Meta-分析最全版

二．收集资料
原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献
– 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) – 2查阅相关实践指南 – 3咨询相关领域的专家
– 4查阅近期相关会议的文摘
– 5问讯医药公司开展的相关研究 – 6手检主要的、相关的专业期刊 – 7检索进行中的临床试验注册库 – 8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献
• 定量综合；
• 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法;
• 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结 果的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估 计值; • 回答原各研究未提出的问题。
meta分析的指征
(1)主要用于RCT
需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验 大规模试验不可能时 药物疗效及其副作用的评价
综述
系统综述
Meta-分析
From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.
进行系统综述和meta分析的意义
– 海量信息需要整合 – 避免“只见树木不见森林” – 克服传统文献综述的缺陷 – 连接新旧知识的桥梁
Meta分析的功能
Jadad量表
记分为1～5分，1或2分：低质量，3～5分：高质量： • 随机化方法：
– 恰当－如计算机产生的随机数字或类似的方法 (2 分)； – 不清楚－试验描述为随机试验，但没有告知随机分配产生的 方法 (1 分)； – 不恰当－如采用交替分配或类似方法的半随机化 (0 分).
• 盲法：
– 恰当－使用完全一致的安慰剂或类似的方法 (2 分)； – 不祥－试验称为双盲法，但未交代具体的方法 (1 分)； – 非盲法－未采用双盲法或盲的方法不恰当 (0 分).
王圣 2002 王莹 2001
Benazepril/ losartan Captopril/ losartan
是 否
－ －
－ －
是 是
是 是
－ －
－ －
－ －
详 细 报 告 失 访 ， 退 出 及 不 良 反 应 病 例 是 是
至少应从以下三方面来评估一个研究的质量：
– （1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减
小偏倚的程度；
– （2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的 宽度来表示； – （3）外部真实性：研究结果外推的程度。
不同的研究设计类型，具有不同的质量评估标准，对应使用！
Jadad量表
(1)受试者分组是否真正随机； (2)随机方案是否隐藏； (3)是否详细说明入选标准； (4)组间基线是否可比； (5)研究过程中是否使用了盲法； (6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是否 报告失访原因； (7)是否采用ITT(意向分析法)分析结果； (8)患者的依从性(compliance)如何。
根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准
• 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心 血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： ≯受试者是什么人?原发性高血压患者 ≯干预措施?抗高血压药物治疗
≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照
≯临床结局是什么?心血管事件和死亡 ≯研究设计是什么?随机对照试验
Meta-分析
寇长贵 流行病与卫生统计学教研室
系统综述 systematic reviews
• 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、 整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上 进行
• 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据
• 综述过程依照一定的标准化方法
meta分析
Meta 希 腊 词 ， 意 为 “ after, more comprehensive, secondary” 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析 • 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、合
• 失访与退出：
– 具体描述了撤除与退出的数量和理由 (1 分)； – 未报告撤除或退出的数目或理由 (0 分).
试验 名称
药 物
随 机
随 机 化 方 法 介 绍
分 配 方 案 隐 藏
详 细 说 明 入 选 标 准
组 间 基 线 水 平 可 比
是否盲法 病 医 结 人 护 果 人 评 员 估 人 员
并及统计分析的一种方法（Glass）
• 是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法（ Sack ） • 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） • 是一类统计方法，用来比较和综合针对同一科学问题所取得 的研究结果。比较和综合的结论是否有意义，取决于这些研
究是否满足特定的条件（Fleiss & Gross）
电子数据库
CBM（中国生物医学文献数据库）
CNKI（中国期刊全文数据库） VIP（中文科技期刊数据库）
WanFang（万方数据库）
三、根据入选标准选择合格的研究
• 根据PICO_S严格纳入 • 还要考虑
– 发表的时间 – 发表的语言 – 重复发表
四、复习每个研究并进行质量评估
干预措施的评价 －－估计预防、治疗、康复的效果和风险
诊断性试验
－－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 流行病学 －－提供更为可靠的病因，危险因素的估计
Meta分析的步骤和方法
• • • • • • • •
提出问题，制定研究计划 检索资料 选择符合纳入标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献的数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告
一．提出问题、拟定研究计划
明确研究目的 ≯干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决策
提出问题 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S）
≯受试者是什么人?Participants ≯干预措施是什么?Interventions ≯比较的是什么?Comparison ≯临床结局是什么?Outcomes ≯研究设计是什么?Study
研究结果矛盾时
(2)观察性研究慎用
可能增加原有的偏倚
应重点探讨异质性来源
什么情况下不使用meta分析
缺乏Biblioteka Baidu关的和可靠的资料
切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括 误导的资料比缺乏资料更糟糕
缺乏合理性(没有实际意义)
切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策
Meta分析的应用