麻醉药品精神药品使用知识与管理培训

国家药品监督管理局文件
国 药 管 安 [1998]160号
请 各 省 (区 、 市 )尽 快 将 上 述 通 知 转 发 各 级 医 疗 单 位执行。
关于癌症病人使用吗啡极量问题的 通知
一九九八年十一月十七日
各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 卫 生 厅 (局 )、 医 药 管 理 局 或 相 应医药管理部门：
括许多化学物质，近年来有人建议采用物质 滥用取代药物滥用。
包括身体依赖和精神依赖性。
成瘾性=精神依赖性 WHO指出：成瘾性又称为心理依赖性，它是
一种行为模式，其特征表现为抑制不住的寻 找药物的行为，这种行为导致不可抑制的使 用和获取药品。
耐受性和身体依赖性是药理学结果，不同于 心理依赖性（精神依赖性）不能称为成瘾性。
主题词：安全监管 药品 管理 通知 抄送：中国药品生物制品检定所，国家药典委员会，
局 办 公 室 、 局 领 导 。 存 档 (2)。 国家药品监督管理局办公室 1998年11月19日印发
共 印 80份
北京萌蒂
吗啡用量比较图(kg)
2000年 1996年
3中 国 2发展 1发达
0
5
10
15
20
吗啡用量/百万人
吗啡控释片首日用法
（10mg注射剂=30mg口服控释片剂）
一般用法：10-30 mg
1/12 小时
再根据疼痛情况于翌日按30-50% 的幅度增 减
住院重症患者：
首日：10-30mg 1/12小时或1/8小时
按50%的幅度增减，尽快找到最低有效量
按时给药原理
PRN给药方案
过量 镇痛 疼痛
麻醉药品精神药品使用知识 和规范化管理培训
《麻醉药品和精神药品管理条例》
第三十八条 医疗机构应当按照国务院卫生主管部门 的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精 神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授 予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师 取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方 可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处 方，但不得为自己开具该种处方。
时间
持续预防疼痛疗法
时间
临床表现：
呼吸深度抑制（＜8次/分），针尖样瞳孔，昏迷， 血压下降，体温下降，皮肤湿冷，紫绀，尿少，肌 无力等等。
处理：
（1）立即给氧； （2）静脉注射纳络酮；0.4mg溶于10ml盐水，1-2分钟
起效，可持续作用15-90分钟； （3）其他支持治疗：保温、强心、预防感染等。
医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方 可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方， 但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药 品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调 剂麻醉药品和第一类精神药品。
指与医疗目的无关，用药者采用自身给药方
式，反复大量使用有依赖性的药物。用药者 感受用药欣快感,逐渐对其产生渴望感，发展 为非用不可的强迫感受，陷入不能自控的上 瘾境地,导致发生精神紊乱，并产生一些异常 行为。能够产生依赖性的不止是药物，还包
1.首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮 贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。 可依患者不同病情和不同需求予以选择。
2.按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度, 由轻到重选择不同强度的镇痛药物。
轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿 司匹林为代表; 中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可 合用非甾体类抗炎药; 重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时 合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片 药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。
4.个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量, 存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量 即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂 量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显 不良反应的用药剂量,即为个体化给药。 5.注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意 监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时 采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛 治疗效果。
医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品 处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送 所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送 同级药品监督管理部门。
《处方管理办法》
第十一条 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执 业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和 规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻 醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合 格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品
购买 — 凭“印鉴卡”（设区市级卫生行政主管部门核发） （印鉴卡的发放情况报同级药监和省级卫生主管） （省级卫生主管部门在行政区内通报）(第三十六条)
处方权 — 执业医师考核合格(第三十八条) (医疗机构依据规定自行组织考核)（限于本单位的处方权）
处方医师的管理 ( 第三十九条)
为了提高癌症病人生活质量，推行世界卫生组织 癌 症 三 阶 梯 止 痛 治 疗 方 案 ， 经 研 究 决 定 ， “对 癌 症 病 人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决 定 剂 量 ”(即 不 受 药 典 中 关 于 吗 啡 极 量 的 限 制 )， 我 局 将 在 《 中 国 药 典 》 (2000年 版 )《 临 床 用 药 须 知 》 中 补 充这项内容。
身体依赖性（耐受性）
是阿片类药物药理学性质决定的，和其 他类药物一样属戒断症状 生理反应表现连续使用阿片类药物后机 体出现的适应性变化和耐受性，在中止 使用或减少剂量后出现戒断症状
处理：治疗原发病，逐渐减量， 替代药物欣快感为目的，使用药物后，从心 理上产生对药物的渴求，强迫性使用，在 戒断症状（身体依赖性）得到控制后仍有 显著的难以克制的服用及相关的心理、行 为反应，不择手段的觅药行为，且可遗留 终身。
根据临床应用指导原则合理用药,(患者有权申诉)
处方医师不得为自己开具处方
疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受， 伴有实质上的或潜在的组织损伤。
疼痛是一种主观感觉。
判定患者疼痛的标准 患者说痛，就是痛；患者说有多痛，就有多痛 患者的述说出于种种考虑，常常有避重趋轻的
倾向。
世界卫生组织 三阶梯止痛方案