生物安全概述-成都
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实验室生物安全概述
2006.08
成都
1
生物安全
内容
培训依据 必要性 相关概念 生物安全实验室内涵 病原微生物实验室生物危险 生物安全发展概况 建设生物安全实验室意义和原则 重要法规和标准简介
2006.08 2
生物安全
培训依据
财政部、 财政部、卫生部关于补助公共卫生专项资 金的通知财社[2005]169号：加强中西部 金的通知财社 号 地区基层卫生机构实验室生物安全能力建 设项目，四川205万元，包括培训 万元， 设项目，四川 万元 包括培训360人、 人 29个县区疾控中心二级生物安全实验室设 个县区疾控中心二级生物安全实验室设 备配置补助、监督管理(2006.01) 备配置补助、监督管理 卫生厅文件川卫办发[2006]47号：项目县 卫生厅文件川卫办发 号 要求，各市州报名， 要求，各市州报名，省疾控中心负责项目 规划、培训、考核和评估(2006.02) 规划、培训、考核和评估
2006.08 3
生物安全
培训依据
卫生厅、财政厅文件川卫办发 卫生厅、财政厅文件川卫办发[2006]83号：确 号 定29个项目县的市州名额分配，明确省疾控中 个项目县的市州名额分配， 个项目县的市州名额分配 心负责全省培训工作(2006.03) 心负责全省培训工作 卫生厅文件川卫办发[2006]224号：明确卫生厅 卫生厅文件川卫办发 号 负责全省病原微生物实验室生物安全管理， 负责全省病原微生物实验室生物安全管理，设 立“四川省卫生厅病原微生物实验室生物安全 专家组办公室”挂靠省疾控中心并明确职责、 专家组办公室”挂靠省疾控中心并明确职责、 成员； 个项目县名单和要求 个项目县名单和要求； 成员；29个项目县名单和要求；项目指导培训 由办公室实施。 由办公室实施。(2006.06)
2006.08 17
生物安全
相关概念
13、 hood)： 13、安全罩 (safety hood)：即覆盖在生 物医学实验室工作台或仪器设备上的内部 空气压力低于环境压力的经HEPA HEPA滤器过滤 空气压力低于环境压力的经HEPA滤器过滤 的排风罩， 的排风罩，以减少对实验室工作者和环境 的危害。 的危害。 14、围场操作（enclose）： ）：是指操作有害 14、围场操作（enclose）：是指操作有害 生物因子时， 生物因子时，用物理防护设备把病原微生 物局限在一定的空间内， 物局限在一定的空间内，避免生物因子对 人体的暴露和污染环境。 人体的暴露和污染环境。
2006.08
5
生物安全
必要性
2003 年9月10日新加坡实验室 月 日新加坡实验室SARS病毒 病毒 日新加坡实验室 感染事件 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染 年 月 日台湾实验室 感染 事件 2004年国家疾控中心病毒所实验室 年国家疾控中心病毒所实验室SARS 年国家疾控中心病毒所实验室 感染事件（ 月 日 月 日 北京7例 感染事件（4月22日-6月1日，北京 例， 安徽2例 隔离北京747人、病毒所 安徽 例；隔离北京 人 病毒所161人， 人 安徽117人） 安徽 人
2006.08
12
生物安全
相关概念
二级防护: 是指实验室屏障设施， 7、 二级防护: 是指实验室屏障设施，其建设 分四种不同的构造。 分四种不同的构造。各种一级防护和二级防护 的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSLBSL 的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL1 〜 4 ）。
2006.08
气溶胶
2006.08 15
生物安全
相关概念
11、生物危害（危险度）评估： 11、生物危害（危险度）评估：当生物实验室准备开 展实验活动时，应进行危险度评估， 展实验活动时，应进行危险度评估，特别是活动涉及 传染或潜在传染性生物因子时。 传染或潜在传染性生物因子时。危害程度评估应至少 包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、 包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、 基因修饰的或未知传染性的生物材料） 来源、 基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、致病 感染剂量、自然感染途径、 性、感染剂量、自然感染途径、实验室操作可导致的 感染途径、在环境中的稳定性、操作时的浓度及量、 感染途径、在环境中的稳定性、操作时的浓度及量、 宿主情况、动物实验数据、拟进行的操作、 宿主情况、动物实验数据、拟进行的操作、预防和治 疗措施等。 疗措施等。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
2006.08 9
生物安全
相关概念
1、实验室：进行科学实验（试验）的场所，根 、实验室：进行科学实验（试验）的场所， 据实验对象、目的、任务、功能等不同， 据实验对象、目的、任务、功能等不同，有不 同的布局和要求。从事生物检测和研究相关工 同的布局和要求。 作的实验室称为生物学实验室。 作的实验室称为生物学实验室。疾控机构常见 的生物实验室有：大类可分为公共卫生实验室、 的生物实验室有：大类可分为公共卫生实验室、 疾病监测实验室、动物实验室等； 疾病监测实验室、动物实验室等；根据学科或 病原类别分细菌、病毒、真菌、 病原类别分细菌、病毒、真菌、寄生虫等实验 根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、 室；根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、 血清学实验室、仪器鉴定室、 血清学实验室、仪器鉴定室、分子生物学实验 室等。生物实验室均涉及生物安全问题。 室等。生物实验室均涉及生物安全问题。
13
生物安全
相关概念
实验室生物安全： 8、实验室生物安全：指在从事病原微生物实验活动的实验室避 免对工作人员及相关人员的伤害、 免对工作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤 对操作对象的污染等而采取的综合措施。 害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。包括规范的实 验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、 验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人 防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、 防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、 规范的操作规程（SOP)等 实现其功能。 规范的操作规程（SOP)等 实现其功能。常采用的三项技术措 施或原理：样品隔离、定向流、消毒灭菌。 施或原理：样品隔离、定向流、消毒灭菌。 建造具有BSL-1和BSL-2的实验室称为基础实验室；具有BSL-3 建造具有BSLBSL- 的实验室称为基础实验室；具有BSLBSL BSL 防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL BSL防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL-4水 平的称为高度生物防护实验室。 平的称为高度生物防护实验室。
2006.08
6
生物安全
必要性
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike调查了5000多个实验室 调查了5000多个实验室， Pike调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 3921例 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有： 生物有：
肝炎 布氏菌病 野兔热（土拉弗氏菌） 肺结核 野兔热（土拉弗氏菌） 斑疹伤寒 委内瑞拉马脑炎（ Encephalitis） 委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
2006.08
10
生物安全
相关概念
2、生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物 生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物 (bio 质。 3、病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因 病原体（pathogens） 包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子， 子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子， 主要指致病微生物。在我国分为四类（条例）， ），一 主要指致病微生物。在我国分为四类（条例），一— 四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。 四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)： 4、生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)： 生物危害是由生物因子形成的伤害。 (bio生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio是生物因子将要或可能形成的危害， risk) 是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概 率和严重性的综合。 率和严重性的综合。
2006.08 8
生物安全
必要性
18%明确的感染事故中。 18%明确的感染事故中。
是由工作人员操作失误引起的； 80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。 是由设备故障引起的。
导致感染最多的4 导致感染最多的4种实验室事故
溢出和泼洒 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
2006.08
7
生物安全
必要性
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 3921例实验室相关感染中， 例实验室相关感染中 的原因分析发现： 的原因分析发现：
18%的实验室获得性感染是明确的， 18%的实验室获得性感染是明确的，与已知的事 的实验室获得性感染是明确的 故有关； 故有关； 82％的报告事例原因不明， 82％的报告事例原因不明，但经后来研究分析 不明原因的感染与实验室工作人员暴露于感染 性气溶胶有关。（旋涡震荡、超声震荡、 。（旋涡震荡 性气溶胶有关。（旋涡震荡、超声震荡、匀浆 处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、 处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、 注射器操作等） 注射器操作等）
2006.08
16
生物安全
相关概念
12、 bio12、生物安全柜 ( bio- safety cabinet , BSCs)： BSCs)：是直接操作危险性微生物时所用 的箱形安全设备， 的箱形安全设备，是生物安全实验室必备 的装备，保护使用者和环境，保护样品。 的装备，保护使用者和环境，保护样品。 按防护水平生物安全柜分为I II级 按防护水平生物安全柜分为I级、II级、 III级 II级的又分为 级的又分为4 III级, II级的又分为4 种类型 (Class IIA1、 IIA2、 IIB1和 IIA1、Class IIA2、Class IIB1和Class IIB2)。与之相关的是超净工作台： IIB2)。与之相关的是超净工作台：保护 操作对象、正压。 操作对象、正压。
2006.08 4
生物安全
培训依据
四川省疾控中心报送培训实施方案的报告 (川疾函 川疾函[2006]69号)，卫生厅批准培训整 川疾函 号， 体规划，并签定委托合同(2006.06) 体规划，并签定委托合同 省疾控中心下发培训班通知(川疾函 省疾控中心下发培训班通知 川疾函 [2006]85号)(2006.07) 号
一级防护： 包括两方面内容： 6 、 一级防护 ： 包括两方面内容 ： （ 1 ） 生物安全柜 BSC)和类似的设备等 和类似的设备等， (biological safety cabinet, BSC) 和类似的设备等， 分 成 三 个 级 别 ； （ 2 ） 个 人 防 护 装 备 (personal PPE)。 protective equipment, PPE)。
2006.08
14
生Байду номын сангаас安全
相关概念
9、实验室相关感染：实验室工作人员从事实 实验室相关感染： 验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。 验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。 其危害除实验人员本身， 其危害除实验人员本身，也可能由此造成病原 扩散，导致传染病流行； 扩散，导致传染病流行；危害大小与生物因子 有关。 有关。 10、 10、生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是 0.001指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定 100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定 的分散体系。 的分散体系。分散相含有生物因子的称为生物
2006.08
11
生物安全
相关概念
生物安全（ biosafety） 防护： 5 、 生物安全 （ biosafety ） 防护 ： 是生物危害 的反义词， 的反义词 ， 是指避免危险生物因子包括偶然和 有意的， 对其他生物体包括实验室工作人员的 有意的 ， 伤害和对环境污染的意识与综合措施， 伤害和对环境污染的意识与综合措施 ， 实验室 生物安全防护分为一级防护（ 屏障） 生物安全防护分为一级防护 （ 屏障 ） 和二级防 屏障） 护（屏障）。
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生物安全
内容
培训依据 必要性 相关概念 生物安全实验室内涵 病原微生物实验室生物危险 生物安全发展概况 建设生物安全实验室意义和原则 重要法规和标准简介
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生物安全
培训依据
财政部、 财政部、卫生部关于补助公共卫生专项资 金的通知财社[2005]169号：加强中西部 金的通知财社 号 地区基层卫生机构实验室生物安全能力建 设项目，四川205万元，包括培训 万元， 设项目，四川 万元 包括培训360人、 人 29个县区疾控中心二级生物安全实验室设 个县区疾控中心二级生物安全实验室设 备配置补助、监督管理(2006.01) 备配置补助、监督管理 卫生厅文件川卫办发[2006]47号：项目县 卫生厅文件川卫办发 号 要求，各市州报名， 要求，各市州报名，省疾控中心负责项目 规划、培训、考核和评估(2006.02) 规划、培训、考核和评估
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生物安全
培训依据
卫生厅、财政厅文件川卫办发 卫生厅、财政厅文件川卫办发[2006]83号：确 号 定29个项目县的市州名额分配，明确省疾控中 个项目县的市州名额分配， 个项目县的市州名额分配 心负责全省培训工作(2006.03) 心负责全省培训工作 卫生厅文件川卫办发[2006]224号：明确卫生厅 卫生厅文件川卫办发 号 负责全省病原微生物实验室生物安全管理， 负责全省病原微生物实验室生物安全管理，设 立“四川省卫生厅病原微生物实验室生物安全 专家组办公室”挂靠省疾控中心并明确职责、 专家组办公室”挂靠省疾控中心并明确职责、 成员； 个项目县名单和要求 个项目县名单和要求； 成员；29个项目县名单和要求；项目指导培训 由办公室实施。 由办公室实施。(2006.06)
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生物安全
相关概念
13、 hood)： 13、安全罩 (safety hood)：即覆盖在生 物医学实验室工作台或仪器设备上的内部 空气压力低于环境压力的经HEPA HEPA滤器过滤 空气压力低于环境压力的经HEPA滤器过滤 的排风罩， 的排风罩，以减少对实验室工作者和环境 的危害。 的危害。 14、围场操作（enclose）： ）：是指操作有害 14、围场操作（enclose）：是指操作有害 生物因子时， 生物因子时，用物理防护设备把病原微生 物局限在一定的空间内， 物局限在一定的空间内，避免生物因子对 人体的暴露和污染环境。 人体的暴露和污染环境。
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生物安全
必要性
2003 年9月10日新加坡实验室 月 日新加坡实验室SARS病毒 病毒 日新加坡实验室 感染事件 2003年12月16日台湾实验室 SARS感染 年 月 日台湾实验室 感染 事件 2004年国家疾控中心病毒所实验室 年国家疾控中心病毒所实验室SARS 年国家疾控中心病毒所实验室 感染事件（ 月 日 月 日 北京7例 感染事件（4月22日-6月1日，北京 例， 安徽2例 隔离北京747人、病毒所 安徽 例；隔离北京 人 病毒所161人， 人 安徽117人） 安徽 人
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生物安全
相关概念
二级防护: 是指实验室屏障设施， 7、 二级防护: 是指实验室屏障设施，其建设 分四种不同的构造。 分四种不同的构造。各种一级防护和二级防护 的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSLBSL 的组合构成不同防护水平级别的实验室（BSL1 〜 4 ）。
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气溶胶
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生物安全
相关概念
11、生物危害（危险度）评估： 11、生物危害（危险度）评估：当生物实验室准备开 展实验活动时，应进行危险度评估， 展实验活动时，应进行危险度评估，特别是活动涉及 传染或潜在传染性生物因子时。 传染或潜在传染性生物因子时。危害程度评估应至少 包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、 包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、 基因修饰的或未知传染性的生物材料） 来源、 基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、致病 感染剂量、自然感染途径、 性、感染剂量、自然感染途径、实验室操作可导致的 感染途径、在环境中的稳定性、操作时的浓度及量、 感染途径、在环境中的稳定性、操作时的浓度及量、 宿主情况、动物实验数据、拟进行的操作、 宿主情况、动物实验数据、拟进行的操作、预防和治 疗措施等。 疗措施等。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。
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生物安全
相关概念
1、实验室：进行科学实验（试验）的场所，根 、实验室：进行科学实验（试验）的场所， 据实验对象、目的、任务、功能等不同， 据实验对象、目的、任务、功能等不同，有不 同的布局和要求。从事生物检测和研究相关工 同的布局和要求。 作的实验室称为生物学实验室。 作的实验室称为生物学实验室。疾控机构常见 的生物实验室有：大类可分为公共卫生实验室、 的生物实验室有：大类可分为公共卫生实验室、 疾病监测实验室、动物实验室等； 疾病监测实验室、动物实验室等；根据学科或 病原类别分细菌、病毒、真菌、 病原类别分细菌、病毒、真菌、寄生虫等实验 根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、 室；根据方法或目的有病原检验鉴定实验室、 血清学实验室、仪器鉴定室、 血清学实验室、仪器鉴定室、分子生物学实验 室等。生物实验室均涉及生物安全问题。 室等。生物实验室均涉及生物安全问题。
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生物安全
相关概念
实验室生物安全： 8、实验室生物安全：指在从事病原微生物实验活动的实验室避 免对工作人员及相关人员的伤害、 免对工作人员及相关人员的伤害、对环境污染及对公众的伤 对操作对象的污染等而采取的综合措施。 害、对操作对象的污染等而采取的综合措施。包括规范的实 验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、 验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适合的个人 防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、 防护装备的使用、实验人员的生物安全意识强化、严格管理、 规范的操作规程（SOP)等 实现其功能。 规范的操作规程（SOP)等 实现其功能。常采用的三项技术措 施或原理：样品隔离、定向流、消毒灭菌。 施或原理：样品隔离、定向流、消毒灭菌。 建造具有BSL-1和BSL-2的实验室称为基础实验室；具有BSL-3 建造具有BSLBSL- 的实验室称为基础实验室；具有BSLBSL BSL 防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL BSL防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL-4水 平的称为高度生物防护实验室。 平的称为高度生物防护实验室。
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生物安全
必要性
1951,1965, 1976 - Sulkin and Pike调查了5000多个实验室 调查了5000多个实验室， Pike调查了5000多个实验室，发现
累计实验室相关感染 3921例； 3921例 病原微生物实验室获得性感染最常见的病原微 生物有： 生物有：
肝炎 布氏菌病 野兔热（土拉弗氏菌） 肺结核 野兔热（土拉弗氏菌） 斑疹伤寒 委内瑞拉马脑炎（ Encephalitis） 委内瑞拉马脑炎（Venzuelan Equine Encephalitis）
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生物安全
相关概念
2、生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物 生物因子(bio-agents):一切微生物和生物活性物 (bio 质。 3、病原体（pathogens）: 病原体是能致病的生物因 病原体（pathogens） 包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子， 子，包括能够引发人和动物、植物传染病的生物因子， 主要指致病微生物。在我国分为四类（条例）， ），一 主要指致病微生物。在我国分为四类（条例），一— 四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。 四类危害性递减，第一、二类称为高致病性微生物。 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)： 4、生物危害 (bio-hazard)和生物危险 (bio-risk)： 生物危害是由生物因子形成的伤害。 (bio生物危害是由生物因子形成的伤害。生物危险 (bio是生物因子将要或可能形成的危害， risk) 是生物因子将要或可能形成的危害，是伤害概 率和严重性的综合。 率和严重性的综合。
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生物安全
必要性
18%明确的感染事故中。 18%明确的感染事故中。
是由工作人员操作失误引起的； 80% 是由工作人员操作失误引起的； 20% 是由设备故障引起的。 是由设备故障引起的。
导致感染最多的4 导致感染最多的4种实验室事故
溢出和泼洒 溢出和泼洒 针头和注射器 锐器、 锐器、碎玻璃 动物或动物体外寄生虫的咬伤或抓伤
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生物安全
必要性
在3921例实验室相关感染中，对导致感染 3921例实验室相关感染中， 例实验室相关感染中 的原因分析发现： 的原因分析发现：
18%的实验室获得性感染是明确的， 18%的实验室获得性感染是明确的，与已知的事 的实验室获得性感染是明确的 故有关； 故有关； 82％的报告事例原因不明， 82％的报告事例原因不明，但经后来研究分析 不明原因的感染与实验室工作人员暴露于感染 性气溶胶有关。（旋涡震荡、超声震荡、 。（旋涡震荡 性气溶胶有关。（旋涡震荡、超声震荡、匀浆 处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、 处理、高浓度培养物的摔落和溅出、移液吹打、 注射器操作等） 注射器操作等）
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相关概念
12、 bio12、生物安全柜 ( bio- safety cabinet , BSCs)： BSCs)：是直接操作危险性微生物时所用 的箱形安全设备， 的箱形安全设备，是生物安全实验室必备 的装备，保护使用者和环境，保护样品。 的装备，保护使用者和环境，保护样品。 按防护水平生物安全柜分为I II级 按防护水平生物安全柜分为I级、II级、 III级 II级的又分为 级的又分为4 III级, II级的又分为4 种类型 (Class IIA1、 IIA2、 IIB1和 IIA1、Class IIA2、Class IIB1和Class IIB2)。与之相关的是超净工作台： IIB2)。与之相关的是超净工作台：保护 操作对象、正压。 操作对象、正压。
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生物安全
培训依据
四川省疾控中心报送培训实施方案的报告 (川疾函 川疾函[2006]69号)，卫生厅批准培训整 川疾函 号， 体规划，并签定委托合同(2006.06) 体规划，并签定委托合同 省疾控中心下发培训班通知(川疾函 省疾控中心下发培训班通知 川疾函 [2006]85号)(2006.07) 号
一级防护： 包括两方面内容： 6 、 一级防护 ： 包括两方面内容 ： （ 1 ） 生物安全柜 BSC)和类似的设备等 和类似的设备等， (biological safety cabinet, BSC) 和类似的设备等， 分 成 三 个 级 别 ； （ 2 ） 个 人 防 护 装 备 (personal PPE)。 protective equipment, PPE)。
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生Байду номын сангаас安全
相关概念
9、实验室相关感染：实验室工作人员从事实 实验室相关感染： 验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。 验活动时发生的与操作生物因子相关的感染。 其危害除实验人员本身， 其危害除实验人员本身，也可能由此造成病原 扩散，导致传染病流行； 扩散，导致传染病流行；危害大小与生物因子 有关。 有关。 10、 10、生物气溶胶 (bioaerosol) ： 气溶胶是 0.001指悬浮于气体介质中粒径一般为 0.001100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定 100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定 的分散体系。 的分散体系。分散相含有生物因子的称为生物
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生物安全
相关概念
生物安全（ biosafety） 防护： 5 、 生物安全 （ biosafety ） 防护 ： 是生物危害 的反义词， 的反义词 ， 是指避免危险生物因子包括偶然和 有意的， 对其他生物体包括实验室工作人员的 有意的 ， 伤害和对环境污染的意识与综合措施， 伤害和对环境污染的意识与综合措施 ， 实验室 生物安全防护分为一级防护（ 屏障） 生物安全防护分为一级防护 （ 屏障 ） 和二级防 屏障） 护（屏障）。