2019年食品药品监督管理局药品抽样工作总结
食品药品监督管理局药品抽样工作总结
食品药品监督管理局药品抽样工作总结食品药品监督管理局药品抽样工作总结范文根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。
现将全年药品抽样工作总结汇报如下:一、加强药品抽样工作的领导。
____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。
二、制定抽样工作计划。
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。
三、明确抽样目的、规范药品抽样。
以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。
药品抽样工作总结5篇
药品抽样工作总结5篇第1篇示例:药品抽样工作总结药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节,是监管部门对药品质量进行监督抽查的主要手段之一。
在药品市场日益繁荣、药品种类繁多的背景下,药品抽样工作显得尤为重要。
通过抽样检验,能够及时发现和查处不合格药品,保障人民群众用药安全,维护社会公共利益。
以下是本人对药品抽样工作的总结和反思:一、抽样工作的重要性1. 保障人民群众用药安全。
药品质量关系到人民群众的生命健康,抽样检验是确保药品质量的重要手段之一。
通过抽样检验,能够发现不合格药品,及时通报风险,保障人民群众用药安全。
2. 规范市场秩序。
抽样检验能够检测药品是否符合国家标准,有效遏制制假售假行为,维护市场秩序,促进药品行业的健康发展。
3. 提高监管部门的执法效能。
抽样检验结果能够为监管部门提供客观数据支持,加强执法力度,提高监管效能。
二、抽样工作中存在的问题1. 抽样过程中存在失误。
由于工作人员的疏忽或操作不当,导致抽样过程中的样品混淆或损坏等问题。
2. 抽样范围不够广泛。
部分地区或企业在抽样工作中存在盲区,未能覆盖所有药品生产企业和品种,影响抽样工作的全面性和有效性。
3. 抽样频率不够高。
部分地区或企业在抽样工作中频率较低,导致监管不力,易出现药品质量问题。
三、加强药品抽样工作的建议1. 提高工作人员素质。
对抽样工作人员进行专业培训和考核,提高其素质和操作技能,减少失误发生的可能性。
2. 加大抽样力度。
扩大抽样范围,加大抽样力度,确保每一家药品生产企业和品种都能被抽样检验。
3. 加强监督管理。
建立健全药品抽样工作的监督管理体系,加强对抽样工作的监督和检查,确保抽样工作的有效性和公正性。
4. 完善信息化建设。
借助信息化技术,加强对药品生产企业和产品的信息管理和监测,提高抽样工作的效率和准确性。
第2篇示例:药品抽样工作总结药品抽样是保障药品质量的重要环节,也是监管部门履行职责的重要方式之一。
通过抽样检验,可以检测药品的质量、安全性和合规性,确保消费者的用药安全。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结一、工作背景药品市场在我国具有重要的地位,保障药品质量安全是保障人民健康的基本要求。
药品抽样工作作为保障人民用药安全的重要环节,是药品监管工作的重要组成部分。
近年来,我国对药品抽样工作高度重视,加强了抽样检验力量,加大了抽样检验力度,提高了抽样检验效果,为人民的用药安全提供了坚实的保障。
二、工作任务药品抽样工作的主要任务是对市场上的药品进行抽样,确保药品质量符合相关要求。
具体来说,工作任务包括以下几个方面:1. 制定抽样计划:根据国家规定的抽样检验比例和抽验项目等要求,结合市场情况和实际工作情况,制定年度、季度和月度的抽样计划,确保抽样的公平、公正、公开。
2. 组织抽样工作:根据抽样计划,建立抽样队伍,组织人员进行抽样工作。
抽样人员要对抽样对象进行认真筛选,确保抽样对象具有代表性,同时要做好抽样记录和样品封存工作。
3. 进行抽样检验:将抽样的样品送往药品检验机构进行检验。
要确保样品的完整性和安全性,保证检验结果的准确性和可靠性。
4. 处理检验结果:根据检验结果,对不合格的药品及时采取措施,做好相关的追溯和责任追究工作。
同时,对合格的样品及时发布检验报告,向社会公布检验结果。
5. 加强信息共享:与其他相关部门建立有效的信息共享机制,及时了解市场动态和风险情况,为抽样工作提供科学依据。
三、工作亮点药品抽样工作在过去几年中取得了一些亮点和成绩:1. 抽样覆盖面广:药品抽样工作在过去几年中覆盖了全国各地的药品市场,对不同类型的药品进行了抽样检验。
抽检对象包括药品生产企业、药品经营企业、药品批发企业等,保证了抽样工作的全面性和公正性。
2. 抽样比例提高:我国药品抽样工作在过去几年中提高了抽样比例,增加了抽样数量和频次。
通过提高抽样力度,能够更好地发现和处理药品质量问题,保障人民的用药安全。
3. 抽样检验技术提升:药品抽样工作在过去几年中加强了抽样检验技术的培训和学习,提高了抽样检验人员的技术水平和能力。
2019年药品抽样工作总结
药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。
全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。
在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。
例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。
通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。
我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。
今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。
同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。
其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。
这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。
药品抽样工作总结8篇
药品抽样工作总结8篇第1篇示例:药品抽样工作是药品监管部门对市场上流通的药品进行监督管理的重要手段,通过抽样检验可以有效地保障人民群众的用药安全。
近年来,我国药品抽样工作不断加强,取得了一些积极的成果,但仍然存在一些问题和不足,需要进一步加以解决和完善。
本文就药品抽样工作进行总结,并提出一些建议和改进措施。
一、药品抽样工作的意义1.保障人民群众的用药安全药品是与人民民生息息相关的产品,药品质量的好坏直接影响着人民群众的身体健康。
通过对市场上流通的药品进行抽样检验,可以及时发现和处理不合格药品,保障人民群众的用药安全。
2.维护医药市场秩序不法商家往往为了谋取暴利,会采取各种手段生产和销售假劣药品,严重扰乱了医药市场秩序。
药品抽样工作可以有效打击这些违法行为,维护医药市场的正常经营秩序,保障良好的市场环境。
3.促进药品质量的提升药品抽样检验是对药品质量的一次全面检测,对于一些生产企业而言也是一个监督督促其提高产品质量的途径。
通过频繁的抽样检验,可以促使生产企业加强质量管理,提升药品质量。
1.抽样范围有限目前我国药品抽样的范围主要集中在一些大城市和发达地区,对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的药品监管则相对不够到位,这就容易造成一些不合格药品流入市场。
2.监管力度不够在一些地方,监管部门对药品抽样工作的重视程度不够,也缺乏足够的人力和物力投入,导致监管效率低下,容易出现漏洞和失职现象。
3.技术手段落后药品抽样工作需要借助一些先进的技术手段和设备来进行检测,但是在一些地方,技术手段和设备相对比较落后,导致了检测的效果和准确性不尽如人意。
在未来的工作中,可以逐步扩大药品抽样的范围,尤其是对于一些偏远地区和乡镇偏僻地区的监管工作要加强,确保每一个地区的药品质量都受到有效监督。
监管部门要加大对药品抽样工作的投入,增加人力和物力资源,提高监管的力度和效率,确保每一次抽样检验都能够达到预期的效果。
要引进一些先进的技术手段和设备,提升药品抽样检验的准确性和可靠性,确保每一次抽样检验的结果都是真实可信的,为药品质量的监督提供有力支撑。
药监局年度工作总结_食药监局年终工作总结
药监局年度工作总结_食药监局年终工作总结2019年,国家药品监督管理局扎实推进食品药品监管工作,全面加强监管力度,促进了食品药品安全水平的提升。
下面是该年度的工作总结。
一、强化监督执法,严查违法行为2019年,药监局加大了对违法违规行为的打击力度。
坚决制止虚假宣传、不合格产品流入市场等违法行为。
通过加强日常监督和抽检工作,严肃查处不合格产品,维护了广大人民群众的生命安全和身体健康。
加强了对生产企业的监管,督促企业加强质量管理,提高产品质量。
二、加强食品药品安全宣传教育为提高广大民众的食品药品安全意识,药监局积极开展宣传教育活动。
通过举办各种宣传活动、开展培训和宣传栏目,提醒民众注意食品药品安全,避免不良健康事件的发生。
药监局通过媒体渠道发布相关信息,提供权威的食品药品安全知识,提高了公众对食品药品安全的了解。
三、完善监督管理体系,提高监管能力药监局着力构建食品药品安全监管体系,加强监管手段和技术手段的研发和应用。
引进先进的检测设备,提高监测效能,及时发现和处理食品药品安全问题。
加强与相关部门的协作,建立联合执法机制,共同推进食品药品安全监管工作。
四、加强国际交流与合作药监局积极参与国际食品药品安全标准的制定与修订,加强与国际食品药品监管机构之间的互动与合作。
着力推动食品药品贸易的便利化,提高我国食品药品的国际声誉和地位。
加强与国外监管部门的信息交流,借鉴国外经验,不断提升我国食品药品监管工作水平。
五、加强科技创新,推动行业发展药监局积极推动食品药品监管科技创新,加强对新技术、新工艺、新材料的研究和应用。
推动食品药品行业的改革和发展,不断提升食品药品质量和安全水平。
支持食品药品企业加强科技创新,提高产品质量和竞争力。
今年,药监局在食品药品安全监管工作中取得了明显的成绩。
但同时也要看到,我国食品药品安全形势依然严峻,面临着新的挑战。
药监局将继续加大力度,不断完善监管体系,提高监管能力,确保广大民众的食品药品安全。
药品抽查工作总结
药品抽查工作总结
近年来,我国药品市场不断发展壮大,但同时也面临着一些挑战和问题。
为了
保障人民群众的用药安全,我国对药品进行抽查工作,以确保药品的质量和安全性。
在这个过程中,我们总结了一些经验和教训,以便更好地开展药品抽查工作。
首先,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品生产企业的监管和管理。
一些
药品企业存在生产环境不符合标准、生产工艺不规范等问题,这直接影响了药品的质量。
因此,我们需要加强对药品生产企业的监管,确保其生产过程符合相关标准和规定。
其次,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品流通环节的监管和管理。
一些
药品流通企业存在销售假冒伪劣药品、超范围销售药品等问题,这严重影响了药品的质量和安全性。
因此,我们需要加强对药品流通环节的监管,打击假冒伪劣药品的生产和销售行为,保障人民群众的用药安全。
最后,我们发现在抽查过程中,需要加强对药品市场的监管和管理。
一些药品
市场存在价格虚高、销售假冒伪劣药品等问题,这直接损害了人民群众的利益。
因此,我们需要加强对药品市场的监管,维护良好的市场秩序,确保人民群众能够购买到质量安全的药品。
总的来说,药品抽查工作是保障人民群众用药安全的重要举措。
通过总结经验
和教训,我们可以更好地开展药品抽查工作,提高药品质量和安全性,保障人民群众的健康。
希望相关部门和企业能够共同努力,共同为我国药品市场的发展做出更大的贡献。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结
药品抽样工作是药品监管部门的重要工作之一,它直接关系到人民群众的健康
和生命安全。
在过去的一段时间里,我们对药品抽样工作进行了认真总结和分析,以下是我们的总结报告。
首先,我们在药品抽样工作中注重了规范和程序的执行。
我们严格按照相关法
律法规和标准要求进行抽样工作,确保了抽样的合法性和准确性。
我们建立了健全的抽样计划和流程,对抽样人员进行了专业培训,确保了抽样工作的规范性和科学性。
其次,我们加强了对药品抽样样品的检测分析工作。
我们引进了先进的检测设
备和技术,提高了检测分析的准确性和可靠性。
我们建立了完善的质量控制体系,确保了检测结果的客观性和真实性。
我们还加强了对检测人员的培训和管理,提高了检测人员的专业水平和工作能力。
最后,我们加强了对抽样工作的监督和管理。
我们建立了健全的监督管理体系,加强了对抽样工作的日常监督和检查,及时发现和纠正工作中的问题和不足。
我们还加强了对抽样工作的信息公开和舆论监督,提高了抽样工作的透明度和公信力。
通过以上总结和分析,我们发现在药品抽样工作中取得了一定的成绩和进步,
但也存在一些问题和不足。
我们将进一步加强对抽样工作的规范和程序执行,加强对检测分析工作的监督和管理,提高抽样工作的质量和效果,为人民群众提供更加安全和可靠的药品保障。
食药监抽检工作总结
食药监抽检工作总结
近年来,食品安全问题频发,引起了社会各界的广泛关注。
为了保障人民群众的身体健康,食品药品监管部门开展了大量的抽检工作。
在这个过程中,我们不仅发现了一些不合格产品,也总结出了一些经验和教训。
首先,抽检工作需要全面覆盖。
食品药品种类繁多,涉及范围广泛,因此抽检工作需要全面覆盖各类产品,不能有遗漏。
只有全面覆盖,才能及时发现问题,保障人民群众的饮食安全。
其次,抽检工作需要及时公布结果。
及时公布抽检结果对于监管部门和企业来说都是非常重要的。
对于监管部门来说,及时公布结果可以增加监管的透明度,让人民群众更加信任监管部门的工作;对于企业来说,及时公布结果可以促使企业加强自身管理,提高产品质量,避免因为不合格产品而受到惩罚。
最后,抽检工作需要加强与企业的沟通和合作。
监管部门和企业是相互依存的关系,只有加强沟通和合作,才能更好地推动食品药品安全工作向前发展。
监管部门可以通过与企业的沟通和合作,更好地了解企业的生产情况,及时发现问题,促使企业加强自身管理。
总的来说,食品药品监管抽检工作是一项重要的工作,需要监管部门、企业和社会各界的共同努力。
只有大家齐心协力,才能更好地保障人民群众的食品药品安全。
希望在未来的工作中,我们能够不断总结经验,不断改进工作,为人民群众提供更加安全的食品药品。
药品取样工作总结报告
药品取样工作总结报告近期,我单位开展了一次药品取样工作,现将工作总结如下:一、工作背景。
根据国家药品监督管理局的要求,我单位定期进行药品取样工作,以确保市场上的药品质量符合国家标准,保障公众健康安全。
二、工作内容。
本次取样工作主要针对市场上热销的常用药品进行取样,包括感冒药、止痛药、抗生素等常见药品。
取样范围涵盖了不同生产企业的产品,以确保取样的全面性和代表性。
三、工作过程。
在取样过程中,我们严格按照国家相关法规和标准进行操作,确保取样的合规性和科学性。
首先,我们对取样地点进行了严格筛选,确保取样的对象符合要求。
然后,我们对取样工具进行了严格消毒和验证,以确保取样的准确性和可靠性。
最后,我们对取样的药品进行了标识和封存,确保取样的完整性和可追溯性。
四、工作成果。
通过本次取样工作,我们共取得了100余种药品样品,并将其送往省级药品检验机构进行检测。
经检测,其中有少数样品不符合国家标准,我们已及时通知相关生产企业并要求其进行整改。
同时,大部分样品符合国家标准,为市场上的药品质量提供了有力的保障。
五、工作体会。
通过本次取样工作,我们深刻认识到了药品取样工作的重要性和复杂性。
只有严格按照法规和标准进行操作,才能确保取样工作的科学性和可靠性。
同时,我们也意识到了取样工作的持续性和重复性,需要不断加强对取样工作的管理和监督,以确保取样工作的长效性和稳定性。
综上所述,本次药品取样工作取得了一定成果,但也暴露出了一些问题和不足。
我们将进一步加强对取样工作的管理和监督,不断提升取样工作的质量和水平,为市场上的药品质量提供更加有力的保障。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结药品抽样工作是药品监管部门对市场上各类药品进行监督的重要手段之一。
通过对药品的抽样检验,可以确保药品的质量和安全性,保护消费者的权益,防止次品药品进入市场。
本文对药品抽样工作进行总结,包括抽样的目的和意义、抽样方法、抽样数量及频率、抽样检验的内容和要求等方面,并结合实际案例进行说明,旨在提高药品监管部门工作人员对药品抽样工作的认识和理解,进一步提高药品监管工作的质量和效率。
一、抽样的目的和意义抽样是对药品进行监管的重要手段之一,主要目的是保证药品的质量和安全性,防止次品药品进入市场,保护消费者的合法权益。
具体可归纳为以下几个方面:1. 保护消费者权益:通过对市场上的药品进行抽样检验,能够检测出质量不合格或存在安全隐患的药品,并及时采取措施,保护消费者的权益。
举例:曾发生过某品牌感冒药品含有有害物质的事件,该药品被国家药监部门进行抽样检验,并公布检测结果,引起了广泛关注和广泛讨论,最终该品牌的相关产品被召回。
这一事件彰显了抽样工作的重要性和意义。
2. 维护药品市场秩序:通过抽样检验,可以发现市场上存在的不合格药品,及时采取措施,维护药品市场的秩序。
举例:某品牌某批次的冻干粉针剂在市场上销售时被抽样检验发现产品存在问题,国家药监局对该品牌产品立即进行了召回,并对相关责任方进行了调查和处罚。
此事件表明了抽样工作对维护药品市场秩序的重要性。
3. 推动企业自我监管:通过抽样检验,可以促使药品生产企业加强对自身质量管理体系的建设和运行,提高药品质量,增强企业自我监管意识。
举例:某企业因为多次被国家药监部门抽样检验发现产品不合格而被列入重点监测对象,该企业意识到其生产的药品质量管理体系存在缺陷,随后重新调整了生产工艺、加强了质量控制,最终实现产品质量的提升。
二、抽样方法药品抽样工作包括原料药、制剂、包装材料等多个环节,因此需要灵活运用多种抽样方法,确保药品抽样的代表性和准确性。
1. 随机抽样:随机抽样是一种常用的抽样方法,通过随机选择样本,确保样本的代表性,避免抽样偏差。
药品抽样工作总结_抽样员试用期工作总结
药品抽样工作总结_抽样员试用期工作总结
在抽样的过程中,我深刻认识到了抽样的重要性。
药品抽样是保证药品质量的重要环节,对于减少药品质量问题和保障患者的用药安全至关重要。
在抽样工作中,我时刻牢记着这个使命,保持着高度的责任感和敬业精神。
我严格按照要求,准确把握抽样的时间和范围,确保抽到的样品具有代表性。
在抽样过程中,我也注意到对于不同种类的药品,抽样的方式有所不同,需要根据具体情况采取相应的操作方法。
我学会了如何正确使用抽样工具。
在试用期初,我对抽样工具的使用还不太熟悉。
但是通过不断观察和学习,加上同事们的指导,我逐渐掌握了不同类型的抽样工具的使用方法。
我了解到,在使用抽样工具时,要注意工具的清洁和消毒,避免交叉污染。
还要掌握好插入角度和深度,以确保抽样的准确性和可靠性。
我与同事们的密切合作,也为我在抽样工作中提供了很大的帮助。
在试用期期间,我积极与同事沟通交流,共同研讨工作中遇到的问题和困难,并互相帮助解决。
通过团队合作,我不仅加深了对抽样工作的理解,还提高了工作效率和抽样质量。
试用期期间的抽样工作对我来说是一次宝贵的锻炼机会。
通过这段时间的实践,我对药品抽样工作有了更深入的认识,也积累了一定的经验。
未来,我将继续努力学习,不断提高自己的专业水平,为保障药品质量和患者的用药安全做出更大的贡献。
药品抽样工作总结范文
药品抽样工作总结范文一、引言药品抽样工作是保障市民用药安全的重要环节。
我作为药品监管部门的一名工作人员,在过去一年中,始终以保护人民群众的用药权益为己任,认真负责地开展了药品抽样工作。
下面,我将对这一年来的工作进行总结,以期能够进一步提高工作的效率和质量。
二、工作内容药品抽样工作主要包括以下几个方面:确定抽样计划、落实抽样任务、开展抽样工作、送检样品、监督检验、整理抽样数据、报告上报等。
在这一年中,我按照部门的工作要求,认真履行了上述职责,并取得了一定的成绩。
1.确定抽样计划根据上级部门下达的任务和要求,我结合本地区的实际情况,制定了年度抽样计划。
在确定计划过程中,我注重了合理性和针对性,充分考虑了不同类型、不同地区的药品特点和监管重点,确保了抽样工作的全面性和有效性。
2.落实抽样任务根据抽样计划,我组织工作人员进行抽样,明确了抽样的时间、地点、对象等,并及时通知相关单位和企业。
在落实抽样任务过程中,我注重了抽样的公正性和公平性,遵守了程序,保证了抽样结果的真实可靠性。
3.开展抽样工作在抽样过程中,我秉持公正、客观、严谨的原则,依法对被抽样的药品进行了检验。
我注重了抽样样品的采集和保管,确保了样品的完整和可检性。
同时,我还与抽样对象进行了充分的沟通,提高了工作的顺利进行。
4.送检样品在抽样完成后,我及时将抽样样品送交检验单位进行检验。
我保证了样品的信息准确、完整,并确保了送检程序的合规性。
5.监督检验在检验过程中,我及时跟踪了样品的检验情况,确保了检验的及时完成。
我注重了检验结果的可靠性和权威性,保证了抽样工作的真实性和科学性。
6.整理抽样数据在抽样工作完成后,我认真整理了抽样数据,并按照相关要求进行了分类和归档。
我保证了数据的准确性和完整性,以便后期的监管和评估工作。
7.报告上报根据上级部门的要求,我及时向上级部门报告了抽样工作的情况。
我将抽样结果和处理意见进行了详细的说明,提供了为监管决策提供参考的依据。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结一、抽样计划与目标药品抽样工作是为了确保药品质量和安全而展开的一项重要任务。
在过去的一段时间内,我们制定了详细的抽样计划,并设定了明确的目标。
抽样计划我们根据药品的种类、用途、销售渠道以及生产批次等因素,制定了全面的抽样计划。
首先,我们对市场上销售的各类药品进行了分类,并针对不同类别的药品制定了不同的抽样比例和频率。
同时,我们还对重点药品进行了重点关注,加大了抽样力度。
目标设定我们的目标是通过抽样检测,及时发现并处理存在质量问题的药品,保障公众用药安全。
同时,我们也希望通过抽样工作,推动药品生产企业提高质量管理水平,促进药品市场的健康发展。
二、抽样实施与过程在抽样实施过程中,我们遵循了科学、公正、公开的原则,确保了抽样工作的有效性和可信度。
抽样方法我们采用了随机抽样和重点抽样相结合的方法,确保了抽样的广泛性和代表性。
同时,我们还对抽样过程进行了全程记录,确保了抽样的可追溯性。
抽样过程在抽样过程中,我们严格遵守了抽样规范,确保了抽样的公正性和科学性。
我们与药品生产企业、销售企业以及监管部门保持了良好的沟通与协作,确保了抽样工作的顺利进行。
三、检验结果与分析通过对抽样样品的检验,我们得到了详细的数据和结果,为进一步分析提供了依据。
检验数据我们对抽样样品的各项质量指标进行了全面检测,包括外观、性状、鉴别、含量、杂质等多个方面。
通过检测,我们发现部分药品存在质量问题,如含量不足、杂质超标等。
结果分析根据检验数据,我们对药品质量问题进行了深入分析。
我们发现,部分药品生产企业在生产过程中存在管理不规范、质量控制不严格等问题,导致了药品质量的不稳定。
同时,部分销售企业存在储存不当、运输不当等问题,也影响了药品的质量。
四、工作成效与反思药品抽样工作取得了显著成效,但也存在一些问题和不足。
工作成效通过抽样工作,我们及时发现并处理了一批存在质量问题的药品,有效保障了公众用药安全。
同时,我们还通过抽样工作,推动了药品生产企业提高质量管理水平,促进了药品市场的健康发展。
药品抽样工作总结(精选多篇)
药品抽样工作总结(精选多篇)第一篇:药品抽样工作总结1、药品监督性抽样工作今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。
全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。
在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。
例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。
通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。
2、药品专项抽样工作今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。
我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。
今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。
同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。
3、抽样药品质量情况今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。
其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。
4、抽样制度标准化在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。
药品取样工作总结怎么写
药品取样工作总结怎么写
药品取样工作总结。
药品取样工作是药品监管部门的重要工作之一,它直接关系到药品质量的监管和保障,也是保障人民群众用药安全的重要环节。
在过去的一段时间里,我们对药品取样工作进行了全面总结和分析,现将总结报告如下:
一、取样工作覆盖面广。
在过去的一段时间里,我们的取样工作覆盖了全市各大医院、药店、药品生产企业等各个环节,确保了取样工作的全面性和公正性。
二、取样工作程序规范。
我们对取样工作的程序进行了规范,确保了取样的全程监督和过程透明。
在取样前,我们会进行充分的调查和了解,确保取样的准确性和有效性。
三、取样工作结果准确。
通过严格的取样工作程序和规范的操作流程,我们取得了准确的取样结果。
所有的取样样品都经过严格的检验和分析,确保了取样结果的准确性和可靠性。
四、取样工作存在的问题和改进措施。
在取样工作中,我们也发现了一些问题,如取样工作的人力资源不足、取样工作的技术水平不够等。
针对这些问题,我们将采取相应的改进措施,加强对取样工作人员的培训和技术指导,增加取样工作的人力资源投入,确保取样工作的质量和效率。
总之,药品取样工作是一项重要的工作,我们将继续加强对取样工作的管理和监督,确保取样工作的公正、准确和有效,为人民群众的用药安全提供有力保障。
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结近年来,药品抽样工作在监管部门的重视下得到了不断加强。
药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节,也是监管部门履行职责、维护市场秩序的重要手段。
在过去的一段时间里,我省药品抽样工作取得了一定的成绩,但也面临着一些问题和挑战。
首先,药品抽样工作的覆盖面还不够广。
我省地域辽阔,药品市场繁荣,但是监管资源有限,导致药品抽样工作难以覆盖到每一个角落。
因此,我们需要进一步加大对药品抽样工作的投入,提高监管力度,确保每一种药品都能够被抽样检验。
其次,药品抽样工作的频次和数量也需要进一步增加。
目前,我省每年的药品抽样数量虽然有所增加,但与药品市场的规模相比仍然显得不足。
特别是一些高风险的药品,如儿童用药、老年用药等,需要加大抽样力度,确保其安全性和有效性。
另外,药品抽样工作的结果公布和处罚力度也需要进一步加强。
通过对抽样结果的公布,可以提高药品生产企业和销售单位的自觉性,促使其加强内部管理,提高产品质量。
同时,对于那些违法违规的药品生产企业和销售单位,监管部门也需要给予严厉的处罚,以震慑其他违法者,维护市场秩序。
最后,我们还需要加强对药品抽样工作人员的培训和管理。
药品抽样工作需要具备一定的专业知识和技能,只有通过不断的培训和学习,才能够提高抽样工作的准确性和科学性。
同时,对于抽样工作人员的管理也需要加强,确保其公正、公平、公开地履行职责。
总的来说,药品抽样工作是一项重要的监管工作,需要我们不断加强和改进。
只有通过加大投入、增加频次、加强公布和处罚、加强培训和管理,才能够更好地保障人民群众的用药安全,维护药品市场的秩序。
希望在未来的工作中,我们能够共同努力,不断提高药品抽样工作的质量和效果。
食品药品监督管理局药品抽样工作总结
药品抽样工作还可以促进药品行业的健康发展。通过对药品生产和流通企业的监督检查,FDA可以引 导企业加强内部管理,提高药品质量水平。同时,FDA还可以向公众提供药品质量信息,帮助公众做 出更明智的用药决策。
02
CATALOGUE
药品抽样计划和实施情况
抽样计划制定
抽样计划
01
根据年度药品安全监督抽样方案,制定详细的药品抽
抽样计划和实施情况
FDA制定了一系列的药品抽样计划,并在全国范围内实施。这些计划包括从药品生产、流通、销售等各个环节进 行抽样,以确保市场上销售的药品质量。在实施过程中,FDA还加强了对药品生产和流通企业的监督检查,以确 保其符合国家药品标准和规定。
工作目的和意义
保障公众健康和安全
药品抽样的主要目的是保障公众的健康和安全。通过抽样检查,FDA可以及时发现市场上销售的不合 格药品、假冒伪劣药品等,并采取相应的处罚措施,保障公众的用药安全。
食品药品监督管 理局药品抽样工 作总结
汇报人: 2023-12-05
目 录
• 引言 • 药品抽样计划和实施情况 • 抽样品种及检验结果分析 • 抽样工作质量评估和改进建议 • 结论与展望 • 参考文献
01
CATALOGUE
引言
背景介绍
我国药品市场现状
药品抽样是食品药品监督管理局(FDA)的一项重要工作,旨在确保市场上销售的药品符合国家药品标准和规定 。近年来,我国药品市场发展迅速,但也存在一些问题,如假冒伪劣药品、不合格药品等。因此,FDA加强了对 药品抽样的工作。
本次检验涵盖了药品的各项指 标,包括性状、鉴别、检查、
含量测定等。
检验结果
经过严格的检验程序,大部分 药品各项指标均符合规定要求
药品抽样工作总结
药品抽样工作总结
近年来,药品抽样工作在我国得到了越来越多的关注和重视。
作为保障人民群众用药安全的重要环节,药品抽样工作的开展对于维护人民群众的身体健康和社会稳定具有重要意义。
在这里,我们对药品抽样工作进行总结,以期能够更好地推动我国药品监管工作的发展。
首先,药品抽样工作需要加强监管力度。
在药品市场日益庞大的情况下,监管部门需要加大对药品抽样工作的力度,确保每一批药品都能够接受抽样检验。
只有通过加强监管力度,才能够有效地减少假冒伪劣药品的流通,保障人民群众的用药安全。
其次,药品抽样工作需要提高抽样检验的技术水平。
随着药品生产技术的不断发展和更新,抽样检验的技术水平也需要不断提高。
只有通过提高技术水平,才能够更加准确地判断药品的质量和安全性,确保人民群众的用药安全。
此外,药品抽样工作还需要加强协作机制。
在药品抽样工作中,监管部门需要与药品生产企业、药品经销企业等各方建立良好的协作机制,共同推动药品抽样工作的开展。
只有通过加强协作机制,才能够更好地推动药品抽样工作的开展,确保人民群众的用药安全。
总之,药品抽样工作是保障人民群众用药安全的重要环节。
我们需要加强监管力度,提高技术水平,加强协作机制,共同推动药品抽样工作的开展,为人民群众提供更加安全、有效的药品。
希望在未来的工作中,药品抽样工作能够不断取得新的成绩,为我国药品监管工作的发展做出更大的贡献。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
20XX年食品药品监督管理局药品抽样工作总结
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)文件规定,我局圆满完成了市局下达的药品抽样计划及补充计划。
现将全年药品抽样工作总结汇报如下:
一、加强药品抽样工作的领导。
____年我局将药品抽样工作列为整个药品稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,抽样人员的确定,严格按照省局公布的“药品监督抽验人员名单”,按照《药品质量抽查检验管理规定》、《药品抽样指导原则》、《**省药品监督检查抽验工作暂行办法》的要求认真开展药品监督检查抽验工作。
二、制定抽样工作计划。
根据省局“关于发布**省____年药品抽验计划的通知”(苏食药监稽[____]**号)和市局“关于下达**市____年药品抽验计划的通知”(*食药监稽[____]**号)的文件精神要求,结合我县实际情况,制定我局____年药品监督抽验工作计划,并印发至各科室、药检所。
三、明确抽样目的、规范药品抽样。
以科学发展观为指导,以提高抽验效能为目标,不断总结抽验经验,充分运用快检技术,最大限度的发现和检出假劣药品,提高药品监督管理水平,保证人民群众用药安全有效;严格按照省、市局文件中规定的计划和方法进行抽验,注意收集假劣药品信息,加强药品抽验的针对性,注重对:_、使用量大且质量不稳定的品种;_、检验不合格率较高的品种;_、违法药品广告品种;_、药品价格严重背离其实际价值的品种;_、擅自更改药品名称的品种;_、____年国家局和省局公告发布的不合格品种等六类品种的抽验;做到药品抽样与开展各项专项监督检查及基层药品质量大检查相结合,做到先检查后抽样,发现与省局假劣药品数据库中相同批号及厂家的产品,及时与原抽样单位取得联系;严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样凭证与记录。
四、收集有关信息,确定重点品种。
在认真分析研究国药食监注[____]___号文件后,明确了____年的抽样重点及方向为____年__月_日以后生产的小针剂、滴眼剂,加大对可见异物的检查抽样力度,今年抽样的检品中,共检出可见异物不合格检品__件;收集产品出现不合格频率比较高的生产厂家,作为重点抽样对象,目前已经列出产品出现高频率不合格的厂家__余家;随时捕捉与药品质量有关的
信息,与综合监管科共同分析研究各单位上报的药品不良反应报告,从中查找可能与药品质量有关的不良反应,确定抽样的品种,今年通过不良反应而进行抽样发现的不合格药品_批;发现和利用偶然事件,偶然事件的发生暴露出生产厂家管理存在漏洞的必然,例如通过某省华源事件,抽到了一批热原不符合规定的产品,通过广西裕源的苍蝇事件,抽到一批邻近批号的可见异物不符合规定的产品。
五、掌握药品抽验进度、及时送检。
参照省、市局下发的药品抽验品种目录和市局下达我局的药品抽验任务,按月做好药品抽验工作,每月完成药品抽验__~__批;不断探索假劣药品出现的规律,根据不同的季节,适当调整抽样的频率与批次,例如夏季过后,我们加大了对糖衣片的检查抽样力度,抽到了数批不合格药品,通过行政处罚手段,促使药品生产企业改进了包装工艺,促使药品经营企业改善了药品储存条件,取得了明显的效果;为了避免出现所抽样品重复,在抽样后立即就地完成网上确认工作,及时送检,从抽样到送药检所检验不超过_日,便于药检所尽可能缩短检验周期,最大限度地保证检验结果的准确性、真实性;不合格药品的检验报告书一律采取书面形式送达被抽单位;对抽验不合格的药品及时进行调查处理,查实属假劣药品的在__小时内上报市局稽查处。
六、提高药品抽样针对性,加大对不合格药品的查处力度。
通过收集假劣药品信息,采取快检技术,重点加强对可见异物的检查抽样力度等一系列措施,____年我局抽样送检的检品共___批次,结果不符合规定的药品检验报告书__批,不合格率达__.__%。
罚没款__万余元。
_年十二月三十日。