重量差异限度
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标题:重量差异限度
重量差异限度
1 目的
本标准规定了重量差异限度的检测方法和操作要求。
2 范围
本标准规定了片剂的重量差异限度的检测方法和操作要求。
3 责任
QC检验员对本规程实施负责,QA负责监督。
4 引用标准
中华人民共和国药典2005版二部
5 规程
取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,在分别称定每片的重量,每片的重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较),按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。