小细胞肺癌临床治疗研究进展
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
(N = 273)
依托泊苷+顺铂4-6周期（d22+放疗） 放疗：twice-daily BD，≥19天，45Gy/30f
(N = 274)
主要研究终点
OS
次要研究终点
PFS, 无转移时间， 安全性等
Ref：Faivrefinn C , Snee M , Ashcroft L , et al. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial[J]. Lancet Oncology, 2017, 18(8).
OS（%）
主要研究终点：OS
中位OS
2年OS
5年OS
BD 30月
56%
34%
OD 25月
51%
31%
HR=1.18 (95%CI 0.95-1.45) P=0.14
次要研究终点：mPFS BD VS OD（15.4m VS 14.3m） p＝0.26
放射性毒性-不良事件发生率
BD (n=254)
OD (n=246)
不良事件 3级
4级
5级
3级
4级 5级 P值
放射性 食管炎
46（18%） 1(＜1%)
-- 47（19%） --
-- 0.85
放射性 肺炎
3（1%） 1(＜1%) 1(＜1%) 3（1%） 1(＜1%) 2 (1%)
0.7
两组放射性毒性的不良反应发生率：
3-4度放射性食管炎两组发生率均为19% 3度以上放射性肺炎的发生率分别为BD组2.0%；OD组2.4%
2. NCCN 治疗小组建议 SCLC 分期采取 AJCC TNM 分期方法与 VALG 二期分期法相结合
局限期：AJCC（第 7 版）Ⅰ~Ⅲ期（任何 T，任何 N，M0），可以使用明确的放疗剂量安 全治疗。排除 T3-4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积太大而不能被包含在一个可耐受的放 疗计划中。
CONVERT研究中 • 18F-FDG PET/CT方法可用但不强制使用 • 推荐骨扫描成像于需要时使用
4
早在99年，发表在新英格兰杂志上的0096研究奠定 了超分割放疗联合化疗作为局限期SCLC标准治疗的 地位，但当时由于放疗技术所限，与常规放疗组相 比，超分割放疗组的不良反应比较重，尤其是放射 性食管炎。考虑到INT 0096试验设计缺陷及近30年 放疗技术的发展，研究者提出了CONVERT研究
Authors: Prakash Manoharan, Ahmed Salem, Hitesh Mistry, et al
使用传统影像学检查（包括胸 腹CT、脑成像、骨扫描成像等） 进行分期的患者 N=231（43%）
使用传统影像学检查以及18FFDG PET/CT检查的患者 N=309（57%）
OS, PFS
1.化疗+同步放疗（1类证据） 2. CR或PR的患者： 预防性脑放疗（1类证据）
PS 3~4（由SCLC所 致）
化疗 ±放疗 化疗方案： 依托泊苷 +顺铂
（2A
或PR的患者： 类证据）；预防性脑放疗（1类证据）
依托泊苷 +卡铂 （2A 类证据）
PS 3~4（非SCLC所 致）
最佳支持治疗
CONVERT研究亚组分析：一线局限期小细胞肺癌放疗策略探索
3
CONVERT研究亚组分析：影像学检查方式对LS-SCLC患者的影响
Abstract No. OA13.01, Oral Abstarct Session
The Impact Of [18F] Fludeoxyglucose PET/CT In Small Cell Lung Cancer: Analysis Of The Phase 3 Convert Trial.
小细胞肺癌临床治疗 研究进展
化疗/放疗治疗小wenku.baidu.com胞肺癌探索
目录
CONTENT
免疫抑制剂治疗小细胞肺癌进展 靶向药物治疗小细胞肺癌进展
总结
1
化疗/放疗治疗 小细胞肺癌探索
➢ 2018 WCLC报道中手术、化疗治疗策略无重大进展 ➢ 放疗治疗策略的优化成为主要方向
2
CONVERT研究亚组分析：一线局限期小细胞肺癌放疗策略探索
SCLC 的分期一直沿袭美国退伍军人肺癌协会（VALG）的二期分期法[26]，主要基于放疗在 小细胞肺癌治疗中的重要地位。AJCC TNM 分期系统适用于选出适合外科手术的T1-2N0 期患 者。临床研究应当首先使用 TNM 分期系统[27,28]，因为其能更精确地评估预后和指导治疗。
1. VALG 二期分期法，局限期定义为：病变限于一侧胸腔，且能被纳入一个放射治疗野内。 广泛期为：病变超过一侧胸腔，且包括恶性胸腔和心包积液或血行转移。
广泛期：AJCC（第 7 版）Ⅳ期（任何 T，任何 N，M1a/b），或者 T3-4 由于肺部多发结节或 者肿瘤/结节体积太大而不能被包含在一个可耐受放疗计划中。
局限期SCLC的治疗策略
超过T1-2，N0期治疗推荐
分层
PS 0~2
基本策略
可选策略
化疗+放疗： 化疗方案： 依托泊苷+顺铂（1类证据）； 依托泊苷+卡铂（1类证据）
CONVERT研究（NCT00433563）：国际多中心、开放、随机、III期研究（超分割减少加速增殖，缩短治疗时间，20年放射技术的改进）
主要入排标准
经组织学确认的局限期SCLC 未接受过任何全身性系统治疗 具有可进行放疗的病灶 ECOG PS 0-2
N = 547
R 1:1
依托泊苷+顺铂4-6周期（d22+放疗） 放疗：once-daily OD， ≥45天，66Gy/33f
研究结果发表于2017年The Lancet Oncology，生存数据和安全性数据，两组均无统计学差异； 常规分割放疗组并不优于超分割放疗组；CONVERT研究依旧支持超分割放疗是局限期SCLC胸部放疗标准模式。
肺神经内分泌肿瘤病理诊断共识.肺神经内分泌肿瘤病理诊断共识专家组. 中华病理学杂志, 2017,46(01): 9-13
SCLC 制定治疗决策前应准确分期，需要行全身系统检查，包括胸部和上腹部 CT（必要时可行 增强 CT），双侧颈部、锁骨上淋巴结彩超，全身骨 ECT，脑增强 MR 检查等，经济条件允许 的患者可行 PET/CT 检查。
依托泊苷+顺铂4-6周期（d22+放疗） 放疗：twice-daily BD，≥19天，45Gy/30f
(N = 274)
主要研究终点
OS
次要研究终点
PFS, 无转移时间， 安全性等
Ref：Faivrefinn C , Snee M , Ashcroft L , et al. Concurrent once-daily versus twice-daily chemoradiotherapy in patients with limited-stage small-cell lung cancer (CONVERT): an open-label, phase 3, randomised, superiority trial[J]. Lancet Oncology, 2017, 18(8).
OS（%）
主要研究终点：OS
中位OS
2年OS
5年OS
BD 30月
56%
34%
OD 25月
51%
31%
HR=1.18 (95%CI 0.95-1.45) P=0.14
次要研究终点：mPFS BD VS OD（15.4m VS 14.3m） p＝0.26
放射性毒性-不良事件发生率
BD (n=254)
OD (n=246)
不良事件 3级
4级
5级
3级
4级 5级 P值
放射性 食管炎
46（18%） 1(＜1%)
-- 47（19%） --
-- 0.85
放射性 肺炎
3（1%） 1(＜1%) 1(＜1%) 3（1%） 1(＜1%) 2 (1%)
0.7
两组放射性毒性的不良反应发生率：
3-4度放射性食管炎两组发生率均为19% 3度以上放射性肺炎的发生率分别为BD组2.0%；OD组2.4%
2. NCCN 治疗小组建议 SCLC 分期采取 AJCC TNM 分期方法与 VALG 二期分期法相结合
局限期：AJCC（第 7 版）Ⅰ~Ⅲ期（任何 T，任何 N，M0），可以使用明确的放疗剂量安 全治疗。排除 T3-4 由于肺部多发结节或者肿瘤/结节体积太大而不能被包含在一个可耐受的放 疗计划中。
CONVERT研究中 • 18F-FDG PET/CT方法可用但不强制使用 • 推荐骨扫描成像于需要时使用
4
早在99年，发表在新英格兰杂志上的0096研究奠定 了超分割放疗联合化疗作为局限期SCLC标准治疗的 地位，但当时由于放疗技术所限，与常规放疗组相 比，超分割放疗组的不良反应比较重，尤其是放射 性食管炎。考虑到INT 0096试验设计缺陷及近30年 放疗技术的发展，研究者提出了CONVERT研究
Authors: Prakash Manoharan, Ahmed Salem, Hitesh Mistry, et al
使用传统影像学检查（包括胸 腹CT、脑成像、骨扫描成像等） 进行分期的患者 N=231（43%）
使用传统影像学检查以及18FFDG PET/CT检查的患者 N=309（57%）
OS, PFS
1.化疗+同步放疗（1类证据） 2. CR或PR的患者： 预防性脑放疗（1类证据）
PS 3~4（由SCLC所 致）
化疗 ±放疗 化疗方案： 依托泊苷 +顺铂
（2A
或PR的患者： 类证据）；预防性脑放疗（1类证据）
依托泊苷 +卡铂 （2A 类证据）
PS 3~4（非SCLC所 致）
最佳支持治疗
CONVERT研究亚组分析：一线局限期小细胞肺癌放疗策略探索
3
CONVERT研究亚组分析：影像学检查方式对LS-SCLC患者的影响
Abstract No. OA13.01, Oral Abstarct Session
The Impact Of [18F] Fludeoxyglucose PET/CT In Small Cell Lung Cancer: Analysis Of The Phase 3 Convert Trial.
小细胞肺癌临床治疗 研究进展
化疗/放疗治疗小wenku.baidu.com胞肺癌探索
目录
CONTENT
免疫抑制剂治疗小细胞肺癌进展 靶向药物治疗小细胞肺癌进展
总结
1
化疗/放疗治疗 小细胞肺癌探索
➢ 2018 WCLC报道中手术、化疗治疗策略无重大进展 ➢ 放疗治疗策略的优化成为主要方向
2
CONVERT研究亚组分析：一线局限期小细胞肺癌放疗策略探索
SCLC 的分期一直沿袭美国退伍军人肺癌协会（VALG）的二期分期法[26]，主要基于放疗在 小细胞肺癌治疗中的重要地位。AJCC TNM 分期系统适用于选出适合外科手术的T1-2N0 期患 者。临床研究应当首先使用 TNM 分期系统[27,28]，因为其能更精确地评估预后和指导治疗。
1. VALG 二期分期法，局限期定义为：病变限于一侧胸腔，且能被纳入一个放射治疗野内。 广泛期为：病变超过一侧胸腔，且包括恶性胸腔和心包积液或血行转移。
广泛期：AJCC（第 7 版）Ⅳ期（任何 T，任何 N，M1a/b），或者 T3-4 由于肺部多发结节或 者肿瘤/结节体积太大而不能被包含在一个可耐受放疗计划中。
局限期SCLC的治疗策略
超过T1-2，N0期治疗推荐
分层
PS 0~2
基本策略
可选策略
化疗+放疗： 化疗方案： 依托泊苷+顺铂（1类证据）； 依托泊苷+卡铂（1类证据）
CONVERT研究（NCT00433563）：国际多中心、开放、随机、III期研究（超分割减少加速增殖，缩短治疗时间，20年放射技术的改进）
主要入排标准
经组织学确认的局限期SCLC 未接受过任何全身性系统治疗 具有可进行放疗的病灶 ECOG PS 0-2
N = 547
R 1:1
依托泊苷+顺铂4-6周期（d22+放疗） 放疗：once-daily OD， ≥45天，66Gy/33f
研究结果发表于2017年The Lancet Oncology，生存数据和安全性数据，两组均无统计学差异； 常规分割放疗组并不优于超分割放疗组；CONVERT研究依旧支持超分割放疗是局限期SCLC胸部放疗标准模式。
肺神经内分泌肿瘤病理诊断共识.肺神经内分泌肿瘤病理诊断共识专家组. 中华病理学杂志, 2017,46(01): 9-13
SCLC 制定治疗决策前应准确分期，需要行全身系统检查，包括胸部和上腹部 CT（必要时可行 增强 CT），双侧颈部、锁骨上淋巴结彩超，全身骨 ECT，脑增强 MR 检查等，经济条件允许 的患者可行 PET/CT 检查。