产品图样及设计文件编号规定(医疗器械)
4.产品图样及设计文件 编号原则(JBT 5054.4-2000)
4.产品图样及设计文件编号原则（JB/T 5054.4－2000）1 范围本标准规定了机械工业产品图样及设计文件，包括CAD图和设计文件（以下简称图样和文件或CAD文件）编号的基本原则和要求。
本标准适用于机械工业产品图样和文件的编号，企业可参照本标准制定细则。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
3 基本原则4 一般要求5 分类编号分类编号，按对象（产品、零部件）功能、形状的相似性，采用十进位分类法进行编号。
图17 部分分类编号和部分隶属编号7.1 部分分类编号其代号的构成和各码位的含义见表3。
表3 部分分类码位表7.2 部分隶属编号，其代号由产品代号、隶属号和识别号组成。
其隶属号为部件序号，见图2，部件序号编到哪一级由企业自行规定。
识别号是对一级或二级以下的部件（称分部件）与零件混合编序号（流水号）。
分部件、零件序号推荐三种编号方法。
必要时尾部可加尾注号，见本标准5.4的规定。
图27.2.1 零件、分部件序号，规定其中***—***（如001~099）为分部件序号，***—***（101～999）为零件序号。
零件序号也可按材料性质分类编号。
7.2.2 零件、分部件序号，规定其中逢十的整数（如常0、20、30、…）为分部件序号，余者为零件序号。
7.2.3 零件、分部件序号的数字后再加一字母P、Z（如1P、2P、3P、…）为分部件序号，无字母者为零件序号。
附录A（提示的附录）常用设计文件尾注号A1 常用设计文件尾注号见表A1。
表A1。
医疗器械编码规则
医疗器械编码规则
摘要：
1.医疗器械编码的概述
2.医疗器械编码的规则
3.医疗器械编码的实施与应用
4.医疗器械编码的意义
正文：
【医疗器械编码的概述】
医疗器械编码是指为医疗器械分配的唯一编码，用于识别和追溯医疗器械的信息。
医疗器械编码规则的制定，旨在加强对医疗器械的管理，提高医疗器械的可追溯性，确保医疗器械的质量与安全。
【医疗器械编码的规则】
医疗器械编码遵循以下规则：
1.编码长度：医疗器械编码长度为14 位。
2.编码结构：医疗器械编码分为三部分，分别为产品类别编码、产品序列号编码和校验码。
- 产品类别编码：前4 位，表示医疗器械的分类，如手术器械、医用耗材等。
- 产品序列号编码：第5 位到第13 位，表示医疗器械的具体型号、规格等信息。
- 校验码：第14 位，用于校验编码的准确性。
3.编码编制原则：医疗器械编码应遵循唯一性、稳定性、可扩展性和可追溯性原则。
【医疗器械编码的实施与应用】
1.医疗器械编码的实施：医疗器械生产企业应按照医疗器械编码规则，为其产品编制唯一编码，并在产品包装、说明书等资料上标注编码。
2.医疗器械编码的应用：医疗器械经营企业、使用单位和监管部门应利用医疗器械编码，开展医疗器械的采购、使用、监管等工作，实现医疗器械的全过程追溯。
【医疗器械编码的意义】
1.提高医疗器械的可追溯性：医疗器械编码的实施，有助于提高医疗器械的可追溯性，便于对医疗器械进行全过程的管理和监督。
2.保障医疗器械的质量与安全：通过医疗器械编码，可以及时准确地获取医疗器械的相关信息，有利于发现和控制医疗器械的质量风险，保障医疗器械的质量与安全。
产品图样及设计文件编号标准
会签记录1 范围产品设计和开发过程中所产生的全部技术文档。
2 参考标准JB/T 5054.4-2000 《产品图样及设计文件编号原则》SJ/T 207 -1999 《设计文件管理制度》XLT-TS-RD-002 《模具、工装和治具编号标准》3 基本原则3.1 所有编号由一组代码构成。
3.2 代码一般可采用下列字符：— 0～9 阿拉伯数字；— A～Z 拉丁字母（I、O除外）；—短横线“-”；圆点“.”；斜线“/”。
3.3一组代码只能唯一地标识一个文件对象。
3.4 每组代码均为三个部分，每部分之间用短横线“-”隔开。
4 一般要求4.1 机械结构图样编号：基本型式：□□□□□□□□零件顺序号所属部件号所属产品型号产品型号由《产品规格书》或《设计任务单》中指定，一般为二至六个字符。
部件泛指一个可独立装配的单元（组件）。
部件号一般用二个阿拉伯数字表示，其编号从01开始每次加一递增。
不依附于任何部件的机器上的零件用00表示其所属部件号。
由此类推，产品的总装配图或爆炸装配图的编号型式应为：□□□□-00-00，每个部件的装配图或爆炸装配图的编号型式应为：□□□□-□□-00。
部件中含有子部件的，在所属部件号后加圆点，再加上子部件号。
此时，编号型式衍生为：□□□□□□.□□□□零件顺序号所属部件及子部件号所属产品型号部件之子部件的编号同部件之零件一并编号，即部件之子部件的编号不必从01开始，只要紧跟其前面的部件之零件的编号加一就可。
由此可见，任何部件之子部件的装配图或爆炸装配图的型式应为: □□□□-□□.□□-00。
特殊情况下，零件图、装配图或爆炸装配图需要两张或两张以上的图纸来表达同一个实体时，可在图纸编号的最后附加一个圆点，紧挨圆点再加上实体图纸的顺序号。
此时，编号型式衍生为：□□□□□□□□.□零（部）件顺序号所属部件号所属产品型号或：□□□□□□.□□□□.□零（部）件顺序号所属部件及子部件号所属产品型号4.2 通用件图样编号：4.2.1通用部件编号的基本型式：X.TB □□顺序号(阿拉伯数字)XLT公司通用部件□□分类号或型号4.2.2通用零件编号的基本型式：X.TL □□顺序号(阿拉伯数字)XLT公司通用零件□□分类号或型号4.3 电控图样编号：4.3.1基本型式：□□□□□□□图纸类型产品型号或通用部件代号P 所属PCBA顺序号□4.3.2 产品型号由《产品规格书》或《设计任务单》中指定，一般为二至六个字符。
技术图样与文件管理规定
A/1 技术图样与文件管理规定 SYY-SJ-02-2006 技术图样与文件管理规定1．目的规定技术图样与文件的编号方法以及签署、更改等相关内容和要求，以便对技术图样与文件实施有效控制和管理。
2．范围适用于医疗器械产品设计图样与文件，采购图样与文件，工艺图样与文件，检验图样与文件，使用说明书及其用图以及其他与医疗器械产品有关的技术图样与文件的管理。
3．职责3.1 生技部负责技术图样与文件的绘、编制、审核及归口管理。
3.2 总工程师负责批准产品设计图样与重要技术文件并签署。
3.3 生产部、质管部、供应部负责技术图样与文件在各自使用中的管理。
4．工作程序4.1 技术图样与文件的编号原则、方法4.1.1 产品设计图样的图号编制原则：1）应符合SYY—SJ—03—2006《产品及产品部件编码规定》；2）完全相同的实体图样只允许有一个图号（唯一性）；3）不同实体图样的图号不允许相同；4）推荐采用按照产品装配台阶编制该产品的零部件图号。
4.1.2 技术文件编号方法：SYY—□□ J—□□—□□□□编制年号，自2006年开始，依次为2006，2007，2008，…文件的总顺序号，自01开始，依次为：01，02，03，…“技术文件”的缩写文件类型代号，用两个英文字母表示“苏”“永”“医”的缩写文件类型代号规定如下：设计技术文件— CP；采购技术文件— CG；作业指导书及其他工艺文件— ZZ；产品检验技术文件— JY；产品使用说明书— SY；其他技术文件— QT。
4.1.3 其他技术图样的图号编制方法采购图样、工艺图样、检验图样、使用说明书用图及其他技术文件用图，当依附于相应的技术文件时，其图号编制方法为：附图□□□□图样名称在本文件中该图样的顺序号，用阿拉伯数字表示，自1开始依次为1、2、3、…当图样单独使用时，其图号编制方法为：SYY—□□ J—□□—□□□□—附图□□□□图样名称在本文件中该图样的顺序号，用阿拉伯数字表示，自1开始依次为1、2、3、…图样所依附的技术文件编号4.2 技术图样与文件的签署4.2.1 产品设计图样的签署4.2.1.1 产品设计图样的签署栏目分为：设计（制图）、审核（校对）、批准、更改四栏，其中设计、审核、批准必须分别由不同的三人签署；必要时增设制图、工艺、标准化、会签等栏目，可根据需要签署。
文件及产品图号编号规则
P-FMEA
DFL-JS-PF-V01
采购申请单(内部)
DFL-JS-PA-1305XXX
其中：设备操作说明/设备点检指导书中的 SC 为数控冲床代号，具体设备编
号后期补充。
4.3.5 试验试制文件
编号构成：
DKF16 -
XX – XX - XX- XXXXXXX
产品编号
4.3.5.1 产品编号见 4.3.1 4.3.5.2 各模块代码见下表：
4.3.9.2 节点交付物编号规则
编号构成：
产品型号 - XXXX - XXX - XX - XXX - XX
流水号
节点门名称代码 模块代码
阶段名称代码
公司流程名称代码
注：流水号根据文件的先后顺序编制，一般为“01~99”之间；
1）产品型号编号规则参看 4.3.1 条说明；
2）公司流程名称代码如下：
电气原理图
JG
技术规格书
QT
其他
4.3.7 质量管理文件 编号构成： DFL - QM - XXX -（XX）- V01 - (XXXXXXX)
年月流水号 版本号
文件代码
子文件代码
公司代码
质量检测模块代码
具体编号构成及相关文件代码如下： 4.3.7.1 DFL-QM-文件代码-版本号-年月流水号
9
代码
项目总结
例如：《DKF16 无级变速器项目可行性研究报告》的编号规则相应为：DKF16- CVDF-
PP- PM-D1-01
4.3.9.3 其他项目管理文件编号
编号构成如下图，月计划相关加年月号，共四位数字。
DKF16 – PM – XX （- XXXX）
指与项目相关的试验开发，试制装配等管理文件。如装机档案、试验需求、 试验开发计划、试验规范、试验申请、试验报告等。 3.3.3 软件开发和标定文件
产品图样及设计文件编号规则
产品图样及设计⽂件编号规则1.⽬的为了统⼀产品图纸、设计⽂件的编号，便于公司内外的交流、协作，对图纸编号⽅法进⾏科学、合理的规定。
2. 范围本⽅法适⽤于公司所有图纸、设计⽂件的编号。
2.引⽤标准GB/T5054.4-2000 产品图样及设计⽂件编号原则GB/T17601.1-1989 技术制图标题栏GB／T14689-1993 技术制图图纸幅⾯和格式GB/T10609.2—1989 技术制图明细栏GB／T14690-1993 技术制图⽐例GB／T14691-1993 技术制图字体GB/T17450-1998 技术制图图线4. 总则4.1 每个产品、部件、零件的图样均应有独⽴的代号；4.2 采⽤表格图时，表中每种规格的产品、部件、零件都应标出独⽴的代号；4.3 同⼀产品、部件、零件的图样⽤数张图纸绘制时，各张图样标注同⼀代号；4.4 公司已有产品图纸的编号不变，⾃本标准实施之⽇起，新产品图纸按本标准编号；4.5 顾客原始设计的产品图纸采⽤外来⽂件的编号进⾏登记，当须对图纸进⾏转化时，零件图采⽤其原始编号不变，且应在标题栏正上⽅注明是依据顾客提供图纸进⾏重新绘制。
5. 图纸的编号5.1 基本符号图纸编号⼀般可采⽤下列字符：——0～9 阿拉伯数字；——A～Z 拉丁字母（O、I 除外）；——短横线。
5.2 编号的组成5.2.1 本公司图纸按⾪属关系编号，⾪属编号是按产品、部件、零件的⾪属关系编号，⾪属编号其代号由产品代号和⾪属号组成。
5.2.2 ⾪属编号由数字组成。
产品代号占两位（由“01—99”表⽰）。
部件代号占四位，最多分四级，第⼀位代表⼀级部件，第四位代表四级部件（每⼀位由数字“1—9”表⽰，如只有两级部件，其后两位⽤“0”表⽰）。
零件代号占三位（由“001—999”表⽰，“000”表⽰部件）。
部件代号与零件代号中间⽤短横线隔开。
5.2.3 特征码由客户产品代号表⽰，基础型产品可以不带特征码。
特征码由字母和数字组成，码位不超过 8 位，如SX2190N车型其特征号为“SX2190N”。
产品图样文件编号规则
产品图样和设计文件编号规则为使本公司产品编号更趋科学性、系统性、唯一性、可延性、规范性，凡三化组和本厂设计的产品图样、技术文件按本编号规则执行。
1.产品产品编号由特征代号、产品顺序号、组代号、零件代号组成，形式如：零件代号组（部）代号产品型号顺序代号特征代号自行设计代号（无S为转化三化组图纸）企业代号(安风的首位拼音字母)特征代号： 1 －离心式风机2 －轴流式风机3 －其它组代号： 01 －机壳02 －前盖板组03 －后盖板组04 －进风口组05 －支架组06 —支座组25 －叶轮组28 －传动组零件代号： 25-01 —轴盘-02 —轮盖28-01 —主轴-02 —挡油环代号实例：轴盘(零件代号：01 －轴盘 02 －轮盖)9-19№4A离心式风机企业代号(安风的首位拼音字母)2. 通用件AFT 0103 — TL型弹性套柱销联轴器AFT 0201 —电动机导轨AFT 04××—轴承箱AFT 08××—调节门各种通用件编号规则解释如下：轴承箱：AF T 04 ×××××—××零件号：01—轴承座02—轴承盖03—侧盖中心高规格：润滑脂润滑：01—80mm02—115mm03—140mm机械油润滑：01—280㎜02—375㎜03—500㎜特征：01—机械油飞溅润滑02—机械油飞溅润滑机座水冷03—润滑脂润滑表示轴承箱表示通用件企业代号(安风的首位拼音字母)导轨：AF T 0201 G ×××－××零件号：01—导轨02—调节螺钉规格：01—适应电机Y80、Y90S、Y90L的机座 02—适应电机Y100L、Y112M、Y132S、 Y132M的机座03—适应电机Y160M、Y160L、Y180M、Y180L的机座04—适应电机Y200L、Y225S、Y225M的机座05—适应电机Y250M、Y280S、Y280M的机座06—适应电机Y315S、Y315M、Y355M的机座G：改为Q235材料焊接，无G为HT250表示电动机导轨通用件代号企业代号（安风的首位拼音字母）联轴器：零件号：01—半联轴器Ⅰ02—半联轴器Ⅱ03—柱销04—档圈规格：·04—表示外径106·05—表示外径130·06—表示外径160·07—表示外径190·08—表示外径224·09—表示外径250·10—表示外径315·11—表示外径400·12—表示外径475·13—表示外径600表示ZG45，无ZG为HT200为TL型弹性套柱销联轴器通用件代号企业代号(安风的首位拼音字母)调节门：零件号01—φ355—φ400—φ450—φ500—φ560—φ630—φ710—φ800—φ900—φ1000—φ1100—φ1200—φ1400—φ1600—φ200001—多叶调节门02—三叶调节门03—单叶调节门表示调节门通用件代号(安风的首位拼音字母)3. 工艺文件1）此编号按特征代号、类、组代号编写，形式如：组代号类代号工艺文件（工艺的首位拼音字母）企业代号(安风的首位拼音字母)2）编号的特征代号、类代号和组代号，本企业自定如下：特征代号：1－离心式风机2－轴流式风机3－其他组代号：01 机壳 02 叶轮03 进风口 04传动组05 调节门 06 附件07 整机3）本编号采用JB/Z254-85标准，并结合本企业生产性质，基本达到全面、直观的要求。
医疗器械产品技术要求 编号
医疗器械产品技术要求编号一次性使用溶药注射器1、产品型号/规格及其划分说明1.1 溶药器由注射器（由外套、芯杆、活塞组成）和溶药针（由护套、针管、针座组成）组成。
1.2 溶药器结构、规格及各部件的名称见表1、表2、图1所示。
图1 一次性使用无菌溶药器表1 注射器规格表2 溶药针基本尺寸及极限偏差单位：mm2 性能指标2.1 注射器2.1.1 注射器外观要求应符合GB 15810-2001中5.1条规定。
2.1.2 注射器标尺要求应符合GB 15810-2001中5.2.1条规定。
2.1.3 注射器附加标尺要求应符合GB 15810-2001中5.2.2条规定。
2.1.4 注射器标尺的刻度容量线应符合GB 15810-2001中5.3条规定。
2.1.5 注射器标尺上的计量数字应符合GB 15810-2001中5.4条规定。
2.1.6 注射器标尺的印刷应符合GB 15810-2001中5.5条规定。
2.1.7 注射器外套应符合GB 15810-2001中5.6条规定。
2.1.8 注射器按手间距应符合GB 15810-2001中5.7条规定。
2.1.9 注射器活塞应符合GB 15810-2001中5.8条规定。
2.1.10注射器锥头要求2.1.10.1 锥头直径应符合GB 15810-2001中5.9.1条规定。
2.1.10.2 锥头外圆锥接头应符合GB 15810-2001中5.9.2条规定。
2.1.10.3 中头式注射器，锥头应符合GB 15810-2001中5.9.3条规定。
2.1.10.4 偏头式注射器，锥头应符合GB 15810-2001中5.9.4条规定。
2.1.11注射器滑动性能应符合GB 15810-2001中5.10.1条规定。
2.1.12 注射器器身密合性应符合GB 15810-2001中5.10.2条规定。
2.1.13注射器容量允差应符合GB 15810-2001中5.10.3条规定。
医疗器械文件编制规则
1. 目的本导则规定了本公司所有文件的编写程序和方法。
2. 适用范围本导则适用于本公司所有文件的编写。
3. 管理职责3.1管代负责质量手册的编制。
3.2各职能部门负责各部门的程序文件及相关三层文件编制。
4. 工作程序4.1 本公司文件分类a) 质量手册； b) 程序文件； c) 管理文件；d) 普通技术文件；e) 注册类技术文件。
4.2 文件主要内容a) 目的：编制文件的总目的；b) 适用范围：明确使用的范围（程序文件、管理文件）；c) 职责：主要责任部门的职责；d) 工作程序或管理内容：具体工作内容的描述；e) 相关文件：有关的文件；f) 记录表式：应用的记录。
4.3 文件编号方法4.3.1 质量手册编号方法Q/XX.ZS— 00 —□□□□发布年代号（数字表示）顺序号（00表示纲领性文件）本公司质量手册代号（Q/LY本公司文件代号、ZS质量手册代号）4.3.2 程序文件编号方法Q/XX.CX □.□—□□版本号（数字表示、从01开始）顺序号（数字表示、对应YY/T0287标准的章节号及其下的程序序号）本公司程序文件代号（Q/LY本公司文件代号、CX程序文件代号）4.3.3 管理文件编号方法Q/XX.GL □□—□□版本号（数字表示、从01开始）顺序号（数字表示、从01开始）本公司管理文件代号（Q/LY本公司文件代号、GL管理文件代号）4.3.4 普通技术文件编号方法XX/GY(JG、SG) —□□—□□版本号（数字表示、从01开始，验证类文件可用年代号）顺序号（数字表示、从01开始）本公司技术文件代号（LY/GY、JG、SG、JB、YZ）分别代表（工艺文件、检验规程、设备操作规程汇编、生化检验方法汇编、验证或确认文件的代号）注：工艺文件包括作业指导书、产品流程图（从设计开发或注册类技术文件中转化而来，可能编号不同）。
注：检验规程包括来料检验规程汇编、过程检验规程汇编、成品检验规程汇编，顺序号后再加01开始的序号。
医疗器械生产编码规则制度
医疗器械生产编码规则制度一、编码标准1.编码符号：采用统一的编码符号，通常是由数字和英文字母组成，可以根据需要进行扩展。
2.编码长度：编码长度应根据产品的特性和需求进行确定，但一般不宜太长，以免操作复杂。
3.编码格式：编码格式应根据产品的特性和需求进行确定，包括固定长度编码和可变长度编码两种形式。
4.编码规则：编码规则应明确，包括编码的组成要素、编码的顺序和编码的分隔符等。
二、编码组成要素1.产品类别代码：用于区分不同种类的医疗器械，通常是一个数字或字母，可以进行扩展。
2.产品型号代码：用于区分不同型号的医疗器械，通常是一个数字或字母组合，可以进行扩展。
3.生产批次代码：用于区分不同批次的医疗器械，通常是一个数字或字母组合，可以进行扩展。
4.生产日期代码：用于表示医疗器械的生产日期，通常是一个日期格式，如年月日或月日年等。
5.流水号：用于表示同一批次内不同产品的序号，通常是一个连续的数字。
三、编码顺序编码顺序应根据产品的特性和需求进行确定，一般可以按照产品类别代码、产品型号代码、生产批次代码、生产日期代码和流水号的顺序进行编码。
编码顺序的确定应符合逻辑且易于理解和操作。
四、编码分隔符编码分隔符的目的是为了使编码更加清晰和易读，通常可以使用连字符“-”、斜杠“/”、点号“.”等作为分隔符。
分隔符的选择应根据实际情况进行确定，一般要与编码符号区分开来，避免混淆。
五、编码管理1.编码管理应建立专门的编码管理制度，明确编码的管理责任和管理流程，确保编码的准确性和可追溯性。
2.编码管理应建立相应的记录和档案，包括产品编码记录、产品编码变更记录和编码查询记录等。
3.编码管理应与仓库管理系统和销售系统等其他系统进行有效对接，确保编码的一致性和准确性。
总之，医疗器械生产编码规则制度的制定对于提高产品质量和追溯能力非常重要。
编码规则应明确、统一，并符合产品的特性和需求。
编码管理应建立专门的制度和档案，确保编码的准确性和可追溯性。
4.产品图样和设计文件--编号原则(JBT-5054.4-2000)
4.产品图样及设计文件编号原则（JB/T 5054.4－2000）1 范围本标准规定了机械工业产品图样及设计文件，包括CAD图和设计文件（以下简称图样和文件或CAD文件）编号的基本原则和要求。
本标准适用于机械工业产品图样和文件的编号，企业可参照本标准制定细则。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
3 基本原则4 一般要求5 分类编号分类编号，按对象（产品、零部件）功能、形状的相似性，采用十进位分类法进行编号。
图17 部分分类编号和部分隶属编号7.1 部分分类编号其代号的构成和各码位的含义见表3。
表3 部分分类码位表7.2 部分隶属编号，其代号由产品代号、隶属号和识别号组成。
其隶属号为部件序号，见图2，部件序号编到哪一级由企业自行规定。
识别号是对一级或二级以下的部件（称分部件）与零件混合编序号（流水号）。
分部件、零件序号推荐三种编号方法。
必要时尾部可加尾注号，见本标准5.4的规定。
图27.2.1 零件、分部件序号，规定其中***—***（如001~099）为分部件序号，***—***（101～999）为零件序号。
零件序号也可按材料性质分类编号。
7.2.2 零件、分部件序号，规定其中逢十的整数（如常0、20、30、…）为分部件序号，余者为零件序号。
7.2.3 零件、分部件序号的数字后再加一字母P、Z（如1P、2P、3P、…）为分部件序号，无字母者为零件序号。
附录A（提示的附录）常用设计文件尾注号A1 常用设计文件尾注号见表A1。
表A1。
产品图样及设计文件编号原则
产品图样及设计文件编号原则1目的使产品图样和设计文件的编号达到统一、完整、规范和正确。
2范围本标准规定了产品图样及设计文件编号的基本原则。
本标准适用于本公司所有产品图样及设计文件的编号。
3引用标准下列文件中的条款通过本规定的引用而成为本规定的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规定，然而，鼓励根据本规定达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新的版本适用于本规定。
4基本要求4.1产品图样设计文件应按本标准规定的原则编号。
4.2产品图样及设计文件的编号，采用隶属编号的方法。
4.3每个产品、部件、零件的图样及设计文件均应有独立的代号。
4.4采用表格图时,表中每种规格的产品、部件、零件都有应标出独立的编号。
4.5同一产品、部件、零件的图样用数张图纸绘出时，各张图应标注同一代号。
5产品图样编号原则5.1产品图样编号本公司采用全隶属编号，其代号由产品代号或工程代号和隶属号组成，隶属号由数字组成，中间可用圆点或短横线隔开，必要时可加尾注号。
注：隶属编号：即按产品、部件、零件的隶属关系进行编号。
5.2编号格式；编号格式如下：XX （XX）——XX . XX——XX / XX X尾号折分零件号零件序号产品特征号部件序号产品改进号产品型号5.3尾注号为设计更改标记，A、A1、A2……表示更改后不影响互换性；B、B1、B2……表示更改后影响互换性； Y1、Y2、Y3……表示一次性使用。
尾注号主要用于局部的小改进或增减某些附件、测量装置及改变装夹的方法等。
注：一次性使用专指零件返修回用时所使用的图纸。
5.4零件的序号,应在其所属(产品、部件或分部件)的范围内编号。
用短线隔开；部件的序号，应在其所属范围内编号，用短横线隔开；特征号应在其所属（产品）范围内编号，用圆点隔开；零件号应在其所属范围内编号（无零件时省略）。
编号应符合下列规定：a）零件序号规定为：1、2、3……；b）部件序号规定为：01～99；c）产品特征号规定为01、02、03……；d）拆分零件号规定为：01～99。
医疗器械生产编码规则制度
XXXX有限公司三阶文件编码规则制度文件编号：Q/XX-03FXX003-20XX版本号：A/X编制：XXX 日期：2020.XXX审核：XXX 日期：2020.XXX批准：XXX 日期：2020.XXX受控状态：分发编号：分发部门：2020年X月X日发布2020年X月X日实施版本信息及修订目录1、目的 (2)2、适用范围 (2)3、类别定义 (2)4、编码规则 (3)4.1 批号编码规则 (3)4.2 原材料、半成品物料编码规则 (3)4.3 成品物料编码规则 (3)4.4 产成品、关键件编码规则 (4)4.5 设备（生产设备、检验设备、固定资产）编码规则 (4)4.6 采购订单号编码规则 (4)4.7 采购合同编码规则 (5)5、批号、产品生产日期、有效期的确定 (5)1、目的为进一步实现生产系统化，管理流程化，便于产品更有序的管理、查找和可追溯，特制定本编码规程。
2、适用范围适用于我公司所有生产产品所涉及的批号、物料编码（即货品编码），适用于（原材料、半成品、产成品、生产检验设备编码、固定资产）、关键件编码、采购订单号编码等。
3、类别定义备注：产品已过有效期涉及的原材料物料编码，按原编码执行，不再修改。
4、编码规则 4.1 批号编码规则例：20190520；4.2 原材料、半成品物料编码规则例：XXXX 监护仪液晶屏物料编码就是H6YJA01；公用物料某一个螺丝的物料编码是GYLSC01；4.3 成品物料编码规则例：XXX 监护仪H5型号的物料编码是HMH5；4.4 产成品、关键件编码规则例：关键件液晶屏物料编码是H6YJA01，来料检验日期是20190520，该物料为本年度第一个物料，综合三个条件，得出关键件编码是H6YJA01190520001；例：产品XXXX监护仪物料编码是HMH6，生产批号为20190520，序列号为001。
则该产品编码是HMH6190520001，4.5 设备（生产设备、检验设备、固定资产）编码规则例：生产设备电焊台表示YXS001；检验设备耐电压测试仪表示YXJ001；固定资产空调表示YXG001；4.6 采购订单号编码规则例：如2019年5月20日第一个采购订单，则可以表示YXCG20190520-01；4.7 采购合同编码规则例：如供应商编码为G0001供应商，在2020年签订采购合同，则合同编号为YXHT2020001。
产品图样及设计文件 编号规则JB T5054.4
本标准由全国技术产品文件标准化技术委员会提出井归口。
本标准起草单位：中国机械工业标准化技术协会、机械科学研究院。
本标准主要起草人：杨东拜、孟宪培。
JB/T5054.4-2000 产品图样及设计文件编号原则
1 范围
本标准规定了机械工业产品图样及设计文件，包括 CAD 图和设计文件（以下简称图样和文件或 CAD 文件） 编号的基本原则和要求。
※※ — ※※※※ —
※※※
零件、分部件序号（流水号）-识别号
部件序号-隶属号
产品代号
图2
7.2.1 零件、分部件序号，规定其中***—***（如 001～099）为分部件序号，***—*** （101～999） 为零件序号。零件序号也可按材料性质分类编号。
7.2.2 零件、分部件序号，规定其中逢十的整数（如常 0、20、30、…）为分部件序号，余者为零件序 号。
31
使用说明书
32
合格证（合格说明书）
33
质量证明书
34
装箱单
35
包装文件
36
早期故障分析报告
37
用户验收报告
注：通（借）用件汇总表可分为：
通用件汇总表
TY 通用
借用件说明
ZM
证明
ZM
证明
ZZ
质证
BZ
包装
ZG
早故
YY
用验
JB/T 8823-1998
机械工业企业计算机辅助管理信息分类编码导则
3 基本原则
3.1 图样和文件编号一般可采用下列字符：
——0～9 阿拉伯数字； ——A～Z 拉丁字母（O、I 除外）； ——短横线、·圆点、/斜线。 3.2 编号的基本原则 a）科学性选择事物或概念的最稳定的本质属性或特征作为信息分类的基础和依据。 b）系统性将选定的事物、概念的属性或特征按一定排列顺序予以系统化，并形成一个合理的科学分类体 系。 c）唯一性一个代码只能唯一地标识一个分类对象。 d）可延性要设置收容类目，以便保证增加新的事物和概念时，不致打乱已建立的分类体系，同时，还应 为下级信息管理系统在原有基础上的延拓、细化创造条件。 e）规范性同一层级代码的编写格式必须统一。 4 一般要求 4.1 每个产品、部件、零件的图样和文件均应有独立的代号。 4.1.1 采用表格图时，表中每种规格的产品、部件、零件都应标出独立的代号。 4.1.2 同一产品、部件、零件的图样用数张图纸绘制时，各张图样标注同一代号。 4.1.3 同一 CAD 文件使用两种以上的存储介质时，每种存储介质中的 CAD 文件都应标注同一代号。 4.1.4 通用件的编号应参照 JB/T5054.8 或按企业标准的规定。 4.1.5 借用件的编号应采用被借用件的代号。 4.2 图样和文件的编号一般有分类编号和隶属编号两大类。也可按各行业有关标准规定编号。 4.3 图样和文件的编号应与企业计算机辅助管理分类编号要求相协调。 5 分类编号 分类编号，按对象（产品、零部件）功能、形状的相似性，采用十进位分类法进行编号。 5.1 分类编号其代号的基本部分由分类号（大类）、特征号{中类）和识别号（小类）三部分组成.中间 以圆点或短横线分开，圆点在下方，短横线在中间。必要时可以在尾部加尾注号。 5.2 大、中、小类的编号按十进位分类编号法。每类的码位一般由 l～4 位数（如级、类、型、种）组成。 每位数一般分为十挡，如十级（0～9），每级分十类（o～9），每类分十型（0～9）.每型分十种（0～9）等。
YY医药标准
YBB 0001-2004低硼硅玻璃输液瓶YBB 0002-2004硼硅玻璃管制口服液体瓶(试行)YBB 0003-2004纳钙玻璃管制口服液体瓶YBB 0003-2005钠钙玻璃输液瓶YBB 0004-2004硼硅玻璃管制药瓶YBB 0004-2005 注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 0004-2005注射液用卤化丁基橡胶塞YBB 0005-2004硼硅玻璃模制药瓶YBB 0005-2005注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞YBB 0006-2004预灌封注射器用硼硅玻璃针管YBB 0007-2004预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞YBB 0007-2005药用低密度聚乙烯膜、袋YBB 0008-2004预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞YBB 0008-2005注射剂瓶用铝盖YBB 0009-2004预灌封注射器用不锈钢注射针YBB 0009-2005输液瓶用铝盖YBB 0010-2004预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽YBB 0010-2005三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB 0011-2004预灌封注射器组合件(带注射针)YBB 0011-2005五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋YBB 0012-2004笔式注射器用硼硅玻璃珠YBB 0012-2005药用固体纸袋装硅胶干燥剂YBB 0013-2004笔式注射器用硼硅玻璃套筒YBB 0013-2005药用聚酯-铝-聚丙烯封口垫片YBB 0014-2004笔式注射器用铝盖YBB 0014-2005药用聚酯-铝-聚酯封口垫片YBB 0015-2004笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片YBB 0015-2005药用聚酯-铝-聚乙烯封口垫片YBB 0016-2004笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片YBB 0016-2005药用口服固体陶瓷瓶YBB 0017-2004口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖YBB 0017-2005药用玻璃铅、镉、砷、锑浸出量限度YBB 0018-2004铝-聚乙烯冷成型固体药用复合硬片YBB 0018-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度YBB 0019-2004双向拉伸聚丙烯-真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜、袋YBB 0019-2005药用陶瓷容器铅、镉浸出量测定法YBB 0020-2004玻璃纸-铝-聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB 0020-2005聚氯乙烯-聚乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB 0021-2004药品包装用铝塑封口垫片通则YBB 0021-2005聚氯乙烯固体药用硬片YBB 0022-2004口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片YBB 0022-2005聚氯乙烯-聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片YBB 0023-2004药用合成聚异戊二烯垫片YBB 0023-2005聚氯乙烯-低密度聚乙烯固体药用复合硬片YBB 0024-2004塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)YBB 0024-2005环氧乙烷残留量测定法YBB 0025-2004胶囊用明胶YBB 0025-2005药用聚乙烯-铝-聚乙烯复合软膏管YBB 0026-2004包装材料红外光谱测定法YBB 0026-2005橡胶灰分测定法YBB 0027-2004包装材料不溶性微粒测定法YBB 0028-2004乙醛测定法YBB 0029-2004加热伸缩率测定法YBB 0030-2004挥发性硫化物测定法YBB 0031-2004包装材料溶剂残留量测定法YBB 0032-2004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法YBB 0033-2004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB 0034-2004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法YBB 0035-2004玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法YBB 0036-2004玻璃颗粒在98℃耐水性测定法YBB 0037-2004砷、锑、铅、镉浸出量测定法YBB 0038-2004抗机械冲击测定法YBB 0039-2004直线度测定法YBB 0040-2004药用陶瓷吸水率测定法YBB 0041-2004药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00132002YBB00132003YBB00152002药品包装用铝箔YBB00172002YBB00182002YBB00192002YBB00272004包装材料不溶性微粒测定方法YY0001-1990体外冲击波碎石机通用技术条件YY0002-1990一次性使用输液器用药液过滤器YY0003-1990病床YY0003-90YY0004-1990普通胸腔镊YY0005-1990单圈式钢塑宫内节育器YY0006-1990双翼阴道扩张器YY0007-1990200MA医用诊断X射线机YY0008-1990300MA医用诊断X射线机YY0009-1990500MA医用诊断X射线机YY0010-2002口腔X射线机YY0011-1990X射线摄影暗匣YY0012-1990防散射滤线栅YY0014-2005半自动生化分析仪YY0015-1990功量机YY0016-1993YY0016-1993低频电子脉冲治疗仪YY0017-2002骨接合植入物金属接骨板YY0018-2002骨接合植入物金属接骨螺钉YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针YY0021-1990旁滤式离心机技术条件YY0027-1990电热恒温培养箱YY0028-1990一次性使用静脉输液针YY0029-1990一次性使用输血器用液过滤网YY0030-2004腹膜透析管YY0031-1990硅橡胶输液(血)管YY0032-2004血红蛋白计YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范YY0034-1990医药档案著录细则YY0035-1991食品添加剂葡萄糖酸亚铁YY0036-1991食品添加剂维生素C磷酸酯镁YY0037-1991饲料添加剂维生素预混料通则YY0038-1991饲料添加剂β-胡萝卜素YY0039-1991饲料添加剂乙氧基喹啉YY0040-1991饲料添加剂盐酸氯苯胍YY0041-1991饲料添加剂磺胺喹恶啉YY0042-1991高频喷射呼吸机YY0043-2005YY0043-2005医用缝合针YY0045-1991普通产床YY0046-1991医用伽玛照明机技术参数及测量方法YY0047-1991医疗器械产品图样及设计文件的术语YY0048-1991医疗器械产品工作图样的基本要求YY0049-1991医疗器械产品图样及设计文件格式YY0050-1991医疗器械产品图样及设计文件编号原则YY0051-1991医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性YY0052-1991医疗器械产品图样及设计文件的更改办法YY0052-1991医疗器械产品图样及设计文件的更改方法YY0053-1991空心纤维透吸器YY0054-2003血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备YY0055-2002牙科设备光固化机YY0056-1991管制口服液瓶YY0057-1991固体药用聚烯烃塑料瓶YY0058-2004牙科病人椅YY0059.1-1991YY0059.1-1991牙科手机4号牙科直手机YY0059.2-1991YY0059.2-1991牙科手机7号牙科直手机YY0059.3-1991YY0059.3-1991牙科手机4、7号牙科弯手机YY0060-1991热敷灵YY0061-1991特定电磁波治疗器YY0062-2004X射线管组件固有滤过的测定YY0063-2000医用诊断X射线管组件－焦点特性YY0064-2004医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性YY0065-1992裂隙灯显微镜YY0066-1992眼科光学仪器名词术语YY0067-1992微循环显微镜YY0068-1992医用硬管内窥镜通用技术条件YY0069-1992气管窥镜YY0070-1992食管窥镜YY0071-1992直肠、乙状结肠窥镜YY0072-1992眼科用刀通用技术条件YY0073-1992泪囊牵开器YY0074-1992睑板腺襄肿镊YY0075-2005泪道探针YY0076-1992金属制件的镀层分类技术条件YY0077-1992喉钳通用技术条件YY0078-1992气管异物钳通用技术条件YY0079-2006外科值入物.金属夹YY0079-2006外科植入物金属夹YY0079.1-1992银类YY0079.2-1992银夹台YY0079.3-1992银夹钳YY0080-1992硬质合金镶片持针钳YY0081-1992筛窦钳YY0082-1992平端蝶形螺钉YY0083-1992医疗仪器设备用产品铭牌YY0084.1-1992圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定YY0084.2-1992矩形压力蒸汽灭菌器主要受压（力）元件强度计算及其有关规定YY0085.1-1992脉动真空压力蒸汽灭菌器YY0085.2-1992预真空压力蒸汽灭菌器YY0086-1992药品冷藏箱YY0087-1992电泳仪YY0087-2004电泳装置YY0088-1992微量进样器YY0089-1992病人监护系统专用安全要求YY0090-1992子宫刮匙YY0091-1992子宫颈扩张器YY0092-1992子宫颈活体取样钳YY0093-2004医用诊断X射线影像增强器YY0094-2004应用诊断X射线透视荧光屏YY0095-2004钨酸钙中速医用增感屏YY0096-1992钴--60远距离治疗机YY0097-1992YY0097-1992磁疗保健杯YY0099-1993电动流产吸引器YY0100-1993电动吸引器YY0101-1993脚踏吸引器YY0102-1993孔式手术无影灯YY0103-1993冷光单孔手术灯YY0104-1993三棱针YY0105-1993揿针YY0106-2004医用诊断X射线机通用技术条件YY0107-2005眼科A型超声测量仪YY0108-1993M型脉冲反射式超声诊断设备YY0109-2003医用超声雾化器YY0110-1993医用超声压电陶瓷材料YY0111-1993超声多普勒换能器技术要求和试验方法YY0111-2005超声多普勒换能器技术要求和试验方法YY0112-1993模拟口腔环境冷热疲劳试验方法YY0113-1993牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法YY0114-1993医用输液,输血,注射器用聚乙烯专用料YY0115-1993一次性使用采血器YY0116-1993医用房间空气调节器YY0117.1-2005外科植入物—骨关节假体锻、铸件Ti6A14v钛合金锻件YY0117.1-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件Ti6Al4V钛合金锻件YY0117.2-2005外科植入物——骨关节假体锻、铸件ZTi6A14V钛合金铸件YY0117.2-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件ZTi6Al4V钛合金铸件YY0117.3-2005外科植入物故关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件YY0117.3-2005外科植入物骨关节假体锻、铸件钴铬钼合金铸件YY0118-1993髋关节假体YY0118-2005髋关节假体YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉YY0120-2002骨接合植入物金属矫形用棒YY0122-1993药用中间体利福霉素S钠YY0123-1993药用中间体D-山梨醇溶液YY0124-1993药用中间体乙酰苯胺(退热冰)YY0125-1993药用辅料聚乙烯吡咯烷酮YY0126-1993滚压式搏动血泵YY0127.1-1993口腔材料生物试验方法溶血试验YY0127.10-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法-鼠伤寒沙门式杆菌回复突变YY0127.11-2001YY0127.11-2001牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元∶口腔材料生物试验方法盖髓试验YY0127.2-1993口腔材料生物试验方法静脉注射急性全身毒性试验YY0127.3-1998口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法骨埋植试验YY0127.5-1999口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法吸入毒性试验YY0127.6-1999口腔材料生物学评价第2单元∶口腔材料生物试验方法显性致死试验YY0127.7-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法YY0127.8-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法-皮下植入试验YY0127.9-2001口腔材料生物学评价第二单元∶口腔材料生物试验方法——细胞毒性试验(琼脂覆盖法及分子过滤法)YY0128-1993医用X射线防护装置及用具YY0128-2004医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具YY0129-1993医用诊断X射线可变限束器技术要求及试验方法YY0130-1993医用X射线设备及用具标准体系表YY0131-1993口服液瓶撕拉铝盖YY0132-1993崩解仪YY0133-1993离心薄膜蒸发器YY0136-1993脱皮机YY0138-1993结晶器YY0141-1993医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法YY0142-1994一次性使用输液、输血器具用空气过滤器YY0143-1993药用辅料柠檬黄YY0144-1993药用辅料日落黄YY0145-1993药用辅料胭脂红YY0146-1993药用辅料苋菜红YY0147-1993药用辅料亮蓝YY0148-1993医用橡皮膏YY0148-2006医用胶带通刚要求YY0148-2006医用胶带通用要求YY0149-1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY0149-2006YY0149-2006不锈钢医用器械.耐腐蚀性能试验方法YY0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY0150-1993医药工业企业能量平衡规则YY0151-1993医药工业企业能量平衡验收通则YY0152-1993医药工业企业能量审计通则YY0153-1993蒸汽疏水阀的选型、安装、使用、维护导则YY0154-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀YY0155-1994电泳槽YY0156-1994微量振荡器YY0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放气阀YY0157-2005压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀YY0158-2005压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈YY0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀YY0160-1994直管形石英紫外线低压汞消毒灯YY0161-1994安瓿机用燃烧器YY0162.1-1994医用超声设备档次系列第一部分∶B型超声诊断设备YY0163-1994医用超声测量水听器特性和校准YY0163-2005医用超声测量水听器特性和校准YY0165-1994热垫式治疗仪YY0166-2002带线缝合针YY0167-1998非吸收性外科缝线YY0167-2005YY0167-2005非吸收性外科缝线YY0168-1994血液冷藏箱YY0169.1-1994丁基橡胶输液瓶塞YY0169.2-1994丁基橡胶抗生素瓶塞YY0169.3-1994丁基橡胶药用瓶塞化学试验方法YY0170.1-1994牙挺YY0170.2-1994丁字形牙挺YY0171-1994手术器械包装通用技术条件YY0172-1994子宫探针YY0173.1-1994手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉YY0173.10-1994手术器械圆柱沉头鳃轴铆钉YY0173.11-1994手术器械球面圆柱头鳃轴螺钉YY0173.12-1994手术器械圆柱头鳃轴螺钉YY0173.2-1994手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉YY0173.3-1994手术器械钳用鳃轴YY0173.4-1994手术器械唇头钩YY0173.4-2005手术器械唇头钩唇头齿锁止牙蛋形指圈YY0173.5-1994手术器械唇头齿YY0173.6-1994手术器械锁止牙YY0173.7-1994手术器械柄花YY0173.8-1994手术器械蛋形指圈YY0173.9-1994手术器械小长方柄空心八角柄六角柄YY0174-2005手术刀片YY0175-2005手术刀柄YY0176-1994医用剪通用技术条件YY0176-2006医用剪.通用技术条件YY0176-2006医用剪通用技术条件YY0176.10-1997角膜剪YY0176.11-1997眼用手术剪YY0176.12-1997眼球摘出剪YY0176.2-1997普通手术剪YY0176.3-1997综合组织剪YY0176.4-1997心脏手术剪YY0176.5-1997纱布绷带剪YY0176.6-1997拆线剪YY0176.7-1997组织剪YY0176.8-1997脐带剪YY0176.9-1997虹膜剪YY0177-2005组织钳YY0178-1994直肠、乙状结肠活体取样钳YY0179-2005丁字式开口器YY0180-1994眼睑拉钩YY0181-1994输卵管提取板YY0182-1994宫内节育器取出钩YY0183-1994宫内节育器放置叉YY0184-1994输精管分离钳YY0185-1994输精管皮外固定钳YY0186-1994医用中心吸引系统通用技术条件YY0187-1994医用中心供氧系统通用技术条件YY0188.1-1995药品检验操作规程第1部分：药品检验操作通则YY0188.10-1995药品检验操作规程第10部分：制剂溶出度和释放度测定法YY0188.11-1995药品检验操作规程第11部分：澄明度检查法YY0188.2-1995药品检验操作规程第2部分：药品物理常数测定法YY0188.3-1995药品检验操作规程第3部分：化学原料药杂质检查法YY0188.4-1995药品检验操作规程第4部分：有机溶剂残留量测定法YY0188.5-1995药品检验操作规程第5部分：药品仪器分析法YY0188.6-1995药品检验操作规程第6部分：药品生物测定法YY0188.7-1995药品检验操作规程第7部分：化学原料药含量测定法YY0188.8-1995药品检验操作规程第8部分：制剂检查通则YY0188.9-1995药品检验操作规程第9部分：制剂含量测定法YY0189-1994鼻镜YY0190-1994筒形肛门镜YY0191-1994腹腔吸引管YY0192-1994制药机械标准体系表YY0193-1994医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件YY0194-1994医用钳头端摆动量测定方法YY0195-1994心电图机可靠性试验方法YY0196-1994一次性使用心电电极YY0196-2005YY0196-2005一次性使用心电电极YY0197.1-1995医用X射线管详细规范XD1-3-100X射线管YY0197.2-1995医用X射线管详细规范XD2-1-85X射线管YY0197.3-1995医用X射线管详细规范XD3-3.5-100X射线管YY0197.4-1995医用X射线管详细规范XD4-2.9-100X射线管YY0197.5-1995医用X射线管详细规范.XD51-20、40-100和XD51-20、40-125旋转阳极X射线管YY0198-199510mA医用诊断X射线机YY0199-199530mA医用诊断X射线机YY0200-199550mA医用诊断X射线机YY0201-1995100mA医用诊断X射线机YY0202-1995医用X射线体层摄影装置YY0202-2004医用诊断X射线体层摄影装置YY0203-1995药用铝瓶YY0204-1995药用辅料亚硫酸氢钠YY0205-1995药用辅料无水亚硫酸钠YY0206-1995药用辅料乙二胺四乙酸二钠YY0207-1995药用辅料L-酒石酸YY0208-1995药用辅料乙二胺YY0209-1995药用辅料氢氧化钾YY0210-1995药用中间体7-氨基-3-去乙酰氧基头孢烷酸YY0211-1995药用中间体青霉素钾YY0212-1995药用中间体孕甾双烯醇酮乙酸酯YY0213-1995药用中间体3-氯-4-氟苯胺YY0214-1995药用中间体乙脒盐酸盐(盐酸乙脒)YY0215.1-1995电热消毒柜安全、消毒效果通用技术条件YY0215.2-1995臭氧消毒柜安全、消毒效果通用技术条件YY0216-1995制药机械产品型号编制方法YY0218.1-1995履带式计数充填机YY0218.2-1995小丸瓶装机YY0218.3-1995塞纸机YY0218.4-1995塞塞封蜡机YY0218.5-1995旋盖机YY0218.6-1995转鼓贴标机YY0219-1995槽式混合机YY0223-1995蜜丸机YY0226-1995安瓿拉丝灌封机YY0231-1995药用玻璃拉管线YY0232-1995卧式安瓿机YY0233.1-1995立式安瓿生产线YY0233.2-1995立式安瓿机YY0235.5-1995玻璃输液瓶塞胶塞机YY0236-1996药品包装用复合膜(通则)YY0237-1996药用辅料磷酸氢二钠YY0238-1996药用辅料甲基纤维素YY0239-1996药用辅料乙基纤维素YY0240-1996药用辅料硅酸镁铝YY0241-1996药用中间体2,4-二氯氟苯YY0242-1996医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料YY0243-2003一次性使用无菌注射器用活塞YY0244-1996口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验∶经口途径YY0245.1-1997吻(缝)合器通用技术条件YY0245.2-1996管型消化道吻合器YY0246-1996鼻咽活体取样钳YY0247-1996医药工业企业合理用能设计导则YY0248-1996药用玻璃窑炉经济运行管理规范YY0249-1996药用软膏铝管YY0251-1997微量青霉素试验方法YY0254-1997全自动硬胶囊充填机YY0257-1997三工位注吹式塑料药瓶机YY0260-1997制药机械产品分类与代码YY0267-1995血液净化装置的体外循环血路YY0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1部分：评价与试验项目选择YY0269-1995牙科学牙釉质粘合树脂YY0270-1995牙科学义齿基托聚合物(义齿基托树脂)YY0270-2003牙科学--义齿基托聚合物YY0271-1995齿科水基水门汀YY0272-1995齿科氧化锌丁香酚水门汀YY0273-1995齿科银汞调合器YY0274.1-1995牙科洁刮器械洁治器YY0274.2-1995牙科洁刮器械刮治器YY0274.2-1995牙科洁刮器械洁治器YY0275-1995银汞合金充填器YY0276-1995水门汀充填器YY0277-1995牙根尖挺YY0278-1995根管充填器YY0279-1995口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY0279-1995口腔标准生物试验方法口腔粘膜刺激试验YY0280-1995YY0280-1995电热蒸馏水器YY0281-1995口腔科手术器械连接牢固度试验方法YY0282-1995注射针YY0283-1995纤维大肠镜YY0284-2004氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY0285.1-1999一次性使用无菌血管内导管.第1部分_通用要求YY0285.1-2004一次性使用无菌血管内导管第1部分：通用要求YY0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管第2部分∶造影导管YY0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管第3部分∶中心静脉导管YY0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管第4部分∶球囊扩张导管YY0285.5-2004一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管YY0286-1996一次性使用滴定管式输液器YY0286.2-2006专用输液器第2部分-一次性使用滴定管式输液器重力输液式YY0286.2-2006专用输液器第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力输液式YY0286.4-2006专用输液器第4部分-一次性使用压力输液设备用输液器YY0286.4-2006专用输液器第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器YY0287-2003医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY0288-1996质量体系.医疗器械.GB-T19002—ISO9002应用的专用要求YY0288-1996质量体系医疗器械GB／T19002-ISO9002应用的专用要求YY0289-1996一次性使用微量采血吸管YY0290.1-1997人工晶体第1部分∶术语YY0290.2-1997人工晶体第2部分_光学性能及其测试方法YY0290.2-1997人工晶体第2部分∶光学性能及其测试方法YY0290.3-1997人工晶体第3部分∶机械性能及其测试方法YY0290.4-1997人工晶体第4部分∶标签和资料YY0290.5-1997人工晶体第5部分∶生物相容性YY0290.6-1997人工晶体第6部分∶有效期和运输试验YY0290.8-1997人工晶体第8部分∶基本要求YY0291-1997医用X射线设备环境要求及试验方法YY0291-2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0292.1-1997医用诊断X射线辐射防护器具第一部分∶材料衰减性能的测定YY0292.2-1997医用诊断X射线辐射防护器具第二部分∶防护玻璃板YY0293-1997无菌手术刀片YY0294.1-2005外科器械金属材料第1部分_不锈钢YY0294.1-2005外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY0295.1-2005YY0295.1-2005医用镊通用技术条件YY0295.10-1997睫毛镊YY0295.11-1997晶体囊镊YY0295.12-1997耳用膝状镊YY0295.13-1997鼻用枪状镊YY0295.2-1997整形镊YY0295.3-1997组织镊YY0295.4-1997牙用镊YY0295.5-1997解剖镊YY0295.6-1997眼用镊YY0295.7-1997虹膜镊YY0295.8-1997固定镊YY0295.9-1997沙眼镊YY0296-1997一次性使用注射针识别色标YY0297-1997医疗器械临床调查YY0298-1998医用分子筛制氧设备通用技术规范YY0299-1998医用超声耦合剂YY0300-1998牙科学合成树脂牙YY0301-1998牙科学陶瓷牙YY0302-1998高速牙科车针YY0303-1998医用羟基磷灰石粉料YY0304-1998等离子喷涂羟基磷灰石涂层--钛基牙种植体YY0304-1998等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体YY0305-1998羟基磷灰石生物陶瓷YY0306-1998热辐射类治疗设备安全专用要求YY0307-2004连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0308-2004医用透明质酸钠凝胶YY0309-1998医用电气设备.第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求YY0310-1998X射线计算机体层摄影设备通用技术条件YY0311-1998一次性使用血路产品通用技术条件YY0312-1998性辅助器具通用技术条件YY0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存YY0314-1999一次性使用静脉血样采集容器YY0315-1999纯钛人工牙种植体YY0316-2003医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY0317-2000医用诊断X射线机通用技术条件YY0318-2000医用诊断X射线辐射防护器具第３部分：防护服和性腺防护器具YY0319-2000医用电气设备第二部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求YY0320-2000麻醉机YY0321.1-2000一次性使用麻醉穿刺包YY0321.2-2000一次性使用麻醉穿刺针YY0321.3-2000一次性使用麻醉用过滤器YY0322-2000高频电灼治疗仪YY0323-2000红外治疗设备安全专用要求YY0324-2000红外乳腺检查仪YY0325-2002一次性使用无菌导尿管YY0326.1-2002一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离怀YY0326.2-2002一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管理YY0326.3-2005一次性使用离心式血浆分离器第3部分-血浆袋YY0327-2002一次性使用紫外线透疗血液容器YY0328-2002一次性使用机用采血器YY0329-2002一次性使用去白细胞滤器YY0330-2002医用脱脂棉YY0331-2002医用脱脂纱布YY0331-2006YY0331-2006医用脱脂纱布YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0332-2002植入式给药装置YY0333-2002软组织扩张器YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器YY0337.1-2002气管插管第1部分：常用型插管及接头YY0337.2-2002气管插管第2部分：柯尔（Cole)型插管YY0338.1-2002气管切开插管第1部分：成人用插管及接头YY0338.2-2002气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管YY0339-2002呼吸道用吸引导管YY0340-2002外科植入物基本原则YY0341-2002骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件YY0342-2002外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定YY0343-2002外科金属植入物液体渗透检测YY0343-2002外科金属植入物液体渗透检验YY0345-2002骨接合植入物金属骨针YY0346-2002骨接合植入物金属股骨颈固定钉YY0347-2002微型医用X射线机通用技术条件YY0448-2003超声多普勒胎儿心率仪YY0449-2003超声多普勒胎儿监护仪YY0450.1-2003一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分：导引器械YY0450.2-2003一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针周导管管塞YY0451-2003一次性使用输注泵YY0452-2003止血钳YY0453-2003拔牙钳通用技术条件YY0454-2003无菌塑柄手术刀YY0455-2003医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求YY0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分_清洗液YY0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分_溶血剂YY0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液YY0457.1-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射尺寸的测定YY0457.2-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分_转换系数的测定YY0457.3-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定YY0457.4-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：影像失真的测定YY0457.5-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第5部分：探测量子效率的测定YY0457.6-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第6部分：对比度及炫光系数的测定YY0457.7-2003医用电气设备光电X射线影像增强器特性第7部分：调制传递函数的测定YY0458-2003超声多普勒仿血流体模的技术要求YY0459-2003外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥YY0460-2003超声洁牙设备YY0461-2003麻醉机和呼吸机用呼吸管路YY0462-2003牙科石膏产品YY0463-2003牙科磷酸盐铸造包埋材料YY0464-2003一次性使用血液灌流器YY0465-2003一次性使用空心纤维血浆分离器YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南YY0468-2003命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范YY0469-2004医用外科口罩技术要求YY0470-2004一次性使用圆宫型宫内节育器放置器YY0471.1-2004接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性YY0471.2-2004接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料水蒸气透过率YY0471.3-2004接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性YY0471.4-2004YY0471.4-2004接触性创面敷料试验方法第4部分_舒适性YY0471.5-2004YY0471.5-2004接触性创面敷料试验方法第5部分_阻菌性YY0471.6-2004YY0471.6-2004接触性创面敷料试验方法第6部分_气味控制YY0472.1-2004医用非织造敷布试验方法第1部分∶敷布生产用非织造布YY0472.2-2004医用非织造敷布试验方法第2部分∶成品敷布YY0473-2004外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验YY0474-2004外科植人物用聚L-丙交酯树脂及制品体外降解试验YY0475-2004尿液化学分析仪通用技术条件YY0476-2004眼内冲洗灌注液YY0477-2004角膜塑形用硬性透气接触镜YY0478-2004干化学尿液分析试纸条通用技术条件YY0479-2004医用诊断旋转阳极X射线管最大对称辐射野的测定YY0480-2004诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性YY0481-2004医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件YY0482-2004医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法YY0483-2004一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件设计与试验方法YY0484-2004外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶YY0485-2004一次性使用心脏停跳液贯注器YY0486-2004激光手术专用气管插管标志和提供信息的要求YY0487-2004一次性使用无菌脑积水分流器及其组件YY0488-2004一次性使用无菌直肠导管YY0489-2004一次性使用无菌引流导管及辅助器械YY0490-2004气管支气管插管推荐的规格标识合标签YY0491-2004心脏起搏器植入式心脏起搏器用的小截面连接器YY0492-2004植入式心脏起搏器电极导管YY0493-2004牙科学弹性体印模材料YY0494-2004牙科琼脂基水胶体印模材料YY0495-2004牙根管充填尖YY0496-2004牙科铸造蜡YY0497-2005一次性使用无菌胰岛素注射器YY0498.1-2004喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄－窥视片接头YY0498.2-2004喉镜连接件第2部分：微型点灯螺纹和带常规窥视片的灯座YY0499-2004麻醉喉镜通用技术条件YY0500-2004心血管植入物人工血管YY0501-2004尿液分析质控物YY0502-2005膝关节假体YY0503-2005YY0503-2005环氧乙烷灭菌器YY0504-2005手提式压力蒸汽灭菌器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分-安全通用要求并列标准-电磁兼容要求和试验YY0505-2005医用电气设备第1-2部分_安全通用要求-并列标准_电磁兼容—要求和试验YY0505-2005医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分-制造厂、处理厂和产品的通用要求YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分_制衣厂、处理厂和产品的通用要求YY0506.1-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制衣厂、处理厂和产品的通用要求YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分-试验方法YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分_试验方法YY0506.3-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分：试验方法YY0506.4-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分-干态落絮试验方法YY0506.4-2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分_干态落絮试验方法YY0567.1-2005医疗产品的无菌加工.第1部分_通用要求YY0567.1-2005医疗产品的无菌加工第1部分-通用要求YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工.第2部分_过滤YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工第2部分-过滤YY0567.2-2005医疗产品的无菌加工第2部分：过滤YY0569-2005YY0569-2005生物安全柜YY0570-2005医用电气设备第二部分：手术台安全专用要求YY0571-2005医用电气设备第2部分-医院电动床安全专用要求YY0572-2005YY0572-2005血液透析和相关治疗用水YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分-自毁型固定剂量疫苗注射器YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分_自毁型固定剂量疫苗注射器YY0573.3-2005一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器YY0574.1-2005YY0574.1-2005麻醉和呼吸护理报警信号第1部分视觉报警信号YY0574.2-2005YY0574.2-2005麻醉和呼吸护理报警信号第2部分_听觉报警信号YY0574.3-2005麻醉和呼吸护理报警信号第3部分_报警应用指南YY0575-2005硫乙醇酸盐流体培养基YY0576-2005哥伦比亚血琼脂基础培养基YY0577-2005营养琼脂培养基YY0578-2005沙门、志贺菌属琼脂培养基YY0579-2005角膜曲率计YY0580-2005心血管植入物及人工器官—心肺转流系统—动脉管路血液过滤器YY0580-2005心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器YY0581-2005输液用肝素帽YY0582.1-2005输液瓶悬挂装置第1部分-一次性使用悬挂装置YY0582.2-2005输液瓶悬挂装置第2部分-多用悬挂装置。
产品图样及设计文件编号方法
设备图样及设计文件编号方法
1.目的
为了规范设备图样及设计文件编号，有效管理易读易懂。
2.适用范围
本标准适用于设备图样及设计文件。
3.编号办法
3.1编号由设计人员向主管申请、备案后方可使用；
3.2设备图样采用全隶属编号，按设备的部件、零件的隶属关系编号；
全隶属代号由设备代号和隶属号组成。
中间用圆点隔开，圆点在下方，必要时可加尾注号；
3.3设备代号由字母与数字组成，原则上由四部分组成。
第一部分（前2位）是根据设
备功能汉语拼音的首字母而成，第二部分（第3位）是根据设备类别汉语拼音的首
字母而成（一般“M”代表模块设备、“K”代表卡片设备、“F”代表非卡片类设备）；
第三部分（第4~7位）的数字代表设备产能/时；第四部分（第8位）的字母代表版
本号（一般“S”代表样机试制首台）；
3.4设备代号与部件号用“．”隔开；
3.5部件序号，应在所属（设备）的范围内编号；
3.6零件序号，应在所属（部件）的范围内编号；
3.7部件号与零件号用“-”隔开；
3.9举例：
FJM3500S：非接、模块设备、每小时3500P、样机试制首台。
00为总装配图；99为部件图的装配图部件序号与零
件序号分隔符
零件序号：01~99为部件图下的零件图
3.10隶属编号示例：。
JBT5054.4-2000产品图样设计文件 编号原则
IC S 01.110J04JB/T5054.4－2000产品图样及设计文件编号原则Draw ing and d esign d ocument o f p rod uct—Numbering principles2000-03-30 发布2000-10-01 实施国家机械工业局发布JB/T5054.4－2000前言本标准根据企业中实施计算机辅助设计（CAD）的需要，参照GB/T 17825.3—1999《CA D文件管理编号原则》的规定，对JB/T 5054.4—1999《产品图样及设计文件编号原则》（原ZB/T J01 035.4—90）进行了修改与调整:1．增加了第3章“基本原则”，原第3章调为第4章“一般要求”。
2．增加了不同介质CAD图或设计文件的编号应与企业计算机辅助管理信息分类编码相协调的要求。
3．附录A为“提示的附录”，名称改为“常用设计文件尾注号”并增加了设计决策阶段的设计文件及“早期故障分析”等文件的尾注号。
本标准自实施之日起代替JB/T 5054.4—1999。
本标准由全国技术产品文件标准化技术委员会提出并归口。
本标准起草单位：中国机械工业标准化技术协会、机械科学研究院。
本标准主要起草人：杨东拜、孟宪培。
I11 范围本标准规定了机械工业产品图样及设计文件，包括CAD 图和设计文件（以下简称图样和文件或CA D 文件）编号的基本原则和要求。
本标准适用于机械工业产品图样和文件的编号，企业可参照本标准制定细则。
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 17710—1999 数据处理校验码系统JB/T 5054.8—1991 产品图样及设计文件通用件和借用件管理办法 JB/T 8823—1998 机械工业企业计算机辅助管理信息分类编码导则3 基本原则3. 1 图样和文件编号一般可采用下列字符：——0~9阿拉伯数字；——A ~Z 拉丁字母（O 、I 除外）； ——短横线、·圆点、/ 斜线。
医疗器械产品图样及设计文件编号方法
医疗器械产品图样及设计文件编号方法医疗器械产品图样及设计文件编号方法 1 主题内容与适用范围本标准规定了医疗器械产品图样及技术文件（以下简称为图样及文件）的编制方法。
本标准适用于本公司设计制造的医疗器械的产品。
2 规范性引用文件本标准在编制过程中参考引用了下列文件中的条款。
凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
YY 0017 骨接合植入物金属接骨板YY 0018 骨接合植入物金属接骨螺钉YY 0019 骨接合植入物金属髓内针YY/T 0050 医疗器械产品图样及设计文件编号原则3 医疗器械产品图样及技术文件编号原则3.1 每个产品、部件、零件的图样及文件均有独立的代号。
3.2 采用表格图时，表格中每种规格的产品、部件、零件都应标出独立的代号。
3.3 同一产品、部件、零件的各张图样应标注同一代号。
3.4 不绘制零件图的每个零件，在所属装配图上应有代号。
3.5 借用件的编号应采用被借用件的图样代号。
4 医疗器械产品图样及技术文件编号方法4.1 医疗器械产品用材料特征号为：纯钛： 1钛合金： 2不锈钢： 34.2 金属接骨板图样代号4.2.1 金属接骨板图样代号由产品型号、材料特征号、规格特征号组成，中间无任何符号形式隔开。
图样代号：××××× ×（×/×）××规格特征号（二位阿拉伯数字）材料特征号（一位阿拉伯数字）产品型号 4.2.2 接骨板产品型号按YY0017中3.1、3.2、3.3、3.4的规定编制。
4.2.3 图样代号示例：Z S Q 01 1 05该接骨板为5孔材料特征号为1的材料产品序号螺孔型式代号（球形）产品型式代号（四肢型接骨板）接骨板型式代号（直形） 4.2.4 各种接骨板的形式按YY 0017中3.4的规定编制型号，如果新开发的产品形式超出3.4中的规定形式，其产品序号按顺序延伸编制，其余编制方法不变，产生新的型号。
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产品图样及设计文件编号规定文件号：YJ/GW JS-01一、主题内容与适用范围
本规定内容是医疗器械产品图样及设计文件（以下简称为图样及文件）的编号原则。
本规定适用于本厂的医疗器械产品。
二、编制依据
YY/T0050-91医疗器械产品图样及设计文件编号原则。
三、编号原则
1.本规定采用隶属编号原则。
2.每个产品、部件、零件的图样及文件均有独立的代号。
3.采用表格图时表中每种规格的产品、部件、零件都应标出独立的代号。
4.同一产品、部件、零件的各张图样应标注同一代号。
5.不绘制零件图的每件零件，在所属装配图上应有代号。
6.通用件的编号由企业自行规定。
7.借用件的编号应采用被借用件的图样代号。
8.外购的非标准件的图样，应按使用单位所采用的编号方法标注其代号，但同时须在
图样及明细表中标出协作单位所用的代号。
四、隶属编号
1.隶属编号按产品、部件、零件的隶属关系进行编号。
2.隶属编号的图样代号由产品型号和隶属号两部分组成，中间以短划线隔开。
示例如
下：
零件号（部件范围内序号）
部件号（产品范围内序号）
产品型号
3.如有必要时，可加尾注号，尾注号以字母组成，用以表示设计文件的代号，设计文
件尾注号见附录A（本规定的附件）。
示例：
尾注号：明细表
产品型号
附录A 设计文件尾注号
编制：批准：
日期：日期：。