产品检验留样记录
留样制度及管理制度

留样制度及管理制度一、留样制度留样制度是指在对产品进行抽检、试验、检验等过程中,按照规定程序保留必要数量和质量的留样,以备查验、检验、复核等专用目的的管理办法。
留样制度的实施对于确保产品质量、保障消费者权益、提升企业形象等起到了关键作用。
留样制度主要包括以下几个方面:1.留样范围:留样的产品范围应包括企业生产的各类产品,无论是原材料、半成品还是成品,都应按照规定留样。
2.留样数量:留样数量应根据实际情况进行确定,但应保证留样数量足够用于查验、检测等目的。
3.留样包装:留样的产品应在符合卫生要求的环境下进行包装,同时要标明产品名称、规格、批号、留样日期等必要信息。
4.留样保存:留样的产品应按照规定的存放条件进行妥善保存,确保产品的原始状态。
5.留样周期:留样的时间周期应根据实际需要进行确定,但应保证留样的周期足够长,以便查验、检测等目的。
6.留样记录:对于留样的产品应做好详细的记录,包括留样数量、留样日期、留样地点等信息,以便后续的查验、检测等目的。
7.留样处置:留样的产品在一定时间周期后,应按照规定的程序进行处理,可以进行验货、检测等,也可以退货、销毁等。
二、留样管理制度留样管理制度是指为了规范留样过程,加强对留样产品的管理,保障留样质量的实施管理办法。
留样管理制度主要包括以下几个方面:1.留样人员:对于从事留样工作的人员应进行专门培训和资格认定,确保其熟悉留样工作流程和规范。
2.留样流程:对于留样的流程应进行明确规定,包括留样范围、数量、包装、保存、记录、周期、处置等各个环节。
3.留样设施:对于留样的设施应符合卫生要求,并且安全可靠,以保证留样产品的质量。
4.留样监督:对于留样过程应进行监督和检查,以确保留样操作的规范和标准。
5.留样责任:留样工作应有专门负责的人员,对于留样产品的质量和安全负有责任,确保产品质量。
6.留样评估:对于留样工作进行定期评估和检查,发现问题及时纠正,以保障留样制度的有效实施。
产品留样观察制度
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产品留样观察制度一、目的为了确保产品质量的稳定性和一致性,提高产品品质,满足市场需求,加强产品质量管理,特制定本产品留样观察制度。
本制度旨在规定留样数量、留样期限、留样方法及使用、废弃等各项管理制度,为产品质量稳定性提供依据。
二、范围1. 本制度适用于公司所有成品、主要原辅材料、半成品的留样观察。
2. 运营中心质量保证部认为有必要留存的样品也应纳入本制度管理。
三、职责与权限1. 化验室负责留样并观察。
2. QA经理选任留样管理责任人(以下简称责任人)并赋予其任务和责任。
3. 责任人负责登记留样台帐,进行留存样品管理及留样的检验及留样检验原始记录的填写,并准确、真实地填写留样观察记录。
4. 责任人负责维持留样间的清洁,留样设施不得影响样品质量,应定期记录贮存条件(温度、湿度)及贮存状态,有异常时及时向上级报告。
四、留样数量1. 成品留样应满足留样期间所有检测的需要。
2. 主要原辅材料的留样以全部检验项目的一次需要量的两倍为准。
3. 半成品的留样数量一般以主要检验项目的一次需要量为准,特殊情况由运营中心质量保证部另行规定。
五、留样方法1. 留样分重点留样和一般留样两种。
2. 重点留样:除每批正常留样外,每月重点留样一批,作为考察样品用;新产品试产前头三批应做留样观察;质量不稳定的产品应做重点留样考察。
3. 一般留样:按批号进行正常留样。
六、留样期限1. 成品的留样期限应根据产品有效期及检测需求确定。
2. 主要原辅材料的留样期限为全部检验项目完成所需时间。
3. 半成品的留样期限一般为主要检验项目完成所需时间,特殊情况由运营中心质量保证部另行规定。
七、留样观察记录1. 留样观察记录应包括留样编号、产品名称、批次、生产日期、留样日期、检验日期、贮存条件、检验结果、观察结果等内容。
2. 责任人应确保留样观察记录的准确、真实、完整,并按照要求及时归档。
八、留样样品的使用与废弃1. 留样样品用于产品质量追溯、调查、检验等purposes。
留样制度
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上海食品有限公司成品留样制度1.目的通过定期检验留样产品的质量特性,对交付后产品的质量状况进行判定。
2.职责2.1化验员负责对产品留样,定期检验留样产品的质量特性,并根据企业标准对其符合性进行判定,结果记录于《留样产品检验记录》中,品管员对化验员所作出的结果进行复检。
2.2 若产品质量特性出现异常,化验员应及时出具检验报告通知技术部门、生产部门及总经理。
3.留样操作细则3.1留样产品选择:3.1.1欧式蛋糕:每批次的欧式蛋糕均需留样观察,若生产任务中包括不同口味的产品,则应对每种口味的产品分别留样,所选择的产品不限规格。
3.1.2汉堡蛋糕、西班牙式蛋糕:汉堡蛋糕及西班牙式蛋糕归为一类进行留样,留样应针对每批次的产品,其中,a)若安排生产散装汉堡蛋糕:则留样时选择:1.散装汉堡蛋糕2. 其他汉堡蛋糕及西班牙式蛋糕任选一项,不限规格。
b)若生产任务中无散装汉堡蛋糕,则安排生产的汉堡蛋糕、西班牙式蛋糕任选一项,不限规格。
3.1.3 奶油小面包:每批次的奶油小面包均需留样,若生产任务增加了注心面包,则注心面包及奶油小面包均需留样。
3.2 留样数量:3.2.1 小面包:30只(感官及包装检测共计20只,剩余10只作微生物检验)3.2.2 散装汉堡蛋糕:30只3.2.3 欧式蛋糕:30包4. 留样产品检验细则4.1 检验项目:a)气味b)口味c)是否发生霉变d)微生物指数e)包装完好性4.2 检验时间间隔:4.2.1感官及包装完好性检验:10天,即每种留样产品每隔10天检验一次,每次抽检2个样品,连续检测5个月。
4.2.2微生物指数测定则应每隔一个月抽检一次,连续检测3个月。
4.3 留样条件:留样产品应避光、悬挂保存。
4.4 相关文件4.4.1 《记录控制程序》4.4.2 《留样产品检验记录》。
食品生产企业必须填写的30项生产相关记录

食品生产企业必须填写的30 项记录1、原辅材料进货查验记录(《食品安全法》第五十条第二款)2、原料验收记录(《食品安全法》第五十条第一款)3、食品贮存记录(GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范4、投料记录(《食品安全法》第四十六条) 25、关键控制点记录(《食品生产许可审查通则》 1.11 )6、清洁消毒记录(GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范7、洗涤剂、消毒剂使用记录(《食品生产日常监督检查要点表》 1.6 )8、半成品检验(《食品安全法》第四十六条)(过程检验)9、包装记录(《食品安全法》第四十六条)10、成品检验记录(《食品安全法》第五十二条)11、产品留样记录(GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范9.3 )12、产品销售记录(《GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范》13、运输交付记录(《食品安全法》第四十六条)14、防鼠、防蝇、防虫害检查记录(《食品生产日常监督检查要点表》 1.7)15、温、湿度监测记录(《食品生产日常监督检查要点表》 3.12)16、生产设备、设施维护保养记录(《食品生产日常监督检查要点表》 3.13)17、卫生检查记录(《GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范》6.1.3 )18、生产过程微生物监测记录(《GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范》8.2 )19、废弃物处置记录(GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范 6.5)20、食品召回记录(《食品安全法》第六十三条)21、不合格食品(原辅料、半成品、成品)处置记录22、职工培训计划(《食品生产许可审查通则(2016)》4.2)23、食品安全管理、检验和负责人员培训和考核记录。
(《食品生产日常监督检查要点表》7.2)24、职工培训记录(《食品安全法》第四十四条第一款)25、从业人员健康档案(《食品安全法》第四十五条)26、食品安全自查记录(《食品安全法》第四十七条)27、排查食品安全风险隐患记录(《食品生产日常监督检查要点表》8.1)28、食品安全追溯体系(《食品安全法》第四十二条)(采购到销售全程记录) 629、客户投诉记录(GB 14881-2013 食品生产通用卫生规范30、食品安全应急演练记录(《食品生产日常监督检查要点表》8.2)1.原辅材料进货查验记录(《食品安全法》第五十条第二款)《食品安全法》第五十条第二款食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。
产品留样观察制度范文(3篇)
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产品留样观察制度范文一、化验室设原料(产品)留样室,由专人负责,留样室要求阴凉、干燥、通风、防鼠、防虫。
二、范围:企业生产所购入的原料、添加剂、生产的成品料,大宗原料及成评料留样须够200g,添加剂留样须够50g。
三、留样要做详细记录,内容包括:样品名称、编号、生产日期(或批号)、保质期、采样数量、采样日期、采样人、实施观察日期、观察项目、异常及处理情况、观察人、样品处理或销毁时间、处理人等内容。
四、留样产品应妥善保管,符合储存条件,防止生虫、霉变。
五、留样观察内容:每半个月检查一次物理变化,有无结块、霉变、生虫,有无产生异味,并留下记录。
当发现有异常情况发生时,及时报告品管部经理处理,并对仍有对应的库存产品进行追查取样检查,已经变质的产品无保留必须要经质检部经理批准,则予以销毁。
六、留样期限:大宗原料一般为两个月,添加剂为五个月,成品料为保质期后两个月。
留样记录要保存两年。
七、在留样保存期内,任何人不经批准不得动用样品,经批准后可取出,使用完即放回原处。
八、过期样品,如未发生质变的统一收集回到生产,如已经变质则由质检经理批准后销毁。
产品留样观察制度范文(2)一、目的本制度的目的是为了建立一套完善的产品留样观察制度,确保产品质量和安全性,提供给公司管理层参考和决策依据。
二、适用范围本制度适用于公司内所有相关部门和员工,包括但不限于研发部门、生产部门、质检部门等。
三、定义1. 产品留样:在生产过程中,抽取一定数量的产品并储存,以备未来可能出现的质量问题调查和分析。
2. 观察:对产品留样进行定期检查和观察,记录产品外观、性能等信息。
四、制度内容1. 留样标准1.1 留样数量:根据产品分类和生产批次确定留样数量,确保留样具有代表性。
1.2 留样周期:对于稳定生产的产品,每批次应留样一定数量,对于新产品或特殊情况,可根据需要灵活调整留样周期。
1.3 留样规范:留样产品应按照产品名称、型号、生产日期、留样日期进行标注,并妥善存储。
2024年产品留样观察制度(二篇)
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视频•14Leabharlann •10跑动方法(一)
• “五四四步”即右线段OA用5步跑完,其它线段都用4步跑 完。具体跑法是采用左脚在前,右脚在后的站立姿势起跑。 右线段去时,右——左——右——[左]——右,左脚作中 枢脚。5步跑至A点逆时针转体顺势用右手碰倒标志物至AE 方向。返回时,右——左——[右]——左,右脚作中枢脚, 中间线段和左线段跑进时,左——右——[左]——右,左 脚作中枢脚,右——左——[右]——左,右脚作中枢脚。 此法适合身材矮小、步幅较小、但步频较快的考生,大多 数女生运用此法。
目录
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场地 测试方法 注意事项 跑动路线 跑动方法 练习与视频
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PART 01
场地
• 场地为一直角的两边和中间平分角 线各长5米,宽5厘米的三向跑道线, 地面平整;起终点均设在直角顶点 处,在起、终点三向跑道的顶端各 画一条长40厘米,宽5厘米的标志 线。
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场地示意图
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PART 05
跑动方法
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跑动方法(一)
• 1.“四三三步” 即右线段OA用4步跑完,其它线段都用3 步跑完。具体跑法是采用左脚在前,右脚在后的站立姿势起 跑。右线段去时,右——左——[右]——左,右脚是中枢脚。 中间线段和左线段跑法都是左——[右]——左。4步跑至A点 顺时针转体顺势用右手碰倒标志物。为了使E、F点的转体为 顺时针方向左脚踏标志点,那么A、B、C点转体必须为顺时 针方向转动,只有这样才能保持好整个动作的连续性,达到 最好效果。此法适合身材高大、步幅较大、腿部力量强的考 生,能弥补频率偏低的不足。
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PART 06
产品留样管理制度模板

产品留样管理制度模板一、目的为确保产品质量可追溯性,规范产品留样管理流程,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产的产品留样管理。
三、留样原则1. 留样应遵循代表性、可追溯性、安全性和保密性原则。
2. 留样数量应满足产品质量检验、复检和可能的法律诉讼需要。
四、留样程序1. 留样批次:每个生产批次的产品均需留样。
2. 留样数量:按照产品规格和留样规定确定留样数量。
3. 留样包装:留样产品应使用原包装或符合储存要求的包装。
4. 留样标识:留样产品应有清晰的标识,包括产品名称、批号、留样日期、有效期等信息。
5. 留样记录:建立留样记录,记录留样的详细信息和存放位置。
五、留样储存1. 留样室应保持干燥、清洁、避光,并控制适宜的温度和湿度。
2. 留样产品应分类存放,避免交叉污染。
3. 留样室应限制非授权人员进入。
六、留样期限1. 留样期限应根据产品特性和相关法规确定。
2. 留样期限内,产品应保持其完整性和可追溯性。
七、留样使用1. 留样产品用于内部质量控制、稳定性测试或客户投诉处理。
2. 使用留样产品时,应有详细的使用记录。
八、留样销毁1. 留样期限到期后,应按规定程序进行销毁。
2. 销毁留样应有记录,并由质量管理部门监督执行。
九、监督管理1. 质量管理部门负责留样的监督管理工作。
2. 定期对留样管理制度的执行情况进行审查和评估。
十、附则1. 本制度自发布之日起生效,由质量管理部门负责解释。
2. 对本制度的修改和补充应经过质量管理部门审核,并由公司管理层批准。
十一、附件1. 留样记录表格2. 留样室管理规定3. 留样销毁记录表格请根据公司实际情况和产品特性,对上述模板内容进行适当调整和补充。
产品检验留样会计核算制度

产品检验留样会计核算制度1. 引言产品检验留样会计核算制度是企业质量管理的一个重要环节。
通过对产品质量进行检验留样,为产品质量追溯提供重要的依据。
同时,对留样的产品进行会计核算,可以准确计算仓库存货成本,为企业控制成本、提高效益提供依据。
本文将探讨产品检验留样会计核算制度的相关内容。
2. 产品检验留样2.1 检验留样的作用产品检验留样是对企业产品质量管理的重要环节之一。
它能够监控生产过程中可能出现的质量问题,及时发现问题并进行及时处理。
同时,留样可以为产品质量追溯提供重要的依据,为控制食品、药品等高要求产品的安全问题提供重要基础。
2.2 检验留样的程序检验留样的程序通常包括以下几个步骤:1.由检验员抽取样品,记录样品编号和抽样时间、地点等相关信息;2.样品送至实验室进行检验;3.检验员记录检验结果,并将留样编号和留样数量等信息登记在留样记录簿上;4.将留样产品及其检验结果存放于留样仓库内;5.留样产品在规定的期限内进行检验,如符合质量要求,则会予以清算或销毁。
2.3 检验留样的要求为保证留样能够起到质量监控和追溯的作用,应满足以下要求:1.留样要具有代表性,应在生产过程中随机抽样;2.留样过程应标准化,遵循统一的抽样方法、留样标识等规定;3.留样过程应记录完整,记录样品编号、抽样时间、抽样地点、留样数量、留样人员等相关信息,以供追溯使用。
3. 产品留样会计核算制度3.1 留样产品的会计核算对象留样产品的会计核算对象包括:1.留样产品的成本;2.留样产品的库存量。
3.2 留样产品的成本计算方法留样产品的成本计算应满足以下原则:1.结合实际产生的成本计算,实现“原材料、辅料、人工、费用”四个方面的合理分摊;2.应当遵循合理的计算方法,准确地核算每一批次留样产品的成本;3.应当尽可能地以实际成本进行计算,确保成本的准确性。
3.3 留样产品的库存管理留样产品的库存管理应满足以下要求:1.按照库存管理规定进行登记,留样产品进出库以及库存量应做好记录;2.库存产品的盘点应定期进行,确保库存量与实际情况相符;3.库存产品的保管应做好防火、防盗、防潮等措施,保证产品质量。
药品稳定性留样观察管理规程及记录

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颁发部门:
颁发人:
原标准登记号:QC-7160
分发部门:
标题
1.目的
2.范围
3.留样的分类
4.留样数量
5.观察项目
6.观察周期
正文
是对每批成品在贮存期间进行质量状况考证、考察,通过资料积累,及时掌握产品质量动态,总结经验,完善工艺,提高质量,同时在用户质量投诉时,为公司复检,处理质量问题提供参考依据。
公司所生产的每批成品,有必要观察的主要原辅料可参照执行。
分重点留样和法定留样观察。
法定留样为按批号所留的产品。
重点留样分以下三类:
A类:新投产的仿制药品;
B类:新投产的新药;
C类:特殊产品:指产品的处方、工艺有变更,可能会影响稳定性的品种;特殊情况时的产品;生产过程中的特殊情况及质量不稳定的品种;
法定留样:留样量至少为全检量的二倍。
申请人
签名
留样员
签名
法定样重点样
化验员签名:质管部部长签名:
日期:日期:
XXXX制药有限公司
重点留样观察记录表
QC-7080-01-4-R0页次1/1
留样检品名称:保存条件:温度℃相对湿度%留样位置:柜行号
留样
日期
产品
代号
留样
批号
观察
项目
观察结果
备注
个月
个月
个月
个月
个月
个月
个月
个月
个月
结论
操作者
XXXX制药有限公司
7、将铁钉的一部分浸入硫酸铜溶液中,有什么现象?过一会儿,取出铁钉,我们又观察到了什么现象?(P36)
留样记录

取本品,加乙腈溶解并稀释制成每 lml 中含 10mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取 lml.置 100ml 量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;精密量取 5ml,置 50m1 量 瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀,作为灵敏度检测溶液;照含量测定项下的色谱条件,取灵敏 度检测溶液 50μ 1 注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主峰能准确积分,精密量取供试品溶 液和对照溶液各 50μ 1,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的 2 倍,供试 品溶液色谱图中如有杂质峰,阿奇霉素 B(相对保留时间约为 1.53)峰面积不得大于对照溶液主 峰面积 2.0 倍(2.0%),阿奇霉素 Gx 与红霉素 A 偕亚胺醚(相对保留时间约为 0.61、0.27)按校正 后的峰面积计算(分别乘以校正因子 0.1、0.4)不得大于对照溶液主峰面积的(1.0%),其他单个 杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%), 按校正后的峰面积计算各杂质峰面积的和不得 【检查】 有关物质 大于对照溶液主峰面积的 4.0 倍(4.0%)(相对保留时间 0.15 之前的色谱峰为辅料峰,计算时予 以扣除,必要时应取辅料进行对照) 。 供试品称取量: 阿奇霉素 B 保留时间: 阿奇霉素 Gx 保留时间: 红霉素 A 偕亚胺醚保留时间:
平均:F=-------------------------------= 样品称量①W= g,消耗费休氏试液体积 A=
供试品中水分含量%=----------------×100%=-----------------×100%= 样品称量②W= g,消耗费休氏试液体积 A= ml;计算:
供试品中水分含量%=----------------×100%=----------------×100%= 平均: 检验人: 结论: 复核人:
GMP原始数据管理规程

原始数据管理规程●目的本规程规定了质量控制室原始数据管理的基本要求。
●范围本规程适用于质量控制室原始数据的管理。
●责任QC检验员:负责定期将完整无误的纸质检验记录、电子数据资料上交存档;QA监控员:负责审核检验过程记录、取样记录,审核后定期存档保存;档案管理员:负责管理存档的检验记录;化验室负责人:保证该文件的执行。
●相关文件无●程序1 化验室原始数据包括:1.1 取样记录。
1.2 检验记录及报告。
1.3 从检验设备中打印的记录、图谱和曲线图等,如液相色谱图、气相色谱图、原子吸收图谱、红外图谱、紫外图谱。
(图谱应填写的内容应加上)1.4质量控制室日志,包括:检验台帐、仪器使用记录、设备运行记录、标准品使用记录、化学试剂配制分发记录、样品分发记录、菌种使用保管记录、实验动物相关记录等。
1.5 电子数据,包括各种检验设备的电子图谱数据及照相记录的数据资料:高效液相色谱图、气相色谱图、原子吸收(荧光)图谱、红外图谱、紫外可见图谱,薄层色谱照相、取样包装破损照相等。
1.6产品留样记录、稳定性考察记录、容器具校正记录、检验设备和仪器的确认和校准记录、验证方案和报告等。
2记录的填写、复核和更改2.1 记录的填写2.1.1 记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改。
不得使用铅笔、涂改液和橡皮。
2.1.2 化验室检验员在检验过程中应及时记录检验过程和结果,并及时填写相应的记录、台帐;检验记录内容要求真实、及时、清晰、完整准确、不易擦除,不得追溯性记录和提前记录。
2.1.3 填写内容与前项内容相同,应重复书写,不得使用“...”或“同上”等形式表示。
2.1.4 原始记录不应留有空白区域或空白页。
应用斜线划掉,并签注姓名和日期。
必要时,需标注没有填写的原因。
2.1.5 所有原始数据应真实、及时、清晰、完整和准确。
2.1.6 活页记录必须系统收集并统一编号。
不得将原始数据随意写在零散的纸片、记事帖或另一面已使用的废纸上。
2.1.7 如检验设备具备打印功能,应采用检验设备自动打印的记录、图谱和曲线等。
商品留样管理规定(3篇)

第1篇一、总则为加强商品质量安全管理,确保消费者权益,保障人民群众身体健康,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,结合我单位实际情况,特制定本规定。
二、适用范围本规定适用于我单位生产的各类商品,包括食品、药品、化妆品、日化用品、纺织品、电子产品等。
三、留样原则1. 留样应当真实、完整、具有代表性。
2. 留样应当保证样品在规定期限内保持原状。
3. 留样应当按照规定的时间、数量、方法进行。
4. 留样应当由专人负责管理,确保留样安全。
四、留样时间1. 食品:按照国家相关法律法规和产品标准执行,一般留样时间为7天。
2. 药品:按照国家相关法律法规和药品说明书执行,一般留样时间为2年。
3. 化妆品、日化用品:按照产品标准执行,一般留样时间为1年。
4. 纺织品、电子产品:按照产品标准执行,一般留样时间为6个月。
五、留样数量1. 食品:按照产品批量大小,一般留样数量为3份。
2. 药品:按照生产批号,一般留样数量为3份。
3. 化妆品、日化用品:按照产品规格,一般留样数量为3份。
4. 纺织品、电子产品:按照产品规格,一般留样数量为3份。
六、留样方法1. 食品:采用原包装留样,留样期间不得开启包装。
2. 药品:采用原包装留样,留样期间不得开启包装。
3. 化妆品、日化用品:采用原包装留样,留样期间不得开启包装。
4. 纺织品、电子产品:采用原包装留样,留样期间不得开启包装。
七、留样管理1. 留样室应保持通风、干燥、清洁,温度控制在适宜范围内。
2. 留样室应配备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施。
3. 留样室应由专人负责管理,定期检查留样情况。
4. 留样期间,不得随意移动、更换、丢弃留样样品。
5. 留样期满后,按照规定程序进行处理。
八、留样记录1. 留样记录应包括留样样品名称、规格、数量、留样时间、留样人员等信息。
2. 留样记录应妥善保管,便于查询。
3. 留样记录应与留样样品同步,确保留样样品与记录一致。
化验室留样观察管理制度(含表格)
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化验室留样观察管理制度(ISO9001-2015/GMP)1.0总则本文件规定了公司生产所有的物料和产品的留样,用于产品质量追溯或调查,并为可能发生的质量疑义提供检验用产品。
留样:按规定保存的、用于产品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。
用于产品稳定性考察的样品不属于留样。
化验室设专人负责产品留样观察,并做好留样观察记录,内容包括:品名、批号、留样日期、留样观察项目、观察结果,留样数量(以最小包装单位计)以及到期处理情况等。
2.0留样观察室应干燥、通风、安静、不得有强光直射,样品保存条件与成品贮存条件一致。
3.0成品、中间产品留样3.1.成品、中间产品留样原则每批产品及中间产品均应有留样;3.2.成品留样的包装成品留样的包装形式应与药品市售包装形式相同,中间产品采用双层自封塑料袋包装。
3.3.成品、中间产品留样的标识成品留样样品外包装上均应用不干胶贴纸贴上批号,以避免混淆。
中间产品留样要用标签纸贴上标签,标明品名、批号、留样数量、留样日期。
3.4成品、中间产品留样数量:原则上每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全检。
留样量为一次全检量的2倍。
稳定性考察的成品的留样量参照持续稳定性考察,中间产品留样一般为取样量的1/3。
3.5成品留样样品的外观检查如果不影响留样的包装完整性,保存期间内应要在0、3、6、9、12、18、24月、36月对留样进行目检观察,如有异常,应进行彻底调查并采取相应的处理措施。
成品样品外观检查应有记录。
3.6.成品、中间产品留样样品的保存条件及期限成品应按注册批准的贮存条件至少保存至产品有效期后一年,中间产品留样按照验证过的贮存条件贮存3个月(至少在成品检验合格后)。
3.7留样室环境3.7.1留样室应设在阴凉、干燥、通风、避光的房间内。
3.7.2室内有温、湿度计与排风设施,每日至少通风1小时。
4.0物料的留样4.1.物料留样原则生产用每批原辅料、中间产品和成品均应留样。
餐饮管理制度:食品留样与检验要求
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餐饮管理制度:食品留样与检验要求1. 引言2. 食品留样要求•留样对象:应对各类食品进行留样,包括原料、半成品和成品食品。
•留样数量:根据留样食品的种类和规模,应根据相关法规和标准,确定留样数量。
•留样条件:留样食品应在符合卫生要求的条件下进行保管,避免温度过高或过低、湿度过大或过小等因素影响食品的质量。
•留样记录:每次留样应按照规定填写相关记录,包括留样时间、留样食品的名称、数量、来源、生产日期等信息。
•留样保存:根据食品的不同种类和保存要求,留样食品应保存一定的时间,以备需要检验时参考。
过期的留样食品应及时清理并填写相应的记录。
3. 食品检验要求•检验项目:食品检验项目应根据相关法规和标准确定,包括理化指标、微生物指标、农药残留、重金属、致敏物质等。
•检验方法:根据检验项目的不同,应选择合适的检验方法和仪器设备,并确保检验过程的准确性和可重复性。
•检验周期:不同类别的食品,其检验周期不同。
应根据食品的特性、保存期限和消费者的食用频率等因素,确定合理的检验周期。
•检验记录:每次食品检验应按照相关规定填写检验记录,包括检验时间、检验项目、检验结果等信息。
检验记录应保存一定的时间,以备查阅和追溯。
•检验结果处理:根据检验结果,对合格的食品进行放行,对不合格的食品进行处理。
不合格食品的处理应符合相关法规和标准要求,并做好相应的记录。
4. 监督与改进为了有效实施食品留样与检验要求,餐饮企业应加强对该制度的监督和改进。
具体措施包括:•培训与教育:对从业人员进行食品留样与检验要求的培训,加强其安全意识和操作技能。
•内部审核:定期开展内部审核,对食品留样与检验制度的执行情况进行评估,及时发现问题并采取纠正措施。
•外部评估:定期请第三方机构进行食品安全评估,评估餐饮企业的食品留样与检验工作情况,提供改进建议。
•持续改进:根据监督和评估结果,及时制定改进措施,并跟踪和评估改进效果,不断提高食品留样与检验工作的质量水平。