镁中毒，表现为胃痛、呕吐、水泻、无力和虚脱、呼吸困难、紫绀等。长期接触本品粉尘，眼睛和上呼吸道可 发生炎症。 环境危害： 燃爆危险： 第四部分：急救措施 皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼 吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 食入：饮足量温水，催吐。就医。 第五部分：消防措施 危险特性：本身不能燃烧。受高热分解放出有毒的气体。 有害燃烧产物： 灭火方法：尽可能将容器从火场移至空旷处。切勿将水流直接射至熔融物，以免引起严重的流淌火灾或引起剧烈的沸溅。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。 灭火注意事项及措施： 第六部分：泄漏应急处理 应急处理：隔离泄漏污染区，限制出入。建议应急处理人员戴防尘口罩，穿一般作业工作服。不要直接接触泄漏物。小量泄漏：避免扬尘，小心扫起，置于袋中转 移至安全场所。大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。 第七部分：操作处置与储存 操作注意事项： 储存注意事项：储存于阴凉、干燥、通风良好的库房。远离火种、热源。防止阳光直射。包 装密封。应与氧化剂等分开存放，切忌混储。储区应备有合适的材料收容泄 漏物。 第八部分：接触控制/个体防护 最高容许浓度：中国MAC:未制定标准; 前苏联MAC:未制定标准 监测方法：火焰原子吸收光谱法;达旦黄比色法 工程控制：生产过程密闭，全面通风。 呼吸系统防护：空气中粉尘浓度较高时，建议佩戴自吸过滤式防尘口罩。 眼睛防护：戴化学安全防护眼镜。 身体防护：穿橡胶耐酸碱服。 手防护：戴防化学品手套。 其他防护：工作时不得进食、饮水或吸烟。工作完毕，彻底清洗。保持良好的卫生习惯。第九部分：理化特性 外观与性状：无水透明液体。 PH： 熔点(℃)：无意义 沸点(℃)：无意义 相对密度(水=1)：1.29(25℃) 相对蒸气密度(空气=1)：无资料 饱和蒸气压(kPa)：无资料 燃烧热(kJ/mol)：无意义 临界温度(℃)：无意义 临界压力(MPa)：无意义
静脉药品使用说明书
药品使用说明书呼吸重症医学科
目录 药品名称页码 1、注射用盐酸头孢甲肟1 2、注射用盐酸头孢替安2 3、注射用盐酸头孢曲松钠他唑巴坦钠3 4、注射用头孢呋辛钠4 5、注射用拉氧头孢钠5 6、注射用阿莫西林氟氯西林钠6 7、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠7 8、注射用哌拉西林舒巴坦钠8 9、注射用亚胺培南西司他丁钠9 10、注射用头孢硫脒10 11、盐酸氨溴索注射液11 12、注射用奥美拉唑钠12 13、注射用兰索拉唑13 14、注射用还原型谷胱甘肽14 15、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠15 16、注射用两性霉素B 16 17、注射用阿奇霉素17 18、单唾液酸四己糖神经节苷脂18 19、丹参川穹嗪注射液19 20、痰热清注射液20 21、奥扎格雷钠氯化钠注射液21 22、多索茶碱注射液22 23、氨茶碱注射液23 24、异烟肼注射液24 25、盐酸依替米星注射液25 26、奥硝唑氯化钠注射液26 27、注射用盐酸溴己新27 28、注射用红花黄色素28
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末 【适应症】适用于头孢甲肟敏感的链球菌、肺炎链球菌、消化球菌属，大肠杆菌等引起的下述感染症： 1、肺炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、慢性呼吸系统疾病的继发感染;肺脓肿、脓胸; 2、肾盂肾炎、膀胱炎;前庭大腺炎、子宫内膜炎、子宫附件炎、盆腔炎、子宫旁组织炎; 3、胆管炎、胆囊炎、肝脓肿;腹膜炎; 4、烧伤、手术创伤的继发感染; 5、败血症; 6、脑脊膜炎。 【规格】⑴0.5g ⑵1.0g 【用法用量】 用法：该品溶于0.9%氯化钠注射液或葡萄糖注射液中，静脉滴注。 用量： 1、成人： 轻度感染：1日1-2g，分2次静脉滴注； 中.重度感染：可增至一日4g，分2-4次静脉滴注，也可根据临床情况进行剂量调整。 2、小儿： 轻度感染：一日每公斤体重40-80mg，分3-4次静脉滴注； 中、重度感染：可增至一日每公斤体重160mg，分3-4次静脉滴注； 脑脊膜炎：可增量至至一日每公体重200mg，分3-4次静脉滴注 【不良反应】 1、不良反应 休克（小于0.1%），故要仔细观察，若出现感觉不适，口内异常感、喘、眩晕、排便感、耳鸣、出汗等异常症状时，应停止给药，并进行适当处理。 偶有急性肾功能不全等严重肾功能障碍（小于0.1%），故要定期检查肾功能，仔细观察，如异常时，要停止给药.并进行适当的处理。 2、良反应 过敏症：皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、淋巴腺肿大、关节痛； 禁忌对该品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用 【注意事项】对青霉素类抗生素有过敏史的患者 【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存 【有效期】24个月 1
硫酸镁的用药护理
硫酸镁的用药护理 【摘要】目的观察硫酸镁在妇科临床上治疗妊娠高血压疾病和早产的镇静、降压、抗惊厥及毒、副作用。方法从2001年1月至2009年12月间100例妊娠高血压综合征和100例早产患者静脉注射硫酸镁。结果硫酸镁用于治疗高血压疾病和早产，患者达到100%效果降低了孕产妇和围生儿发病及死亡率，使新生儿生存能力增强，降低新生儿窒息率，并发症和副作用少。结论采用静脉给药方式对患者循环、神经系统影响小，较为安全。 【关键词】硫酸镁;妊娠高血压疾病;早产;循环;神经系统 硫酸镁作用机制：镁离子抑制运动神经末梢释放乙酰胆碱。阻断神经肌肉接头的信息传递，使骨骼肌松弛，刺激血管内皮细胞合成前列环素抑制内皮素合成前列环素，抑制内皮合成，缓解血管的痉挛状态，使平滑肌细胞内钙离子水平下降，解除血管痉挛，减少内皮损伤，提高孕妇和胎儿血红蛋白亲和力，改善氧代谢。 1 资料与方法 1.1 一般资料患者200例，年龄20~45岁，妊高症患者在35岁以上，妊娠在36周之后；早产患者在28~45岁，妊娠周数在10周以上，无心肺等其他不良病史。 1.2 方法解痉药物的首选药物为硫酸镁，硫酸镁在胃肠道内几乎不吸收，并有轻泻作用，因此只能静脉给药及肌内注射。1静脉给药：首次剂量 2.5~4 g 用25%硫酸镁20 ml稀释后。5~10 min推完，以后1~2 g/h静脉滴注维持，加入10%葡萄糖中缓慢静注，继之将60 ml加入5%葡萄糖1000 ml静脉滴注，滴速为1~2 g/h。2根据血压情况决定是否肌内注射，用法为25%硫酸镁20 ml加2%利多卡因2 ml，臀肌深部注射，1~2次/d，总量25~30 g/d，用药过程中应监测血清镁离子浓度，硫酸镁的剂量以按病情因人而异，为安全起见，第一个24 h总量最好不超过30 g，以后按病情酌减，国内一般用量在20~25 g/24 h，国外报道用量较大，甚至高达32~36 g/24 h，无不良反应。 1.3 观察 1.3.1 硫酸镁的注意事项使用硫酸镁注射液前1 d需查肾功能，如肾功能不全应慎用，用药量应减少。①有心肌损害、心脏传导阻滞时应慎用或不用。②每次用药前或用药过程冲，定时做膝反射检查，测定呼吸次数，观察排尿量。③用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应及时听诊，必要时胸部x线摄片，以便及早发现肺水肿。④如出现急性镁中毒现象，可用钙剂注射解救。⑤老年患者慎用。肺水肿治疗时血清镁离子浓度若超过3 mmol/L即可发生镁中毒，首先表现为膝反射减弱或消失，继之全身肌张力减退，呼吸困难，复视，语言不清，严重可有呼吸肌麻痹、甚至呼吸、心跳停止，危及生命。每次用药前和用药过程中应注意检查膝反射，计数呼吸不少于16次/分，尿量应＞25 ml/ h或600 ml/24 h，硫酸镁治疗时需备钙剂，一旦出现中毒反应，立即注射10%葡萄糖酸钙10 ml，阻断镁离子作用，肾功能不全应减量或停用，有条件者监测血清镁离子浓度，产后24 h停药、经期妇女。
硫酸依替米星注射液说明书
【通用名称】 硫酸依替米星注射液[药典] 【商品名称】 悉能 【英文名称】 Etimicin Sulfate Injection[药典] 【成份】 本品主要成分为硫酸依替米星，化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基]-(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺硫酸盐。 分子式：（C21H43N5O）27·5 H2SO4 分子量：1445.58 辅料为无水亚硫酸钠 【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】 本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的各种感染。 临床研究显示本品对以下感染有较好的疗效: 呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。 肾脏和泌尿生殖系统感染：如急性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。 皮肤软组织和其它感染：如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。 【规格】 按C21H43N5O7计算2ml：100mg。 【用法用量】 静脉滴注。 成人推荐剂量： 对于肾功能正常泌尿系感染或全身性感染的患者，一日2次，一次0.l～0.15g(每12小时1次)，稀释于l00ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，静脉滴注，滴注1小时。疗程为5～10日。依据患者的感染程度遵医嘱进行剂量的调整。 肾功能受损的患者，不宜使用本品。必要时应调整剂量，并应监测血清中硫酸依替米星的浓度，此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种：
注射用硫酸镁说明书修订要求
注射用硫酸镁说明书修订要求 注射用硫酸镁说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【适应症】 可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，用以降低血压，治疗先兆子痫和子痫。 【用法用量】 首次负荷剂量为2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀释后，5分钟内缓慢静脉注射，以后每小时1～2g静脉滴注维持。治疗应持续至发作停止。控制抽搐理想的血清镁浓度为6mg/100ml。24小时用药总量不应超过30g，根据膝腱反射、呼吸频率和尿量监测调整用量。 【不良反应】 1.静脉注射硫酸镁常引起潮红、出汗、口干等症状，快速静脉注射时可引起恶心、呕吐、心慌、头晕，个别出现眼球震颤，减慢注射速度症状可消失。 2.肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。 3.连续使用硫酸镁可引起便秘，部分病人可出现麻痹性肠梗阻，停药后好转。 4.极少数血钙降低，出现低钙血症。 5.镁离子可自由透过胎盘，造成新生儿高血镁症，表现为肌张力低，吸吮力差，不活跃，哭声不响亮等，少数有呼吸抑制现象。有文献报道，妊娠期间连续应用硫酸镁注射液超过5～7天治疗早产，有导致新生儿低钙和骨骼异常的风险，包括骨量减少和骨折。 6.少数孕妇出现肺水肿。 7.还可引起皮疹、低血压及休克。 【禁忌】 1.哺乳期妇女。 2.有心肌损害、心脏传导阻滞者。 【注意事项】
警告： 1.使用限制：静脉使用治疗子痫应限于为立即控制危及生命的抽搐。 2.对胎儿的危害：孕妇在妊娠期间连续使用硫酸镁注射液超过5～7天可能导致发育中的胎儿低钙和骨骼异常。骨骼异常包括骨骼的脱矿物质化和骨量减少，并有新生儿骨折的报道。更短时间的治疗所导致的危害还不清楚。怀孕期间只有在确实需要时才可使用硫酸镁。如果硫酸镁被用于早产，应告知孕妇其有效性和安全性还不确定，并且硫酸镁使用超过5～7天可能导致胎儿异常。 3.高镁血症：肾功能不全，用药剂量大，可发生血镁积聚，血镁浓度达5mmol/L时，可出现肌肉兴奋性受抑制，感觉反应迟钝，膝腱反射消失，呼吸开始受抑制。血镁浓度达6mmol/L 时可发生呼吸停止和心律失常，心脏传导阻滞，浓度进一步升高，可使心跳停止。 注意事项： 1.肾功能不全者慎用，用药量应根据肾功能情况进行调整。严重肾功能受损时，48小时内用药剂量不应超过20g，并密切监测血镁浓度。 2.每次用药前和用药过程中应定时观察膝腱反射、呼吸频率、排尿量及血镁浓度，若发现膝腱反射明显减弱或消失，呼吸频率低于14～16次/分，尿量少于25～30ml/小时或600ml/24小时等任一情况，应及时停药。 3.用药过程中突然出现胸闷、胸痛、呼吸急促，应警惕肺水肿，及时听诊，必要时行胸部X 线摄片检查。 4.保胎治疗时，不宜与肾上腺素β受体激动剂，如利托君（ritodrine）同时使用，否则容易引起心血管系统不良反应。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠分级为D 级（见【注意事项】下警告）。 分娩硫酸镁持续用药治疗早产的安全性和有效性尚未确立，这种用法应在医院适当的设备监护下，由经过训练的产科医生使用。 哺乳哺乳期慎用，由于镁可以分泌入母乳，故用药期间避免哺乳。 【儿童用药】 用于儿童的有效性和安全性尚不明确。 【老年用药】
悉能(硫酸依替米星注射液)
悉能(硫酸依替米星注射液) 【药品名称】 商品名称：悉能 通用名称：硫酸依替米星注射液 英文名称：Etimicin Sulfate Injection 【成份】 硫酸依替米星 化学名为O-2-氨基2，3，4，6 –四脱氧-6- (氨基)-α-D-赤型-己吡喃糖基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-阿拉伯吡喃糖基(1→6)-2-脱氧-N-乙基-L-链霉胺·5/2硫酸。分子式：C21H43N5O7·5/2H2SO4分子量：722 【适应症】 悉能适用于治疗由敏感细菌引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；急性菌痢、急性肠炎、伤寒、胆系感染和其它腹腔感染：菌血症、败血症；烧伤后创... 【用法用量】 成人：每24小时200-300MG一次或分等量二次静脉滴注。 【不良反应】 本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、S一Cr或丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者，表现为眩晕、耳鸣等，个别患者电测听力下降，程度均较轻。其他罕见的反应有恶心、皮疹、静脉炎、心
悸、胸闷及皮肤瘙痒等。 【禁忌】 对本品及其它氨基糖苷类抗生素过敏症禁用。 【注意事项】 1 肾功能受损的患者,不宜使用本品。必要时应调整剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。调整剂量时可采用下述两个方案中的一种:（1）改变给药次数（详见说明书）（2）改变治疗剂量:（详见说明书）推荐的方法是:①在给于常规的首次剂量后,改为每8小时给药方法是:把常规推荐的剂量除以血清肌酐水平（详见说明书） 2 在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测，尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者. 3 本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇使用本品前必须充分权衡利弊。哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳。
丙泊酚注射液说明书
丙泊酚注射液说明书 【药品名称】 通用名：丙泊酚注射液 英文名：Propofol Injection 汉语拼音：Bingbofen Zhusheye 本品主要成份及其化学名称为：丙泊酚，2,6-二异丙基苯酚 分子式：C12H18O 分子量：178.3 【性状】本品为白色均匀乳状液体。每毫升乳剂含丙泊酚10毫克，其它成份为大豆油、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用水。 【药理毒理】丙泊酚是一种起效迅速的短效全身静脉麻醉药，起效时间约为30-40秒。由于药物被迅速代谢和清除，其麻醉时间很短，约4-6分钟。 在通常的维持状态，通过单次重复注射或连续静脉输注丙泊酚，没有发现明显的蓄积。 由于大脑迷走神经紧张的影响和交感神经的抑制，在麻醉诱导期间，有报道可能引起心动过缓和低血压。当然，在麻醉维持期间，血液动力学通常恢复到正常。 急性毒性研究表明，本品对小鼠的半数致死剂量（LD50）为53mg/kg，对大鼠的LD50为42mg/kg。 在大鼠及狗的慢性毒性研究中，按体重每日输注10~30mg/kg，持续1月，无毒性发生或病理学改变。 在大鼠和兔的胚胎及生殖毒性试验中未发现本品的毒性作用。目前缺乏本品用于妊娠及哺乳期妇女的经验。 本品没有致突变及致畸作用，缺乏有关致癌毒性的资料。 【药代动力学】丙泊酚与血浆蛋白的结合率为98%。 静脉输注丙泊酚的药代动力学可用三室模型描述：快速分布相（半衰期t1/2=1.8~4.1分钟）；快速b消除相（半衰期t1/2=34~64分钟）；缓慢γ消除相（半衰期为184~382分钟）。在γ消除相中，由于从组织中缓慢释放，血药浓度下降缓慢。其起始分布容积（V）为22~76升，总分布容积（Vdβ）为387~1587升。丙泊酚在体内清除迅速，总清除率约每分钟2升。 药物清除的代谢过程主要在肝脏，形成没有活性的丙泊酚葡糖苷酸结合物（40%）、相应的对苯酚及4-硫酸盐结合物，代谢产物通过尿排泄（约88%）。不到0.3%的药物以原形由粪便排泄。 丙泊酚可透过胎盘屏障。 【适应症】全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 【用法用量】 使用本品时，所用设备应在麻醉下能够处理突发事件，并能监测心血管系统的变化（如心电图，脉搏血氧饱和度仪）。应根据病人反应及术前用药实行个体化给药，麻醉时除了使用丙泊酚外一般还应补充镇痛药。 连续应用不得超过7天。 ¨剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用丙泊酚点滴法实施麻醉诱导（每10秒约20-40mg），直到临床体征显示麻醉作用
注射剂的正确使用
如何正确使用注射剂 注射剂按照分散系统分，可分为溶液型、混悬型、乳浊型和固体粉末型。给药途径有静脉给药、椎管给药、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、其他注射（例如关节腔注射、穴位注射、动脉注射等）。 1. 注意避免滥用 注射剂过度使用必然伴随着注射剂的不合理使用,例如滥用问题、用于口服、滴眼的问题、配伍不当等。 注射剂口服问题－患者在折断安瓿时可能会划破手、饮用时可能被碎玻璃屑划伤等。还有从药物经济学上考虑,注射剂的成本要比口服制剂高,将注射剂改为口服,浪费卫生资源,加重患者经济负担。像黄芪注射液口服肯定是不合理的使用方法。从疗效看，一些注射剂口服后会失去疗效。某些中药注射剂为达到注射剂标准,精制过程多,有效成分的损失也大。很多的药物之所以制成注射液使用，是因为这些药物在胃肠内不稳定或对胃肠道有强烈刺激作用。若改为口服，又回到老路上去了。 同时注射剂过度使用也增加了不安全注射的可能,如存在质量问题或受到污染的输液器具,导致乙肝、艾滋病的传播等。因此，药师要寻找切实有效的降低注射剂使用率的干预措施,促进注射剂的合理使用。 干预措施主要包括行政干预和宣传教育。药物能口服就不注射,能肌内注射就不静脉注射等原则。规定注射剂使用的适应证,提倡使用序贯疗法等。翟所迪教授组织了多中心合理使用注射剂的对照干预研究。针对不同的对象采用了不同的宣传形式:①针对临床医生和药师的宣传教育。内容可以是“注射剂中的微粒及其危害”、“注射剂使用的几个误区”、“抗感染治疗新战术—序贯疗法”、“中药注射剂的不合理应用”、“注射剂合理使用管理办法”等。根据各医院不同情况组织医生学习材料。②针对患者的宣传教育。例如编写面向患者的宣传合理使用注射剂的宣传展板,使患者和家属了解有关合理使用注射剂的基本常识,并纠正其有关注射剂使用的错误观念。结果显示，应用多种手段对于注射剂的使用行为进行干预是有效的,干预后注射剂的使用率有所降低,注射剂的不合理使用有所减少。 2. 注意注射剂配伍的相容性
硫酸镁
硫酸镁 【药物名称】 药用硫酸镁、泻盐、泻利盐、硫酸镁、硫苦、苦盐、干燥硫酸镁、Magnesium Sulfate、Magnesii Sulfatis、Mag. Sulfas、Epsonite、Epsom Salt、Addex-Magnesium 【概述】 ·分子式：Mg-S-O4·7(H2-O) ·分子量：246.48 ·性状：本品为无色结晶；无臭，味苦、咸；有风化性。在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【适应证】 1.低镁血症的预防和治疗：尤其是急性低镁血症伴有肌肉痉挛、手足搐搦时。也用于全静脉内营养时，以防镁缺乏。 2.作为抗惊厥药，用于妊娠高血压综合征，降低血压，治疗先兆子痫和子痫。 3.用于治疗早产。 4.作为容积性泻药，用于便秘、肠内异常发酵；与活性炭合用，可治疗食物或药物中毒；亦可与驱虫剂并用。 5.作为利胆解痉药，用于治疗胆绞痛、阻塞性黄疸及慢性胆囊炎。 6.用于室性心动过速，包括尖端扭转型室性心动过速和室颤的预防；对洋地黄、奎尼丁中毒引起的室性心动过速也有效。 7.用于尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。 8.也用于发作频繁而其它治疗效果不好的心绞痛患者，对伴有高血压的患者效果较好。 9.外用热敷消炎去肿。 【药理】 1.药效学 本品的具体作用如下： (1)导泻作用：本品口服不被肠道吸收，可使肠腔内渗透压提高，阻止水分被肠壁吸收，肠内保留大量水分引起肠道扩张，刺激牵张感受器而增强肠蠕动；同时本品可促使肠壁释放胆囊收缩素，后者能刺激肠道的分泌和运动，增强本品的致泻作用。本品导泻作用强而迅速，其作用速度和强度受药物浓度的影响，空腹服用并同时大量饮水，可加速和增强下泻作用。 (2)利胆作用：本品小剂量可使奥狄(Oddi)括约肌松弛，胆囊收缩，增强胆汁引流，起利胆作用。 (3)对中枢神经系统的作用：本品注射给药，可提高细胞外液中镁离子浓度，抑制中枢神经系统的活动，抑制运动神经-肌肉接头乙酰胆碱的释放，并抑制运动神经元终板对乙酰胆碱的敏感性，从而产生镇静、降低或解除横纹肌收缩的作用，也能降低颅内压。 (4)对心血管系统的作用：本品注射给药，可直接舒张外周血管平滑肌，并引起交感神经节冲动传递障碍，从而导致血管扩张，血压下降。同时，本品静脉给药，还可延长心脏传导系统的有效不应期，提高室颤阈值，并使心肌复极均匀，减少或消除折返激动，有利于快速性室性心律失常的控制。 (5)对子宫的作用：本品对子宫平滑肌收缩也有抑制作用，可用于治疗早产。 (6)消炎去肿：本品50%溶液外用热敷患处，有消炎去肿的作用。 2.药动学 本品口服后约有20%吸收进入血液，而后随尿排出；约1小时起效，作用持续1-4小时。本品静注后几乎立即起效，作用持续约30分钟；肌注后约1小时起效，作用持续3-4小时。
10-一例左氧氟沙星氯化钠注射液引起血小板减少的病例分析
左氧氟沙星合并万古霉素致血小板进行性下降1例 一．患者情况介绍 患者，男，55岁，102kg。头痛1天，意识不清7小时，2016年1月29日以梗阻性脑积水，鞍区占位收入院。入院诊断为梗阻性脑积水[非交通性脑积水]，颅内占位性病变，高血压。2月3日患者行额颞开颅肿瘤切除术后第三天，因电解质紊乱及低氧血症转入ICU科。患者发热，血象偏高，且胸片示右肺感染可能，给予注射用美罗培南1g Q8h ivgtt及注射盐酸万古霉素1g Q12h ivgtt抗感染治疗。2月14日患者仍发热，呼吸频率加快、心率增快，结合胸片示右肺感染，根据药敏结果调整抗感染药物为硫酸依替米星注射液2ml Q12h ivgtt及注射用美罗培南1g Q8h ivgtt抗感染治疗，停用注射用盐酸万古霉素。2月18日，患者血常规结果示WBC 6.73 10E9/L，GR 77.5%，PLT 113 10E9/L，血象基本正常，但神志朦不清，仍有发热，痰培养示阴沟肠杆菌阳性，根据药敏结果将抗感染药物左氧氟沙星氯化钠注射液0.5g Qd ivgtt及硫酸依替米星注射液2ml Q12h ivgtt，停用注射用美罗培南及注射用盐酸万古霉素。2月19日，患者血常规示WBC 4.9410E9/L，GR 92.4%，PLT 76 10E9/L，血小板低于正常。2月20日，患者血常规示PLT 57 10E9/L，较前下降，考虑与左氧氟沙星使用有关；结合患者今日体温正常、无发热，胸片示右肺感染较前好转，故停用左氧氟沙星氯化钠注射液。2月22日，患者血常规示PLT 42 10E9/L，出现危机值，给予输注血小板升血小板治疗。……二．分析讨论 左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制而达到抑菌作用，适用于敏感细菌引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、皮肤软组织及肠道感染，也用于败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染、烧伤、术后伤口感染、外伤、胆囊炎等其他感染[1]。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，但本品对厌氧菌和肠球菌的作用较差。随着该药应用的日益普遍，有关的不良反应报道也不断增多。王玉等人[2]对他院2012至2013年因静滴左氧氟沙星而出现的不良反应共计95例；王玉民也曾就他院曾发生在2012年6月至2014年6月期间的因左氧氟沙星致的68例不良反应进行统计分析[3]，且不良反应涉及全身多个器官及系统，可见左氧氟沙星不良反应的发生率之高。