不合格,纠正和预防措施控制程序

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【最新】不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

【最新】不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

1 目的对不合格品、不符合进行识别和控制,防止不合格品、不符合的非预期使用和交付,采取有效的纠正、预防和改进措施,实现质量健康安全环境管理体系的持续改进。

2 适用范围本程序规定了不符合控制的有关要求,适用于本公司QHSE管理体系运行过程和生产/服务过程中不符合控制的管理。

3 职责3.1本程序由******归口管理,负责对QHSE管理体系运行中的不符合纠正措施执行情况和不合格品控制情况实施监督检查,应填写《()检查、整改记录单》,并跟踪验证其实施效果。

3.2质量安全环保科负责组织对风险控制、环境管理和职业健康安全环保持续改进的策划,负责质量持续改进的策划,出现或潜在的质量问题时,,并跟踪验证实施效果;当存在或潜在的安全隐患时,填写相应的《()检查、整改记录单》,并跟踪验证其实施效果。

3.3保卫部负责组织对风险控制、环境管理和应急的持续改进的策划,当存在或潜在的安全隐患时,填写相应的《()检查、整改记录单》,并跟踪验证其实施效果。

3.4党群工作科负责健康持续改进的策划,当出现或潜在的健康问题时,应填写《()检查、整改记录单》,并跟踪验证实施效果。

3.5 井控办公室组织公司井控专项检查,监督、指导基层队(站)日常的井控管理工作,当出现或潜在的健康问题时,应填写《()检查、整改记录单》,并跟踪验证实施效果。

3.6各作业大队对不合格品、不符合进行调查、评审,组织返工。

3.7各部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。

3.8概预算管理部/物资供应站负责对严重不合格品进行调查,组织评审,负责对一般不合格品处置进行更换或退货处理。

3.9 主管经理对严重不合格、不符合的处置进行审批,对降级使用放行不合格品进行审批。

4 工作程序4.1不符合的分类1)过程、产品质量出现重大问题。

2)供方产品或服务出现严重不合格。

3) QHSE管理体系审核、管理评审发现的不符合。

4)采购产品的不合格。

5) HSE监测不合格。

6)各类事故。

不合格品纠正和预防措施控制程序

不合格品纠正和预防措施控制程序

不合格品纠正和预防措施控制程序第一步:定义不合格品1.将不合格品定义为不符合产品规格要求或客户要求的产品2.不合格品可分为临时性和永久性不合格品3.临时性不合格品是可以进行纠正并重新检验合格的产品,永久性不合格品无法进行纠正第二步:识别不合格品1.每次生产过程中,制定并执行严格的检验和测试程序,以识别不合格品2.检验和测试的内容应包括产品的规格要求、功能性能等3.不合格品的识别可以通过设立检验站点、使用非破坏性检测等方法进行第三步:纠正不合格品1.一旦发现不合格品,立即通知相关人员进行处理2.将不合格品从生产现场移除,并进行标记,防止其进入下一道工序3.对于可以纠正的不合格品,需要进行分析和修复,并经过重新检验后方可继续生产4.如果不合格品无法纠正,需将其视作永久性不合格品进行处理第四步:分析不合格品的原因1.对纠正不合格品的过程进行分析,确定出不合格品产生的原因2.分析的方法可以包括流程图、因果分析、5W1H等3.确定原因后,需进行记录和报告,以便后续的纠正措施制定和执行第五步:制定和执行预防措施1.根据不合格品产生的原因,制定相应的预防措施2.预防措施可以包括改进工艺流程、改进设备、培训员工等3.预防措施的执行需要建立相应的指标和监控机制,确保其有效性第六步:记录和追踪1.对每一次不合格品的纠正和预防措施进行记录2.记录包括不合格品的数量、不合格品的原因分析、纠正措施和预防措施的执行情况等3.对记录进行追踪,确保纠正和预防措施的有效性,并能够及时发现并纠正潜在问题第七步:持续改进1.定期总结和评估纠正和预防措施的执行情况2.根据评估结果,制定改进计划,并进行持续改进3.持续改进可以包括工艺改进、设备改进、员工培训等以上是一个不合格品纠正和预防措施控制程序的详细步骤。

通过执行此程序,可以及时处理不合格品,并采取相应的纠正和预防措施,以保证产品质量的达标和客户满意度的提高。

纠正和预防措施控制程序及相应表单

纠正和预防措施控制程序及相应表单

纠正和预防措施控制程序及相应表单1.目的1.1对已发生的不合格进行调查、分析原因,采取适当的纠正措施,从根本上消除不合格原因,防止不合格的再发生。

1.2对潜在的不合格进行分析原因,采取适当的预防措施,从根本上消除潜在的不合格原因,防止不合格的发生。

2.范围2.1适用于公司管理体系运行过程中的不合格和生产服务过程中产生的不合格需采取纠正措施的各过程。

2.2适用于公司管理体系运行过程中的潜在不合格和服务过程中潜在的不合格需采取预防措施的各过程。

3.职责3.1 各责任部门根据发生在本部门的不合格查找原因,制定并实施纠正措施。

3.2 质量部负责对产品实现过程中质量不合格和管理体系运行中纠正措施的检查、跟踪和验证。

3.3 内审员、审核组长负责内部管理体系审核过程中发现的不合格项纠正措施的检查、跟踪和验证。

3.4 各部门负责识别潜在不合格,评价采取的预防措施,对实施的预防措施进行检查、跟踪、验证。

4.工作程序4.1 不合格信息来源,包括但不限于以下环节:4.1.1 生产过程中监视和测量不合格报告单4.1.2 内部和外部的管理体系审核不合格报告4.1.3 管理评审不合格(包括投诉)活动记录4.1.4 售后服务信息反馈,包括顾客抱怨。

4.2启动CAPA:基于不合格信息数据,质量部从趋势及严重性、发生频率及可检测性等多方面进行综合评估,交管理者代表进行最终评审确认,对有必要采取纠正措施的,填写《纠正与预防措施处理记录》,发送到有关责任部门,并作好相应记录。

4.2.1严重度:分高、低两档,严重度高的包括产品性能指标不达标;被确认为产品质量问题的客诉;外审不符合项;GMP*号项以及经评审确定为严重度高的临时情况。

4.2.2可能性分高、低两档,一年内发生频次累计高于3为可能性高,小于等于3为可能性低。

以上两个考察维度,任何一个为高档或两个都为高档,则启动纠正预防措施。

4.3 纠正或预防措施的实施和验证:对所需的措施进行策划、形成文件并实施;验证纠正措施对满足适用的法规要求的能力和对医疗器械的安全和性能无不良影响。

ISO50001不合格纠正与预防措施控制程序

ISO50001不合格纠正与预防措施控制程序

文件制修订记录1.0目的在提供服务和内部管理过程中针对已发生的不符合现象和潜在的隐患进行积极主动的改进,消除实际的和潜在的不符合原因,避免再发生类似的问题,从而不断提高服务水平。

2.0适用范围适用于对服务中发生的不合格而采取的纠正措施,对潜在的不合格因素的分析和控制及对游客投诉的控制。

3.0定义3.1纠正措施:为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。

3.2预防措施:为消除潜在不符合的原因所采取的措施。

4.0职责4.1管理者代表4.1.1负责持续改进工作的组织与协调;4.1.2负责重大不符合纠正和预防措施的审核;4.1.3负责重大不符合纠正和预防措施的批准及跟踪验证;4.1.4负责对纠正与预防措施的实施情况进行总结分析4.2行政部4.2.1 负责预防措施实施情况的统计分析,纠正预防措施资料的保存,不符合纠正和预防措施的报告提出,并将重大不符合纠正和预防措施报告提交给管理者代表;4.2.2 负责定期向最高管理者报送纠正和预防措施的审核、验证情况;4.2.3 负责本部门不符合原因分析,纠正和预防措施的拟制和实施以及整改;4.3各相关责任部门4.3.1 相关负责人负责组织召开本部门每月的分析会,针对本部门发生的不合格服务及潜在不合格因素制订纠正预防措施;4.3.1 负责资料的收集,内容包括:内审和管理评审报告、顾客投诉与反馈意见、对记录的分析、各种检查中发现的带有隐患性的问题等;5.0程序5.1潜在不符合的发现与识别a.内审、外审的结果b.资料分析结果c.对目标的测量分析d.过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的结果e.培训效果的评价f.相关人员/部门的改进建议或合理化建议g.管理评审的结果h.预防措施实施及统计分析结果i.客户投诉/客户满意度调查分析结果j.其它情况,如安全专项检查、能源管理等问题5.2潜在不符合的处理潜在不符合一经发现,由发现人/部门建立《预防措施表》,经管理者代表审批后,由潜在不符合的部门负责人确认并负责分析原因、制订和执行措施,直到潜在不符合的原因被消除。

不合格品控制及纠正、预防措施

不合格品控制及纠正、预防措施

不合格品控制及纠正、预防措施
1.程序流程图
不合格品
评审
返工方案制定纠正措施制定预防措施
实施
N
检查
Y
合格
2.过程
1)施工班组、施工员认真自检,质检员加强专检和巡检,及时发现不合格品,使不合格品控制在初始阶段。

2)发现一般不合格,质检员下达质量检查意见通知单,由施工员立即组织纠正,并经质检员复查证实纠正有效。

3)严重不合格,项目部技术负责人应组织评审处置会,分析原因,制订返工方案并由相关专业施工负责人组织实施,使工程质量重新符合规定要求。

项目质量部、工程部参加评审处置会议。

4)项目部发生质量事故应逐级上报到公司总工程师。

按规定程序进行处置。

5)不合格品的处置方法只限于返工和报废拆除重新施工,以达到规定的质量要求,不得采用返修、降级使用和让步接收的处置办法,确保工程质量100%符合规定要求。

6)发生严重不合格、反复发生一般不合格,项目部技术负责人应责成相关
专业施工负责人分析原因,制订纠正措施并认真实施,消除发生不合格的原因,防止不合格再发生。

7)项目技术负责人应收集各类工程质量信息并批转到相关专业施工负责人,专业施工负责人制订预防措施,消除产生不合格的潜在原因,防止不合格品的发生。

ISO45001不符合、纠正和预防措施控制程序

ISO45001不符合、纠正和预防措施控制程序

不符合、纠正和预防措施控制程序1 目的为及时纠正和预防管理体系运行中发现的和潜在的不符合,消除原因防止其再次发生,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于本公司管理体系运行过程中,对环境和职业健康安全管理监视和测量中发现的不符合的处理、纠正与预防措施的管理。

3 职责与权限3.1EHS小组是本程序实施的主管部门,负责组织、监督和验证责任部门不符合的处理、纠正和预防措施的实施和有效性。

3.2公司各职能部门负责对不符合的提出,并下达整改指令或纠正和预防措施的要求。

3.3各责任部门对不符合进行调查处理,原因分析,制定和实施纠正和预防措施。

3.4 总经理或管理者代表负责审批纠正和预防措施。

4 程序内容4.1不符合的内容包括:4.1.1不符合标准的要求;4.1.2内、外部管理体系审核和管理评审发现的不符合;4.1.3不符合法律、法规与其它要求;4.1.4不符合本公司的管理体系的要求;4.1.5日常监控中发现的不符合。

4.2日常监控中的不符合4.2.1日常监控中发现的职业健康安全活动的不符合,由EHS小组填写“不符合,纠正措施与预防措施报告”下达到责任部门,限期消除不安全因素和行为,EHS小组进行验证。

4.2.2 EHS小组收到有关监测和检验报告后,对超标项目进行认真分析,确定超标原因和责任部门,及时下发“不符合,纠正措施与预防措施报告”,要求限期整改,并跟踪验证。

4.3管理体系审核的不符合对内部审核中发现的不符合,执行《内部审核控制程序》,内审员填写“不符合,纠正措施与预防措施报告”经管理者代表批准后,发到责任部门,并进行跟踪验证。

4.4对公司管理评审提出的体系改进不符合,由EHS小组组织相关部门实施纠正预防措施和验证并向管理者代表汇报,由总经理确认。

4.5纠正和预防措施的实施4.5.1需采取纠正和预防措施的应填写“不符合,纠正措施与预防措施报告”,由责任部门进行原因分析,提出纠正措施和预计完成时间,报管理者代表审批。

不合格纠正和预防措施控制程序

不合格纠正和预防措施控制程序

不合格纠正和预防措施控制程序不合格的情况通常指员工在工作中出现错误、违反规定或未达到标准等问题。

为了纠正这种情况,并预防类似问题的再次发生,可以建立和执行一系列控制程序。

以下是一份超过1200字的示例:1.建立标准操作程序(SOP)首先,公司应当建立和更新相关的标准操作程序(SOP)。

SOP应清楚地规定员工的工作标准和要求,以确保他们了解正确的操作方法和流程。

此外,SOP还应包括员工需遵循的法律法规和公司政策。

2.培训新员工公司应为新员工提供必要的培训,以使其熟悉并理解SOP。

培训应涵盖工作指导、操作技能、安全措施和公司政策等方面。

培训后,新员工应通过考试或评估来确保其掌握了工作要求。

3.定期进行员工培训不仅新员工需要培训,现有员工也需要定期接受继续教育培训,以提高他们的技能和知识。

这些培训可以包括新的工作流程、新技术的应用、安全更新等。

通过定期开展培训,员工可以保持积极的工作态度和高效的工作能力。

4.建立监控机制公司应建立有效的监控机制,不断监测员工的工作表现。

监控机制可以包括经常性的审核、随机抽查、定期检查等。

这些监控活动可以帮助发现员工存在的问题,及时采取纠正措施。

5.设立内部审计程序公司可以设立内部审计程序,对部门或项目进行定期审计。

内部审计可以发现潜在的问题和风险,并提供解决方案和建议。

此外,内部审计可以帮助改进公司的管理体系和操作流程。

6.建立错误报告与改进机制公司应建立错误报告与改进机制,鼓励员工积极报告错误和问题,以便及时纠正。

这种机制应保证员工的报告是无惧惩罚和打击的,并提供相应的奖励激励机制。

错误报告与改进机制还应包括一个追踪和验证系统,确保问题被彻底解决。

7.定期进行绩效评估公司应定期对员工进行绩效评估,并将这些评估结果与培训和奖惩机制相结合。

绩效评估可以将员工的工作表现与标准进行比较,鉴定问题,并为员工提供系列改进计划。

8.分享成功实例和最佳实践公司应建立一个良好的信息共享平台,鼓励员工分享成功实例和最佳实践。

不符合纠正和预防措施控制程序

不符合纠正和预防措施控制程序

不符合纠正和预防措施控制程序一、前言在各行各业中,为了确保工作环境安全、生产过程顺利进行以及员工身心健康,纠正和预防措施控制程序起着至关重要的作用。

然而,在实践中,我们可能会遇到一些不符合纠正和预防措施控制程序的情况,本文将深入探讨该问题的原因以及应该采取的措施。

二、不符合纠正和预防措施控制程序的原因1. 没有明确的纠正和预防措施控制程序在一些组织或企业中,可能没有明确的纠正和预防措施控制程序,或者这些程序并没有得到有效的传达和实施。

这样一来,员工不清楚什么情况下需要采取何种措施进行纠正或预防,导致程序无法顺利执行。

2. 人为疏忽或忽视程序的重要性人为因素也是造成不符合纠正和预防措施控制程序的一个重要原因。

在工作中,员工可能因为粗心、疏忽或对程序的重要性缺乏认识而忽视某些细节,从而导致措施无法得到正确执行。

3. 资源不足或过度依赖技术手段有时,企业在纠正和预防措施的执行过程中可能会遇到资源不足的问题。

这意味着可能无法提供足够的人力、物力、财力等资源来支持措施的实施,导致程序无法有效地执行。

另外,过度依赖技术手段也可能导致措施的不符合。

技术工具可以帮助人们更好地执行措施,但如果过度依赖,忽视人的主观能动性和判断力,就会出现不符合的情况。

三、应对不符合纠正和预防措施控制程序的措施1. 建立明确的纠正和预防措施控制程序组织或企业应当建立明确的纠正和预防措施控制程序,并确保这些程序得到有效传达和培训。

公布、传达和解释纠正和预防措施的程序和要求对员工的重要性和实施要求进行明确的说明。

只有员工清楚措施的具体要求,才能更好地执行。

2. 强调程序的重要性和责任意识企业应当加强对程序的重要性和责任意识的培养。

通过教育和培训,提升员工对程序的认识和理解,并强调每个人在实施过程中的责任。

通过增加对程序执行结果的检查和考核,以及对不符合程序的处罚措施,强化员工对程序重要性的认识和责任感。

3. 确保充足的资源为了保证纠正和预防措施能够得到有效执行,组织或企业需要提供充足的人力、物力、财力等资源支持。

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序不合格品可以定义为不符合规定要求的产品或材料,包括外观、性能、尺寸、材质等方面的问题。

而不符合则是指不符合工作程序、规范、法律法规或客户要求的情况。

企业要建立有效的不合格品和不符合的控制程序,以确保其能够及时发现并采取纠正和预防措施,避免类似问题的再次发生。

以下是一个典型的不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序的步骤:1.不合格品和不符合的识别与记录:企业应建立一个合适的质量控制系统,确保及时发现和记录不合格品和不符合情况。

这包括检查、测试、评估以及从不同阶段和环节中发现问题,并将其记录在质量问题报告中。

2.问题分析与评估:对不合格品和不符合进行深入分析和评估,确定其根本原因。

这需要使用合适的质量工具和技术,如5W1H、鱼骨图、因果关系图等,以找出导致问题的关键因素。

3.纠正措施的制定与实施:基于问题分析结果,制定一系列纠正措施来解决不合格品和不符合问题。

这些纠正措施可能包括制定新的工作程序、修订工作指导书、加强培训等。

确保纠正措施的可行性、有效性和可持续性。

4.预防措施的制定与实施:基于问题分析结果,制定预防措施来防止类似问题再次发生。

这些预防措施可能包括修改产品设计、改进工艺流程、提供培训和教育等。

确保预防措施的可行性、有效性和可持续性。

5.控制程序的监控与持续改进:建立一套有效的控制程序来监控纠正和预防措施的执行情况,并进行持续改进。

这可以包括定期审查和更新控制程序、定期进行内部审核和审查、收集和分析相关数据等。

通过以上的步骤,企业可以建立起一个完善的不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序,从而确保产品或服务的质量,提高客户满意度,降低成本,实现持续改进。

同时,这也需要全体员工的积极参与和支持,以构建一个质量导向的企业文化。

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序

不合格品不符合纠正与预防措施控制程序不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序是一种质量管理措施,旨在确保产品或服务符合相关质量标准和客户要求。

这些程序可以帮助组织及时识别和纠正不合格品或不符合要求的产品,同时采取预防措施以防止类似问题再次发生。

本文将详细介绍不合格品、不符合、纠正与预防措施控制程序的关键步骤和实施方法。

一、不合格品和不符合的定义和分类不合格品和不符合是指不符合产品或服务规范要求的物品或事项。

不合格品是指已经生产或加工完成的产品在质量检验或评估中,不符合技术规范的要求,不能继续使用或销售的产品。

而不符合是指在生产过程中出现的不符合技术规范的事件、不完全符合文件规定的工作规程、不适当的方法或者未能修正的复杂不合格。

根据不同行业的特点和要求,不合格品和不符合可以进行不同的分类。

常见的分类包括:严重不合格品,即严重违反技术规范,可能对产品质量造成严重影响的产品;一般不合格品,即违反技术规范,但对产品质量影响不大的产品;系统不合格品,即与所要求的程序、流程和要求不符合的产品;过程不合格品,即满足技术规范要求,但在制造过程中出现违规或不合规操作而产生的产品;供应商不合格品,即从供应商处购买的原料、零部件或成品不符合技术规范的产品;顾客不满意反馈,即客户对产品或服务不满意、投诉的情况。

二、不合格品和不符合的识别和处理流程1.识别不合格品和不符合:通过质量检测、员工自查、客户反馈等途径,及时发现不合格品和不符合情况。

可以利用质量监控图表、检验记录等工具,跟踪产品质量指标,及时发现异常。

2.隔离和标识不合格品和不符合:对于识别到的不合格品和不符合,应该立即进行隔离和标识,避免误用和混淆。

可以使用特定的标记或颜色进行标识,确保被隔离的不合格品或不符合不会被用于生产或销售。

3.进行原因分析:对不合格品和不符合进行原因分析,找出根本问题并提出改进措施。

常用的原因分析方法包括5W1H法(即何、谁、何时、为什么、如何、何地)、鱼骨图法、六西格玛法等。

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序引言:不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。

不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。

为了确保不合格问题得到及时解决,并采取适当的纠正和预防措施,组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。

一、不合格控制程序:1.不合格识别和记录:任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门,并填写不合格报告。

不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。

不合格报告应及时记录并保留。

2.不合格评估和分类:质量管理部门应对不合格报告进行评估,并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。

分类可以按照不同的影响级别(严重、重要、一般)或不合格类型(产品、服务)进行。

3.不合格处理:根据不合格分类的程度,制定相应的处理措施。

对于严重的不合格问题,应立即停止相关工作,并采取紧急纠正措施。

对于其他不合格问题,应制定详细的纠正计划,并确保问题得到解决和纠正。

4.不合格记录和追踪:不合格记录应进行跟踪和处置,并建立相应的记录表格和数据库。

记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。

记录应保留一定的时间,并进行定期审查和分析。

二、纠正和预防措施控制程序:1.纠正预防措施识别:除了不合格问题之外,组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险,并确保采取相应的纠正和预防措施。

这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。

2.纠正预防措施评估:质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估,并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。

3.纠正预防措施实施:根据优先级和资源可行性,制定纠正和预防计划,并将其实施。

纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施,以确保问题的根本解决和未来的风险预防。

4.纠正预防措施评估和总结:一旦纠正和预防措施得以实施,应对其进行评估和总结。

评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序

不符合项识别与控制、纠正措施和预防措施程序1、目的制定针对识别出的不符合项的解决措施,明确不符合项处理的责任人,确定识别问题发生根本原因的调查程序,启动对不符合项的调查,在应急或补救措施后,采取纠正措施,必要时,制定有效的预防措施,完成对不符合项的纠正、纠正效果的验证、预防,确保生物安全管理体系的有效运行和持续改进。

2、适用范围适用于实验室所有活动中发生或可能发生不符合项的纠正和预防措施的制订、实施、验证的管理。

3、职责3.1 生物安全负责人:负责指定严重不符合项处理的责任人,审核并批准纠正措施、预防措施。

3.2 实验室负责人:负责指定一般不符合项处理的责任人,审核并批准纠正措施、预防措施。

3.3不符合项处理的责任人:负责制定应急或补救措施,进行风险评估,采取纠正措施并验证其有效性,最终对不符合项处理过程形成文件。

3.4生物安全办公室:负责协调不符合项处理过程中各部门的相关事务。

4、不符合项识别与控制程序4.1 不符合项定义与分类4.1.1不符合项定义:没有满足规定要求(包括标准、规范、法规、安全管理体系文件)的事项均为不符合项。

4.1.2根据不符合的内容分为体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

(1)体系性不符合——管理体系文件没有完全达到标准要求,即文件的规定不符合标准;(2)实施性不符合——管理体系实施未按文件规定执行,即运行实施不符合文件规定;(3)效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标,即效果不符合建立的目标。

4.1.3根据不符合的程度分为一般不符合、严重不符合。

一般不符合:指属于个别的、偶然的、孤立的失效现象,一般不会引发严重生物安全事件。

严重不符合:指违反法律、法规、技术标准规定,管理体系存在系统缺陷,会引发严重生物安全事件。

4.2不符合项的来源:通过日常监督(生物安全监督员填写监督记录)、人员反馈、偶然事件、仪器保养、安全检查、内部审核、外部审核、管理评审(填写不符合实物台账或不符合服务台账)等发现。

不合格纠正和预防措施控制程序

不合格纠正和预防措施控制程序

不合格纠正和预防措施控制程序不合格产品/服务的纠正和预防措施是一个非常重要的控制程序,旨在确保组织能够及时发现和解决质量问题,防止类似问题的再次发生。

以下是一个针对不合格产品/服务的纠正和预防措施的控制程序示例,包括详细步骤和相应的预防措施。

第一步:不合格产品/服务的识别和分类-建立一个标准的不合格产品/服务的识别和分类程序,以确保所有不合格产品/服务都能够被准确识别并加以处理。

-定义不合格产品/服务的各种类别,例如设计缺陷、工艺问题或供应链问题等,以便更好地分析和解决问题。

第二步:记录和报告不合格产品/服务-每当发现不合格产品/服务时,必须立即记录下来并进行报告,以便能够追踪和处理问题。

-创建一个不合格产品/服务的记录表格或数据库,以便能够方便地记录和跟踪不合格产品/服务的相关信息。

第三步:分析不合格产品/服务的原因-对每个不合格产品/服务进行详细的原因分析,以找出导致问题发生的根本原因。

-使用适当的质量工具,例如鱼骨图、5W1H等,来帮助确定问题的原因。

第四步:制定纠正措施-基于不合格产品/服务的原因分析,制定相应的纠正措施,以解决问题和防止类似问题再次发生。

-确定责任人和时间表,以便能够跟踪和监控纠正措施的执行情况。

第五步:实施纠正措施-遵循制定的时间表和程序,执行纠正措施。

-保持透明度,并确保团队成员了解和理解纠正措施的目的和实施方式。

第六步:验证纠正措施的有效性-确保纠正措施的有效性通过进行验证。

这可以通过实施测试、审查和评估来完成。

-根据验证结果,做出适当修正和改进。

第七步:预防措施的制定和实施-根据不合格产品/服务的原因和纠正措施的有效性,制定预防措施,以防止类似问题再次发生。

-建立一个预防措施的计划,包括责任人、时间表和监控措施。

第八步:监控和审查-监控纠正措施和预防措施的实施情况,确保其持续有效。

-定期进行审查和评估,以确保控制程序的有效性,并进行必要的改进。

通过以上的纠正和预防措施控制程序,组织可以及时解决和预防不合格产品/服务的问题,提高质量管理水平并满足客户需求。

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序不合格产品的出现是任何生产过程中都难以避免的事情,不合格产品的产生不仅会给企业带来经济上的损失,还会对产品质量和品牌声誉造成负面影响。

因此,制定有效的纠正预防措施控制程序对企业来说至关重要。

本文将从不合格产品的定义、纠正预防措施的概念以及制定控制程序的步骤和要点等方面进行阐述。

一、不合格产品的定义不合格产品指的是生产过程中未能满足预先设定的产品标准要求的产品。

主要包括以下几个方面:1.尺寸、技术要求不符合;2.机械性能、物理性能、化学性能不符合;3.外观缺陷,如表面氧化、划痕等;4.不符合法律、法规规定的产品。

二、纠正预防措施的概念纠正预防措施是针对不合格产品发生的原因,采取的纠正和预防措施,既可以对已发生的问题进行纠正,又可以预防将来同样问题的再次发生。

三、制定纠正预防措施控制程序的步骤和要点1.审查和分析不合格产品的原因不合格产品的原因可能是多方面的,如设计、材料、加工工艺等。

在制定控制程序之前,需要对不合格产品进行详细的审查和分析,找出不合格产品产生的原因,并进行归类总结,为后续的纠正预防措施提供依据。

2.设立不合格产品的处理流程针对不合格产品的处理,可以按照以下步骤进行:(1)接收不合格产品的情况登记;(2)对不合格产品进行初步分类,确定其问题所在;(3)进行不合格产品的分析和评价;(4)确定不合格产品的处理方式,如重新加工、报废等;(5)对已处理的不合格产品进行登记和追踪。

3.纠正预防措施的制定根据不合格产品的原因分析,结合生产实际情况,制定具体的纠正预防措施。

这些措施可以包括:(1)完善产品设计,优化产品结构和工艺;(2)优化供应链管理,加强对原材料的检验和验收;(3)加强生产管理,优化工艺流程,提高生产效率;(4)对员工进行培训,提高员工技能水平;(5)建立质量管理体系,制定详细的操作规程和工作指导书;(6)加强对不合格产品的追踪和控制,及时发现和处理问题。

GBT19022纠正、预防措施控制程序

GBT19022纠正、预防措施控制程序

文件制修订记录通过对测量管理体系活动中己发生的不合格和潜在的不合格原因进行分析,采取有效的控制措施,防止不合格再次发生,保证测量体系的稳定运行。

2适用范围适用于测量管理体系中发现不合格和潜在不合格的管理控制。

3职责分配3.1企业管理办公室为测量管理体系纠正、预防措施的监督管理部门。

3.2项目总工办对有关部门采取的纠正和预防措施进行跟踪检查,并验证其效果。

3.3各部门负责对测量管理体系运行中发生的不合格原因进行分析,采取预防和纠正措施消除不合格的产生。

3.4管理者代表或项目经理负责对重大纠正、预防措施进行审批。

4术语4.1预防措施:为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.2纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4.3纠正:为消除己发现的不合格所采取的措施。

5要求和过程实施5.1纠正、预防措施控制过程识别输入是识别不合格的测量体系、测量过程和测量设备;输出是完成纠正、预防措施并达到持续改进;活动是确定不合格、分析不合格原因、制定和采取纠正、预防措施,进行评审、跟踪和验证;资源是人员、设备、环境等。

5.2纠正、预防措施控制过程实施5.2.1纠正、预防措施控制过程要求5.2.1.1应分析评价现有的测量体系、测量过程和测量设备,确定改进的方法和目标。

5.2.1.2顾客投诉的不合格信息由项目部填写《质量信息反馈单》,上报公司企业管理办公室。

5.2.1.3测量过程中所形成的批量不合格,由使用部门上报项目总工办。

5.2.1.4对产生的测量不合格,应填写《不符合项报告单》,报部门领导。

5.2.1.5内部审核和管理评审由审核组组长提供审核、评审报告,并附上《纠正、预防措施要求表》。

5.2.1.6对重大测量过程产生的不合格,必须由企管办、项目总工办等相关部门召开专门会议,进行原因分析,提出纠正、预防措施方案交付实施。

5.2.2采取纠正、预防措施的原因5.2.2.1测量过程中发生的批量不合格、测量过程失控或类似的不合格情况多次重复发生。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
这些定义和术语在整个控制程序中具有特定的意义,以确 保在纠正和预防工作中保持清晰、一致的理解。
02
纠正措施控制程序
识别问题
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在纠正措施控制程序中,首先 需要识别问题。这包括了
质量问题:通过质量检查、客 户反馈等途径识别产品存在的
质量问题。
效率问题:通过分析生产数据 、工时等指标,发现生产过程
降低风险:对无法消除的危险源,应采取措施降 低风险,如设置警示标识、提供个人防护装备等 。
执行预防措施
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执行预防措施是确保预防措施有效实施的关键。具体而言,执行预防 措施应包括以下几个方面
培训和教育:对员工进行安全培训和教育,提高员工的安全意识和技 能水平,确保员工能够正确执行预防措施。
执行纠正措施
最后,需要按照制定的纠正措 施进行实施。执行纠正措施时
需要注意
协调资源:确保所需的资源( 如人力、物力、时间等)得到
进行监控,确保按计划推 进。
评估效果:在纠正措施执行完 毕后,对执行效果进行评估, 确保问题得到有效解决。
03
预防措施控制程序
监督检查:定期对工作场所进行监督检查,确保预防措施的有效执行 ,及时发现和纠正存在的问题。
记录报告:建立记录报告制度,记录预防措施的执行情况、存在的问 题和改进措施,为后续工作提供参考和借鉴。
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纠正和预防措施的效果评估与改进
效果评估
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评估目的
对纠正和预防措施的实际 效果进行评价,确定措施 的有效性和适用性。
THANKS
感谢观看
员工反馈:收集员工的反馈和建议,了解员工对 工作场所的看法和意见,发现潜在问题。

不合格品纠正和预防措施控制程序

不合格品纠正和预防措施控制程序

不合格品纠正和预防措施控制程序不合格品是指在生产过程中出现与产品质量标准不符的产品,包括物理性能、化学成分、外观等方面的不合格问题。

在生产过程中,不合格品的出现对企业的经济效益和声誉都会产生很大的影响,因此,制定一套完善的不合格品纠正和预防措施控制程序对于企业的可持续发展至关重要。

不合格品纠正和预防措施控制程序是指企业在发现不合格品后,采取一系列的纠正和预防措施来控制不合格品数量的程序。

下面我将介绍一套不合格品纠正和预防措施控制程序的具体步骤。

第一步:发现不合格品在生产过程中,通过对产品的抽样或者全面检查等方式,发现不合格品的存在。

同时,还要对不合格品进行详细的记录,包括不合格的原因、数量、不合格程度等。

第二步:分析不合格品的原因对于不合格品的存在,需要深入分析其原因。

这包括与产品工艺、设备、材料等相关的因素。

通过采取统计分析等方法,找出不合格品的根本原因。

第三步:采取纠正措施在确定了不合格品的原因后,需要采取纠正措施来解决问题。

这包括调整生产工艺、更换设备、使用合格的原材料等。

同时,需要对纠正措施进行跟踪和评估,确保纠正措施的有效性。

第四步:采取预防措施为了避免不合格品再次出现,需要采取一系列的预防措施。

这包括对生产工艺进行优化、加强设备维护和保养、严格控制原材料的采购等。

同时,需要对预防措施进行跟踪和评估,确保预防措施的有效性。

第五步:建立不合格品控制程序为了确保纠正和预防措施的有效实施,需要建立一套完善的控制程序。

这包括制定相关的工作流程和操作规范、明确相关人员的职责和权限、建立相应的记录和文档等。

第六步:持续改进不合格品纠正和预防措施控制程序是一个持续改进的过程。

通过不断的监督和评估,及时调整和改进控制程序,提高纠正和预防措施的效果。

通过以上的步骤,企业可以建立一套完善的不合格品纠正和预防措施控制程序,有效地控制和减少不合格品的发生。

同时,还可以提高产品的质量和企业的竞争力,实现可持续发展。

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序不合格和纠正预防措施控制程序,通常简称为CAPA(Corrective and Preventive Actions),是一种体系化和系统化的方法,用于识别、调查和纠正不合格问题,以及预防未来问题的再次发生。

以下是一个针对不合格和纠正预防措施控制程序的详细描述,超过1200字:1.引言在任何组织中,不可避免地会出现不合格问题。

对这些问题进行纠正和预防是确保产品和服务质量的重要环节。

不合格和纠正预防措施控制程序的目的是通过识别问题的根本原因,并采取适当的措施来纠正它们,并确保类似问题不再发生。

2.定义和术语在开始之前,先定义一下一些相关的术语,以确保在整个程序中的一致性。

- 不合格问题(Nonconformity)指任何违背或未达到规定要求的情况或特性。

- 纠正措施(Corrective Action)指为了纠正不合格问题而进行的行动。

- 预防措施(Preventive Action)指为了预防不合格问题再次发生而进行的行动。

3.不合格问题的处理当一个不合格问题被发现时,它应该被立即记录并分配给一个负责人。

负责人应该进行详尽的调查,以确定问题的根本原因。

调查可以包括收集证据、参考记录、进行测试、进行员工访谈等。

一旦根本原因被确定,负责人应该向管理层提交报告,并提出解决方案。

4.确定纠正和预防措施在确定解决方案时,重点是消除根本原因,而不仅仅是解决表面问题。

这需要采取纠正和预防措施。

-纠正措施应该是暂时的,旨在纠正当前的不合格问题。

它们应该有一个指定的时间表,并且在纠正措施实施后应该进行验证。

-预防措施应该是长期的,旨在防止类似问题的再次发生。

预防措施应该是基于先前经验的教训,并应该有一个指定的时间表。

5.执行纠正和预防措施纠正和预防措施应该由具备适当技能和培训的负责人负责执行。

他们应该能够理解和操作需要的工具和设备,以有效地实施这些措施。

6.监控措施的有效性一旦纠正和预防措施被实施,需要进行监控来确保措施的有效性。

不合格控制及纠正预防控制程序

不合格控制及纠正预防控制程序
6、改作他用具:产品质量未能到达要求要求,也不能满足 预期使用要求,经改制后,能符合要求要求旳产品;
7、轻微不合格品:产品技术指标不影响要求旳主要使用功 能,能够经济地修复或采用纠正旳产品;
8、严重不合格品:产品技术指标影响要求旳主要使用功能, 在技术上无法修复或不能经济地修复旳,丧失原有特征 旳产品,一般作为“废品”处理。
4)生产部门对不合格品进行返工后,由质控员进行 复检,并做好相应统计及跟踪验证。降级品包装上 应有明确旳降级标识。
质量事故(不合格品)控制
4、成品检验发觉不合格旳控制:
当成品检验不合格时,由质量管理部/纸业质管部 告知仓库、生产部门进行不合格品隔离并标识。若 影响出货或不合格成品无法或不具经济性返工时, 由生产部门提出评审需求,质量管理部/纸业质管 部负责组织生产部门、商贸发展部等有关部门进行 评审,填写《不合格品评审报告》,必要时报COO 审批。
2)生产人员发觉数量多旳不合格品,上报上级主管 确认,若可直接返工,由生产部门组织返工,若需 评审由生产部门总经理拟定评审成果,并将成果告 知质量管理部;质量事故(不合格品)控制
3)质控员发觉数量多旳不合格品,上报上级主管确 认后,质控员开具《车间不合格反馈单》,若可直 接返工,由生产部门组织返工;若需评审由生产组 织评审,决定是否让步接受或降级或报废,由生产 总经理拟定,必要时报品类发展部总监审批,并将 成果告知质量管理部;
不符合起源
纠正预防控制
纠正措施和预防措施内容:
纠正措施内容应涉及: 1、分析产生不合格旳原因; 2、制定纠正不合格与消除不合格原因旳措施; 3、拟定执行纠正措施旳部门和人员; 4、完毕纠正措施所需条件及配合部门; 5、完毕纠正措施旳日期; 6、纠正措施引起有关文件旳修改及统计。
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不合格、纠正和预防措施控制程序
编制:
审核:
批准:
颁布日期: 2020 年01 月 10 日实施日期: 2020 年01 月 25日
目录
封面 (1)
目录 (3)
1.0 目的 (3)
2.0 范围 (3)
3.0 职责 (3)
3.1 管理部门 (3)
3.2 相关部门 (3)
4.0 工作程序: (3)
4.1 不合格和潜在不合格及其原因信息收集 (3)
4.2 评审不合格和潜在不合格(包括顾客抱怨) (4)
4.3 确定不合格的原因 (4)
4.4 制订纠正措施和预防措施 (5)
4.5 记录所采取措施的结果 (5)
4.6 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性 (6)
5.0 相关文件: (6)
6.0 相关记录: (6)
7.0 不符合纠正预防措施流程图 (7)
文件修定履历表 (8)
不合格、纠正和预防措施控制程序
1.0 目的
建立和保持本程序,对已出现和潜在的不合格,采取必要的纠正措施和预防措施以消除现存的和潜在的不合格因素,防止类似不合格的再发生或避免潜在不合格的发生。

2.0 范围
适用于公司各部门对质量、环境和职业健康安全管理中出现的不合格和潜在的不合格所采取的纠正措施和预防措施。

3.0 职责
3.1 管理部门
工程质量部是本程序的归口管理部门,负责监督检查纠正措施和预防措施的执行情况及有效性,并填写《周质量记录表》。

3.2 相关部门
相关部门是本程序的具体实施部门,收到《不符合报告单》后,针对不合格问题的原因进行分析,制定和执行相应的纠正措施;如可能,还应制定和执行相应的预防措施。

4.0 工作程序:
4.1 不合格和潜在不合格及其原因信息收集
4.1.1 不合格和潜在不合格信息的来源于下列活动评审出来的不合格:
4.1.1.2产品设计项目检查、各级审核;
4.1.1.3过程与绩效的监视和测量、事故调查中发现的;
4.1.1.4售后服务;
4.1.1.5定期质量、职业健康安全与环境问题统计分析;
4.1.1.6管理评审;
4.1.1.7管理体系内、外部审核等等。

4.1.1.8其他可能发生的不合格和潜在不合格。

4.2 评审不合格和潜在不合格(包括顾客抱怨)
4.2.1 各专业的不合格和潜在不合格,按《不合格品管理程序》对不合格和潜在不合格评定标准评审;
4.2.2 责任部门负责组织对纠正措施和预防措施评审:组织相关部门进行评审,确定哪些不合格(不符合)和潜在不合格需要采取纠正措施和预防措施,分析主要原因后实施并要求限期完成。

4.2.2.1评审方法,可以是开会或指定的验证人员签署。

4.2.2.2评审人员,可以是内审员或指定的专人负责。

4.2.2.3其他问题,按国家和地方的现行法律、法规和标准进行评审。

4.2.3 职业安全健康事故、环境事故应按行业规定处理,具体执行《事故调查与处理控制程序》,但必须采取纠正措施和预防措施,确保事故不再发生。

采取纠正措施和预防措施过程中发生分岐,由管理者代表协调解决。

4.3 确定不合格的原因
责任部门应及时组织有关人员调查分析和确定不合格和潜在不合格原因。

不合格和潜在不合格原因调查的内容:
4.3.1 所采用的标准、规范、软件有效版本情况;
4.3..2资源配置(人员、设备、工作环境)情况;
4.3.3 各专业的生产过程控制是否符合相关专业的控制程序的规定。

4.4 制订纠正措施和预防措施
4.4.1 纠正措施和预防措施制定:责任部门制定纠正措施和预防措施,由授权人对其合理性、可行性进行评审。

管理体系运行不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由部门负责人制订,各专业的不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由项目负责人制订。

4.4.2 职业健康安全和环境管理体系运行的不合格和潜在不合格分别由主管部门按其职责分工组织评审、批准。

4.4.3 严重不合格,责任部门应依据确定的不合格原因,有针对性地制定纠正措施和预防措施,纠正措施和预防措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

4.4.4 内审查出的管理体系运行不合格,纠正措施按《内部审核管理程序》的规定进行,并填写《不符合报告》中的“采取的纠正措施”栏目内容。

4.4.5 纠正措施和预防措施的内容应包括:
4.4.
5.1分析并确定不合格和潜在不合格的原因,
4.4.
5.2对预防措施及其实施结果进行评价;
4.4.
5.3制订应采取的纠正措施和预防措施;
4.4.
5.4纠正措施和预防措施实施时间及完成时间;
4.4.
5.5评审纠正措施和预防措施实施的有效性;
4.4.
5.6责任部门和责任人。

4.4.6 纠正措施和预防措施的审批
4.4.6.1一般不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由管理者代表审批;
4.4.6.2严重不合格和潜在不合格的纠正措施和预防措施由总经理审批;
4.4.6.3管理体系运行不合格的纠正措施由管理者代表批准。

4.5 记录所采取措施的结果
严重不合格的纠正措施和预防措施,责任部门应记录纠正措施和预防措施的实施及实
施结果,并填写《不符合报告单》。

4.6 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性
4.6.1 责任部门应评审所采取纠正措施和预防措施的有效性,工程质量部负责对纠正措施和预防措施实施情况和实施结果进行监督检查;
4.6.2 经评审,纠正措施和预防措施有效性不明显的,应责成责任部门重新分析原因,重新制定纠正措施和预防措施。

4.6.3 重要纠正措施和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一。

4.6.4 纠正措施和预防措施实施有效并需纳入体系文件修改时,由工程质量部按《文件控制程序》办理。

4.6.5需要时,应更新策划期间确定的风险和机遇,具体依《风险管理程序》执行。

5.0 相关文件:
5.1 《文件管理程序》-- XJ-CX-12-2020
5.2 《不合格品管理程序》-- XJ-CX-33-2020
5.3 《事故调查与处理控制程序》-- XJ-CX-39-2020
5.4 《内部审核管理程序》-- XJ-CX-37-2020
6.0 相关记录:
6.1 《周质量记录表》—XJ-CX-R-40-01
6.2 《不符合纠正预防措施报告》—XJ-CX-R-40-02
7.0 不符合纠正预防措施流程图。

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