体内药物分析问答题
体内药物分析问答题
SPE：固相萃取(Solid Phase Extraction，SPE)就是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附，与样品的基体和干扰化合物分离，然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附，达到分离和富集目标化合物的目的。
1、简述体内药物分析的对象及特点体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物特点：（1）样品量少，不易重新获得（2）样品复杂，干扰杂质多（3）供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。
（4）实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。
（5）工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
需相关学科参与.2、简述血浆中游离型药物浓度测定的方法？平衡透析法、超滤法(UF)、超速离心法和凝胶过滤法3、常见的生物样品有哪些？简述常用的去除蛋白质的方法？常见的生物样品有：血液，尿液，唾液，组织，毛发。
去除蛋白质的方法：（1）加入与水相混溶的有机溶剂加入水溶性的有机溶剂；可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。
常用的水溶性有机溶剂有：乙腈、甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、四氢呋喃等。
（2）加入中性盐加入中性盐，使溶液的离子强度发生变化。
中性盐能将与蛋白质水合的水置换出来，从而使蛋白质脱水而沉淀。
常用的中性盐有：饱和硫酸铵、硫酸钠、镁盐、磷酸盐及枸橼酸盐等。
（3）加入强酸当pH低于蛋白质的等电点时，蛋白质以阳离子形式存在。
此时加入强酸，可与蛋白质阳离子形成不溶住盐而沉淀。
常用的强酸有：10％三氯醋酸、6％高氯酸、硫酸-钨酸混合液及5％偏磷酸等。
（4）加入含锌盐及铜盐的沉淀剂当pH高于蛋白质的等电点时，金属阳离子与蛋白质分子中带阴电荷的羧基形成不溶性盐而沉淀。
常用的沉淀剂有CuSO4-NaWO4、ZnSO4-NaOH等（5）酶解法在测定一些酸不稳定及蛋白结合牢的药物时，常需用酶解法。
最常用的酶是蛋白水解酶中的枯草菌溶素。
习题第七章 体内药物分析法【执业药师 药物分析】
一、A1、可作为体内药物浓度可靠指标的是A、尿药浓度B、血清药物浓度C、血浆药物浓度D、唾液药物浓度E、肌肉药物浓度【正确答案】 C【答案解析】当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】2、在体内药物分析中最为常用的样本是A、尿液B、血液C、唾液D、脏器E、组织【正确答案】 B【答案解析】体内样品包括各种体液和组织。
但是，在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较为准确地反映药物在体内的状况。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】3、一般成人每天分泌唾液约A、1～2LB、1.5～2LC、2～3LD、1～1.5LE、0.5～1.5L【正确答案】 D【答案解析】一般成人每天分泌约1～1.5L。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】14、健康成人一日排尿量为：A、2～5LB、1～5.5LC、1～6LD、2～7LE、1～5L【正确答案】 E【答案解析】尿液包括随时尿、晨尿、白天尿、夜间尿及时间尿几种。
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】5、尿液的PH值：A、4.8～9.5B、4.8～8.0C、4.8～9.0D、5.0～8.0E、5.5～8.0【正确答案】 B【答案解析】健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】6、体内药物分析中去除蛋白质的方法为A、加入强酸法B、缀合物水解法C、液-液萃取法D、固相萃取法E、化学衍生化法【正确答案】 A【答案解析】去除蛋白质常用的方法包括蛋白沉淀法和蛋白分解法。
其中蛋白沉淀法常用的方法包括：加入有机溶剂、强酸和无机盐。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】7、丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为2。
《体内药物分析》试题答案
《体内药物分析》试题答案一、选择题1. 下列哪种药物分析方法属于体内药物分析范畴？（D）A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 液相色谱-质谱联用法D. 生物样品分析法答案：D解析：体内药物分析主要关注生物样品中的药物及其代谢产物分析，因此生物样品分析法属于体内药物分析范畴。
2. 下列哪种生物样品最适合进行体内药物分析？（C）A. 血液B. 尿液C. 唾液D. 胃液答案：C解析：唾液中药物浓度与血液中药物浓度有一定的相关性，且取样方便、无创，因此唾液是最适合进行体内药物分析的生物样品。
二、填空题1. 体内药物分析的基本步骤包括：取样、__________、__________、__________。
答案：样品处理、药物提取、分析方法选择、数据分析2. 体内药物分析中常用的生物样品有：__________、__________、__________、__________。
答案：血液、尿液、唾液、胆汁三、判断题1. 体内药物分析中，生物样品的取样时间对分析结果有较大影响。
（√）解析：生物样品的取样时间直接关系到药物在体内的浓度，因此对分析结果有较大影响。
2. 液相色谱-质谱联用法在体内药物分析中具有较高的灵敏度和准确度。
（√）解析：液相色谱-质谱联用法结合了液相色谱的高分离效能和质谱的高灵敏度和准确度，是体内药物分析中常用的方法。
四、简答题1. 简述体内药物分析的目的和意义。
答案：体内药物分析的目的是通过分析生物样品中的药物及其代谢产物，了解药物在体内的动态变化规律，为药物研发、临床用药、药效评价和药物安全性评价提供科学依据。
其意义在于：（1）有助于了解药物的药效学和药动学特性，为药物研发提供重要依据。
（2）有助于监测临床用药过程中的药物浓度，指导合理用药。
（3）有助于评价药物的生物利用度和生物等效性。
（4）有助于发现药物不良反应和药物相互作用。
2. 简述体内药物分析中生物样品处理的方法。
答案：体内药物分析中生物样品处理的方法主要包括以下几种：（1）蛋白沉淀法：利用有机溶剂、盐析等方法使生物样品中的蛋白质沉淀，从而分离出药物。
《体内药物分析》试题答案
体内药物分析试题姓名：专业：年级：一、选择题（每小题1分，共24分）1、下列药物中，能与氨制硝酸银产生银镜反应的是（）A、异烟肼B、地西泮C、阿司匹林D、苯佐卡因2、用直接电位法测定水溶液的PH值，目前都采用（）为指示电极A、玻璃电极B、甘汞电极C、金属基电极D、银-氯化银电极3、下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )A、杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量B、杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其它方面不考虑C、杂质限量通常只用百万分之几表示D、检查杂质必须用标准溶液进行对比4、衡量色谱柱效能高低的指标是（）A、相对保留值B、分离度C、分配比D、有效塔板数5、药物中属于信号杂质的是（）A、氰化物B、氯化物C、重金属D、砷6、用色谱法分离非极性组分，应选用（）固定液A、强极性B、中等极性C、非极性D、氢键型7、下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）A、肾上腺素B、盐酸普鲁卡因C、盐酸丁卡因D、苯佐卡因8、盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A、重氮化—偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应9、甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）A、荧光分析法B、红外光谱法C、衍生物测定熔点法D、电位滴定法10、四氮唑比色法可用于测定的药物是（）A、醋酸可的松B、甲睾酮C、雌二醇D、黄体酮11、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（）A、紫色B、兰色C、绿色D、黄色12、下列药物在碱性溶液中与铜离子反应显绿色的是（）A、巴比妥B、苯巴比妥C、含硫巴比妥D、可可巴比妥13、下列药物中加稀盐酸呈酸性后，再与三氯化铁试液反应即显紫红色的是（）A、苯甲酸钠B、氯贝丁酯C、布洛芬D、对氨基水杨酸钠14、用古蔡氏法检查药物中砷盐时，砷化氢气体遇（）试纸产生黄色至棕色砷斑A、氮化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞15、硫酸—亚硝酸钠与（）反应生成橙色产物，随即转为橙红色，可用于巴比妥类药物的鉴别。
A、司可巴比妥B、硫喷妥钠C、苯巴比妥D、异戊巴比妥16、黄体酮在酸性溶液中可与（）发生呈色色应。
2012体内药物分析课程必做答案
2、药理激活作用：许多药物和化学物质需要经过代谢激活才能产生药理作用，许多母体药物起初并无药理活性，即所谓前药。
3、药理作用类型的改变：可导致母体化合物药理作用类型的改变。
4、药理活性无改变：一些药物经代谢可生成相同或相似药理活性的代谢物。
5、药物排泄过程的最终结果是终止药理作用。
药物在体内的代谢反应有哪些类型？
加入与水混溶的有机溶剂（甲醇、乙腈、丙酮）
2）组织酶消化法（蛋白水解酶）
酶消化法是在一定的pH范围、一定的温度和一定的反应时间下完成的。
其特点是：水解条件温和，水解效率高，无乳化生成。
有时可合用一些蛋白酶增活剂，以减少酶用量和缩短消化时间。
影响液-液提取和液-固提取效率的因素分别有哪些？
答：液-液提取：1、水相pH；碱性药物：PH高于药物的pKa 2～3单位；酸性物质：＜pKa 2～3单位。提取溶剂；一般可根据相似相溶原则进行选择，选择沸点低的溶剂。3、离子强度；增加离子强度，有利于提取。
阐述定量限与检测限的定义、区别及表示方法。
答：检测限LOD系指试样中被测物能被检测出的最低量。是限度试验参数，无需定量测定。常用%、ppm、ppb表示。常用的方法：非仪器分析目视法、信噪比法，一般以信噪比（S/N）3∶1或2∶1时的相应浓度或注入仪器的量确定检测限。
定量限LOQ指样品中被测物能被定量测定的最低量，结果应具有一定准确度和精密度。常用%、ppm、ppb表示。常用信噪比法确定定量限，一般以信噪比（S/N）为10
体内药物分析(医学必看 试题带详细解析答案)(精品文档)_共5页
46．体内药物分析一、A型题：题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。
考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案（最佳答案）。
1．不需进行临床监测的药物是A．治疗范围较窄的药物B．在体内存在代谢分型的药物C．血药浓度个体差异较大的药物D．氨基糖苷类药物E．非处方药正确答案:E2．最常用的生物样品是A．血浆B．尿液C．唾液D．胆汁E．乳汁正确答案:A3．血浆药物浓度通常系指A．游离型药物浓度B．结合型药物浓度C．游离型与结合型药物总浓度D．游离型药物与代谢物总浓度E．结合型药物与代谢物总浓度正确答案:C4．采用全血作为样品测定药物浓度的原因是A．测定全血中药物可提供更多的信息B．全血的净化较血浆的净化更容易C．适用于药物在血浆和红细胞的分配比不恒定患者的药动学研究D．通常所指药物治疗浓度范围系指药物在全血中的浓度范围E．药物在全血中的浓度更能反映药物在体内(靶器官)的状况正确答案:C5．采用溶剂萃取法处理碱性药物时，水相最佳pH值应A．宜高于药物pKa值1～2个pH单位B．宜低于药物pKa值1～2个PH单位C．宜等于药物pKa值D．应高于药物pKa值3～4个pH单位E．应低于药物pKa值3～4个pH单位正确答案:A6．离子对萃取法A．适用于脂溶性药物的萃取B．适用于离子化、水溶性药物的萃取C．适用于蛋白结合率高的药物的提取D．适用于分子型药物的萃取E．以上均不是正确答案:BA．在pH值高于蛋白质的等电点时，酸与蛋白质阴离子形成不溶性盐沉淀B．在pH值等于蛋白质的等电点时，强酸与蛋白质分子形成不溶性盐沉淀C．在pH值低于蛋白质的等电点时，强酸与蛋白质阳离子形成不溶性盐沉淀D．破坏蛋白质结构E．使蛋白质脱水产生沉淀正确答案:C8．对于酶解法，以下叙述正确的是A．酶解法水解蛋白质迅速B．酶解法条件温和，可避免药物在酸及高温下分解C．酶解法不适用于与蛋白质结合牢固的药物的游离D．酶解法不适用于尿样中药物代谢的测定E．采用溶剂直接提取酶解液时易形成乳化现象正确答案:B9．用作蛋白沉淀剂的三氯醋酸的浓度通常为A．1％B．5％C．10％D．30％E．60％正确答案:C10．在液-液萃取中，以下叙述正确的是A．采用尽量多的萃取次数，以便使药物萃取完全B．应使用沸点较高的溶剂，以减少溶剂的挥发C．尽量在较高的pH值下萃取，以提高药物的萃取率D．尽量在较低的pH值下萃取，以减少内源性物质的萃取率E．尽量在较高的pH值下萃取，以减少内源性物质的萃取率正确答案:E二、B型题：是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。
体内药物分析课程必做作业(答案)
影响液-液提取和液-固提取效率的因素分别有哪些？
必做
影响液-液提取的因素有:水相pH提取溶剂离子强度
影响液-固提取的主要因素有:固定相 洗脱液流速 样品装载量
4
评价分析方法的效能指标包括哪些项目？如何求算？
必做
试述体内药物分析方法设定的一般步骤。
答：首先进行文献查阅，设计方案，然后通过实验加以验证。一般实验步骤如下：
必做
2
药物进入体内后一般需经历哪些物理、化学变化？这些变化与药理作用的关系如何？
答：物理变化——系指药物与生物大分子如血浆蛋白的结合反应。
化学变化——系指药物的代谢反应，包括一相代谢（氧化、还原、水解反应）和二相代谢反应（各种结合反应）
由于药物的作用强度与血液中游离药物的浓度密切相关，同时药物经代谢后活性发生了变化，故药物的物理、化学变化与药理作用密切有关。
电化学检测器——适合于具有氧化还原性质的物质，要求流动相必须有一定的电导率，一般为盐类、有机溶剂和水的混合物。
质谱检测器——具有定性定量功能和高的灵敏度。
必做
8
什么是手性药物？为什么要研究手性药物？
必做
常用手性色谱方法有哪些？
答：分子结构中含有不对称碳原子（即手性中心）的药物称为手性药物。
因手性药物两对映体在体内的生物活性有差异，包括药效学差异（竞争拮抗等）和药动学差异（吸收、分布、代谢、排泄）。为正确评价两对映体的作用和进行对映体药物的质量控制，所以要研究手性药物。
必做
体内药物分析方法有哪些？各有何优缺点？
答：体内药物分析方法可分为三大类：
光谱法——包括比色法、紫外法和荧光法。方法优点是操作简便、快速，所需设备简单。其缺点是不具备分离功能，选择性较差，对前处理要求高；比色法和紫外法灵敏度较低。
习题第七章 体内药物分析法【执业药师 药物分析】
一、A1、可作为体内药物浓度可靠指标的是A、尿药浓度B、血清药物浓度C、血浆药物浓度D、唾液药物浓度E、肌肉药物浓度【正确答案】 C【答案解析】当药物在体内达到稳定状态时，血浆中药物的浓度能够反映药物在靶器官的状况，因而，血浆药物浓度可作为体内药物浓度的可靠指标。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】2、在体内药物分析中最为常用的样本是A、尿液B、血液C、唾液D、脏器E、组织【正确答案】 B【答案解析】体内样品包括各种体液和组织。
但是，在体内药物分析中最为常用的样本是血液，它能够较为准确地反映药物在体内的状况。
【该题针对“体内样品种类”知识点进行考核】3、一般成人每天分泌唾液约A、1～2LB、1.5～2LC、2～3LD、1～1.5LE、0.5～1.5L【正确答案】 D【答案解析】一般成人每天分泌约1～1.5L。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】14、健康成人一日排尿量为：A、2～5LB、1～5.5LC、1～6LD、2～7LE、1～5L【正确答案】 E【答案解析】尿液包括随时尿、晨尿、白天尿、夜间尿及时间尿几种。
健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】5、尿液的PH值：A、4.8～9.5B、4.8～8.0C、4.8～9.0D、5.0～8.0E、5.5～8.0【正确答案】 B【答案解析】健康成人一日排尿量为1～5L，尿液的pH值在4.8～8.0之间。
【该题针对“体内样品种类,体内药物分析法-单元测试”知识点进行考核】6、体内药物分析中去除蛋白质的方法为A、加入强酸法B、缀合物水解法C、液-液萃取法D、固相萃取法E、化学衍生化法【正确答案】 A【答案解析】去除蛋白质常用的方法包括蛋白沉淀法和蛋白分解法。
其中蛋白沉淀法常用的方法包括：加入有机溶剂、强酸和无机盐。
【该题针对“体内样品处理”知识点进行考核】7、丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为2A、9～10B、8.5～9C、8～8.5D、7.5～8E、7～7.5【正确答案】 A【答案解析】使用乙腈或甲醇时，上清液的pH值为8.5～9.5；丙酮沉淀蛋白时，上清液pH值为9～10。
体内药物分析 (2)
体内药物分析题单选题1、以下关于生物药剂学的描述，正确的是：C药物效应包括药物的疗效，副作用和毒性。
2、以下关于生物药剂学，错误的是; D从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3、对于生物膜结构描述错误的是;C饱和性4、K+，单糖，氨基酸等生命必需物质通过生物膜转运方式：C主动转运5、红霉素的生物有效性可因下列哪种因素明显增加：B肠溶衣6、下列哪些项不属于外排转运器：D有机离子转运器7、以下哪些不是主动转运的特点：B无结构特异性和部位特异性8、胞饮作用的特点：A有部位特异性9、以下哪些药物不是P糖蛋白的底物：B 甲氨蝶呤10、药物的主要吸收部位是 B小肠11、关于影响胃空速率生理因素不正确的;D 药物的理化性质12、在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收即为 A漏槽状态13、为避免药物的首过效应，常不应采取的给药途径 :D口服14、淋巴系统对 A脂溶性药物的吸收起重要作用15、以下说法正确的是： B对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加体内溶解度或体内吸收16、被动扩散具有以下特征：A需要存在浓度差17、主动转运具有以下特征中的：D存在饱和现象18、胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有 A表面活性作用19、直接关系到药物的脂溶性，形象药物穿透生物膜的理化性质是 A PKa20、以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是：D离子对转运21、以下不属于细胞膜的主要成分的是 C 氨基酸22、通常胃液的PH为：B1-3.523、以下说法不正确的是：D生物药剂学研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其他医药学科24、全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位：B应距肛门口约2cm处25、肺部给药的主要吸收机理是：C被动扩散26、以下吸收机理中需要载体蛋白参与的是：C异化扩散27、以下说法正确的是;A乳糖可以加速，延缓或阻碍某些药物的吸收28、下列药物中宜空腹服用的是：B在胃中不稳定的药物29、药物从给药部位进入体循环的过程称为A吸收30、大多数药物吸收的机制顺浓度差 D 进行的不消耗能量的转运31、药物的转运机制不耗能的有 B 被动转运，促进扩散32、药物经口腔粘膜给药可发挥：C局部作用或全身作用33、药物渗透皮肤的主要屏障：B角质层34、药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显著，下列叙述错误的是;D酸性药物在酸性条件下一定有利于吸收，碱性药物在碱性条件一定有利于吸收35、影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺不包括 A片重差异36、下列叙述错误的是 C被动扩散需要载体参与37、一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序为（由大到小）A水溶液混悬液散剂胶囊剂片剂38、关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是A 药物引起胃肠道PH的改变会明显防碍药物的吸收39、根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为II型药物;B低的溶解度，高的通透性40、下列关于药物转运描述正确的是 B异化扩散的速度一般比主动转运快41对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是D增加细胞膜的流动性42、弱碱性药物的溶出速率大小与PH大小的关系是D随PH增加而降低43、在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序为C水合物、无水物、有机溶剂化物44、关于肠道灌流法描述正确的是A小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数45、研究药物吸收时，生理状态更接近自然情形的研究方法是B肠襻法46、寡肽转运体PEPT1的底物包括C头孢菌素类47、多肽类药物以A结肠作为口服的吸收部位48、多晶型中以C亚稳定型有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜49、血流量可显著影响药物在D胃中的吸收速度50、下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是D弱碱性药物宜在胃中吸收51、下列各种因素中除A吗啡外，均能加快胃的排空52、关于胃肠道吸收的叙述错误的是C一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收53、膜孔转运有利于B水溶性小分子药物的吸收54、影响被动扩散的主要因素是B药物的脂溶性55、各类食物中，A碳水化合物胃排空最快56、某有机酸类药物在小肠中吸收良好，主要因为C小肠的有效面积大57、以下关于氯霉素的叙述错误的是D棕榈氯霉素有ABC三种晶形和无定型，其中A晶形是有效晶形58、细胞旁路通路的转运屏障是A紧密连接59、消化液中C胆酸盐能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收60、胃肠道中影响高脂溶性药物透膜吸收的屏障是B不流动水层61、下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是C脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收62、关于注射给药正确的表述是C混悬形注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长63、、药物和血浆蛋白结合的特点有A结合型与游离型存在动态平衡64、药物的表观分布容积是指D体内药量与血药浓度之比65、下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是A表观分布容积大，表明药物在血浆中的浓度小66、药物与蛋白结合后，D不能透过胎盘屏障67、5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量依次为A WOW型、WO型、OW型68、体内细胞对微粒的作用及摄取主要有以下几种方式D膜间作用、吸附、融合、内吞69、以下关于蛋白结合的叙述正确的是A蛋白结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70、以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是B药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢71、有关表观分布容积的描述正确的是B指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总体积72、当药物与蛋白结合率较大时，则B药物难以透过血管壁向组织分布73、有关药物的组织分布下列叙述正确的是C当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用74、一般药物由血向体内各组织器官分布的速度为B肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织75、药物代谢1相反应不包括D结合反应76、药物在体内以原型不可逆消失的过程，该过程是D排泄77、药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是A胆汁78、可以用来测定肾小球滤过率的药物是C 菊粉、79、药物的脂溶性是影响下列哪一步骤的最重要因素C肾小管重吸收80、酸化尿液可能对下列药物中的哪一种肾排泄不利A水杨酸81盐类可从哪一途径排泄（D）A乳汁 B唾液 C肺 D汗腺82分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项（B）A肾小球过滤 B胆汁排泄 C重吸收 D肾小管分泌83下列过程中哪一过程不存在竞争抑制（A） A肾小球过滤 B胆汁排泄 C肾小管分泌D肾小管重吸收84肝肠循环发生在哪一排泄中（B）A肾排泄 B胆汁排泄 C乳汁排泄 D肺部排泄85下列药物中哪一种最有可能从肺排泄（A） A乙醚 B青霉素 C磺胺嘧啶 D二甲双胍86最常用的药物动力学模型是（A）A隔室模型 B药动-药效结合模型 C非线性药物动力学模型D统计距模型87药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律（D）A药物排泄随时间的变化 B药物药效随时间的变化C药物毒性随时间的变化 D体内药物随时间的变化88关于药物动力学的叙述，错误的是（A）A药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需很长的路要走B药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用C药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用D药物动力学是采用动力学的原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89反映药物朱云速率快慢的参数是（C）A肾小球滤过率 B肾清除率 C速率常数D分布容积90关于药物生物半衰期的叙述，正确的是（B）A具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与剂量有关B代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短C药物的生物半衰期与给药途径有关91通常情况下与药理效应关系最为密切的指标是（C）A给药剂量 B尿药浓度 C血药浓度 D唾液中药物浓度92关于表观分布容积的叙述，正确的有（B）A表观分布容积最大不能超过总体液 B无生理学意义C表观分布容积是指体内药物的真实容积D可用来评价药物的靶向分布93某药物的组织结合率很高，因此该药物（D）A半衰期长 B半衰期短 C表观分布容积小D 表观分布容积大94某药物口服后肝脏首过作用大，改为机头注射后（D）A半衰期增加，生物利用度也增加B半衰期减少，生物利用度也减少C半衰期不变，生物利用度减少 D半衰期不变，生物利用度增加95能够反映药物在体内分布的某些特定和程度的是（D）A分布速度常数 B半衰期 C肝清除率 D 表观分布容积96体内药物分析中，最常用的体内样品是（A）A血浆 B尿液 C唾液 D胃97血浆站全血量的比例（D）A20-30% B30-40% C40-50% D50-60% 98常用的去蛋白质的试剂是（C）A醋酸 B冰醋酸 C甲醇 D盐酸99使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件是（C）A血浆中药物浓度足够大 B唾液中药物浓度够大C S/P恒定D P/S足够大100下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是（D）A生物利用度 B药物剂量回收 C药物清除率 D体内微量元素测定101当采用液液萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆最佳pH是（D）A 4B 6C 8D 10102临床治疗药物检测适宜选用的体内样品是（A）A血清 B尿液 C头发 D心脏103药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是（B）A血清 B尿液 C头发 D心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最中意的一个环节是（D）A样品的采集 B蛋白质的去除 C样品的分析 D样品的制备105体内药物分析中去除蛋白质的方法为（A）A加入强酸法 B酶水解法 C液液萃取法D化学衍生化法106可作为体内药物浓度可靠指标的是（C）A尿药浓度 B血清药物浓度 C血浆药物浓度 D唾液药物浓度107药理作用强度与下列哪一项最相关（C）A血液浓度 B摄入量 C血液中游离药物的浓度D与蛋白结合药物的浓度108欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿液pH应调节到（D）A 5.8B 9.8C 4.8以上D 10.8或10.8以上109测定药物的血浆蛋白结合率是应注意什么问题（A）A测定治疗量时的结合率 B采用超滤法测定 C体内外测定相结合D测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性（A）A溶剂沉淀法 B中性盐析法 C强酸沉淀法 D热凝固法111以下哪项不是液液提取法的优点（C）A低廉的运行成本 B选择性较好 C大大缩短了分析时间D LC-MS测定是被广泛应用112以下哪个不是影响液液提取的因素（D）A水相pH B提取溶剂 C离子强度 D流速113使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（B）时，可将90%以上的蛋白质去除A 1:1B 1：(2~3)C 1:(4~5)D 1：0.5114液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（A）吹干A氮气流 B氦气流 C氢气流 D氧气流115体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在（C）A 0.1~0.5mLB 0.5~1.0mLC 1.0~2.0mLD 3.0~4.0mL116在较短时间内，在相同条件下，由统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为（A）A重复性 B中间精密度 C耐用性 D稳定性117检测限要求的信噪比限度为（C）A 1.5B 2C 3D 10118定量限要求的信噪比限度为（D）A 1.5B 2C 3D 10119定量分析时要求色谱峰分离度应大于（A）A 1.5B 2C 3D 10120定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于（B）A 1.5B 2C 3D 10121.在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是（D）A.方法的定量限B.方法的检测限C.方法的定量范围 D.代谢产物的干扰122.用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用的是（A）A.1/C<sub>i</sub><sup>2</sup>B.1/C<sub>i</sub>C.<sub>i</sub>D.1123.在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是（C）A.方法的定量范围 B.方法定量下限 C.方法的特异性 D.方法的精密度124.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力（D）A.准确度 B.精密度 C.QC样品 D.提取回收率125.在分析过程中，对分析方法进行质量监控（C）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率126.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度（A）A.准确度B.精密度C.QC样品D.提取回收率127.常用相对标准差RSD来表示（B）A.纯度B.精密度C.准确度D.相对误差128.相对误差表示（B）A.测量值与真实值之差B.误差在测量值所占比例C.最大的测量值与最小的测量值之差D.测量值与均值之差129.在测量条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是（D）A.准确度B.精密度C.专属性D.耐用性130.体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为（D）A.2B.3C.4D.6131、在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的 CA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％132、体内药物分析中的准确度一般应在 B A.<15％ B.85％～115％ C.80％～120％ D.<20％133、在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应 AA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％134、在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应 DA.<15％B.85％～115％C.80％～120％D.<20％135、在色谱定量分析中，采用内标法的目的是 CA.提高灵敏度B.改善分离度C改善精密度D增加稳定性136，表示生物介质中药物最低可测度的是AＡ．检测限Ｂ．定量限Ｃ．线性范围Ｄ．最低检测浓度137体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项不属于稳定性实验内容 BＡ．长期贮存稳定性Ｂ流动相稳定性Ｃ。
体内药物分析
一．填空题1.常见的生物样品有血液，尿液，唾液，组织，头发。
最常用的样本为血浆和血清，其中选用最多的为血浆。
2.最常用的抗凝剂：肝素2.去除蛋白质方法：（1)加入与水相混溶的有机溶剂（2）加入中性盐（3）加入强酸(4）加入含锌盐及铜盐的沉淀剂(5）超滤法（6）酶水解法（7）加热法3.生物样品分离纯化常用：液-液萃取法，固相萃取法。
4.缀合物的水解方法：酸水解，碱水解，溶剂解。
.6.两种最重要的内源性物质：葡萄糖醛酸、硫酸6.体内药物分析稳定性包括：方法稳定性，生物样品稳定性10.在线生物样品制备方法：柱切换高效液相色谱法，限制进入固定相与HPLC仪器联用的在线固定相萃取技术，微透析技术与HPLC、HPCE、GC、MS的联用11.平衡后血浆中药物总浓度（Ct）分为两部分：与血浆蛋白结合的药物浓度（Cb）；游离药物浓度（Cf）。
Cb /Cf的百分比即为药物的血浆蛋白结合率，大于90%的药物为高蛋白结合率，小于20%者，则与血浆蛋白结合率很低。
1.萃取回收率——从生物样本基质中回收得到分析物质的响应值与标准品产生的响应值的百分比。
2.特异性——在样品中存在干扰组分的情况下，分析方法能准确专一地测定分析物的能力。
3.限进填料（RAM）——在色谱填料的疏水层上覆盖一层亲水层，亲水层允许小分子物质如药物自由出入于固定相的疏水层，而大分子物质如蛋白质不能渗透进入疏水层，限制其与固定相的疏水层发生相互作用。
4.精密度——在确定的分析条件下，相同介质中相同浓度样品的一系列测量值的分散程度。
5.稳定性——一种分析物在确定条件下，一定时间内在给定介质中的化学稳定性。
6.标准曲线——试验响应值与分析浓度间的关系。
7.介质效应——用于药品中存在干扰物质，对响应造成的直接或间接影响。
8.标准样品——在空白生物介质中加入已知量分析物配制的样品，用于建立标准曲线，计算质控样品和未知样品中分析物的浓度。
9.质控样品——在空白生物介质中加入已知量分析物配制的样品，用于监测生物分析方法的重复性和评价每一分析批中未知样品分析结果的正确性。
体内药物分析问答与论述题
现代远程教育《体内药物分析》课程学习指导书作者：张楠2007年 6月体内药物分析练习题1、体内药物分析主要与哪几门学科关系密切？2、RIA、FID、ECD、NPD、GC－MS、UV、GC、HPCE、NP-HPLC、RP-HPLC分别函指什么？3、荧光分光光度法的猝灭作用及其影响因素4、比较反相键合相色谱与正相键合相色谱5、紫外－可见分光光度法的基本原理6、体内药物分析的对象、任务及特点7、如何处理生物样品中蛋白质？8、体内药物分析方法设立与建立的一般步骤9、内标物应具备的条件及选择原则10、气相色谱仪的两个主要组成部分11、体内药物分析最常用且易获得的分析样品是什么？12、生物样品处理方法选择的一般原则13、手性药物中对映体药效学差异主要表现哪六个方面？14、气相色谱法中检测器有哪几种？15、何谓抗原决定簇？16、生物样品中待测组分浓集的必要性及浓集的两种方法17、体内药物分析方法设立的主要依据18、药物分子结构与荧光的关系19、免疫分析法的基本原理20、HPCE法的主要分离模式答案1、为人们提供药物在体内的更多信息即了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢的方式和途径等信息；为新药的研制、生产和临床应用等方面的研究作出科学估计和评价；为相关学科提供信息和手段如：药物动力学、生物药剂学、临床药物治疗学、临床药理学。
2、放射免疫分析、火焰离子化检测器、氮磷检测器、气相－质谱联用、紫外分光光度法、气相色谱法、高效毛细管电泳法、反相高效液相色谱法3、由于荧光性分子相互碰撞以及与其它物质的作用，有时会显著地减弱荧光发射强度，这种现象叫荧光地猝灭作用。
影响的因素：浓度猝灭、磁性离子猝灭、温度猝灭、溶剂的影响重原子效应4、在反相色谱中流动相得极性大于固定相得极性.洗脱次序为极性大得组分先洗脱,极性小得组分后洗脱。
正相键合相色谱中流动相的极性小于固定相的极性。
体内药分考试题目和答案
体内药分考试题目和答案①与常规药物分析相比，体内药物分析有哪些特点？体内药物分析（Biopahrmaceutical Analysis），是一门新兴学科，是药物分析的重要分支，也是现代药学的创新、延伸和进展。
体内药物分析旨在经过各种分析手段，了解药物在体内的数量与质量变化，获得药物动力学的各种参数、药物在体内的生物转化、代谢方式和途径等信息。
特点：a干扰杂质多：生物样品中含有的蛋白质、内源性物质和药物的代谢产物都会干扰分析测定，样品普通需通过分离、净化才干举行分析。
b样品量少（ng/ml —ug/ml），别易重新获得。
在测定前需要浓缩、富集。
C由于药物浓度低，对分析办法的灵敏度和专属性要求高。
d要求较快提供结果（临床用药监护，中毒拯救等）e要有能够举行复杂样品分析的设备。
f工作量大，测定数据的处理和结果的阐明别太容易。
g有时由于浓度太低，需要测定其缀合物及代谢产物。
②妨碍血药浓度的因素有哪些？当药物进入体内后，大多数药物借助血液分布到作用部位或受体部位，当血药浓度达到一定水平常，才干产生相应的药理效应。
药物进入体内到产生一定的血药浓度，要通过一系列的过程，包括汲取、分布、代谢、排泄，而这一系列过程会受到多种因素的妨碍，从而妨碍药物在体内的药理效应。
1)机体因素a生理因素（年龄、性不、妇女妊娠等）年龄：婴幼儿——肝、肾等脏器发育别全，妨碍汲取、分布、代谢、排泄，药动参数与成人别同。
老年人——机体各组织生理功能退化，胃酸分泌减少，血中白蛋白浓度下落，肝肾血流量减少，药酶活性下落。
性不：妇女因激素水平妨碍生理功能，在药物汲取、蛋白结合率，分布容积及代谢方面与男性有所别同。
2)病理因素胃、肠道疾病——妨碍汲取，肝脏疾病——妨碍代谢，肾脏疾病——妨碍排泄3)遗传因素（代谢酶活性差异）酶活性有先天差异，用药个体代谢有快型和慢型之分,如乙酰基转移酶4)药物因素a剂型因素药物的粒子大小、晶型、辅料、工艺等妨碍药物在体内的溶解度。
体内药物分析试题及答案
体内药物分析试题及答案一、A11、下列哪一步是体内药物分析中最难、最繁琐，但最重要的一个环节A、样品的采集B、样品的贮存C、样品的制备D、样品的分析E、蛋白质的去除2、体内药物分析最常用的检测方法不包括A、HPLC法B、酶免疫分析法C、毛细管电泳法D、放射免疫分析法E、紫外分光光度法3、体内药物分析特点描述不相符的A、体内药物分析影响因素少B、样品复杂，干扰物质多C、样品量少，药物浓度低D、工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易E、样品在测定前需要对样品进行前处理4、可用“相对标准差”表示的是A、精密度B、定量下限C、专属性D、准确度E、线性5、在生物样品测定方法的基本要求中，质控样品的批内和批间相对标准差一般应小于A、10%B、15%C、30%D、80%E、90%6、下列关于生物样品最低定量限说法正确的是A、要求至少要满足测定2个半衰期时样品中的药物浓度B、是仪器能够测定样品的最低浓度点C、要求满足测定C max的1／10～1／20时的药物浓度D、应有至少2个样品测试结果证明E、其准确度应在真是浓度的85%～115%范围内7、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度A、3个B、4个C、5个D、6个E、10个8、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定A、2个样品B、3个样品C、4个样品D、5个样品E、6个样品二、B1、A.＜15%B.85%～115%C.80%～120%D.＜20%E.100%<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应A B C D E<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 C【答案解析】由于生物样品非常复杂，测定生物样品中的药物及其代谢物时，样品的前处理十分重要，包括分离、纯化、浓集，必要时还要进行化学衍生化。
【该题针对“生物样品前处理方法”知识点进行考核】【答疑编号101081555,点击提问】2、【正确答案】 E【答案解析】体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术；(2)毛细管电泳法及其联用技术；(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。
体内药物分析1008 本
单选题1、方法的专属性也称选择性，在体内药物分析中主要考察( )内源性物质2、抗原分子上的某些特征结构和官能团，它们决定了抗原刺激机体时所产生抗体的特异性,这些特征结构和官能团为（）抗原决定簇.3、体内药物分析中测定血样时首先除去蛋白质的干扰，加入强酸是为了( )在低于等电点pH的溶液中与蛋白质的阳离子形成不溶性盐而沉淀4、体内药物分析中去除蛋白质的方法为（）加入强酸法5、（）的偏振荧光强度是反映被测药物量的唯一信号标记抗原抗体复合物6、所谓梯度洗脱是指（）具有两种或两种以上不同极性的溶剂在分离过程中按越大程序连续的改变以改变流动相的配比及极性7、与药效直接相关的是（）游离血药浓度8、结构复杂的精密荧光分光光度计常用（）激发光源氙灯9、以下哪个不是影响液液提取的因素( )流速10、体内手性药物的测定中（）必不可少立体选择性的测定11、高效液相中流动相极性大于固定相的称为( )RP-HPLC12、荧光的波长与照射光的波长相比( )要较长一些13、虽具有荧光的物质数量不多但体内许多重要的生化物质、药物及其代谢物或致癌物都有荧光现象。
由于荧光衍生物试剂的使用，扩大了( )在体内药物分析和药物动力学的应用。
荧光分光光度法14、在荧光分析法荧光定量的依据( )荧光强度与浓度呈线性关系15、气相色谱法中各组分将按分配系数大小顺序，依次被载气带出色谱柱（）分配系数小的组分先流出；分配系数大的后流出16、体内药物分析中测定血样时首先除去蛋白质的干扰，加与水相混溶的有机溶剂是为了( )破坏蛋白质分子内及分子间的氢键，使蛋白质凝集，从而使与蛋白质结合的药物释放出来17、造成药物对映体生物活性不同的主要原因是手性药物分子与（）有差异。
受体结合部位18、体内药物分析中采用健康人的尿样是因为健康人尿液中不含有( )蛋白质19、在测定血样时，首先应去除蛋白质。
加入水溶性的有机溶剂，可使蛋白质的分子内及分子间的（）发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来氢键20、对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（）对氨基酚21、常用的去蛋白质的试剂是（）甲醇22、表示生物样品测定方法准确度的是( )23、反相色谱法流动相选择的最佳PH范围是（）2-824、高效液相色谱仪的组成不包括（）热导检测器25、HPLC离子抑制色谱主要用于（）的分析弱酸弱碱物质26、衡量色谱柱效能高低的指标是(有效塔板数27、一般键合相色谱的使用PH范围为( )2~828、吸电子基团（）直接联接在药物分子使荧光减弱-COOH29、以下哪个不是影响液-液提取的因素（）流速30、反应药物转运速率快慢的参数是（）速率常数31、以发射波长对荧光强度所做的图称为( )荧光光谱32、HPCE的柱效比HPLC高的多，所需样品可为（）纳升级33、药理作用强度与下列那一项最相关( )血药中游离药物的浓度34、EIA表示(酶免疫分析35、除去生物样品中蛋白质最常用的有机溶剂为( )乙睛36、虽具有荧光的物质数量不多但体内许多重要的生化物质、药物及其代谢物或致癌物都有荧光现象。
体内药物分析(1)
2.治疗药物监测：以药动学药效学为理论为基础，应用现代分析技术，测定体液中的药物浓度，研究药物浓度和与疗效和毒性之间的关系，为临床给药方案个体化提供科学依据。
8.质控样品QC：是指在空白生物介质中加入已知量待测物标准物质制成的样品，用于监测生物分析方法的重复性和评价每一分析批中未知样品分析结果的完整性和正确性。
10.分析批：包括待测样品、适当数目的标准样品和QC样品的完整系列。
12.定量下限：是指符合准确度和精密度要求的生物样品中药物的最低定量浓度，其反映了方法的灵敏度。
13:高效液相色谱法：是在经典液相色谱的基础上，以高压泵输送流动相，采用高效微粒型固定相及高灵敏度检测器，发展而成的现代分离分析技术。
14.等度洗脱：在同一分析周期内流动相组成比例保持恒定，适合于组分数目较少，性质差别不大的样品。
15.梯度洗脱：是在一个分析周期内程序控制改变流动相的组成比例，适合于分析组分数目多，性质差别较大的复杂试样。
16.提取回收率：系指从生物样本基质中回收得到分析物质的响应值与标准物质的响应值之比，也称萃取回收率或绝对回收率。
18.非临床药代动力学：通过对动物体内、外和人体外研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收，分布，代谢和排泄的过程和特点。
19.临床药代动力学：阐明药物在人体内的吸收，分布，代谢和排泄的动态变化规律。
20.生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给以相同的剂量，其活性成分吸收速率和程度的差异无统计学意义。
21.群体药代动力学：通过定量考察群体患者中血药浓度和效应的决定因素，研究给予标准剂量药物时个体间血药浓度、药物效应的变异性。
22.治疗窗：把最低有效浓度作为治疗浓度的下限，最小中毒浓度作为治疗的上限，这个范围称为治疗窗。
23.室内质控：是指在实验室内部针对某一监测药物，采用同一质控样品反复进行测定，对其误差作长期连续的评价和监督，以达到使分析结果在实验室内部保持最小偏差。
体内药物分析
体内药物分析第一部分填空：1.体内药物分析是一门研究生物机体中药物及其代谢和内源性物质的质与量的变化规律的分析方法学。
2.药物体内过程有吸收、分布、代谢和排泄。
3.药物的肾排泄率与肾小球滤过率、肾小管分泌率和肾小管重吸收率有关。
4.有效血药浓度范围通常是指最低有效浓度与最低毒性浓度之间的血药浓度范围。
5.治疗药物检测的核心目的是实现合理的给药方案个体化。
6.体内药物分析采用的生物样品包括血液、尿液、唾液、头发、脏器组织、乳汁、精液、脑脊液、泪液、胆汁、胃液、胰液、淋巴液、粪便等，其中最常用的是血浆或血清。
7.尿液的测定主要用于药物的剂量回收、尿清除率研究、推断患者是否违反医嘱用药和药物制剂的生物利用度的研究。
8.冷藏或冷冻是生物样品常用的保存方法。
9.经有机破坏的方法有湿法破坏、干法破坏和氧瓶燃烧法。
10.固相萃取法主要通过固相填料对样品组分的选择性吸附及解吸的过程，实现对样品的分离、纯化和富集。
简答：1.请简述体内药物分析的特点。
答：⑴生物样品中干扰物质多⑵生物样品量少、不易重复获得⑶分析方法要求高⑷实验室仪器设备要求高⑸测定目标与数据处理复杂2.请简述新药的概念及其分类。
新药是指在我国未上市销售的药物（创新药物）和仅在国外上市的药品。
已上市药品改变剂型，改变给药途径或者制成新的复方制剂。
按新药管理。
分类：1。
未在国内外上市销售的药品。
2，改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3，已在国外上市销售，但尚未在国内外上市销售的药品。
4，改变国内已上市销售药物剂型，但不改变给药途径的制剂。
5，改变上市销售盐类药物的酸根，碱基（或者金属元素）但不改变其药理作用的原料药及其制剂6，已有国家药品标准的原料药或者制剂。
3.请简述药物转运机制的类型。
（1）被动扩散：药物从浓度高的一侧向膜对侧的扩散，其扩散速率主要取决于生物膜的通透性，以及膜两侧的浓度梯度和药物的脂/水分布系数。
（单纯扩散，膜孔转运）（2）载体媒介的转运;是具有高度选择性，可为同类物质所竞争，具有饱和现象，需要消耗能量，能逆电化学梯度和浓度梯度而转运。
第五章体内药物分析
第五章 体内药物分析（一）最佳选择题1．体内药物分析中，最常用的体内样品是A ．血浆B ．尿液C ．唾液D ．胃E ．十二指肠2．血浆占全血量的比例是A. 20%～30%B.30%~40%C.40%~50%D.50%～60%E.60%.70%3．常用的去蛋白质的试剂是A ．醋酸B ．冰醋酸C ，甲醇D ．盐酸E ．硫酸4．在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是A ．方法的定量限B ．方法的检测限C ．方法的定量范围D ．代谢产物的干扰E ．内源性物质的干扰5．使用唾液作为治疗药物监测样本，应满足的条件是A ．血浆中药物浓度足够大B ．唾液中药物浓度够大C ．P/S 足够大6．下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是A ．生物利用度B ．药物剂量回收C ．药物清除率D ．体内微量元素测定E ．以上均不是7．用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子（形）一般选用的是A. 1/Ci 2B. 1/CiC.i C 1 1D.y/Ci 2E. x/ Ci 28．血浆样品的稳定性考察内容通常不包括的试验是A ．血浆样品的室温放置B ．血浆样品冰冻保存C ．血浆样品冻一融循环D ．经处理后溶液的冰冻保存E ．经处理后溶液的室温或特定温度放置9．在体内药物分析方法的建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是A ．方法的定量范围B ．方法定量下限( LOQ)C ．方法的特异性D ．方法的精密度E ．方法的准确度10.当采用液，液萃取法测定血浆中碱性药物（pKa =8）时，血浆最佳pH 是A. pH4B.pH6C.pH8D.pHIOE.pH12（二）配伍选择题[11~12]A ．血清B ．尿液C ．头发D ．心脏E ．粪便下列试验目的宜选用的体内样品是11.临床治疗药物监测12.药物体内代谢类型研究[13—15]A ．准确度B ．精密度C ．定量下限D ．QC 样品E ．提取回收率13.用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力14.用于分析过程中，对分析方法进行质量监控15.是指在确定的分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度（三）多项选择题16.去除血浆中蛋白质，可采用的方法有A ．加入甲醇B ．加入异丙醇C ．加入硝酸D．加入氢氧化钠E．加热至90℃17.在体内药物分析方法的建立过程中，分离条件的筛选时应做的试验有A．空白溶剂试验B．空白生物介质试验C．模拟生物样品试验D．实际生物样品测试E．检测灵敏度试验18.在体肉药物分析方法的建立过程中，用QC样品进行验证的项目有A．HPLC检测波长B．方法的准确度C．方法的专属性D．方法的提取回收率E．方法的精密度19.生物样品预处理的目的有A．使药物从结合物中释放C．提高检测灵敏度E．延长仪器使用寿命B．使药物从缀合物中释放D．改善方法特异性20.血药浓度测定的种类有A．游离型和结合型药物总浓度的测定B．游离型药物浓度的测定C．药物活性代谢物的测定D．结合型药物的测定E．内源性活性物质的测定21.血样分析应用的目的有A．生物利用度的评价B．药物动力学的研究C．临床药物监测D．有关物质的检查E．内源性活性物质的测定22.生物样品制备时应考虑的问题有A．被测组分的理化性质B．被测组分的浓度范围C．测定的目的D．生物祥品种类E．试验药品的辅料组成23.在体内药物分析方法验证中，表示方法精密度的项目（内容）有A．日内精密度B．日间精密度C．批内精密度D．批间精密度E．准确度24.在体内药物的HPLC分析法中，确定方法特异性时要考惠的干扰物质包括A．药物制剂的辅料B．内源性物质C．代谢产物D．药物中的杂质E．任用的其他药物（四）是非判断题25.血浆样品经乙腈去蛋白后，上清液显酸性( )26.生物样品经前处理后能够降低分析时的背景噪声( )27.甲醇和乙腈是常用的与水相混溶的除蛋白溶剂( )28.生物样品分析中，以标准曲线的最低点作为定量下限( )29.在生物样品分析方法验证中，精密度用实际样品测定( )30.在用乙腈去蛋白时，血浆样品与沉淀溶剂的体积比应为1：0.5( )31.在分析方法验证中，实际生物样品用于考察代谢物是否干扰药物的测定( )32.在分析方法验证中，精密度用相对标准偏差表示( )33.提取回收率的验证要考察高、中、低三个浓度的QC样品(（五）简答题34.简述体内药物分析中常用的去蛋白质法及其特点。
体内药物分析（1）
体内药物分析（1）2.治疗药物监测：以药动学药效学为理论为基础，应用现代分析技术，测定体液中的药物浓度，研究药物浓度和与疗效和毒性之间的关系，为临床给药方案个体化提供科学依据。
8.质控样品QC：是指在空白生物介质中加入已知量待测物标准物质制成的样品，用于监测生物分析方法的重复性和评价每一分析批中未知样品分析结果的完整性和正确性。
10.分析批：包括待测样品、适当数目的标准样品和QC样品的完整系列。
12.定量下限：是指符合准确度和精密度要求的生物样品中药物的最低定量浓度，其反映了方法的灵敏度。
13:高效液相色谱法：是在经典液相色谱的基础上，以高压泵输送流动相，采用高效微粒型固定相及高灵敏度检测器，发展而成的现代分离分析技术。
14.等度洗脱：在同一分析周期内流动相组成比例保持恒定，适合于组分数目较少，性质差别不大的样品。
15.梯度洗脱：是在一个分析周期内程序控制改变流动相的组成比例，适合于分析组分数目多，性质差别较大的复杂试样。
16.提取回收率：系指从生物样本基质中回收得到分析物质的响应值与标准物质的响应值之比，也称萃取回收率或绝对回收率。
18.非临床药代动力学：通过对动物体内、外和人体外研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收，分布，代谢和排泄的过程和特点。
19.临床药代动力学：阐明药物在人体内的吸收，分布，代谢和排泄的动态变化规律。
20.生物等效性：是指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给以相同的剂量，其活性成分吸收速率和程度的差异无统计学意义。
21.群体药代动力学：通过定量考察群体患者中血药浓度和效应的决定因素，研究给予标准剂量药物时个体间血药浓度、药物效应的变异性。
22.治疗窗：把最低有效浓度作为治疗浓度的下限，最小中毒浓度作为治疗的上限，这个范围称为治疗窗。
23.室内质控：是指在实验室内部针对某一监测药物，采用同一质控样品反复进行测定，对其误差作长期连续的评价和监督，以达到使分析结果在实验室内部保持最小偏差。
体内药物分析
体内药物分析A. 药物品种B. 药物剂量C. 血药浓度D. 药物副作用A. 生物样品大多无需进行分离和净化B. 生物样品进行连续测定时始终可获得完全相同的样品C. 生物样品均不要求快速提供结果D. 生物样品测得数据的处理和阐明有时较为困难A. 内源性物质是机体内的正常生化成分B. 在正常生理条件下内源性物质的浓度始终保持不变C. 外源性物质进入体内后，内源性物质在体内的含量便会发生变化或出现异常D. 测定内源性物质的含量，对某些疾病的诊断、预防及治疗具有十分重要的意义A. 新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B. 在新药研制过程中，应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C. 已经用于临床的药物便无需进行体内研究D. 新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药－时曲线下面积等数据A. 临床药理研究B. 药物化学研究C. 分析化学研究D. 生物化学研究A.B. 对各种分析方法的灵敏度、专属性、准确度等性能指标进行评估C. 为生物样品的常规测定提供合理的、最佳的分析条件D. 以上都是A. 样品ph值的变化不会造成样品的损失B. 加入适当的金属离子配位剂（如EDTA）进行掩蔽，可减少由于配位化合物的生成而导致的损失C. 药物的衍生化反应不完全，副产物的形成可导致药物的损失D. 在样品制备过程中使用的玻璃容器表面可能会吸附药物A. 人们的皮肤、手指接触操作容器可能会造成样品的污染B. 对生物样品应尽量采用高纯度溶剂C. 使用塑料容器操作不会影响测定的结果D. 对生物样品化学衍生化时，若衍生化试剂不纯，也会对测定结果造成干扰3.检测样品稳定性的方法中，重复测定样品法是指将样品在4℃下贮存，每隔（）测定一次蒸馏。
A. 1周B. 2周C. 3周D. 4周A. 样品的贮存条件B. 样品贮存期间是否稳定及对分析结果的影响C. 样品若不稳定，应如何预防或校正分析结果D. 以上都是A. 血液B. 尿液C. 汗液D.A. 除去尿素等无机物B. 除去葡萄糖等有机物C. 除去细菌D. 将结合药物游离您正在：选择项目学习课程参加考试申请学分色质联用分析技术考试本组考核由题库随机抽取，全部答对后视为通过，限时30分钟29:531.体内药物分析中应用最多的分离、纯化方法是：A. 层析法B. 药物衍生化法C. 固相提取法D. 溶剂提取法A. 生物样品通常需反复提取B. 生物样品应在提取之后，于各样品中加入等量的内标C. 对易乳化的样品则振荡宜轻缓，但时间可适当延长D. 浓集最常用的方法为在氧气流下使溶剂挥散A. 固相分离法也可认为是微型柱色谱法B. 亲水性担体最常用的是硅胶C. 疏水性或离子交换树脂担体可从样品中吸附亲脂性药物D. 商品化的微型柱又名“可弃性柱”A. 是测定组织中的药物时，常采用酶消化法B. 蛋白水解酶中最常用的枯草菌溶素C. 可用有机溶剂直接提取消化液，而无乳化现象D.A. 加入沉淀剂和变性试剂B. 加入可与水混溶的有机溶剂C. 通过层析柱D. 酶消化法A. 氨基酸B. 蛋白质C. 脂肪酸D. 金属离子A. 每次均达到100%B. 每次均达到95%以上C. 每次测定要保持稳定D. 每次测定要保持稳定，且接近100%A. 精密度是指测定结果与平均值的偏离程度B. 测定数据间偏差越大，对测定的要求也越高C. 浓度与相对标准偏差（RSD）之间存在正比关系D. 体内药物分析方法RSD在20%以内的认为是可接受的A. 荧光分光光度法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 高效液相色谱法A. 荧光分光光度法B. 气相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 高效液相色谱法A. 血液B. 尿液C. 唾液D. 汗液A. 0.99B. 0.95C. 0.90D. 0.80A. 标准品的制备B. 分离纯化C. 杂质检查D. 快速鉴定A. 测定手性药物常需将其经手性试剂衍生化B. HPLC是在手性药物拆分中应用最多的方法之一C. HPLC在中药研究中的应用主要在标准品的制备与样品的分离纯化方面D. HPLC在中药研究方法一般为先测定有效成分的含量，再进行分离鉴定A. 荧光分析法B. 高效液相色谱法C. 细菌抑制法D. 生物敏感电极法A. HPLC可以独立完成对各种胺类的分析测定B. HPLC可以同时完成多种胺类及其代谢物的测定C. HPLC色谱柱对水溶性的高分子物质吸附很少，同时又具有高度的分离效能，故被用于多种同工酶的测定D. 测定同工酶时可用阴离子交换色谱柱，或用凝胶渗透色谱柱A. 极性物质B. 中性物质C. 中性和非极性物质D. 中性和极性物质A. 以分配高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲B. 以反相高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲C. 以离子交换高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲D. 以亲和高效液相色谱法定量测定血液氨甲酰化血红蛋白（CHb）的酸水解产物缬氨酸乙内酰脲。
体内药物分析题库
题目 A B C D1 以下关于生物药剂学的描述，正确的是剂型因素是抱片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性改善难容性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容2 生物药剂学的描述，错误的是生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属性强、重现性好的分析手段和方法从药物生物利用度的高低就可以判断药物制剂在体内是否有效3 生物膜结构的性质描述错误的是流动性不对称性饱和性半透性4 K+、单糖、氨基酸等生命必须物质通过生物膜的转运方式是被动扩散膜孔转运主动转运促进扩散5 红霉素的生物有效性可因下述哪些因素而明显增加缓释片肠溶衣薄膜包衣片使用红霉素硬脂胺盐6 不属于药物外排转运器P—糖蛋白多药耐药相关蛋白乳腺癌耐药蛋白有机离子转运器7 不是主动转运的特点逆浓度梯度转运无结构特异性和部位特异性消耗能量需要载体参与8 胞饮作用的特点有部位特异性需要载体不需要消耗机体能量逆浓度梯度转运9 以下哪些药物不是P-gp的底物环孢素A 甲胺嘌呤地高辛诺氟沙星10 药物的主要吸收部位是胃小肠大肠直肠11 影响胃空速率的生理因素不正确的是胃内容物的粘度和渗透压精神因素食物的组成药物的理化性质12 在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为（）状态漏槽动态平衡饱和漏槽和饱和13 为避免药物的首过效应常不采用的给药途径舌下直肠经皮口服14 淋巴系统对（）的吸收起着重要作用肠溶性药物解离型药物水溶性药物小分子药物15 正确的是不同的厂家生产的同一剂型或者同一厂家生产的不同批号的产品之间，不可能产生不同的治疗效果对难溶性药物进行微粉化或制成固体分散物，可以增加其溶解度或体内吸收药物的晶型对药物的溶解度有影响，但是对生物利用度没有影响只要是同一药物，给药途径和剂型不同时，其产生的血药浓度一定相同16 被动扩散吸收具有以下特征需要存在浓度差存在竞争性抑制现象需要载体需要消耗能量17 主动转运吸收具有以下特征需要存在浓度差脂溶性大的药物吸收快不需要载体存在饱和现象18 胆汁中的胆盐一般能增加难溶性药物的吸收，因为其具有表面活性作用重吸收作用胃空作用首过效应19 直接关系到药物的脂溶性，影响药物穿透生物膜的药物的理化性质是pKa pH 油/水分布系数晶型20 以下不属于药物通过细胞膜被吸收的机理的是被动扩散微绒毛吸收载体转运离子对转运21 不属于细胞膜主要组成成分的是脂肪多糖氨基酸蛋白质22 通常胃液的pH值为1-2 1-3.5 4-5.7 7.6-8.223 以下说法不正确的是药物的生物活性在很大程度上受药物的理化性质和给药剂型的影响同一药物相同的给药途径而剂型不同，有时会产生截然不同的血药浓度生物药剂学实验测得的指标是判断某药在临床上有效或无效的最终指标，是唯一的指标生物药剂学的研究必须要以药理实验为基础，其研究范畴不能代替其它医药学科24 全省作用的栓剂在直肠中最佳的给药部位在接近直肠上静脉应距肛门口约2cm 接近直肠下静脉接近直肠上中下静脉25 肺部给药途径的主要吸收机理是主动转运易化转运被动扩散胞饮作用26 以下吸收机制中需要载体蛋白参加的是被动扩散离子对转运易化扩散胞饮作用27 以下说法正确的是乳糖可以加速、延缓或阻碍某些药物的吸收对于胶囊剂，不管处方如何，充填的密度对释放速率的影响都很大疏水性润滑剂使药物溶出量增加，亓税星润滑剂可以使溶出量减小增加水溶液的粘度可以延缓药物的扩散，但药物的吸收增加28 下列药物中，宜空腹服用的是刺激性大的药物在胃中不稳定的药物主动吸收的药物被动扩散的药物29 药物从给药部位进入人体循环的过程称为吸收分布排泄生物利用度30 大多数药物吸收的机制是逆浓度差进行的消耗能量过程逆浓度差进行的不消耗能量过程顺浓度差进行的消耗能量过程顺浓度差进行的不消耗能量过程31 药物转运机制中，不好能的有被动转运、促进扩散、主动转运被动转运、促进扩散促进扩散、主动转运、膜动转运被动转运、主动转运32 药物经口腔粘膜给药可发挥局部作用全身作用局部作用或全身作用不能发挥作用33 药物渗透皮肤的主要屏障是活性表皮层角质层真皮层皮下组织34 药物理化性质对于药物在胃肠道的吸收影响显着，下列叙述中错误的是药物的溶出快一般有利于吸收具有均值多晶型的药物，一般其亚稳定型有利于吸收药物具有一定脂溶性，但不可以过大，有利于吸收酸性药物在胃酸条件下一定有利于吸收，碱性药物在小肠碱性的条件下一定有利于药物的吸收35 影响片剂中药物吸收的剂型和制剂工艺因素不包括片重差异片剂的崩解度药物颗粒大小药物的溶出与释放36 错误的是细胞膜可以主动变形而将某些物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外，称为胞饮大多数药物通过被动扩散方式透过生物膜被动扩散需要载体参与主动转运是借助载体或酶促系统从低浓度区域向高浓度区域转运的过程37 一般认为在口服剂型中药物吸收的大致顺序（由大到小）为水溶液、混悬液、散剂、胶囊剂、片剂水溶液、混悬液、胶囊剂、散剂、片剂水溶液、散剂、混悬液、胶囊剂、片剂混悬液、水溶液、散剂、胶囊剂、片剂38 关于药物间及药物与辅料间的相互作用描述错误的是药物引起胃肠道pH的改变会明显妨碍药物的吸收药物的制剂中与辅料发生相互作用形成络合物可使药物在吸收部位的浓度减少华法林与氢氧化镁同时服用可提高华法林的血药浓度脂质类材料为载体制备固体分散体，可不同程度地延缓药物释放39 根据药物生物药剂学分类系统，以下哪项为Ⅱ型药物高的溶解度，低的通透性低的溶解度，高的通透性高的溶解度，高的通透性低的溶解度，低的通透性40 下列关于药物转运的描述正确的是浓度梯度是主动转运的动力易化扩散的速度一般比主动转运的快P-pg是药物内流转运器肽转运器只能转运多肽41 对低溶解度，高通透性的药物，提高其吸收的方法错误的是制成可溶性盐类制成无定型药物加入适量表面活性剂增加细胞膜的流动性42 弱碱性药物的溶出速率大小与pH大小的关系随pH增加而增加随pH减少而不变与pH无关随pH增加而降低43 在溶剂化物中，药物的溶解度和溶解速度顺序（由大到小）为水合物、有机溶剂化物、无水物无水物、水合物、有机溶剂化物水合物、无水物、有机溶剂化物有机溶剂化物、无水物、水合物44 关于肠道灌流法描述正确的是小肠有效渗透系数是决定药物在小肠吸收速度和程度的一个重要参数对受试动物的数量没有要求吸收研究过程中药物必须以溶液状态存在与体内情况相关性较差45 研究药物的吸收时，生理状态更接近自然给药情形的研究方法是小肠单向灌流法肠襻法外翻环法小肠循环灌流法46 寡肽转运体PEPT1的底物包括嘧啶类心律失常药头孢菌素类抗组胺药物47 多肽类药物以（）作为口服的吸收部位结肠盲肠十二指肠直肠48 多晶型中以（）有利于制剂的制备，因为其溶解度、稳定性较适宜稳定型不稳定型亚稳定型稳定型和亚稳定型49 血流量可显着影响药物在（）的吸收速度直肠结肠小肠胃50 下列有关药物在胃肠道的吸收描述错误的是胃肠道分为三个主要部分，胃、小肠和大肠，而小肠是药物吸收的最主要部位胃肠道内的pH从胃到大肠逐渐上升，通常是胃pH1-3（空腹偏低约为1.2-1.8，进食后pH上升到3），十二指肠pH5-6，空肠pH6-7，大肠pH7-8pH影响被动扩散药物的吸收胃是弱碱性药物吸收的最佳环境51 下列各种因素中除（）外，均能加快胃的排空吗啡胃内容物渗透压降低胃大部分切除胃内容物粘度降低52 关于胃肠道吸收的叙述错误的是当食物中含有较多脂肪，有时对溶解度特别小的药物能增加吸收量一些通过主动转运吸收的物质，饱腹服用吸收量增加一般情况下，弱碱性药物在胃中容易吸收当胃空速率增加时，多数药物吸收加快53 膜孔转运有利于（）药物的吸收脂溶性大分子水溶性小分子水溶性大分子带正电荷的蛋白质54 影响被动扩散的主要因素是药物的溶解度药物的脂溶性药物的溶出速率药物的晶型55 各类食物中，（）胃排空最快碳水化合物蛋白质脂肪饮料56 某有机酸来药物在小肠中吸收良好，主要因为该药在肠道中的非解离型比例大药物的脂溶性增加小肠的有效面积大肠蠕动快57 以下关于氯霉素的叙述错误的是棕榈氯霉素无效晶型经水浴加热（87-89摄氏度）熔融处理后可以转变为有效型棕榈氯霉素混悬剂中，氯霉素为B晶型，故有治疗作用无定型为有效晶型棕榈氯霉素有A、B、C三种晶型和无定型，其中A晶型是有效晶型58 细胞旁路通道的转运屏障是紧密连接绒毛刷状缘膜微绒毛59 消化液中的（）能增加难溶性药物的溶解度，从而影响药物的吸收黏蛋白酶类胆酸盐糖60 胃肠道中影响高脂溶性药物渗透膜吸收不的屏障是溶媒牵引效应不流动水层微绒毛紧密连接61 下列关于经皮给药吸收的论述不正确的是脂溶性药物易穿过皮肤，但脂溶性过强容易在角膜层聚集，不易穿透皮肤某弱碱药物的透皮给药系统宜调节pH为弱碱性，使其呈非解离型，以利于药物吸收脂溶性药物的软膏剂，应以脂溶性材料为基质，才能更好地促进药物的经皮吸收药物主要通过细胞间隙或细胞膜扩散穿透皮肤，但皮肤附属器亦可能成为重要的透皮吸收途径62 关于注射给药正确的表述是皮下注射给药容量小，一般用于过敏试验不同部位肌肉注射吸收顺序（由大到小），臀大肌、大腿外侧肌、上臂三角肌混悬型注射剂可于注射部位形成药物贮库，药物吸收过程较长显着低渗的注射液可局部注射后，药物被动扩散速率小于等渗注射液63 药物和血浆单倍结合的特点有结合型与游离型存在动态平衡无竞争无饱和性结合率取决于血液PH64 药物表观分布容积是指人体总体积人体的体液总体积游离药物量与血药浓度之比体内药量与血药浓度之比65 下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积表观分布容积不可能超过体液量表观分布容积的单位是L/h66 药物与蛋白质结合后能透过血管壁由肾小球滤过能经肝代谢不能透过胎盘屏障67 5-氟尿嘧啶不同乳剂给药后，转运进入淋巴的量由大到小依次W/O/W型 W/O型 O/W型W/O型 W/O/W型 O/W型O/W型W/O/W型 W/O型W/O型 O/W型W/O/W型68 体内细胞对微粒的作用及选取主要有以下几种方式胞饮、吸附、膜间作用、膜孔转运膜孔转运膜孔转运、胞饮、内吞膜间作用、吸附融合、内吞69 以下关于蛋白质结合的叙述正确的是蛋白质结合率越高，由于竞争结合现象，容易引起不良反应药物与蛋白结合是不可逆，有饱和竞争结合现象药物与蛋白结合后，可促进透过血脑屏障蛋白结合率低的药物，由于竞争结合现象，容易引起不良反应70 以下关于药物向中枢神经系统转运的叙述正确的是药物的脂溶性越高，向脑内转运越慢药物的脂溶性越低，向脑内转运越慢药物血浆蛋白结合率越高，越易向脑内转运延长载药纳米粒在体内的循环时间，降低了药物向脑内转运的效率71 有关表观分布容积的描述正确的是具有生物学意义，指含药体液的真实容积指在药物充分分布的假设前提下，体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积其大小与药物的蛋白结合及药物在组织中的分布无关用来评价体内药物分布的程度，但其大小不可能超过体液总体积72 当药物与蛋白结合率较大时，则血浆中游离药物浓度也高药物难以透过血管壁向组织分布可以通过肾小球滤过可已经肝脏代谢73 有关药物的组织分布下列叙述正确的是一般药物与组织结合是不可逆的亲脂性药物易在脂肪组织积蓄，会造成药物消除加快当药物对某些组织具有特殊亲和性时，该组织往往起到药物贮库的作用对于一些血浆蛋白结合率低的药物，另一药物的竞争结合作用将使药效大大增强或发生不良反应74 一般药物有血向体内各组织器官分布的速度由大到小为肝、肾、脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪组织、结缔组织脂肪组织、结缔组织、肌肉、皮肤、肝、肾脂肪组织、结缔组织、肝、肾、肌肉、皮肤75 药物代谢Ⅰ相反应不包括氧化反应还原反应水解反应结合反应76 药物在体内以原型不可逆小时的过程，该过程是吸收分布代谢排泄77 药物除了肾排泄以外的最主要排泄途径是胆汁汗腺唾液腺泪腺78 可以用来测定肾小球滤过率的药物是青霉素链霉素菊粉葡萄糖79 药物的脂溶性是影响下列哪一步的重要因素肾小球过滤肾小管分泌肾小管重吸收尿量80 酸化尿液可能对下列药物中哪一种肾排泄不利水杨酸葡萄糖四环素庆大霉素81 盐类可从哪一途径排泄乳汁唾液肺汗腺82 分子量增加可能会促进下列过程中的哪一项肾小球过滤胆汁排泄重吸收肾小管分泌83 下列哪一种过程一般不存在竞争抑制肾小球过滤胆汁排泄肾小管分泌肾小管重吸收84 肝肠循环发生在哪一种排泄中肾排泄胆汁排泄乳汁排泄肺部排泄85 下列药物中哪一种最有可能从肺部排泄乙醚青霉素磺胺嘧啶二甲双胍86 最常用的药物动力学模型隔室模型药动—药效结合模型非线性药物动力学模型统计矩模型87 药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律药物排泄随时间的变化药物药效随时间的变化药物毒性随时间的变化体内药量随时间的变化88 关于药物动力学的叙述，错误的是药物动力学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还需要很长的路要走药物动力学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响中具有重要的作用药物动力学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用药物动力学是采用动力学原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化89 反应药物转运速率快慢的参数是肾小球滤过率肾清除率速率常数分布容积90 关于药物生物半衰期的叙述正确的是具一级动力学特征的药物，其生物半衰期与计量有关代谢快、排泄快的药物，生物半衰期短药物的生物半衰期与给药途径有关药物的生物半衰期与释药速率有关91 通常情况系与药理效应关系最为密切的指标是给药剂量尿药浓度血药浓度唾液中药物浓度92 关于表观分布容积的叙述正确的是表观分布容积最大不能超过总体液无生理学意义表观分布容积是指体内药物的真实容积可用来评价药物的靶向分布93 某药物的组织结合率很高，因此该药物半衰期长半衰期短表观分布容积小表观分布容积大94 某药物口服后肝脏首过作用大，改为肌肉注射后半衰期增加，生物利用度也增加半衰期减少，生物利用度也减少半衰期不变，生物利用度减少半衰期不变，生物利用度增加95 能够反映药物在体内分布的某些特点和程度的是分布速率常数半衰期肝清除率表观分布容积96 体内药物分析中，最常用的体内样品是血浆尿液唾液胃97 血浆占全血量的比例20-30% 30-40% 40-50% 50-60%98 常用的去蛋白质的试剂是醋酸冰醋酸甲醇盐酸99 使用唾液作为治疗药物检测样本，应满足的条件血浆中药物浓度足够大唾液中药物浓度足够大S/P恒定P/S足够大100 下列研究目的中，体内分析使用毛发样品的是生物利用度药物剂量回收药物清除率体内微量元素测定101 当采用液体萃取法测定血浆中碱性药物时，血浆的最佳pH是4 6 8 10102 临床治疗药物检测时宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏103 药物体内代谢类型研究适宜选用的体内样品是血清尿液头发心脏104体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是样品的采集蛋白质的去除样品的分析样品的制备105 体内药物分析中去除蛋白质的方法为加入强酸法酶水解法液液萃取法化学衍生化法106 可作为体内药物浓度可靠指标的是尿药浓度血清药物浓度血浆药物浓度唾液药物浓度107 药理作用强度与下列哪一项最相关血液浓度摄入量血液中游离药物的浓度与蛋白结合药物的浓度108 欲提取尿中某一碱性药物，其pKa为7.8，要使99.9%的药物能被有机溶剂提取，尿样Ph应调节到5.8 9.8 4.8以下10.8或10.8以上109 测定药物的血浆蛋白结合率时应注意什么问题测定治疗量时的结合率采用超滤法测定体内外测定相结合测定高中低浓度的结合率110在去除蛋白的方法中，哪一种方法的上清液偏碱性溶剂沉淀法中性盐析法强酸沉淀法热凝固法111 以下哪项不是液液提取法的优点低廉的运行成本选择性较好大大缩短了分析时间LC-MS测定时被广泛应用112 以下哪个不是影响液液提取的因素水相pH 提取溶剂离子强度流速113 使用溶剂沉淀法中，含药血清或血浆与有机溶剂的比例为（）时，可将90%以上的蛋白质去除1：1 1：（2-3）1：（4-5）1:0.5114 液液萃取中，挥去提取溶剂的常用方法是直接通入（）吹干氮气流氦气流氢气流氧气流115 体液样品（如血浆等）通过固相萃取柱的流速每分钟应控制在0.1-0.5ml 0.5-1ml 1.0-2.0ml 3.0-4.0ml116 在较短时间内，在相同条件下，有统一分析人员连续测定所得结果的RSD称为重复性中间精密度耐用性稳定性117 检测限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10118 定量限要求的信噪比限度为1.5 2 3 10119 定量分析时要求色谱峰分离度应大于1.5 2 3 10120 定量分析时色谱峰面积的重复性要求RSD（%）不大于1.5 2 3 10121 在体内药物分析方法的建立过程中，实际生物样品试验主要考察的项目是方法的定量限方法的检测限方法的定量范围代谢产物的干扰122 用加权最小二乘法计算回归方程时，权重因子一般选用1/C<sub>i</sub><sup>2</sup> 1/C<sub>i</sub> C<sub>i</sub> 1123 在体内药物分析方法建立过程中，用空白生物基质试验进行验证的指标是方法的定量范围方法的定量下限方法的特异性方法的精密度124 用于评价样品处理方法将体内样品中待测物从生物介质中提取出来的能力准确度精密度QC样品提取回收率125 用于分析过程，对分析方法进行质量监控准确度精密度QC样品提取回收率126 是指在确定分析条件下测得的体内样品浓度与真实浓度的接近程度准确度精密度QC样品提取回收率127 常用相对标准差RSD来表示纯度精密度准确度相对误差128 相对误差表示测量值与真实值之差误差在测量值中所占的比例最大的测量值与最小的测量值之差测量值与均值之差129 在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度是准确度精密度专属性耐用性130 体内样品测定方法要求，建立标准曲线所用浓度至少应为2 3 4 6131 在体内药物分析中，定量下限其准确度应在真实浓度的<15% 85-115% 80-120% <20%132 体内药物分析中的准确度一般应在<15% 85-115% 80-120% <20%133 在体内药物分析中，质控样品测定结果的偏差一般应<15% 85-115% 80-120% <20%134 在体内药物分析中，质控样品测定结果的低浓度点偏差应<15% 85-115% 80-120% <20%135 在色谱定量分析中，采用内标法的目的是提高灵敏度改善分离度改善精密度增加稳定性136 表示生物介质中药物最低可测度的是检测限定量限线性范围最低检测浓度137 体内药物分析方法学研究要求考察稳定性，以下内容中哪一项熟不不稳定性试验内容长期贮存稳定性流动相稳定性短期室温稳定性冷冻解冻稳定性138 样品中含有其他共存物质时该法能定量测定被测物的能力的是方法的精密度方法的准确性方法的相关性方法的选择性139 方法的专属性也称选择性，在体内药物分析中主要考察相关物质内标物内源性物质共存杂质140 药物分析的方法和技术手段应被应用于药物的生产过程研发过程贮藏和流通过程全面质量控制141 体内药物分析方法学研究需要考察其稳定性，以下哪一项不属于稳定性试验内容长期贮存稳定性储备液稳定性流动相稳定性冷冻解冻稳定性142 反相色谱法流动相选择的最佳pH范围是0-2 2-8 8-10 10-12143 气相色谱法最常用的检测器是蒸发光散射检测器二极管阵列检测器火焰离子化检测器电化学检测器144 用于评价理论板数的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度145 用于评价拖尾因子的色谱参数是色谱柱的效能色谱系统的重复性色谱峰的对称性方法的灵敏度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
SPE：固相萃取(Solid Phase Extraction，SPE)就是利用固体吸附剂将液体样品中的目标化合物吸附，与样品的基体和干扰化合物分离，然后再用洗脱液洗脱或加热解吸附，达到分离和富集目标化合物的目的。
1、简述体内药物分析的对象及特点体内药分的对象：人体和动物体液、组织、器官、排泄物特点：（1）样品量少，不易重新获得（2）样品复杂，干扰杂质多（3）供临床用药监护的检测分析方法要求简便、快速、准确，以便迅速为临床提供设计合理的用药方案及中毒解救措施。
（4）实验室拥有多种仪器设备，可进行多项分析工作。
（5）工作量大，测定数据的处理和阐明有时不太容易。
需相关学科参与.2、简述血浆中游离型药物浓度测定的方法？平衡透析法、超滤法(UF)、超速离心法和凝胶过滤法3、常见的生物样品有哪些？简述常用的去除蛋白质的方法？常见的生物样品有：血液，尿液，唾液，组织，毛发。
去除蛋白质的方法：（1）加入与水相混溶的有机溶剂加入水溶性的有机溶剂；可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。
常用的水溶性有机溶剂有：乙腈、甲醇、乙醇、丙醇、丙酮、四氢呋喃等。
（2）加入中性盐加入中性盐，使溶液的离子强度发生变化。
中性盐能将与蛋白质水合的水置换出来，从而使蛋白质脱水而沉淀。
常用的中性盐有：饱和硫酸铵、硫酸钠、镁盐、磷酸盐及枸橼酸盐等。
（3）加入强酸当pH低于蛋白质的等电点时，蛋白质以阳离子形式存在。
此时加入强酸，可与蛋白质阳离子形成不溶住盐而沉淀。
常用的强酸有：10％三氯醋酸、6％高氯酸、硫酸-钨酸混合液及5％偏磷酸等。
（4）加入含锌盐及铜盐的沉淀剂当pH高于蛋白质的等电点时，金属阳离子与蛋白质分子中带阴电荷的羧基形成不溶性盐而沉淀。
常用的沉淀剂有CuSO4-NaWO4、ZnSO4-NaOH等（5）酶解法在测定一些酸不稳定及蛋白结合牢的药物时，常需用酶解法。
最常用的酶是蛋白水解酶中的枯草菌溶素。
4，生物样品预处理的目的是什么？应考虑哪些问题？目的：（1）使药物从缀合物及结合物中释放。
（2）纯化与富集样品（3）满足测定方法对分析样品的要求。
（4）保护仪器性能，改善分析条件主要应考虑下列问题：（1）生物样品的种类（2）被测定药物的结构、理化及药理性质、存在形式、浓度范围（3）药物测定的目的（4）样品预处理与分析技术的关系5，用液液萃取发提取生物样品中的药物时，应考虑那些影响因素？要考虑所选有机溶剂的特性、有机溶剂相和水相的体积及水相的pH值等。
对所选用的有机溶剂，要求对被测组分的溶解度大：沸点低，易于浓集、挥散；与水不相混溶以及无毒、化学稳定、不易乳化等。
最常用的溶剂是乙醚和氯仿等。
提取时所用的有机溶剂要适量。
一般有机相与水相（体液样品）容积比为1：1或2：1。
根据被测药物的性质及方法需要，可从实验中考察其用量与测定响应之间的关系，来确定有机溶剂的最佳用量。
PH的影响在溶剂提取中十分重要。
水相的pH随药物的理化性质的不同而异，但生物样品一般多在碱性下提取。
这是因为多数药物是亲脂性的碱性物质，而生物样品中的内源性物质多是酸性的，一般不含脂溶性碱性物质，所以在碱性下用有机溶剂提取时内源性杂质不会被提取出来。
6，固相萃取法的洗脱方式有哪两种？以亲脂性固相萃取柱为例，简述操作过程。
一种是药物比干扰物质与固定相之间的亲和力更强，因而在用冲洗溶剂洗去干扰物时药物被保留，然后用一种对药物亲和力更强的溶剂洗脱药物。
另一种干扰物质较药物与固定相之间的亲和力更强，则药物被直接洗脱，干扰物质被保留在萃取柱上。
操作步骤：1吸附柱的选择：据检测量大小、待检物质理化性质。
2活化填料：采用甲醇活化，有利于吸附剂和目标物质相互作用，提高回收率，还能起到除杂作用。
3进样：使样品流经吸附柱进行吸附。
4冲洗：用水或者是适当的缓冲溶液对吸附柱进行冲洗，将杂质冲洗掉。
5洗脱：选择适当的洗脱剂进行洗脱，收集洗脱液，然后进行浓缩检验或者是直接在线检验7.以色谱法为例，简述色谱条件优化时可进行哪些试验？（1）试剂与溶剂试验。
照拟定的分析方法进行衍生化反应，萃取分离等样品预处理（反应试剂，衍生化试剂，萃取溶剂等）后，进样分析以考察反应试剂对测定的干扰。
通过改变反应条件、萃取方法或萃取条件，甚至检测器类型。
使空白试剂信号不干扰药物的测定（如R＞1.5）。
本步骤主要考察需经化学反应的预处理过程，若预处理过程仅为生物样品的提取分离，则可不进行该步骤，直接进行空白生物基质试验。
（2）空白生物介质试验。
取空白生物介质，如空白血浆，按照拟定的生物样品预处理与样品分析方法操作。
考察生物介质中内源性物质对测定的干扰，在待测药物(或特定的活性代谢物、内标物质等)的“信号窗”内不应出现内源性物质信号。
（3）质控样品试验。
取空白生物基质，加入待测药物制成标准样品和质控样品，照“生物介质试验”项下方法试验，建立分析方法的定量范围与标准曲线，并进行方法的精密度与准确度、灵敏度、药物的萃取回收率等各项技术指标的评估。
同时进一步考察待测药物(或内标物)与内源性物质(或其它药物)的分离情况。
8.生物样品分析中标准曲线建立的一般步骤（以色谱法为例）步骤：（1）标准系列溶液的制备。
精密称取待测药物的标准物质适量，用甲醇或其他适宜溶剂溶解并定量稀释制成一定浓度的标准贮备液，冰箱保存备用；精密量取标准贮备液适量，用水或其他适宜溶剂定量稀释制成系列标准溶液。
标准溶液的浓度以标准样品中药物浓度的10~50倍为宜，加入量为标准样品总体积的2%~10%。
若为难溶性药物，可使用有机溶剂或适当降低溶液浓度，但应除去溶剂后再加入生物基质，否则,在实际样品测定时应加入等体积的溶剂并涡旋混匀，以抵消溶剂的影响。
线性模式的标准曲线至少应包含6个浓度点(不包括零点,即空白)。
（2）内标溶液的制备。
设定最高浓度为100，最低浓度为1(个体差异)，内标溶液的浓度一般选择与标准系列溶液的中间浓度相当。
如：某标准溶液5、10、20、40、80、160、320μg/ml，则内标的浓度应配制成40μg/ml3.（3）标准系列标准样品的制备。
取空白生物基质(如血浆)，加入标准系列溶液适量，涡旋混匀。
为防止在标准溶液加入及涡旋混合时造成的损失：①先加入标准溶液②再加入空白生物基质③涡旋混匀实验中的注意事项：①标准模拟生物样品的最高浓度应高于生物体用药后的达峰浓度，最低浓度应低于最高浓度的10％～5％。
②应先在离心试管中加入标准溶液，再加入空白生物基质后混悬。
③标准溶液加入到试管中后，应先挥干溶剂再加入空白生物基质。
（4）标准曲线的绘制。
以待测药物的检测响应(如色谱峰面积或峰高)或与内标物质的检测响应的比值(内标法)(因变量,y)对模拟血药浓度(自变量,x)求得回归方程(y＝a＋bx)及其相关系数（γ）。
在一组由至少7个浓度(不包括零点)构成的标准曲线中，至多可有2个浓度点数据，可予剔除。
但应有确切原因，如：（1）样品处理有损失；（2）色谱图有问题；（3）显著偏离标准曲线。
其余应有至少5个浓度点在标准曲线上。
9.萃取回收率能否说明方法具有较高的准确度？萃取回收率有别于前述准确度效能指标项下的分析方法回收率，分析方法回收率是采用“回收实验”或“加样回收试验”得到的药物自样品中的回收率，它表示分析方法的准确度，又称相对回收率。
萃取回收率则称为绝对回收率，它是指经预处理（如萃取）后能将生物样品中的药物用于分析的比例，如以色谱分析为例，它是指能将多少比例的药物自样品中萃取出来用于进样分析。
10.试述放射免疫分析法中游离标记物语结合标记物的分离方法及各自的优缺点。
①第二抗体沉淀法用RIA反应中试剂抗体（一抗）来源动物的IgG免疫另一种动物，制得抗IgG血清（二抗）。
RIA反应结束时，加入二抗，使其形成抗原-一抗-二抗的双抗体复合物；但因一抗含量甚微，此复合物也少，不易离心分离，一般还需加入一定量的与一抗同种动物的血清或IgG，使其与二抗形成较大量的可见沉淀物，与双抗体复合物共同沉淀；离心后，即可有效的分离B与F。
也可将二抗与某些颗粒固体物相连，制成固体二抗，分离B与F效果也好。
②聚乙二醇（PEG）沉淀法PEG能非特异地沉淀抗原抗体复合物等大分子蛋白质，而不沉淀小分子抗原。
其优点是沉淀物完全且经济简便，但非特异性结合率较高，且当温度高于30℃时，沉淀物易复溶。
③PR试剂法将二抗与PEG按一定比例混合成悬液，是二抗法与沉淀法相结合的方法。
此法保留了二者的优点，节约了二者的用量，分离迅速，简便。
④活性炭吸附法活性炭可吸附小分子游离抗原或半抗原，而大分子蛋白质（如抗体和免疫复合物）则留在溶液中。
利用此原理，在反应后加入活性炭颗粒，使游离的标记抗原（F）吸附到颗粒上，再离心使颗粒沉淀，上清液中含标记抗原抗体复合物（B）供测定。
该法主要用于小分子抗原或药物的测定。
11.用HPLC法进行体内药物分析时有哪些直接进样的方法，各有什么特点？（1）直接进样与沉淀蛋白进样；（2）柱切换技术；（3）胶束色谱；（4）限进填料。
12.免疫分析法的基本特点及基本试剂组成。
特点（1）特异性：一种抗原分子只能与由它刺激产生的抗体发生特异性结合反应.（2）可逆性：抗原与抗体的特异性结合是由于两者的分子结构及立体构型相互吻合,它仅发生在分子的表面,并依靠抗原一抗体分子间的静电力作用,疏水作用,氢键作用及范德华引力等而存在.是可逆反应,改变反应条件可使结合物发生水解.（3）最适比例性：抗原抗体的结合反应具有一定的量比关系.只有当抗原抗体两者的分子比例合适时,才能发生最强的结合反应.三种基本试剂:标记抗原,未标记抗原和特异抗体。
13.毒物产生毒性作用的基本条件和影响因素有哪些？（1）毒物的成分（2）起作用的剂量：安全剂量，中毒量，致死量中毒量：毒物引起个体中毒并出现中毒症状的剂量；造成死亡的剂量称为致死量（LD）某一毒物能引起某种动物的群体全部死亡的最小剂量成为全数致死量（LD100）;引起半数动物死亡的剂量称为半数致死量（LD50）（3）作用途径与方式：摄入途径，吸收和分布特性，给药的浓度和速度（4）受作用的生物体：同生物体的种属有关（5）个体因素：年龄、性别、体重、健康状态、身体素质以及生活习性14.改良Stas-otto法的适用条件及操作流程。
当分析目标不够明确，或怀疑有多种毒物存在时，可采用改良Stas-Otto法进行分离萃取。