洁净室日常管理规范

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洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度

第一章总则第一条为确保洁净室内的空气质量、环境清洁度及设备设施正常运行,保障生产、科研、检测等工作的顺利进行,特制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的洁净室及其相关区域。

第三条洁净室管理应遵循以下原则:1. 预防为主,防治结合;2. 严格管理,确保质量;3. 科学布局,合理使用;4. 定期检查,及时维护。

第二章洁净室人员管理第四条洁净室操作人员应具备以下条件:1. 具有良好的道德品质和敬业精神;2. 掌握洁净室操作技能和设备使用方法;3. 身体健康,无传染病;4. 经过专业培训,取得相应资格证书。

第五条洁净室操作人员应遵守以下规定:1. 严格遵守洁净室操作规程,确保操作规范;2. 佩戴个人防护用品,如口罩、帽子、手套等;3. 进入洁净室前,应进行淋浴、更衣、消毒等程序;4. 保持个人卫生,不携带任何可能污染洁净室物品;5. 不得在洁净室内吸烟、饮食、化妆等。

第六条洁净室操作人员应定期接受培训和考核,不断提高自身素质。

第三章洁净室环境管理第七条洁净室环境应符合以下要求:1. 温度、湿度、洁净度等参数符合国家标准;2. 室内空气质量达到规定标准;3. 设备设施运行正常,无故障;4. 室内无尘埃、无异味、无有害物质。

第八条洁净室环境管理应遵循以下规定:1. 定期对洁净室进行清洁、消毒,保持室内环境整洁;2. 对设备设施进行定期检查、维护,确保正常运行;3. 严格控制室内人员数量,避免拥挤;4. 严格控制室内物品进出,防止污染;5. 定期对洁净室进行空气质量检测,确保空气质量达标。

第四章洁净室设备管理第九条洁净室设备应符合以下要求:1. 设备性能稳定,运行可靠;2. 设备操作简便,易于维护;3. 设备符合国家标准,取得相关认证。

第十条洁净室设备管理应遵循以下规定:1. 设备操作人员应熟悉设备性能、操作规程及维护保养知识;2. 定期对设备进行检查、维护,确保设备正常运行;3. 发现设备故障,应及时上报,并采取相应措施进行处理;4. 设备更换、维修应严格按照操作规程进行,确保设备安全;5. 设备操作人员应定期参加设备操作培训,提高操作技能。

洁净室的管理制度及规范

洁净室的管理制度及规范

洁净室的管理制度及规范洁净室是一种重要的实验室环境,它的管理制度及规范对于实验室的正常运行和实验结果的可靠性至关重要。

以下是对洁净室管理制度及规范的简要介绍。

首先,洁净室的管理制度应包括以下几个方面:洁净室的分类及级别、洁净室的使用规则、洁净室的日常维护和清洁、洁净室的安全管理和事故处理等。

在这些管理制度中,要明确洁净室的级别和规定的使用规则,以便不同级别的洁净室能够根据自身的要求进行操作。

其次,洁净室的规范主要包括以下几个方面:对进入洁净室人员的要求、对洁净室内部设备和工具的规范、对空气质量的要求以及对洁净室的日常维护和清洁的规范等。

在进入洁净室的人员方面,应要求人员穿戴干净的防尘服,佩戴适当的防尘口罩,同时要求人员进行严格的洁净手和脚的处理,以避免带入外界的灰尘和污染物。

在设备和工具方面,应对洁净室内的所有设备和工具进行维护和清洁。

在使用时,应严格按照操作规范进行操作,避免因设备的使用不当而对洁净室环境造成污染。

在空气质量方面,应设置合适的过滤系统和通风系统,以确保洁净室内的空气质量符合规定要求。

另外,洁净室的日常维护和清洁也是十分重要的。

对洁净室的维护和清洁应按照规定的方法和频率进行,包括对洁净室内的工作台面、地面、天花板、墙壁等进行定期清洁和消毒,以保持洁净室的卫生环境。

最后,洁净室的安全管理和事故处理也是必不可少的。

在洁净室的安全管理方面,应建立完善的安全制度和培训体系,确保人员能够正确使用洁净室设备和工具,并能够正确应对突发情况。

在事故处理方面,要建立相应的应急预案和处理流程,以快速有效地应对可能发生的事故,并采取适当的措施进行事故调查和整改。

综上所述,洁净室的管理制度及规范是确保实验室环境洁净和实验结果可靠的基础。

只有建立严格的管理制度和规范,才能保证洁净室的正常运行,为科研工作提供良好的实验条件。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范洁净室是一种特殊的实验室环境,用于保持高纯度无菌环境,以保证实验的准确性和可靠性。

洁净室使用管理规范是为了确保洁净室的正常操作和有效运行,并提供指导和约束。

本文将从洁净室的建设、操作人员管理、设备管理、卫生管理等方面阐述洁净室使用管理规范。

一、洁净室的建设1.建设目标和要求:洁净室的建设目标需明确并符合实验需求。

要有合理的净化效果要求,如颗粒和微生物的控制标准等。

2.设备和材料选用:选择符合GMP标准和FDA认证的设备和材料,确保其质量和可靠性。

3.空气净化系统:应配备有效的空气过滤器、送风量和回风量的控制装置,确保洁净室内的空气质量符合要求。

二、洁净室操作人员管理1.岗位职责和操作培训:明确洁净室操作人员的职责和权限,确保洁净室的正常运行。

对新员工进行岗位培训,掌握洁净室操作规范和技能要求。

2.人员出入管理:制定人员出入洁净室的规定和流程,建立严格的身份验证制度和进出记录。

三、洁净室设备管理1.设备验收和维护:新设备进入洁净室前,需进行验收和检测,确保设备符合要求。

规定设备的维护保养周期和方法,定期进行检修和保养。

2.设备校验和验证:制定设备的校验和验证计划,确保设备的准确性和可靠性。

3.设备备件管理:建立设备备件管理制度,确保备件的及时供应和有效使用。

四、洁净室卫生管理1.清洁和消毒:制定洁净室清洁和消毒计划,明确清洁频率和方法。

对工作台面、设备和地面等进行定期清洁和消毒。

2.废弃物处理:设立合适的废弃物容器和标识,对废弃物进行分类、收集和处理,确保洁净室环境的清洁和整洁。

3.环境检测:制定洁净室的环境检测计划,定期对洁净室内的空气颗粒、湿度、温度等进行检测,确保环境符合要求。

本文介绍了洁净室使用管理规范的主要内容,包括洁净室的建设、操作人员管理、设备管理和卫生管理等方面。

遵守规范,加强管理,能够确保洁净室的正常运行,保证实验的准确性和可靠性。

洁净室的使用管理规范对于科研机构和生产企业而言,具有重要意义。

洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度洁净室是一种具有严格的环境要求,用于控制微生物、尘埃、静电和气体等污染的特殊工作区域。

为了确保洁净室正常运行和环境质量的持续稳定,需要制定一套科学规范的洁净室日常管理制度。

本文将重点介绍洁净室日常管理制度的主要内容和要求。

一、洁净室日常管理制度的目的和范围1.目的:确保洁净室环境达到或超过规定的洁净度要求,并维持一定质量水平,为产品的生产提供一个适合的环境。

2.范围:适用于所有洁净室的日常管理工作,包括空气净化、物品管理、设备维护等方面。

二、洁净室日常管理制度的内容1.空气净化管理(1)空气过滤器的管理:定期检测和更换空气过滤器,确保其过滤效果符合要求。

(2)空气质量监测:定期对洁净室内空气进行微生物和有机物检测,确保空气质量符合要求。

(3)气流调节控制:维持洁净室内气流的稳定性和方向性,减少交叉污染的可能性。

2.物品管理(1)入室管理:对进入洁净室内的人员、设备和物品进行严格管理,必须按规定的程序进行净化和穿着洁净衣物。

(2)洁净工具和耗材管理:定期对洁净室内使用的工具和耗材进行清洗、消毒和更换,确保其洁净度符合要求。

3.设备维护(1)设备操作规程:制定具体的设备操作规程,明确设备的使用方法和注意事项。

(2)设备维护保养:定期对洁净室内的设备进行维护保养,包括清洁、校准和更换易损件等。

4.其他管理要求(1)温湿度控制:确保洁净室内的温湿度符合要求,避免对产品和人员的影响。

(2)垃圾处理:对洁净室内产生的废弃物进行正确的分类和处理,避免污染和交叉感染的可能。

(3)紧急预案和事故报告处理:制定紧急预案,对可能出现的事故进行预防和处理,及时报告上级进行后续处置。

三、洁净室日常管理制度的执行和监督1.执行:严格按照制度的要求执行相关管理工作,要求全体员工必须具备相应的培训和操作证书。

2.监督:由专门的洁净室管理团队负责进行管理制度的执行和监督,及时发现并纠正问题,确保制度的有效执行。

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求

洁净室卫生管理要求
洁净室卫生管理要求主要包括以下几个方面:
1. 人员管理:洁净室的工作人员需经过专业培训,掌握洁净技术和管理知识。

在进入洁净室前,必须进行严格的身体检查和净化处理,例如洗澡、更换洁净服、戴口罩和手套等。

此外,人员进出洁净室的频率要严格控制,避免对洁净环境造成污染。

2. 物料管理:进入洁净室的物料必须经过净化处理,以减少对室内环境的污染。

物料在储存和运输过程中,也要采取相应的防护措施,以保持洁净室的清洁。

3. 空气管理:洁净室的空气必须保持一定的洁净度,以满足生产工艺的要求。

空气净化系统要定期进行检查和维护,确保其正常运行。

室内温度和湿度也要进行控制,以保证生产环境的稳定。

4. 清洁卫生:洁净室的清洁卫生至关重要,要定期进行清扫和消毒。

清洁卫生工作要使用专用工具,并遵循一定的操作规程,以保证洁净室的洁净度。

5. 安全管理:洁净室的安全管理也非常重要,要制定相应的安全管理制度和应急预案。

工作人员要掌握安全知识和应急处理技能,以保障洁净室的安全运行。

6. 记录管理:洁净室的各项管理活动要有记录,包括人员进出记录、空气净化记录、清洁卫生记录等。

这些记录要妥善保存,以便进行质量追溯和问题分析。

总之,洁净室的卫生管理要求非常严格,需要从各个方面进行管理和控制。

只有保证洁净室的清洁和稳定,才能满足生产工艺的要求,提高产品的质量和可靠性。

洁净室维保日常管理制度

洁净室维保日常管理制度

第一章总则第一条为了规范洁净室维保工作,确保洁净室环境稳定、设备正常运行,保障生产安全和产品质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有洁净室及洁净室设备。

第三条洁净室维保工作应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、以人为本”的原则。

第四条洁净室维保工作应由专业人员进行,非专业人员不得擅自操作。

第二章组织机构与职责第五条成立洁净室维保工作领导小组,负责洁净室维保工作的组织、协调和监督。

第六条洁净室维保工作领导小组下设以下机构:(一)洁净室维保管理办公室:负责洁净室维保工作的日常管理、协调和监督。

(二)洁净室维保技术小组:负责洁净室设备的维护、保养和维修工作。

(三)洁净室操作人员:负责洁净室的环境维护和设备操作。

第三章维保工作内容第七条洁净室维保工作主要包括以下内容:(一)洁净室环境监测:对洁净室内的温度、湿度、压力、风速等参数进行监测,确保其符合生产要求。

(二)洁净室设备维护:对洁净室内的通风系统、空气净化系统、给排水系统、照明系统等设备进行定期维护、保养和检查。

(三)洁净室设备维修:对出现故障的洁净室设备进行及时维修,确保设备正常运行。

(四)洁净室环境清洁:对洁净室内的地面、墙面、设备等进行定期清洁,保持洁净室环境的清洁。

(五)洁净室安全检查:对洁净室内的安全设施、消防设施等进行定期检查,确保其完好有效。

第四章维保工作流程第八条洁净室维保工作流程如下:(一)制定维保计划:根据洁净室设备的使用情况,制定维保计划,明确维保时间、内容、责任人等。

(二)实施维保:按照维保计划,对洁净室设备进行维护、保养和检查。

(三)记录维保情况:对维保过程中发现的问题、处理措施及结果进行记录。

(四)报告维保情况:将维保情况报告给洁净室维保管理办公室。

(五)跟踪维保效果:对维保效果进行跟踪,确保设备正常运行。

第五章维保人员管理第九条洁净室维保人员应具备以下条件:(一)具备相关专业知识,熟悉洁净室设备的操作、维护和维修。

05洁净区管理规范

05洁净区管理规范

有限公司洁净区管理规范GY-SC-051、目的:建立洁净区管理规范,规范操作人员在洁净区的工作和试验活动,保证产品的质量稳定合格。

2、范围:洁净区的管理、使用、清洁消毒等操作。

3、职责:3.1凡需在洁净区的工作的人员均应按此操作规范进行操作。

3.2洁净区负责人、质量部负责监督、检查。

4内容4.1人员管理4.1.1个人卫生:进入洁净区全体人员须保持个人卫生,勤洗澡、勤理发、勤刮胡须、勤剪指甲、勤换衣物,洁净区人员不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品,不得涂指甲油、佩戴假发等。

4.1.2个人物品:不得将与生产无关的私人物品如手机、水杯、卫生用品等带入洁净车间,应存放在一更室个人储物柜内或休息室。

4.1.3人员进出洁净区4.1.3.1脱鞋。

进入洁净区之前,在换鞋区脱鞋。

4.1.3.2进入一更,随手关门,将一切私人物品、外套等放入储衣柜或指定位置,私人物品及其他杂物不可带入洁净生产车间。

4.1.3.3离开一更进入二更,随手关门,按《洗手更衣作业指导书》进行洗手消毒,更换洁净工作服,最后,穿上一次性洁净服及洁净鞋。

4.1.3.4手部消毒。

4. 1.3.5在缓冲间自净后,进入洁净区。

4.1. 3.6工作人员出洁净区按进入洁净区相反的程序进行。

4.1.4临时进入洁净室(区)的人员,各个洁净车间负责人应当对其进行指导和监督。

4.2物料进出洁净区1. 2.1洁净区的器物应选用不易生锈、不掉漆、不散尘埃、不掉纤维,不脱色的材料制造,及时清理损坏洁具,上报缺损,重新申购。

4. 2.2非洁净区的器物、物料进入洁净区前,或从低级别洁净区进入高级别洁净区之前,应在脱包间除去外包装,擦拭表面,放置传递窗紫外灯照射消毒后进入洁净区,传递窗不允许双向同时打开。

洁净区内的工艺器具等不得随意带出洁净区。

5. 2.3各洁净区内使用的器物应有明显的标志,各区需划定各种物品的存放区。

4.2.4成品内包装袋在进入洁净区时应在缓冲区脱去外包装,然后从物流传递窗进入洁净区。

洁净室使用管理规定

洁净室使用管理规定

洁净室使用管理规定一、概述洁净室是一种特殊的环境控制空间,用于进行对微小颗粒、微生物和有害物质等进行控制的实验、生产和加工等工作。

为了确保洁净室的正常运行和使用,制定了以下洁净室使用管理规定。

二、洁净室使用事项1.进入洁净室的人员必须按照规定的程序进行身份验证和入室手续,并佩戴规定的个人防护装备。

2.禁止在洁净室内吸烟、饮食、喝水以及吐痰等行为,严禁携带未经准许的物品进入洁净室。

3.在进入洁净室前,人员应进行必要的清洗及消毒,并更换洁净室专用的工作服和鞋套,确保无尘、无毛发以及无刺激性物质的残留。

4.使用洁净室内的设备和仪器,必须经过相关培训合格后方可操作。

使用完毕后,应及时清理、保养和归位。

5.洁净室内所有的废弃物、污染物和试验样品等必须按照规定的程序进行收集、处理和处置,严禁乱扔和随意处理。

三、洁净室空气质量管理1.洁净室内部空气质量应符合国家标准,并定期进行检测和评估。

如发现超出限值的情况,应立即采取纠正措施。

2.定期清理洁净室内的过滤器、空调设备和排风管道等,确保其正常运行和过滤效果。

3.对洁净室内的空气进行定期检测,并记录相关数据,包括温度、湿度、静压差、颗粒物浓度等。

4.在洁净室内进行实验、生产和加工工作时,应尽量减少活动时间和活动范围,以减少空气污染源。

四、洁净室设备管理1.管理人员应对洁净室内的设备进行定期检测、维护和保养,并建立设备档案。

2.对关键设备和仪器进行校准和验证,确保其在正常范围内运行和准确度。

3.禁止私自更改或移动洁净室内的设备和仪器,如有需要,应向相关负责人提出申请并获得批准。

五、洁净室清洁管理1.洁净室清洁工作应定期进行,包括地面、墙面、天花板、设备和工作台等的清洁。

2.清洁工作应使用规定的清洁用品和消毒液,避免使用有害物质和对洁净室有污染风险的清洁产品。

3.清洁工作应按照规定的程序和时间进行,同时记录清洁工作的时间和内容,以备查验。

六、洁净室应急管理1.洁净室内应设立明确的应急通道和应急设备,并进行标识。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范洁净室使用管理规范是指在洁净室使用过程中需要遵守的一系列规范和要求。

洁净室是一种具有特殊空气过滤设备和环境控制系统的特殊房间,用于控制室内空气中的微尘、气体等有害物质的浓度,从而确保产品的质量和安全性。

本文将从洁净室进入与离开、操作流程、戴服装规范、设备使用与维护等几个方面提出管理规范。

一、洁净室进入与离开规范1.洁净室的人员进入前应穿戴好符合洁净室标准的工作服和鞋套,并接受洁净室入口处的人员清洁验证。

2.进入洁净室前需使用专用洁净设备进行吹扫,确保身上没有灰尘和杂质。

3.进入洁净室前应接受培训,了解洁净室的工作原理、安全注意事项和操作规程。

4.进入洁净室后应保持室内环境的整洁,不得擅自吃东西、抽烟或乱扔废弃物品。

5.离开洁净室时,应按照规定的程序进行清洁验证,确保不携带洁净室外的有害物质。

二、操作流程规范1.在洁净室操作过程中,应尽量减少活动和移动,避免产生过多的微尘和颗粒物。

2.操作人员应遵守洁净室的工作要求,不得随意调整洁净室的温度、湿度和风速等参数。

3.操作人员在洁净室中禁止使用带有发射静电的设备,以避免静电引起的灰尘积聚和火灾事故。

4.洁净室内不得出现废品堆放,产生的废弃物应当及时清理,并采取正确的处理方式。

三、戴服装规范1.洁净室工作服应定期更换和清洗,不得随意穿戴进入洁净室。

2.洁净室工作服应使用统一配发的专用服装,并保持其干净整洁。

3.工作服应具备抗静电和防尘功能,穿戴过程中应注意避免摩擦和损坏。

四、设备使用与维护规范1.洁净室设备的使用应遵循操作规程和安全要求,不得随意更改设备的设置和参数。

2.在使用设备过程中,应注意定期清洁和维护,并及时处理设备故障和异常。

3.在设备维护期间,应采取相应的措施保持洁净室的正常运行和环境质量。

4.定期进行设备验证和检测,确保设备的稳定性和性能符合要求。

综上所述,洁净室使用管理规范是确保洁净室工作环境正常运行和保证产品质量的重要规范和要求。

洁净室(区)日常维护保养管理规范

洁净室(区)日常维护保养管理规范

洁净室(区)日常维护保养操作规程1 目的为保证微生物检验的有效性和检验人员的安全性,特制订洁净室(区)日常维护保养操作规程。

2 范围本规程适用于微生物室洁净室(区)的日常维护保养。

3 日常维护保养项目3.1洁净室(区)的清洁与消毒每次实验前后,均应对实验区的墙面、地面和各种设施表面擦拭清洁、消毒,尤其是经常接触的台面、门把手。

每次实验前后,应开紫外灯照射至少30分钟,对环境进行消毒。

利用过氧化氢发生器,每年进行一次彻底消毒。

3.2 洁净室(区)主体结构的检查和维护。

每月对洁净区地面、门、传递窗、日光灯和紫外灯、应急设施、超净台、风淋、消毒器等设施进行检查。

一旦发现问题,应及时报修。

3.3 洁净室(区)风机和空调系统的维护与保养3.3.1 每天对洁净区内的空调系统的温湿度进行记录。

3.3.2 每月对空调设备加湿器和水桶,应当定期清洁除垢、清洗消毒。

3.3.3 每2~3个月请专业人员对洁净区域内涉及的各种设备进行擦拭清洁,对新风机组过滤器定期清洗和更换。

初、中效过滤器每3个月更换1次或经清洗后重新使用(一般应备用2组)。

高效过滤器不能清洗,建议每2~3年更换1次。

在外界空气污染较大的情况下,清洗和更换的频次应增加。

过滤器或其他基础设施如发现异常情况,应及时更换。

4 洁净室(区)的监测4.1日常监测每月应对洁净室(区)的浮游菌、沉降菌、表面微生物进行监测。

4.2期间核查每6个月应对洁净室(区)进行期间核查,包括悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、温湿度、噪声、风速、换气次数等,详见“洁净室(区)洁净检测期间核查规程SOP-QT-011”。

在日常监测和期间核查监测时,如发现任何一项不符合要求,应及时通知科室人员暂停实验,待问题解决后再启用。

如果问题严重,应及时汇报有关领导协调解决重新检测合格后方能使用。

起草人年月日复核人年月日。

洁净室管理制度范文

洁净室管理制度范文

洁净室管理制度范文一、前言为了保证洁净室的良好运行,并确保产品的质量和客户的满意,制定本洁净室管理制度。

本制度适用于公司内的洁净室管理工作,包括洁净室使用、保养、消毒等方面。

二、洁净室管理责任1.公司负责人负责洁净室的管理,并委派一个专责人负责具体的洁净室管理工作;2.管理人员应具备专业的知识和技能,能够有效管理洁净室的各项工作;3.管理人员应定期组织培训,提高员工的洁净室操作技能和意识。

三、洁净室使用规定1.进入洁净室的人员应穿戴合适的防护服,并戴上帽子、口罩、手套、鞋套等防护用具;2.具备任何传染病的人员禁止进入洁净室;3.严禁在洁净室内吃东西、喝水、吸烟等活动;4.进入洁净室前应洗手;5.洁净室内设有严格的工作区域,严禁越过工作区域进行其他活动。

四、洁净室操作规范1.洁净室的空气净化设备应定期维护保养,确保其正常运行;2.洁净室内设备应按照操作规程进行使用,并进行定期清洁;3.严禁在洁净室内进行无关的操作;4.操作过程中严禁产生灰尘、杂物等污染物,并应随时清理洁净室内的污染物。

五、洁净室消毒规定1.定期对洁净室进行消毒,以确保其卫生环境;2.消毒前应清理洁净室内的污染物,并进行相应的处理;3.选择适当的消毒剂,并按照要求进行正确的消毒操作;4.消毒后应进行空气监测和物品检测,确保洁净室内的微生物数量符合标准。

六、事故应急预案1.洁净室发生意外事故时,应立即上报负责人,并迅速采取措施进行处理;2.撤离人员后应迅速进行消毒和清理工作,防止事故扩散;3.对事故原因进行调查,分析事故发生的原因,并提出改进措施。

七、洁净室检查与评估1.定期对洁净室进行检查和评估,并记录相关数据;2.根据检查和评估结果,制定改进措施,提高洁净室的运行效率和质量。

八、附则1.本制度自颁布之日起生效;2.本制度经负责人签字后正式生效,并在公司内进行宣传;3.本制度的解释权归公司负责人所有。

九、附:洁净室管理制度执行表序号日期执行人员文件编号事项处理...。

洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度洁净室是指通过控制空气质量、温度、湿度、静电以及颗粒物等参数来达到一定洁净度要求的生产、实验及检测场所。

在洁净室的管理中,日常管理制度起到非常重要的作用,对于维持洁净室的洁净度、安全性和生产效率都有着至关重要的影响。

以下是关于洁净室日常管理制度的一些建议:一、洁净室员工准入管理1.招聘前要经过背景调查,并进行体检,确保员工身体健康;2.洁净室的员工必须穿着干净、合适的工作服,并戴好工作帽;3.新员工进入洁净室前要接受培训,了解洁净室的使用规则和注意事项。

二、洁净室物品管理1.洁净室内的物品入库前必须经过清洁和消毒处理;2.洁净室内的物品要进行分类存放,并标注使用日期;3.洁净室内的物品不得随意堆放,必须保持整洁。

三、洁净室空气管理1.洁净室内的空气质量必须符合洁净度要求,在使用前进行检测;2.洁净室内的空气净化设备要按照规定进行定期维护保养;3.洁净室内定期对空气进行检测,确保洁净室的洁净度符合要求。

四、洁净室清洁管理1.洁净室内的地面、墙面和天花板必须定期进行清洁;2.清洁工作要使用清洁剂和消毒剂,并按照规定方法进行清洁;3.清洁工具要定期更换或清洗,防止交叉污染。

五、洁净室安全管理1.洁净室内禁止吸烟、食品,防止异物污染;2.洁净室内禁止随意使用明火或易燃物品,保证生产安全;3.洁净室内必须设有应急出口和应急设备,并定期进行演练。

六、洁净室员工行为守则1.洁净室内员工要保持良好的工作习惯和行为规范;2.洁净室内员工要注意个人卫生,定期洗手换衣;3.洁净室内员工要保持沟通和协作,提高工作效率。

综上所述,洁净室日常管理制度的落实对于保持洁净室的洁净度、安全性和生产效率至关重要。

只有通过科学合理的管理制度,才能有效避免洁净室的污染和安全事故的发生,确保洁净室的正常运行,提高产品质量和生产效率。

因此,洁净室的各项管理制度必须得到严格执行,并定期进行复查和评估,不断优化改进,以适应洁净室的需求和发展。

洁净室管控规范

洁净室管控规范

洁净室管控规范洁净室运行阶段的管控规范一、人员部份洁净室概念及教育培训与考试依规定出入程序进出洁净室,不得有例外。

确实穿戴洁净衣服进出洁净室患感冒鼻炎或气管炎人员,禁入洁净室管制室管理人员,确实督导规则的遵守与进行注重个人日常卫生习惯,如指甲、胡须、头皮屑等二、物料部份去除外包装纸外表擦拭经Air shower入洁净室各类化学品(含无机及有机溶剂)禁存洁净室内(除非有专用防护柜) 禁零散的大量堆置,只维持最少的需量禁木头及纸箱物品存放三、设备部份拆除内包装物于缓冲室(Buffer Clean Area)擦拭(以低浓度约0.5%的IPA溶液) 搬迁工具需洁净防护(如滚轮及钢板等),材质以SUS或T eflon为主依规定搬配动线进出C/R定位四、工具部份擦拭防护生锈或外皮剥离禁携入经A/S进入五、零件部份拆除外包装物擦拭外表经A/S进入非更换品禁携入六、文具用品禁携影印文件入C/R禁携铅笔、橡皮擦、蜡笔、钢笔,应使用原子笔禁携油性笔非洁净适用纸质的各类文件、笔记本、操作手册禁携入洁净室内禁止切割、撕裂或擦拭行为禁用黑板、粉笔七、通信器材禁手机、DECT或小灵通禁无线电器材禁呼叫器八、其他部份消防器材、管线、灭火器等清洁工具垃圾及废弃物处理搬运箱、包装材料使用防尘材九.洁净室内绝对禁止的行为禁出入口及安全门常开禁饮食、抽烟禁跑步或快速运动禁穿、脱服装禁抓头发、头皮禁高谈阔论禁非正常的肢体动作禁人员化妆(面霜、口红、发油等)禁非必要随身物携入(皮包、饰物、卫生纸等)。

洁净室管理制度范文

洁净室管理制度范文

洁净室管理制度范文洁净室是一种能够控制空气污染度的工作环境,广泛应用于医药、电子、食品等行业。

为了确保洁净室的使用效果,必须有一套科学合理的管理制度。

以下是洁净室管理制度的主要内容:一、洁净室人员管理1.按照职责分工确定洁净室人员的岗位责任和权限;2.需要经过培训合格后方可进入洁净室工作;3.严格执行人员进出洁净室的流程,禁止未经许可的人员进入;4.严格执行作业流程,确保人员从事工作时无污染源。

二、洁净室布局管理1.根据不同区域的洁净等级,划定洁净室的布局和封闭要求;2.各区域之间应该设立合适的通道和过渡区域,避免污染源的交叉传播;3.定期检查和维护洁净室的风机、过滤器、风道等设备,确保其正常运行;4.控制洁净室的温度、湿度、气流速度,使其稳定在适宜的范围内。

三、洁净室道具和设备管理1.确定洁净室所需要的道具和设备,并明确使用要求;2.道具和设备的选择、使用和维护应符合洁净室的要求;3.定期对道具和设备进行检查和清洁,如有损坏或故障应及时修复或更换;4.凡是进入洁净室的道具和设备都应经过特殊处理,以确保不带入任何污染源。

四、洁净室物料和试剂管理1.确定洁净室所需的物料和试剂,并明确购买、存储、使用的要求;2.物料和试剂的选择应符合洁净室的要求,并且应有明确的标识;3.严格控制物料和试剂的进入和使用,避免跨区域使用或错误使用;4.定期检查和清理物料和试剂的存储区域,确保无污染源的存在。

五、洁净室清洁管理1.制定详细的清洁工作计划,明确清洁任务和责任;2.使用特殊的清洁方法和工具,如无尘纸、无尘喷雾等,以确保清洁效果;3.定期对洁净室进行全面清洁,包括地面、墙面、天花板、设备等;4.记录清洁工作,包括清洁时间、清洁人员和清洁情况,以便监控和总结经验。

六、洁净室污染源控制1.严格执行卫生要求,确保无暴露污染源的存在;2.控制人员的行为和活动,避免产生粉尘或污染物;3.控制洁净室进出口的开启频率和时长,避免将外部污染带入室内;4.实施严格的污染源监测和控制措施,对异常情况进行及时处理和整改。

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范一、概述洁净室是一种特殊的工作环境,为了保证洁净室内的空气质量和环境卫生,提高工作效率和产品质量,需要严格遵守管理规范。

本文旨在明确洁净室使用的管理规范,确保洁净室的正常运营和使用。

1.进入洁净室前的准备:1.1进入洁净室前必须进行全面的体检,确保没有传染性疾病和工作禁忌症。

1.2进入洁净室前应穿戴干净的工作服,并配戴防静电鞋套和帽子,确保不带入任何可能污染洁净室的物质。

1.3进入洁净室前必须进行严格的清洁和消毒处理,特别是手部和面部,以避免传染病和污染。

2.洁净室内的行为规范:2.1进入洁净室后,不得随意走动或站立,应按照工作计划和流程进行操作。

2.2在洁净室内不得吃东西、喝饮料或吸烟,以防止空气污染。

2.3使用偏离设备时,必须佩戴相应的防静电器材,以避免静电对设备和产品的影响。

2.4在使用设备时,必须按照操作规程进行操作,不得胡乱调整或改变设备参数。

2.5完成工作后,必须将使用的工具、设备和废弃物妥善处理,保持工作区域整洁。

3.洁净室环境与设备管理:3.1洁净室内应保持稳定的温湿度,定期检查并进行调整。

3.2定期对洁净室内空气进行检测,确保空气质量符合要求。

3.3定期对洁净室进行清洁和消毒,特别是地面、墙壁和设备表面。

3.4洁净室内设备应定期保养和维修,确保设备的正常运转。

4.洁净室内的管理规范:4.1洁净室必须有专人负责管理和监督,制定详细的操作规程,并进行培训。

4.2洁净室内必须有严格的记录和文档管理,包括工作日志、设备维护记录和操作记录。

4.3洁净室内必须配备必要的安全设备和紧急处理措施,以应对突发事件。

4.4洁净室内必须进行定期的评价和改进,以提高工作效率和产品质量。

三、总结洁净室使用管理规范对于保证洁净室的正常运营和使用至关重要。

只有严格遵守相关规范,确保洁净室内的温湿度、空气质量和环境卫生,才能提高工作效率和产品质量。

因此,洁净室使用管理规范必须得到全体员工的共同遵守和执行。

洁净室管理方案

洁净室管理方案

洁净室管理方案
以下是 7 条关于洁净室管理方案:
1. 洁净室的进入管理要严格把控呀!就像家里的大门,不是随便什么人都能进的呀!每次进入洁净室前,都得按规矩穿戴好特制的服装、帽子、鞋子。

你想想,要是有人穿着沾满灰尘的衣服就进去了,那得多糟糕呀!比如上次小张没换好衣服就想进去,被我们及时拦住了,这多重要啊!
2. 洁净室的清洁工作那可是重中之重啊!这可不能马虎,就好比每天要洗脸刷牙一样。

得定时清理地面、设备,不能有一丝灰尘残留。

就像上次我们清理那个角落,费了好大的劲才弄干净,这能不认真对待吗?
3. 设备的维护也不能忽视呀!这些设备就像战士的武器,得好好保养。

要是设备出了问题,那整个洁净室不就乱套了吗!上次那台机器有点小毛病,我们赶紧找人来修,幸好没耽误事儿。

4. 人员的培训可太关键了!这就像是给战士们传授战斗技巧。

大家都得清楚知道在洁净室该怎么做,不该怎么做。

记得有一次小李没经过培训就进去,差点犯了大错呢!
5. 物料的管理也要井井有条啊!不能乱堆乱放,这就像整理自己的衣柜一样。

要分类摆放整齐,取用方便。

有一回物料放得乱七八糟,找个东西费老劲了,这怎么能行呢!
6. 洁净室的温湿度控制也很重要诶!这就好像我们要保持房间里的舒适温度一样。

必须时刻关注,不能有偏差。

上次因为温湿度有点问题,可把我们紧张坏了。

7. 监控系统要时刻保持警惕呀!它就像是洁净室的眼睛,能及时发现问题。

一旦有异常,马上就能察觉。

有一次就是监控系统及时发出警报,我们才避免了一场大麻烦。

总之,洁净室管理方案的每一条都得认真执行,才能确保洁净室一直处于最佳状态呀!。

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇

洁净室管理制度4篇【第1篇】无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:1-洁净车间清洁操作程序工具吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布耗材防静电去尘剂、防静电清洁剂。

清洁部位1、车间墙;2、门窗、文件柜、地面详细操作办法1、用伸缩杆协作去尘布,自上而下,举行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦,用去尘布揩拭整洁。

2、用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面。

3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域举行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸。

4、吸尘完毕后,用尘推根据吸尘的操作办法举行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。

5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布协作防静电清洁剂先上后下举行清理。

6、收拾工具,定期将吸尘器尘袋更换。

7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口,并分类集中至成品库内。

8、车间垃圾详细清理程序见后附文件。

备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。

1-洁净车间走廊操作程序工具防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头耗材防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂清洁部位1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面详细操作办法1、a)用伸缩杆协作去尘布,自上而下,由左向右,举行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭整洁。

b)用伸缩杆不便利的局部,应用梯子按同上的操作办法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。

2、用去潮尘布协作防静电清洁剂先上后下,由左至右举行清理。

3、用无尘布由上侧、外侧及内面所有擦拭整洁,收拾好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。

洁净室日常管理制度

洁净室日常管理制度

洁净室平时管理制度〔2022-10-06)目的:保证洁净室的洁净等级切合科研环境条件,谨防样品污染。

范围:合用于洁净室内全部人员、设施、资料以及工艺过程、剖析测试等操作过程。

一、人员管理1.1 观光者:工作人员须妥当安排款待进入洁净室观光的领导和专家等,使其认识本研究所的有关规定。

1.2 工作人员:全部人员均须经洁净纪律培训和安全培训,并经查核合格前面可获准进入洁净室。

二、人员进出制度2.1 洁净服着装全部人员进入洁净室进入洁净室的全部人员均须衣着洁净服和洁净鞋,并严格依照洁净室人员进退流程发展。

本卷须知:1. 扎好头发,戴上头套,谨防头发外露;2. 戴上口罩;3. 以站立姿式穿洁净服,谨防接触地板等有尘物件,拉上拉链并扣好搭扣;4.穿上洁净鞋,扣好搭扣;5.戴上手套,衣袖口须包停手套口;6.着装达成后检查服饰仪容方可进入风淋室。

2.2 进入风淋室(1) 进入人员必然要经过风淋室,以1人为上限,不得超出;(2) 按规定关好门后发展吹净,双手叉腰并摆起程体,吹净时间为15秒;(3) 吹净停留后5秒,方可开门进入洁净室;(4) 风淋室吹气口不得任意调整;2.3 退出洁净室出洁净室时,不经过风淋室,应从旁通门进入换衣间。

2.4 洁净服管理(1) 洁净工作服每一个月尾冲洗一次;(2) 送洗前按“编码〞在指定记录本长发展登记;(3) 在换衣间折叠并包装好,放入“洁净服周转柜〞;(4) 通知洁净服专业冲洗企业前来拿取;(5) 洁净服冲洗完成并送回后,按“编码〞发展盘点,并放入“洁净服周转柜〞;(6) 在换衣间内,按“编码〞在指准时间发放给洁净室工作人员。

本卷须知:1.保持个人卫生,减少洁净服脏损程度;2.保持个人洁净衣柜和洁净服周转柜的洁净;3.尽量谨防洁净服沾染油污,如已发生,登记时需提示洁净服送洗人员;4.净服冲洗完成并送回后,一定在换衣偶尔更高洁净度的地区才干打开。

1 / 4三、3.1 3.2 3.33.43.5 四、4.14.2 4.3五、5.1 物料进出制度凡欲带入洁净室的物件和设施,均需用70%无水乙醇及无尘纸擦抹洁净;洁净室内使用的工具器械,如桌椅、推车、吸尘器等,均需切合无尘标准;设施操作手册等文件假定以非无尘纸影印、须加以塑料套封装,并擦抹洁净前面可带入;搁置和翻阅处应远离设施、产品,同时不得带出洁净室;洁净室内使用原珠笔或者油性署名笔书写;铅笔、白板笔、橡皮擦、修正液及钉书机等文具,禁止携入使用;除洁净室专用纸外,其余纸类不得携入使用。

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洁净室日常管理规范
一:洁净室日常管理的主要内容
(1)保证洁净室要求的洁净度等级对于洁净室来说,要求进入洁净室的空气是清洁的,保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值;要求进入洁净室内的人和物品经过必要的净化处理,以尽量减少人和物的带尘量。

保证洁净室内洁净度的主要措施是:保证人净的措施,保证进入洁净室物料的净化,保证进入洁净室内的空气是清洁的,保证洁净空调系统的送风量,按要求保证洁净室内的正静压值,尽量减少洁净室的产尘量,保证对洁净室内的定期清扫。

(2)保证洁净室要求的室内空气状态参数洁净室内的空气状态参数都是根据某种工艺条件要求或某项工作要求确定的,因此除了要保证洁净室内的洁净度,还需要满足室内空气的温度和湿度的要求。

在洁净室内,如果空气温度过低,不利于工作的正常进行;反之,如果温度过高,会使室内工作人员产生过多的汗液,汗液挥发成微小粒子进入空气中,会增加洁净室内空气中的含尘粒子数,使洁净度级别有所下降,无法保证工艺条件的要求。

(3)制定严格的管理规章制度洁净室日常管理过程中应制定严格、有效的制度,并要严格认真地执行。

洁净室的运行规章管理制度包括日常应注意的事项、对进入洁净室人员的规定、人室人员的登记制度、人员出入的规定、对进入洁净室物品的规定、对洁净室内用具和设备的选择与管理制度、洁净室专用服装的规定和管理制度、洁净室卫生和安全制度、洁净室工作人员的教育培训制度和卫生措施等规章制度。

二:洁净室日常管理采取的主要措施
(1)保证人净的措施人净的具体措施主要包括水洗、换准和衣服及空气吹淋三个方面。

1)水洗。

用水洗手、洗脸,必要时洗全身,以去除表皮临时附着物和积存的体表排出物。

工业洁净室一般要求洗手和洗脸。

无菌洁净室要求更高,一般要求洗澡。

2)换衣和换鞋。

为了减少从室外带入清净室的污染物,一般要求进人洁净室内的人员换衣和换鞋。

换掉外出的鞋和衣服,穿上洁净工作服或无菌室工作服进入洁净室。

这样附着在衣服和鞋上的室外灰尘或污染物不会随人员带入洁净室内。

对于无菌有业还要求脱掉全部外出服和内衣,然后换用适合洁净室或无菌室工作的服装。

对于洁净工作服,不仅要求其表面洁净和容易去除污染物,而且还要能将人体散发的尘菌滤留在人体一侧,同时还需保证不易产生静电。

3)空气吹淋。

空气吹淋是用高速洁净空气吹扫全身服装及裸露表面的临时附着物。

(2)进入洁净室物料的净化措施进入洁净室内的物料应在运入洁净室之前进行清洗和净化处理,以减少物料在洁净室内的发尘量。

进入洁净室内的小件物品一般由洁净室与外走廊或洁净室与洁净室之间(洁净度级别不同的相邻房间)通过传递窗进入。

对于电烘箱,烘箱一端从有菌区开门,输入物料经过一段时间灭菌后再从无菌室内开启烘箱另一端门取出。

大的物件进入洁净室时,先要在一般环境中用真空吸尘器初步吸尘净化,然后在洁净室内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理。

进入洁净室的小物件,先要在准洁净室内擦拭清洁,然后装入搬运箱再送入室内。

个人物品不准带入洁净室内,规定的洁净室值班常用物品可以带入室内。

(3)保证进入洁净室内的空气含尘量低于洁净度规定的含尘量值洁净空调系统在运行中,所使用的各级空气过滤器必须是完好无损和无泄漏的。

为防止送风系统带入室外污染尘粒,必须对系统中使用的粗效、中效及末端空气过滤器定期进行泄漏检查。

(4)保证洁净空调系统的送风量保证洁净空调系统的送风量就是要求保证洁净室内的换气次数,以满足室内气流组织的需要。

洁净空调系统正常运行时,应定期对系统的送风量进行测定,测点可选在送风机进(出)风口处和送风口处。

洁净空调系统和洁净室在运行中应经常性地检查各级空气过滤器的空气阻力情况和容尘量,或者定期使用差压计进行检测,使系统的送风量基本保持不变。

(5)按要求保证洁净室内的正静压值洁净室和洁净空调系统在运行中,应注意经常检查、保养、调整和修理系统中的余压阀,以及压力传感器、变送器、调节器和执行器,使之处于正常运行状态,维持室内要求的正静压值。

(6)尽量减少洁净室的产尘量在洁净室内,产生尘埃的因素有两个:一是设备的运转,二是操作人员的活动。

因此,应从这两个方面控制洁净室的产尘量。

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