生物医药领域专利技术整体情况
生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析
生物医药领域专利申请中说明书公开不充分的常见问题分析范东升;曲凯【期刊名称】《中国医药生物技术》【年(卷),期】2014(000)002【总页数】4页(P155-158)【作者】范东升;曲凯【作者单位】100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心;100190 北京，国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心【正文语种】中文编者按近年，知识产权，特别是专利在促进我国医药生物技术研发和产业发展中的作用越来越大。
随着我国国家知识产权战略的逐步推进，医药企业实现由仿制向自主创新的模式转变将成为大势所趋。
为了能及时有效地保护科研人员的智力成果，申请专利是最佳选择。
为了帮助广大医药工作者进一步了解医药及生物领域知识产权保护的政策和法律法规，提高发明专利申请文件的质量，了解专利局的审查实践，更好地做好专利申请工作。
我刊特邀了国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心相关专家撰写了系列讲座，希望能够对医药企业，科研院所的相关工作人员提供一定的帮助。
随着国家知识产权战略的稳步推进，以及我国医药生物技术的快速发展，越来越多的医药生物技术领域企业和科研工作者选择利用专利来保护其智力成果。
国内申请不仅在申请量上实现了跨越式增长，且申请活跃度也越来越高。
仅以国内申请人在生物医药最相关的 4 个 IPC 分类号（C12N、C07K、A61K38、A61K39）为例，专利申请量由 2002 年的 1313 件增长至 2011 年的 6922 件，10 年间增长了5倍多；近年国内申请在中国专利申请中占比也逐年增高，由 2001 – 2007 年期间一直较为稳定的 53% 左右增长至 2011 年的 80%。
但是，需要看到，国内申请仍然存在申请质量不高的问题，其中专利申请文件撰写质量不高也有较大的比例。
说明书公开不充分是常见的专利申请驳回缺陷之一，由于该缺陷难于通过修改和意见陈述来克服，因此属于较为严重的实质性缺陷。
我国生物医药行业现状及发展前景
5、知识产权的纷争。由于我国国力有限，对新药研究开发资金投入不足，目前除科兴生物技术公司干扰素外，国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来，这将潜伏着巨大的危机。一方面产品不可能出口，只能内销。另一方面，仿制生产国外专利产品的做法将受到限制，一些产品的生产甚至可能会遇到产权纠纷的问题。随着国外高科技产品在国内申请专利，欧美国家来我国申请专利越来越多，如EPO、GM-CSF、TPA、EGF等。我国总有一天会加入关贸总协定，迟早要承认国家专利，目前大量仿制基因工程药物会引发大量的诉讼。国外大型制药企业早已虎视眈眈，瞄准国内最大的企业下手，如果败诉，则损失最大的是生产企业。如某药业投资约1亿元，发展分泌型人生长激素，产品还没有上市就被美国列为起讼的黑名单。
随着我国市场对外开放的逐步深入，国外发达国家的制药公司纷纷通过向我国直接出口药品、独资办厂、合资控股等多种方式，“进军”我国医药市场。进口药品在我国医药市场所占份额大幅度上升。1993年为11%，1998年则占到40%以上，并且随着关税的降低，进口药品品种和数量还将进一步增加，“洋药”的大量涌入势必严重冲击年轻的中国生物制药产业。此外，随着我国加入WTO的日益临近，知识产权保护问题也将成为制约我国生物医药公司发展的沉重枷锁。入世对我国生物制药行业可能造成的冲击主要表现在：
●改造抗生素工艺技术。在目前各类药物中，抗生素用量最大，应研究采用基因工程与细胞工程技术和传统生产技术相结合的方法，选育优良菌种，研究并尽快使用大规模生产技术——表霉素酰化酶固定技术工艺生产半合成表霉素。加快应用现代生产技术生产高效低毒的广谱抗生素。
论我国生物制药产业现状及发展趋势
年 东
（ 哈 药 集 团制 药 六 厂 ， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ０ ０ ）
摘 要： 我 国生物制药产业在 资金 、 研发能力、 市场控制力和 占有率等诸多方面都还存在不小的差距 ， 更缺乏能够参与国际竞争的拥有 自主 知识产权 的创新产品。因此， 必须对 自身进行准确的定位 ， 加快产业调整步伐 ， 加强产业发展创新 ， 坚持融合各类先进知识 ， 密切跟踪产业发展的 前沿技术， 努力培养创 新型人 才， 进而不断扩 大产业发展规模 ， 持续提 高产业的竞争力。 关键词 ： 生物制药产业； 发展 趋势 ； 创新 随着生物技术的发展 ， 生物制药产业也得到了快速的发展。自从生 目前 ， 在我国 ２ ０ ０多家各类生物 医药公 司中， 仅约有 ３ ０ 家取得了 物技术在美国得以发明以后 ，在新型药物研究领域该技术就迅速被应 基因工程药物生产文号 ， 而且产量、 产能很低， 横向比较 ， 美 国或 日本的 用， 并取得了很大的成绩 。 １ ９ ７ １ 年， 第一家生物制药公司诞生 。 此后 ， 世 家中等公司的 生物技术药品的生产规模和总销售额，完全可以抵得 界上很多 国家都积极发展生物制药产业，并将此作为国民经济的重要 上我国 全部生物医药企业。 究其原 因， 主要是企业规模而 目 ． 分散不集 支柱产业。 中， 较低 的生产水平 ， 较高的单位成本 、 微薄的利润 ， 难 以形成规模效 １我国生物制药产业发展的现状 益， 更难以提高市场 占有率。 １ ． １生物制药产业发展的时间和规模 ３我国生物制药产业发展的趋势 目前 ， 从生物制药产业 的实际发展情况来看 ， 其市场及其广阔 ， 但 ３ ． １推进生物制药产业体制改革 是只有美国、 日本和欧洲发展程度较高。相对来说 ， 我国关于生物制药 我国生物技术产业要取得突破性发展， 必须要推进体制创新 。—是 的研究与开发工作起步较晚 ， 从时间上看 ， 我国生物制药产业起步于 ２ ０ 要强化各制药企业间的组织协调， 合力推动产业的发展。 二是要积极推 世纪 ７ ０年代 ， ９ ０ 年代后进 入发展期。目 前全国有超过 ２ ０ ０家生物技术 进科技体制改革， 加快建没生物科技创新体系。三是在—定的区域内集 公 司在工商部 门注册 ， 但是主要分布于经济发达 的地区， 如环渤海 、 长 中建立若干国家级生物技术产业基地，通过组织形式 的集约化和高效 三角 、 珠三角等地区。 化， 集 中人才 、 知识 、 资金和技术 ， 从而有效开发拥有 自主知识产权的创 １ ． ２生物制药产业发展的背景 新产品 ， 并切实提高科技成果转化的能力， 通过充分发挥生物技术产业 之所以在短时间内取得长足发展 ， 是因为生活方式的改变 、 生态环 创新的聚集效应， 不断扩大生物技术产业规模 ， 推动产业集群化发展。 境的恶化 ， 以及人 口老龄化趋势的加剧 ， 全球肿瘤 、 心血管和遗传 Ｉ 生疾 ３ Ｉ ２营造生物制药产业发展的政策环境 病等患者大幅增加 ， 而且这些疾病也是我国患病 人数最多的， 而且以每 政策创新可以强力推动我 国生物技术产业的发展 。主要是通过公 年超过 １ ０ ％ 的速度增长。 由于与传统药品相 比， 生物药品在治疗这些疾 共政策的协调 ， 加速生物科技与经济社会发展的有机结合 ， 具体而言， 病方面的效果更为显著， 所以人们对生物药品的需求量不断增长。 是通过创新财税政策 、 金融信贷政策 、 风险投资政策和政府采购政策， １ ． ３生物制药产业发展的质量 为我国生物技术产业的发展营造—个 良好的外部环境 。 我 国生物制药产业虽然起步较 晚、 基础薄弱 ， 但在其发展伊始 ， 政 ３ ． ３推动生物制药企业创新发展 府就予以高度重视 ，确保国内生物制药企业在基础设备等方面与国外 我国生物技术产业要得到持续发展， 制药企业的创新是关键。因为 的差距逐渐缩小 ， 逐步扶植起来一大批技术实力较强 的企业。 目前 ， 全 在市场经济条件下 ， 企业是市场 的主体， 只有主体的创新发展 ， 才能从 国有基因工程产品开发研究单位 ８ Ｏ多家 ，为推动我国 ２ １ 世纪生物技 根本上推动产业的创新发展。 因此 ， 生物技术企 业要不断增强主体创新 术的发展， 参与国际竞争打下了良好的基础。 意识 ，构建并强化创新的激励机制 ，充分整合并利用内外部的技术资 尽管与世界先进国家相比，我国生物制药产业的发展相对比较滞 源 ， 为产 品创新奠定坚实的基础。同时 ， 要求政府也要为企业的技术创 后， 但是在 国家和地方政府层面 ， 都在积极加大该产业 的发展力度， 在 新营造良好的法制 、 市场和文化环境 ， 加强生物制药企业相关制度 的建 政策和资金等各方面不断加大投入 ， 加大扶持力度。目前 ， 生物制药已 设 。 经被我国视为经济发展的重点建设行业和高新技术支柱产业 ，特别是 ３ ４努力培养生物制药产业的创新 ＾ 、 才 在一些经济 、 科技发达地 区， 正在积极建设 国家级生物制药产业基地 ， 创新人才是推动我国生物技术产业发展的能动力量。生物制药技 生物医药产业集群也 已形成初步的规模 ，从而有力地带动了我国生物 术及其产业化的快速发展 ， 对生物技术产业人才的需求越来越大， 要求 医药产业的发展。 也越来越高。为了适应这—需求， 必须大力培养高素质 的劳动者和生物 ２我 国 生物 制药 产业发 展 目前存 在 的问题 技术创新人才 ， 只有如此 ， 才能真正落实生物经济强 国战略， 推动生物 ２ ． １对知识产权、 专利制度认识不足、 重视不够 技术产业大发展、 快发展 、 好发展。鉴于此 ， 我们要坚持科学的人才观 ， 是没有知识产权意识 ， 不尊重别人的知识产权 ， 在药品方面一味 坚持培养人才 、 吸引人才 、 用好人才的原则 ， 充分开发 国内国际两种人 仿制 ， 而具有 自主知识产权的创新方面不足 ， 一般都是通过仿制或直接 才资源 ，为我 国生物技术产业 的持续发展提供强有力 的 人才保障和智 引进专利保护期外的产品技术。同时， 对于创新成果的知识产权保护 、 力支持。 专利 申报意识不强 。由于我国政府和科研人员的知识产权保护和专利 ３ ． ５加大知识产权保护的力度 申报意识不强 ， 对此重视不够 ， 致使大量的科研成果和遗传资源外流。 我国生物制药企业要进一步巩固和扩大市场 占有率，实现在创新 ２ ． ２各制药企业、 研发 位各 自为战， 协调配合不够 基础上的良性发展 ， 还必须坚持创新与知识产权保护相结合。 一是加强 因为仿制的产品具有投资少、 见效快 、 收益高 、 风险低的特点 ， 众多 保护新医药产品的知识产权。 具体而言 ， 就是在新产品的研究开发过程 厂家往往为了追求一时的利润一哄而上 ，这不仅违背了现代生物医药 中， 应该有意识地及时向有关部门提交专利 申请 ， 待到新产 品研制成功 产业特别是创新药物的发展规律 ，而且 因为我国在新药开发方面没有 后， 对于已经具备申 请专利条件的要立即申请专利， 以有效保护自己的 重点 ， 创新不足， 而且缺乏综合协调 ， 致使普遍存在重复开发的现象 ， 不 自主知识产权。 二是加强保护 已有药品的知识产权。 三是充分利用多种 仅使资源形成了巨大的浪费， 而且众多的同类产品为了扩大销路 ， 竞相 手段保护知识产权。如通过国家行政保护中药的知识产权。 降价产生恶性竞争， 从而使利润空间越来越小。同时， 因为竞相仿制 ， 使 总而言之 ， 与国际生物制药产业发达地区和企业相比， 我 国生物制 得新药开发没有后劲， 企业也就很难推出 自己的专利产品， 基本没有垄 药产业在资金 、 研发能力 、 市场控制力和占有率等诸多方面都还存在不 断『 生 利润可言， 如此一来 ， 一旦产品更新换代或市场出现变化 ， 企业 的 小的差距 ， 更缺乏能够参与国际竞争的拥有 自主知识产权的创新产品。 生产将会陷人极其被动的局面 ， 根本无法适应激烈的竞争 ， 甚至会被市 因此 ， 必须对 自身进行准确的定位 ， 加快产业调整步伐 ， 加强产业发展 场所淘汰。 创新 ， 坚持融合各类先进知识 ， 密切跟踪产业发展的前沿技术 ， 努力培 ２ ． ３尚未形成产业化 、 规模化生产 养创新型人才 ， 进而不断扩大产业发展规模 ， 持续提高产业的竞争力。
浅谈中国生物技术制药的现状及发展
浅谈中国生物技术制药的现状及发展【摘要】生物技术制药就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物 用来诊断、治疗和预防疾病的发生。
我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发 到1998年7月底 我国已有近200多个现代生物技术制药企业 已有14种现代生物技术药品和疫苗投产 已经批准进入临床的有近10种药 正在进行临床前研究的有10多种。
在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。
但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。
其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。
【关键字】: 生物技术、医药药物、生物制药一、我国生物技术制药的现状 1.生物制药的研究成果我国生物技术的研究开发起步较晚 但跟踪模仿 发展迅速。
经多年努力 已基本做到国外有的产品我国也已上市或正在研究开发中。
生物技术制药业近年来显露出蓬勃生机 目前我国企业已开发出促红细胞生成素、人胰岛素、集落刺激因子等多种产品生物科学是全球发展最快的学科之一 目前生物技术最活跃的应用领域是生物医药行业 生物技术制药业是利用现代生物技术生产生物药物的产业具有高投人、高效益、周期长、高风险等特点。
由于各国的科技实力和人们的生活水平不同生物技术药物的发展极不平衡 在生物技术企业发展中美国位居世界榜首。
生物技术制药经过20余年的发展 目前有100多种生物技术药物 临床应用的红霉素、四环素、两性霉素等重要抗生素 大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。
但生物技术作为中国“863计划”的最优先发展的项目 经过“七五”“八五”的科技攻关 使生物技术制药取得了令人鼓舞的进展 逐步缩短了与先进国家的差距:1989年我国第一个基因工程药物干扰素α1b上市 中第一家生物技术制药企业成立。
生物医药行业知识产权保护策略
生物医药行业知识产权保护策略在当今全球经济一体化的时代，生物医药行业作为创新驱动型和知识密集型的产业，其发展对于提高人类健康水平、推动经济增长和社会进步具有极其重要的意义。
然而，生物医药行业的创新成果往往需要投入大量的时间、资金和人力，若缺乏有效的知识产权保护，这些创新成果极易被抄袭和模仿，从而严重损害创新者的利益，削弱企业的创新动力。
因此，探讨生物医药行业的知识产权保护策略具有十分紧迫和重要的现实意义。
一、生物医药行业知识产权的特点生物医药行业的知识产权具有独特的特点，这主要体现在以下几个方面：首先，研发周期长。
从药物的研发到上市，往往需要经历多年甚至十几年的时间，期间涉及大量的实验研究和临床试验。
其次，投入成本高。
研发一种新的生物医药产品，需要耗费数亿甚至数十亿美元的资金。
再者，技术复杂性强。
生物医药涉及到生物学、化学、医学等多个学科领域的知识和技术，其创新成果往往具有高度的复杂性和专业性。
最后，知识产权的价值巨大。
一种成功的生物医药产品可能带来巨额的经济效益，同时对于患者的健康和生命也具有不可估量的价值。
二、生物医药行业知识产权保护的主要类型（一）专利保护专利是生物医药行业最主要的知识产权保护形式之一。
通过申请专利，可以保护新的药物化合物、制备方法、用途等创新成果。
然而，生物医药领域的专利申请和审批过程较为复杂，需要满足新颖性、创造性和实用性等要求。
（二）商标保护商标可以帮助企业树立品牌形象，提高产品的辨识度和市场竞争力。
在生物医药行业，企业的商标通常与药品的名称、包装等相关。
（三）版权保护生物医药领域的软件、数据库、说明书等可以通过版权进行保护。
（四）商业秘密保护对于一些不宜申请专利或未达到专利申请条件的技术和信息，企业可以通过商业秘密的方式进行保护。
例如，药物的配方、工艺参数等。
三、生物医药行业知识产权保护面临的挑战（一）技术更新换代快生物医药技术发展迅速，使得知识产权的保护期限可能不足以涵盖整个技术的生命周期，导致企业的创新收益受到影响。
我国生物医药行业的现状及发展策略
技 术创 新 （ 用 开 发 ）成 果 转 化 、 模 化 生 产 各 个 环 节 的 整 合 ， 应 、 规 需 要 多 类 学 科 的 合 作 及 严 格 的 准人 审批 尤 其 是 需 要 充 分 发 挥 政 府 的组 织 协 调 功 能 ，建 立促 进 生物 医药 产 业 快 速 发 展 的 机制 和
５ １ ％。 市 场竞 争 风 险 ： 抢 注 新 药 证 书 、 占市 场 占有 率 ” 开 －０ “ 抢 是 发 技 术 转 化 为 产 品 时 的关 键 ， 也是 不 同开 发 商 激 烈 竞 争 的 目标 ．
积 极 培 育 建设 国 际一 流 的核 心 技 术 研 发 机 构 。 重 点支 持 生 物 医 药 优 势企 业 建 立 针 对 核 心 、 性 、 大 关 键 技 术原 始 创 新 和 共 重 集 成 创 新 的 高水 平 研 发 机 构 。鼓 励 建 立 为 企 业 国 际认 证 和药 品 注 册 提 供技 术 支 持 的公 共 服 务 平 台 。 推 动 生 物 医药 产 业 技 术 创
旦 仿 制 药上 市参 与竞 争 ， 么 在 一年 之 内 ， 就 能攫 取 原 研 药 高 那 它 达 ８ ％的 市 场 份额 。 制药 价 格 通 常 比原 研 药 低 １％． ０ 仿 ５ 而如 果 有 更 多 的仿 制 产 品 参 与 市场 竞 争 ，药 价 的下 跌 幅 度 可 能 高达 ６ ％ ０ 或更 多 。生 物 制 药企 业 将 不 得 不 与生 物 仿 制 药 进行 竞 争 。
资 企 业 并 购 我 国 的 生 物 制 药企 业 ，造 成 的最 大 损 失 是 未来 的 巨 额 利 润 —— 知识 产权 。这 迫 切 需 要 建 立 和 完 善 保 护生 物药 品知 识 产 权 的环 境 。 三 、 国 生 物 医药 行 业 的 发展 策 略 我 （ ） 定针 对 性 的 产 业化 政 策 支持 一 制
生物医药行业市场规模分析
生物医药行业市场规模分析近年来，生物医药行业在全球范围内呈现出迅猛发展的态势。
本文将通过对生物医药行业市场规模的分析，探讨其发展趋势及挑战，为读者提供一个全面了解该行业的视角。
一、市场规模的概述生物医药行业是指利用生物技术开发和生产药品、药物、药材，以及利用生物技术研发和生产医疗器械和医疗设备的产业。
目前，全球生物医药行业市场规模已经达到一个庞大的规模，据统计预测，2025年全球生物医药市场规模将超过2.5万亿美元。
二、国内生物医药市场的发展情况伴随着国内人口老龄化趋势的加剧和人民生活水平的提高，国内生物医药市场需求不断增长。
根据数据显示，国内生物医药市场规模自2010年至2018年年平均增长率达到20%以上。
预计未来几年内，国内生物医药市场规模将进一步扩大。
三、生物医药行业的发展趋势随着生物科技的不断进步，新一代生物医药技术不断涌现。
生物医药行业将越来越注重创新药物的研发和生产，同时，生物医药技术在个性化医疗和基因治疗领域的应用也将得到进一步拓展。
四、生物医药行业的市场竞争格局目前，全球生物医药行业竞争激烈，主要有一些大型跨国公司占据主导地位。
但是，随着国内企业技术实力的增强，国内企业在生物医药行业市场中的份额也在逐渐提升。
同时，创新能力成为决定企业市场竞争力的关键因素。
五、生物医药行业面临的挑战生物医药行业发展面临一系列挑战，主要包括技术风险、监管风险、市场风险等。
此外，高研发成本、长周期的研发和审批过程也是生物医药行业面临的难题。
解决这些挑战需要政府、企业和科研机构等多方合作，共同推动行业的健康发展。
六、生物医药行业的发展前景尽管生物医药行业面临挑战，但其发展前景仍然广阔。
随着全球生物技术创新的不断推进，生物医药行业将迎来新的发展机遇。
同时，政府对于生物医药行业的支持和鼓励政策也将进一步推动行业的发展。
七、生物医药行业市场的投资机会生物医药行业市场的发展也为投资者提供了丰富的机会。
投资者可以关注创新药物研发和生产企业，尤其是那些具有核心技术和专利优势的企业。
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧
医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧医药生物领域发明专利申请文件是专利保护的重要方式之一。
撰写和答复这类文件需要细致的工作和专业的技巧。
下面我们将介绍一些撰写和答复医药生物领域发明专利申请文件的技巧，以帮助您更好地进行相关工作。
一、撰写医药生物领域发明专利申请文件的技巧1、确保发明的创新性：在撰写医药生物领域发明专利申请文件时，首先要确保所申请的发明具有创新性和实用性。
这需要对相关领域的技术状况有深入的了解，同时还需要进行全面的检索和分析，以确保发明的独创性和可行性。
2、清晰地描述发明的技术特征：在文件中要清晰地描述发明的技术特征，包括发明的构造、功能、作用机制等方面的内容。
这需要准确地使用专业术语和描述方法，以确保专利文件的准确性和完整性。
3、合理地设置权利要求：在权利要求部分要合理地设置权利要求，包括主权利要求和从权利要求，以确保专利权的有效性和广泛性。
这需要对发明的技术特征进行仔细的分析和归纳，以确定最合适的权利要求内容。
4、附图和摘要的撰写要点：在附图和摘要部分要注意突出发明的关键技术特征，同时还要合理地设置图示和图释内容，以便清晰地呈现发明的技术实质。
5、审查意见的回复要点：在回复审查意见时要认真地分析审查意见的内容，合理地进行技术解释和权利要求的修改，以尽可能地消除审查意见的质疑和疑惑。
二、答复医药生物领域发明专利申请文件的技巧1、及时回复审查意见：在收到审查意见后要及时进行回复，确保在规定的期限内提交完整的回复材料，以避免错过回复期限造成不必要的损失。
2、认真分析审查意见：在分析审查意见时要认真地分析每一条审查意见的内容，理解审查员的核心关切点，以便合理地进行技术解释和回复内容的设置。
3、合理地进行权利要求的修改：在回复审查意见时要合理地进行权利要求的修改，包括新增权利要求、删除权利要求和修改权利要求等方面的内容，以尽可能地消除审查意见的质疑和疑惑。
4、提供充分的技术解释和证据支持：在回复审查意见时要提供充分的技术解释和证据支持，以说明发明的独创性和实用性，以及符合专利法规定的要求。
我国生物医药知识产权保护的现状与对策.doc
我国生物医药知识产权保护的现状与对策-世纪之交，经济全球化已成为不可逆转的潮流，加入WTO 亦是大势所趋，中国的市场必然要与国际市场融为一体。
这就意味着，在以高科技为主要内容，以为保障的激烈市场竞争中，我国科研机构，高新技术企业，生物医药行业不可避免地要同积累了丰富保护经验，并拥有大量的发达国家各行业进行面对面的竟争。
就目前我国生物医药行业而言，面临的国际竟争形势十分严峻。
1 我国生物医药知识产权保护的现状1.1 知识产权保护的品种少，质量差我国医药行业多年的快速发展很大程度上得益于大量仿制国外药品，由于科研水平较低，研究与开发投入严重不足，致使新药开发能力弱，我国生产的化学药品中大多数是仿制自国外药品，“八五”期间开发的1500多种新药，70种为一类新药，但仅有2种具有独立的分子结构，为世界公认的创新药品凤毛麟角。
同时，在我国临床医疗所使用的医疗器械产品的生产中，主要有47大类，3000多个品种，11000多种规格的产品，但产品主要集中在常规设备等中低档医疗器械，而高档产品的生产较少，并且在技术方面较为落后，这种状况严重影响了我国医药卫生事业的发展。
1 2 知识产权保护意识淡薄知识产权制度对作为知识产品“生产基地”的医学高等院校科研院所，临床医院的发展具有重大的推动作用，然而这一功能还没有为生物医药科研人员，管理人员所认识，不少人对知识产权和知识产权保护含义知之甚少。
据对某高校抽样调查显示，知道知识产权包括专利权、商标权、著作权的人员占45%，进一步了解其内容的仅占15%；知道知识产权保护包括立法、司法、执法过程的不足20%，知道如何利用法律手段，保护自己的发明创造和合法权益的不足10%.这种现象在我国生物医药行业同样存在。
这种对知识产权保护的淡漠反映在：对无偿使用别人的成果习以为常，对自己的成果被别人仿冒、抄袭不以为然。
这一现象应引起我国医药卫生事业管理者的高度重视。
1.3 人员流失导致知识产权流失严重医学高等院校，科研院所可转化的科技成果主要是职务性成果。
我国医药生物技术知识产权保护现状的辩证思考及对策
业 中专利代理人或专利律师等相关专业人才极缺 ， 而且很少
［ 收稿 日期 ］ ２ １ ０ ０ ０ ０— ５— ５ ［ 作者简介 ］ 罗爱静 （ ９２一） 女 ， １６ ， 中南大学湘雅三 医院教授 ， 博士生导师。 ① 中南大学湘雅 医学 院医药信息系硕士研究生 。
医药生物技 术作 为 当今世界 最有前途 的高科技产业之一 ， 已经且正在源源不断地产 生 出巨大的社会 效益和 经济效益 ， 适度 的
加 强 其知 识 产 权 保 护 已迫 在 眉 睫 ， 由此提 出 了相 应 的保 护 对 策 。
［ 关键 词］ 医药生物技 术 ； 知识产权 ； 保护
二十一世纪是生 命科 学 的世 纪 ， 而生物 技术 又堪称 之
首 。生物技术是以现代 生命科学 为基 础 ， 结合先进 的工程技 术手段和其 它基础 学科 的科 学原理 ， 利用生物体系和工程原 理生产生物产品 ， 培育 新的生 物品种 ， 或提供 社会 服务 的综 合性科学技术 … 。生物技 术是全 球发展最 快 的综 合性高技 术之一 ， 目前 ， 它已广泛渗透 到医药领域 ， 已日益显示 出其 并 潜在 的和现实 的巨大价值 ， 医药生物技术是生物技术最重要 的组成部分 ， 生物技 术产业 中有 ６ ％ 以上 为医药 生物 技术 ０ 产业 。医药生物技术及其产业 的发展 和应用 ， 将对整个人类 社会 的进 步起 到不 可估量 的促进作 用。世 界各发 达 国家都 极为重视 生物技术 的研究与 开发 ， 在国际上展开了全方位激 烈竞 争和角逐 。不少发 展 中国家 也纷纷 根据各 自的特 点制
（ ） 三 知识产权机构不健全 ， 专业 人才匮乏 知识产权在 中国发展较 晚 ， 其机构设置有待逐步健全和
生物医药知识产权评估方法
生物医药知识产权评估方法
生物医药知识产权评估方法是评估生物医药领域的知识产权价值和保护程度的方法。
以下是其中一些常用的评估方法：
1.专利分析：分析相关领域的专利数量、技术覆盖范围、专利申请人的经营实力等。
同时考虑专利在技术创新、市场竞争和商业化等方面的关键性。
2.技术评估：评估技术的发明程度、技术可行性、创新程度和市场竞争能力等。
可以通过技术文献的调研、实验数据的分析和专家咨询等方法来评估。
3.市场分析：评估相关产品或技术在市场上的需求和竞争情况，包括市场规模、市场趋势、市场份额等。
同时考虑产品或技术的优势、差异化以及商业化潜力。
4.竞争对手分析：评估相关领域的竞争对手的地位、技术优势、市场份额以及其它影响因素。
可以通过竞争对手的专利分析、发布的研究成果、市场表现等来评估。
5.商业价值评估：评估相关知识产权对于企业发展和商业化的价值，包括知识产权对于市场竞争力、商业模式、盈利能力等方面的影响。
综合以上评估方法，可以全面分析生物医药领域的知识产权的价值和保护程度，并为企业的战略决策、投资决策和知识产权管理提供指导。
我国生物医药产业发展的现状与对策
我国生物医药产业发展的现状与对策摘要：在近30年来，我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩，但与发达国家相比，我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。
本文对生物医药产业进行了概述，分析了国外生物医药产业发展现状，并针对我国生物医药产业发展现状及困境，提出了我国生物医药产业发展困境的有效改进策略。
关键词：生物医药产业；技术创新；发展现状；存在问题；对策研究前言：新时期，在我国经济新常态发展视域下，我国必须正视当下错综复杂的发展局面，寻求能够有效促进经济快速、稳定发展的“双引擎”。
一方面要找到经济结构升级转型的创新增长点，另一方面要做好民生惠民工作，尤其是加强公共产品和公共服务建设。
作为生产公共产品的社会重要型企业，生物医药产业应明确自身稳定增长与惠及民生的基本建设理念，努力成为推动中国社会国民经济可持续发展的重要动力。
1生物医药产业概述生物医药产业在国际上没有通用的定义，各国学者根据本国的情况和理解对生物医药产业进行划分，大体分为两个层次。
狭义上指单纯的应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术等生产基因类药物的企业的统称，广义上涵盖了药品试剂、医疗诊断医学品、医疗器械及相关衍生行业，包括运输、生产、销售等环节。
产业集群是在特定范围内的区域里，将大量在同一个领域具有关联性的公司联系在一起，他们是一个完整的产业链，包括供应商、生产商、中间商、物流以及一些基础设施的供应者、政府机构提供的资源共享平台等。
2国外生物医药产业发展概况国外对生物医药产业发展的研究相对较早，相比于国内已经具备较为完备的理论体系和科技、政策等多方面的支持，并且生物医药产业始终保持着很强的发展态势。
基因组技术的快速发展引发了疾病诊断的革命性变化，基因测序技术被推荐在癌症和罕见病等疑难病的诊疗中使用，并列入很多国家的相关规划中。
3中国生物医药产业发展的现状困境近些年，我国国务院提出了“中国制造 2025规划”，该计划中将生物医药产业列进了未来国家公共服务建设重点支持的十大领域之一。
我国生物医药行业企业评价
内部 风险
Text in here
外部 风险
行业财务 特点
生物制药企业财务风险高,更容易发生财 务危机,从而面临强制退市处理。以武汉 国药上市公司为例，展开生物制药企业 评价。
武汉国药概况
武汉国药科技股份有限公司（简称武汉国药，股票代 码 600421），1997 年11 月 11 日，经批准，由武汉药欣 生物工程有限公司、武汉东湖新技术开发区发展总公司、 武汉香烟伴侣生物工程有限公司、湖北中医学院、同济医 科大学和复旦大学（湖北）生命科学实验基地共同发起设 立。 公司于 1997 年 11 月20 日在湖北省工商行政管理局 登记注册，注册资本为人民币 7000 万元，总股本 7000 万 股。2004 年 5 月，经中国证券监督管理委员会证批准，公 司向社会公开发行 4500 万股 A 股，并于 2004 年 6 月 7 日在上海证券交易所上市，总股本为 13600 万股，注册资 本为人民币 13600 万元。截至 2012 年 12 月 31 日，本公 司累计发行股本总数 19,560 万股，公司注册资本为人民币 19,560.00 万元。
生物制药行业的投资周期很长,一般 分为三个环节,研发阶段一生产阶段 生物制药行业作为知识密集、技术 一销售阶段。一项新的生物药物从 含量高,多学科高度融合的新型产业。 开始研发到最终转化为产品向市场 生物制药产业开始蓬勃发展,主要集 销售需要长达10年或以上的时间。 中于美国、日本、欧洲。 随着新药开发的难度越来越大,研发 费用呈现不断提高的趋势,需一次性 大规模投入大量资金建设合乎法律 要求的洁净厂房以及购买昂贵的生 产研发仪器设备等固定资产。同时, 生物制药行业的高科技性也要求有 高素质的生物医药方面的人才。
武汉国药被 ST 过程
专利申请中的高风险技术领域解析
专利申请中的高风险技术领域解析在当今科技迅猛发展的时代，专利申请成为了创新者保护自己技术成果的重要手段。
然而，某些技术领域由于其高风险性质，使得专利申请变得更加复杂和具有挑战性。
本文将对专利申请中的高风险技术领域进行解析，探讨其中的挑战与应对之策。
一、生物医药领域生物医药领域是一个充满潜力和机遇的领域，但也伴随着高风险。
在这个领域中，新药研发和医疗设备创新对人类健康具有重要意义。
然而，生物医药领域的专利申请面临着伦理道德、安全性和有效性等方面的挑战。
首先，伦理道德问题是生物医药领域专利申请的重要考量因素。
例如，基因编辑技术的发展引起了伦理道德的争议，因为它涉及到对人类基因的修改。
在专利申请中，需要考虑技术的合法性和道德可行性，以确保技术的应用符合伦理标准。
其次，安全性是生物医药领域专利申请的另一个关键问题。
新药研发和医疗设备创新需要经过严格的临床试验和安全性评估。
专利申请人需要提供充分的安全性数据，以证明其技术在人体中的应用是安全可靠的。
最后，有效性是生物医药领域专利申请的重要指标。
新药的疗效和医疗设备的效果是评估专利申请的关键因素。
专利申请人需要提供充分的实验数据和临床试验结果，以证明其技术的有效性。
二、人工智能领域人工智能领域是当前科技创新的热点，也是一个高风险技术领域。
在人工智能领域中，专利申请面临着技术可行性、数据隐私和知识产权保护等挑战。
首先，技术可行性是人工智能领域专利申请的重要考量因素。
人工智能技术的复杂性和不确定性使得技术的可行性难以评估。
专利申请人需要提供充分的技术细节和实验数据，以证明其技术的可行性。
其次，数据隐私是人工智能领域专利申请的另一个关键问题。
人工智能技术依赖于大量的数据训练和学习，但这些数据往往涉及个人隐私。
专利申请人需要确保数据的合法获取和隐私保护，以避免侵犯他人的隐私权。
最后，知识产权保护是人工智能领域专利申请的重要挑战。
人工智能技术的快速发展和广泛应用使得知识产权保护变得更加复杂。
生物医药产业工作情况汇报
生物医药产业工作情况汇报生物医药产业是一个快速发展的行业，它涵盖了生物技术、制药、医疗器械等多个领域，对人类健康和生命质量具有重要影响。
近年来，随着人们对健康意识的提高和医疗技术的不断进步，生物医药产业迅速崛起，成为全球经济增长的重要引擎之一。
在中国，生物医药产业也蓬勃发展，吸引了大量企业和人才投入其中。
根据中国国家药监局的数据，2018年生物制药企业达到了1400家，产值已超过6000亿元人民币。
而且随着政府政策的支持和投资环境的改善，中国生物医药产业有望成为全球生物医药产业的重要力量。
在这样的大环境下，作为一家知名的生物医药企业，我们一直致力于推动生物医药产业的发展，提高医疗水平，改善人民生活品质。
以下是我们公司在生物医药产业的工作情况汇报。
一、市场形势分析当前，生物医药产业正处于高速发展期。
市场需求不断增加，新产品不断涌现，市场潜力巨大。
根据行业分析机构的数据显示，全球生物医药市场规模已经达到了数千亿美元，而且预计未来几年还将保持20%左右的年均增长率。
在中国市场中，随着居民收入水平提高和健康意识增强，人们对生物医药产品的需求也持续增长。
政府对生物医药产业的扶持力度也在不断增加，包括政策支持、资金扶持等。
整体来看，中国生物医药市场正在快速崛起，成为吸引全球投资和企业的热门领域。
二、公司整体发展情况我公司作为生物医药产业的领军企业之一，一直致力于研发生物制剂、生物诊断试剂和医疗器械等产品。
目前，我们已经建立了完善的研发体系和生产体系，拥有一支专业化的研发团队和生产团队。
公司产品已经覆盖了肿瘤治疗、遗传病诊断、生物制剂以及医疗器械等多个领域，拥有多个自主知识产权。
在市场方面，公司一直保持着良好的增长势头，产品销售额和盈利能力均保持了较高增长率。
尤其是在肿瘤治疗领域，我们的产品在国内市场占有率较高，广受医生和患者好评。
此外，我们还通过不断的技术创新和市场拓展，逐步向国际市场拓展，取得了可喜的成绩。
生物技术领域的创新专利
生物技术领域的创新专利生物技术领域的创新专利，是指在生物学、生物化学、分子生物学等相关领域中，通过研究和创新，获得的具有实用价值的专利。
生物技术的发展带来了许多颠覆性的创新，这些创新不仅对医药、农业等领域产生了重大影响，也对人类社会发展起到了关键作用。
下面将以几个具体案例来介绍生物技术领域的创新专利。
案例一：基因编辑技术专利基因编辑技术是生物技术中的一个重要领域，该技术能够通过特定的酶或蛋白质对基因序列进行修改，从而实现对生物体的遗传信息进行精确操控。
这项技术的诞生引起了科学界的广泛关注，并被认为是革命性的突破。
其中，CRISPR-Cas9系统作为一种高效、简便且具有广泛适用性的基因编辑工具，被广泛研究和应用。
因此，与基因编辑技术相关的专利对于企业和科研机构具有巨大的商业价值。
案例二：新型药物的制备方法专利在生物技术领域中，创新药物的开发与制备方法无疑是一个重要的方向。
通过研究和开发新型的药物，可以为疾病的治疗和预防提供新的解决方案。
例如，某公司开发了一种采用基因工程技术制备的新型生物药物，并获得了相应的专利。
这个发明不仅具有潜在的医学应用前景，还有望在商业上取得巨大成功。
因此，这种药物制备方法的专利具有重要的商业价值。
案例三：农业生物技术创新专利生物技术在农业领域的应用也是一个备受关注的方向。
例如，某科研团队成功研发了一种能够增强作物抗病性和产量的农业生物技术创新，并获得了相应的专利。
这个发明对农业生产具有重要的意义，不仅能够提高农作物的产量和质量，还能够减少农药的使用量，降低对环境的负面影响。
因此，这种农业生物技术创新专利在农业领域具有重要的应用和商业价值。
综上所述，生物技术领域的创新专利在推动科学研究和商业发展方面发挥着重要作用。
这些专利对于创新企业和科研机构来说具有巨大的商业价值和积极的社会影响。
通过充分发挥专利的保护作用，可以推动生物技术领域的进一步发展，促进各行业的创新和协作，为人类社会的繁荣进步做出更大的贡献。
医药行业发展现状专利分析
0引言医药卫生领域作为“十二五”规划和“十三五”规划的重点扶持目标，近几年发展非常迅速，在人们的生活中占据着越来越重要的地位。
美国、日本等国家也将医药卫生领域中的重要组成部分——生物医药技术作为重点研发目标，不断提升医药卫生领域的综合竞争力。
随着医药卫生行业的迅速发展，创新主体之间的竞争越来越激烈，专利作为知识产权保护的一把“利刃”，在帮助企业迅速占领市场份额的过程中起着不可忽视的作用。
为促进医药卫生领域高质量发展，更深入地了解近年国内外医药卫生领域专利现状，本文从专利申请量、申请人、法律状态、代理机构等角度深入分析了国内外医药卫生领域的专利现状，为企业专利布局和研发规划提供借鉴和支持，有助于企业更合理、有效地寻找医药卫生领域的研发突破口和市场定位。
1全球医药卫生领域的专利分析经查阅文献及专利检索后，确定近9年（申请日从2013年1月1日至2021年12月31日）的专利申请量，IPC 分类号为A61（医学或兽医学、卫生学），其中除去A61D （兽医用仪器、器械、工具或方法），并且因处于审查阶段的实用新型专利、初级审查阶段的发明专利、保密审查专利处于未公开状态，故仅对公开专利进行检索，即仅在专利数据库INCOPAT 中检索医药卫生领域的相关专利。
检索后发现，与医药卫生领域相关的专利案件有4854452件，分布于全球90多个国家和地区，专利申请量总体呈现逐年稳步上升的趋势，但在2021年有小幅度下降。
通过对医药卫生领域的专利检索分析可知，全球和中国的医药卫生领域专利申请量总体上呈现稳步上升趋势，国外专利申请量总体上呈现逐步下降状态，而且在2020—2021年呈现急剧下降态势，2021年达到最低值，为157965件。
由此可见，在国外专利申请量呈现逐步下降的趋势下，全球专利申请量的增加在极大程度上依赖于中国专利申请量的增加，中国在医药卫生领域的专利申请量对全球专利申请量的增加起到决定性作用，具体数据如图1所示。
医药生物企业的专利保护和专利策略
积极的作用 。根据相关调查统计 ，在 ２ ０ ０ ６年至 ２ ０ ０ ８年间国 家知识产权局受理 了很多化学原料药发明专利 申请，初步统
要性和紧迫性 。 通 提 保护和技术转让的规定｝ ， ０ ￣２ ５年 １ ２ ０ １月 ９日公布了《 涉及公 基 地 群 ， 过 建 立 生 物 医 药 产 学 研 合 作 信 息 平 台 。 高 生 物 医 药 领 域 专 利 实 施 效 率 。 强化 生 物 医 药 科 研 院 所 的 知 识 产 权 。 共 健 康 问题 的专 利 实 施 强制 许 可 办 法 》 ２ ０ ， ０ ２年 １ ２月 １日出 管 理 机 构 ， 集 知 识 产 权 经 营 管 理 的专 业 人 士 ， 立 药 品 知 识 聚 设 台了新的 《 药品注册管理办法》 通过 以上 法律及法规 的实施 ， ， 产权中心， 进一步强化药 品知识产权的获权和利用 。 在 一 定 程 度 上 对 我 国的 生 物 医 药 企 业 知 识 产 权 的 保 护 起 到 了
中图分类号 ：Ｇ ０ ３６
ｌ前 言
文献标识码 ：Ａ
文章编号 ：１０ －９ ３（ ０ ０ ０ —５ —１ ０ ７３ ７ ２ １ ） ４ １３０
４ 医药生物企事业单位的专利管理策略 ： 通过鼓励医药生物 在 当今 知 识 经 济 的 时 代 ， 识 产权 已经 成 为 各 个 企 业 最重 企事 业单位 申请海外专利保护 自主知识产权 知 在生物 医药 的某些技术 中应 该鼓励 国内专利 申请人及时 要 的生产要素和财富资源 ， 知识产权的竞争 已经成为当代技术 Ｃ 建议 政府 有关部门建立 Ｐ Ｔ Ｃ 水 平 的获 取 的 主要 手段 。 随着 医 药 生物 行 业知 识产 权 的 内容 采用 Ｐ Ｔ来保护 自主知识产权， 资助技术含量高 、 产业前 景好 、 对国民经 的不断增加和扩大， 知识产权保护已经成为 国际贸易与技术交 海外援助专项基金 ，
我国生物医药行业现状与发展趋势
我国生物医药行业现状与发展趋势一、本文概述随着科技的飞速发展，生物医药行业作为21世纪最具潜力的产业之一，已在全球范围内引起了广泛关注。
本文旨在全面概述我国生物医药行业的现状与发展趋势，通过对当前行业环境的深入剖析，揭示我国生物医药行业的优势和挑战，同时展望未来可能的发展方向。
文章将首先介绍生物医药行业的基本概念、发展历程及其在国民经济中的重要地位。
随后，将重点分析我国生物医药行业的市场规模、产业结构、创新能力、政策支持等方面的情况，并探讨行业面临的机遇与挑战。
文章将基于国内外发展态势，预测我国生物医药行业的未来发展趋势，为相关企业和政策制定者提供参考和借鉴。
二、我国生物医药行业现状我国生物医药行业近年来呈现出蓬勃发展的态势，市场规模持续扩大，创新能力不断提升，产业结构逐步优化。
在政策支持和市场需求的双重驱动下，生物医药行业已经成为我国国民经济的重要组成部分。
在市场规模方面，我国生物医药行业呈现出快速增长的态势。
随着人口老龄化和健康意识的提高，生物医药产品市场需求不断增长，市场规模持续扩大。
同时，国内生物医药企业数量不断增加，一批具有竞争力的企业崭露头角，为行业发展提供了有力支撑。
在创新能力方面，我国生物医药行业在技术创新和产品研发方面取得了显著进展。
国内企业不断加大研发投入，加强与国际先进企业的合作与交流，提升自主创新能力。
一批具有自主知识产权的创新药物和医疗器械相继问世，为我国生物医药行业的可持续发展奠定了坚实基础。
在产业结构方面，我国生物医药行业正逐步向高端化、智能化、绿色化方向发展。
一方面，随着技术的不断进步，生物医药行业的产品结构不断优化，高端医疗器械和生物药物的比重不断提升。
另一方面，行业内部也在积极推动数字化转型和智能化升级，提高生产效率和产品质量。
同时，行业还注重绿色发展和可持续发展，推动环保技术的研发和应用。
然而，我国生物医药行业在发展过程中仍面临一些挑战。
如创新能力与国际先进水平相比仍有差距，高端医疗器械和生物药物的进口依赖度较高；产业结构仍需进一步优化，部分企业存在产能过剩和同质化竞争问题；行业监管和政策环境也需进一步完善。
医药研发年度总结范文(3篇)
第1篇一、引言2023年，全球医药研发领域继续呈现出蓬勃发展的态势。
在众多因素的共同推动下，医药研发取得了显著成果，为全球人民的健康福祉做出了巨大贡献。
本文将对2023年医药研发的主要进展、亮点、挑战及未来趋势进行总结和分析。
二、2023年医药研发主要进展1. 研发管线规模持续增长根据Citeline发布的《2023年医药研发年度回顾》报告，2023年全球医药研发管线总规模相较2022年增长5.89%，五年平均增长率为6.9%。
这表明，全球医药研发投入持续增加，研发活动日益活跃。
2. 中国医药研发崛起报告显示，以恒瑞医药、复星医药、石药集团等为代表的本土药企在国际医药研发市场崭露头角。
中国医药研发崛起，成为全球药研创新引擎。
3. 新型药物研发取得突破2023年，全球医药研发在多个领域取得了突破性进展，如肿瘤、神经病学、罕见病等。
其中，针对癌症、神经退行性疾病等重大疾病的药物研发备受关注。
4. 生物技术药物研发加速生物技术药物研发在2023年取得了显著进展，如CAR-T细胞疗法、基因编辑技术等。
这些技术的突破为治疗重大疾病提供了新的希望。
三、2023年医药研发亮点1. 创新药物研发取得突破2023年，全球共有5082种新药进入研发管线，其中至少针对一种癌症的药物占比40.7%，远高于2022年的38.8%。
这表明，全球医药研发在创新药物方面取得了显著成果。
2. 罕见病药物研发加速2023年，针对罕见病的药物研发加速，新型候选药物中19.5%专门针对一种或多种罕见疾病，与2021年相比，有了显著提升。
3. 生物技术药物研发取得突破CAR-T细胞疗法、基因编辑技术等生物技术药物研发在2023年取得了突破性进展，为治疗重大疾病提供了新的希望。
四、2023年医药研发挑战1. 研发成本持续攀升随着研发技术的不断进步，医药研发成本持续攀升。
这对于中小企业和新兴药企来说，无疑增加了研发压力。
2. 临床试验难度加大临床试验是药物研发的重要环节，但近年来临床试验难度加大。
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生物医药产业知识产权预警分析苏州市知识产权局2010年第一部分绪论第一章医药生物专利预警分析的重要性和必要性1.1 医药生物产业在国民经济和社会发展中的重要地位生物医药产业是关系人民健康的重要产业，是网络经济后又一经济增长点，加速生物医药产业发展是提高综合国力的战略选择。
1生物医药产业是与人民健康息息相关的一个产业。
近半个世纪以来，由于工作节奏加快、环境恶化，以及遗传因素和缺少有效防治手段等因素的影响，众多疑难疾病的发病率一直呈增长趋势，严重危害人类健康。
我国虽是发展中国家，但人口年龄结构和流行病状况却兼有发展中国家和发达国家的特征：人均国内生产总值还很低，但已迅速向老龄化社会发展，传染病与心脑血管疾病、癌症和精神障碍疾病的发病率均较高。
在人类健康状况和疾病压力下，全球医药生物产业以每五年翻两番的速度发展着，截至到2003年，美国医药卫生相关产业的产值已占到本国GDP总量的15%，法国占到本国GDP总量的11%，而我国目前还仅有4.7%。
但从全球生物医药产业发展趋势以及我国社会人口的结构变化情况看，我国医药生物产业的发展潜力很大，初步估算到2020年我国医药卫生相关产业的产值将达到四万亿左右，加上相关生物产业产值将达到六万亿元左右，因此生物医药产业不仅是战略产业，而且将是我国的支柱产业，会成为我国新的经济增长点，占到我国GDP总量的10%以上。
生物医药工业在我国具有良好的市场基础、广阔的发展空间，尤其是近年来已展现出成为我国发展最快的产业之一的势头，并将会成为21 世纪我国的主导产业。
就生产能力而言，我国的化学原料药及中间体产量中近二分之一出口，占全球原料药贸易额四分之一左右。
另一方面，近几年来医药工业，尤其是新药研发机构得到了快速的发展，大量新兴企业的出现使国内企业的产能也随之迅速扩大。
当前，国家已充分认识到医药产业发展的重要意义，加速生物医药产业发展是提高1全国人大常委会副委员长桑国卫2009年1月在中国医药企业管理协会第六届会员(理事)大会暨中国医药30年风云会讲话综合国力的战略选择。
国务院在2007年底批准将重大新药创新列入国家16个科技重大专项，希望通过创新药物的研究开发、药品大品种技术改造、建设创新药物研究技术平台、研究新药研发关键技术和建立企业新药孵化基地，提高中国制药业的核心竞争力。
1.2 知识产权对生物医药产业的发展至关重要随着国际科技交流、经济合作和贸易往来不断扩大，知识产权的作用日益显露。
国外医药企业通过实施跨国专利战略，利用中国的专利和行政保护构建了其主要产品的知识产权保护网，确立了它们在中国的技术垄断优势，对国内医药企业的技术研发和生产销售均构成了市场封锁，使我国医药工业面临严峻的竞争形势。
对此我国领导人以及有关部门的领导多次强调指出要加紧实施知识产权战略,尤其是积极实施具有国际竞争优势的医药知识产权战略。
2008年6月5日，国务院正式颁布了《国家知识产权战略纲要》。
在国家知识产权战略体系中，医药及生物技术领域作为对知识产权保护依赖性最高并关系国家经济和国计民生的关键领域，也必须抓紧制定总揽全局、符合国情、积极稳妥、切实可行的行业知识产权战略和实施的策略，以维护国家的经济安全、社会稳定和公共健康事业的发展。
2医药知识产权战略的实施和积极推进,对于促进我国医药产业的健康发展具有重要的意义和作用：依据美国的经验，如果没有专利制度, 美国制药工业中至少60%的药品不能问世。
知识产权保护可以激励广大科研人员的工作热忱和积极性，保障医药企业科技创新投入的市场回报，对鼓励企业进行高层次的新产品开发，建立科技创新体系，提高我国医药科技水平起积极的推动作用，有利于推动医药技术创新和药品发明创造。
医药开发具有周期长、投入大、风险大的特点，但仿制又相对容易，只有通过知识产权保护，才能保证企业研发投入的市场回报，并通过新产品好产品占领市场，形成规模化生产，带动一批规模企业的成长,使我国的医药行业拥有与跨国医药企业相抗衡的能力。
另外，知识产权保护的实施，可以为企业和广大科技人员营造良好的外部环境，有利于促进医药科技人员观念的转变和企业管理的创新。
经过几十年专利制度的建设和知识产权意识的建议，在我国的医药行业中“宁肯仿制求生存,也不创新冒风险”的旧观2“浅谈医药生物领域的知识产权战略”，张清奎，《中国医药生物技术》2009年2月第4卷第1期念正逐步得到扭转，企业愿意在提高药品质量和研制新药上投资，依靠科技进步，创质量效益型企业的市场经济机制正在形成。
对于具有中国特色的中医药，知识产权保护也有利于中药资源的保护和中药新产品的开发。
中医药是我国独特的传统医药，开发中药新产品、进行天然药物的开发，对我们来说有很多有利的条件。
中药新技术的发展不仅要靠中医药界科技人员的不懈努力,靠国家有关政策的支持和帮助,还依赖于我国知识产权法律制度的健全和完善。
完善的知识产权法律制度能够维护新技术所有者的权益，从而起到鼓励中医药创新，推动中药科技进步的效果，有利于中药新产品的开发和应用，促进中药工业的发展。
31.3 医药生物领域专利信息分析的意义专利信息是最新颖、系统、完整、规范的技术信息源。
其信息量大，更新速度快，涉及专业面广，且由于专利制度是市场经济的产物，专利文献除具有一般科技文献的技术情报外，还具有很强的实用性和市场价值。
在某一领域中，对专利文献进行持续跟踪研究，可以掌握该领域的研发动态。
如果要制定正确的、科学的企业科技发展战略、经营战略，推动企业经济的迅速发展，使企业在强手如林的国内、国际市场上更具有竞争力，就不能忽视专利信息。
充分开发和正确运用专利信息，可以使医药生物企业详细了解某个专业或某领域的最新技术情报，国内外的研究水平，提高科学研究开发的起点，避免低水平重复研发和不必要的侵权纠纷。
同时，可借鉴他人所采用的方法、技术手段，以弥补自己的不足，为创新药物研制服务。
4创新药物可分为原始创新药物和模仿创新药物。
原始创新是提供具有新作用机制、新分子结构类型的药物发明，是相关基础研究实力的反映；模仿创新是快速跟踪创新或“mo-too”创新，在不侵犯他人专利权的基础上，对原始创新药物进行结构改造，旨在发现具有相当或更高药用价值的新的化学实体，是一条尊重他人知识产权的创制新药的捷径。
就我国目前医药研发能力而言，原始创新是我们努力的目标，模仿创新应成为我们现阶段创制新药的主要手段。
无论是原始创新药物的立项和研究，还是模仿创新，都需要在非专利文献检索之外再进行专利文献的检索，这有助于避免低水平重复研发和不必要的侵权纠纷，并开阔新药创制的研究思路。
3“实施医药知识产权战略的意义和作用”，宋彬等，《中国卫生事业管理》2003年第11期4“专利信息战略及其在医药领域中的应用”，张平川，《中国卫生事业管理》2003年第11期另外，通过找出某一技术的一系列专利，既能回顾该技术的发展历史，又能了解其现有水平，而且可以按照专利文献的内容和数量的变化，了解各国在该技术上科发的重点，科技实力的分布，预测该技术未来的发展方向，为技术或成果的评价和预测服务。
通过分析专利信息，了解国内外同类技术的发展状况，对医药企业的技术引进和企业并购提供参考：评价所要引进或合作的技术项目的专利，避免盲目引进；对拟合作的对象及相关同行的专利进行比较分析，选择最强或最有前途或最合适的合作伙伴；对合作技术的专利清单进行调查研究，为合作费用定价提供依据。
此外，专利信息包含有丰富的科技信息和法律信息，通过查阅专利信息不仅可以了解大量的技术信息，还可以掌握国内外专利申请、专利权的法律状况，充分利用专利信息，对企业的市场营销和发展规划将会起到积极的促进作用。
1.4 苏州生物医药产业现状近年来，苏州医药产业发展非常快。
据统计，截至2008年底，苏州已集聚了近3000家各类专业生物技术类企业，医药生产企业达529家，苏州市的生物医药产业总体发展水平位居江苏省前列，已成为江苏省乃至全国的医药大市：5（1）医药工业各项指标逐年增长：医药工业总产值由2003年的80.7亿元发展到2006年的115.02亿元；利税总额2006年达到15.04亿元；利润总额达到2006年的10. 46亿元。
2008年以来，虽然遭遇国际金融危机，但苏州医药产业的投资增资规模仍呈现出急剧扩张的势头，2009年1-5月，全市规模以上医药制造业实现总产值64.13亿元，同比增长37.6%，增速远远领先于其他行业。
（2）企业数量多，门类全：目前苏州市共有生物医药企业总数536 家，占江苏省24.6％，位列全省第一。
（3）发展势头良好：近年来苏州市民营医药生产企业迅速崛起，2006年占苏州市医药产值份额的33%。
苏州医药产业还吸引了一大批国际知名公司前来投资，世界500强的葛兰素史克、辉瑞、贝克曼库尔特等9家企业在苏州设厂并投产。
近两年，苏州市又形成了生物医药投资新高潮，据不完全统计，苏州市目前在建的外资企业投资额就超过了2亿美元。
另据资料显示，苏州市现有的科技人员数量和科技开发水平也处于江苏省的前列，从目前研发机构的分布和主要研发课题来看，已具有一定的生物医药研发创新能力。
5“苏州生物医药产业自主创新战略研究”，2007年，吕奇，苏州市的生物医药相关研究开发机构主要集中在苏州大学、工业园区吴中区及高新区内，有多家省、市级重点实验室和工程技术研究中心以及企业研究开发机构，形成了较强的医药及生物技术研发创新能力。
其中，中国科学院、江苏省和苏州市在苏州高新区共建的中科院苏州生物医学工程技术研究所是中科院的重点科研机构，其科研和技术的产业化将填补我国在生物医疗器械与装置工程领域方面的空白。
此外，中国科学院苏州纳米技术及纳米仿生研究所等国家级研究机构，承担了大量国家和部省级医药及生物技术研究开发课题，在基因药物、核苷和核苷酸类药物、新型医疗器械、现代中药技术等领域均取得了较为丰硕的研究成果。
另外，苏州市已培育和建设了苏州生物纳米科技园、江苏省苏州新药创制中心等一批研发机构和公共技术平台，支持医药及生物技术产业创新的发展。
第二章本报告的研究方法及内容2.1 研究方法通过专利信息的分析，可以了解某一技术领域或方向的研究发展总体情况、研究的热点方向、重要的研究机构以及专利壁垒等情况。
这些情报的获取是通过对专利文献的著录项目以及技术内容的统计和分析实现的。
这种统计分析主要包括两种方式，即定量分析和定性分析。
在本报告的研究工作中，综合运用了这两种在专利信息分析中常用的研究方法。
需要说明的是，本报告专利信息分析的文献检索工作在2010年6月终止，专利申请文件从申请到公开通常需要18个月，同时各数据库更新存在一定时滞，因此截止本报告数据检索日，尚有2008-2009年提出的专利申请未收入主要数据库中，导致本报告中2008-2009年专利申请数据统计不完全，会对这两年的分析结果产生一定影响，后文对此现象和原因不再赘述。