醋香附工艺规程
醋香附生产工艺验证
醋香附生产工艺验证方案批准书验证项目小组成员北京康源祥瑞医药科技目的：验证醋香附生产工艺规程确实能始终如一地生产出符合预定质量标准的成品。
范围：醋香附生产关键工序责任：验证小组成员内容：验证项目及打算预验证时刻年月日至年月日引言1引言1．1概述1．2验证目的1．3依据2验证项目2．1生产系统要素的评判2．2香附和米醋的配比限度验证2．3炒制时刻和温度高低的验证3验证结论、评判及建议4查验记录5再验证周期6验证报告7验证证书醋香附生产工艺验证（二）验证方案的实施附表1 工艺流程图*4*5*为质量监控点 *61．引言醋香附要紧功能为疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
香附醋炙生产进程中，药材和米醋的比例、温度的高低、炒制的时刻及每锅的投料量等，是阻碍药材质量的关键因素，因此对其工艺需进行验证，并在日常生产中周密监控。
1．2验证目的证明醋香附生产工艺规程确实能始终如一地生产出符合预定质量标准的醋香附成品饮片。
1．3依据《药品生产质量治理标准》2020修订版 《中华人民共和国药典》2020年版一部 《北京市中药炮制标准》2020年版 1．4设备验证内容CY-720型滚筒式炒药机验证————验—SF —002 CY-720型滚筒式炒药机清洁验证——验—SF —014 2验证项目成品库装纸箱2．1生产系统要素的评判2．1．1目的提供文字依据，证明醋炙生产工艺系统要素符合香附醋炙生产的必要条件，确保在此条件下生产出的醋香附，符合法定的质量标准。
2．1．2生产系统要素评判（附表1）2．1．3相关文件*炒制职位标准操作规程—————————SOP-SC/S005-01*CY-720型炒药机标准操作规程——————SOP-SC/S071-01*香附原料质量标准——————————TSP-ZL/Y003-01*醋香附饮片质量标准—————————TSP-ZL/C003-01*米醋质量标准—————————————TSP-ZL/F001-01*抽样、取样标准操作规程————————SOP-ZL/Z009-01*查验操作规程2．2香附和米醋的配比限度验证（附表3）。
香附、醋香附质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：香附醋香附1.2 汉语拼音：Xiangfu Cuxiangfu2 代码：香附醋香附3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醚、乙酸乙酯、a-香附酮对照品、二氯甲烷、冰醋酸、二硝基苯肼试液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：高效薄层色谱仪、硅胶GF254板、三用紫外分析仪、马弗炉，电子天平、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1香附：取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2醋香附：7.4.2.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2.2取本品粉末lg，加乙醚5ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取a-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（80：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0%（附录15第四法）。
7.5.2总灰分:不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：7.6.1香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
7.6.2醋香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于13.0%。
醋制香附工艺验证方案
醋制香附生产工艺验证方案拟定人：日期：审核人：日期：日期：日期：批准人：日期：2验证方案目录1.概述2.验证对象3.验证目的4.验证范围5.验证小组及人员6.设备7.验证使用文件8.验证条件8.1.物料条件8.2.环境条件8.3.设备条件8.4.人员条件9.生产过程设计9.1.验证生产批数，每批数量及主配方确定9.1.1.验证生产批数9.1.2.每批数量9.1.3.主配方9.2.称量9.3.工序操作步骤10.物料平衡数据及参数10.1.物料平衡数据10.2.各工序技术参数11.验证过程QA监控12.主要原辅料、中间体、成品质量标准及检验方法13.验证日期、进度安排14.验证过程及验证报告的书写15.验证评价及结论16.验证方案批准2编号：VP-PV-002-01 颁发部门：质量管理部页次：3/6醋制香附工艺验证方案1．概述：我厂生产的醋香附，根据质量标准中有关的要求，以及生产中的经验数据和工艺参数来制订现行的工艺规程。
利用制订的工艺规程指导三批（、、）生产，根据生产过程及各环节物料的各项检测数据验证本工艺的操作性和稳定性2.验证对象：醋香附3.验证目的：确认工艺规程的操作性及稳定性。
4.验证范围：生产的全过程包括除去毛须及杂质、切厚片、烘干、醋制、包装。
8.1.物料条件：经检验符合质量标准的合格物料。
8.2.环境条件：一般生产区。
4 8.3.设备条件：经过验证合格的完好设备。
8.4.人员条件：能严格按岗位标准操作规程进行操作的熟练工人。
9.生产过程设计：9.1.验证生产批数，每批数量及主配方确定。
9.1.1.验证生产批数：3批。
9.1.2.每批数量：20 kg。
9.2.称取香附22 kg置于拣选台，除去毛须及杂质。
9.3.碾碎。
9.6.烘干8－10小时、65－70度。
9.7.取净香附，加沸过的温水、醋拌匀，闷润至透，置炒药机内，中火（80－90度）炒干，固有气味浓郁时，褐黄色，取出，放凉。
10.物料平衡数据及参数。
香附、醋香附质量标准及检验操作规程
XXXXXX有限公司成品质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：香附醋香附1.2 汉语拼音：Xiangfu Cuxiangfu2 代码：香附醋香附3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醚、乙酸乙酯、a-香附酮对照品、二氯甲烷、冰醋酸、二硝基苯肼试液、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。
7.2 仪器与用具：高效薄层色谱仪、硅胶GF254板、三用紫外分析仪、马弗炉，电子天平、中药二氧化硫测定仪。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1香附：取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2醋香附：7.4.2.1取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2.2取本品粉末lg，加乙醚5ml，放置1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。
另取a-香附酮对照品，加乙酸乙酯制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各2µ1，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（80：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的深蓝色斑点；喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙红色。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过13.0%（附录15第四法）。
7.5.2总灰分:不得过4.0%（附录17）。
7.5.3二氧化硫残留量:照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6 浸出物：7.6.1香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。
7.6.2醋香附:照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于13.0%。
醋香附工艺 验证报告及工艺规程
一、封面编号：醋香附工艺验证报告验证小组：批准人：日期：年月日二、验证结果评价及建议验证结果评价及建议报告三、生产工艺：附醋香附生产工艺规程四、验证合格证醋香附生产工艺验证方案目的：对醋香附生产工艺进行验证，验证生产工艺的可行性和稳定性，保证产品质量。
范围：适用于醋香附、醋五灵脂、醋延胡索等醋炙类饮片生产工艺的验证。
责任：验证小组负责对此工艺的验证，生产人员协助操作。
内容：1. 材料与设备香附、陈醋、容器具、磅秤、刨片机、筛选机、炒药机。
2. 方法依据醋香附生产工艺规程进行生产。
3. 投料：分三批投料，每批投料量基本一致，投料数量见下表。
4. 验证工序4.1 净制4.1.1操作方法：按净制工序岗位操作规程及醋香附生产工艺净制项下的规定进行操作。
4.1.2操作参数：手工拣出杂质。
4.1.3验证目标：按以上方法生产出的中间产品，其杂质含量是否符合其质量标准的规定。
并具有稳定性。
4.1.4.取样：从净制样品中随机抽取5个点采样进行检查。
4.1.5净制耗率：将净制后饮片称重（含取样样品重），计算挑选耗率。
净制耗率（%）=〔药材投料量－净制后饮片重量（含取样样品重量）〕/药材投料量×100% 4.1.6杂质：以上试验所得样品，挑出未净选干净的杂质和非药用部位，计算杂质含量。
计算公式：杂质含量（%）＝杂质和非药用部位量/样品量×100%4.1.7合格标准：4.1.7.1杂质含量：不得大于2%.4.1.7.2净制耗率：不得大于5%。
4.1.8实验批次：本试验重复3次，并填写验证记录。
4.1.9验证数据记录：杂质含量批次 01附录符合规定√不符合规定×操作人计算人复核人4.2洗润4.2.1操作方法：按洗润工序岗位操作规程及醋香附生产工艺洗润项下的规定进行操作4.2.2操作参数：浸洗；闷润。
闷润时间14小时。
每4小时翻动及淋水一次，淋水量以无积水为标准。
4.2.3验证目标：分析闷润时间对香附闷润质量的影响，确认达到润药标准的时间。
醋香附生产岗位操作规程
醋香附生产岗位操作规程目录1 香附领料岗位操作规程2 香附净选岗位操作规程3 香附水制岗位操作规程4 香附切制岗位操作规程5 香附干燥岗位操作规程6 香附炮制岗位操作规程7 醋香附筛分岗位操作规程8 醋香附包装岗位操作规程香附领料岗位目的：建立饮片车间香附领料岗位标准操作规程。
适用范围：饮片车间领料生产岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任。
内容：1 操作前检查工作现场，检查所用运输工具，是否干净整洁，确保正常后方可使用。
2 根据车间领料通知单，到仓库领取香附原药材，与仓库保管员当场共同核对药材品名、批号（或检验单号）、数量等，并将批号（或检验单号）填在领料单上。
3 领料人员把香附拉入车间，经质监员核对无误后，放到“待挑拣区”内，分品种堆放整齐，并填写标卡，注明品名、数量（件数）、批号（或检验单号）、生产日期、操作人等。
4 生产结束后，及时清理工作现场，按照“操作间、容器具及工具清洁规程”进行清洁。
经车间质监员检查合格后，对操作间挂“清洁合格”标志，对所用工具挂“容器具清洁合格”标志。
5 及时、准确填写领料岗位生产记录。
香附净选岗位目的：建立饮片车间香附净选岗位标准操作规程适用范围：饮片车间净选岗位责任人：岗位操作人员、质监员、班组长、车间主任内容：1 准备过程1.1 操作前检查工具、容器是否挂有“容器具清洁合格”标志并在有效期内。
1.2 取下操作间门外的“清洁合格”标志，挂上操作人填写的“生产状态标志卡”。
1.3 由班长到药材待挑拣区认真核对当天需要生产药材的品名、数量（件数）、批号（或检验单号）及每包药材上的标示物是否齐全。
1.4 以上内容全部核对无误后，班长方可安排生产任务，开始生产。
2 操作过程2.1 将待挑拣药材香附放在挑拣台上，对其手工挑拣除去杂质及毛须，装入洁净容器内。
2.2 药材挑拣后进行称重，并挂上标卡，标明药材名称、批次、数量、操作人、生产日期等，放在“已挑拣药材”区内，由质监员检查合格后发给合格证。
醋制香附丸是如何进行制作的
醋制香附丸是如何进行制作的关于《醋制香附丸是如何进行制作的》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
醋制香附丸这类药品是能够医治许多病症的，例如普遍的调气和血和经期腹痛及其月经不调这些病症，在临床医学上运用是十分普遍的，可是在对其开展应用的情况下一定要留意，有很多的药品全是不能和醋制香附丸一起开展应用的，下边让我们一起来看一下醋制香附丸是怎样开展制做的吧?第一，醋制香附丸是怎样开展制做的?醋制香附丸的主要成分包含香附(醋制)280g，益母草颗粒10g，川芎20g，熟地20g，赤芍15g，黄芩15g，羌活10g，延胡索(醋制)10g，乌药10g，紅花9g，干漆(炭)10g，三棱(醋制)10g，莪术(醋制)10g，艾草叶(炭)10g，牡丹皮5g，紫丹参5g，乌梅干5g。
做法是挑选以上十七味，破碎成细粉，筛粉，搅拌，每100g粉末状加炼蜜130g-150g做成大蜜丸，即得。
第二，醋制香附丸的实际作用是调气和血，逐瘀生新。
用以气虚血瘀，瘕堆积，经行腹痛，月经不调，在临床医学上挑选应用得话，确实是能够合理地做到医治疾患的实际效果的，可是小编也要请大伙儿留意如与别的药品另外应用可能会产生药品相互影响，敬请咨询医生或医师。
第三，月经期能够发脾气制香附丸。
你常说的状况可能是沒有问题的，中药方剂对怀孕影响并不大。
留意调整自身的心态，尽可能维持心情愉快，防止各种各样欠佳刺激性，清除焦虑不安、心烦、心理恐惧，特别是在不可以大起大落大怒大忧。
醋制香附丸是怎样开展制做的?大伙儿根据以上內容的掌握就可以发觉。
月经不调病人留意补充维C 维他命C的关键功效是推动补血功能，用于輔助医治缺铁性贫血。
能够多吃豆类食品，淡水鱼等高蛋白的食物。
月经初潮的前一周的饮食搭配宜口味淡，易于消化，富营养成分。
提升绿叶蔬菜，新鲜水果，还要多喝水，以维持排便顺畅，降低盆骨血肿。
醋制香附的炮制工艺及对有效成分的影响
醋制香附的炮制工艺及对有效成分的影响作者：刘泽华来源：《农业科技与装备》2021年第06期摘要：以相关试验研究成果为基础，综述醋香附的主要炮制工艺与参数，讨论不同醋制工艺对香附主要有效成分挥发油、黄酮的重要影响，以期为香附的炮制加工和合理利用提供理论参考。
关键词：醋制;香附;工艺参数;有效成分中图分类号：R284.2 文献标识码：A 文章编号：1674-1161（2021）06-0088-02香附为莎草科植物莎草的干燥根茎，是一类常用中药材，具有行气解郁、调经止痛的功效。
香附作为传统中藥材，既能生用也能炮制后使用。
炮制可以改变香附的功效，例如生香附可解表止痛，而醋香附能消积止痛、酒香附能通络止痛、炭香附能止血。
在查阅收集大量文献的基础上，总结醋制香附的炮制工艺及其对主要有效成分的影响，以期为香附的炮制加工提供理论参考。
1 醋制香附的炮制工艺自古以来，醋制作为香附主要的炮制方法，分为醋煮、醋蒸、醋蒸煮和醋炙等。
醋炙香附的方法为：取净香附粒块或片，加入定量米醋拌匀，稍闷润，待醋被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热、炒干、取出、晾凉，筛去碎屑。
醋煮香附的方法为：取净香附粒块或片，加入定量米醋煮至水干，切片，低温干燥后过筛。
醋蒸煮香附的方法：取净香附，加入定量米醋以及与米醋等量的水，共煮至醋液基本吸尽，再蒸闷片刻，取出微凉，切薄片，干燥，筛去碎屑。
目前，一些研究通过控制各种参数来优化醋香附的炮制工艺，以期得到更合理的炮制工艺。
位玉蝶等基于Box-Behnken设计醋炙香附炮制工艺，通过德尔菲评价对醋香附不同炮制品的外观性状进行打分，作为主观评价指标。
同时，以粗纤维、α-香附酮、圆柚酮、总黄酮、5-羟甲基糠醛、总挥发油的含量为客观评价指标，采用响应面法优选的醋炙香附炮制工艺为：用带刻度的喷壶将25%米醋均匀喷洒在药材表面，每次喷洒5 mL，共喷洒12次，闷润8 h至药材内无白心后，于140 ℃炮制7 min。
醋香附饮片生产工艺规程
1. 产品概述1.1 品名：醋香附，成品代码CP10852。
1.2 性状：本品为不规则颗粒状。
外表皮黑褐色，有时可见环节。
切面色白或黄棕色，质硬，内皮层环纹明显。
微有醋香气，味微苦。
1.3 性味与归经：辛、微苦、微甘，平。
归肝、脾、三焦经。
1.4 功能主治：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
1.5 用法用量：6～10g。
1.6 规格与包装规格：1kg/ 包、2kg/包、5kg/ 包。
1.7 贮存：置阴凉干燥处，防蛀。
2. 处方依据及制法2.1 依据：《中国药典》2015 年版一部；《江西中药炮制规范》2008 年版。
2.2 处方香附食醋2.3 批量：每批按100kg 进行换算包材消耗及岗位工时。
2.3 制法取原药材，净制。
3. 生产工艺流程图4. 饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1 生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1 中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4 生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7 应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8 其他有关执行文件。
4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。
4.1.2 物料准备4.1.2 所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1 核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
醋香附饮片生产工艺规程
1.产品概述1.1品名：醋香附，成品代码CP10852。
1.2 性状：本品为不规则颗粒状。
外表皮黑褐色，有时可见环节。
切面色白或黄棕色，质硬，内皮层环纹明显。
微有醋香气，味微苦。
1.3性味与归经：辛、微苦、微甘，平。
归肝、脾、三焦经。
1.4 功能主治：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。
用于肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，乳房胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，月经不调，经闭痛经。
1.5 用法用量：6～10g。
1.6规格与包装规格： 1kg/包、2kg/包、5kg/包。
1.7贮存：置阴凉干燥处，防蛀。
2.处方依据及制法2.1依据：《中国药典》2015年版一部；《江西中药炮制规范》2008年版。
2.2 处方香附食醋2.3 批量：每批按100kg进行换算包材消耗及岗位工时。
2.3制法取原药材，净制。
3.生产工艺流程图4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施4.1生产准备4.1.1 文件准备4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。
4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。
4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。
4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。
4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。
4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。
4.1.1.7应有岗位所需生产记录（含清场），工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。
4.1.1.8其他有关执行文件。
4.1.1.9上述文件均应为现行文件。
4.1.2物料准备4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。
4.1.2.1核对领（配）料单或物料标签等内容，如物料名称、批号、合格证或检验报告书（检验单号）等，应准确无误。
4.1.2.2检查物料外包装或容器，应完好、清洁、物料无污染，并称量、复核。
[VIP专享]醋制香附工艺验证方案
![[VIP专享]醋制香附工艺验证方案](https://img.taocdn.com/s3/m/fe9774896f1aff00bed51ed2.png)
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批准人：
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香附(制)生产工艺规程
香附（制）生产工艺规程文件名：香附（制）生产工艺规程编号：制定人：制定日期：版次：修订人：修订日期：印数：审核人：审核日期：颁发部门：批准人：批准日期：生效日期：分发至：修订情况：目录1. 产品简介2. 处方和依据3. 生产工艺流程图4. 制备方法5. 生产操作过程及工艺条件6. 原辅料、中间产品、成品及包装材料质量标准7. 原辅料、包装材料消耗定额、物料平衡以及各项指标的计算方法8. 设备一览表、主要设备生产能力9．安全生产香附（制）生产工艺规程1. 产品简介：本品为莎草科植物莎草的干燥根茎的炮制加工品。
【中文名】 醋香附 【汉语拼音名】 Cuxiangfu【规格】0.5kg/袋、1kg/袋 【成品性状】 本品形如香附片(粒)，表面黑褐色。
微有醋香气，味微苦。
【性味与归经】 辛、微苦、微甘，平。
归肝、脾、三焦经。
【功能与主治】 行气解郁，调经止痛。
用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
【用法与用量】 6～10g 。
【贮藏】 置阴凉干燥处，防蛀。
2.配方和依据：2.1配方:每一百公斤净药材用米醋20公斤。
2.2. 依据《中国药典》二零一零年版一部和《全国中药炮制规范》一九八八年版。
3.生产工艺流程图QA 现场监控成品取样QA 批记录审核3.2 质控要点香附 炮制 过筛成品入库包材包装片形检查水分测定净制醋工序质量控制点质量控制项目频次生产过程中间产品净制拣选除杂杂质、异物、非药用部分、选净程度每批清洗洗净洗净程度每批真空温润真空度、温度、时间、装量浸润均匀度、药材软化程度每批加压冷润压力、水量、时间、装量常规浸润水量、时间炮制炒制清炒温度、时间、装量性状（炒黄、炒焦、炒炭）；水分均匀度。
每批加辅料炒温度、时间、装量、辅料用量、加入方法中转站清洁卫生、温度、湿度分区、分批、标志定时包装装袋品种、数量随时贴签牢固、位置准确，外壁清洁随时4. 制备方法取净香附粒块或片加入米醋拌匀闷润至透，置锅内，用文火加热，炒干，取出放凉。
醋制工序操作规程(106)
标准操作规程目的：建立一个车间醋制岗位操作规程，使其操作符合工艺规程要求。
范围：适用于车间醋制岗位。
责任者：车间管理人员、班组长、QA检查员有权监督操作人员执行。
规程：1.准备工作1. 1.检查车间醋制区卫生是否符合该区域清洁卫生要求，生产和更换批号、品种时，必须取得清场合格证方可进行操作。
1. 2.检查所用的计量器具是否清洁，符合要求，称量量是否在计量范围之内。
1. 3.准备盛装容器，取料器具，要求清洁干燥；容器外无原有的任何标记，符合要求。
1. 4.对照处方核对领取药材的品名、数量，检查药材外包装是否清洁、完好，并确认是合格的净药材；并对照中间体交接单核对药材的品名、数量。
2.操作法2.1醋制：包括醋炙、醋煮、醋蒸等。
醋制时，应用米醋或其他发酵醋。
醋煮：取净药材，加醋，照煮法制备。
醋蒸：取净药材，加醋拌匀，照蒸法制备。
醋炙、醋煮或醋蒸，除另有规定外，每100kg净药材，用醋20kg, 必要时可加适量水稀释。
由于各种药材的药性及特点不同，醋炙的方法有如下两种。
根据生产指令要求进行生产。
2.1.1方法一：醋炙时，取净药材加醋拌匀，闷透，置锅内，炒至规定程度时，取出，放冷。
2.1.2方法二：醋炙时，先将醋加适量水稀释后，取净药材倒入炒药机内，先将药炒热再加入醋，边炒边洒，炒至药干，色变深为度。
2.2醋制后药材盛装于周转容器，称量记录，分别注明合格品数量、不合格品数量，每件容器均应附有标志，注明药材名称，批号、数量、生产日期、操作者等。
3.填写批记录。
4．设备清洁或清场4．1．按设备清洁规程对设备进行清洁；按车间清场SOP进行认真清场。
标准操作规程4．2．填写设备清洁记录或清场记录，经QA检查员检查合格并签字后在设备上挂上“已清洁”状态标志、在门上挂上清场合格证。
醋香附的炮制方法
醋香附的炮制方法
醋香附是一种常用的中药材，具有补血益气、镇静安神等功效。
下面是醋香附的炮制方法：
原料：生醋香附适量。
1.将生醋香附放在清水中浸泡15分钟，然后取出晾干。
2.将晾干的醋香附放在砂锅或铁锅中，加入适量的清水，大火煮沸后转小火继续煮30分钟。
3.关火后，让其自然冷却至室温。
4.过滤掉渣，取出炮制好的醋香附即可。
注意事项：
1.炮制时应选择无污染、无异味的清水。
2.炮制过程中火候要适中，不能过早关火，否则炮制效果不好，药性受到影响。
3.炮制后的醋香附应存放在阴凉、干燥、通风的地方，避免阳光直射和潮湿。
以上就是醋香附的炮制方法，希望对大家有所帮助。
TS-8004-01香附、醋香附炮制工艺规程
香附炮制工艺规程目录1. 【目的】 (3)2. 【适用范围】 (3)3. 【引用标准】 (3)4. 【职责】 (3)5. 【产品概述】 (3)5.1. 原料 (3)5.2. 饮片 (3)6. 【工艺流程图】 (4)7. 【操作过程及工艺条件】 (4)7.1. 净制 (4)7.2. 洗润 (5)7.3. 切制 (5)7.4. 干燥 (5)7.5. 醋炙 (5)7.6. 包装 (5)8. 【工艺卫生】 (6)9. 【质量监控】 (6)10. 【质量标准】 (7)11. 【技术安全、工业卫生及劳动保护】 (7)12. 【操作工时与生产周期】 (7)13. 【劳动组合与岗位定员】 (8)13.1. 劳动组合 (8)13.2. 岗位定员 (8)14. 【主要设备一览表】 (8)15. 【物料消耗定额和技术经济指标】 (8)16. 【物料平衡】 (9)1.【目的】本工艺规程规定了香附炮制全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容，使本产品的生产和质量管理、质量监控都有据可依。
2.【适用范围】本工艺规程适用于香附炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
3.【引用标准】《中华人民共和国药典》2020年版一部第270页《药品生产质量管理规范》2010年版及其附录4.【职责】生产部：负责起草本规程，并按本规程的要求执行。
质量部：负责审核本规程，并监督检查本规程的执行情况。
5.【产品概述】5.1.原料5.1.1.原料名称：香附5.1.2.汉语拼音：Xiangfu5.1.3.原料编码：Y01047010100005.1.4.原料来源：本品为莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。
秋季采挖，燎去毛须，置沸水中略煮或蒸透后晒干，或燎后直接晒干。
5.1.5.性状：本品多呈纺锤形，有的略弯曲，长2～3.5cm，直径0.5～1cm。
表面棕褐色或黑褐色，有纵皱纹，并有6～10个略隆起的环节，节上有未除净的棕色毛须和须根断痕；去净毛须者较光滑，环节不明显。
香醋酿造工艺规程
香醋酿造工艺规程1范围本文件规定了香醋酿造的术语与定义、基本要求和酿造工艺。
本文件适用于香醋的生产及酿造工艺的科研、教学工作。
2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T1354大米GB/T317白砂糖GB/T5461食用盐3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1香醋酿造工艺processing of brewing aromatic vinegar是以糯米、麸皮为主要原料，采用糖化、酒精发酵及固态分层醋酸发酵，加炒米色、淋醋、再经陈酿的一种制醋工艺。
3.2炒米色parched rice将大米炒制成黑色焦状物，适时溶于热水，再煮制而成的黑褐色微稠状液体。
用于调制香醋的色泽和香气。
3.3小曲xiaoqu用米粉或米糠为主要原料，并接入一定量的酵母菌和和适量的水混合制成曲坯，于控温控湿条件下培养而成。
3.4麦曲maiqu以小麦、大麦、豌豆等为原料，经过粉碎，加水混捏，压成曲坯，从自然界富集各种微生物培养制成。
3.5淋饭linfan指用冷水淋在米饭表面进行降温的过程。
4基本要求4.1酿造环境整个工艺流程中的车间均必须符合食品卫生要求，独立、专用，门、窗完好并安装纱门、纱窗或其他防蚊蝇设施。
4.2主要原料和辅料4.2.1糯米应符合GB/T1354的规定。
4.2.2大米（炒色用米）应符合GB/T1354的规定。
4.2.3白砂糖应符合GB/T317的规定。
4.2.4食用盐应符合GB/T5461的规定。
4.2.5麸皮应符合相应国家标准和有关规定。
4.2.6大糠应符合相应国家标准和有关规定。
4.2.7工艺用水应符合相应国家标准和有关规定。
4.3人员要求4.3.1整个工艺流程中所涉及到的人员均需取得健康合格证书后方能上岗。
4.3.2整个工艺流程中所涉及到的人员在上岗前需经过培训，掌握工艺的节点技术和操作技能。
四制香附，炮制有讲究
四制香附，炮制有讲究中药香附是莎草科植物香附的干燥根茎，多呈纺锤形，长约3厘米，直径约1厘米，表皮棕褐色或黑褐色。
有纵皱纹并有多个隆起的环节，节上有棕色毛须、根痕和芽痕，习称“毛香附”，去毛者称“光香附”。
香附上行胸膈，外达皮毛，解表（散风寒）剂中常用。
性平味辛微苦甘，具有理气解郁、调经止痛的作用。
清代吴仪洛所著《本草从新》认为香附“乃血中气药”。
香附在临床上多用炮制品，如醋香附、酒香附，除此之外，最经典的炮制方法是“四制”。
《本经逢原》曰：“入血分补虚童便浸炒，调气盐水浸炒，行经络酒浸炒，消积聚醋浸炒。
气血不调，胸膈不利，则四者兼制。
”现代实际炮制香附的四种辅料是醋、酒、盐、米泔水。
这种用四种辅料炮制的香附，称为“四制香附”。
在实际操作中，各地具体辅料配方不一，但是都离不开盐、酒和醋。
取净香附，加醋、盐和米泔水，共入桶内浸渍，隔段时间搅拌一下，待香附表皮软化，手捏之有弹性时，取出置于锅内，以中、武火“宽液”煮，至药透汁尽（如果一次性未煮透心，酌加米泔水再煮）；取出晒全干，再置锅中炒至焦褐色，取出摊凉；加酒置于有盖桶内密闭闷吸超过12小时，取出晒干备用。
用时研碎。
加工四制香附时，湖北当地有用童便代替米泔水的制法。
在古法中，童便使用频率高，且比较容易采集，多数医家常用。
现代炮制理念上有所提升，在具体辅料选用和方法上也有所改进；相对童子便而言，米泔水在选料科学性和卫生检测指标要求上，更容易被医、患、药监部门共同接受和认可。
米泔水多选用第二次淘米水，主要用来吸附药材所含的油脂，减弱药物的辛燥气味和滑肠作用，还能调理脾胃，增进食欲。
除了四制香附，古法还有七制香附和九制香附等，分别有各自不同的临床功用。
香附还可以炒炭存性，以增强其止血功效。
(汪正清)。
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目录
2、生产工艺流程
4、质量监控：见“SCGL506901 醋香附生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 香附原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 醋香附中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 醋香附成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
6.2 包装说明文字：
品名：醋香附
规格：
产地：
重量：
产品批号：
生产日期：
贮藏：置阴凉干燥处，防蛀
生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
9、技术经济指标核算
9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用量
使用数+残损数+剩余数
标签物料平衡= ×100%
(99.0-101.0%) 本批领用数
9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算）
10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备
工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员
11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。
按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
11.1.3 生产班制：为一班制。
12、环境保护
12.1 废水、废渣管理和处理：该产品生产废水较少且无化学污染和环境污染，无超过国家排放标准的废水，不需要采取特殊处理，直接排放即可,具体操作应按废物垃圾管理规程中的相关规定。
12.2 噪音及粉尘的消除：该产品生产间无超过国家排放标准的噪音，不需特殊处理。
净选等易产尘的操作间单独除尘，捕集后的粉尘经过滤后排至室外。