中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
《中药药剂学》第十二章丸剂练习题及答案
《中药药剂学》第十二章丸剂练习题及答案一、A型题1．水丸的制备工艺流程是A．起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装B．起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装C．原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装D．起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装E．原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装2．含挥发性药材的水丸干燥温度一般为A．80℃~100℃ B．60℃~80℃ C．60℃以下 D．30℃以下 E．105～115℃上3．下述关于滴丸特点叙述错误的是A．起效迅速，生物利用度高 B．生产车间无粉尘 C．能使液体药物固体化D．生产工序少，生产周期短 E．载药量大4．含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为A．105～115℃上 B．80℃~100℃ C．60℃~80℃ D．60℃以下 E．30℃以下5．下列有关水丸起模的叙述，错误的是A．起模用粉宜选用黏性适中的药粉，且应通过2～3号筛 B．起模常用水为润湿剂C．起模是将药粉制成直径0.5～1 mm大小丸粒的过程 D．起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模E．应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目6．制备万氏牛黄清心丸时，每100克粉末应加炼蜜A．200 g B．110 g C．140 g D．50 g E ．80 g7．下列不适宜作为水丸赋形剂的是A．蒸馏水B．黄酒C．淀粉浆D．米醋E．药汁8．对水丸特点叙述不当的是A．表面致密不易吸潮 B．可掩盖不良气味 C．药物的均匀性及溶散时间不易控制D．生产设备简单，操作繁琐 E．溶散、显效慢9．下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述，错误的是A．除去水分 B．除去杂质 C．改变药性 D．增加黏性 E．杀死微生物，破坏酶10．水丸起模的操作过程是A．将药粉加入逐渐泛制成成品 B．加润湿剂逐渐泛制的过程C．将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程 D．使表面光洁的过程 E．将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程11．下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂A．蜂蜡与芝麻油的融合物 B．软肥皂与甘油的融合物 C．液体石蜡与软肥皂的融合物D．石蜡与芝麻油的融合物 E．蜂蜡与液体石蜡的融合物12．下列关于蜜丸制备的叙述错误的是A．药材经炮制粉碎成细粉后制丸 B．药材经提取浓缩后制丸 C．根据药粉性质选择适当的炼蜜程度D．根据药粉性质选择适当的合药蜜E．炼蜜与药粉的比例一般是1∶1～1∶1.5 13．蜜丸的制备工艺流程为A．物料准备→制丸条→分粒及搓圆→整丸→质检→包装B．物料准备→制丸块→搓丸→干燥→整丸→质检→包装C．物料准备→制丸块→分粒→干燥→整丸→质检→包装D．物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质检→包装E．物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→包装14．有关浓缩丸的叙述中错误的是A．浓缩丸又称药膏丸 B．体积和服用剂量减小 C．与水丸比卫生学检查难达标D．可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸 E．体积大、纤维性强的药可提取制膏15．滴丸制备中固体药物在基质中的状态为A．药物与基质形成终合物 B．形成固态凝胶 C．形成固态乳剂 D．形成固体溶液 E．形成微囊16．下列哪一项对滴丸圆整度无影响A．滴丸单粒重量 B．滴管的长短 C．液滴与冷却液的密度差 D．液滴与冷却剂的亲和力 E．冷却方式17．滴丸冷却剂具备的条件不包括A．不与主药发生作用 B．对人体无害、不影响疗效 C．有适宜的黏度D．脂溶性强 E．有适宜的相对密度18．制备防风通圣丸时用滑石粉的目的为A．起模 B．盖面 C．包衣 D．加大成型 E．润滑19．下列丸剂包衣材料中不属于药物衣的是A．红曲衣 B．白草霜衣 C．青黛衣 D．雄黄衣 E．滑石衣20．下列关于水丸赋形剂说法错误的是A．水为水丸中最常用的赋形剂 B．水本身无粘性，但能诱导药材中某些成分产生粘性C．酒作赋形剂常用白酒和黄酒 D．新鲜药材可压榨取汁作为赋形剂E．醋可增加药材中酸性成分的溶解度，利于吸收21．水丸制备的关键工艺过程为A．药材提取 B．起模 C．成型 D．盖面 E．干燥22．用于盖面的药物细粉应A．过二号筛 B．过四号筛 C．过五号筛 D．过六号筛 E．过三号筛23．下列丸剂中发挥疗效最快的是A．蜡丸 B．水丸 C．滴丸 D．糊丸 E．蜜丸24．水丸进行盖面的目的是A．加速药物的溶出 B．增大丸粒的过程 C．使丸粒表面光洁、致密、色泽一致D．使丸粒崩解时限缩短 E．提药丸粒稳定性25．下述丸剂中不能用塑制法制备的是A．蜜丸 B．水丸 C．糊丸 D．水蜜丸 E．浓缩丸26．机制蜜丸时可选用下列哪种润滑剂A．软皂 B．甘油 C．麻油 D．乙醇 E．液体石蜡27．下列哪种来源的蜂蜜不能药用A．油菜花 B．白荆条花 C．雪上一枝蒿 D．锻树花 E．紫云英28．蜜丸制备的关键工序是A．制丸块 B．制丸条 C．分粒 D．搓圆 E．选丸29．制备浓缩丸时，下列哪些药材宜制膏A．贵重细料药 B．含淀粉多的药材 C．体积小的药材 D．矿物类药材 E．富含纤维的药材30．滴丸的制备原理是A．基于包合技术 B．微囊化 C．形成脂质体 D．微粉化 E．基于固体分散技术31．下列属于滴丸水溶性基质的是A．虫蜡 B．硬脂酸 C．氢化植物油 D．聚乙二醇 E．单硬脂酸甘油酯32．下列不需要进行溶散时限或崩解时限检查的是A．水蜜丸 B．浓缩丸 C．糊丸 D．蜡丸 E．大蜜丸33．滴丸与胶丸的共同点是A．均为药丸 B．均为滴制法制备 C．均采用明胶膜材料D．均采用PEC（聚乙二醇）类基质 E．无相同之处34．下列哪些融合物可作为蜜丸润滑剂A．蜂蜡与芝麻油的融合物 B．蜂蜡与甘油的融合物 C．石蜡与甘油的融合物D．石蜡与芝麻油的融合物 E．蜂蜡与液体石蜡的融合物二、B型题[1~3] A．嫩蜜，温蜜和药 B．中蜜，温蜜和药 C．中蜜，热蜜和药D．老蜜，热蜜和药 E．老蜜，温蜜和药1．处方中含较多粉性药材、黏性适中的药材，制蜜丸时宜用2．处方中树脂类、胶类药材所占比例较大制蜜丸时宜用3．冬季制蜜丸时宜用[4~7] A．1小时 B．30分钟 C．2小时 D．不检查 E．根据所属丸剂类型的规定判定4．微丸的溶散时限为5．浓缩丸的溶散时限为6．大蜜丸的溶散时限为7．水丸的溶散时限为[8~11] A．水丸 B．蜜丸 C．糊丸 D．滴丸 E．蜡丸8．一般不含其他附加剂，实际含药量较高的剂型为9．溶散迟缓，可延缓药效的剂型为10．疗效迅速，生物利用度高的剂型为11．体内不溶散，仅缓缓释放药物的剂型为[12~14] A．塑制法 B．泛制法 C．滴制法 D．热熔法 E．压制法12．在转动的容器中，将药材细粉与赋形剂交替润湿，撒布，不断翻转，逐渐增大的一种制丸方法13．药材细粉加适宜的粘合剂，混合制丸块、制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种方法14．具备生产车间无粉尘，生产工序少，生产周期短特点的制丸方法是[15~16] A．中蜜 B．老蜜 C．嫩蜜 D．蜂蜜 E．炼制蜜15．在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为16．两指分开指间拉出长白丝可判断为[17~18] A．15% B．12.0% C．9.0% D．10% E．不检查水分17．现行药典中规定大蜜丸含水量不得超过18．现行药典中规定水丸含水量不得超过[19-23] A．水丸 B．蜜丸 C．浓缩丸 D．滴丸 E．微丸19．药材细粉用蜂蜜为黏合剂制成的丸剂是20．药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁等为赋形剂经泛制而成的丸剂是21．直径小于2.5 mm的各类丸剂是22．药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂是23．药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的丸剂是[24-27] A．水 B．酒 C．醋 D．药汁 E．蜜水23．黏性较强的药粉泛丸宜选用24．黏性适中、无特殊要求的药粉泛丸宜用26．入肝经消瘀止痛的处方泛丸宜用27．含有纤维性药材、新鲜药材的处方泛丸宜制成[28-30] A．塑制法 B．泛制法 C．泛制法或塑制法 D．滴制法 E．用蜂蜡塑制法28．制备滴丸可用29．制备大蜜丸可用30．制备糊丸可用[31-35] A．取煎汁B．加水烊化C．加水稀释D．捣碎压榨取汁E．加乙醇溶解怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂31．处方中含有纤维丰富的药物32．处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物33．处方中含有胶类药物34．处方中含有乳汁、胆汁药物35．处方中含有鲜品药物[36-40] A．泛制法B．塑制法C．两者均用于D．两者均不用于36．制备丸剂37．先起模子38．制备蜜丸39．滴丸40．用水、酒、醋、蜜水、药汁等为润湿剂制丸三、X型题1．水溶性基质的滴丸选用的冷却剂为A．二甲基硅油 B．水 C．不同浓度乙醇 D．液体石蜡 E．植物油2．影响滴丸圆整度的因素有A．基质的类型 B．液滴大小 C．液滴与冷却液的密度差 D．是否采用梯度冷却E．液滴的分散状态3．水丸的特点是A．丸粒体积小便于吞服 B．易溶散，显效快 C．生产设备简单，操作简单D．分层泛制 E．可掩盖药物的不良气味4．制水丸时用酒的目的是A．降低泛制操作时药物的黏性 B．良好的有机溶剂有助于一些成分溶出C．增强活血散瘀作用，引药上行 D．使制成的丸剂易于干燥 E．有助于成品的卫生达标5．泛制水丸时常需制成药汁的药物有A．含淀粉量多的药物 B．纤维性强的药物 C．树脂类药物 D．乳汁、胆汁等 E．鲜药材6．水丸成型操作中应注意的是A．加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度B．加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜C．起模加大过程中产生的歪料、粉块应筛去D．处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉，最好泛于丸粒中层E．含朱砂、硫黄等药物的丸剂不能用铜制锅7．制丸块是塑制蜜丸的关键工序，下列措施正确的是A．所用药材应粉碎，混合过6号筛 B．根据药粉的性质、粉末的粗细、含水量等确定炼蜜的程度C．含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末，宜以60~80℃温蜜和药D．中蜜的用量一般为药粉重量的1～1．5倍 E．采用热蜜合坨可降低蜜丸中微生物含量8．下列药物含量较多时，制蜜丸不应选择热蜜和药的有A．淡竹叶 B．石决明 C．乳香 D．阿胶 E．冰片9．下列关于蜜丸制备的叙述正确的有A．药材粉碎成细粉，应过6号筛 B．机制、手工制蜜丸常用润滑剂均为药用乙醇C．和药炼蜜与药粉比例为1∶1～1∶1．5 D．夏季用蜜量多，冬季用蜜量少 E．蜜丸不经干燥即可包装10．制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为A．半透明、带光泽、浓稠的液体 B．气芳香、味极甜 C．相对密度不得低于1.349(25℃)D．含还原糖不得低于64％ E．进行酸度的检查11．制备滴丸时药物以下列哪些状态分散于基质中A．形成固体溶液 B．形成微细晶粒 C．形成固态凝胶 D．形成固态乳剂 E．由基质吸收容纳液体药物12．滴丸的特点有A．生物利用度高 B．剂量准确 C．自动化程度高 D．药物在基质中不易分散E．生产周期短13．下列可用于水泛丸盖面的方法有A．乙醇盖面 B．干粉盖面 C．清水盖面 D．清浆盖面 E．浸膏盖面14．下列关于水丸起模的叙述正确的是A．起模用粉应选用适宜粘性的药粉 B．起模常用乙醇润湿剂 C．起模的方法可采用粉末直接起模和湿颗粒起模D．起模常用水作为润湿剂 E．起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定15．影响蜜丸丸块质量的因素有A．物料的处理 B．炼蜜的程度 C．和药的蜜温 D．用蜜量 E．蜂蜜的质量16．下列关于蜜丸用蜜量的叙述正确的是A．一般用量1:1-1:1.5 B．粘性较强的药粉用蜜量宜少 C．含纤维多的药粉用蜜量宜多D．手工和药用蜜量较多，机械和药，用蜜量较少 E．夏季用蜜量应少，冬季用蜜量宜多17．下列关于蜡丸制备的叙述正确的是A．蜡丸制备操作过程须保温60℃ B．药粉与蜂蜡比例一般为1:0.5-1:1C．药粉粘性小，用蜡量可适当增加 D．含结晶水的矿物药多，用蜡量应适当减少 E．蜂蜡无需精制即可应用18．滴丸基质具备的条件是A 不与主药发生反应 B．熔点较低 C．不影响主药的疗效与检测 D．室温下保持固态 E．熔点较高19．下列属于滴丸水溶性基质的是A．甘油明胶 B．PEG C．虫蜡 D．单硬脂酸甘油酯 E．硬脂酸20．影响滴丸丸重差异的因素有A．药物在基质中的存在状态 B．料液温度变化 C．滴速D．滴管口与冷却剂之间的距离 E．液滴与冷却剂之间的亲和力21．含毒剧药或刺激性药物可以制成下列哪种丸剂A．水蜜丸 B．浓缩丸 C．滴丸 D．蜡丸: E．糊丸22．下列关于丸剂包衣的叙述正确的是A.防止主药氧化变质B.防止吸潮C.掩盖异味D.包肠溶衣可发挥定位释放药物作用E.使丸面平滑美观23．丸剂的质量检查项目有A．重量差异 B．水分 C．溶散时限 D．硬度 E．粒度24．微丸的制备方法有A．滚动成丸法 B．滴制法 C．离心-流化造丸法 D．挤压-滚圆成丸法 E．喷雾干燥成丸法25．微丸的形成机理分为A．起模 B．成核 C．聚结 D．层结 E．磨蚀26．指出下列制备蜜丸变硬的原因是A．用蜜量不足 B．蜜温过低 C．炼蜜过老 D．含胶类药材多 E．药粉过粗27．蜂蜜炼制不到程度，蜜嫩水多可导致蜜丸A．表面粗糙 B．蜜丸变硬 C．皱皮 D．反砂 E．空心28．蜜丸在存放过程中，发霉或生虫的主要原因是A．蜂蜜质次,含果糖少，不能起防腐作用 B．药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等C．蜂蜜炼制不到程度,含水量大 D．制备操作中卫生条件差被污染 E．包装不严,在储存中污染四、名词解释1．滴丸2．水丸3．蜜丸4．浓缩丸5．冷凝液参考答案一、A型题1.E、2.C、3.E、4.C、5.A、6.B、7.C、8.E、9.C、10.C、11.A、12.B、13.D、14.C、15.D 16.B、17.D、18.C、19.E、20.E、21.B、22.D 23.C、24.C、25.B、26.D、27.C、28.A、29.E 30.E、31.D、32.E、33.B、34.A二、B型题1.C、2.A、3.A、4.E、5.E、6.D、7.A、8.A、9.C、10.D、11.E、12.B、13.A、14.C、15.A、 16.B、17.A、18.C、19.B、20.A、21.E、22.C、 23.D、24.B、25.A、26.C、27.D、28.D、29.A、 30.C、31.A、32.A、 33.B、34.C、35.D、36.C、37.A、38.C、39.D、40.A三、X型题1.ADE、2.BCD、3.ABDE、4.ABCDE、5. BCDE、6.ABDE、7.ABCE、8. CDE、9.ACE 10.ABCDE、11.ABCDE、12.ABCE、13. BCD、 14.ACDE、15.BCD、16.ABCDE、17.ABCD、 18.ABCD、19.AB、20. BCD、21.DE、 22.ABCDE、23.ABC、24.ACDE、25.BCDE、26.BCD、27.ACD、28.BCDE或有特殊不良气味的要务制于丸剂的中心层就可以减缓其挥散。
2014-中药药剂学-各剂型制备工艺流程汇总知识讲解
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
中药药剂学实验报告2
中药药剂学实验报告2实报告：散剂的制备姓名：___ 学号：xxxxxxxx1049 专业：中药学实时间：2014.9.21-2014.10.18 实地点：___ 指导老师：___ 实课目：《中药药剂学》实主要内容：散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一：散剂的制备一、实验目的：掌握一般散剂的制备方法，熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材：仪器：粉碎机、药筛（80目，100目）、瓷研钵、烧杯、天平；药材：滑石粉60g，甘草10g。
三、实验内容：制法：（1）将滑石、甘草各粉碎成细粉。
（2）将少量滑石粉放于研钵内先行研磨，以饱和研钵的表面能。
再称取甘草10g置研钵中，逐渐加入等容积滑石粉研匀，过筛，即得。
按每包7g分包。
四、散剂的常规质量检查：1.外观检查：散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度检查：照《中国药典》2010年版一部附录检查，取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑。
3.水分检查：照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。
除另有规定外，不得过9.0％。
4.装量差异检查：依照《中国药典》2010年版一部附录IB检查，单剂量包装的散剂，取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物的重量，每袋（瓶）装量与标示装量相比较，按表中的规定，超出装量差异限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。
五、思考题：1、等量递增法的原则是什么？等量递增法的原则是当药物比例量相差悬殊时，取量小的组分及等量的量大的组分，置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀，如此直至加完全部量大的组分，混匀，过筛。
文章没有明显的格式错误，但第一段可以改写为：对于散剂中含有少量挥发性液体、酊剂或流浸膏的药物，制备方法取决于药物的性质、用量以及其他固体组分的含量。
通常可以利用其他固体组分吸收液体，如果液体含量较大且固体组分无法完全吸收，可以加入适量的赋形剂。
中药药剂学——膜剂
中药药剂学——膜剂要点1.膜剂的特点2.膜剂的分类3.膜剂辅料的种类4.膜剂的制备一、概念膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状剂型。
涂膜剂：系指饮片经适宜方法提取或溶解，与成膜材料制成的供外用涂抹，能形成薄膜的黏稠液体制剂。
二、膜剂的特点①工艺简单，生产时无粉尘飞扬，有利于劳动保护。
②药物含量准确，质量稳定，疗效好。
③使用方便，适合多种给药途径应用。
④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。
⑤多层复方膜剂可避免药物间的配伍禁忌和分析时药物成分的相互干扰。
⑥重量轻，体积小，便于携带、运输和贮存。
缺点：0.1～1mm：不适用于剂量较大药物，应用受限。
三、膜剂的分类四、膜剂辅料种类1.成膜材料2.增塑剂：甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇、丙二醇3.其他辅料成膜材料1）天然高分子材料：胶浆类、纤维素衍生物、淀粉、糊精。
2）合成高分子材料>>聚乙烯醇（PVA）>>乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）——水不溶控释五、膜剂的制备工艺流程：溶浆→加药、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量→包装六、实例复方青黛散5g CMC-Na溶液（1：10） 92.0ml丙二醇3.0g处方分析：CMC-Na（羧甲基纤维素钠）：成膜材料丙二醇：增塑剂蒸馏水：溶剂【B型题】A.甘油B.稀硫酸C.水D.液状石蜡E.不同浓度的乙醇1.制备基质为聚乙二醇6000的苏冰滴丸，冷却液宜选用2.制备成膜材料为PVA17-88的膜剂，增塑剂应选用『正确答案』D、A【B型题】A.甘油B.EVAC.羊毛脂D.PVAE.卡波普1.不溶性成膜材料2.水溶性成膜材料3.可作增塑剂使用『正确答案』B、D、A【B型题】A.浸提→精制→浓缩→配制→滤过→分装→成品B.溶浆→加药、匀浆（脱泡）→涂膜→干燥、灭菌→分剂量→包装C.药材的煎煮→浓缩（加入炼糖或炼蜜）→收膏→分装D.药料提取→制备膏料→涂布→回收溶剂→切割→加衬→包装E.药料提取（炸料）→炼油→下丹收膏→去“火毒”→摊涂以下剂型的制备工艺流程分别为1.煎膏剂2.橡胶膏剂3.黑膏药4.膜剂5.糖浆剂『正确答案』C、D、E、B、A再回首：√膜剂的特点√膜剂的分类√膜剂辅料的种类√膜剂的制备。
中药药剂学
分散片：指遇水能迅速崩解均匀分散的片剂。
制粒是指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作打底套色法：指将量少色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是’打底’，然后将量多的色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀即是“套色”起昙：由澄明变混浊的现象，转变的温度为昙点凝胶：高分子溶液在温热条件下为黏稠性流动流体，但在温度降低时，呈链状分散的高分子形成网状结构。
分散介质水可被全部包含在网状结构中，形成不流动的半固体状物称为凝胶结晶水是化学结合水，一般用风化法去除；结合水：指存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分。
非结合水：指存在于物料表面的润湿水分平衡水分：某物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面所产生的蒸汽压与空气中的水蒸气分压相等为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。
粉针剂：为注射用无菌粉末的简称；凡对热不稳定或水溶液中易分解失效的药物均需制成粉针剂膏药系指中药、食用植物油与红丹（铅丹）或宮粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。
单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/g）膜剂指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂丹药指用汞及某些矿物药，在高温条件下经烧炼制成的不同结晶形状的无机化合物微囊：以天然的或合成的高分子材料为囊材，将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊。
微囊化:制备微囊的过程。
固体分散体是指药物与载体混合制成的高度分散的固体分散物。
这种固体分散在固体中的技术成为固体分散技术。
脂质体：指药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。
前体药物制剂：将一种具有药理活性的母体药物导入另一种载体基团形成一种新的化合物，这种化合物在人体中经过生物转化，释放出母体药物而呈现疗效。
有效期：在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间。
中药药剂学：第十四章 胶囊剂
capsules
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第一节 概述
一、胶囊剂的含义与分类
1. 含义: 将中药用适宜方法加工后，加入适宜辅料填充于空 胶囊或密封于软质胶囊中制成的固体制剂。
2. 材质: ➢ 空胶囊一般均以明胶为原料制成。 ➢ 甲基纤维素、海藻酸盐、聚乙烯醇、变性明胶及其他高分
子材料，改变胶囊剂的溶解度或产生肠溶性。 3. 历史演进: ➢ 很久以前，以食物包裹药物。 ➢ 19世纪中叶，法、英两国发明使用软胶囊剂和硬胶囊剂； ➢ 现代，自动胶囊填充机促进了胶囊的工业生产；
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3.空胶囊的规格和质量
规格:000,00,0,1,2,3,4,5号,共八种. 最常用:0—3号.
由于药物的比重不同,细度,剂量不同,所占体积不同, 要选用 适宜大小的空胶囊, 根据经验试装来定，或参考空胶囊号码装量关系表。
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(二)药物的填充
1.空胶囊的选择 按药物剂量所占容积选最小的空胶囊。 2.药物的处理 硬胶囊中的药物要求是混合均匀的细粉或颗粒。 药物处理原则： (1)中药剂量小、细料药，粉碎，过6号筛，混匀后填充。 (2)剂量大，部分药材粉成细粉，余药经提取浓缩成稠膏，
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(四)崩解时限
软胶囊剂在1小时内崩解； 硬胶囊剂在30分钟内崩解； 肠溶胶囊在人工胃液中2小时不崩解，
在人工肠液中1小时全部崩解。 凡规定溶出度试验的胶囊剂可不再检查崩解时限。
(五)定性与定量 (六)卫生标准
胶囊剂不得检出大肠杆菌和其它致病菌
31 含生药原粉者,细菌数不得超过10000个/克.霉菌数<100/克
二.包装
常用玻璃瓶,塑料瓶,铝塑水泡式包装。 易吸潮变质的胶囊剂可在瓶内装入一小袋硅胶作
吸湿剂。 胶囊剂应贮藏在阴凉干燥处。
水丸制备工艺流程
水丸制备工艺流程
《水丸制备工艺流程》
水丸是一种常见的中药剂型，通常由药物粉末和膜衣料制成。
水丸的制备工艺流程主要包括原料准备、混合制粒、造丸、烘干和包衣五个步骤。
首先，原料准备是水丸制备的第一步。
在这个阶段，需要准备好各种药材和辅料，确保它们的质量符合要求。
药物粉末需要通过筛网，使其颗粒均匀。
膜衣料也需要在此时准备好。
接下来是混合制粒阶段。
这个阶段需要将药物粉末和辅料进行混合制粒。
通常使用混合机将药物粉末、黏合剂和润滑剂进行混合，形成颗粒状的混合物。
然后再通过制粒机将混合物制成颗粒。
第三步是造丸。
将制成的颗粒通过给药机造成固定大小的水丸，通常要根据配方和要求进行调整。
造丸完成后，水丸需要进行烘干。
通过烘干设备将水丸的水分蒸发，以提高水丸的硬度和稳定性。
最后一步是包衣。
包衣是为了提高水丸的稳定性和口感，包括酥脆、易吞服、美观等。
通常使用包衣机将水丸进行包衣，将膜衣料均匀地涂抹在水丸表面，形成均匀的包衣层。
整个水丸制备工艺流程包括了原料准备、混合制粒、造丸、烘
干和包衣五个步骤，需要严格按照工艺流程进行操作，以确保水丸的质量和稳定性。
中国药科大学药剂学 第八章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂及膜剂
三、颗粒剂的制备工艺流程图
物料
粉碎 过筛 混合
制软材
制粒
干燥
整粒
质量检查
分剂量
颗粒剂
湿法制粒
制软材（捏合）：药物+辅料
润湿剂 粘合剂
软材 制湿颗粒：通过筛网挤出制粒 湿颗粒干燥： 整粒：
一步制粒法：流化（沸腾）制粒，流 化制粒可在一台机器内完成混合、制 粒、干燥，因此称为 一步制粒法。
外观
水分
硬胶囊内容物<9.0% 装量差异 崩解度与溶出度
第五节 滴丸剂
一、定义： 系指固体或液体药物与适当 基质加热溶化混匀后，滴入不相 混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制 成的小丸状制剂。
二、特点：
1、设备简单、操作方便、生产率高。 2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确， 受热时间短，可增加其稳定性。 3、容纳液态药物量大，可使液态药物固形化。 4、固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利 用度高。
三、滴丸剂常用基质 －不等温溶胶和凝较的互变形
水溶性基质
PEG类（PEG6000，PEG4000） 肥皂类（硬脂酸钠） 甘油明胶等。 脂溶性基质 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化 植物油、虫蜡等
四、常用冷却液 1、水性冷却液：水、不同浓度的乙
醇等。 2、油性冷却液：液体石蜡、植物油、 二甲基硅油和其混合物等。
五、制备工艺
膜剂的一般处方组成： 主药 成膜材料（PVA等） 增塑剂（甘油、山梨醇等） 表面活性剂（Tween80) 填充剂（CaCO3、SiO2、淀粉等） 着色剂（色素、TiO2） 脱膜剂（液体石蜡）
制备方法：
1、匀浆制膜法-----PVA
中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
中药药剂学 第十六章 其他剂型
第十六章其他剂型（0-2.5分）胶剂：动物皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，干燥后制成的固体块状口服。
1.特点：多滋补强壮，又各有特点。
皮胶--补血；角胶--温阳；甲胶--滋阴、活血祛风。
2.种类：1）骨胶类：狗骨胶、鹿骨胶。
2）甲胶类：龟甲胶、鳖甲胶。
3）皮胶类：阿胶、新阿胶（猪皮）、黄明胶（牛皮）。
4）角胶类：鹿角胶。
3.辅料： 1）冰糖：可用白糖代替。
作用：增加透明度、硬度，矫味。
2）油类：纯净无杂质新制油为佳。
作用：降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散。
3）酒类：绍兴黄酒，可用白酒代替。
作用：矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。
4）明矾：色白洁净者为佳。
量太大则涩苦。
作用：除杂。
4.胶剂的制备：工艺流程：原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、冰糖、黄酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装制备要点☆： 1）原料的处理：水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净。
2）煎取胶液：蒸球罐加压煎煮。
24小时出液。
再反复3～5次。
（每隔1小时放气1次，排出生成的挥发性碱性物质）3）滤过澄清：胶液趁热离心除杂→粗滤后加明矾→静置离心除杂4）浓缩收胶：薄膜蒸发→夹层蒸汽锅浓缩→+豆油、冰糖→再浓缩→+黄酒→无气出收胶。
5）胶凝与切胶：趁热入涂麻油凝胶盘→8℃～12℃放置凝成胶块→自动切胶机切成小片。
6）干燥与包装：胶片摊放在晾胶室内的晾胶架上。
3～5天翻动免塌顶→石灰箱密闭闷胶（伏胶）→竹帘上晾之→木箱中闷胶→反复2～3次干透为止。
在无菌环境下包装。
5.质量要求与检查☆：1）外观：色泽均匀半透明固体。
2）总灰分、重金属、砷盐、微生物限度。
3）水分≤15.0%。
膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
供口服或黏膜用。
1.特点：①易于无菌生产。
②含量准确、质量稳定。
③适于多种给药途径。
④不同释药速度。
⑤多层膜剂可避免配伍禁忌。
⑥便于运贮带。
⑦不适用于药物剂量较大的制剂。
《中药药剂学》考点归纳总结
《中药药剂学》考点归纳总结第⼀章绪论第⼀节概述⼀中药药剂学的性质与任务（⼀）中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运⽤现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，⽣产技术，质量控制与合理应⽤等内容的⼀门综合性应⽤技术科学。
（⼆）中药药剂学的任务归纳为：制备“安全、有效、稳定、均⼀”的制剂，符合：“三⼩、三效、三定、五⽅便”的原则。
三⼩：毒性⼩、副作⽤⼩、剂量⼩。
三效：⾼效、速效、长效。
三定：定时、定位、定速（恒速）。
五⽅便：服⽤、携带、⽣产、贮存、运输⽅便。
中药药剂学常⽤术语1、药物与药品凡⽤于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。
包括原料药与药品。
药品⼀般是指以原料药经过加⼯制成具有⼀定剂型，直接应⽤的成品。
2、剂型将原料药加⼯制成适合于医疗或预防应⽤的形式，称药物剂型，简称剂型。
3、制剂根据《中国药典》、《卫⽣部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处⽅，将药物加⼯制成具有⼀定规格，可直接⽤于临床的药品，称为制剂。
制剂的⽣产⼀般在药⼚或医院制剂室中进⾏，研究制剂的⽣产⼯艺和理论的学科，称为制剂学。
4、中成药指以中药材为原料，在中医理论指导下，按规定的处⽅和制法⼤量⽣产，有特有名称，并标明功能主治，⽤法⽤量和规格的药品。
包括处⽅药和⾮处⽅药。
5、处⽅药（简称PD）是指必须凭执业医师或执业助理医师处⽅才可调配、购买，在医师、药师或其他医疗专业⼈员监督或指导下⽅可使⽤的药品，这类药品⼀般专⽤性强或副作⽤⼤。
6、⾮处⽅药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处⽅即可⾃⾏判断，购买和使⽤的药品。
⼜称为柜台发售药品（简称OTC）。
⾮处⽅药分为甲.⼄两类, ⼄类更安全，消费者选择更有经验和把握的药品。
⾮处⽅药有其专有标识，为椭圆形背景下的OTC三个英⽂字母，甲类⾮处⽅药专有标识为红⾊，⼄类⾮处⽅药为绿⾊。
7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。
8、处⽅是医疗和药剂配制的重要书⾯⽂件。
包括：法定处⽅，协议处⽅，医师处⽅经⽅、古⽅、时⽅、单⽅、验⽅、秘⽅等。
药物剂型工艺流程
药物剂型工艺流程
《药物剂型工艺流程》
药物剂型工艺流程是指药物制剂的生产流程，包括原料准备、混合、制粒、压片、包衣、包装等环节。
这个流程对于药物的安全性、稳定性和有效性具有至关重要的作用，因此必须严格按照规范进行。
首先是原料准备，这一步骤需要对原料进行严格的质量检验，以确保原料的纯度和质量符合要求。
接着是混合，将各种原料按照配方进行混合，并加入适量的辅料和溶剂。
接下来是制粒，将混合好的材料进行制粒，以便后续加工。
然后是压片，将制粒好的材料压制成片剂的形状。
然后是包衣，对压片后的药物进行包衣处理，以提高药物的稳定性和口感。
最后是包装，将包衣好的药片进行包装，以便于储存和使用。
整个药物剂型工艺流程需要严格控制各个环节的温度、湿度、时间和压力等参数，以确保药物的质量和安全。
同时，在整个流程中，还需要进行多次的质量检验和控制，以排除可能存在的问题，确保最终的药物产品符合相关规定的标准。
总之，药物剂型工艺流程是一个复杂而严谨的生产流程，需要各个环节都严格按照规范操作，才能产生安全有效的药物产品。
2014中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总.docx
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总一、一般散剂的制备工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装（一）粉碎与过筛内服：细粉儿科、外用：最细粉眼用：极细粉二、特殊散剂的制备1.含毒性药物的散剂倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。
0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量递增法混合＜0.001g：1000倍散剂量上限×稀释倍数=12.含低共熔混合物的散剂低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。
低共熔药物：薄荷脑+樟脑；薄荷脑+冰片樟脑+水杨酸苯酯视药理作用变化，决定是否低共熔药理作用增强或无变化——可低共熔药理作用减弱——避免出现低共熔3.含液体药物的散剂4.眼用散剂无菌、过200目的极细粉极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末二、合剂的制备1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点：浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。
方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。
浓缩：每次服用量——10～20ml。
配液：添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。
灭菌：小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压三、糖浆剂的制备★工艺流程：二、煎膏剂的制备工艺流程：炼糖方法：蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%）酒剂的制备工艺流程酊剂的制备工艺流程二、分类和制备注射液的配制：稀配法：一次配成→原料质量好，配制小剂量注射剂。
浓配法：半成品加入部分溶剂中，配成浓溶液，加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般，配制大剂量注射剂。
处理措施：水处理，冷藏；热处理，冷藏；活性炭处理；加入附加剂；已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌。
执业药师考试辅导《中药药剂学》第十六章 其他剂型
第十六章其他剂型答疑编号：NODE70093300116100000001第一节胶剂学习要点：1.胶剂的特点与分类2.胶剂的质量要求3.胶剂原辅料的种类，辅料的作用4.胶剂的制备要点一、概述1.胶剂的含义与特点胶剂：用动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质，浓缩成稠胶状，经干燥后制成的固体块状内服制剂。
滋补强壮皮胶——补血角胶——温阳甲胶——滋阴甲胶——活血祛风答疑编号：NODE700933001161000001012.胶剂的种类——原料来源不同皮胶：动物皮——阿胶（驴）、新阿胶（猪）、黄明胶（牛）骨胶：动物骨骼——豹、狗、鹿甲胶：动物甲壳——龟、鳖角胶：动物骨化的角——鹿答疑编号：NODE70093300116100000102二、胶剂的制备1.原料的种类与选用皮：驴皮是熬制阿胶的原料，以张大毛黑、质地肥厚、无病害者为优骨：以骨骼粗壮、质地坚实、质润色黄之新品为佳甲：板大质厚、颜色鲜明、未经水煮者为佳角：以质重、坚硬、有光泽、角尖对光照呈粉红色的砍角为佳答疑编号：NODE700933001161000001032.辅料的种类与选择☆冰糖/白糖：增加透明度、硬度，矫味油类（花生油、豆油、麻油）：降低黏度，便于切胶，收胶时有利于气泡逸散酒类（绍兴黄酒/白酒）：矫味、矫臭，收胶时有利于气泡逸散。
明矾：除杂、增加透明度答疑编号：NODE700933001161000001043.胶剂制备工艺流程原辅料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清（明矾）→浓缩收胶（豆油、糖、酒）→胶凝与切胶（麻油）→干燥与包装答疑编号：NODE70093300116100000105以下有关胶剂干燥的操作，叙述错误的是：A.胶片一般每隔3～5天将胶片翻动一次，使两面水分均匀蒸发，以免发生成品胶片弯曲现象（塌顶）B.数日后，将胶片装入铺有石灰的木箱内，密闭闷胶（伏胶）C.2～3天后，将胶片取出，再晾。
数日后，再将胶片置木箱中闷胶2～3天D.如此反复2～3次，至干透为止E.胶片干燥后，及时包装并做无菌检查【正确答案】E答疑编号：NODE70093300116100000106三、胶剂的质量要求与检查1.外观：色泽均匀、无异常臭味的半透明固体2.总灰分、重金属、砷盐、微生物限度：符合相关规定3.水分≯15.0%答疑编号：NODE70093300116100000107第二节膜剂学习要点：1.膜剂的特点与分类；2.膜剂的质量要求3.常用成膜材料及其他辅料3.膜剂的制备工艺流程及操作要点一、概述1.膜剂的含义与特点膜剂：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
药剂学的处方工艺有哪些
药剂学的处方工艺有哪些
药剂学的处方工艺主要包括以下几个方面：
1. 原料选取：根据处方需要，选择合适的原料，并对其进行检验和筛选。
2. 手工操作：根据处方要求，如称量、研磨、搅拌、过滤等，采用手工操作进行药物的制备。
3. 化学合成：有些药物可以通过化学反应进行合成，包括酯化、酰化、还原、氧化等反应。
4. 萃取提取：对草药等天然产物进行萃取，通过溶剂提取目标成分，如活性物质、色素等。
5. 固体制剂：制备固体剂型的药物，如片剂、胶囊、颗粒、糖衣片等。
6. 液体制剂：制备液体剂型的药物，如注射液、糖浆、溶液等。
7. 半固体制剂：制备半固体剂型的药物，如软膏、栓剂、膏剂等。
8. 包装与贮存：对制得的药物进行包装，以确保其质量和稳定性，并进行适当的贮存和保管。
总之，药剂学的处方工艺是指将处方中所需的药物按照一定的工艺流程和要求进行制备和加工，以制得规定剂型和规定用途的药物制剂。
中药制药工艺操作手册
中药制药工艺操作手册第1章中药制药基本知识 (4)1.1 中药及其制药概述 (4)1.2 中药制药的工艺流程 (4)1.3 常用中药制药设备与仪器 (4)第2章原料药的准备与处理 (5)2.1 原料药的选购与验收 (5)2.1.1 选购原则 (5)2.1.2 验收标准 (5)2.1.3 验收流程 (5)2.2 原料药的预处理方法 (6)2.2.1 粉碎 (6)2.2.2 筛分 (6)2.2.3 混合 (6)2.2.4 干燥 (6)2.2.5 杀菌消毒 (6)2.3 原料药的储存与管理 (6)2.3.1 储存条件 (6)2.3.2 储存容器 (6)2.3.3 有效期管理 (6)2.3.4 库存管理 (6)2.3.5 质量监控 (6)第3章粉碎与过筛 (7)3.1 粉碎的基本原理与方法 (7)3.1.1 冲击粉碎 (7)3.1.2 摩擦粉碎 (7)3.1.3 剪切粉碎 (7)3.1.4 压缩粉碎 (7)3.2 粉碎设备的选择与操作 (7)3.2.1 锤式粉碎机 (7)3.2.2 刀片式粉碎机 (7)3.2.3 球磨机 (7)3.2.4 振动磨 (7)3.3 筛分工艺的操作要点 (8)3.3.1 筛网的选择 (8)3.3.2 筛分方法 (8)3.3.3 筛分操作要点 (8)第4章混合与制粒 (8)4.1 混合的基本原理与方法 (8)4.2 混合设备的选择与操作 (9)4.3 制粒工艺的操作要点 (9)第5章干燥与灭菌 (10)5.1.1 干燥原理 (10)5.1.2 干燥方法 (10)5.2 干燥设备的选择与操作 (10)5.2.1 干燥设备的选择 (10)5.2.2 干燥设备的操作 (10)5.3 灭菌工艺的操作要点 (11)5.3.1 灭菌方法 (11)5.3.2 灭菌操作要点 (11)第6章浸提与浓缩 (11)6.1 浸提的基本原理与方法 (11)6.1.1 煎煮法 (11)6.1.2 渗漉法 (11)6.1.3 超声提取法 (12)6.1.4 酶解法 (12)6.2 浸提设备的选择与操作 (12)6.2.1 设备选择 (12)6.2.2 设备操作 (12)6.3 浓缩工艺的操作要点 (12)6.3.1 选择合适的浓缩设备，如旋转蒸发器、膜式蒸发器等。
总结中药药剂学颗粒剂
个性化制剂
随着医疗技术的发展，未来将 更加注重个性化制剂的研究和 应用，以满足不同患者的需求 。
智能化生产
高生产效率和产品质量。
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感谢您的观看
提取工艺的关键在于选择合适的提取 方法，根据中药材的性质和有效成分 的溶解特性，以及生产效率和成本等 因素综合考虑。
浓缩工艺
浓缩工艺是提取工艺的后续步骤，主要是将提取液进行浓缩，以便于后续的制粒 操作。
浓缩工艺的方法包括常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩等，根据实际情况选择合适 的浓缩方法，以达到节约能源、提高效率的目的。
总结中药药剂学颗粒剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 引言 • 中药药剂学颗粒剂的制备工艺 • 中药药剂学颗粒剂的质量控制 • 中药药剂学颗粒剂的应用与展望 • 结论
01 引言
颗粒剂的定义
01
颗粒剂是指原料药物或与适宜的 辅料混合制成的具有一定粒度的 干燥颗粒状制剂。
02
颗粒剂的制备工艺包括原辅料的 准备、制颗粒、干燥、整粒和包 装等步骤。
颗粒剂在中药制剂中广泛应用于内服和外用，对于一些慢性病、疑难杂症等需要长 期用药的疾病具有较好的治疗效果。
颗粒剂的制备工艺相对简单，易于工业化生产，有利于中药制剂的推广和应用。
颗粒剂在其他领域的应用
除了在中药制剂中的应用外， 颗粒剂还在食品、保健品、化 妆品等领域得到广泛应用。
颗粒剂在食品中常作为速食产 品、调味品、营养补充剂等， 方便快捷。
03 中药药剂学颗粒剂的质量 控制
中药药剂学颗粒剂的质量控制
• 颗粒剂是中药药剂学中常用的一 种剂型，具有制备简便、剂量准 确、便于服用等优点。本文将对 中药药剂学颗粒剂的相关内容进 行总结。
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2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总
一、一般散剂的制备
工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
一粉碎与过筛
内服：细粉
儿科、外用：最细粉
眼用：极细粉
二、特殊散剂的制备
1.含毒性药物的散剂
倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散;
-0.1g：10倍散
-0.01g：100倍散等量递增法混合
＜0.001g：1000倍散
剂量上限×稀释倍数=1
2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象; 低共熔药物：薄荷脑+樟脑；
薄荷脑+冰片
樟脑+水杨酸苯酯
视药理作用变化,决定是否低共熔
药理作用增强或无变化——可低共熔
药理作用减弱——避免出现低共熔
3.含液体药物的散剂
4.眼用散剂
无菌、过200目的极细粉
极细粉：全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末
二、合剂的制备
1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌;
2.制备要点：
浸提：煎煮法、双提法芳香挥发性成分;
纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法;
方法及其参数的选择如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等应以不影响有效成分的含量为指标;
浓缩：每次服用量——10～20ml;
配液：
添加矫味剂、防腐剂,调节pH,加液体药料酊剂、醑剂、流浸膏,应以细流缓缓加入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀;
灭菌：
小包装：流通蒸汽、煮沸100℃,30min大包装：热压
三、糖浆剂的制备★
工艺流程：
二、煎膏剂的制备
工艺流程：
炼糖方法：
蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠,脆不粘牙,色泽金黄糖转化率达到40%～50%
酒剂的制备工艺流程
酊剂的制备工艺流程
二、分类和制备
注射液的配制：
稀配法：一次配成→原料质量好,配制小剂量注射剂;
浓配法：半成品加入部分溶剂中,配成浓溶液,加热滤过后再加溶剂稀释至全量→原料质量一般,配制大剂量注射剂;
处理措施：水处理,冷藏；热处理,冷藏；活性炭处理；加入附加剂；
已经调配好的注射液应在当日完成滤过、灌封、灭菌;
注射液的滤过：先粗滤后精滤;
2.安瓿的处理
工序：切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥与灭菌
注射用水的制备
工艺流程：
饮用水→细过滤器→电渗析装置或反渗透装置→阳离子树脂床H+ 被置换到水中→脱气塔→阴离子树脂床过2次交换：先强后弱,OH- 被置换到水中→混合树脂床消灭漏网之鱼→纯化水→多效蒸馏水器→热贮水器80℃→注射用水
★背记技巧★
渗阳阴、混合床、纯蒸馏
二、中药注射用半成品的制备
1.蒸馏法：
2.综合法：
根据有效成分的性质,采用水醇法进行提取分离,并在此基础上,结合有效成分的性质,选择以下方法进一步精制以达到注射用半成品的质量要求;
溶剂萃取法
酸碱沉淀法
吸附分离法
超滤法
一、中药注射剂的制备
制备工艺流程：可灭菌小容量注射剂
二、输液剂的制备
1.容器的处理自学
2.制备要点：
配制→滤过→灌封→灭菌→质检与包装
灌封后的输液立即灭菌：热压、115℃、30min 四、滴眼剂的制备自学
用于眼外伤或眼部手术的滴眼剂,应单剂量包装；
灌装后再进行灭菌处理;
1.软膏制备方法
1研合法
操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法;
适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热,且在常温下通过研磨即能均匀混合时,可用此法
2熔合法热熔法
操作方法：将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,同时不断搅拌,直至冷凝;
3乳化法
操作方法：将油溶性组分油相混合加热熔融；另将水溶性组分水相加热至与油相相同温度约80℃时,两相等温混合,不断搅拌,直至冷凝;大量生产,
2.黑膏药的制备
工艺流程：
药料提取炸料→炼油→下丹成膏→去“火毒” →摊涂
3.橡胶膏剂的制备
①溶剂法常用
工艺流程：药料提取—→膏浆制备—→涂布—→回收溶剂—→切割—→加衬—→包装;
②热压法
4.凝胶膏剂的制备工艺流程
药物→基质→混匀→膏料→涂布→压防粘层→切割→包装;
附：制备每粒栓剂所需基质的理论用量X为：
四、栓剂的制法
1.搓捏法——临时小量制备脂肪性基质栓剂
2.冷压法——大量生产脂肪性基质栓剂
3.热熔法——最为广泛,油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法
制备工艺流程：熔融基质→加入药物混匀→注模→冷却→刮削→取出→成品栓剂
1.空胶囊的制备流程
溶胶→蘸胶制坯→干燥→拔壳→截割→整理;
2.空胶囊的规格及选用
规格：000、00、0、1、2、3、4、5
大——————————→小
空胶囊的选择—一常用0～3号
3.软胶囊的制法
1.压制法软胶囊、块状茶剂
2.滴制法软胶囊、滴丸
一、水丸的制备——泛制法
工艺流程：
1.原料的准备
2.起模——关键操作
二、蜜丸的制备
工艺流程：物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质检→包装
制丸块——关键工序
影响丸块质量的因素主要有
干燥：老蜜制备无需干燥,立即分装
4.糊丸的制备
塑制法糊粉用s量：药粉总量30%
三、蜡丸
3.制备：塑制法
四、滴丸的制备
1.滴制法
工艺流程：基质熔融→加入饮片提取、纯化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗涤→干燥→质检→包装
★考点回顾★滴制法软胶囊、滴丸
牛黄解毒丸：大蜜丸、塑制法
苏冰滴：滴丸、水溶性基质聚乙二醇6000、油脂性冷凝液液状石蜡
香连丸：水丸、泛制法——米醋加水
一、水溶颗粒剂的制备
制备工艺流程：
饮片的提取—→提取液的纯化制软材颗粒—→干燥—→整粒
包装; .干燥
干燥温度：60～80℃、逐渐上升
干燥程度：含水量≤2%注意区别于颗粒剂的含水量%
干燥设备：沸腾干燥床、烘箱、烘房
二、酒溶颗粒剂的制备
提取：渗漉法、浸渍法或回流法
溶剂：60%左右以欲制药酒的含醇量为准的乙醇
三、混悬颗粒剂的制备
混悬颗粒剂：含有药材细粉,用水冲后不能全部溶解,而成混悬性液体;
四、泡腾颗粒剂的制备
泡腾颗粒剂：由药物与泡腾崩解剂制成,遇水产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂;
特点：速溶、矫味;
第十四章片剂
一、湿制颗粒压片法
一工艺流程
半浸膏片制备工艺流程：
中药材—→净选、炮制、粉碎、提取—→浸膏半浸膏片为部分浸膏、部分粉末—→加辅料润湿剂或黏合剂—→制软材—→制颗粒—→干燥—→整粒加润滑剂、崩解剂—→压片—→包衣—→质检—→包装
四湿颗粒的干燥
颗粒干燥的程度可以含水量控制,但不同品种差异较大;含水量过高压片时会产生黏冲现象,含水量过低则易出现顶裂现象;
第十五章气雾剂与喷雾剂
一、气雾剂的制备
一工艺流程容器、阀门系统的处理与装配→饮片粉末或提取液的制备、配制与分装→填充抛射剂→质量检查→成品
二.胶剂的制备
工艺流程：
原料的选择与处理→煎取胶液→滤过澄清明矾→浓缩收胶豆油、冰糖、黄酒→胶凝与切胶麻油→干燥与包装
制备要点☆
1原料的处理
皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→碱水洗除油脂→水反复冲洗净
三、膜剂的制备
制法：涂膜法
工艺流程：溶浆→加药及辅料→脱泡→涂膜→干燥→脱膜→分剂量→包装
2.涂膜剂的制备工艺流程
工艺流程：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装无干燥
第十七章药物新型给药系统与制剂新技术
2.环糊精包合物的制法
★背记技巧★
冷喷饱研冷鹏保研,一个叫冷鹏的同学保研了
三微囊的制备
★背记技巧★
微囊有3法,物理和化学,凝聚单和复
凝聚法制备微囊时,固体或液体药物在高分子溶液中的分散程度影响微囊的粒径大小,pH值等影响微囊的成囊,甲醛固化条件影响微囊的稳定性以及药物的释放和吸收;
1.单凝聚法制备微囊
★考点回顾★
高分子溶液：
三、固体分散技术
.类型
★背记技巧★共溶各成双3.制备与应用
1熔融法：对热稳定的药物
2溶剂法共沉淀法：对热不稳定或易挥发的药物
3溶剂-熔融法：小剂量的药物
★背记技巧★
分散3法熔或溶
第十八章中药制剂的稳定性
半衰期和有效期的计算
一级反应的半衰期药物含量降低50%所需的时间：
一级反应的有效期药物含量降低10%所需的时间：复习小贴士：注意区别于生物半衰期
★背记技巧★
半衰期是6个九三学社的人
有效期是10个五四青年
半衰期大有效期小
不管浓度只反k值
第十九章生物药剂学与药物动力学概论
★考点回顾★——剂型选择的4条基本原则
一、根据疾病防治需要
二、根据药物性质
三、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求
四、根据方药不同剂型的生物有效性参数和生产条件要求☆
★考点回顾★
需要掌握的具体计算
1.液体药剂：混合乳化剂HLB值的计算
2.注射剂：调节渗透压的计算冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法
3.栓剂：置换价的计算
4.片剂：片重的计算
5.稳定性试验：经典恒温法的计算、半衰期和有效期的计算
需要掌握的计算公式
1.生物半衰期、表观分布容积的计算
2.单室模型单多剂量静注、静脉滴注、血管外给药血药浓度-时间关系计算公式——共9组公式
3.生物利用度的计算。