(完整版)生物安全柜年度检验报告

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生物安全柜验证方案

生物安全柜验证方案

共2页,第1页文件类别:技术标准文件标题:生物安全柜验证方案文件编号:806111 起草人:日期:2017年5月26日1、生物安全柜验证目的和计划:1.1证实所使用的生物安全柜经除菌过滤后排放的空气能够达到设计要求及规定的技术指标,符合生产工艺要求,不会对生产环境及人员健康造成隐患。

1.2按照验证管理规程806001的要求,应成立生物安全柜验证委员会,监督实施验证方案。

2、生物安全柜验证机构和职责:2.1 验证委员会组成:验证委员会主任(总经理):验证委员会成员(质量管理部经理):验证委员会成员(生产部经理):验证委员会成员(综合部经理):2.2 验证委员会职责:2.2.1负责验证方案的审批。

2.2.2 负责验证的协调工作,保证验证方案的顺利实施。

2.2.3 负责验证数据及结果的审核。

2.2.4 负责验证报告的审批。

2.2.5 负责验证证书的发放。

2.3质量管理部的职责:2.3.1负责此次验证实验的具体实施2.3.2负责此次验证数据的填写、收集、整理。

2.4 生产部职责:2.4.1负责协助具体验证实施人员做好工作。

2.5 综合部职责:2.5.1负责设备的资料的整理核对。

共2页,第2页文件类别:技术标准文件标题:生物安全柜验证方案文件编号:806111 起草人:日期:2017年5月26日2.5.2 负责设备再安装和运行检查。

3、生物安全柜验证内容:3.1 再安装确认:3.1.1设备资料确认:项目存放地点设备使用手册存放于设备档案中北京医疗器械检验所检验报告存放于设备档案中3.1.2 设备确认:设备名称生物安全柜型号BHC-1100II B2电压220V 功率50HZ生产厂家安徽航天生物科技有限公司3.1.3 主要部件材质确认:名称材质要求备注操作区台面不锈钢装置内侧不锈钢3.2 运行确认:次序动作应有影响1 接通电源电源灯亮2 按“电源”键机器开始运行,两个窗口分别显示进风和排风系统压差3 按功能键功能键指示灯亮,面板对应控制点亮4 按停止键机器运行停止3.3 测试方法:本设备有医疗器械检验所出具的合格检验报告,故在实际生产中进行跟踪验证即可,按照生产计划在生产部最初三次使用生物安全柜之前与之后,每次均由质控人员负责进行检测房间内的浮游菌及沉降菌,比较前后数据看是否有变化。

生物安全检查报告

生物安全检查报告

应急预案
实验室应急预案基本完善 ,但需要加强演练和更新 。
样品管理
样品标识
样品标识清晰、完整,符合要求。
样品存储
样品存储条件符合标准,但部分样品存储时间过 长,需要定期清理和销毁。
样品处理
样品处理得当,符合实验要求和环保要求。
安全管理
安全制度
实验室安全制度完善,但需要加强执行力度和监管力度。
安全培训
实验操作过程
包括实验人员的操作过程、样品处理、废弃 物处理等。
设施设备
包括通风系统、安全柜、实验室家具等。
记录和文件
包括实验室记录、操作手册、样品管理程序 等。
检查方法
现场检查
对实验室、设施设备和实验操作过程 进行实地观察和检查。
文件审查
对记录和文件进行审查,包括实验室 记录、操作手册、样品管理程序等。
THANKS
感谢观看
实验室人员无证上岗
某些实验操作需要持证上岗,以确保操作的规范性和安全性。检查发现部分实验室人员无证上岗,可 能带来严重的安全隐患。
04
检查评估和建议
评估
实验室设施
评估实验室设施是否符合生物安全要求 ,包括实验室布局、通风系统、安全设
备等。
人员资质
评估实验室人员是否具备必要的资质 和培训,以及是否遵守相关法规和标
实验室人员操作不规范
在检查过程中,发现部分实验室人员操作不规范,如未正 确佩戴防护设备、操作步骤不准确等,存在安全风险。
实验室清洁卫生不足
实验室的清洁卫生对实验结果的准确性和可靠性至关重要 。检查发现实验室的部分区域存在清洁卫生不足的情况, 可能影响实验结果。
关键发现
实验室重要文件丢失或损坏

生物安全实验室自查报告(3篇)

生物安全实验室自查报告(3篇)

生物安全实验室自查报告(3篇)生物安全实验室自查报告(精选3篇)生物安全实验室自查报告篇1生物安全各项规章制度的运行情况进行检查,对存在的问题及时进行整改。

实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程,并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

同时,对检查情况进行详细记录,定期召开会议讨论工作中发现的问题,及时纠正。

二、病原微生物菌(毒)种的管理及运输根据通知要求积极组织相关人员主要学习了:病原微生物实验室菌(毒)种的管理严格登记制度,收到菌(毒)种后立即进行编号登记,详细记录菌(毒)种的名称、来源、特性、用途、批号、传代日期、数量。

在菌(毒)种的管理,安全保卫制度,安全保卫措施,保管过程中,传代、分发及使用,均应及时登记,定期核对库存数量。

菌(毒)种在进行销毁时,灭菌指示标志,灭菌效果,同时做好销毁登记等内容。

三、实验室生物安全突发事件的处理工作在此次自检中,我院实验室对以前制订的处置意外事件的应急指挥和处置体系,进一步进行了修订,使之能满足实际工作的需要。

针对当发生自然灾害(如地震、水灾等)或设施出现故障时,我们制定了可能遇到的紧急情况及其处理原则。

同时规范了菌(毒)种外溢在台面、地面和其他表面的的处理原则、皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。

在实验室的显著位置张贴了实验负责人、实验室工作人员、消防、医院、水、电气维修部门电话。

四、医疗垃圾废物处理工作为加强医疗废物的安全管理,规范医疗垃圾废物的安全管理,我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定,自查了医疗废物管理的规章制度,是否按照《医疗废物分类目录》及《医疗废物专用包装物、容器的标准和警示标识规定》对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准,警示物是否醒目,是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况,使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理;医疗废物再医疗卫生机构内暂时存储是否符合《医疗废物管理条例》的规定,医疗废物转运交接是否完整。

实验室生物安全工作情况汇报三篇

实验室生物安全工作情况汇报三篇

实验室生物安全工作情况汇报三篇为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作,确保实验室各项工作的有效有序进行,确保微生物实验室不发生生物安全事件,保障公众健康,维护社会稳定,根据晋中市卫生局文件要求,对照检查内容,对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作,检查结果如下:一、组织机构及管理制度我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度,建有实验室生物安全自查制度,制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案,所有实验活动均有实验记录并进行归档。

二、实验室布局设施及环境微生物实验室分区明确,分为污染区、半污染区和清洁区,不同区域之间无交叉分布,实验室门有可视窗,并标示有生物安全标识和生物安全危害警告,工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放,实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀,实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材,制定有实验室生物安全事件应急预案,在实验室的出口处配备有洗手消毒设施,二级实验室在工作区配备有洗眼装置等,有高压蒸汽灭菌器,实验室有可靠的电力供应,实验室所有设备功能正常,状态良好,并进行定期维护,每天早晨均监测室内环境参数,且参数符合工作要求和卫生相关要求。

三、人员与管理微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试,考核合格并取得资质,HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室生物安全突发事件的处理工作制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案,处置意外事件的应急指挥和处置体系,能满足实际工作的需要。

同时规范了皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。

五、菌(毒)种及样本管理本实验室不保存病原微生物菌(毒)种和样本。

生物安全柜验证方案

生物安全柜验证方案

生物安全柜验证方案篇一:生物安全柜验证方案1生物安全柜验证方案一、验证方案 1、概述生物安全柜是通过风机使空气定向流动,带走工作台面上可能产生的气溶胶或测出物等送入排风管,以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。

设备信息:2、验证目的确认该生物安全柜各部件工作正常,运行符合设计要求,确认该设备的性能和洁净度等各项技术指标均能满足产品工艺的要求。

3、依据:生产安全柜的相关设计参数及说明书、产品对设备的要求。

4、验证方案的审批5、验证职责6、安装确认 6.1检查目的检查并确认XXX生物安全柜的安装是否符合设计要求。

6.1.1资料档案检查人:检查日期:6.1.2环境状况检查人:检查日期:6.1.3检查内容检查人:检查日期:6.2 安装完毕后打扫场地,用洁净室专用无尘抹布擦拭工作台各部位。

6.2.1 设备安装时应接好地线,以保证使用安全。

6.2.3 验证人员的要求:验证人员由工程师马金海监督、指导。

7、运行确认7.1.1、运行确认检验人:检验日期:7.1.2、性能确认 7.1.2.1、高效过滤器检漏1、方法:采用单个净化工作台产生气溶胶,测试之前将气溶胶发生器加热至400℃,同时接通氮气,将氮气压力设至合适的范围内,产生气溶胶颗粒,稳定后测试上游浓度值。

浓度参比值设为100%,所测气溶胶浓度不得小于20ug/L。

测试下游气溶胶颗粒之前,使用光度计测量过滤器上游PAO 气溶胶浓度和过滤器下游环境,分别设定光度计读数100%刻度和0%刻度。

用数字式光度计的采样探头,以5mm-50mm/s的速度,在距离被检部位表面20-30毫米处对过滤器整个断面,过滤器滤纸与框架之间、框架本身以及其它安装节点处。

扫描顺序依次为:过滤器整个断面、过滤器滤纸与框架之间、框架本身及其它安装节点处。

填写验证记录。

2、标准:高效过滤器的泄露率不超过0.01%。

如果单个泄露面积超过1%,总体泄露面积超过5%或泄露点超出3个,过滤器需要更换。

生物安全柜3Q认证报告

生物安全柜3Q认证报告

3Q认证报告
委托方:
设备名称:
认证时间:
认证地点:
山东新华医疗器械股份有限公司
一、设备描述
Ⅱ级A2型安全柜是产品是有前窗操作口的安全柜,操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。

适用于生物安全等级1-3级的实验室
二、设备信息
设备名称:生物安全柜
设备型号:BSC1600-Ⅱ-A2
设备编号:
生产厂商:山东新华医疗器械股份有限公司
医疗器械生产企业许可证:鲁食药监械生产许20100024 号
执行标准:YZB/国0458-2010《生物安全柜》
注册证号:国食药监械(准)字2010第3540978号
地址:淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园
服务电话:86-0533-*******
三、确认历史
本次确认为本设备安装完毕后第一次进行安装、运行和性能确认。

四、验证内容
4.1安装确认
4.2运行确认
4.3性能确认
安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值
0.55m/s的
0.015 m/s之间,工作区每米宽度的流量应不低于
0.1m3/s
五、确认所需文件资料及工具仪器
六、认证结论
认证人员(签字):
日期:年月日。

浙江省BSL-2实验室生物安全柜年检情况分析

浙江省BSL-2实验室生物安全柜年检情况分析
疗 机 构 ,7 2 2台 , 占 6 1 . 9 2 % ;生 物 安全 柜 平 均 购 置 时间为 6 . 8 4年 ,购 置 时 间 <5年 的 3 3 8台 , 占 2 8 . 9 9 %,5 ~ 1 0年 的 6 4 4台 ,占 5 5 . 2 3 %, >1 0年 的
1 . 1 资料 来 源 资 料 来 源 于浙 江省 病 原 微 生 物 实
验室 管理 系 统登 记 的 2 0 0 7年 1 月一 2 0 1 6年 2月生
原 因感 染 是 因 为在 实 验 室 工 作 期 间 吸 人 了 扩 散 在 空 气 中 的病 原 微 生 物气 溶胶 ¨ ] 。生 物 安 全 柜 能 使
感染 性气 溶 胶局 限 于一定 的空 间而不 扩散 ,是 生物
D OI :1 0 . 1 9 4 8 5  ̄ . c n k i . i s s n l 0 0 7 — 0 9 3 1 . 2 0 1 7 . 0 5 . 0 3 1
基金 项 目:浙 江省 医 药卫 生 科 技计 划 项 目 ( 2 0 1 6 K YB 0 6 7、
浙 江 省 疾 病 预 防控 制 中心 ,浙 江 杭 州 3 1 0 0 5 1
Байду номын сангаас
摘 要 : 目的 了 解浙 江 省 二 级 生 物 安 全 ( B S L 一 2 ) 实验 室 生 物 安 全 柜 年 检 情 况 ,为 规 范 生 物 安 全 实 验 室 管 理 提 供
依据 。方法
对浙 江省各 级医疗机构 、疾病预 防控制 机构 、科 研院所 、大专院校等机构登记 的 1 0 1 9个实验室的
确 使 用 生 物 安 全 柜 意 义 重 大 。Y Y 0 5 6 9 -2 0 1 1

生物安全柜验证方案

生物安全柜验证方案

BSC-1300II A2生物安全柜再验证方案文件编号:SOP-10-1013再验证项目组名单目录1. 概述 (4)2. 目的 (4)3. 范围 (4)4. 参考 (4)5.职责 (5)6.附件 (5)7.再验证内容 (6)7.1 再验证总则 (6)7.2再验证计划 (6)7.3再验证前准备 (6)7.4运行确认 (7)7.5性能确认 (8)8.偏差处理 (9)9.风险评估 (9)10.验证结果评价放行 (9)附件1:《验证方案培训结果反馈表》附件2:《计量器具确认记录》附件3:《文件资料确认记录》、《运行确认实施前检查记录》附件4:《运行确认记录》附件5:《悬浮粒子检测记录》附件6:《沉降菌检测记录》附件7:《验证结果评价放行表》1. 概述BSC-1300II A2型生物安全柜是通过送排风系统制造一个空气屏障,对操作人员、实验样品和操作环境进行保护的专用设备。

前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全,经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品,气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。

设备主要由箱体、前窗操作口、高效过滤器、送风风机、集液槽、电气控制系统等几大部件组成。

通过风机和过滤器的有效组合和送排风的合理配置,有效保证了设备各项性能参数的稳定可靠。

设备工作腔内的空气经台前后两侧吸风槽由风机吸入静压箱,一部分通过排风高效过滤器过滤后经顶部排风口排出。

另一部分通过送风高效过滤器过滤后从出风口面均匀送入工作区,从而形成高洁净度的工作环境。

被排出的空气通过台面前端吸风槽吸入的外部空气得到补充。

设备采用负压双层箱体结构,有效地将不洁气溶胶封闭在受控的区域内,构成高效安全的保障系统。

能将操作区域内已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放。

2. 目的通过对设备BSC-1300II A2型生物安全柜的运行、性能进行再验证确认,证明该设备能满足生产、检验工作需求,以及相关技术标准要求。

3. 范围3.1文件的适用范围:此文件适用于BSC-1300II A2型生物安全柜再验证。

生物安全自查情况报告

生物安全自查情况报告

生物安全自查情况报告为深入实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《关于开展____年实验室生物安全检查工作的通知》,进一步规范实验室生物安全管理,根据上级安排,对我院实验室生物安全管理进行自查,情况如下:一、组织与管理我院检验科于年进行了BSL-2实验室备案。

艾滋病筛查实验室资质已获得,且每年盲样检测均合格。

建立了实验室生物安全管理体系文件,详细规定了如实验室管理,人员培训,消毒,人员防护要求,职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件,日常工作严格按照各项规章制度及操作规程进行,并按照规定做好相关记录。

二、设施设备管理情况实验室按生物要求分区为清洁区、半污染区、污染区,不同区域之间无交叉分布,并设有生物危害标识。

实验室内各消毒用品均在有效期内,实验室设有实验室及洗眼装置。

各仪器运行状态正常,均有相关操作及维护程序。

实验室配有生物安全柜,放置位置合理,使用规范。

实验室备有高压灭菌器,运行状态良好。

三、菌(毒)种及感染性材料管理情况目前本实验室未开展菌(毒)株的管理保存工作。

实验室检测阳性标本均进行登记,并按规定冷藏或冷冻保存。

样本在离开实验室前均进行高压灭菌处理并做好登记。

四、废弃物处置情况实验室废弃物按照感染性、化学性、损伤性等,进行分类存放。

包装物、容器符合标准,警示物醒目,医疗垃圾和生活垃圾严格区分。

定期对实验室废弃物从业人员进行相关知识培训,并配备必要的个人防护用品。

废弃物按照产生科室分类打包后,送暂存点暂存。

暂存点有专用的容器分类处理和收纳废弃物,然后由专业医废处理机构定期运走。

专用的容器上有明显的警示标示和说明,医疗废弃物处理和交接的各项记录完整、规范。

由专人与处理的公司进行交接,有转运交接签字记录。

五、安全保障情况实验室制定了职业暴露应急预案、化学危险品溢出预案、应对突发事件应急预案、突发停电停水防火应急措施、标本溢洒处理流程等相关预案,并定期培训学习考核。

我院每年定期组织消防安全培训及演练,使每位职工掌握消防安全知识、灭火器的使用及发生火情时的正确处理。

医院检验科实验室生物安全自查报告

医院检验科实验室生物安全自查报告

医院检验科实验室生物安全自查报告为进一步规范检验科实验室生物安全管理工作,防范实验室生物安全事故的发生,按照省卫健委《关于开展2023年度实验室生物安全检查进一步加强实验室生物安全监督管理的通知》要求,检验科对照实验室生物安全检查表,对实验室进行自查,现将自查情况汇报如下:一、组织和管理我院设立了“实验室生物安全委员会”,负责此项工作的组织领导,实验室负责人为生物安全的第一责任人,并在检验科设兼职的生物安全员,负责该工作的具体检查,并对工作人员进行考核、培训,使其熟悉掌握工作中涉及的相关内容。

二、实验室活动管理情况1、实验室布局实验室分区明确,分为污染区、半污染区和清洁区,不同区域之间无交叉分布,实验室门有可视窗,并标示有生物安全标识和生物安全危害警告,工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放,在实验室清洁区处放置有挂衣的衣柜,实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀,实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材,制定有实验室生物安全事件应急预案,在实验室的出口处配备有洗手消毒设施,在工作区配备有洗眼装置,在消毒灭菌室配备有高压蒸汽灭菌器,实验室有可靠的电力供应,实验室所有设备功能正常,状态良好,并进行定期维护。

2、风险评估和风险控制实验室遵守国家各项法律法规(如《中华人民共和国传染病防治法》的相关法律法规,严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等技术规范,对试验活动涉及的病原微生物进行风险评估后,交生物安全委员会审核批准。

并针对不同的实验区域分别进行了风险评估和风险控制。

三、设施设备管理情况1、实验室设备按要求定期进行检定校准,使仪器处于良好的运行状态。

仪器使用须经培训合格、科室授权后方可使用。

2、实验室质量体系文件和管理制度建立了一套质量管理体系,包括质量手册、程序文件、标准操作规程、记录等四个层次的文件,编写了《实验室生物安全手册》,详细规定了诸如实验室管理、人员培训、消毒、人员防护要求、事故处理、职业暴露处理及传染病报告等方面的程序文件,日常工作严格按照体系文件的规定进行,并按照规定做好相关记录。

医院微生物实验室生物安全管理工作情况汇报7篇

医院微生物实验室生物安全管理工作情况汇报7篇

医院微生物实验室生物安全管理工作情况汇报为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作,确保实验室各项工作的有效有序进行,确保微生物实验室不发生生物安全事件,保障公众健康,维护社会稳定,根据晋中市卫健局文件要求,对照检查内容,对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作,检查结果如下:一、组织机构及管理制度我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度,建有实验室生物安全自查制度,制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案,所有实验活动均有实验记录并进行归档。

二、实验室布局设施及环境微生物实验室分区明确,分为污染区、半污染区和清洁区,不同区域之间无交叉分布,实验室门有可视窗,并标示有生物安全标识和生物安全危害警告,工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放,实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀,实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材,制定有实验室生物安全事件应急预案,在实验室的出口处配备有洗手消毒设施,二级实验室在工作区配备有洗眼装置等,有高压蒸汽灭菌器,实验室有可靠的电力供应,实验室所有设备功能正常,状态良好,并进行定期维护,每天早晨均监测室内环境参数,且参数符合工作要求和卫生相关要求。

三、人员与管理微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试,考核合格并取得资质,HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。

四、实验室生物安全突发事件的处理工作制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案,处置意外事件的应急指挥和处置体系,能满足实际工作的需要。

同时规范了皮肤刺伤(破损)的处理原则、离心管发生破裂的处理原则并建立了意外事故报告制度。

五、菌(毒)种及样本管理本实验室不保存病原微生物菌(毒)种和样本。

完整版生物安全柜年度检验报告

完整版生物安全柜年度检验报告
符合要求高效过滤542001可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过00019不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过000500013降气流流5471安全柜下降气流平均流速应在025ms050ms5472安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称0025ms的之间
XH/GZ(14)-126
生物安全柜
0.34m/s
5.4.7.2
安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称0.025m/s的±之间;0.34m/s值
0.34m/s
各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过±0.05m/s20%或±之间。
符合要求
4
流入气流流速
5.4.8
安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值0.025m/s0.55m/s的±之间,工作区每米宽度的流量0.1m3/s
符合要求
5.1.3
焊接应牢固,焊接表面应光滑。
符合要求
2
高效过滤器完整性
5.4.2
0.01%可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过
0.0019%
不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.005%
0.0013%
3
下降气流流速
5.4.7.1
~安全柜下降气流平均流速应在0.25m/s0.50m/s之间
大气压力范围:70KPa~106KPa
电源:电压:AC 220V,频率:50Hz
检测依据
YY0569-2011《生物安全柜》
产品编号
12100402003
检验日期
2016年5月27日
生产单位
山东新华医疗器械股份有限公司
检验结论
该产品符合YY0569-2011《生物安全柜》要求,维护检验合格。

生物安全柜检测标准

生物安全柜检测标准

生物安全柜检测标准生物安全柜是用于在实验室环境中处理生物样本和试剂的重要设备,它的安全性和有效性对实验室的工作和人员健康至关重要。

因此,生物安全柜的检测标准成为了保障实验室安全的重要环节。

首先,生物安全柜的检测应该包括外观检查和功能性能检测。

外观检查主要是对生物安全柜的外部结构、密封性和标识进行检查,确保生物安全柜没有明显的损坏或者老化现象。

功能性能检测则包括对生物安全柜的风速、气流模式、HEPA过滤效率等重要性能参数进行测试,以确保生物安全柜的工作性能符合标准要求。

其次,生物安全柜的检测还应该包括生物安全柜的微生物污染检测。

这一部分的检测是为了确保生物安全柜在使用过程中没有受到微生物污染,从而保障实验样本和实验人员的安全。

微生物污染检测应该包括对生物安全柜内部空气和工作面的微生物菌落总数、霉菌和酵母菌等指标的检测,以及对生物安全柜内部空气中常见病原微生物的检测。

另外,生物安全柜的检测还应该包括对生物安全柜的使用和维护情况的检查。

这一部分的检测是为了确保实验室人员对生物安全柜的正确使用和维护,从而延长生物安全柜的使用寿命并保证其安全性能。

检查内容包括生物安全柜的日常清洁和消毒情况、使用记录和维护记录的完整性等。

最后,生物安全柜的检测应该包括对生物安全柜的报废和维修情况的评估。

当生物安全柜达到报废标准或者需要进行维修时,应该及时对其进行评估并做出相应的处理,以避免因为老化或者损坏导致的安全隐患。

总的来说,生物安全柜的检测标准是实验室安全管理的重要环节,只有通过对生物安全柜的全面检测,才能保障实验室工作的安全性和有效性。

希望通过本文介绍,能够对生物安全柜的检测标准有一个更加全面和深入的了解,从而为实验室安全管理提供参考和指导。

生物实验室自检自查报告

生物实验室自检自查报告

生物实验室自检自查报告生物实验室自检自查报告1实验室化学药品品种很多,化学药品具有一定的毒性和危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。

为此,校领导对化学药品的管理进行了一次自查。

对以后的管理提出了更高的要求,现将自查情况和整改情况汇报如下:自查情况:1、化学药品专柜专放,摆放整齐,对不同性质,会发生反应的物品分柜隔离存放。

2、化学药品容器有标签。

3、实验室保持阴凉、通风、干燥,配备防盗、防火设备。

4、管理人员有详细账册、领用审批单、领用记录册、化学药品的购买、领用及出入室进行详细记载。

5、化学药品专人管理,校长杨巧娟和副校长樊京华进行监督。

6、化学药品使用有登记。

整改情况:一、对管理人员提出更高的要求,要求具有高度的责任心,工作踏实,严于职守,自觉遵守有关法律法规和学习各项规章制度。

二、加强“防火、防盗、防水、防事故”四防。

三、来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场。

四、实验工作人员在检测前必须熟悉检测内容、操作步骤及各类仪器的性能,严格执行操作规程,并作好必要的安全防护。

五、实验室内不准吸烟和吃食物。

六、与实验室无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。

七、下班前,实验室人员必须检查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电,并确保关好。

生物实验室自检自查报告2实验室工作是培养学生科学素质的一个重要方面,我校实验室工作,在上级部门及中心学校领导指导下,全体实验教师的共同努力,顺利地完成了实验室各项预定的工作目标。

自评得分为95.5分,现将自查情况汇报如下:一、机构健全责任到位为使实验室工作落到实处,学校成立了实验室工作领导小组,组长:__x、__x副组长:__x成员:__x及科学教师,同时,分别制定了各自的职责,组长负责实验室建设工作,副组长负责指导实验教学及实验室管理工作,成员负责具体的实验教学及日常实验室管理工作。

二、实验室建设规范达标去秋,我校在多方争取下,在上级支持下,建起了一座标准化实验室,有64座,配套实施齐全,建设经费完全由公用经费支出。

实验室生物安全工作情况汇报

实验室生物安全工作情况汇报

实验室生物安全工作情况汇报一、加强领导,健全组织为更好的落实实验室生物安全的各种制度和规定,经站党组研究决定,成立了以窦桂荣同志为主任的生物安全管理委员会,下设副主任三名:朱凤超、陈彦青、尹和平,委员六名:葛俊国、王冲、王晓松、郭立新、郑立、霍建国。

制定了实验室生物安全各种管理制度和保卫制度。

二、落实制度,措施到位制定了实验室管理制度、微生物实验室工作制度、无菌室操作制度、微生物实验室消毒隔离制度、实验室生物安全管理和保卫制度、实验室意外污染事故的处理制度、菌毒种保存管理制度、药品试剂管理制度、剧毒药品管理制度和废弃物处理制度等各种生物安全相关制度。

三、检验考核,及时整改7月26日生物安全委员会对本单位和辖区站进行了一次自查和检查。

自查和检查后进行了总结,提出了有效的整改意见和措施(自查表和检查内容表附后)。

通过自查,找出了存在的问题,使我们的生物安全工作得到了逐步的改善。

四、搞好培训,提高素质为进一步提高全市卫生检验人员对生物安全认识的转变,按照站领导的要求,5月13日-16日举办了以生物安全管理、食物中毒处理为主要内容的,由各县站检验人员参加的学习班,窦站长就生物安全工作的重要意义和生物安全工作提出了具体要求。

通过学习,提高了全市检验人员的实验室生物安全工作意识,转变了观念,为做好生物安全工作起到了一定的作用。

8月份,我们计划就生物安全问题举行一次有各市县区检验科长参加的专题讨论会,已做了计划,领导已批准待办。

五、实施制度,规范管理制菌毒株和剧毒化学品保存管理制,并严格按照管理制度做好保存保管工作,做好登记,设有专用保存设施,双人双锁保管,并制定了严密的批准、使用程序,做好登记记录。

六、强化安全意识,消除安全隐患为防止实验污染事故发生,做到有备无患,我们对实验室污染及废弃物的处理制定了操作细则,并严格按操作细则规范操作,以防止因废弃物处理不当发生染污事故。

一旦发生,严格按处理规定去做。

存在问题:一、菌株保存制度不完善。

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XH/GZ(14)-126
生物安全柜
年度检验报告
产品名称:生物安全柜
规格型号:BSC1300-Ⅱ-B2
产品编号:12100402003
检验日期:2016年5月27日
山东新华医疗器械股份有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司
检验报告首页
产品名称
生物安全柜
规格型号
BSC1300-Ⅱ-B2
检验形式
年度检验
检验条件
符合要求
5.1.3
焊接应牢固,焊接表面应光滑。
符合要求
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
高效过滤器完整性
5.4.2
可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.01%
0.0019%
不可扫描检测过滤器在任何点的漏过率应不超过0.005%
0.0013%
3
下降气
流流速
5.4.7.1
安全柜下降气流平均流速应在0.25m/s~0.50m/s之间
环境温度:-20℃~42℃
相对湿度:≤90%
大气压力范围:70KPa~106KPa
电源:电压:AC 220V,频率:50Hz
检测依据
YY0569-2011《生物安全柜》
产品编号
12100402003
检验日期
2016年5月27日
生产单位
山东新华医疗器械股份有限公司
检验结论
该产品符合YY0569-2011《生物安全柜》要求,维护检验合格。
0.55m/s
0.11m3/s
5
气流模式
5.4.9.1
在安全柜工作区内的气流应向下,应不产生旋涡和向上气流且无死角。
符合要求
5.4.9.2
气流应不从安全柜中逸出。
符合要求
5.4.9.3
安全柜前窗操作口整个周边气流应向内,无向外逸出的气流。安全柜的前窗操作口流入气流应不进入工作区。
符合要求
0.34m/s
5.4.7.2
安全柜的平均下降气流流速应在下降气流流速标称值0.34m/s的±0.025m/s之间;
0.34m/s
各测点实测值与其区域的平均流速相差应不超过±20%或±0.05m/s之间。
符合要求
4
流入气流流速
5.4.8
安全柜的流入气流平均流速应在流入气流标称值0.55m/s的±0.025m/s之间,工作区每米宽度的流量应不低于0.1m3/s
(盖章)
2016年5月27日
备注
检验
刘雷
日期
2016年5月27日
审批
日期
2016年5月27日
山东新华医疗器械股份有限公司
检验报告


检验
项目
标准条款
标准要求
检验结果
1
外观
5.1.1
柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕,表面光洁,外形平整规矩。
符合要求
5.1.2
说明功能的文字和图形符号标志应正确、清晰、端正、牢固。
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