企业内控标准范本

企业内控标准范本
企业内控标准范本

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1 企业内控标准

1、产品的结构型式、代号、主参数、型号表示方法以及标记符合GB15831-1995的规定。

2、技术要求

扣件必须符合按规定程序批准的图样进行生产。

扣件的材料应符合GB9440中KTH330-08牌号规定的力学性能。

扣件生产必须按工艺规定的配料比进行配料。

扣件热处理严格执行工艺规定的各阶段的温度和时间。

扣件的加工严格按工艺进行,并严格对扣件与钢管的粘合面进行试压整形,以保证扣件抗滑、抗拉性能要求。

扣件(除底座外)必须经过扭力矩试压检验,不允许破坏。

直角扣件的抗滑性能,当P=14KN时,△2≤。

对接扣件抗拉性能,当P=6KN时,△2≤。

砂眼面积大于10平方毫米的砂眼不允许超过一处,且累计面积不得大于40平方毫米。

扣件的粘砂面积累计不得大于100平方毫米。

扣件的表面不允许有氧化皮。

其余技术要求项目符合GB15831的规定。

3、试验方法按GB15831的试验方法试验。

4、检验规则按GB15831规定的检验规则进行检验。

5、标志、包装、运输及贮存同于GB15381标准规定。

绿茶内控质量标准

题目:绿茶内控质量标准 页码:第 1 页 共2页 【目 的】建立绿茶的内控质量标准,以保证原材料的质量。 【范 围】本公司保健品生产所用的绿茶。 【职 责】QC 检验人员负责实施本规程。 【内 容】 【名称】 绿 茶 【代号】 MM01301 【依据】 《 GB/T 14456.1-2008绿茶》 1.范围 本标准规定了所交易和交收绿茶的品质、运输与储存、包装与标志等方面的要求。 2.规范性引用文件 下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。 GB/T 8304 茶 水分的测定; GB/T 8306 茶 总灰分测定; GB/T 8311 茶 粉末和碎茶含量测定; GB/T 8313-2008 茶叶中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法(方法二) 3.定义 本标准采用下列定义。 大叶种绿茶 用大叶种茶树的鲜叶,经摊青、揉捻、干燥、整形等加工工艺制成,具有大叶茶 文件题目 绿茶内控质量标准 制 定 人 制定日期 年 月 日 文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 审 核 人 审核日期 年 月 日 起草部门 质管部 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发部门 质管部 文件类型 技术标准 颁发日期 年 月 日 执行部门 质管部、供应部、仓 库、生产部 版 本 号 00版 生效日期 年 月 日 分发部门 质管部、供应部、仓 库、生产部 变更描述 无

文件编号 TW-TS-QS-MM-001-00 版次 00版 树品种品质风格的绿茶。 炒青初制茶 大叶种茶树的鲜叶用锅炒或滚筒高温杀青,经揉捻、初烘、滚炒干燥制成的初制茶。 4. 要求 4.1 感官要求 4.1.1 炒青初制茶各级感官品质要求如下: 4.1.2 品质正常,无异味、无异嗅、无劣变。 4.1.3 不得含有非茶类夹杂物,不着色、无任何添加剂。 4.2 理化指标 级别 要求 外形 内质 条索 整碎 净度 色泽 香气 滋味 汤色 叶底 特级 紧细结实、显锋苗 匀整 稍有嫩茎 灰绿鲜润 清高持久 浓鲜爽 黄绿明亮 肥嫩柔软、黄绿明亮 一级 紧结、有锋苗 匀整 有嫩茎 灰绿润 清高 浓爽 黄绿明亮 嫩匀、黄绿明亮 二级 尚紧结 尚匀整 稍有梗片 黄绿 纯正 浓尚醇 黄绿明亮 尚嫩匀、黄绿 三级 粗松 欠匀整 有梗朴片 绿黄稍桔 平正 浓稍粗 黄稍暗 稍粗、黄稍暗

ISO9001标准:企业内控规范制约质量管理

ISO9001标准:企业内控规范制约质量管理 企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系?明明企业的管理制度已经建立起来了,还要加强对管理的控制? 企业的管理和企业内控之间有没有直接的关系?明明企业的管理制度已经建立起来了,还要加强对管理的控制? 在我们推广企业信息化内控方案的时候,发现不少企业在考虑采用信息技术来完善自己的内部控制体系的过程中面临着一个困惑,“我们已经建立了完备的ISO9001质量保证体系,也是可以帮助企业防范经营风险,它与企业内控体系是什么关系?”显然,这是一个需要澄清并予以回答的问题。 诚然,企业质量保证体系也是可以起到防范经营风险的作用,但是它所关注的是质量领域,是从质量的视角来进行管控,而企业内控体系对于企业经营风险的防范,是从资产安全、信息真实的视角来进行管控,两者之间既有着相同的理念和原则,也有着很大的操作不同之处,笔者对其异同做一简要分析,认为主要体现在如下几个方面: 应用目的方面 内控规范与ISO标准都是建立外部信任的目的,都有着体系运行需要提供证据证实过程被有效执行的要求,都有着内部审计和外部审计的行为,两者都是企业经营管理体系的重要组成部分。 但是,ISO标准所实现的是质量相关证实,是从维护客户的利益出发来思考问题,防范质量信息欺诈现象的发生;而企业内控体系所在意的是资金流以及物流直接相关的过程,是从维护股东即投资人的利益出发来实施管控,尤其是财务报告数据的真实性,防范财务信息欺诈的发生。

质量反映着过程与手段,财务反映着结果与目的,质量上出了问题,结果必然会反映到财务上来,从这个意义上讲,内控规范与ISO要求都是企业需要的,而不可偏废。 管控方法的方面 两者均是采用确定关键控制点的方式来实现,都遵循如下原则 识别管控要点与要求 过程人员职责需到位 过程需要被有效执行 过程需要具备有效性 内控规范明确规定了需要遵循成本效益原则,而ISO标准中则没有涉及到财务方面的规定和要求。在管控要点上,各自根据各自的目的也是差异非常大,内控规范所关注的是资金流直接相关的资金管理、筹资管理、投资管理、预算管理、成本费用等等;ISO9000标准的要求则不涉及这些直接财务过程,仅有部分业务内容与内控规范涉及业务的销售、采购、存货、合同、第三方的资产等过程要求相重叠,毕竟产品损坏既是资产问题,也是质量问题,但关注重点也不一样。 从表面上看,虽然内控规范不涉及产品质量过程以及质量控制设备等,但是,所有的生产活动的展开都会跟钱拉上关系,都会在经营活动中预算管理、成本费用上得到体现,并进而传递到资金管理上,从而也是存在着相关性,并非是完全无关。 人力资源的方面

原料质量内控标准

原料质量验收标准 1、大宗原料 名称感官要求验收指标检测频次拒收指标备注 东北玉米 红黄色或 黄白色,晒 干或烘干、 籽粒饱满、 整齐、均匀, 回味甜,色 泽一致,无 虫、无发酵、 无霉变及异 味 水分≤14.0% 来货每批必检 有活虫、霉变 水分≥16.0% 杂质≥2.0% 不完善粒≥ 6.0% 容重≤700克/ 升 用于猪料、烘干 玉米容重≥720克/升 杂质≤1.0% 感官检查不合格时 需抽检 霉变粒≤2.0% 不完善粒≤5.0% 霉菌总数≤40×103个/g要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 黄曲霉毒素B1≤30μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白 呕吐毒素≤1ppm 黄曲霉毒素≤30μg/㎏ 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 每月抽检一次 本地玉米 红黄色或 黄白色,晒 干或烘干、 籽粒饱满、 整齐、均匀, 回味甜,色 泽一致,无 虫、无发酵、 无霉变及异 味 水分≤14.0% 来货每批必检 有活虫、霉变 水分≥18.0% 杂质≥3.0% 不完善粒≥ 10.0% 容重≤660克/ 升 用于禽料,晒干 或烘干。对于水 分、容重、叶黄 素来说,时期没 有明显界限,要 根据气温,市场 情况,玉米收成 情况等作适当调 整。 容重≥680克/升 杂质≤1.2% 感官检查不合格时 需抽检 霉变粒≤2.0% 不完善粒≤8.0% 霉菌总数≤40×103个/g 要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 粗蛋白 黄曲霉毒素≤50μg/㎏ 每月抽检一次 注:1、不完善粒包括虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生芽粒、生霉粒、热损伤粒。 2、伤及胚部玉米才算虫蚀粒、病斑粒、破损粒、生霉粒、热损伤粒。 玉米熟粉黄色粉末, 具有烘烤玉 米的香味, 新鲜、无发 酵、霉变、 腐烂、结块 及异味异臭 水分≤12.0% 来货每批必检水分≥13.0% 粗蛋白质≤ 7.0% 粗脂肪≤4.5% 玉米加工玉米 珍,玉米面副产 物,主要为少量 玉米皮、玉米皮 下粉质,少量胚 芽,熟化温度100 度以上粗脂肪≥6% 粗灰分≤5% 粗蛋白≥9% 黄曲霉毒素B1≤50μg/kg要求供方每年至少 提供一次检验报告 或送外委托检验 玉米赤霉烯酮≤500μg/kg 小麦籽粒饱满、 整齐、均匀, 黄白色或深 红色或红褐 色,回味甜。 无虫、无发 水份≤13.0% 来货每批必检 有活虫 水分≥15.0% 杂质≥3.0% 容重≤730克/ 升 不完善粒≥ 猪料鸡料同一标 准 容重≥750g /L 粗蛋白质≥12.0%

企业内控标准 涂漆件验收标准

企业内控标准 涂漆件验收技术标准 xxxxx发布 xxxx实施 xxxxxxxx有限公司

目录 前言 (3) 1范围 (4) 2引用标准 (4) 3技术要求 (4) 3.1对油漆的要求 (4) 3.2 对零部件涂漆前处理的要求 (4) 3.3 喷漆件表面质量的要求 (4) 3.4 外观和等级划分 (4) 3.5 漆膜主要性能技术要求 (5) 3.6 油箱的气密性应符合GB19482-2004的标准 (6) 4试验方法 (6) 5检验规则 (6) 6分类 (7)

前言 本标准是为xxxx有限公司的涂漆件验收而制定的。为了指导和规范企业生产,促进涂漆件的产品质量,指导涂漆件的检验,特制定本标准。 本企业产品标准只适用于xxxxxxxx有限公司涂漆件的相关标准。 本标准不得与国家相关法律,法规相抵触。 xxxxxxxx

1 范围 本标准规定了xxxx有限公司涂漆件的技术要求、试验方法及检验规则。 本标准适用于本公司通机、机组及农机涂漆件的验收。 2 引用标准 下列标准所包含的条文,通过本标准引用而构成本标准的条文。本标准出版时所示版本均为有效。 GB484 车用汽油 GB1729 漆膜颜色及外观测定方法 GB1733 漆膜耐水性测定方法 GB1734 漆膜耐汽油性测定方法 GB1743 漆膜光泽度测定法 GB1766 色漆和清漆涂层老化的评级方法 GB/T1771-1991 色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T6739-1996 漆膜铅笔硬度测定法 GB/T9286-1998 漆膜附着力划格测定法 GB19482-2004 摩托车和轻便摩托车燃油箱安全性能要求和试验方法 3 技术要求 3.1 对油漆的要求 各型通机、机组及农机上的各种零部件在使用油漆及塑粉涂装时,对各种油漆生产厂家所供的油漆或塑粉,必须要有生产厂家的合格证和质量检验报告单及质保证书。油漆和塑粉的外观和性能应符合有关标准的规定,方能投入使用。 3.2 对零部件涂漆前处理的要求 3.2.1 黑色金属件的磷化处理,磷化后的产品磷化膜应完整,膜厚为3-6μm,膜层应厚薄均匀、连续,色泽成浅灰色至深灰色;结晶紧密细腻,无挂灰,无粗糙,无锈蚀,耐腐蚀性好;在焊接部位允许有轻微的变化和差异。 3.2.2 黑色金属件的喷丸处理,喷丸处理后必须清理干净,才能涂装环氧酯防锈底漆。 3.2.3 铝合金有色金属件,经过化学氧化处理或电化学阳极氧化处理,氧化处理的氧化膜应均匀完整,连续不断,色泽基本一致,结晶细密,耐腐蚀性好。 3.3 喷漆件表面质量的要求 无论是金属件或是塑料件,坯件表面质量必须光滑平整,无凹凸不平,无碰伤、划伤痕迹和变形等缺陷。 3.4 漆膜外观要求及等级标准 3.4.1 漆膜颜色应符合双方认可的标准色板或实物封样。 3.4.2 外观和等级划分 3.4.2.1 漆膜外观表面应光滑平整,厚薄均匀,色泽一致。根据整机状态下所处的位置进行分级。 3.4.2.2 检验等级的划分 a. AA级——在整机状态下,能观察到的特殊表面,用表示。 b. A级——在整机状态下,能够直接看到的表面、容易发生摩擦破损的表面,用表示。 c. B级——在整机状态下,通过一定角度的可视面,用表示。 d. C级——在整机状态下,不能看到的表面,用表示。 3.4.3 漆膜外观等级标准质量要求 漆膜外观等级标准质量要求见表1的规定。

内控标准与标准管理规程

中国3000万经理人首选培训网站 内控标准与标准管理规程 为确保中药材GAP质量管理体系的符合性,适宜性和有效运行,确保药材质量、安全、有效、稳定、可控。必须制定中药材各项控制标准,来规范中药材GAP生产的实施。药材生产和质量管理是一个持续改进的动态过程,为完善管理,为保持标准的有效性、适宜性、先进性,这些标准必须持续改进、不断修订,有序运行,特制定本规程。 2.引用标准 GB3095~1996 环境空气质量标准。 GB9137~1988 大气污染物最高允许浓度标准。 GB3838~2002 国家地面水环境质量标准。 GB4285~1989 农药安全使用标准。 GB5084~1992 农田灌溉水质标准。 GB16518~1995 土壤环境质量标准。 GB/T19004~2000 质量管理体系业绩改进指南。 国家外经部《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》(2001年) 中华人民共和国药典委员会《中华人民共和国药典》2000年版一部。 SFDA《中药材生产质量管理规范(GAP)》(2000年6月试行)。 3.术语和定义 3.1 技术标准(TS)指中药材生产技术活动中,国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性、规范、准则、规定、办法、规格、标准,规程 和程序等书面要求。 3.2 标准管理规程(SMP),是指企业为了实施生产计、指挥、控制等管理职能,对每一项独立管理过程所制定的书面标准及程序。 3.3 标准操作规程(SOP),指企业内部对每项独立的生产作业,所制定的书面 标准操作程序企业内控标准。包括:①技术标准的。②质量管理规程的。标准操作规程(SOP)。

4.程序内容 4.1 企业内控标准的编制 4.1.1 计划与编制。按中药材GAP规定,质管部提出标准的编制计划、确定数量、内容、格式要求,并确定编制人员,明确进度。 4.1.2 起草按质管部规定由主管部门负责起草,各类标准的初稿,后由部门负责人初审。4.1.3 会审与修改,由质量管理员伙同编制起草说明与使用相关单位负责人进行会审,提出改进意见进行修改。参与会审部门负责人应在“会审单”上写明意见并签名,于第一审核人栏。质管部经理与质管副总的审核、审定,并应在会审单上第二审核人栏签名。在会审及审定修改后的“内控标准”由企业总经理签发颁布。 4.2 企业内控标准的归口管理与发放使用 4.2.1 归口管理企业质量内控标准一般由质管部统一管理,其管理职责包括编制计划、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发记录与管理。 4.2.2 发放使用由质管部规定发放范围,制定清单、编号、记录、管理修改、作废文件收回处理。 4.3 企业内控标准的控制内容 4.3.1 质管部负责确保“标准”于发布前得到批准。 4.3.2 必要时对标准进行再评审和修订及再批准。 4.3.3 更改和现行状态应得到识别。 4.3.4 在使用部门可获得所用文件的有关版本。 4.3.5 确保标准保存完整、清晰易于识别。 4.3.6 确保外来标准易于识别,并控制其分发。 4.3.7 防止作废标准的再使用。 4.4 质量管理标准性的检查考核 4.4.1 检查考核的一般方式。 4.4.1.1 岗位自行检查考核。岗位应定期对其执行情况自查,或岗位(班组)间交叉检查,或领导常规检查,和抽查等多方式进行。通过自查发现问题逐项整改,督促执行,并将

工程质量内控标准

1 总则 1.0.1 为提高全公司工程质量自控能力,提高工序质量水平,消除质量通病,保证工程质量内实外美,制定本标准。 1.0.2 本标准适用于本公司铁路、公路、市政等项目的工程质量控制,其它领域的工程可借鉴。 1.0.3 本公司所承建的工程质量标准,除符合国家和行业相应工程施工质量验收标准(规范)外,还应符合本标准要求。 1.0.4 本标准是公司的内部质量控制标准,当其与国家(行业、集团)工程质量标准或业主质量标准不一时,以后者为准。 1.0.5 本标准制定的宗旨是在保证工程结构主体内在质量的前提下,把规范细部做法,克服质量通病,提高观感质量作为主要目标。 1.0.6 本标准是企业内部创优评优的重要依据。

2 基本规定 2.1 质量控制程序 2.1.0 工程质量控制分开工前、施工过程、竣工后三个阶段进行。 2.1.1 开工前质量控制 1 掌握施工依据及标准 (1)组织有关人员认真审核设计文件,发现问题,及时向设计部门或业主提出变更。严禁擅自改变设计文件。 (2)组织有关人员认真学习工程施工验收标准及业主和上级有关质量文件,弄懂弄通工程质量标准和要求。 (3)根据设计文件、施工验收规范,结合工程施工实际,编制详细的施工技术标准和交底书,经工程技术主管审核后,交施工队组织实施,双方要进行签字交接。 2 把好施工材料质量关。 (1)所有工程用外购材料必须从正规厂家采购,且有符合国家或行业技术标准规定的出厂合格证和性能检测报告,禁止采购劣质材料。在用于工程前,必须由具有试验资格的检测部门,按国家规定数量进行抽样复检,经复检合格,并出具书面检测报告后,方准用于工程。 (2)选用地材时,要首先由具有试验资格的检测部门进行检测,待各项指标检测合格,并出具书面检测报告后方准使用,否则不得采用。 3 建立满足工程质量检测需要的试验机构,配齐检测设备和试验人员。试验设备必须定期校对,试验人员持证上岗。

丹参内控质量标准

制药GMP管理文件 一、目的:制定薄丹参的内控标准,规范公司丹参的采购与使用 二、适用范围:适用于丹参的采购与验收 三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员 四、正文: 丹参 本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。春秋二季采挖,出去泥沙,干燥。【性状】本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径O.3~lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落;质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。 栽培品较粗壮,直径O.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。 【鉴别】(1)取本品粉末lg,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮IA对照品,加醋酸乙酯制

成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。 (2)取本品粉末0、2克,加75%甲醇25 ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1 ml作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇醇制成每1 ml含2毫克的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5微升,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0、5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254纳米)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分照水分测定法测定,不得过13.0%。 总灰分不得过10.0% 酸不溶性灰分不得过3.0%。 【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。 醇溶性浸出物照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定,用乙 醇作溶剂,不得少于15.0%。 【含量测定】丹参酮ⅡA 照高校液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(75:25)

企业内控质量标准的制定

企业内控质量标准的制定 新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢? 国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢? 1 概念 1.1 CQA(关键质量属性): CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。 那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗? 答案是否定的——CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。 质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。 1.2 内控标准 企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。

内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。 那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗? 答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。 1.3 警戒限和行动限 警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。 行动限是一种警告限度,超出这个限度表明系统已经发生了偏离,并可能导致不符合的情况发生,应及时处理,必要时应停止该系统的运行,以避免不符合对产品质量产生不良影响。 1.4 OOS和OOT OOS是指检验结果超出质量标准的规定。是一种发生在检验中的偏差,有严谨程序性的调查过程。并不是所有超出标准都按照OOS的程序进行调查,典型的例如中间控制。 OOT是指检验结果超出正常的趋势。这种趋势可能通过统计分析得出,可以与警戒限/行动限关联,但并不一定关联。 OOT与警戒限/行动限的区别: OOT的目的是为了确认检验结果的可靠性和调查发生趋势偏离的原因; 警戒限/行动限是为了避免系统发生偏离和不符合。有时宁可错杀不能放过! 2 检验的目的

企业内控规范的出台背景

(1)企业生存发展壮大之需。 1999年,修订后的《会计法》第1次以法律的形式对建立健全内部控制提出原则要求,财政部随即连续制定发布了《内部会计控制规范——基本规范》等7项内部会计控制规范,审计署、国资委、证监会、银监会、保监会以及上海、深圳证券交易所等也从不同角度对加强内部控制提出明确要求。然而,随着市场经济的发展和企业环境的变化,单纯依赖会计控制已难以应对企业面对的市场风险,会计控制必须向风险控制发展;同时,各部门之间的内控要求也有待于进一步协调,以便为进行内部控制自我评估和外部评价提供统一标准。 另外,在全球化背景下,越来越多的国家意识到,强化企业内部控制系统将有助于防止和管理风险、提高运营的效率和效果、确保财务报告的可靠性、提高企业战略目标的能力并维护投资者的合法权益 只有企业的强大才有国家的强大,所以国家才会出台内部控制规范让企业实施。企业的生存发展之路充满了不确定性,充满了未知的危机。危机,危中有机,机中有危。内部控制做的好,危机也就是一个挑战的机会;反之,机会所带来的危险会让企业陷进瘫痪。 调查统计表明:国际跨国公司的平均寿命达40年,而中国企业平均寿命,走出去的企业平均寿命为20年(跟国际接轨,接触较多先进管理方法);一搬的企业平均为10年;而民营企业平均为2.9年。这些都跟企业的内部控制有关。 (2)资本市场健康稳定发展之需。 资本主义市场对国家来讲非常重要,尤其是市场经济国家,如果没有资本市场的支撑,那么这个国家没有市场经济。企业可以通过资本市场筹集资金,增加自己的知名度等等。在国内资本市场中,由于没有统一的企业内部控制规范,加上一些上市公司内部控制意识淡薄,也出现了一些企业内部控制失效甚至舞弊的案件,损害了投资者利益,在市场上造成了恶劣影响。此外,由于企业内部控制不规范而使银行产生大量不良贷款的现象也屡见不鲜。那么如何做到资本市场健康稳定发展呢?只有从企业内部控制抓起,制定市场规则,使企业健康发展,才能保证资本市场健康发展。 中石化原董事长陈同海,利用职位之便,在企业经营转让土地方面为他人打开方便之门,收取1.95 亿人民币,因受贿罪被判处死刑,缓期两年执行,剥夺政治权利终身。此次事件让股民对企业治理产生怀疑,对整个市场的信息有极大的影响。08年金融风暴,这些都说明企业内部控制没有做好,导致资本市场经济的发展不稳定。因此要从企业内部控制入手,让资本市场健康稳定地发展。 (3)国际通行惯例之需。 在西方国家,尤其是以美国为代表的西方国家,已经在企业中实行内部控制自我评价,并把评价报告进行审批。以此来取信于民,取信于国家。 中国要走出去,必须遵循国家惯例,实行内部控制;中国要引进来,就要改善我们国家的软环境,也必须向国际惯例靠拢,实行内部控制。 事实表明,这样做确实让企业管理水平上了一个新台阶,减少了风险,虽然有一些投入,但效果还是显著的。 基本内容和创新 基本规范共7章50条,各章分别是:总则、内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督和附则。基本规范坚持立足我国国情、借鉴国际惯例,确立了我国企业建立和实施内部控制的基础框架,并取得了重大突破。 一是科学界定内部控制的内涵。强调内部控制是由企业董事会、监事会、经理层和全体员工实施的、旨在实现控制目标的过程,有利于树立全面、全员、全过程控制的理念。 二是准确定位内部控制的目标。要求企业在保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整、提高经营效率和效果的基础上,着力促进企业实现发展战略。 三是合理确定内部控制的原则。要求企业在建立和实施内部控制全过程中贯彻全面性原则、重要性原则、制衡性原则、适应性原则和成本效益原则。 四是统筹构建内部控制的要素,有机融合世界主要经济体加强内部控制的做法经验,构建了以内部环境为重要基础、以风险评估为重要环节、以控制活动为重要手段、以信息与沟通为重要条件、以内部监督为重要保证,相互联系、相互促进的五要素内部控制框架。 五是开创性地建立了以企业为主体、以政府监管为促进、以中介机构审计为重要组成部分的内部控制实施机制,要求企业实行内部控制自我评价制度,并将各责任单位和全体员工实施内部控制的情况纳入绩效考评体系;国务院有关监管部门有权对企业建立并实施内部控制的情况进行监督检查;明确企业可以依法委托会计师事务所对本企业内部控制的有效性进行审计,出具审计报告。

企业内控质量标准的制定

企业内控质量标准的制定 发布时间:2015-05-12 11:32:12 来源:蒲公英网点击:406 众所周知,新版GMP中明确规定企业应建立企业内部标准,那么为什么要建立内部的质量标准,我们怎样建立这个质量标准呢? 大家可能都知道,国家标准(无论是GB、药典还是局/部颁标准)都是指最低标准,即在其有效期内都要符合的标准;而企业内部标准往往要求高于国家标准,以确保其在生命周期/有效期内仍能满足最低要求(可能是国家标准,也可能是客户标准)。那么我们怎么建立内部标准呢,内控标准和警戒限/行动限又什么关系呢? 1 概念 1.1 CQA(关键质量属性): CQA是指物质(药品或活性成分)所具备的物理、化学、生物、微生物方面性质或特性,它应被限定在合适的限度、范围和分布之内,以确保符合预期的质量(ICHQ11)。 那么CQA等于质量标准吗?CQA是属于质量标准的一部分或一些特定的项目吗? 答案是否定的——CQA可以是质量标准的一部分,也可能根本就没有列入到质量标准中;同一个检验项目,对A产品可能是CQA,但对另一个产品可能不是,例如我们通常所说的溶出度。 质量标准是质量属性,但不一定是关键的;关键的属性是指那些对CPP和稳定性敏感的那些属性(例如降解物),也包括那些对制剂CQA有影响的那些原辅料的质量属性(例如粒度分布、晶型等对于固体制剂而言可能是)。 1.2 内控标准 企业内控标准是指企业内部为在生产过程中控制产品质量而自行制定的标准。 内控标准可能高于当时的国家标准和药典标准,目的是使企业的产品质量始终保持在一定的水平上,以更好地满足市场和用户的需要。 那么,是所有检验项目都要制定内控标准吗? 答案当然也是否定的,是否制定内控标准应与目的相适应。例如物料的氯化物、炽灼残渣等就没有必要制定内控标准。 1.3 警戒限和行动限 警戒限是一种警示限度,超出这个限度意味着系统可能将要发生偏离,需要引起关注甚至处理,以将这种潜在的危害/可能性消灭在萌芽之中。

钢铁有限公司企业内控标准

钢铁有限公司 企业内控标准 (钢铁有限公司《程序文件》编制) NB/ JZ-01-11 版本号: A版 起草: 审核:批准: 签发: 编制单位:技术质量部 2010年11月10日发布2011年1月1日实施

目录 1、企业原燃料、辅料内控标准 1.1 铁前原燃料、辅料内控标准 1.2 炼钢辅料、合金内控标准 2、企业产品内控标准 2.1 烧结矿内控标准 2.2 球团矿内控标准 2.3 生铁内控标准 炼钢生铁内控标准 铸造生铁内控标准 球墨生铁内控标准 2.4 钢坯内控标准 2.5 钢材内控标准 3、企业内控标准执行要求与考核制度

1、企业原燃料、辅料内控标准 1.1 铁前原燃料、辅料内控标准 1.1.1 国内粉矿 SiO2波动范围不得大于±1.5,否则退货;Cu、As不得超过0.3%,否则须提前说明。 1.1.2 国内块矿 Cu、As不得超过0.3%,否则须提前说明。 高硅云浮块技术标准

1.1.3 锰矿-B类Ⅱ级 1.1.4 焦炭 说明:<25mm和水分,采用按质论价的方法; 1.1.5 喷吹煤 *达到退货标准的降价后改作烧结煤用途(价格与烧结煤相当)。因挥发份太高,烧结不能使用喷吹煤

*达到退货标准的降价后改作烧结煤用途(价格与烧结煤相当)。 1.1.6 烧结煤 1.1.7 萤石块 1.1.8 白云石 1.1.9 石灰石粉 1.1.10 生石灰粉

生石灰必须新鲜、干燥、不得混入外来杂质,因操作原因无法进行退货的按合同扣款。 1.2 炼钢辅料、合金内控标准 注:*表示不退货,当>10%而≤12%时进行扣款考核;>12%时扣除超出部分重量 1.2.2生白云石LBYS19 标准YB/T 5217-2007 1.2.3 二级生石灰块标准YB/T 042-2004

内部控制的一般标准

内部控制的一般标准 编者按: 证券投资基金行业是一个以信用为基础的行业,基金管理公司"受人之托、代人理财",管理着众多投资者的资产,面对的是风险较大的证券市场,其运作规范和健康发展问题至关重要。因此,评价其好坏的核心是其整体管理水平。内部控制作为企业一种自我调节、自我制约的内在机制,可以起到防范和化解风险、保护资产的安全与完整、保证经营活动合法合规和公司经营战略有效实施等重要作用,是否有科学完善的内部控制是衡量公司经营管理水平高低的重要标志。 我国基金行业发展几年来,基金管理公司内控质量普遍有了很大提高,建立了比较规范的法人治理结构,风险管理大大加强。但由于对基金管理公司内控的要求还不够明确,标准还不够统一,也出现不少问题,如在公司内部缺少"内控文化",公司授权不完善,职责分工不明确,监督和制约不到位等等。因此,在实际工作中需要有一套客观可行的标准体系,为基金管理公司建立和改进自身内控机制提供参照,也为监管机关和中介机构评价基金管理公司的基本素质提供依据。 许多国家、地区和国际组织对金融证券企业的内部控制标准进行了研究,并颁布了不少法律文件,如国际证监会组织(IOSCO)1998年发布了《证券公司及其监管者风险管理和内部控制指引》(咨询稿),香港证监会1997年发布了《监管、监督及内部控制指引》,中国证监会也于去年发布了《证券公司内部控制指引》。本文借鉴国际上先进的

研究成果,结合我国基金管理公司内部控制的实践,对基金管理公司的内部控制标准体系进行塑造和说明,供读者参考。 内控的一般标准,是指应用于基金管理公司内控评价各个方面的标准。一般标准可以概括为健全性、有效性、独立性、相互制约性和成本效益五大原则。 内控的健全性内控的健全性有三层含义:首先,内控应当贯穿于经营活动的所有方面,体现全过程性。基金公司的基金产品设计、投资研究、投资决策、交易执行等各个业务环节都需要有相应的内部控制制度;其次,内控应涵盖所有的部门和人员。第三,内控还要体现系统性。内控体系是各部门各岗位形成的相互制约、纵横交错的统一整体,以保证均能按特定的目标相互协调的发挥作用,实现内控的总体目标和功能。健全性是其它标准的前提条件。 内控的有效性内控的有效性包括两层含义:一是内控制度本身的有效性。首先内控制度要合法合规,把国家法律、法规、政策等体现到内控制度中。其次内控制度要适时,应当随着公司经营战略、经营方针、经营理念等内部环境的变化进行及时的修改或完善。第三,内控制要合理适用。需要根据公司的组织规模、业务特点、技术条件、人员素质等具体特点和要求建立内控制度。二是内控制度要得到有效地执行。公司所有部门、全体员工必须竭力的维护内控制度的有效执行,任何人员都不得拥有超越制度的权力。 内控的独立性基金管理公司与一般公司相比有一定的特殊性,它自身的资产与管理的基金和其他资产相比是非常小的,一个公司可以

质量内控标准

广州市桑果服饰有限公司 内控品质检验标准 质量检验虽然已贯穿整个服装生产工艺中,但还是要在每一个生产环节中都要控制好每一个细小的部位及工序,然而以保证产品的质量,杜绝次品流入市场。以保护公司产品的名誉和客人的利益,而要重视、做好、把握好质量关。 总体要求 1.面料、辅料品质优良。符合客户要求,大货得到客户认可; 2.款式配色准确无误; 3.尺寸在允许的误差范围内; 4.做工精良; 5.产品干净,整洁,卖相好; 一.外观要求 1.门襟直顺、平服、长短一致。省位顺尖,省尖不能有散开现象,里门襟不能 长于门襟。有拉链唇的应平服、均匀不起皱、不豁开。拉链不起浪。纽扣顺直均匀,间距相等。 2.线路均匀顺直、止口不反吐、左右宽窄一致。 3.开叉顺直,无豁开。 4.口袋方正、平服、袋口不能豁口。 5.袋盖、贴袋方正平服,前后、高低、大小一致。里袋高低、大小一致、方正 平服。 6.领嘴大小一致,驳头平服,两端整齐、领窝圆顺、领面平服、松紧适宜、外 口顺直不起翘、底领不外漏。 7.肩部平服、肩缝顺直、两肩宽窄一致。 8.袖子长短、袖子大小、宽窄一致,袖袢高低、长短宽窄一致。 9.背部平服、缝位直顺、后腰带水平对称。松紧适宜。 10.下摆圆顺、平服、橡根、罗纹宽窄一致、罗纹要对条车缝。 11.各部位里料大小、长短应与面料相适宜、不吊里、不吐里。 12.车在衣服外面两侧的织带,花边,两边的花纹要对称。 13.包边大小一致,圆角处不能起翘,被包边的面料不能有起皱现象。包双边条 漏芽要均匀。 14.加棉填充物要平服,压线均匀,线路整齐,前后片接缝对齐。 15.面料有绒(毛)的要分清方向,绒(毛)的倒向应整件同向。 16.若从袖里封口的款式,封口的长度不能超过10公分。封口一致,牢固整齐。 17.要求要对条对格的面料,条纹要对准确。 二. 裁床综合要求及注意事项 1. 大货开裁前面料必须高温预缩水,缩水冷却24小时后才能方可开裁。如有不需要预缩水的面料,也必须松布24小时后才能开裁。 2. 严格按照生产任务单领料,数量、包号必须准确,如有色差要及时反馈给相关部门。 3. 各类产品拉布层数标准为:毛呢料50层,涤棉类200层,刍绸类150层,麻布、沙卡、线卡、灯芯绒、毛纺类100层。不能超过此层数。

企业内控质量标准

企业内控标准 铝合金门窗 发布实施

企业内控标准 铝合金门窗 1.总则: 1.1本标准适用于建筑用铝合金门窗(以下简称铝门窗) 1.2本标准依照GB5823-86《建筑门窗术语》、GB8478-87《平开铝合金窗》、GB8479-87《推拉铝合金门》、GB8480-87《平开铝合金窗》、GB8481-87《推拉铝合金门》、GB8482-87《铝合金地弹簧门》制定。 2.铝合金门窗的分类与规格; 2.1铝合金门分类及代号: 平开铝合金门代号PLM; 推拉铝合金门代号TLM; 铝合金地弹簧门代号LDHM; 带纱扇推拉铝合金门代号STLM; 带纱扇平开铝合金门代号SPLM; 固定铝合金门代号GLM; 铝合金自动门代号LZDM; 铝合金卷帘门代号LJM。 2.2铝合金窗的分类及代号: 平开铝合金窗代号PLC; 推拉铝合金窗代号TLC; 带纱扇平开铝合金窗代号APLC; 铝合金固定窗代号GLC; 铝合金上悬窗代号SLC; 带纱扇推拉铝合金窗代号ATLC。 2.3铝合金门窗的品种规格:铝合金门窗洞口尺寸系列、厚度基本尺寸系列应符合GB8478-87,GB8479-87,GB8480-87,GB8481-87,GB8482-87要求,其厚度如有特殊要求应由订货与供货双方商定。 2.4铝合金门窗标记方法应符合GB8478-87,GB8479-87,GB8480-87,GB8481-87,GB8482-87的规定。 3.技术要求: 3.1材料: 3.1.1铝合金门窗采用LD31(RCS)合金挤压型材,其精度应符合GB/T5237-96普通精度的有关规定。 3.1.2选用的附件材料除不锈钢外,应经防腐蚀处理,同时不得与铝合金型材发生接触腐蚀。 3.2表面处理: 3.2 1铝合金型材表面阳极氧化膜厚度分级见表1:

丁香内控质量标准

制药GMP管理文件 一、目的:制定丁香的内控标准,规范公司丁香的采购与使用 二、适用范围:适用于丁香的采购与验收 三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员 四、正文: 丁香 本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllatl Thrnb.的干燥花蕾,当花蕾由绿色转为红时采摘,晒干. 【性状】本品略呈研棒状,长1~2㎝.花冠圆形,直径0.3~0.5㎝,花瓣4,复瓦状抱合,棕褐色至褐黄色,花瓣内为雄蕊和花柱,搓碎后可见众多黄色细粒状的花药.萼筒圆柱状,略扁,有的稍弯曲,长0.7~1.4㎝,直径0.3~0.6㎝,红棕色或棕褐色,上部有4枚三角状的萼片,十字状分开.质坚实,富油性,气芳香浓烈,味辛辣、有麻舌感. 【鉴别】(1)本品萼筒中部横切面;表皮细胞1列,有较厚角质层.皮层外侧散有2~3列径向延长的椭圆形油室,长150~200um;其下有20~50个小型双韧维管束,断续排列成环,维管束外围有少数中柱鞘纤维,壁厚,木化。内侧为数列薄壁细胞组成的通气组织,有大的腔隙。中心轴柱薄壁

组织间散有多数细小维管束,薄壁细胞含众多细小草酸钙簇晶。 粉末暗红棕色。纤维梭形,顶端钝圆,壁较厚。花粉粒众多,极面观三角形,赤道表面观双凸镜形,具3副合沟.草酸钙簇晶众多,直径4~26um,存在于较小的薄壁细胞中,油室多破碎,分泌细胞界限不.含黄色油状物. (2)取本品粉末0.5g,加乙醚5ml,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml中含16ul的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】杂质不得过4%。 水分照水分测定法测定。 【含量测定】照气相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温190℃。理论板数按丁香酚峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备取丁香酚对照品适量,精密称定,加正已烷制成每1ml 含2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过二号筛)约0.3g,精密称定,精密加入正已烷20ml,称定重量,超声处理15分钟,放置至室温,再称定重量,用称定重量,用正 已烷补足减失的重量,摇匀,滤过,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1ul,注入气相色谱

企业内部控制规范体系

企业内部控制规范体系 基本知识问答 2008年5月22日,财政部会同证监委、审计署、银监会、保监会等五部委(以下简称五部委)联合发布了《企业内部控制基本规范》(财会[2008]7号)。2010年4月15日,五部委联合发布了《企业内部控制配套指引》(财会[2010]11号)。这是我国全面提升上市公司和非上市大中型企业经营管理水平和风险防范能力的重大举措。 一、什么是内部控制? 内部控制是由企业董事会、监事会、经理层和全体员工 实施的、旨在实现控制目标的过程。 二、内部控制的原则有哪些? 一是全面性原则,要求内部控制应当贯穿决策、执行和监督全过程,覆盖企业及其所属单位的各种业务和事项; 二是重要性原则,要求内部控制应当重点关注重要业务事项和高风险领域,切实防范重大风险; 三是制衡性原则,要求内部控制应当在治理结构、机构设置及权责分配、业务流程等方面形成相互制约、相互监督,同时兼顾运营效率; 四是适应性原则,要求内部控制应当与企业经营规模、业务范围、竞争状况和风险水平等相适应,并随着情况的变化加以调整; 五是成本效益原则,要求内部控制应当权衡实施成本与

预期效益,以适当的成本实现有效控制。 三、内部控制的目标是什么? (一)合理保证企业经营管理合法合规 (二)资产安全 (三)财务报告及相关信息真实完整 (四)提高经营效率和效果 (五)促进企业实现发展战略 四、内部控制包括哪些要素? (一)内部环境 内部环境是企业建立与实施内部控制的基础。一般包括治理结构、机构设置及权责分配、内部审计、人力资源政策、企业文化等,这是企业实施内部控制的重要基础,表面企业实施内部控制,应先从治理结构等入手,现代企业如果没有良好的治理结构,内部控制就会形同虚设。 (二)风险评估 风险评估是指企业及时识别、系统分析经营活动中与实现内部控制目标相关的风险、合理确定风险应对策略的过程,这是企业实施内部控制的重要环节。 (三)控制活动 控制活动是指企业根据风险评估结果,采用相应的控制措施,将风险控制在可承受度之内,这是企业实施内部控制的重要手段。 (四)信息与沟通 信息与沟通是指企业应及时、准确地收集、传递与内部

防风内控质量标准

制药GMP管理文件 一、目的:制定防风的内控标准,规范公司防风的采购与使用。 二、适用范围:适用于防风的采购与验收。 三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员 四、正文: 防风 本品为伞形科植物防风的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根,除去须根及泥沙,晒干。 【性状】本品呈长圆锥形或长圆柱形,下部渐细,有的略弯曲,长15~30cm,直径0.5~2cm。表面灰棕色,粗糙,有纵皱纹、多数横长皮孔及点状突起的细根痕。根头部有明显密集的环纹,有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻,质松,易折断,断面不平坦,皮部浅棕色,有裂隙,木部浅黄色。气特异,味微甘。 【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为5~30列细胞。皮层窄,有较大的椭圆形油管。韧皮部较宽,有多数类圆形油管,周围分泌细胞4~8个,管内可见金黄色分泌物;射线多弯曲,外侧常成裂缝。形成层明显。木质部导管甚多,呈放射状排列。根头处有髓,薄壁组织中偶见石细胞。 粉末淡棕色。油管直径17~60μm,充满金黄色分秘物。叶基维管束常伴有

纤维束。网纹导管直径14~85μm,石细胞少见,黄绿色,长圆形或类长方形,壁较厚。 (2)取本品粉末1g,加丙酮20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取防风对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录25页)试验,吸取上述三种溶液各lOμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】水分照水分测定法测定,不得过去10%。总灰分不得过6.5%。酸不溶性灰分不得过1.5%。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录54页)测定,用乙醇作溶剂,不得少于13.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(40:60)为流动相;检测波长为254NM。理论板数按升麻素苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取升麻素苷对照品及5-O-甲基维斯阿米醇苷对照品适量,分别加甲醇制成每1 ml各含60微克的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品细粉约0、25克,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,

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