常用样本含量估计

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30
结果
两样本均数比较所需的样本含量
检 验 水 准 α = 0.05(双侧)
检 验 效Fra Baidu bibliotek能 1-β = 0.9000
将数据代入公式：
n 1 .9 6 1 .2 8 20 .2 1(1 5 0 .1) 5 0 .4(1 5 0 .4)5 44
0 .3
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16
两样本率比较样本含量的估计 公式（二）
同样，取α=0.05,β=0.1，双侧检验, P1 、P2 分别为治疗组与对照组的样本率的估计值
n1n2164s1i.n 16 uαp1 su iβ n 1 p22
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13
例1、某医生采用中药治疗 慢性盆腔炎患者，观察复发率 为15% ，根据文献检索用西药 治疗的复发率为45% ，拟进行 一项临床试验，问需要多少病
例数？
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14
两样本率比较样本含量的估计公式（一）
nuu 21(11)2(12)
其中， 12
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15
取α=0.05,β=0.1，双侧检验, P1 、P2分别 为治疗组与对照组的样本率的估计值
样本含量的估计原则是指 在研究结论具有一定可靠性（ 检验效能）的基础上确定最少
的样本例数。
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1
样本含量的估计原则是指 在研究结论具有一定可靠性（ 检验效能）的基础上确定最少
的样本例数。
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2
样本含量的估计原则是指 在研究结论具有一定可靠性（ 检验效能）的基础上确定最少
的样本例数。
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3
样本含量的估计原则是指 在研究结论具有一定可靠性（ 检验效能）的基础上确定最少
的样本例数。
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4
样本含量的估计原则是指 在研究结论具有一定可靠性（ 检验效能）的基础上确定最少
的样本例数。
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5
估计样本含量，目的 是在保证一定精确度的前 提下，确定最少的观察单 位数。
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6
随着试验设计的类型不同其样本 含量估计的方法也不同
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7
一、计数资料样本含量估计
• 单组样本率的检验 • 两样本率的检验 • 多样本率的检验
1.6 25
n16.641
3
(s 1 in 0 .54 s8 i 1n0 .14 )2 9
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25
结果
多个样本率比较所需的样本含量 样本个数 =3 检 验 水 准 α = 0.05 检 验 效 能 1-β = 0.9000 最小总体率(估计值)πmin = 0.149 最大总体率(估计值)πmax = 0.548 每组所需样本例数为 n = 33
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8
二、计量资料样本含量估计
• 单组样本均数的检验 • 两样本均数的检验 • 多样本均数的检验
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9
确定样本含量的前提条 件
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10
1、确定检验水平α
确定犯第一类错误的概率，即显著性 水平，一般取α=0.05，同时还应明确是单侧 检验或是双侧检验,这里α越小，估计样本含 量越大。
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11
2、确定检验效能(1—β) β为犯第二类错误的概率，要求检
取α＝0.05，β＝0.1 检验效能power = 1 - 0.1 = 0.90， 双侧检验，uα＝ u0.05＝1.96， uβ＝ 1.282，δ= 4.9 - 3.3 = 1.6，取 较大的标准差σ=2.97 ，代入公式：
n1 = n2 = 2（（1.96 + 1.282）2 2.972）/1.6 2 = 72 每组所需观察病例数72，两组共144，若 估计失访率为15%，两组共需观察166例。
查表=12.56
21.6 25
n
33
(2si 1 n0.54 2 8 si 1 n0.14 )29
注：本公式采用三角函数的弧度计算
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23
完全随机设计 多个率样本比较样本含量的估计
公式（二）
n16.6 41
(s 1 inma s x i 1 n
)2
min
注意本公式采用三角函数的角度计算
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24
将数据代入公式（二）
（公式一）
n
2
(2si1 npmax2si1 npmi)n2
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21
例2、某医院观察三种治疗方法治疗某病的 效果，初步观察结果A法有效率54.8%，B 法28.46%，C法14.9%，问正式试验需要观
察多少例病人？
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22
本研究最大样本率Pmax=0.548,最小 样本率Pmin=0.149,
=0.05,=0.1,=k-1=3-1,
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28
例3、某项研究，观察某中药治疗某病患者 ，以血沉作为疗效指标，临床前该中药可使病 人血沉平均下降3.3mm/h ，标准差为1.94 mm/h，西药可使病人血沉平均下降4.9 mm/h ，标准差为2.97 mm/h，为了进一步观察该中 药的疗效，拟申请一项课题，问估计需观察多 少病例数？
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29
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19
两样本率比较所需的样本含量
检 验 水 α = 0.05(双侧)
检 验 效 能 1-β = 0.9000
第一总体率(估计值)π1 = 0.15 第二总体率(估计值)π2 = 0.45 每组所需样本例数 n = 47
两组所需总例数
N = 94
按15%的失访率估计 N = 108
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20
完全随机设计 多个率样本比较样本含量的估计
验效能越大，所需样本含量也越大， 一般取β=0.10，检验效能1—β=10.10=0.90，在临床研究设计时，检 验效能不宜低于0.75，，若低于0.75 ，有可能研究结果不能反映出总体的 真实差异，可能出现非真实的阴性结 果。
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12
3、确定容许误差δ（即处理组 间的差别）
比较两总体均数或率的差异时， 应当了解总体参数间差值δ的信息。 如两总体均数间的差值δ=μ1-μ2的信 息，两总体率间的差值δ=π1-π2的信 息。
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26
成组设计 两样本均数比较的样本含量估计
：
n 2 ( u u )22/2
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27
uα、uβ是根据所选择的α、β值查表得到 ，uα有单双侧之分，uβ只取单侧，例如常用α ＝0.05，β＝0.1，此时对于双侧检验，查表得 u0.05＝1.96，u0.1＝1.282（只取单侧），σ为 两总体标准差的估计值，一般取两者中大的一 个。
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17
取α=0.05,β=0.1，采用双侧检验，将试验 组估计样本复发率P1=15%及西药对照组 估计样本复发率为P2 =45% ,代入公式：
n 1n216.6 4 si 1 1n1 0 ..9 1 6 5 1 s.2i 1n 80.4 2 5 246
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计算得每组观察病例数为46 例，估计15％的失访率，每 组需观察病例数53例，两组 共需观察106例。