第三方检测机构评审常见问题PPT幻灯片

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二、质量体系
3. 《细则》“第23条”规定：“质量监督员 对检测进行有效的监督，对监督过程中发现 的问题及处理情况有记录。”
存在问题：（1）未制定质量监督计划。 （2）监督记录信息不全，如检测部门对检测人
员的监督记录缺被监督人员所做样品的样品 编号、检测项目、检测依据等其他重要信息。
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二、质量体系
4. 《细则》“第14条”规定：“人员岗位设置合理， 并在质量手册中明确岗位职责。应包括正副主任、 技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负 责人、业务管理部门工作人员、检测人员、内审员、 质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品 管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员等。
存在问题：《质量手册》中对以上人员的岗位职责 规定不全面或缺少某些人员的岗位职责规定。（按 照《检验检测机构评审准则》正式版规定，还应包 括做出意见和解释的人员）
3.监ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ有效性：表现在（1）监督员满足资格条件（熟悉检验检测
方法、程序、目的和能够评价检验检测结果）；（2）监督员覆
盖不同专业、不同领域，满足人员监督工作需要；（3）制定监
督计划；（4）有完整的监督活动和效果评价记录，并进入人员
技术档案；（5）监督结果作为培训需求，监督报告作为管理评
审输入。
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二、质量体系
存在问题：管理体系文件未规定各类人员的任职要 求（只有岗位职责）。
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一、机构与人员
注意：检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系。 劳动关系：劳动者与用人单位具有行政隶属关系，是用人单位的
正式员工，享有劳动法律法规的各项待遇，如工资、社会保险等 。 录用关系：对于检验检测机构正式录取的、在其试用、实习期间 尚未签署劳动合同及办理劳动保险的，应有正式的录用合同。 检验检测机构使用劳务派遣人员时，应满足以下要求： （1）对劳务派遣单位进行评价，劳务派遣单位应是依法设立的承 担法律责任的独立法人。 （2）劳务派遣单位应当与检验检测机构订立劳务派遣协议。明确 权利、义务、责任（含劳务派遣人员引发的民事赔偿责任）。 （3）检验检测机构可以约定劳务派遣人员试用期，并对劳务派遣 人员进行工作培训和保密教育等。
存在问题：（1）缺少人员中长期培训计划。 （2）缺少人员培训效果评价。
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一、机构与人员
7. 《细则》“第17条”规定：“所有人员应 建立独立技术档案，内容包含相关授权、教 育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记 录。”
存在问题：《人员技术档案》记录不全，缺 少以上规定的若干内容。
注意：《评审准则》正式版要求将监督记录 存入《人员技术档案》。
注意：机构应对资质认定范围内的标准变化进行确认评审，技术负责
人负责有效性确认。a）一般变更：标准只是代号变更，其检测方法或
参数没有变化的（只需将标准名称和代号用文字说明，统一汇总后省质
4. 《细则》“第24条”规定：“有文件控制和维护程序， 规定文件的分类编号、控制办法、审查、修订或更新、作废 收回、批准发布，并实施。”
存在问题：（1）未制定《受控文件清单》。注意：应包括管理
体系文件、标准、法规性文件三方面的清单，应能识别文件的更 改和当前的修订状态，证明其现行有效）。 （2）标准文本发放、作废收回没有记录。 （3）多份相同的标准文本发放没有分发编号（不便识别和控制）。 （4）使用中的部分记录表格无文件编号。 （5）对技术标准汇编本中的作废标准未作适当的标识。 （6）档案室无《档案分类目录》；无每卷档案的卷内目录；或有档 案卷内目录但不编页次（文件控制和维护还应包括归档和存放）。
注意：
1.监督对象（对人）：实习人员、在培人员、新上岗人员、转岗 人员、能力验证或实验室间比对结果出现可疑或不满意的操作人 员、发生被客户投诉的人员、操作新标准或新方法和允许方法偏 离的人员、操作检测对环境条件有严酷要求项目的人员。
2.监督内容：针对检测人员的检测资源满足检测活动的判别能力 和实际操作能力，至少包括：方法选择能力、环境监控能力、设 备操作能力、样品制备能力、检测操作能力等，以及出具的检验 报告的正确性、可靠性。
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一、机构与人员
5. 《细则》“第15条”规定：“ 所有人员应经专业技术、 标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训，考 核合格，持证上岗。上岗证或合格证应标明准许操作的仪器 设备和检测项目。”
存在问题：（1）机构领导人缺少《上岗证》。 （2）未进行相关法规知识培训，如《农安法》、《农产品质
第三方检测机构评审常见问题
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一、机构与人员
1. 《细则》“第3条”规定：“有组织机构 框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、 负责人姓名和职称。”
存在问题：组织机构框图中未标明各组成部 门主要职责、负责人姓名和职称。
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一、机构与人员
2. 《细则》“第6条”规定：“配备与检验工作相 适应的管理人员和技术人员。技术人员应具有相关 专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中级职 称以上人员比例不低于40%。”
量安全监测管理办法》等的培训。 （3）新上岗人员缺上岗考核检测原始记录（证明能准确检测
的原始记录）； （4）《上岗证》只标明准许操作的大型仪器，未标明准许操
作的天平和辅助设备。 （5）未在《上岗证》中注明抽样人员和授权签字人岗位。
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一、机构与人员
6. 《细则》“第16条”规定：“有各类人员 的短期和中长期培训计划，并有实施记录。”
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二、质量体系
5. 《细则》“第25条”规定：“有专人负责对技术标准进行查询、收集， 技术负责人负责有效性确认。”
存在问题：（1）标准查新记录或《受控文件清单（标准类）》未经技 术负责人批准确认。
（2）缺资质认定范围内检测标准一般变更/较小变更/重大变更确认评审记 录（技术负责人负责有效性确认）。
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一、机构与人员
3. 《细则》“第12条”规定：“质量监督员 应具有中级以上职称，了解检验工作目的、 熟悉检验方法和程序，以及懂得如何评定检 验结果。每个部门至少配备一名质量监督 员。”
存在问题：（1）业务部门缺质量监督员。 （2）检测部门监督员的检测能力覆盖不了申
请的项目范围。
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一、机构与人员