01黄芪 生产工艺规程
【中药加工工艺规程】黄芪工艺规程标准管理
黄芪工艺规程标准管理
4、黄芪产品工艺流程图
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
标准管理规程
6.物料平衡的计算及其平衡限度。
7、成品收率
成品收率＝ ×100%≥90.0%
9.原辅料、包装材料消耗定额
9.1原辅料消耗定额(按300kg计算)
9.2包装材料消耗定额
9.2.1按300kg计算、20kg/件、1kg/袋规格包装
9.2.2按300kg计算、30kg/件、2kg/袋规格包装
9.2.3按300kg计算、32kg/件、2kg/袋规格包装
10.设备一览表主要设备生产能力、型号
标准管理规程
标准管理规程
13.工艺卫生
执行的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)
14.动力消耗定额、综合利用与“三废”处理
14.1动力消耗定额：
14.2综合利用与三废处理：
14.2.1严格执行厂订制度及各种标准作规定，保证生产用料得以充分利用。
14.2.2加强管理，降低物料及水电汽的消耗，减少损失率。
14.2.3对本车间的废料，及时进行处理。
15. 变更历史。
黄芪、炙黄芪生产工艺规程
XXXXXXXXX有限公司生产工艺规程1 目的：建立黄芪、炙黄芪生产工艺规程，用于指导现场生产。
2 范围：黄芪、炙黄芪生产过程。
3 职责：生产部、饮片车间、质保部。
4 制定依据：《药品生产质量管理规范》（2010修订版）《中国药典》2020年版、T/CATCM 004-2018。
5 产品概述：5.1 产品基本信息5.1.1产品名称：黄芪、炙黄芪5.1.2规格：厚片5.1.3性状：黄芪圆片：呈成类圆形的横切厚片。
直径0.3cm～2.5cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
表面黄白色、淡棕黄色或淡棕褐色，有不规则的纵沟纹或抽缩皱纹。
质硬，断面纤维性，稍显粉性。
皮部淡黄白色，木部淡灰黄色，有放射状纹理，或具裂隙。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
黄芪瓜子片：呈椭圆形的斜切厚片。
长2cm～4cm，直径0.3cm～2.0cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
黄芪柳叶片：呈长条形的斜切厚片。
长3cm～5cm，直径0.3cm～1.0cm，厚0.3cm～0.5cm的黄芪。
黄芪：本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
炙黄芪：本品呈圆形或椭圆形的厚片，直径0.8-3.5cm，厚0.1-0.4cm。
外表皮淡棕黄色或淡棕褐色，略有光泽，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
具蜜香气，味甜，略带黏性，嚼之微有豆腥味。
5.1.4企业内部代码：5.1.5性味与归经：甘，微温。
归肺、脾经。
5.1.6功能与主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
5.1.7用法与用量：9～30g。
黄芪(扁中片)工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544101 黄芪生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 黄芪原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 黄芪中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 黄芪成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：黄芪规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
JNYY-SOP-01黄芪标准操作规范
部门质量管理部文件编号JNYY-SOP-02-001起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期1目的：制定黄芪检验标准操作规程，加强对黄芪的质量的控制。
2 范围：黄芪的检验操作。
3 责任者：检验人员及QC负责人员。
内容：1编制依据1.1《中国药典》2010年版一部第238页。
1.2黄芪质量标准2科属及药用部位：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge. var. mongholicus(Bge .)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranacus(Fisch.)Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖,除去须根和根头,晒干。
3性状照药材和饮片检验通则标准操作规程(SOP-01-001)检查, 本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
4鉴别4.1鉴别照显微鉴别法标准操作规程(SOP-01-002)检查。
4.1.1本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
4.1.2粉末黄白色。
纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。
具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。
石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。
4.2 鉴别4.2.1标准要求供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。
黄芪规程.jsp
黄芪药材规范化生产技术标准操作规程武威市医药有限责任公司武威市医药有限责任公司黄芪药材规范化生产技术标准操作规程1 范围1.1 内容本规程规定了黄芪药材生产质量管理规范所需生产产地的选择、环境条件及污染物指标值、黄芪栽培品种、种植技术、病虫害防治、采收加工及药材商品质量。
1.2 范围适用于甘肃省武威市及其毗邻地区黄芪生产区。
按本规程实施，在正常年份每公顷可生产优质黄芪3000kg。
2 引用标准2.1 GB4285-1989 农药安全使用标准。
2.2 GB3095-1996 国家环境空气质量标准。
2.3 GB5084-1992 国家农田灌溉水质量标准。
2.4 GB5618-1995 国家土壤质量标准。
2.5 GB/T5009.1l-1996 食品中总砷的测定方法2.6 GB/T5009.12-1996 食品中铅的测定方法2.7 GB/T5009.15 食品中镉的测定方法2.8 GB/T5009.17-1996 食品中总汞的测定方法2.9 GB/5009.20-1996 食品中有机磷农药残留量的测定方法2.10 GB/T17332 食品中有机氯和拟除虫菊脂类农药多种残留的测定2.11 GB6266-1986 中药材瓦楞纸箱运输包装。
2.12 NY/T394-2000 绿色食品肥料使用准则中华人民共和国外经贸部行业标准(2001年)《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。
2.13《中药材生产质量管理规范 (GAP)》(试行)国家药品监督管理局(2002年6月1同)。
2.14《中华人民共和国药典》2005年版一部。
3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
3.1 产地指药材传统的种植区域，具有一定面积和生境条件要求限定的土地。
3.2 环境条件影响药材生长和质量的空气、灌溉水和土壤等自然条件。
3.3 农药残留残留在药材中的微量农药原体及其有毒的代谢物、降解物的总称。
3.4 药材最佳采收期指药材药用部位生长达到一定质量和重量的季节。
黄芪提取的一般工艺流程
黄芪提取的一般工艺流程Huangqi, also known as Astragalus membranaceus, is a popular traditional Chinese herb known for its rejuvenating properties. The extraction process of Huangqi typically involves several key steps to obtain the desired active compounds.黄芪是一种广受欢迎的传统中草药，被称为黄芪膜荚。
其提取工艺过程通常包括几个关键步骤，以获得所需的活性化合物。
The first step in the extraction process of Huangqi is the selection of high-quality raw materials. It is crucial to carefully choose the best quality Huangqi roots to ensure the effectiveness and safety of the final product. The roots are usually harvested during the plant's peak growing season to maximize the concentration of active compounds.黄芪提取过程中的第一步是选择优质原料。
精心选择最优质的黄芪根是至关重要的，以确保最终产品的有效性和安全性。
这些根通常在植物的生长高峰期采收，以最大限度地提高活性化合物的浓度。
After the raw materials are selected, they are typically washed and dried to remove any dirt or impurities. This step is essential to ensure the purity of the extracted compounds and prevent contamination during the extraction process. Proper cleaning and drying techniques are crucial to maintaining the quality of the final product.选择了原料之后，通常会将其洗净并晾干，以去除任何污垢或杂质。
01黄芪 生产工艺规程
4.4.炮制工艺操作要求和主要技术参数。
4.4.1.净选
按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。
注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。
4.4.2.洗润
4.4.2.1.洗药
将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
4小时
贴4.6.关键工序质量控制点及控制项目
4.10.消耗定额及物料平衡
4.10.2.计算式
塑料袋：1kg/袋；500g/袋。
塑料袋：15g/袋；10g/袋。
4.12.成品贮藏及注意事项置通风干燥处，防蛀。
01黄芪 生产工艺规程
1.目的建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。
2.范围适用于黄芪饮片的生产。
3.责任生产管理部、质量管理部。
4.内容4.1.产品概述。
4.1.1.产品名称黄芪。
4.1.2. 性味与归经甘，微温。
归肺、脾经。
4.1.3. 功能与主治补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
4.1.4. 用法与用量 9～30g。
4.1.5.产品规格饮片。
4.2.生产依据《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版4.3. 工艺流程4.4.炮制工艺操作要求和主要技术参数。
4.4.1.净选按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。
注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。
4.4.2.洗润4.4.2.1. 洗药将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
4.4.2.2. 浸润将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。
润药时间4小时即可。
4.4.3. 切制润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1小时内，使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。
4.4.4. 干燥取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm以下，置燃煤烘房中，设定温度60-80℃，干燥4～6小时，取出，放凉。
4.4.5.筛分取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内，称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
转入净料库，请检。
4.4.6. 包装半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
黄芪烘干工艺
黄芪烘干工艺
黄芪的烘干工艺主要包括以下步骤：
1. 净制：取原药材，挑净杂质，除去残留的根头和空心较大的药材，大小分档，洗净。
2. 软化：取净黄芪用清水浸泡2-4小时，取出，置润药框内，操作闷润12-24小时，每间隔3小时喷水1-2次，尾部喷水量宜少，条粗者喷水量宣多，并经常翻动，至内外湿度一致，切断面无干心，以弯曲法检查合格时，备切。
3. 切片：使用旋转式切片机，切斜片或厚片，片厚2-4毫米。
如果要整条烘干就省略这个步骤。
4. 干燥：采用低温烘干方法，烘干温度宜在70℃-80℃，上货厚度不超4厘米。
配合除湿排湿烘干一起。
5. 筛屑：干燥后筛去药屑。
6. 检测：总灰分不得超过4.5%，酸不容灰分不得超过1.0%。
通过以上步骤，可以得到干燥的黄芪。
请注意，以上仅为黄芪烘干工艺的简要介绍，如需了解更多信息，建议咨询中医药领域专业人士或查阅相关书籍文献。
原料标准操作规程：黄芪
1．目的：建立黄芪检验操作规程，保证检验人员操作规范化、标准化，确保公司产品质量。
2 范围：本规程适用于生产用原料药黄芪的检验。
3．责任：质量部、QC检验员、QC主管、QA主管。
4．执行标准：《中国药典》2010年版一部第283页、TL-YL-075-1。
5．内容：
5.1性状本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
5.2鉴别
5.2.1本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。
韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。
形成层成环。
木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管问有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。
薄壁细胞含淀粉粒。
黄芪工艺规程
目录2、生产工艺流程4、质量监控：见“SCGL544101 黄芪生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准5.1 黄芪原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 黄芪中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。
5.3 黄芪成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。
6、包材质量标准和文字说明6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”6.2 包装说明文字：品名：黄芪规格：产地：重量：产品批号：生产日期：贮藏：置干燥处生产企业：7、生产区的工艺卫生要求7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”9、技术经济指标核算9.2包装材料物料平衡使用量+残损量+剩余量塑料袋物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用量使用数+残损数+剩余数标签物料平衡= ×100%(99.0-101.0%) 本批领用数10、技术安全及劳动保护10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。
在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。
10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。
11、劳动组织和岗位定员11.1 劳动组织11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
黄芪片生产工艺规程
黄芪片生产工艺规程文件编号：LT0101200山西振东道地药材部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第1 页共6 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1 产品概述1.1 别名：绵黄芪.口芪.黄耆。
1.2 规格：黄芪片,2～4mm。
2 生产依据《中华人民共和国药典》xx 版一部，《山西中药炮制规范》。
3 加工批量：100kg/批4 工艺流程工艺参数厚度2-4mm1000g 0.5g20-30min85-90℃20 目筛润药切制烘干内包拣选筛选原药材去除药材中的须根.芦头.杂质.泥沙文件编号：LT0101200部门：生产部题目：黄芪生产工艺规程第2 页共6 页5 炮制工艺操作要求5.1 炮制工艺过程及条件5.1.1 领料根据生产指令，开具限额领料单，领取黄芪药材，双人核对品名.批号.产地.数量无误后领回车间，放置在拣选间。
5.1.2 净选5.1.2.1 确保生产场所清洁，符合生产要求。
5.1.2.2 检查所用工具到位。
5.1.2.3 将药材放在不锈钢拣选台上，去除药材中的须根.根头.杂质.泥沙。
5.1.2.4 拣选结束，将可用药材和选出的杂质分别进行称量，计算。
合格品转入下道工序，杂质按《废料管理制度》进行处理。
5.1.3 淋洗5.1.3.1 将拣选后的药材放入沥水槽中，每次加入量不得沥水槽超过1/3。
5.1.3.2 用饮用水进行淋洗，不断翻转药材，边洗边排，目测药材表面无泥沙，淋洗排水澄清。
5.1.3.3 然后将药材捞出，沥干残水（将药材拿起无滴水现象），经 QA 确任符合半成品标准，符合转入润药工序。
5.1.4 润药5.1.4.1 确保生产场所清洁，符合生产要求。
5.1.4.2 按照“润药岗位标准操作规程”操作，润药温度为90℃，润药时间为20～30min。
5.1.4.3 要求少泡多润，透心，无白心。
5.1.4.4 将润制好的药材置洁净不锈钢容器中，经 QA 确任符合半成品标准。
黄芪炮制工艺规程
目录1产品概述 (2)2标准依据 (2)3投料量 (2)4所用物料清单 (3)5所用主要设备和生产场所 (4)6工艺流程图 (5)7操作过程及工艺条件 (6)7.1生产操作前准备 (6)7.2生产操作过程 (6)7.3包装过程 (7)7.4清场 (9)8中间质量控制方法、评判标准及频次 (9)9物料平衡/收率 (10)10变更记载及原因 (11)11附页 (12)1产品概述【名称】黄芪【规格】片【包装规格】（1）1kg/袋（2）20kg/袋（3）其他：根据实际需求情况【产品代码】YP1001【来源】本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。
春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。
表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。
质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。
【炮制】除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。
切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。
气微，味微甜，嚼之有豆腥味。
【性味与归经】甘，微温。
归肺、脾经。
【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
【用法与用量】9～30g。
【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。
【贮存期】24个月质量标准文件编码：ZL-TEC-YP-0022标准依据《中国药典》2015年版一部第302页。
黄芪饮片生产工艺规程2
黄芪饮片生产工艺规程2文件名称黄芪饮片生产工艺规程文件编码STP-GY/019-00 版本号00 替代号无颁发号起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门质量部再审核日期生效日期分发部门生产部、质量部、办公室1．目的编制规范化、标准化的工艺规程，作为全面指导生产和控制产品质量的基准技术文件。
2．适用范围本标准适用于黄芪的生产3．责任生产部经理、质量部主任、车间主任、质监员、质控员、岗位操作员4．内容4．1产品名称：黄芪（产品代码：C0101701）4．2产品概述4．2．1原植物来源：本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. var. mongholicus（Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge. 的干燥根。
4．2．2规格：厚片2-4mm4．2．3性味与归经：甘，温。
归肺、脾经。
4．2．4功能与主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
4．2．5用法与用量： 9～30g。
4．3工艺处方及工艺依据原料名称用量辅料名称用量黄芪100kg 无0 工艺依据依据《北京市中药饮片炮制规范》2008版 089页备注4．4工艺流程图文件名称黄芪饮片生产工艺规程文件编码STP-GY/019-00 版本号00 替代号无颁发号附表14．5操作过程及工艺条件4．5．1领料按批生产指令由领料员取检验合格的黄芪。
4．5．2称量操作人将称量器具调零，并检查是否有合格标志。
复核药材品名、规格、数量、批号无误后称重。
4．5．3净制4．5．3. 1净选按《净制岗位标准操作规程》将药材放于洁净的操作台上，除去泥土等杂质。
置洁净的容器内，容器上须悬挂标签，标明品名、规格、数量、产品批号、产地、生产日期、生产工序等信息转至下一工序。
党参黄芪颗粒制备工艺流程
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1. 目的 建立黄芪饮片的生产工艺规程，用以规范黄芪饮片的生产。
2. 范围 适用于黄芪饮片的生产。
3. 责任 生产管理部、质量管理部。
4. 内容 4.1. 产品概述。
4.1.1. 产品名称 黄芪。
4.1.2. 性味与归经 甘，微温。
归肺、脾经。
4.1.3. 功能与主治 补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。
用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
4.1.4. 用法与用量 9～30g 。
4.1.
5. 产品规格 饮片。
4.2.
生产依据 《中华人民共和国药典》2015年版一部与《湖南省中药饮片炮制规范》2010年版 4.3. 工艺流程
4.4.炮制工艺操作要求和主要技术参数。
4.4.1.净选
按生产指令从仓库领取黄芪原药材，经物流通道送入净选操作间，将原药材放置于净选工作台上，拣净杂质，将挑选好的原药材盛装于药筐中，称重，挂上标签。
注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据等内容。
4.4.2.洗润
4.4.2.1. 洗药
将净选后的药材，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
4.4.2.2. 浸润
将已洗净的黄芪，按大小排放整齐，装入不锈钢筐内，再放入润药机内润药。
润药时间4小时即可。
4.4.3. 切制
润药机取出润好的黄芪，在时间不超过1小时内，使用GSW-300高速万能截断机按照《中国药典》要求切2-4毫米的厚片。
4.4.4. 干燥
取切制好的黄芪，平铺于不锈钢烘盘中，上货厚度在2cm以下，置燃煤烘房中，设定温度60-80℃，干燥4～6小时，取出，放凉。
4.4.
5.筛分
取干燥后的黄芪用XSZ-3B振动筛选机筛去碎末，盛装于套有PE膜内袋的纤维袋内，称重，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
转入净料库，请检。
4.4.6. 包装
半成品检验合格后，按包装指令单到仓库领取相应数量的包装材料，从中药饮片库领取加工好的待包品，按包装指令单规定的包装规格要求进行包装，封口严密，贴好标签，注明品名、批号、产地、规格、重量，标准依据。
包装时应注意核对品名、规格、产地、产品批号、生产日期等项目无误。
包装完毕后，放置待验区，填写请验单，由质量管理部门抽样检验，检验合格的产品须办理入库手续后入库。
4.5.原辅包、中间产品、成品质量标准
4.7.工艺卫生要求
4.7.1.个人卫生要求
操作人员必须按照规定穿戴好相应工作区域的工作服，严格执行《生产区个人卫生管理规程》中的规定。
4.7.2. 工艺卫生
物料必须按照规定经物流通道进入生产车间，生产过程中必须严格按照《生产区工艺卫生管理规程》进行操作。
4.8.技术安全及劳动保护
操作人员在生产过程中必须严格遵守《生产现场管理规程》
4.10. 消耗定额及物料平衡
4.10.1.消耗定额明细表（收得率范围上限≤100%）
4.10.2. 计算式
4.10.3. 物料平衡的处理 实际值÷理论值×100%
4.10.3.2. 包装材料物料平衡 凡物料平衡的计算，其收得率在合格范围内，经车间管理员及
QA 员结合其他工艺条件是否达到要求决定该物料是否递交下道工序。
4.10.3.3. 凡物料平衡的计算，其收得率超出合格范围内，由计算人填写《偏差处理单》，按《偏差处理管理规程》进行处理。
4.11. 包装规格
4.11.1. 编织袋【内有塑料袋】：30kg/袋。
4.11.2. 塑料袋：1kg / 袋；500g / 袋。
4.11.3. 塑料袋：15g / 袋；10g / 袋。
4.12. 成品贮藏及注意事项 置通风干燥处，防蛀。