“十三五”期间国家将重点发展五大类医疗器...
十三五规划总体思路的解答复习资料分析
单项选择题（共30题，共60分）1.建立扶贫工作绩效（）机制，开展贫困地区群众扶贫满意度调查，建立扶贫政策落实情况跟踪审计和扶贫成效第三方评估机制。
［2分］A.社会评估B.社会监督C.精准监督D.监督评估我的回答：B 正确答案：B2.强化对高校毕业生的就业服务，加强职业指导、培训和（），全面提高就业能力。
［2分］A.见习B.规划C.技能D.实习我的回答：A正确答案：A3.建立水效标识制度，推广节水技术和产品。
加快非常规水资源利用，实施雨洪资源利用、再生水利用等工程。
用水总量控制在（）立方米以内。
［2分］A.9000 亿B.6700 亿C.5200 亿D.3500 亿我的回答：B正确答案：B4.我国应建设一批重点水源工程，提高城乡供水保障能力。
继续完善南水北调、东西互济、河库联调的水资源调配体系，统筹推进（）水源工程建设，增加水资源供给和储备能力。
［2分］A.中小微型B.小微型C.中小型D.大中型我的回答：A正确答案：A5.中国经济发展的第二个阶段是（）。
［2分］A.进入中等收入水平、转向“共富论”阶段B.处在低收入水平、启动“先富论”阶段C.转向中高收入水平、逐步实现全体人民的共同富裕阶段D.进入高收入水平、迈向全面共同富裕阶段我的回答：A正确答案：A6.气候变化“新常态”具体体现为（），为经济发展方式转变、能源消耗总量减少提供空间。
［2分］A.经济发展停滞B.GDP增长速度放缓C.我国经济发展稳定在较低水平D.人民币贬值我的回答：B正确答案：B7.随着上海、广东、天津和福建等四个自贸区的相继建立以及自贸区在东部地区的继续扩大，（）将在对外开放、推进创新驱动发展以及综合配套改革等方面继续引领全国。
［2分］A.东部地区B.东北地区C.西部地区D.中部地区我的回答：A正确答案：A8.从中国国家防灾减灾的进程来看，主要经历了以下两个发展阶段：（）。
［2分］A.以防灾为主战略，以减灾为主战略B.以抗灾为主战略，以防灾为主战略C.以防灾为主战略，以抗灾为主战略D.以减灾为主战略，以防灾为主战略我的回答：D正确答案：D9.随着政府逐渐减少对经济的干预，对民营企业和民间资本逐步放开投资领域，放开市场准入，服务业全面向民间资本开放。
医疗设备十三五规划
医疗设备十三五规划一、引言本文档旨在全面介绍医疗设备的十三五规划，以指导我国医疗设备行业的发展。
通过制定科学合理的规划，我们将确保医疗设备行业在未来五年内有序、稳定地发展，为提高人民群众的医疗水平和生活质量做出贡献。
二、目标与战略1. 目标：加强医疗设备技术创新，推动产业升级，提高医疗设备的安全性、可靠性和适用性。
2. 战略：- 加强科技创新，提升核心技术研发能力。
- 推动企业转型升级，促进医疗设备产业的创新发展。
- 加强质量管理，确保医疗设备的质量和安全。
- 深化国内外合作，积极引进先进技术和设备。
三、重点任务1. 提高自主创新能力，加快关键技术的研发和应用。
2. 推动医疗设备标准的制定和实施，提升产品质量和安全性。
3. 加强医疗设备监管和事故应急管理，确保人民群众的生命安全和身体健康。
4. 加大对医疗设备企业的支持力度，促进产业结构优化和提质增效。
5. 完善医疗设备市场准入机制，加强市场监管和竞争政策的实施。
四、政策举措1. 加大科技创新投入，支持医疗设备技术研发和产业化。
2. 减少医疗设备相关产品的关税，降低企业成本。
3. 加强知识产权保护，鼓励企业创新。
4. 建立健全医疗设备监管体系，加强市场监管和事故应急管理。
5. 支持医疗设备企业参与国内外协作研究与开发，引进先进技术和设备。
五、发展前景医疗设备行业是经济社会发展的重要组成部分，随着人民生活水平的提高和医疗服务需求的增加，医疗设备市场将迎来更广阔的发展前景。
通过本十三五规划的实施，我国医疗设备行业将不断创新发展，为人民群众的健康提供更优质的医疗设备和服务。
结论本文档总结了医疗设备的十三五规划，明确了发展目标与战略，重点任务以及相应的政策举措。
通过全面实施规划，我们将推动医疗设备行业的持续发展，为提升人民健康水平和提高生活质量做出贡献。
十三五规划重点项目
国家“十三五”规划纲要165项重大工程项目（附名单）发改委：加速国家“十三五”规划纲要165项重大工程项目落地（附名单）2017年8月25日来源：国家发改委网站今日，国家发改委在官网公布“2017年下半年工作重点”，要求全面推进“十三五”165项重大工程项目。
2017年下半年工作重点一是深入推进补短板工作。
抓紧推进各领域补短板实施工作，协调各牵头部门指导各地区抓紧做好省级层面实施工作，加快各领域工程项目建设，加大关键领域和薄弱环节补短板力度。
二是进一步加快中央预算内投资执行进度。
强化事中事后监管，坚持定期调度、年终报账、竣工销号，督促项目尽快形成实物工作量。
三是有效激发民间投资活力。
多管齐下加大PPP项目推动力度，促进民间资本参与PPP项目。
四是着力深化投融资体制改革。
制定出台《企业投资项目监督管理办法》，修订出台《工程咨询行业管理办法》。
利用投融资合作对接机制，向金融机构、民营企业推介重点项目。
五是全面推进“十三五”165项重大工程。
督促有关方面按照统筹推进“十三五”165项重大工程项目实施工作的有关要求，建立任务清单、细化实施方案、健全协调机制，动态跟踪督导各工程实施进展。
加快推进项目前期工作，落实重大工程项目审批、用地、融资等方面的支撑保障举措。
国家“十三五”规划纲要165项重大工程项目专栏及名称序号工程项目名称具体内容专栏3科技创新2030重大项目重大科技项目1航空发动机及燃气轮机无2深海空间站无3量子通信与量子计算机无4脑科学与类脑研究无5国家网络空间安全无6深空探测及空间飞行器在轨服务与维护系统无重大工程7种业自主创新无8煤炭清洁高效利用无9智能电网无10天地一体化信息网络无11大数据无12智能制造和机器人无13重点新材料研发及应用无14京津冀环境综合治理无15健康保障无专栏4 重大人才工程16创新人才推进计划在优势科研领域设立一批科学家工作室，重点支持和培养一批中青年科技创新领军人才；建设一批重点领域创新团队；重点扶持一批科技创新创业人才，建设一批创新人才培养示范基地。
《医疗器械分类目录》
《医疗器械分类目录》随着科技的进步，医疗器械的出现改变了传统的医疗模式，提高了治疗效果，节省了时间。
医疗器械一般按材质、作用等分类，对器械科学分类很有帮助。
一、按材质分类医疗器械可以分为金属器械、非金属器械、组合材料器械和生物材料器械。
1.金属器械金属器械由铁或钢质材料组成，具有较强的耐腐蚀性、热稳定性、电导性和机械强度，因此深受人们的欢迎。
常见的金属器械包括手术刀具、外科钳、取样针、金刚石工具、护理工具，等等。
2.非金属器械非金属器械是从非金属材料，如塑料、橡胶和玻璃等制作而成的。
它们具有良好的耐腐蚀性和耐冲击性，不易受潮，可以容易地用于深部组织的外科手术和拆装。
常见的非金属器械有胰岛素注射器、口腔护理工具等。
3.组合材料器械组合材料器械是由金属及其他材料组成的。
它们具有金属材料的良好性能。
常见的组合材料器械有骨钉和牙科器械。
4.生物材料器械生物材料器械是指以人体成分作为材料的器械，具有弹性、耐腐蚀性和抗病毒性。
常见的生物材料器械有血管支架、人工关节和人工皮肤。
二、按作用分类1.诊断器械诊断器械指的是用于检查病人体内各种状况的器械，常见的诊断器械有胎心监测仪、X射线机、CT机、超声诊断仪、腹部X射线机、磁共振成像机。
2.治疗器械治疗器械指的是用于治疗疾病的器械，常见的治疗器械有输液泵、电刀、高压水刀、热射、冷射等。
3.护理器械护理器械指的是用于病人护理的器械，常见的护理器械有吸痰器、气动床、血压计、呼吸机、心电监测仪、检查治疗床等。
4.实验器械实验器械指的是用于实验研究的器械，常见的实验器械有显微镜、血液分析仪、生物素共聚焦仪等。
由上文可知，医疗器械由金属器械、非金属器械、组合材料器械和生物材料器械组成，按作用可分为诊断器械、治疗器械、护理器械和实验器械。
它们不仅能够方便医生就诊，更能够有效提高病人的诊疗水平。
现在，随着科技的发展，医疗器械的功能也在不断增强。
比如，现代医疗器械采用微电子技术，可以实现病人身体参数的实时监控，帮助病人快速恢复健康。
江苏大讲堂政工师继续教育党的十八届五中全会精神简答题
党的十八届五中全会精神学习专题《简答题》2016-05-26江苏大讲堂江苏大讲堂1、如何理解“十二五”时期是我国发展很不平凡的五年？答：（1）“十二五”时期党团结带领全国各族人民顽强拼搏、开拓创新。
奋力开创了党和国家事业发展新局面。
（2）是妥善应对国际金融危机持续影响等一系列重大风险挑战和积极适应国际环境变化。
（3）是积极引领经济发展新常态。
（4）是中国特色社会主义理论体系进一步丰富发展。
（5）经历各种自然考验，保持社会稳定和人民生活安康。
2、怎样理解“十三五”期间我国发展的指导思想？答：（1）是坚持以特色社会主义理论体系为指导。
（1分）（2）是坚持以四个全面战略布局为统领。
（1分）（3）是坚持以提高发展质量和效率为中心。
（1分）（4）是坚持加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，为实现两个一百年奋斗目标奠定更加坚实的基础。
（2分）3、怎样把握全面建成小康社会新的目标要求？答：（1）这是全面建成小康社会的决胜目标要求。
（2分）（2）这是对全面建成小康社会奋斗目标持续深入的认识的结果。
（1分）（3）这是对协调推进四个全面战略布局具体部署。
（1分）（4）这是对解决影响全面建成小康社会重点问题的具体要求。
（1分）4、如何理解创新发展？答：（1）实现“十三五”发展目标，破解发展难题，厚植发展优势，必须牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念。
（1分）（2）创新是五大发展理念之一。
坚持创新发展，就是要在国际发展竞争日益激烈和我国发展动力转换的驱使下，把发展基点放在创新上。
（2分）（3）树立创新理念，就必须深刻认识到创新是引领发展的第一推动力。
（1分）（4）树立创新理念，坚持创新发展，是推动和实现我过经济社会持续发展的必然选择。
（1分）5、为什么说坚持创新发展、协调发展、绿色发展、开放发展、共享发展，是我国发展全的一场深刻变革？答：1、是我国发展理念新的变革和创新，要求我们在发展行动上必须适应新的发展理念要求，对不适应、不适合甚至违背新的发展理念的行为进行深刻调整。
国家医疗卫生事业十三五发展规划
国家医疗卫生事业十三五发展规划1. 前言本发展规划旨在指导国家医疗卫生事业在十三五期间的发展方向和重点。
通过加强医疗资源建设、提高医疗服务质量、推动医疗科技创新等措施，全面提升医疗卫生事业发展水平，为人民群众提供更好的医疗卫生服务。
2. 发展目标- 提高基本医疗保障水平，实现全民医疗保障的目标。
- 加强医疗卫生人才队伍建设，提高医务人员素质和工作效率。
- 推动医疗科技创新，提升医疗技术水平。
- 加强医疗资源建设，提高医疗服务的可及性和便捷性。
- 强化医疗质量管理，提高医疗服务质量和安全水平。
3. 发展策略- 深化医疗改革，完善医疗卫生体制机制，提高医疗资源的配置效率和利用效益。
- 加强医疗卫生人才培养和管理，提高医务人员的专业水平和工作质量。
- 推动信息化建设，提升医疗卫生信息化水平，实现信息共享和互联互通。
- 加大对医疗科技创新的支持力度，鼓励医疗科技研发和应用推广。
- 加强医疗设施建设，优化医疗资源布局，提高医疗服务的可及性和质量。
- 强化医疗质量管理，建立健全医疗质量评价体系，提高医疗服务的规范化和安全性。
- 加强医疗卫生宣传教育，提高公众健康意识和医疗知识水平。
4. 实施措施- 制定相应政策法规，推动医疗改革的深入推进。
- 加大财政投入，提供充足的资金支持和医疗卫生资源保障。
- 建立健全医疗卫生信息化平台，推动医疗信息化的发展和应用。
- 加强医疗卫生人才培训，提高医务人员的专业素质和服务水平。
- 完善医疗质量管理机制，加强医疗服务的质量监管和评估。
- 加强国际合作交流，借鉴和吸取国际上先进经验和做法。
5. 评估和监测建立医疗卫生事业发展监测和评估机制，定期对发展目标的实现情况进行评估，及时调整和优化发展策略和措施。
6. 结论本发展规划旨在促进医疗卫生事业的改革和发展，提升医疗服务质量和水平，为人民群众提供更好的医疗卫生保障。
希望各相关部门和机构能够共同努力，积极推进国家医疗卫生事业的发展。
国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知
国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知文章属性•【制定机关】国务院•【公布日期】2016.11.29•【文号】国发〔2016〕67号•【施行日期】2016.11.29•【效力等级】国务院规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】经济体制改革正文国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知国发〔2016〕67号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：现将《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》印发给你们，请认真贯彻执行。
国务院2016年11月29日“十三五”国家战略性新兴产业发展规划战略性新兴产业代表新一轮科技革命和产业变革的方向，是培育发展新动能、获取未来竞争新优势的关键领域。
“十三五”时期，要把战略性新兴产业摆在经济社会发展更加突出的位置，大力构建现代产业新体系，推动经济社会持续健康发展。
根据“十三五”规划纲要有关部署，特编制本规划，规划期为2016—2020年。
一、加快壮大战略性新兴产业，打造经济社会发展新引擎（一）现状与形势。
“十二五”期间，我国节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料和新能源汽车等战略性新兴产业快速发展。
2015年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到8%左右，产业创新能力和盈利能力明显提升。
新一代信息技术、生物、新能源等领域一批企业的竞争力进入国际市场第一方阵，高铁、通信、航天装备、核电设备等国际化发展实现突破，一批产值规模千亿元以上的新兴产业集群有力支撑了区域经济转型升级。
大众创业、万众创新蓬勃兴起，战略性新兴产业广泛融合，加快推动了传统产业转型升级，涌现了大批新技术、新产品、新业态、新模式，创造了大量就业岗位，成为稳增长、促改革、调结构、惠民生的有力支撑。
未来5到10年，是全球新一轮科技革命和产业变革从蓄势待发到群体迸发的关键时期。
信息革命进程持续快速演进，物联网、云计算、大数据、人工智能等技术广泛渗透于经济社会各个领域，信息经济繁荣程度成为国家实力的重要标志。
医疗器械的分类及应用领域
医疗器械的分类及应用领域医疗器械在现代医疗领域扮演着重要的角色，它们可以用于诊断、治疗和监测疾病。
根据功能和应用领域的不同，医疗器械可以被分为不同的类别。
在本文中，将介绍医疗器械的主要分类和应用领域，并探讨其在现实生活和临床实践中的具体应用。
一、诊断类医疗器械诊断类医疗器械主要用于帮助医生确定疾病或病情。
常见的诊断类医疗器械包括医用影像设备（如X射线机、超声波仪器、磁共振成像仪）、体温计、血压计等。
这些器械可以通过测量和检查身体的特定指标，提供重要的医学信息。
例如，医用影像设备可以生成内部器官的图像，帮助医生判断是否存在异常情况；体温计和血压计可以测量体温和血压，帮助医生评估患者的健康状况。
二、手术治疗类医疗器械手术治疗类医疗器械用于进行手术治疗和手术操作。
这些器械涵盖了外科手术、眼科手术、骨科手术等多个领域。
手术治疗类医疗器械包括手术刀、缝合线、手术钳等。
这些器械在手术过程中起着至关重要的作用，帮助医生进行准确的手术和操作。
例如，手术刀是进行手术切割的主要工具，而手术钳可以用于夹取和控制组织。
三、治疗类医疗器械治疗类医疗器械用于治疗疾病和缓解症状。
这些器械包括各种治疗仪器和设备，如心脏起搏器、呼吸机、物理治疗设备等。
它们可以通过刺激身体的特定部位或提供辅助功能，帮助患者恢复健康或缓解疼痛。
例如，心脏起搏器可以通过电子脉冲来帮助恢复心脏的正常跳动；呼吸机可以为患者提供人工通气。
四、康复和护理类医疗器械康复和护理类医疗器械用于康复治疗和护理病患。
这些器械包括轮椅、助行器、假肢、护理床等。
它们可以帮助患者行动自如、改善生活质量，并为护理人员提供方便。
例如，轮椅可以代替行动不便的患者行走；护理床可以提供舒适的睡眠环境。
医疗器械在各个应用领域都发挥着重要作用。
从个体层面来看，它们可以改善患者的健康状况、提高生活质量；从社会层面来看，它们可以降低医疗成本、提高医疗效率。
因此，医疗器械的分类和应用领域对于医学和医疗领域的发展至关重要。
中国医疗器械产品分类目录
中国医疗器械产品分类目录导言：中国医疗器械市场规模日益扩大，为了保障人民生命健康和推动医疗事业发展，中国国家医疗器械监督管理局（简称“国家监管局”）制定了医疗器械产品分类目录。
本文旨在介绍中国医疗器械产品分类目录的基本概述和分类体系，并对各个分类进行简要介绍。
第一部分：中国医疗器械产品分类目录概述中国医疗器械产品分类目录是国家监管局根据医疗器械的功能、用途和特性等因素，对医疗器械进行分类管理的基准文件。
该目录的实施旨在规范医疗器械的生产、经营和使用环节，提高医疗器械的质量和安全水平。
第二部分：中国医疗器械产品分类体系中国医疗器械产品分类目录按照医疗器械的功能特点进行分类，分为17个大类，包括：诊断类、监测类、治疗类、手术类、护理类、口腔类、眼科类、耳鼻喉类、康复类、计划生育类、传染病防治类、血液、输液和透析类、植入材料类、介入材料类、医用材料类、消毒和灭菌类、其他类。
第三部分：中国医疗器械产品分类介绍1. 诊断类：包括心电图设备、超声诊断仪器等。
2. 监测类：包括血压监测仪、血糖仪等。
3. 治疗类：包括呼吸机、透析机等。
4. 手术类：包括手术刀、手术灯等。
5. 护理类：包括导尿袋、创可贴等。
6. 口腔类：包括牙刷、牙膏等。
7. 眼科类：包括眼镜、角膜接触镜等。
8. 耳鼻喉类：包括助听器、鼻喷器等。
9. 康复类：包括假肢、轮椅等。
10. 计划生育类：包括避孕套、避孕药等。
11. 传染病防治类：包括防护口罩、消毒液等。
12. 血液、输液和透析类：包括输液器、血液透析器等。
13. 植入材料类：包括人工心脏瓣膜、心脏起搏器等。
14. 介入材料类：包括血管内支架、导管等。
15. 医用材料类：包括一次性手套、一次性注射器等。
16. 消毒和灭菌类：包括消毒柜、灭菌器等。
17. 其他类：包括一些特殊用途的医疗器械。
结语：中国医疗器械产品分类目录的实施对于医疗器械行业的发展、医疗秩序的规范和人民群众的生命健康具有重要意义。
《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重点任务解读
专栏1： 前沿性技术
健康 促进
连续 监测 智能 感知 健康 辨识
在健康促进领域，以“连续监测、智能感知、健康辨识”为 方向，围绕健康信息连续采集、动态监测、健康状态辨识、 个人健康管理等难点问题，重点开展生物医学信息的获取、 分析与处理，微弱信号检测等技术的基础研究，加快发展 无创血糖检测、非接触式心电、心理状态测量、心肺功能 检测和健康大数据分析等新技术，推动基于人体传感器网 络、医疗设备物联网的智慧医疗、健康云服务发展，满足 健康自主管理等新型服务业态发展的需要
专栏1： 前沿性技术
体外 诊断
一体化 高能量 现场化 高精度
在体外诊断领域，以“一体化、高通量、现场化、高精度” 为方向，围绕临检自动化、快速精准检测、病理智能诊断、 疾病早期诊断等难点问题，重点加强不同层次生命活动中 生物化学和生物物理学的基础研究和新型诊断靶标的发展 与应用，加快发展微流控芯片、单分子测序、液体活检、 液相芯片、智能生物传感等前沿技术，更好满足不同层级 医疗机构的早期、快速、便捷、精确诊断等应用需求
重点任务解读
《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》
目录
一 二 三 发展前沿关键技术，引领医疗器械创新 推进重大产品研发，突破核心部件瓶颈 注重应用需求导向，强化示范普及推广 优化平台基地布局，促进群发展
一
发展前沿关键技术，引领医疗器械创新
1. 前沿和颠覆性技术 2. 共性关键技术
1. 前沿和颠覆性技术
加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠 覆性创新技术培育，引领新一代诊疗装备发展， 推动我国医疗器械科技产业的技术跨越，抢占产业发展制高点
专栏1：前沿和颠覆性技术重点发展方向
1. 前沿性技术 2. 颠覆性技术
医疗器械的分类及其应用领域
医疗器械的分类及其应用领域医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病及医疗措施中的生理过程的设备、仪器、器具、材料或其他类似的物品。
它们在医疗领域起着不可忽视的作用。
根据其功能和用途，医疗器械可以分为不同的分类，下面将介绍一些常见的分类及其在应用领域中的使用。
1. 诊断器械诊断器械是医疗过程中用于诊断疾病的工具。
其中包括医用成像设备，如X射线机、核磁共振设备、超声波设备等，用于观察内部器官的结构和异常情况。
在应用领域中，诊断器械被广泛使用于各个科室，包括内科、外科、儿科、妇科等。
它们能够帮助医生快速、准确地确定疾病的类型和严重程度，从而指导后续的治疗方案。
2. 治疗器械治疗器械是用于治疗疾病的设备或仪器。
常见的治疗器械包括心脏起搏器、呼吸机、体外循环机等。
治疗器械主要应用于重症监护室、手术室和康复医学等领域。
它们通过电流、药物输送等方式，对患者进行有效的治疗，帮助他们康复或者维持生命的正常功能。
3. 手术器械手术器械是外科手术中使用的工具，包括手术刀、剪刀、缝合针线等。
手术器械主要应用于外科手术，它们的设计和使用直接关系到手术的安全和效果。
正确选择和操作手术器械对于手术的成功非常重要。
4. 康复器械康复器械是用于康复治疗和康复训练的设备，包括假肢、矫形器、助行器等。
康复器械主要应用于康复医学领域。
它们通过提供支撑、辅助运动等功能，帮助患者恢复或改善受损部位的功能。
5. 实验室器械实验室器械用于医学实验室中的科研和诊断。
它们包括显微镜、离心机、恒温箱等。
实验室器械主要应用于医学研究和诊断。
它们能够帮助科研人员进行细胞观察、分离、处理等实验步骤，为科学研究和疾病诊断提供有力支撑。
医疗器械的分类有很多，上述只是其中的一部分。
除了以上提到的分类，还有功能性电子器械、家庭保健器械等。
随着科技的不断发展，新型医疗器械的应用领域也在不断扩大。
需要注意的是，医疗器械的选择和使用应符合相关法律法规的要求，并由专业人员进行操作和监管。
医疗器械分类目录2017
医疗：医疗是一个汉字词语，有医治和疾病的治疗两个含义。
医疗器械：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医疗机械分类目录：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。
一、新《分类目录》的总体说明：（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为22个子目录，子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。
判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述、预期用途和品名举例进行综合判定，产品描述和预期用途是用于判定产品的管理类别，不代表相关产品注册内容的完整表述。
注册申请人可以使用新《分类目录》的品名举例，或根据《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）拟定产品名称。
（二）新《分类目录》不包括体外诊断试剂，体外诊断试剂产品类别应当按照《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号，以下简称5号令）、《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第30号，以下简称30号令）、《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》及后续发布的分类界定文件中有关体外诊断试剂的分类界定意见进行判定，分类编码继续延用6840。
（三）新《分类目录》不包括组合包类产品，组合包类产品的类别应当依据《医疗器械分类规则》（国家食品药品监督管理总局令第15号）、5号令、30号令等相关规定进行判定。
（四）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第8号）、《食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知》（食药监办械管〔2014〕174号）和2014年5月30日以后发布的医疗器械分类界定文件中有关第一类医疗器械产品的分类界定意见继续有效。
十三五规划100个重大项目表名单
十三五规划100个重大项目表(名单)中国第十三个五年规划纲要是国家战略意图的反映。
记者从5日提交全国人大审查的纲要草案全文中摘取了未来五年中国计划实施的100个重大工程及项目。
它们涉及科技、装备制造、农业、环保、交通、能源、人才、文化和教育等领域，将对中国经济、社会和民生等各方面产生深远影响，也会给国际社会带来重大机遇。
1、航空发动机及燃气轮机。
2、深海空间站。
3、量子通信与量子计算机。
4、脑科学与类脑研究。
5、国家网络空间安全。
6、深空探测及空间飞行器在轨服务与维护系统。
7、种业自主创新。
8、煤炭清洁高效利用。
9、天地一体化信息网络。
10、重点新材料研发及应用。
、在优势科研领域设立一批科学家工作室。
11．12、在重点学科领域培养扶持一批青年拔尖人才。
13、培养1万名精通战略规划、资本运作、质量管理、人力资源管理、财会法律等专业知识的企业经营管理人才。
14、引进1万名左右海外高层次人才回国(来华)创新创业，遴选支持1万名左右急需紧缺的国内高层次人才。
15、每年培训百万名高层次、急需紧缺和骨干专业技术人才。
16、在全国建成一批技能大师工作室、1200个高技能人才培训基地，培养1000名高技能人才。
17、确保建成高标准农田8亿亩、力争10亿亩。
18、建设国家种质资源收集保存和研究体系。
建设海南、甘肃、四川等国家级育制种基地和100个区域性良种繁育基地。
19、新增高效节水灌溉面积1亿亩。
20、建设500个全程机械化示范县，主要农作物耕种收综合机械化率达到70%左右。
21、实施“互联网+”现代农业。
22、建立农产品质量安全监管追溯信息系统。
23、实现“百县千乡万村”农村一二三产业融合发展试点示范工程。
24、加快大型飞机研制。
、发展新一代和重型运载火箭、新型卫星等空间平台与有效载荷。
25．26、发展深海探测、大洋钻探、海底资源开发利用、海上作业保障等装备和系统。
推动深海空间站、大型浮式结构物开发和工程化。
医疗器械飞行检查法规文件及检查类别与结果梳理朱立武
医疗器械飞行检查法规文件及检查类别与结果梳理朱立武《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）于2015年6月29日公布，自2015年9月1日起施行。
飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。
2006年，国家食品药品监管局发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》，在调查问题、管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重要作用。
2016年2月5日发布总局关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告（2016年第19号），根据《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2014年第15号），自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求。
其中，无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产企业的质量管理体系还应当分别符合无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂附录（国家食品药品监督管理总局公告2015年第101号、第102号、第103号）的要求。
同日（2016年2月5日发布）总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知食药监办械监〔2016〕12号，各省级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的重要性，摸清行政区域内第三类医疗器械生产企业质量管理体系运行现状及问题，统筹规划安排，制定具体的检查方案和对企业的宣传培训工作方案，推进工作有序开展，确保贯彻实施工作落到实处。
各地食品药品监管部门要加强对行政区域内第三类医疗器械生产企业的监督检查。
2016年要按照医疗器械生产质量管理规范的要求，完成对行政区域内所有第三类医疗器械生产企业质量管理体系的全面检查。
在检查中，发现关键项目不符合的，或不符合项可能对产品质量产生直接影响的，应当要求企业停产整改；仅发现一般项目不符合要求，且不对产品质量产生直接影响的，应当要求企业限期整改。
国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第5809号建议的答复
国家卫生健康委员会对十三届全国人大三次会议第5809号建议的答复文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2020.09.25•【文号】•【施行日期】2020.09.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】通信业,医疗管理正文对十三届全国人大三次会议第5809号建议的答复代表您好：您提出的《关于推动5G+医疗健康发展助力便民惠民的建议》收悉，经商国家发展改革委、工业和信息化部、国家中医药局，现答复如下：一、工作现状和进展（一）大力推进互联网+医疗健康助力便民惠民2016年6月，国务院办公厅《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》提出发展智慧健康医疗便民惠民服务，发挥优质医疗资源的引领作用，鼓励社会力量参与，整合线上线下资源，规范医疗物联网和健康医疗应用程序（APP）管理，大力推进互联网健康咨询、网上预约分诊、移动支付和检查检验结果查询、随访跟踪等应用，优化形成规范、共享、互信的诊疗流程。
探索互联网健康医疗服务模式。
以家庭医生签约服务为基础，推进居民健康卡、社会保障卡等应用集成，激活居民电子健康档案应用，推动覆盖全生命周期的预防、治疗、康复和健康管理的一体化电子健康服务。
2018年4月，国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》提出，完善移动宽带网络覆盖，支撑开展急救车载远程诊疗。
围绕群众日益增长的需求，利用信息技术，优化服务流程，提升服务效能，提高医疗服务供给与需求匹配度。
截至2020年，二级以上医院普遍提供分时段预约诊疗、智能导医分诊、候诊提醒、检验检查结果查询、诊间结算、移动支付等线上服务。
有条件的医疗卫生机构可以开展移动护理、生命体征在线监测、智能医学影像识别、家庭监测等服务。
我委印发《《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》等文件，持续推动互联网诊疗、互联网医院、远程医疗服务规范发展，积极运用信息化手段解决人民群众看病的“难点”“堵点”问题。
十三五规划梳理
十三五”规划最全梳理2015-10-15 13:29:52来源: 财经网(北京)作者：申银万国首席宏观分析师李慧勇中共中央政治局10月13日召开会议，中共中央政治局听取了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》稿征求意见的情况报告，决定根据这次会议讨论的意见进行修改后将建议稿提请26日－29日召开的十八届五中全会审议。
新时期，新规划，十三五规划建议（和十三五规划）将以什么方式呈现，会有哪些重点，十三五系列报告之五将通过回顾历次五年规划及建议的框架结构，梳理党中央和国务院关注的重点领域，重点对这个问题进行回答。
一、十三五规划的总体结构由于五年规划是关于未来五年国民经济和社会发展的规划，全面覆盖，重点安排是其基本特征。
“十二五规划”全文共有十六篇六十二章的内容，我们认为“十三五”规划的篇章大致相同，仍将从规划基调、三农、制造业、服务业、区域发展、绿色发展、科教兴国、改善民生、社会管理、文化、体制改革、对外开放、民族团结和两岸关系、国防以及规划评估体系等方面展开。
由于每个五年规划所处的历史阶段不同，面临的历史任务不同，这使得每个五年规划具有不同的工作重点。
五年规划所处的历史阶段是基本的出发点，具体的工作部署是要完成特定历史任务的具体体现。
我们对十三五规划的前瞻基本上按照这两个方面展开。
二、十三五的历史使命和总体基调2.1“两个一百年”奋斗目标和“四个全面”习近平主席在2015年全国两会期间，首次针对“十三五“规划进行重要阐述，“十三五”规划是实现全面建设小康的规划，是实现第一个“一百年目标”的规划。
“第一个百年”奋斗目标，即中国共产党成立100周年时，全面建成小康社会，这是中国梦的第一个宏伟目标。
“十三五”时期是全面建成小康社会最后冲刺的五年，也是全面深化改革，全面依法治国，全面从严治党要取得决定性成果的五年。
“十三五”规划是新一届领导人执政后的第一个五年规划，这五年里该如何走得既稳又好，对于第二个一百年的开局至关重要。
一类二类三类医疗器械分类目录--政府版
5
脑电诊断仪器
脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪
Ⅱ
6
肌电诊断仪器
肌电图机
Ⅱ
7
其他生物电诊断仪器
眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体）
Ⅱ
8
电声诊断仪器
听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪
Ⅱ
9
无创监护仪器
心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪
医疗器械分类目录
一类二类三类医疗器械分类目录--政府版
6801基础外科手术器械
序号
名 称
品 名 举 例
类别
1
医用缝合针(不带线)
医用缝合针(不带线)
Ⅱ
2
基础外科用刀
手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀
Ⅰ
3
基础外科用剪
普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪
Ⅲ
2
有创式电生理仪器及创新电生理仪器
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计
Ⅲ
3
有创医用传感器
各种植入体内的医用传感器
Ⅲ
无创医用传感器
Ⅱ
4
心电诊断仪器
单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站
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“十三五”期间国家将重点发展五大类医疗器械
2015-04-16
在近日召开的“第四届医疗器械产业投资与并购CEO峰会”上，国家“十三五”期间医疗器械产业发展规划的主要参与者、中国生物医学工程学会理事长、北京航空航天大学生物与医学工程学院院长樊瑜波教授透露，“十三五”期间国家将重点发展数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备及健康监测装备五大类医疗器械。
“十二五”期间，我国就将医疗器械纳入到新兴产业的组成部分，受到高度重视。
2011年，科技部颁布《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》，被视为我国医疗器械产业发展的一个纲领性文件。
近年来，有关部门也纷纷出台相关文件、法规、规章，不仅从战略高度重视我国医疗器械产业发展，而且从政策、资金、人才、技术等各个方面给予大力支持，促使我国医疗器械产业在“十二五”期间取得飞速发展，并为“十三五”期间医疗器械产业的发展夯实了基础。
樊瑜波说，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。
“十三五”期间，国家对医疗器械产业的发展将更加重视并大力支持。
其中，数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备、健康监测装备五大类医疗器械将是发展的重点。
此外，高端医学影像产品、结合3D打印的个性化治疗装备、医用生物材料尤其是可再生的修复材料也将会在“十三五”期间迎来发展良机。
据樊瑜波介绍，在上述五大类医疗器械中，数字化诊疗设备将作为“十三五”期间医疗器械产业发展的重中之重。
前不久，科技部还专门印发了《数字诊疗装备重点专项实施方案（征求意见稿）》，对国产数字诊疗装备未来5年的发展目标及主要任务作出部署。
樊瑜波认为，“十三五”规划的制定无疑会对国产医疗器械科技产业的发展产生重大而深远的影响。
我国医疗器械产业的发展将会在“十三五”期间迎来大爆发。
作者：赵宗祥来源：《中国医药报》2015年04月16日
责任编辑：张春玲。