冷链管理培训材料ppt课件
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冷链药品质量管理培训课件
3温湿度监控设备管理
落实专人负责，及 时对短信报警卡充 值费用
3温湿度监控设备管理
冷藏药品应进行24小时 连续、自动的温度记录和 监控，温度记录间隔时间 设置不超过30分钟/次。
冷库内温度自动监测布点 应经过验证，符合药品冷 藏要求。
自动温度记录设备的温度 监测数据可读取存档,记 录至少保存 5 年。
2冷藏药品的收货
2冷藏药品的验收
冷藏、冷冻药品验收、 储存、拆零、冷藏包 装、发货等作业活动， 必须在冷库内完成。
验收操作
验收在冷藏库待验区进行，合格药品迅速转入冷藏 库合格区。
退回药品处理
接收企业视同收货，严格按收货条款操作，另外查 看售出期间温度控制相关数据是否符合要求。
记录保存
冷藏药品的收货、验收记录至少保留5年。
4 、开门作业对库房温度分布及 药品储存的影响
5 、库房保温性能及变化趋势分 析 （设备故障或供电中断）
6 、保温效果评估（极端外部环
境
)
1
3保温箱、冷藏箱管理
3冷藏车管理
4冷藏药品的发货和运输
指定人员
指定专业人员负责冷 藏药品的发货、拼箱、 装车工作。
运输方式
选择适合的运输方式 （冷藏车、车载冷藏 箱、保温箱）。
企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案 、 报告、评价、偏差处理和预防措施等。
验证结果应作为企业制定或修订质量管理体系文件相关内容的依据。并在 完成修订质量管理体系文件后进行专项内审。
培训内容包含但不限于以下内容： 质量管理体系文件（制/修订后） 等。
1
人员
人员配备
配备与药品冷链管理、 经营规模相适应的专业 技术人员。
冷链物流概述培训课件PPT
（一）我国冷链物流产业的发展历程
1.最早产生于20世纪50年代肉制品外贸出口；
2.90年代初期，冰淇淋与速冻食品的兴起；
3.90年代中期，北京、上海、广州等出现超市
连锁
若素素材
我国冷链物流产业的发展历程
若素素材
从1995年起，中国速冻食品的年产量每年已20%的幅度 递增，年产量接近1000万吨。据不完全统计，近年来，中国现 有各类速冻食品生产厂家近2000家，年销售额达100亿元。自 1999年起的连续多年，全国连锁超市中销售的食品日用品中， 速冻食品销售额均名列第一。
1
前言
目 录/CONTENTS
2
冷链物流的基 础知识若素素材
若素素材
3
冷链物流产业 的发展历程及
现状
4
我国冷链物流 产业的发展趋
势
1
若素素材
若素素材
前
言
知识目标 若素素材
• 掌握冷链物流的定义、适用范围、原理、特点和流程构成； • 理解冷链物流的经济和社会意义； • 理解我国冷链物流产业的发展历程和现状。 技能目标 • 理解冷链物流的发展前景和发展对策； • 灵活运用所学知识分析案例；
LOGO
4
若素素材
若素素材
我国冷链物流产业的发展趋势
第三节 我国冷链物流产业的发展趋势
若素素材
一、我国冷链物流产业的发展前景 1．冷冻、冷藏食品的市场需求日益扩大； 2．零售终端对企业冷链物流需求量巨大且持续上升； 3．农产品流通效率要求冷链物流专业化； 4．食品安全立法和监管力度加大为冷链物流发展营造良 好的外部环境。
5.医药冷链物流.
三、冷链物流的原理
1. “3T”原则：即在冷链中储藏和若素素材 流通的时间（Time）、 温度（Temperature）和耐藏性（Tolerance）。该理 论认为，冻结食品在低温流通过程中所发生的质量下 降与所需时间存在着一定的关系。
31页物流行业冷链运输方式与安全管理培训PPT课件
长距离大批量冷冻产品的运输 需要固定运输路线的冷链货物 跨区域冷链物流服务
航空冷链运输
航空冷链运输的优点
速度快，适合紧急或跨洋运输 高效的货物装卸流程，减少货物损耗
先进的温控技术，保证货物品质
航空冷链运输的缺点
成本较高，不适合大宗货物运输 受天气和航空管制影响较大
运输容量有限，装载效率要求高
航空冷链运输的应用场景
定期对冷链运输工具进行清洁和消毒 对货物的温度、湿度等参数进行实时
记录 对监控结果进行汇总和分析，以便进
行改进
将监控结果及时反馈给相关部门和人 员
根据监控结果对冷链运输过程中的问 题进行改进
对可能存在的风险进行预防和控制
物流企业冷链运输 的发展趋势
新技术的应用
物联网技术在冷链运输中的应用
实现实时监控和数据共享 提高运输效率和产品质量 降低运营成本和能源消耗
人工智能在冷链运输中的应用
优化运输路径和资源分配 预测市场需求和货物消耗 提高运输安全和管理水平
绿色能源在冷链运输中的应用
减少碳排放和环境污染 提升能源利用效率和可持续性 增强企业社会责任和品牌形象
行业合作与联盟
物流企业间的合作模式
共享冷链资源和市场信息 实现优势互补和协同发展 提高行业竞争力和市场份额
温控数据的记录与分析
01
02
03
温控数据的记录方法
温控数据的记录应采用电子表格、数 据库或专业的冷链管理系统。
记录数据时应包括时间、温度、湿度 等信息，以便进行数据分析。
记录的温控数据应进行备份，以防止 数据丢失。
温控数据的分析与处理
对记录的温控数据进行统计分析，以 便发现潜在的问题和异常。
对异常的温控数据进行分析和处理， 找出原因并采取相应的措施。
航空冷链运输
航空冷链运输的优点
速度快，适合紧急或跨洋运输 高效的货物装卸流程，减少货物损耗
先进的温控技术，保证货物品质
航空冷链运输的缺点
成本较高，不适合大宗货物运输 受天气和航空管制影响较大
运输容量有限，装载效率要求高
航空冷链运输的应用场景
定期对冷链运输工具进行清洁和消毒 对货物的温度、湿度等参数进行实时
记录 对监控结果进行汇总和分析，以便进
行改进
将监控结果及时反馈给相关部门和人 员
根据监控结果对冷链运输过程中的问 题进行改进
对可能存在的风险进行预防和控制
物流企业冷链运输 的发展趋势
新技术的应用
物联网技术在冷链运输中的应用
实现实时监控和数据共享 提高运输效率和产品质量 降低运营成本和能源消耗
人工智能在冷链运输中的应用
优化运输路径和资源分配 预测市场需求和货物消耗 提高运输安全和管理水平
绿色能源在冷链运输中的应用
减少碳排放和环境污染 提升能源利用效率和可持续性 增强企业社会责任和品牌形象
行业合作与联盟
物流企业间的合作模式
共享冷链资源和市场信息 实现优势互补和协同发展 提高行业竞争力和市场份额
温控数据的记录与分析
01
02
03
温控数据的记录方法
温控数据的记录应采用电子表格、数 据库或专业的冷链管理系统。
记录数据时应包括时间、温度、湿度 等信息，以便进行数据分析。
记录的温控数据应进行备份，以防止 数据丢失。
温控数据的分析与处理
对记录的温控数据进行统计分析，以 便发现潜在的问题和异常。
对异常的温控数据进行分析和处理， 找出原因并采取相应的措施。
新版GSP培训冷链相关知识培训54页PPT
21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
新版GSP培训冷链相关知识培训
6、法律的基础有两个，而且只有两个……公平和实用。——伯克 7、有两种和平的暴力，那就是法律和礼节。——歌德
8、法律就是秩序，有好的法律才有好的秩序。——亚里士多德 9、上帝把法律和公平凑合在一起，可是人类却把它拆开。——查·科尔顿 10、一切法律都是无用的，因为好人用不着它们，而坏人又不会因为它们而变得规矩起来。——德谟耶克斯
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申斯基
谢谢！
ห้องสมุดไป่ตู้
《冷链管理专项培训》课件
详细描述
VS
冷藏车辆是指装备有制冷设备的运输车辆，用于运输需要低温保存的物品。
详细描述
根据不同的温度需求和运输物品的特性，冷藏车辆可分为冷藏集装箱、冷藏车和冷冻车等。这些车辆通常配备有制冷设备、温度监测和控制装置，以确保运输过程中的温度稳定。
总结词
总结词
冷链运输的管理策略和技术是确保冷链物流过程顺利进行的关键因素。
温度监控
通过湿度传感器对冷链物流过程中的湿度进行监测和控制，以保持食品的干燥和新鲜度。
湿度监控
通过定期对冷链设备和设施进行清洁和消毒，确保其卫生状况符合相关标准和规定。
清洁度监控
利用信息技术和物联网技术，实现冷链物流的全程追溯和监控，包括温度、湿度、清洁度等关键指标。
追溯管理技术
冷链追溯管理的概念
冷链仓储管理
总结词
冷链仓储是专门用于存储需要低温环境的物品的设施，其特点包括温度控制、湿度控制、清洁度控制等。
详细描述
冷链仓储是指为保持低温环境而设计的仓库或冷藏库，主要用于存储需要低温环境的物品，如食品、药品等。冷链仓储的特点在于其对温度、湿度和清洁度的严格控制，以确保存储物品的质量和安全。
冷链组成
冷链主要由生产、加工、储存、运输和销售等环节组成，每个环节都需要进行严格的温度控制和监管。
冷链特点
冷链具有高投入、高成本、高风险和高技术含量的特点，需要专业的技术和设备支持。同时，冷链管理还需要高度的组织协调和管理能力，以确保整个供应链的顺畅运行。
确保产品在整个供应链过程中始终保持在规定温度和湿度范围内，保证产品的品质和安全。
冷链管理的目标
遵循严格的质量控制标准，采用先进的温度控制技术和设备，建立完善的监管体系，确保冷链各环节的协调和顺畅运行。同时，还需要注重节能环保，提高冷链管理的效率和可持续性。
VS
冷藏车辆是指装备有制冷设备的运输车辆，用于运输需要低温保存的物品。
详细描述
根据不同的温度需求和运输物品的特性，冷藏车辆可分为冷藏集装箱、冷藏车和冷冻车等。这些车辆通常配备有制冷设备、温度监测和控制装置，以确保运输过程中的温度稳定。
总结词
总结词
冷链运输的管理策略和技术是确保冷链物流过程顺利进行的关键因素。
温度监控
通过湿度传感器对冷链物流过程中的湿度进行监测和控制，以保持食品的干燥和新鲜度。
湿度监控
通过定期对冷链设备和设施进行清洁和消毒，确保其卫生状况符合相关标准和规定。
清洁度监控
利用信息技术和物联网技术，实现冷链物流的全程追溯和监控，包括温度、湿度、清洁度等关键指标。
追溯管理技术
冷链追溯管理的概念
冷链仓储管理
总结词
冷链仓储是专门用于存储需要低温环境的物品的设施，其特点包括温度控制、湿度控制、清洁度控制等。
详细描述
冷链仓储是指为保持低温环境而设计的仓库或冷藏库，主要用于存储需要低温环境的物品，如食品、药品等。冷链仓储的特点在于其对温度、湿度和清洁度的严格控制，以确保存储物品的质量和安全。
冷链组成
冷链主要由生产、加工、储存、运输和销售等环节组成，每个环节都需要进行严格的温度控制和监管。
冷链特点
冷链具有高投入、高成本、高风险和高技术含量的特点，需要专业的技术和设备支持。同时，冷链管理还需要高度的组织协调和管理能力，以确保整个供应链的顺畅运行。
确保产品在整个供应链过程中始终保持在规定温度和湿度范围内，保证产品的品质和安全。
冷链管理的目标
遵循严格的质量控制标准，采用先进的温度控制技术和设备，建立完善的监管体系，确保冷链各环节的协调和顺畅运行。同时，还需要注重节能环保，提高冷链管理的效率和可持续性。
冷链管理培训课件
，实现自我提升。
THANKS
感谢观看
02
冷链管理核心技术
温度监控技术
01 温度传感器
介绍温度传感器的原理和应用，如何准确测量货 物温度。
02 实时温度监控
阐述实时温度监控的重要性，确保货物在储运过 程中的温度始终处于设定范围内。
03 报警系统
解释报警系统的功能，当温度异常时及时发出警 报，以便迅速采取补救措施。
冷藏储运技术
冷藏设备
冷链管理的应用领域
01 食品行业
包括生鲜、速冻食品、乳制品、冷饮等，确保食 品在贮藏和运输过程中保持新鲜、不变质。
02 药品行业
包括疫苗、生物制品、血液制品等，确保药品在 供应链过程中保持有效性和安全性。
03 其他行业
如化工、电子等，对某些特殊产品在运输和贮藏 过程中的温度控制。
冷链管理的现状及发展趋势
数据采集与传输
讲解如何实现对冷链过程 中各种数据的实时采集、 传输和处理，确保数据准 确性和时效性。
数据分析与优化
阐述如何通过数据分析找 出冷链管理中的不足，提 出优化建议，不断提升冷 链管理水平。
03
冷链管理实践操作
冷链管理操作规范
温度监控
在冷链物流过程中，应对 货物进行全程温度监控， 确保货物始终保持在规定 的温度范围内。
02 案例二：某企业在进口一批冷链食品时，因未严 格遵守冷链管理操作规范，导致部分货物变质， 最终承担了巨大的经济损失和法律责任。
02 通过以上案例的分析，可以深入了解冷链管理实 践操作的重要性和必要性，进一步提高冷链管理 的水平和效果。
04
冷链管理培训与提升
冷链管理意识培养
重要性认识
首先，要深刻认识到冷链管理对 于产品品质和安全的重要性，树
冷链培训课件ppt
冷藏车至少配一个冷藏箱不同规格至少配一个?冰排与药品避免直接接触?发运记录举例包装材料sop配送要求sop冷链包装操作sop冷链运输交接单冷藏药品的发货?建立规章管理制度?建立发运操作程序包括发运前通知发运方式线路联系人异常处理措施?冷藏车达到标准经过验证符合三自动?使用冷藏箱时箱外明显的警告标识?合格的人员确保发运前检查和运输中在途检查知道意外情况如何处理?冷藏箱经过验证在验证允许的时间内使用记录温度?设备温湿度探头校验冷藏药品的运输冷藏药品的收货验收?收货不得置于露天的环境中同时避免阳光直射避开热源或冷源?下载或者阅读随行的温度记录仪确认温度达到要求时方能接收?索取运输交接单确保有随行的书面或电子温度记录确认从发货方到收货方的温度在规定的范围内方可接收
-
35
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 制冷系统四大部件 • 蒸发器 压缩机
节流阀 冷凝器
后备
▪ 2个冷冻机组
▪ 相互独立系统
▪ 自动、手动切换启- 动
36
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 温度监控和报警装置 • 至少每30分钟取样一次, 数据保存备份 • UPS • 声、光报警 ▪ 高低温报警 ▪ 断电报警
纯 化 …过 程
பைடு நூலகம்
冻
包
干
装
过 …过
程
程
从国外工厂运 输到中国市 场
到达经销商后到 终端用户
某 产 品
2-8 ℃，如冷冻 丢弃
……
…
…
室温不 超过 24小 时
2-20℃飞行过 程，运输不 超过三天
室温（20-25℃） 最多3天或者72 小时
-
25
冷藏药品的发货
•发货前确认承运商的资质，确认已签订运输质量保证协议 •确认有资质的人员方能进行操作 •确认根据待运产品的特性、季节和运输路线选择运输方式 •冷链包装材料需经过事先预冷（热），达到规定温度方可使用 •装箱操作完毕后，需在规定的时间转移到运输车辆上 •发货装载区应置于阴凉处，避免升温或降温的外界环境 •确认经验证的冷藏车（记录车牌号码），检查车辆温度、环境等 •在冷藏车内的堆垛要求（保证车内循环空气） •随货配备温度记录仪：冷藏车至少配一个，冷藏箱不同规格至少配一个 •冰排与药品避免直接接触
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冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 制冷系统四大部件 • 蒸发器 压缩机
节流阀 冷凝器
后备
▪ 2个冷冻机组
▪ 相互独立系统
▪ 自动、手动切换启- 动
36
冷库的设计标准要求_ 质量来自设计
▪ 温度监控和报警装置 • 至少每30分钟取样一次, 数据保存备份 • UPS • 声、光报警 ▪ 高低温报警 ▪ 断电报警
纯 化 …过 程
பைடு நூலகம்
冻
包
干
装
过 …过
程
程
从国外工厂运 输到中国市 场
到达经销商后到 终端用户
某 产 品
2-8 ℃，如冷冻 丢弃
……
…
…
室温不 超过 24小 时
2-20℃飞行过 程，运输不 超过三天
室温（20-25℃） 最多3天或者72 小时
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冷藏药品的发货
•发货前确认承运商的资质，确认已签订运输质量保证协议 •确认有资质的人员方能进行操作 •确认根据待运产品的特性、季节和运输路线选择运输方式 •冷链包装材料需经过事先预冷（热），达到规定温度方可使用 •装箱操作完毕后，需在规定的时间转移到运输车辆上 •发货装载区应置于阴凉处，避免升温或降温的外界环境 •确认经验证的冷藏车（记录车牌号码），检查车辆温度、环境等 •在冷藏车内的堆垛要求（保证车内循环空气） •随货配备温度记录仪：冷藏车至少配一个，冷藏箱不同规格至少配一个 •冰排与药品避免直接接触
冷链药品管理培训课件
因造成的药品温度失控。
冷链药品的包装与标识
01
02
03
包装材料
选择适当的包装材料，确 保具有良好的保温性能和 防护性能。
标识要求
在包装上明确标示药品名 称、批号、生产日期、有 效期等信息，以便于追溯 和管理。
特殊标识
对于需要特殊管理的药品 ，如管制药品、易燃易爆 药品等，需按照相关规定 进行特殊标识。
详细描述
冷链药品通常包括生物制品、血液制品、疫苗等，这些药品在常温下不稳定， 容易失去活性或发生变质。因此，需要在特定的低温条件下进行保存和运输， 以确保药品的质量和安全。
冷链药品管理的重要性
总结词
冷链药品管理对于保障药品质量和患者安全至关重要，任何温度异常都可能导致 药品失效或产生安全隐患。
详细描述
04
冷链药品的质量管理
冷链药品的验收与验收入库
验收准备
确保验收人员具备专业知 识和技能，熟悉冷链药品 的特性及验收标准。
Hale Waihona Puke 验收程序核对药品数量、规格、批 号等信息，确保与采购订 单一致，检查药品外观及 包装完好性。
验收记录
详细记录验收过程，包括 日期、时间、参与人员、 验收结果等信息，确保可 追溯性。
冷链物流技术
研发和应用新型冷链物流技术，如冷链集装箱、冷链车辆等，提高 冷链药品的运输效率。
信息化管理平台
建立统一的冷链药品信息化管理平台，实现信息共享和管理协同， 提升管理效能。
冷链药品管理的法规变化趋势
法规完善
随着冷链药品管理的不 断发展，相关法规将不 断完善，以适应新的发 展需求。
严格监管
加强对冷链药品的监管 力度，确保药品质量安 全。
02
冷链药品的包装与标识
01
02
03
包装材料
选择适当的包装材料，确 保具有良好的保温性能和 防护性能。
标识要求
在包装上明确标示药品名 称、批号、生产日期、有 效期等信息，以便于追溯 和管理。
特殊标识
对于需要特殊管理的药品 ，如管制药品、易燃易爆 药品等，需按照相关规定 进行特殊标识。
详细描述
冷链药品通常包括生物制品、血液制品、疫苗等，这些药品在常温下不稳定， 容易失去活性或发生变质。因此，需要在特定的低温条件下进行保存和运输， 以确保药品的质量和安全。
冷链药品管理的重要性
总结词
冷链药品管理对于保障药品质量和患者安全至关重要，任何温度异常都可能导致 药品失效或产生安全隐患。
详细描述
04
冷链药品的质量管理
冷链药品的验收与验收入库
验收准备
确保验收人员具备专业知 识和技能，熟悉冷链药品 的特性及验收标准。
Hale Waihona Puke 验收程序核对药品数量、规格、批 号等信息，确保与采购订 单一致，检查药品外观及 包装完好性。
验收记录
详细记录验收过程，包括 日期、时间、参与人员、 验收结果等信息，确保可 追溯性。
冷链物流技术
研发和应用新型冷链物流技术，如冷链集装箱、冷链车辆等，提高 冷链药品的运输效率。
信息化管理平台
建立统一的冷链药品信息化管理平台，实现信息共享和管理协同， 提升管理效能。
冷链药品管理的法规变化趋势
法规完善
随着冷链药品管理的不 断发展，相关法规将不 断完善，以适应新的发 展需求。
严格监管
加强对冷链药品的监管 力度，确保药品质量安 全。
02
冷链系统管理培训(PPT 23张)
二、冷链ห้องสมุดไป่ตู้展
2007年，由中国医药商业协会、浙江省医药
行业协会、浙江英特药业有限责任公司、中 铁快运物流科技有限公司、北京松冷冷链物 流有限公司等联合发布《共同宣言》，其目 标是，提高我国冷藏药品冷链物流服务质量， 规范业务操作流程，制定行业标准，为社会 提供“标准、规范、集约、高效”的冷藏药品冷 链物流服务体系，提高我国冷藏药品冷链物 流服务质量。
三、冷链管理的原则
5．制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案 （包括说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收 报告书等），填写“冷链设备档案表”。 6．定期对冷链设备运转状态进行监测，每年向上级 疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况 报表”。 7．冷藏疫苗的时效性要求冷链各环节具有更高的组 织协调性。冷链的每一个环节，从疫苗出厂一直到使 用进行全过程管理。 8．冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关 规定执行
三、冷链管理的原则
三、冷链管理的原则
四、冷链装备模式
四、冷链装备模式
制定冷链基本标准的依据
（1）预防接种工作要求。 （2）本地区的人口、交通、地形地貌和气象情况。 （3）预防接种服务形式（定点接种、入户接种和 临时接种）、服务周期（月、旬、周和日接种）。 （4）疫苗库存标准、疫苗包装规格。疫苗储存量 一般保持省级使用6个月，市级3个月，县级2个月， 乡级医院或接种单位不得超过1个月。 （5）国家及省级免疫规划发展情况。
四、冷链系统管理与使用
1、冷链系统管理的原则
冷链设备需建立档案（至少保存3年），专物
专用； 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，保 证设备良好状态； 专人负责管理与维护； 制定冷链管理制度，监测冷链运转状态。
冷链相关知识培训教材(30张)PPT
（二）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成 药品装车；
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检 查厢门密闭情况，并上锁；
（四）启动并检查制冷机组、温度监测系统运
行状况，设备运行正常方可启运。
4 冷链流程和环节控制
3.4冷链出库管理—冷藏车装车码放
【附录】第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当有利 于温度的有效控制符合要求。
冷链相关知识培训
培训部门：质管部 培训时间：2018年06月
前言：药品冷链物流管理
药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也 是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、 储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了 可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升 药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链 质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质 量提供了保障。
（四）启运时应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
3.4 冷链出库管理—出库装车
发货
4 冷链流程和环节—冷藏车装车
4 冷链流程和环节控制
【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品 的，启运前应当按照以下要求操作：
（一）提前打开制冷机组和温度监测设备，预 热或预冷至规定的温度；
3.4 冷链出库管理
4 冷链流程和环节控制
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责 并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方 可装车；
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效 疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素
（三）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检 查厢门密闭情况，并上锁；
（四）启动并检查制冷机组、温度监测系统运
行状况，设备运行正常方可启运。
4 冷链流程和环节控制
3.4冷链出库管理—冷藏车装车码放
【附录】第五条 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当有利 于温度的有效控制符合要求。
冷链相关知识培训
培训部门：质管部 培训时间：2018年06月
前言：药品冷链物流管理
药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也 是难点。
新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、 储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了 可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升 药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链 质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质 量提供了保障。
（四）启运时应做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
3.4 冷链出库管理—出库装车
发货
4 冷链流程和环节—冷藏车装车
4 冷链流程和环节控制
【附录】第九条 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品 的，启运前应当按照以下要求操作：
（一）提前打开制冷机组和温度监测设备，预 热或预冷至规定的温度；
3.4 冷链出库管理
4 冷链流程和环节控制
第一百零一条 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责 并符合以下要求：
（一）车载冷藏箱或保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
（二）应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；
（三）装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方 可装车；
多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效 疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素
冷链培训课件
演练评估：对演练进行评估总结经验教训不断完善应急预案和演练方案。
培训内容：针对冷链应急处理和演练开展相关培训课程提高从业人员的应 急处理能力和安全意识。
理论教学和实践操作相结合
理论教学： 讲解冷链基 础知识、操 作流程、设 备使用等
实践操作： 模拟冷链操 作环境进行 实际操作训 练
案例分析： 分析实际案 例提高学员 解决问题的 能力
单击添加标题 冷链培训目标 冷链培训方法
冷链概述
冷链培训内容
冷链培训效果评 估
冷链的定义和重要性
冷链定义：冷链是指在运输、储存、销售等环节中对食品、药品等物品进行低温处理的 过程。
冷链重要性：冷链可以保证食品、药品等物品的质量和安全防止变质和污染提高消费者 满意度。
冷链应用：冷链广泛应用于食品、药品、生物制品等领域对保障人民健康和食品安全具 有重要意义。
冷链基础知识：了解冷链的定义、分类、 冷链质量管理：掌握冷链质量管理的
特点等
方法、标准等
冷链操作技能：掌握冷链操作流程、 设备使用、维护等
冷链物流管理：了解冷链物流的特点、 流程、管理方法等
冷链安全管理：了解冷链安全管理的重 要性、法律法规等
冷链市场营销：了解冷链市场营销的 策略、方法等
掌握冷链安全和卫生标准
了解冷链食品安全的重要 性
掌握冷链食品安全的基本 要求
学习冷链食品安全的法律 法规
掌握冷链食品安全的检测 方法
学习冷链食品安全的应急 处理方法
掌握冷链食品安全的培训 和考核方法
了解冷链物流和供应链管理
冷链物流的定义和特点 冷链物流的运作流程 供应链管理的概念和重要性 供应链管理的主要环节和策略
冷链基础知识
冷链设备操作和维护
培训内容：针对冷链应急处理和演练开展相关培训课程提高从业人员的应 急处理能力和安全意识。
理论教学和实践操作相结合
理论教学： 讲解冷链基 础知识、操 作流程、设 备使用等
实践操作： 模拟冷链操 作环境进行 实际操作训 练
案例分析： 分析实际案 例提高学员 解决问题的 能力
单击添加标题 冷链培训目标 冷链培训方法
冷链概述
冷链培训内容
冷链培训效果评 估
冷链的定义和重要性
冷链定义：冷链是指在运输、储存、销售等环节中对食品、药品等物品进行低温处理的 过程。
冷链重要性：冷链可以保证食品、药品等物品的质量和安全防止变质和污染提高消费者 满意度。
冷链应用：冷链广泛应用于食品、药品、生物制品等领域对保障人民健康和食品安全具 有重要意义。
冷链基础知识：了解冷链的定义、分类、 冷链质量管理：掌握冷链质量管理的
特点等
方法、标准等
冷链操作技能：掌握冷链操作流程、 设备使用、维护等
冷链物流管理：了解冷链物流的特点、 流程、管理方法等
冷链安全管理：了解冷链安全管理的重 要性、法律法规等
冷链市场营销：了解冷链市场营销的 策略、方法等
掌握冷链安全和卫生标准
了解冷链食品安全的重要 性
掌握冷链食品安全的基本 要求
学习冷链食品安全的法律 法规
掌握冷链食品安全的检测 方法
学习冷链食品安全的应急 处理方法
掌握冷链食品安全的培训 和考核方法
了解冷链物流和供应链管理
冷链物流的定义和特点 冷链物流的运作流程 供应链管理的概念和重要性 供应链管理的主要环节和策略
冷链基础知识
冷链设备操作和维护
全程冷链管理保障食品的质量与安全培训课件
冷链定义
冷链是指为保持新鲜食品和冷冻 食品的品质，在从生产到消费的 整个过程中都保持低温状态的特 殊供应链系统。
冷链的重要性
冷链能够降低食品的损耗，防止 食品变质和污染，保障食品的安 全和品质，满足消费者对新鲜、 安全、高品质食品的需求。
冷链的组成与特点
组成
冷链主要由生产、加工、储存、运输 和销售等环节组成，各环节需保持低 温状态，以确保食品质量。
通过物联网技术，实现冷 链物流的实时监控和数据 采集，提高冷链管理的透 明度和效率。
人工智能
利用人工智能技术进行冷 链物流路径优化、库存预 测和智能调度，降低运营 成本和提高响应速度。
区块链技术
区块链技术可以确保冷链 数据的真实性和不可篡改 性，提高食品安全追溯的 可靠性和可信度。
冷链管理标准与法规的完善
对于制冷设备、保温设备等关 键设备，应定期进行保养和维 修，确保其正常运行和使用效 果。
在设备出现故障时，应及时进 行维修和处理，避免影响食品 的质量与安全。
人员培训
人员培训是全程冷链管理中的重要环节，必须对相关人员进行专业培训，提高其技 能和能力。
培训内容应包括冷链管理的基本知识、操作技能、应急处理等方面，以确保相关人 员能够胜任工作。
制定更加严格的冷链管理标准来自01针对不同食品类型和温度要求，制定更加详细和严格的冷链管
理标准。
强化法规执行力度
02
加强对冷链管理相关法规的宣传和执行力度，提高违法成本和
惩罚力度。
建立跨部门协调机制
03
加强跨部门之间的协调与合作，共同推进冷链管理标准的制定
和实施。
冷链管理人才培养与交流
加强专业培训
开展针对冷链管理的专业 培训课程，提高从业人员 的技能水平和专业素养。
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区冷却至规定温度范围。 4. 加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的
蓄冷剂。 5. 放入待发运的产品。 6. 调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。 7. 打开温度监测仪。 8. 封箱。 9. 填写《冷链发货单》E:\日常工作\体系文件-待整
合\已打印\CP123-01J冷链产品发货单.doc
谢谢
公司冷链组成
M300型温度控制保温箱 容积33L，配备预冷剂、
打印机、USB接口。 能够完成GPS定位、实时
温度监测、监测数据存 储、USB数据导出、USB 接口打印、在线查看。 (将对运输保温箱各项性能 进行验证，以保证运输途 中产品质量安全)
冷链发货流程
1. 蓄冷剂的冷冻至冻实状态。 2. 完成温度监测仪充电，电力充满。 3. 将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷
• 一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； • 二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作； • 三）……
法规要求
➢ (冷链管理指南[征]5) …… 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材
料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 ➢ (冷链管理指南[征]6) ……保温箱应具有良好的保
温功能。保温箱应配备蓄冷剂及隔温装置…… ➢ (冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分
➢ 经营企业其它问题。
最终，冷链成了业界的焦点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药品/医疗器械生产企 业、经营企业及使用单位都面临检查的压力。
法规要求
➢ (械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗 器械，应当配备
• 一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库； • 二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报
警的设备； • 三）能确保制冷设备正常运转的设施； • 四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、
钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟 自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动 记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应 至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
公司冷链组成
冷库
✓ 大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
✓ 小冷库8坪，用于生产产品留样。 大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度 监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备 用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温 度处于正常工作范围。 冷库划区应增加一个包材预冷区(根据冷链管理指南 [征]) E:\日常工作\GSP\经营库房平面图.pdf
THANK S
冷链管理知识培训
二○一六年七月
主要内容
一、法规的要求 二、公司冷链的组件及温度控制 三、 冷链运输过程控制流程
焦点的缘起
2016山东疫苗事件始末,5.7亿元非法疫苗流入18 省!“山东非法经营人用疫苗事件”引起广泛关注。 ➢ 和以往的疫苗问题常在生产环节，假劣疫苗，而
这次问题是经营环节，冷链出问题。
保温箱等设备； • 五）……
法规要求
➢ (械GSP29条)企业应当对冷库以及冷藏、保温等运 输设施设备进行使用前验证、定期验证……
➢ (械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时， 应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时 间、到货温度等进行检查并记录……
➢ (械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、 装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求：
蓄冷剂。 5. 放入待发运的产品。 6. 调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。 7. 打开温度监测仪。 8. 封箱。 9. 填写《冷链发货单》E:\日常工作\体系文件-待整
合\已打印\CP123-01J冷链产品发货单.doc
谢谢
公司冷链组成
M300型温度控制保温箱 容积33L，配备预冷剂、
打印机、USB接口。 能够完成GPS定位、实时
温度监测、监测数据存 储、USB数据导出、USB 接口打印、在线查看。 (将对运输保温箱各项性能 进行验证，以保证运输途 中产品质量安全)
冷链发货流程
1. 蓄冷剂的冷冻至冻实状态。 2. 完成温度监测仪充电，电力充满。 3. 将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷
• 一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求； • 二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作； • 三）……
法规要求
➢ (冷链管理指南[征]5) …… 冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材
料预冷区（货位）等，并设有明显标示。 ➢ (冷链管理指南[征]6) ……保温箱应具有良好的保
温功能。保温箱应配备蓄冷剂及隔温装置…… ➢ (冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分
➢ 经营企业其它问题。
最终，冷链成了业界的焦点ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药品/医疗器械生产企 业、经营企业及使用单位都面临检查的压力。
法规要求
➢ (械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗 器械，应当配备
• 一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库； • 二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报
警的设备； • 三）能确保制冷设备正常运转的设施； • 四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、
钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟 自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动 记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应 至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
公司冷链组成
冷库
✓ 大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
✓ 小冷库8坪，用于生产产品留样。 大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度 监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备 用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温 度处于正常工作范围。 冷库划区应增加一个包材预冷区(根据冷链管理指南 [征]) E:\日常工作\GSP\经营库房平面图.pdf
THANK S
冷链管理知识培训
二○一六年七月
主要内容
一、法规的要求 二、公司冷链的组件及温度控制 三、 冷链运输过程控制流程
焦点的缘起
2016山东疫苗事件始末,5.7亿元非法疫苗流入18 省!“山东非法经营人用疫苗事件”引起广泛关注。 ➢ 和以往的疫苗问题常在生产环节，假劣疫苗，而
这次问题是经营环节，冷链出问题。
保温箱等设备； • 五）……
法规要求
➢ (械GSP29条)企业应当对冷库以及冷藏、保温等运 输设施设备进行使用前验证、定期验证……
➢ (械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时， 应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时 间、到货温度等进行检查并记录……
➢ (械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、 装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求：