医疗器械入库储存质量管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库贮存管理制度1.仓库设立（1）根据医疗器械质量管理要求，医疗器械品种及数量确定仓库的规模和功能。
（2）仓库应符合医疗器械的贮存要求，环境应干燥、通风、无灰尘、无异味，保持适宜的温度和湿度。
（3）仓库内应设置合适的货架和储物柜，以便于储存和取出医疗器械。
2.仓库布局（1）仓库内设置区域进行分类管理，根据医疗器械的性质、用途、存放期限等进行分区划分。
（2）设立储物柜、货架等存储设备，医疗器械应按照货架和储物柜上的标识摆放。
（3）对于易碎的医疗器械，应设置专门的防护措施。
3.入库管理（1）对进入仓库的医疗器械进行检查，确保其符合质量要求。
（2）入库时应填写入库登记表，包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。
（3）对于特殊要求的医疗器械，还需根据要求进行验收和鉴定。
（1）仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查，确保其质量不受影响。
（2）采取“先进先出”的原则，确保医疗器械不过期。
（3）对于易受潮、易变质的医疗器械，应设置专门的贮存条件。
二、养护管理制度1.定期检查（1）定期对仓库内的医疗器械进行检查，确保其无破损、无污染。
（2）根据医疗器械的特性进行不同周期的检查，对于易受损的器械需加强检查频率。
（3）检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。
2.清洁消毒（1）仓库应定期清洁消毒，保持环境清洁整洁。
（2）对于需要消毒的医疗器械，严格按照操作规程进行消毒处理。
（3）对于长期未使用的医疗器械，应定期进行清洁消毒。
3.维护保养（1）对于仓库储物柜、货架等设施设备，要进行定期维护检修，确保其正常使用。
（2）对于易损耗的储存设施，如储物柜的密封胶条等，应及时更换。
（3）保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。
（1）严格按照领用手续，领用者需提供医疗器械使用申请单，并经批准后方可领用。
（2）出库时应填写出库登记单，包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所，对于医疗机构来说，建立科学、规范的医疗器械库房管理制度，对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。
以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。
一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范，保持整洁，通风、防潮、防火。
库房内要设置消防器材，并定期检查和维护。
2.库房内应设立明显的区域划分，不同功能的器械要分类存储，并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。
禁止将器械随意堆放、混存。
3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒，并及时对温度进行监测和记录。
4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室，采取安全措施，限制人员进出，并建立完善的记录制度。
5.库房内的器械要定期检验，排除损坏或超过使用期限的器械，并及时处理。
过期、坏损的器械要及时报废，不能随意使用。
二、出入库管理1.出入库登记：所有器械的出入库要进行登记，包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息，以便日后追溯和查询。
出入库登记必须由专人负责，书写清晰、准确。
2.出库管理：出库时必须经过相关科室/部门的审批，并出具出库单。
出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格，保证准确无误。
3.入库管理：入库时要进行验收，核对入库器械的名称、数量和规格，与入库单一致后方可入库。
对于过期、损坏或破损的器械要进行记录，并及时处理。
4.库存管理：库房要进行定期盘点，核对库存和实际数量是否一致，并建立相应的库存清单。
对库存不足或超出的情况要及时调整。
5.出入库记录：出入库的相关信息要及时、准确地记录在册，并保存一定的时限，以备查询和审计。
三、运输管理1.器械运输要注意保护包装，防止损坏和丢失。
对于易碎、敏感或贵重的器械，要使用专门的运输工具和包装材料。
2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境，防止器械受潮、震动等情况导致损坏。
3.运输中要对器械进行严密的封闭，确保器械的安全和完整。
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度1.为规范医疗器械的入库、贮存及出库工作，确保购进的医疗器械在库及出入库管理规范，质量合格，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。
2. 本制度的具体实施由入库、贮存、检查及出库组负责。
3. 医疗器械入库须建立入库记录，由入库工作人员完成。
验收合格的医疗器械及时做入库登记；验收不合格的，注明不合格事项，并放置不合格区。
4.贮存工作人员根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按下列要求进行:4.1 严格按说明书标示的温度存放于阴暗、干燥处；4.2.采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;4.3.搬运和堆垛医疗器械按照包装标示的要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏器械包装;4.4.分区、分类存放;4.5按规格、批号分开存放，存放时与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;4.6贮存医疗器械的货架、托盘保持清洁，无破损;4.7.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；4.8.医疗器械贮存作业区不得存放与贮存管理无关的物品。
5. 根据库房条件、外部环境、医疗器械的效期要求对医疗器械进行定期检查，建立检查记录；5.1.检查并改善贮存与作业流程;5.2.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;5.3每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；5.4.对库存的医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；6.对库存的医疗器械有效期进行跟踪和控制，并进行近效期预警管理;超过有效期的医疗器械，存放于不合格品区，按规定进行销毁，并建立相应记录。
7.对库存的医疗器械，按季度进行盘点，做到帐、货相符。
8.医疗器械按销售记录进行出库操作，由保管人员依据销售记录进行配货出库，发现下列情况时，不得出库:8.1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 8.2.标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符;8.3.医疗器械超过有效期;8.4.存在其他异常情况的医疗器械。
医疗器械仓库存储管理制度
一、总则为规范医疗器械仓库存储管理，确保医疗器械质量安全和有效使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库存储管理。
三、仓库存储要求1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 仓库应按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
4. 库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
7. 应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写安全卫生检查表。
四、出入库管理1. 入库管理：（1）入库前，应对医疗器械进行验收，确保其质量符合要求；（2）验收合格后，由保管员办理入库手续，填写入库单，并将医疗器械按类别、规格、批号等分别存放；（3）入库时，应详细记录医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 出库管理：（1）出库前，由采购部门或使用部门填写出库单，经审批后交由保管员办理出库手续；（2）出库时，应核对出库单与库存信息，确保出库数量准确无误；（3）出库后，应及时在库存系统中更新相关信息。
五、养护管理1. 定期检查医疗器械的外观质量、包装质量，发现问题及时处理；2. 对储存时间长的医疗器械，应定期进行质量检查，确保其质量符合要求；3. 对距离失效期半年（近效期）的医疗器械，应提前通知采购部门或使用部门，及时处理。
六、监督检查1. 定期对仓库存储管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改；2. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管和盘点是确保医疗机构正常运营的重要环节。
制定一套完整的管理制度，有助于规范操作流程，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
一、仓储管理1、医疗器械的仓储应设置专门的区域，合理规划仓库空间，避免过度堆积。
同时，要根据医疗器械的特性，选择合适的存储条件，保证其质量。
2、仓库应配备必要的安全防范措施，如监控摄像头、消防设备等。
严格禁止易燃、易爆、有毒有害物品进入仓库。
3、医疗器械的收发管理应建立严格的制度。
仓库管理人员需核实入库医疗器械的数量、规格、生产厂家等信息，确保入库医疗器械的质量。
发货时，要核对医疗器械的出库单和实际发货品种、数量等信息，确保发货准确。
二、保管管理1、医疗器械的保管责任应明确到人。
仓库管理人员应定期对库存医疗器械进行清点和检查，确保其处于良好的存储状态。
2、医疗器械的保管要求应严格遵守。
例如，对一些需要特殊保存条件的医疗器械，要严格控制温度、湿度等环境因素，确保其性能稳定。
3、医疗器械的出入库管理应建立台账，详细记录医疗器械的出入库时间、品种、数量、生产厂家等信息。
同时，要对医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现并解决问题。
三、盘点管理1、医疗器械的盘点工作应定期进行，根据实际情况制定合理的盘点计划。
盘点人员应严格按照盘点计划进行操作，确保盘点结果的准确性。
2、盘点结果要及时处理和监督。
对于盘点中发现的问题，要及时采取措施，进行纠正和改进。
同时，要对盘点结果进行统计分析，提出改进意见，不断提高管理水平。
3、盘点工作中应注意保护医疗器械的安全。
避免在盘点过程中造成医疗器械的损坏或丢失。
同时，要关注仓库环境卫生，保持仓库整洁，确保医疗器械的质量和安全。
四、结论医疗器械仓储、保管、盘点管理制度是医疗机构管理的重要组成部分。
通过制定和实施这套管理制度，可以进一步规范医疗器械的管理操作，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（4篇）
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面：1. 库房贮存管理：- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求；- 制定库房布局图和器械分类标签，确保库房内物品摆放井然有序；- 设立保管区域和特殊存储区域，针对不同特性的器械进行分类存储；- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置，确保器械的有效性和安全性；- 定期检查库存物品的数量和状态，避免过期或损坏；- 对库房进行定期清洁和消毒，确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理：- 制定出入库登记制度，记录器械的出入库时间、数量、用途等信息；- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验，并确保物品和清单的一致性；- 对出入库的器械进行验收检查，确认其数量、规格、有效日期等与清单一致，并保存相关文件；- 对于有特殊需求的器械，如易燃、易爆、有毒等，需要按照特殊安全要求进行处理；- 对于异常情况或差错，及时采取纠正措施，并做好记录和报告。
3. 运输管理：- 制定器械运输管理制度，确保在器械运输过程中的安全性和有效性；- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器，确保器械在运输过程中的稳定性和防护性；- 对运输过程中的器械进行包装和标记，确保其能够被正确识别和保护；- 对运输人员进行培训，明确运输操作规范，并做好相关记录；- 在运输过程中加强监控和跟踪，确保器械的安全送达目的地；- 对器械运输过程中的异常情况及时处理，并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容，具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗器械的管理水平和服务质量，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。
第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作，包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作；2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作，包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认；3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作，包括器械的运输计划、监督、配送等工作。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（4篇）
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。
（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。
（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。
（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。
（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。
（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。
（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。
（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。
医疗器械入库管理制度
入库管理制度一、目的1.1为了规范医疗器械的入库流程，确保医疗器械的安全、有效，预防器械非法流入而制定的一套制度。
二、依据2. 1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1仓储部对本制度负责。
四、内容4.1仓管员根据验收结论办理医疗器械入库，建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
4.2入库记录应当包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械注册证编号或者备案编号；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；（五）医疗器械唯一标识（若有）。
4.3仓管员对入库医疗器械应按以下要求存放：4.3.1 按照医疗器械不同储存属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；4.3.2 做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符；4.3.3 医疗器械应按贮藏温、湿度要求，分别储存于冷藏库、阴凉库或常温库内。
冷藏库：2～8℃；阴凉库：20℃或25℃以下（具体以在库医疗器械储存实际要求为准）；常温库：温度保持在0～30℃；相对湿度：保持在35～75%之间（具体以在库医疗器械储存实际要求为准）。
4.3.4 医疗器械应依据医疗器械性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管；4.3.5 医疗器械与非医疗器械应分库存放；4.3.6外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放；4.3.7不合格品应存放在不合格品区内，按不合格医疗器械管理制度进行管理；4.3.8退货医疗器械应存放在退货区，待验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的入不合格品区；。
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定
医疗器械经营库房贮存出入库管理的规定一、库房的管理制度1.库房设置：库房应符合防潮、防火要求，确保储存环境干燥、通风良好。
库房面积应根据经营规模进行合理规划，并设置适当的货架和仓位。
库房内应设置温湿度监测设备。
2.管理人员：库房应有专门的管理人员负责库房的出入库管理和贮存管理工作，负责制定、执行出入库相关操作规程，确保库存数据的准确性和及时性。
3.门禁管理：库房应安装门禁系统，只有经授权的人员才能进入库房。
同时，要进行访客登记和实名制管理，确保库房安全。
二、出入库流程1.采购入库：库房接收采购部门的采购申请，在验收合格后进行入库操作。
需要记录器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息，并将记录及时录入到系统中。
2.销售出库：库房根据销售订单进行出库操作，确保出库的器械与订单一致。
记录器械的名称、规格、数量、销售日期、客户信息等，同时将操作记录及时录入到系统中。
3.内部调拨：假如库房内存在库存过多、快过期的器械，需要进行内部调拨。
库房管理人员根据实际情况进行调拨，并记录调拨的器械名称、规格、数量、调拨日期等信息。
4.盘点管理：定期对库房进行盘点，确保库存数据的准确性，同时发现异常或遗失的器械及时核对并记录。
三、贮存管理1.温度湿度控制：库房内应保持适宜的温度和湿度，确保器械质量不受影响。
应按要求使用空调、湿度调节设备，定期检测温湿度，并将记录存档。
2.包装标识：库房应对器械进行包装，标明器械名称、规格、生产日期、有效期等信息。
包装应符合相关标准，防潮、防尘、防磨损。
3.定期检查：库房管理人员应定期检查器械的包装和质量，确保无损坏、过期等情况。
同时注重检查易变质的器械，确保及时更换。
4.FIFO原则：库房应按照先进先出的原则存放器械，确保库存器械的有效期。
在进行出库操作时，应优先选择最先入库的器械。
综上所述，医疗器械经营库房贮存出入库管理规定是为了确保器械质量和安全，规范库房操作流程。
通过制定管理制度、规范出入库流程和贮存管理等，能够有效控制库存，防止器械滞销和过期。
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度
医疗器械入库贮存检查及出库管理制度一、目的和范围本管理制度的目的是确保医疗器械的合理入库、贮存、检查及出库，以保证医疗器械的有效管理和使用，提高医疗服务的质量和安全性。
适用于医疗机构内所有的医疗器械的入库、贮存、检查及出库过程。
二、术语和定义1.医疗器械：指广义上用于医疗保健中的工具、器械、器具、设备、材料及其他相关产品。
3.贮存：指医疗器械的保管、存放和管理。
4.检查：指医疗器械的定期或不定期检查、维修、校准和验证等活动。
5.出库：指医疗器械由医疗机构库房或科室移交给其他科室、机构或个人使用或处理的过程。
6.库房管理员：负责医疗器械入库、贮存、检查及出库等管理工作的专人。
三、入库管理1.医疗器械的购买、送货a.采购部门负责与供应商达成医疗器械的购买协议，并确定送货地点、数量、型号等细节。
b.库房管理员负责与供应商确认送货时间，并做好准备工作，确保及时接收医疗器械。
c.送货员按照送货单上的信息将医疗器械送至库房，并由库房管理员验收和登记。
2.医疗器械的验收和登记a.库房管理员对送来的医疗器械进行外观检查，查看包装是否完好，并与送货单、发票等有关文件核对。
b.如发现问题，库房管理员应通知采购部门及时处理。
3.医疗器械的贮存场所和管理a.医疗机构应设立专门的库房用于存放医疗器械，库房应符合相应的管理要求，包括温度、湿度等。
b.库房管理员应根据医疗器械的特点和用途进行分类和分区，确保存放的医疗器械易于查找和使用。
c.库房管理员应制定相应的库存清单，并定期进行盘点和核对，确保数量和质量的准确性。
四、检查管理1.定期检查a.库房管理员应按照医疗器械的使用频率和要求制定检查计划。
b.定期检查应包括医疗器械的外观、功能、安全性等方面。
c.检查结果应及时记录，并根据不同情况采取相应的处理措施。
2.不定期检查a.不定期检查应包括医疗器械的清洁、校准、维修等方面。
b.不定期检查应由专业人员进行，并记录检查结果及处理情况。
医疗器械贮存管理制度
医疗器械贮存管理制度一、目的为规范医疗器械的贮存行为，确保医疗器械质量安全，预防医疗器械质量问题的发生，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规和标准，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械的贮存、养护、出入库、运输等管理工作。
三、贮存条件1. 库房内外环境整洁，无污染源。
2. 库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密。
3. 库房应有良好的通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施和措施。
4. 库房内的温度和湿度应符合医疗器械贮存要求，并做好温湿度监测和记录。
四、医疗器械的贮存与养护1. 医疗器械应按其温度、湿度要求储存于相应区域。
2. 医疗器械与非医疗器械应分开存放，避免交叉污染。
3. 库房内应实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，退货区为黄色。
4. 医疗器械的包装应完好无损，数量准确，账货相符。
5. 库房管理员应定期对医疗器械的包装质量和外观质量进行检查，发现问题及时处理。
6. 库房管理员应做好医疗器械的养护工作，定期对贮存环境进行检查和维护，确保贮存条件符合要求。
五、医疗器械的出入库管理1. 医疗器械的入库应经过验收，验收员应根据医疗器械的特性、规格、数量等进行核对，确保医疗器械质量完好。
2. 医疗器械的出库应经过库房管理员核对订单，按照客户要求进行包装、标识、装箱，确保医疗器械数量准确、质量完好。
3. 库房管理员应做好出入库记录，记录内容包括：医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、出入库时间等。
六、医疗器械的运输管理1. 医疗器械的运输应采用符合要求的运输工具，确保医疗器械在运输过程中不受损坏。
2. 运输过程中应做好温湿度控制，避免医疗器械受潮、受热、受冷等影响。
3. 运输过程中应做好防震、防尘、防污染等措施，确保医疗器械质量安全。
4. 库房管理员应做好运输记录，记录内容包括：医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期、运输时间、运输温度等。
医疗器材采购、贮存管理制度（3篇）
医疗器材采购、贮存管理制度一、目的制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。
二、适用范围医疗器材仓库采购、贮存过程控制。
三、职责1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。
2.采购员负责医疗器材采购工作。
3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。
4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。
四、工作程序1.科主任工作内容(1)按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。
(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。
2.医疗器材采购(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。
采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
3.医疗器材入库(1)验收。
验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。
(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。
(3)器材验收后及时放入固定库位。
4.医疗器材保管(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。
(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(5篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在____%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理：10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械仓库贮存养护出入库管理制度1.仓库贮存管理制度：1.1仓库布局：仓库应划分为不同的区域，按照不同的器械种类、规格、用途进行划分，并设立标识。
1.2温湿度控制：仓库应保持适宜的温湿度，避免湿度过高或过低对器械的贮存造成不利影响。
1.3光线控制：仓库应保持适宜的光线照明，避免直射阳光或过强光线对器械造成损坏。
1.4贮存顺序：按照器械的入库时间、有效期限、器械种类等顺序进行摆放，并设立清单进行记录。
1.5定期检查：定期对仓库进行检查，确保贮存的器械完好无损，如有问题及时处理。
2.养护管理制度：2.1清洁卫生：仓库内应保持清洁，定期进行清扫、除尘等工作，避免灰尘、杂物等对器械的污染。
2.2室内环境：仓库应保持适宜的通风，确保空气流通，避免霉菌滋生。
2.3防潮防湿：仓库应采取防潮防湿措施，如使用湿度调节器、防潮剂等，确保器械的质量不受影响。
2.4定期维护：对仓库的设施设备进行定期检修、保养，确保其正常运转。
3.入库管理制度：3.1入库登记：对进货的器械进行登记，记录器械的品名、规格、数量、生产厂商等信息。
3.2验收检查：对进货的器械进行验收检查，确认器械的完好无损，并与进货单进行核对。
3.3标识分类：按照器械的种类、规格、用途进行分类，并进行标识，便于管理、查询和取用。
3.4存放摆放：按照贮存顺序将器械放置在相应的区域，并设立存放清单，记录器械的数量和位置。
3.5盘点清点：定期对仓库进行盘点清点，核对库存数量与存放清单是否一致，如有差异需及时调查处理。
4.出库管理制度：4.1出库申请：对需要出库的器械进行正式申请，填写出库申请单，并注明物品的名称、数量、用途等信息。
4.2审批程序：出库申请单需经过指定的审批程序，确保出库的合理性和准确性。
4.3出库备查：出库申请单经审批后，进行备案，并同步更新库存清单。
4.4配送条件：对出库的器械进行包装、标识，确保在配送过程中不受损坏，防止交接过程中发生错误。
4.5目的地确认：出库时需确认目的地，交接给指定的人员，并做好记录。
医疗器械仓库保管制度
医疗器械仓库保管制度第一篇：医疗器械仓库保管制度医疗器械仓库保管制度1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
2、仓库周围无污染源，环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。
并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。
对库存和陈列产品每季实行定期检查，并有记录。
7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产品储存和陈列质量的安全。
8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报上级人员确认和处理，有上级人员通知停用产品，并将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。
9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
第二篇：医疗器械仓库保管制度医疗器械仓库保管制度1、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
2、仓库周围无污染源，环境清洁。
库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。
对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
医疗器械出入库管理制度（4篇）
医疗器械出入库管理制度是医疗机构内部为了管理医疗器械的出入库流程，确保医疗器械的安全、有效使用，预防器械损失和错误使用而制定的一套规章制度。
1. 器械库存管理：医疗机构需要建立器械库存管理系统，对所有医疗器械进行统一的管理和登记。
包括器械的分类、编码、规格型号等信息的记录。
2. 出库管理：医疗机构需要制定出库管理流程，包括出库申请、审批、发放等环节。
出库申请需要明确使用单位、用途、数量等信息，并经过相关管理人员的审批后方可发放。
3. 入库管理：医疗机构需要制定入库管理流程，包括采购验收、入库登记、质量检验等环节。
入库时需要对器械进行验收，核对规格、数量、质量等，并进行入库登记。
4. 质量控制：医疗机构需要设立质量控制部门或负责人，对医疗器械的质量进行监督和管理。
质量控制部门需要对入库器械进行抽检，确保其质量合格。
5. 盘点管理：医疗机构需要定期进行器械库存的盘点工作，以核实库存数量和实际数量是否相符，及时发现并处理库存错误和损失。
6. 监管机构要求：医疗机构需要遵守相关监管机构对医疗器械出入库管理的要求，如保持相关记录、报备、备案等。
7. 器械维护与保养：医疗机构需要制定相关器械维护与保养的规程，确保器械的正常使用和长期保值。
8. 用户培训与管理：医疗机构需要对使用医疗器械的人员进行培训，包括正确使用和操作医疗器械的方法，以减少误操作和事故的发生。
医疗器械出入库管理制度的制定和执行对于医疗机构来说非常重要，能够提高医疗器械管理的科学性和规范性，减少器械错误使用和损失，保障患者的安全和治疗效果。
医疗器械出入库管理制度（二）一、目的和适用范围1.1 目的：为了规范医疗器械的出入库管理，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗器械管理的科学性和规范性。
1.2 适用范围：本制度适用于医疗器械的出入库管理，包括进货、领用、发放、退货、报废等流程。
二、职责和权限2.1 仓库管理员：负责医疗器械的出入库管理，包括进货、领用、发放、退货、报废等流程，并确保器械的数量和存储条件符合相关规定。
医疗器械储存制度
医疗器械储存制度医疗器械的储存是确保其质量和安全性的重要环节。
为了保障医疗器械在储存过程中的质量稳定，有效管理库存，提高医疗服务的可靠性，特制定以下医疗器械储存制度。
一、储存环境要求1、温度和湿度控制根据不同类型的医疗器械，设定适宜的储存温度和湿度范围。
一般来说，常温库的温度应控制在 0-30℃，阴凉库的温度应不超过 20℃，冷藏库的温度应在2-8℃之间。
相对湿度通常应保持在35%－75%之间。
2、清洁与卫生储存区域应保持清洁、干燥，定期进行消毒和清扫，防止灰尘、污垢和微生物的污染。
3、通风与照明储存场所应具备良好的通风条件，以保证空气流通。
照明设施应充足，便于日常管理和检查。
二、分类存放1、按照医疗器械的类别和性质进行分类存放，如诊断类、治疗类、手术器械类等。
2、对于有特殊储存要求的医疗器械，如需要避光、防潮、防震等，应单独存放，并设置明显的标识。
3、无菌医疗器械与非无菌医疗器械应分开存放，以防止交叉污染。
三、货位管理1、对储存的医疗器械进行货位编码，明确每种器械的存放位置，便于快速查找和管理。
2、遵循先进先出的原则，确保医疗器械在有效期内使用。
四、入库管理1、医疗器械入库时，必须进行严格的验收，核对器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、包装等信息，确保无误。
2、检查医疗器械的外观质量，如有破损、变形、污染等情况，应拒绝入库。
3、验收合格的医疗器械应及时入库，并做好入库记录，包括入库时间、来源、验收人员等。
五、在库管理1、定期对库存医疗器械进行检查，一般每月至少检查一次。
重点检查有效期较短、易变质、易损坏的医疗器械。
2、对库存医疗器械的数量进行盘点，确保账物相符。
3、发现医疗器械质量有问题，如过期、变质、损坏等，应立即停止使用，并按照规定进行处理。
六、出库管理1、医疗器械出库时，应遵循先入先出的原则，按照出库凭证准确发放。
2、出库前再次核对医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息，确保无误。
医疗器械公司仓库管理制度规范
一、总则为加强医疗器械公司仓库管理，确保医疗器械质量安全，提高工作效率，特制定本制度。
二、仓库职责1. 仓库负责医疗器械的储存、保管、养护、出库、入库等工作。
2. 仓库应严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规，确保医疗器械质量安全。
三、仓库管理要求1. 仓库应设置合理的库区，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并明确标识。
2. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
3. 医疗器械与非医疗器械应分开存放，防止混淆。
4. 库房内外环境应保持整洁，无污染源。
5. 库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密。
6. 库房应有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
7. 库房应有可靠的安全防护措施，对无关人员进入实行可控管理。
8. 按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
9. 贮存医疗器械应采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
10. 仓库应定期对医疗器械进行养护，确保其质量。
四、出入库管理1. 入库管理（1）物资到公司后，库管员依据清单核对、清点，经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后，方可入库。
（2）对入库物资核对、清点后，库管员及时填写入库单，经使用人、货管科主管签字后，库管员、财务科各持一联做帐，采购人员持一联做请款报销凭证。
（3）库管员要严格把关，拒绝验收或入库以下情况：①未经总经理或部门主管批准的采购。
②与合同计划或请购单不相符的采购物资。
③与要求不符合的采购物资。
2. 出库管理（1）出库前，库管员应核对出库单，确保出库物资准确无误。
（2）出库时，库管员应指导使用部门或请购人员正确使用医疗器械。
（3）出库后，库管员应及时更新库存信息。
五、安全防范1. 仓库应作好安全防范工作，定期对安全执行情况进行检查确认，并填写安全卫生检查表。
2. 仓库管理人员应严格遵守安全操作规程，防止事故发生。
3. 仓库应配备必要的消防设施，确保消防通道畅通。
医疗器械入库管理制度
医疗器械入库管理制度一、总则医疗器械入库管理制度是为了规范医院医疗器械的入库及管理工作，保障医疗器械的质量安全，提高医疗器械使用效率和服务质量，使医院医疗器械管理工作合法化、规范化、科学化，有效保障患者用药安全及医疗质量，并健全完善医疗器械管理体系，维护医院医疗秩序。
二、适用范围本管理制度适用于医院所有医疗器械的入库、入库管理，以及相关的操作人员。
三、医疗器械的入库管理机构及职责1. 医疗器械入库管理机构负责医院医疗器械的入库、入库管理、资产管理等工作。
2. 医疗器械入库管理机构的主要职责包括：负责制定医疗器械入库管理制度及操作规程，负责医疗器械的入库验收工作，负责医疗器械的档案管理，负责医疗器械的库存管理等。
3. 医疗器械入库管理机构的具体工作人员应具备一定的专业知识、技能及责任心，严格按照相关规定，认真履行管理工作。
四、医疗器械的入库验收1. 医疗器械的入库验收应严格按照国家有关法律法规和医疗器械质量管理规范执行。
2. 医疗器械的入库验收应由专门的验收人员进行，并应及时进行验收记录。
验收记录应包括医疗器械的名称、型号、规格、生产厂家、数量、生产日期、有效期等相关信息。
3. 对于医疗器械的入库验收不合格的，应及时向供应商提出退货或者换货要求，并做好相关记录。
4. 医疗器械的入库验收合格后，应按规定进行分类、编号、标识等工作，并建立医疗器械档案。
五、医疗器械的入库登记1. 医疗器械的入库登记工作应由专门的人员负责。
入库登记应包括医疗器械的名称、型号、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、入库日期等相关信息。
2. 入库登记表应及时录入并存档，确保入库信息的真实、完整、准确。
3. 对于医疗器械的入库信息变动，应及时办理相关手续并进行相应的登记、更新。
六、医疗器械的库存管理1. 医疗器械的库存管理应根据医院的实际情况和需要做好分类、分级管理。
2. 医疗器械的库存管理应配备专门的工作人员，负责库存的货物分类、清点、盘点、维护等工作。
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医疗器械入库储存质量管理制度
为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的入库、储存管理，特制定如下制度：
一、医疗器械入库：
1、仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
2、企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3、验收合格入库商品，需填写：“入库质量验收通知单”。
二、医疗器械储存：
1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
3、库房的条件应当符合以下要求：
（1）库房内外环境整洁，无污染源；
（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。