购买药品的类别和药品标识详解

购买药品的类别和药品标识详解

《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》（简称《药品目录》）

基本医疗保险药品（西药和中成药）分甲、乙类。

工伤保险药品不分甲、乙类。

处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药是管理上的界定。

非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

应在药师指导下购买使用甲类非处方药，可自行选择购买和使用乙类非处方药。

上市的中西药品中哪些作为处方，哪些作为非处方，由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行审核批准的。

药品需经相应药品监督管理部门（食品药品监督管理局-国务院的直属部门）批准方可销售。

外用药品红色甲类非处方药白色乙类非处方药

红色甲类非处方药绿色乙类非处方药

产品包装上的(R)和(TM)标志代表什么意思？

TM是TRADEMARK的缩写，美国的商标通常加注TM，并不一定是指已注册商标。而R是REGISTER的缩写，用在商标上是指注册商标的意思.

注册标记包括（注外加○）和（R外加○）。使用注册标记，应当标注在商标的右上角或者右下角。因此，TM与R是不同国家的商标标记，没有特别的关系.

几种药品标识的含义

1、药品通用名称（药品通用名）：列入国家药品标准的药品名称。

2、药品商品名称（药品商品名）：经国家（食品）药品监督管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称。

3、药品注册商标：经国家工商行政管理总局商标局批准注册，受《商标法》保护的药品标识。

4、药品未注册商标：企业未经注册、自行使用，国家不禁止（《商标法》第四十八条规定的除外，以下同），也不受法律保护的药品标识。

易引起混淆的两个概念

如上所述，药品商品名称（药品商品名），是经国家（食品）药品监督管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称。药品未注册商标，是企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，在药品的包装、标签和说明书上通常在其标识的右上角用“TM”标示，如“××××丸™”。

常见有人把“药品未注册商标”称为“药品商品名”，有的涉药企业在药品标价签或发票和有关单据上把“药品未注册商标”作为“药品商品名”标示，严格地说，都是混淆了这两个名词的概念。

只有经国家（食品）药品管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称才能叫做“商品名”，其他的所有名称均不能叫做“商品名”。

药品包装、标签和说明书管理上的盲点

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》第六条规定，“药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签和说明书上标注。”《药品包装、标签规范细则（暂行）》第三条规定，“未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标（标明“注册商标”字样或注册标记“‘注’外加‘○’或‘R’外加‘○’—作者注），可印刷在包装、标签的左上角或右上角。”同时，对通用名和商品名的书写格式、比例、大小等也有具体的规定。

但是，对药品未注册商标，即企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，未见有如何标注的具体规定。因此，有些药品生产企业在其生产药品的包装、标签和说明书上，在显著位置，用较大的字号、与底色反差较大的颜色和其它夸张的手法标注未注册商标，同时，对药品通用名称则在不易发现的位置、用较小的字号、大小不一的字体、与底色反差较小的颜色标注，有的如果不是仔细查找，几乎不知道药品通用名是什么，其目的不言而喻，经媒体报道反映出的该类问题已不是一例。

应加强对药品未注册商标的规范

因此，对药品未注册商标的管理，应尽快制定出具体的规定，以规范药品的生产者、经营者、使用者和监管者的行为，保证药品市场的有序发展。