中药材中药饮片专项整治工作方案
宁安局中药材中药饮片专项整治实施方案
宁安局中药材中药饮片专项整治实施方案宁安局中药材中药饮片专项整治实施方案宁安市食品药品监督管理局中药材中药饮片专项整治实施方案为进一步规范全市中药材、中药饮片市场,严把中药饮片质量关,加强对中药饮片生产、流通和使用环节监督管理,维护公众用药安全，按照国家局和省市局的要求，结合我市监管工作的实际情况，特制定本方案。
一、工作目标通过专项整治，进一步强化企业是第一责任人的药品安全责任体系，严厉查处生产企业分装或销售其他企业产品等行为，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通，净化市场，促进中药材、中药饮片质量进一步提高。
二、整治任务和措施 1、进货渠道：检查中药饮片经营、使用单位是否从合法的中药饮片生产企业或合法的中药饮片经营企业购进合法生产经营的中药饮片。
2、产品质量：中药饮片经营、使用单位不得有销售、使用假劣中药饮片的行为；并对近年来中药饮片市场监督、抽样中发现的部分不合格率高的品种进行一次清理，正本清源。
3、要针对中药材存在的突出问题，加强监督抽验。
充分发挥技术监督的作用，对红花、桔梗、海金沙、栀子等容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规行为的中药材。
4、贮存养护：重点解决中药饮片中储存养护不规范的问题。
5、中药饮片经营企业不得分装中药饮片；不得经营或者使用中药饮片经营企业分装中药饮片。
6、擅自加工：中药饮片零售企业、医疗机构除临方炮制外，不得以任何名义加工中药饮片。
三、整治步骤第一阶段：20xx年6月20日前，动员部署，制定方案；第二阶段：20xx 年6月21日-8月末，开展专项整治和督促整改工作；第三阶段：20xx年9月，对专项整治工作开展情况进行总结，并于20xx年9月10日前书面上报市局办公室。
各检查组要每月28日前将本月对中药材、中药饮片监管检查、抽验等情况报局办公室，局办公室汇总后于每月30日前报市局办公室。
四、工作要求（一）提高认识，落实任务。
各检查组要充分认识深入开展中药材、中药饮1片生产、经营、使用整治的重要性和紧迫感，依法加强对辖区内中药材市场和中药饮片生产经营、使用的监督管理。
湖南省药品监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知
湖南省药品监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】湖南省药品监督管理局•【公布日期】2020.03.24•【字号】湘药监发〔2020〕17号•【施行日期】2020.03.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定正文湖南省药品监督管理局关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知湘药监发〔2020〕17号各市州市场监管局，各相关处室及直属单位：为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，按照国家药监局《关于印发中药饮片专项整治工作方案的通知》（药监综药管〔2020〕12号）部署，结合本省实际，制定了《湖南省中药饮片专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真组织实施。
湖南省药品监督管理局2020年3月24日湖南省中药饮片专项整治工作方案为贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，切实落实新修订《药品管理法》，进一步强化中药饮片质量监管，规范中药饮片生产、经营、使用行为，不断提高中药饮片质量，严厉打击违法违规行为，省局决定在全省范围内开展为期一年半的中药饮片专项整治工作，特制定方案如下:一、指导思想和总体目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真落实药品安全“四个最严”要求，坚持问题导向、综合施策、标本兼治的原则，以督促中药饮片生产经营企业、使用单位落实药品安全主体责任为牵引，综合运用监督检查、监督抽检、风险控制、行政处罚等手段，着力解决当前中药饮片存在的突出问题，深入排查系统性、区域性风险隐患，严厉查处违法违规行为，切实保障公众用药安全有效。
积极推进中药饮片信息化追溯体系建设，鼓励和支持企业兼并重组，提升中药饮片质量管理水平，促进我省中药饮片产业向专业化、特色化、规模化等方向发展，着力培育我省中药饮片龙头企业。
二、工作措施（一）严厉查处中药饮片生产环节违法违规行为中药饮片和中药制剂生产企业重点检查内容：1. 非法渠道购进中药饮片行为。
中药饮片专项整治工作实施方案
中药饮片专项整治工作实施方案一、前期准备1.明确中药饮片专项整治工作的目标和任务，制定工作计划和时间表。
2.成立中药饮片专项整治工作组，由相关部门人员组成，明确工作职责和分工。
3.收集整治对象中药饮片的相关数据和信息，了解其生产、销售、使用等情况。
4.对中药饮片市场进行全面调研，了解市场规模、产品种类、品牌分布等情况。
5.组织相关人员学习中医药法律法规，提高工作人员的法律意识和执法水平。
二、整治范围和重点1.确定中药饮片整治的范围和重点，主要包括假冒伪劣饮片、超标或含有禁用药物成分的饮片、无生产许可证或生产许可证过期的企业等。
2.重点整治生产经营不规范、违法违规行为严重的中药饮片生产企业。
3.加大对药材采购、加工、储存、销售环节的监管力度，确保中药饮片质量安全。
三、整治措施和方法1.加强执法监管，采取突击检查、抽查抽检等方式，对中药饮片生产企业进行监管和控制。
2.建立中药饮片供应链追溯体系，追踪药材种植、采购、加工等全过程，确保产品的来源可查、质量可控。
3.完善中药饮片质量标准，加强对饮片生产工艺和生产环境的管理，推动企业提升生产工艺和质量控制能力。
4.加强对中药饮片生产企业的规范指导，加强对企业管理制度和质量管理体系的建设。
5.加大对违法行为的查处和打击力度，对生产假冒伪劣饮片、超标或含有禁用药物成分的饮片等进行严厉处罚。
6.加强对中药饮片市场的监测和评估，及时发布相关数据和信息，引导消费者选择合格的中药饮片产品。
四、合作与宣传1.加强与相关部门的协作合作，共同推动中药饮片的整治工作。
2.加强与企业的沟通和合作，推动企业加强自律、自检、自查，提高产品质量。
3.加强与媒体的合作，通过宣传报道、公开曝光等方式，加大对中药饮片质量问题的舆论压力。
4.加强对消费者的宣传教育，提高消费者的中药饮片质量意识和自我保护能力。
五、成果评估和总结1.制定成果评估的指标和方法，对中药饮片整治工作的成果进行定量和定性评估。
义县中药饮片专项整治方案
义县中药饮片专项整治方案为进一步规范中药饮片市场秩序，保障人民群众用药安全，促进中药饮片产业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》和相关中药饮片生产经营管理规定，在深入调研、对市场进行全面分析的基础上，制定了义县中药饮片专项整治方案。
一、整治的背景中药饮片是我国传统的中药剂型之一，具有疗效确切、安全性好、质量稳定等优点，被广泛应用于中医临床治疗。
但是，随着中药饮片市场的迅速发展，市场秩序亦逐渐失控，出现了一些不规范的生产经营行为，如虚假宣传、产品质量不达标、生产环境不达标等问题，严重影响了群众用药安全和中药饮片产业的良性发展。
因此，为了治理中药饮片市场乱象，维护市场秩序，保障人民健康，特制定此专项整治方案。
二、整治目标1. 强化中药饮片市场准入管理，建立健全的生产、流通、销售等管理制度，规范生产经营行为。
2. 提升中药饮片生产企业的质量管理水平，加强生产工艺控制，确保产品质量稳定。
3. 加强对中药饮片市场的监督检查，严厉打击虚假宣传、假冒伪劣等违法违规行为。
4. 健全中药饮片产品质量安全监管体系，提高中药饮片产品质量安全保障能力。
5. 提升中药饮片市场的整体形象，增强市民对中药饮片的信任和认可程度，推动中药饮片产业持续健康发展。
三、整治措施1. 加强中药饮片市场准入管理（1）规范中药饮片产品准入标准，加强对生产企业的资质审核。
建立完善的产品准入机制，确保符合标准的中药饮片产品进入市场。
（2）加强对中药饮片生产企业的定期复审，对未达到要求的企业进行整改或下架。
（3）建立健全的中药饮片市场监管机制，加大对市场准入行为的监督检查力度，严厉打击违法违规行为，维护市场秩序。
2. 提升中药饮片生产企业质量管理水平（1）制定中药饮片生产企业质量管理规范，强化生产工艺控制，确保生产过程符合GMP要求。
（2）加强对中药饮片生产企业的质量监督检查，对不符合质量标准的产品进行召回或下架处理。
（3）鼓励中药饮片企业进行技术创新，提升产品质量，提高市场竞争力。
中药材中药饮片专项整治工作方案
针对中药材中药饮片领域的突出问题，各部门开展联合执 法行动，形成监管合力，严厉打击违法行为。
信息共享机制
各部门之间建立信息共享平台，及时交流中药材中药饮片 的质量安全信息，提高监管效能。
宣传教育与培训
各部门共同开展中药材中药饮片质量安全宣传教育和培训 活动，提高公众的安全用药意识和企业的质量管理水平。
严厉打击假冒伪劣
对发现的假冒伪劣产品，坚决予以查处，追溯源头，切断制假售假 链条，保护消费者权益。
生产环节整治
严格生产许可
01
加强对中药材、中药饮片生产企业的许可管理，确保企业具备
相应的生产条件和质量保障能力。
推广先进技术和管理经验
02
鼓励企业采用先进的生产工艺和质量管理方法，提升中药材、
中药饮片的整体质量和水平。
建立信用体系
建立中药材、中药饮片生 产、经营企业的信用档案 ，公开曝光失信企业，推 动行业诚信建设。
03
责任分工与协作
Chapter
政府部门责任分工
国家药品监督管理局
负责制定中药材中药饮片的质量 标准和监管政策，监督并指导地 方药品监管部门开展专项整治工 作。
农业部门
负责中药材种植环节的监管，推 广中药材良好农业规范，确保中 药材原料质量。
开展宣传与培训
宣传策略制定
根据目标受众，制定有针对性的 宣传策略，包括宣传材料的设计
、制作和发布计划。
培训计划安排
针对检查人员、企业负责人等， 制定培训计划和课程，确保他们 充分理解和掌握整治工作的要求
。
时间安排
明确宣传和培训的时间节
按照实施细则，对中药材中药饮片生产、流通环 节进行监督检查，确保产品质量安全。
中药饮片专项整治工作方案
中药饮片专项整治工作方案中药饮片是我国传统的中药制剂形式之一，随着中医药的国际化进程和健康产业的发展，其市场需求不断增加。
但是，由于行业的监管缺失以及一些不规范的生产经营行为的存在，中药饮片市场也存在一些问题，如以假乱真、质量不安全等问题。
因此，中药饮片专项整治工作方案应运而生，旨在规范中药饮片市场，提高中药饮片质量安全水平，保障公众健康。
一、整治目标中药饮片专项整治工作的主要目标是规范中药饮片市场，提高中药饮片质量安全水平，保障公众健康。
二、整治范围中药饮片专项整治工作的整治范围包括中药饮片生产、经营、销售等环节，涉及中药饮片的全产业链。
同时，也包括各级药品监管部门对中药饮片市场的监管。
三、整治重点中药饮片专项整治工作的重点在于三个方面：（一）强化生产质量安全管理。
对中药饮片生产企业进行严格的质量管理体系审核和生产现场监督检查，保障生产质量安全。
（二）加强中药饮片产品信息管理。
要求生产企业对产品生产过程和产品质量进行全面、准确、及时的信息采集和归集，同时要求生产企业对产品信息的真实性和准确性进行管理和监督。
（三）加强经营环节管理。
要求中药饮片经营企业对中药饮片的进销存记录做到真实、准确、完整，同时加强库存管理，避免过期、失效中药饮片对消费者产生的食品安全问题。
四、整治措施（一）建立健全中药饮片生产管理规范。
加强对中药饮片生产企业的管理监督，建立细节管理措施，加强对中药饮片原材料，生产工艺、生产环节的监管和管理。
（二）制定中药饮片生产企业基础信息发布制度。
建立中药饮片生产企业基础信息公开制度，在权威网站发布中药饮片生产企业基础信息，较好地推动行业诚信建设。
（三）落实中药饮片质量安全信息公开制度。
生产企业在中药饮片产品生产过程中留存、归集、管理产品质量信息，同时要求企业公开发布产品质量、安全、有效成分信息。
监管部门对企业实行先严后宽原则，对违规企业实施公示警示、停产整改、吊销生产许可证等措施。
（四）整改不规范销售行为。
中药材中药饮片专项整治工作方案范文
中药材中药饮片专项整治工作方案范文一、工作目标通过中药材、中药饮片专项整治行动，全面排查生产、经营和使用环节的质量风险和安全隐患，着力解决当前存在的突出问题，规范中药饮片生产、经营和使用行为，依法查处制售假劣中药材、中药饮片违法违规案件，实现市场秩序稳中向好，提高全市中药材、中药饮片质量安全保障水平。
二、整治重点（一）中药饮片生产。
中药饮片生产企业必须健全中药材供应商审计制度，对所购进的中药材必须按照《中国药典》（xxxx 年版）进行检验。
要强化对原辅料的索证索票、生产工艺规程执行情况和原辅料及产品检验等关键环节管理，严肃查处生产企业原辅料来源把关不严，生产过程中偷工减料的行为和企业擅自接受药品委托加工或出租厂房设备加工中药饮片的行为；依法严查不按 GMP要求和国家规定的生产工艺，降低生产条件加工炮制中药饮片的行为；严厉打击企业接受委托加工假劣中药饮片的行为。
要严格防范假劣中药材流入我市中药饮片生产环节，坚决杜绝生产企业直接购进饮片进行分包装出售行为；严厉查处超出许可范围生产中药饮片、饮片生产企业向非法经营者和个人出卖产品包装、标签的违法行为；严厉打击饮片生产企业采取挂靠、走票等的方式向非法经营者和个人开具发票和清单的违法行为。
同时要全面落实和完善中药饮片企业原辅料购进备案制度、产品出厂审核制度和生产月报告制度，健全和完善中药材、中药饮片共检机制。
（二）中药制剂生产重点检查中药制剂生产企业（医疗机构制剂室）对中药材、中药饮片供应商（包括经销商和生产厂商）的审计管理。
确保所采购的中药材、中药饮片符合《中国药典》（xxxx年版）、《部局颁标准》、《xx省中药饮片炮制规范》等法定标准和中药制剂生产药用要求。
中药制剂生产企业（医疗机构制剂室）对所购用的中药材、中药饮片，必须按照《中国药典》（xxxx年版）等法定标准逐批实施全项检验，合格后方可入库使用；必要时，按照补充检验方法进行检验。
药品生产企业（医疗机构制剂室）生产中药制剂必须严格执行《药品生产质量管理规范》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》，产品须按法定标准进行全项检验，合格后方可销售和使用。
中药饮片质量集中整治方案
中药饮片质量集中整治方案
中药饮片质量集中整治方案包括以下几个方面：
一、加强中药饮片生产企业的监管
1. 增加对中药饮片生产企业的定期检查和抽样检验，严格监控生产过程中的质量控制、原料药材的采购和质量检验制度等。
2. 加强对中药饮片生产企业的质量管理培训，提高生产企业的质量意识和技术水平。
3. 强化中药饮片生产企业质量记录的管理，确保质量数据真实准确，追溯体系完善。
二、加强对中药饮片质量的抽样检验
1. 加大对市场上中药饮片的抽样检验力度，确保市场上中药饮片的质量符合国家标准和相关规定。
2. 对抽样检验中出现的质量问题严格按照法律法规进行处罚，提高对违法企业的打击力度。
三、提高中药饮片质量标准的制定水平
1. 加强对中药饮片质量标准的研究和修订工作，及时跟进国家和行业的最新要求。
2. 提高中药饮片质量标准的适用性和可操作性，确保标准能够准确反映中药饮片的质量和安全性。
四、加强中药饮片质量信息发布和宣传工作
1. 加强对中药饮片质量问题的信息收集和分析，及时发布相关质量信息，引导消费者正确选择和使用中药饮片。
2. 加强中药饮片质量宣传工作，提高消费者对中药饮片质量的
认知和重视程度。
通过以上措施的实施，可以有效提高中药饮片的质量和安全性，保障消费者健康用药的权益。
中药材集中整治工作方案
为加强对中药材集中整治行动的领导，决定成立县食品药品监督管理局中药材集中整治行动领导小组。
按照国家局、省局、市局的统一部署，集中时间和力量，采取有力措施重点整治当前中药材市场存在的突出问题，严肃查处中药材经营、加工和使用过程中违法违规行为，严厉打击中药饮片生产、经营和使用过程中的违法犯罪活动。
通过整治，实现中药材市场秩序的进一步规范，中药材的质量进一步提高，药品监管部门的执法权威和公信力进一步提升。
中药饮片生产企业1、违规采购不符合药用标准要求的中药材和中药饮片。
2、不按《药品生产质量管理规范》(GmP)要求生产中药饮片。
3、违规外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。
4、不按要求对采购的原辅料进行检验即投料生产。
5、产品不按规定进行检验合格即出厂销售。
6、中药饮片包装标签不详细标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号等信息的。
药品经营企业1、违规超范围销售中药材、中药饮片和毒性中药材。
2、从中药材市场或其他没有药品生产或经营资质的单位或个人违法采购中药饮片。
3、不按《药品经营质量管理规范》(GSP)要求经营中药材、中药饮片。
4、违规从事中药材和中药饮片挂靠、过票经营。
5、违规从事饮片包装、改换标签。
6、违规购进包装标签不详细标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号等信息的中药饮片的。
医疗机构1、从中药材市场或其他没有药品生产或经营资质的单位或个人违法采购中药饮片。
2、违规购进包装标签不详细标明品名、产地、规格、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号等信息的中药饮片的。
3、未建立并严格执行中药饮片进货验收制度的。
4、未按规定要求将加工自用的特殊规格饮片的品种、数量、加工理由和特殊性向省级或设区市级药品监督管理部门备案的。
对当前中药材存在的突出问题，加强监督抽验，特别是对我县群众用药习惯的重点品种，对红花、桔梗、海金沙、栀子等易发生染色、人工增重、掺杂、掺假等违法违规的中药材，开展针对性监督抽验。
中药材中药饮片专项整治工作方案
中药材中药饮片专项整治工作方案一、工作目标通过专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；完善生产经营准入标准，严格实施生产经营质量管理规范，规范生产经营行为；实现市场秩序进一步好转，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通；建立健全中药材中药饮片监管工作机制，防范系统性风险，确保风险可控。
二、工作重点（一）加强源头治理。
各区（县）局要会同农业部门，在地方政府的领导下，协助做好中药材种、养植环节的安全监管工作，大力推进集中统一薰蒸杀虫等无害化初加工工序。
支持基原明确、品质优良地产道地药材品种的种植，完善中药材质量标准以及有害物质限量控制标准，严禁滥用硫磺熏蒸等方法，加强农药、重金属、二氧化硫等有害物质的检验检测，防止不合格的中药材流入市场。
（二）强化生产监管。
鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。
督促企业建立常用中药材、中药饮片标本室，增强鉴别假劣药材能力。
重点检查中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否不按炮制规范或超出核准范围炮制生产中药饮片，是否在中药饮片前处理中染色增重和掺杂使假，是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产。
中药饮片的打粉必须严格执行省局食药监办文件精神，全面停止无标准的中药打粉行为，严格按标准和炮制规范进行生产和检验。
（三）规范经营行为。
加强经营企业购销行为监管，落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源，杜绝购销环节来源不明饮片，重点检查是否从非法渠道购入中药材中药饮片，中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性，严禁经营企业分包装饮片行为，依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为，净化市场流通秩序，确保中药材中药饮片流向清晰可追溯。
中药材中药饮片专项整治工作方案
为，保障公众用药安全。
关键环节及重点任务梳理
种植养殖环节
推广规范化种植养殖技术，加强 农药、兽药等农业投入品的使用 管理，建立中药材质量追溯体系 。
生产加工环节
加强中药材炮制、提取、浓缩等 生产过程的监管，规范生产操作 ，确保饮片质量稳定可控。
流通使用环节
加强对中药饮片经营企业和医疗 机构的监督检查，规范购销渠道 ，严厉打击制售假劣中药饮片的 违法行为。
03
引进高端人才
建立中药材中药饮片从业人员培 训体系，提高从业人员技能水平 。
引进国内外中药材中药饮片领域 的高端人才，推动行业技术进步 和管理水平提升。
宣传推广活动提升公众认知度
开展科普宣传
通过电视、广播、报纸、网络等媒体开展中药材中药饮片科普宣传 ，提高公众对中药材中药饮片的认知度和接受度。
组织推广活动
按照方案要求，对中药材、中 药饮片的生产、销售、使用等 各环节进行全面自查，发现问 题及时整改，并建立问题台账 ，记录整改情况和结果。
对自查自纠情况进行汇总分析 ，查找问题根源和薄弱环节， 提出改进措施和建议，完善质 量管理体系和风险防控机制。
行业自律组织角色定位及职责明确
角色定位
行业自律组织是中药材、中药饮片行业的自我管理机构，代表行业利益，维护行业秩序，促进行业健康发展。
组织中药材中药饮片生产企业参加国内外各类展会、交易会等活动 ，推广优质产品和品牌。
加强国际交流
加强与国际中药材中药饮片行业的交流与合作，推动中药材中药饮片 走向世界。
06
风险评估与应对策略制定
潜在风险点识别及评估方法介绍
潜在风险点
包括中药材种植、采收、加工、储存 、运输等环节可能出现的污染、混淆 、掺假等问题，以及中药饮片生产过 程中可能出现的炮制不规范、超范围 使用等问题。
中药饮片专项整治工作方案
中药饮片专项整治工作方案中药饮片专项整治工作方案一、背景和目标中药饮片是中药品种的重要剂型之一，其广泛应用于中医药临床和预防保健领域。
然而，近年来中药饮片市场存在诸多问题，如生产环节不合规、产品质量不可靠、假冒伪劣产品泛滥等，严重影响了中药饮片行业的良性发展和广大患者的权益。
为保障中药饮片的质量和安全，我们制定了中药饮片专项整治工作方案。
本次中药饮片专项整治工作的目标是健全中药饮片市场的监管体系，加强对中药饮片企业的监管力度，提高中药饮片的质量安全水平，保障患者的权益。
二、工作内容和措施1. 加强中药饮片企业的监管（1）建立健全中药饮片企业准入制度，严格审核企业的资质、设施设备等条件，确保企业能够符合生产要求。
（2）加强对中药饮片企业的日常监管，定期进行现场检查，核实生产过程和产品质量，并及时整改问题。
（3）加强对中药饮片企业的信用监管，建立信用档案，对违法违规企业实行名单公示和联合惩戒，提高违法成本。
2. 提高中药饮片的质量安全水平（1）加强中药饮片生产环节的监管，推行GMP认证，规范生产流程和管理制度，确保产品的质量和安全。
（2）加强对中药饮片原材料的监管，建立原料采购台账，追溯原材料的来源和质量，严禁采购劣质原材料。
（3）加强对中药饮片包装和标签的监管，规范产品包装和标签的信息，防止虚假宣传和误导消费者。
3. 加强中药饮片市场的监管（1）建立和完善中药饮片产品的标准体系，制定标准化规范，提高产品的质量一致性。
（2）加强对中药饮片市场的抽检和监测，严厉打击假冒伪劣产品，对不合格产品进行下架处理。
（3）加强中药饮片的宣传和教育工作，提高公众对中药饮片的认知水平，引导消费者理性消费。
三、保障措施为确保中药饮片专项整治工作的顺利进行，我们将采取以下保障措施：（1）加强组织领导，明确工作责任，制定工作计划和节点，确保工作的落地执行。
（2）加强与相关部门的合作，建立联合监管机制，形成合力，共同推进中药饮片市场的整治工作。
中药饮片整治实施方案
中药饮片整治实施方案为了规范中药饮片市场秩序，保障中药饮片的质量和安全，加强对中药饮片生产、流通和使用环节的监管，制定了中药饮片整治实施方案。
一、加强监管力度。
对中药饮片生产企业进行全面排查，建立完善的档案资料，对企业的生产工艺、质量管理、原料采购等方面进行全面检查，确保生产过程合规、质量可控。
二、严格质量管理。
对中药饮片的生产过程进行全程监控，确保原材料的质量符合国家标准，生产过程严格按照GMP要求进行，加强对产品的抽检和监测，对不合格产品进行严厉处罚。
三、加强流通监管。
对中药饮片的流通环节进行严格监管，建立健全的追溯体系，对中药饮片的流通环节进行全程监控，确保产品的质量和安全。
四、加强宣传教育。
加强对中药饮片的宣传教育工作，提高消费者对中药饮片的认知和了解，引导消费者理性选择中药饮片，增强消费者对中药饮片的信心。
五、建立健全监督机制。
建立健全中药饮片的监督机制，加强对中药饮片市场的监测和预警，及时发现和处理中药饮片市场的问题，确保中药饮片市场的稳定和健康发展。
六、加强行业自律。
鼓励中药饮片行业建立行业协会和行业组织，加强行业自律和规范，建立行业诚信体系，提高行业的整体素质和形象。
七、加强监督执法。
加强对中药饮片市场的监督执法力度，建立健全的执法检查机制，加大对违法行为的打击力度，对违法企业进行严厉处罚，保障中药饮片市场的秩序和安全。
综上所述，中药饮片整治实施方案的制定和实施，将有力提升中药饮片市场的质量和安全水平，保障消费者的用药安全，促进中药饮片行业的健康发展。
希望各相关部门和企业共同努力，全面落实中药饮片整治实施方案，共同维护中药饮片市场的良好秩序和形象。
中药饮片专项整治方案
中药饮片专项整治方案1. 背景中药饮片是传统中医药中的重要组成部分，具有广泛的临床应用价值。
然而，由于中药饮片生产过程中存在着一些质量安全问题，给人们的健康带来了潜在风险。
为了确保中药饮片的安全性、有效性和可追溯性，需要制定一套中药饮片专项整治方案，以规范中药饮片的生产、销售和使用。
2. 目标本方案的主要目标是加强对中药饮片的质量监控，防止伪劣假冒产品的流入市场，保护公众健康。
3. 管理措施为了实现上述目标，需要采取以下管理措施：3.1 质量标准制定依据中药饮片的药材种类和药效特点，制定相应的质量标准。
质量标准应包括药材的质量要求、加工工艺规范、生产环境要求等内容，以确保中药饮片的质量安全。
3.2 生产企业资质审核对中药饮片生产企业进行资质审核，规范其生产设施、人员培训以及质量管理体系的建立和运行，确保中药饮片的生产过程符合规范。
3.3 生产过程监控建立中药饮片生产过程的全程监控机制，包括原材料的采购、加工、存储和配送等环节的监控。
通过使用现代化的监测设备、实时数据采集和信息管理系统，监控中药饮片的生产过程，及时发现并处理可能存在的质量问题。
3.4 药材质量溯源对中药饮片所使用的药材进行质量溯源，确保药材的来源可靠。
通过建立药材产地信息库，记录药材生产环境、种植管理和采收加工等相关信息，实现对药材的全程追踪。
3.5 产品检验对中药饮片产品进行抽检和监测，检验项目包括药材的质量指标、有害物质的残留限量等。
建立健全的检验体系，确保产品符合质量标准。
3.6 市场监管加强对中药饮片市场的监管，对违法违规经营行为进行查处和处理。
建立投诉举报制度，提供方便快捷的投诉渠道，及时处理各类投诉事件。
4. 实施方案为了有效推进中药饮片专项整治工作，需要采取以下实施方案：4.1 建立专项工作组织机构成立中药饮片专项整治工作组，由相关政府部门、行业协会和企事业单位的专家组成，负责制定中药饮片专项整治方案和推进工作。
4.2 加强宣传教育通过新闻媒体、宣传册、官方网站等渠道，加强对中药饮片专项整治方案的宣传教育。
中药饮片专项整治工作方案
中药饮片专项整治工作方案1. 背景介绍中药饮片作为一种传统的中药剂型，在我国有着广泛的应用。
然而，在近年来，由于生产过程中存在的一些问题，中药饮片市场上出现了一些质量不过关、安全隐患较多的产品。
为了保护消费者的合法权益，加强对中药饮片市场的监管，确保中药饮片的质量和安全，有必要制定并实施中药饮片专项整治工作方案。
2. 目标和原则2.1 目标该专项整治工作方案的目标是：通过加强对中药饮片行业的监管，提高中药饮片的质量和安全水平，保护消费者的合法权益，促进中药饮片市场的健康发展。
2.2 原则在制订和执行中药饮片专项整治工作方案时，应坚持以下原则：•法治原则：依法制定和实施相关政策法规，加强对中药饮片行业的监管。
•综合治理原则：采取多种手段，综合治理中药饮片市场存在的问题，形成合力。
•严格监管原则：加强对中药饮片生产、经营环节的监管，严厉打击违法行为。
•公开透明原则：加强信息公示和公众参与，提高监管的透明度和公信力。
3. 工作重点3.1 加强行业准入管理•完善中药饮片生产企业准入机制，加强对新建、改建和扩建中药饮片生产企业的审批监管。
•审查中药饮片生产企业的生产设施、设备和工艺流程，确保符合相关标准和要求。
•加强对中药饮片生产企业的日常监督检查，及时发现和处理违法违规行为。
3.2 建立质量追溯体系•中药饮片生产企业应建立健全产品质量追溯体系，追踪产品的生产、流转和销售环节。
•确保中药饮片在生产、仓储和运输过程中的质量可追溯，减少质量问题的发生。
•监管部门应加大对质量追溯体系的抽检力度，对不符合要求的企业进行处理。
3.3 加强质量监管和抽检•加强对中药饮片生产企业的质量监管，确保产品的质量和安全符合相关标准和要求。
•建立定期和不定期的质量抽检制度，对中药饮片产品进行抽检，并公开抽检结果。
•对发现质量问题的企业，依法进行处理，包括警示、罚款、撤销许可证等措施。
3.4 加强信息公示和宣传教育•加强对中药饮片市场的信息公示，发布合格产品名录，提供给消费者参考。
中药材中药饮片流通环节集中整治工作方案
中药材中药饮片流通环节集中整治工作方案一、背景和目标中药材、中药饮片是我国传统医学的重要组成部分，流通环节的规范和整治对保障中药材质量和中药饮片安全至关重要。
本工作方案旨在加强中药材、中药饮片流通环节的管理与监督，提高产品质量和安全水平，保障广大人民群众的用药安全。
二、工作内容和措施1.建立健全流通环节监管机制（1）建立中药材、中药饮片流通环节监管责任制，明确相关部门的职责和权限。
（2）加强对中药材、中药饮片生产企业、流通企业的备案和许可审查，建立流通企业追溯制度。
（3）加强对中药材、中药饮片生产企业和流通企业的日常监管，加大检查力度，严厉打击违法违规行为。
2.加强中药材品种管理（1）建立中药材品种管理目录，列出允许流通的中药材品种，并定期更新。
（2）严格禁止非法采集、收购、销售野生中药材，加强对濒危物种中药材的保护和管理。
3.加强中药饮片生产企业管理（1）对中药饮片生产企业进行备案审查，确保企业符合生产条件和技术要求，提高产品质量和安全水平。
（2）加强对中药饮片生产过程的监管，建立生产记录和质量追溯体系，确保生产环节合规。
（3）加强对中药饮片生产企业的日常监督检查，发现问题及时整改，并对违法违规企业进行严厉处罚。
4.加强中药材、中药饮片流通环节监管（1）制定中药材、中药饮片流通环节监管标准和流程，加强对流通环节的检查和监督。
（2）加强对中药材、中药饮片经销商的备案和许可审查，加大对流通环节的监管力度。
（3）加强对中药材、中药饮片流通环节的抽检工作，确保产品质量和安全水平。
5.加强对违法违规行为的处罚力度（1）制定和完善中药材、中药饮片违法违规行为处罚规定，对违法违规企业进行罚款、查封、吊销许可证等处罚措施。
（2）建立违法违规行为记录数据库，将罚款、查封、吊销许可证等信息纳入信用体系，并予以公开。
三、工作协调机制1.建立中药材、中药饮片流通环节整治领导小组，负责整治工作的组织协调和监督。
2.加强与公安、食品药品监管等相关部门的协调合作，形成工作合力。
最新-中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案 精品
中药材中药饮片流通专项监督检查实施方案为整顿和规范中药材、中药饮片流通秩序，进一步打击制售假冒伪劣中药材、中药饮片的违法行为，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共国药品管理法》及相关法律法规，结合我市中药材、中药饮片流通市场的实际，制定开展中药材、中药饮片流通专项监督检查实施方案。
一、工作目标通过专项监督检查，进一步规范中药材、中药饮片购销渠道，保证中药材、中药饮片质量，维护人民群众身体健康。
二、重点内容1、中药材、中药饮片生产经营使用单位（个体）是否取得相应证照，是否配备相关药学专业技术人员。
2、中药饮片生产企业是否严格执行《药品生产质量管理规范》，所生产中药饮片质量是否符合规定标准。
3、中药饮片的生产加工炮制，是否符合国家标准或《中药饮片炮制规范》。
4、中药材、中药饮片的包装是否符合规定，是否印有或贴有标签。
（标签中包含生产厂家、规格生产批号等基本情况）5、中药材、中药饮片购进渠道是否（更多精彩文章来自“秘书不求人”）合法，质量是否合格。
6、投入临床使用的中药饮片是否合格，是否存在未经加工炮制的中药材投入临床使用。
7、中药饮片生产企业是否存在将购进的中药饮片进行包装冒充本企业生产的产品出厂销售。
三、时间安排自5月1日起至9月30日结束。
四、方法与步骤第一阶段（5月1日至5月15日）：对中药材、中药饮片生产经营使用单位（个体）宣传相关法律法规，要求自查整顿，规范生产经营行为，健全生产经营中药材、中药饮片质量管理规范。
第二阶段（5月16日至9月15日）：各级食品药品监管局严格按照方案要求，组织执法人员对辖区内中成药生产企业，中药材、中药饮片生产经营使用单位（个体）进行逐个检查，对违法单位（个体）予以严肃处理；对典型案件予以曝光，对构成犯罪的移送司法机关依法追究刑事责任。
第三阶段（9月16日至9月30日）：对此次专项整治工作进行认真总结，并将专项检查查处的假劣药品汇总情况和总结于十月六日前报市局稽查支队。
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中药材中药饮片专项整治工作方案
一、工作目标
通过专项整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系；完善生产经营准入标准，严格实施生产经营质量管理规范，规范生产经营行为；实现市场秩序进一步好转，杜绝假劣中药材、中药饮片生产流通；建立健全中药材中药饮片监管工作机制，防范系统性风险，确保风险可控。
二、工作重点
（一）加强源头治理。
各区（县）局要会同农业部门，在地方政府的领导下，协助做好中药材种、养植环节的安全监管工作，大力推进集中统一薰蒸杀虫等无害化初加工工序。
支持基原明确、品质优良地产道地药材品种的种植，完善中药材质量标准以及有害物质限量控制标准，严禁滥用硫磺熏蒸等方法，加强农药、重金属、二氧化硫等有害物质的检验检测，防止不合格的中药材流入市场。
（二）强化生产监管。
鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取。
督促企业建立常用中药材、中药饮片标本室，增强鉴别假劣药材能力。
重点检查中药饮片、中成药生产企业是否从非法渠道购入中药材中药饮片或提取物，是否按标准进行质量检验，是否在非GMP条件下生产，是否使用假冒伪劣中药材中药饮片、中药材非药用部位、被污染或提取过的中药材生产药品，是否不按炮制规范或超出核准范围炮制生产中药饮片，是否在中药饮片前处
理中染色增重和掺杂使假，是否外购非法加工的中药饮片进行“贴牌”销售或用于中成药生产。
中药饮片的打粉必须严格执行省局食药监办文件精神，全面停止无标准的中药打粉行为，严格按标准和炮制规范进行生产和检验。
（三）规范经营行为。
加强经营企业购销行为监管，落实经营企业中药材、中药饮片经营溯源，杜绝购销环节来源不明饮片，重点检查是否从非法渠道购入中药材中药饮片，中药材、中药饮片购销渠道和购销票据的合法性、规范性，严禁经营企业分包装饮片行为，依法查处无证经营、超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，打击非法购买、自制饮片包装袋从事饮片改换标签等行为，净化市场流通秩序，确保中药材中药饮片流向清晰可追溯。
（四）加大抽验力度。
充分发挥技术监督的作用，加强对销售使用终端单位、农村集贸市场和季节性药材市场的监督抽验，将容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假的，以及价格偏低、供货渠道可疑的品种作为重点抽验对象，大力开展有针对性的监督抽验。
结合2015年监督抽验计划，切实加强生产企业中药材中药饮片的抽验力度和零售药店、医疗机构中药饮片的抽验频次，合理分配生产、流通、使用环节的抽验数量。
对近年来中药材、中药饮片抽验结果进行分析，并开展风险评估。
（五）严惩违法行为。
坚决取缔无证生产经营中药饮片的非法窝点，严厉打击私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片的行为，严
厉打击超范围经营及挂靠、走票、制售假劣中药材及中药饮片等违法违规行为，严厉打击药品生产企业出租出借许可证照、将中药饮片生产转包给非法窝点或药农、外购非法中药饮片进行分包装或改换包装出售的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位、非法提取物从事中药饮片和中成药生产等行为，及时查处曝光典型案例，有力震慑犯罪分子。
三、时间安排
专项整治分三个阶段进行：
（一）动员自查阶段
各区（县）食品药品监督管理局开展宣传动员，明确职责分工，细化工作重点，迅速落实部署。
各生产经营企业要认真开展自查自纠工作，质量负责人（或质量受权人）要切实履职，采取企业内部自检、互查及外部审计等多种形式进行自查，发现问题要立即整改，形成自查自纠总结报告并报所在地区（县）食品药品监督管理局。
（二）集中整治阶段
各区（县）食品药品监督管理局、市食品药品检验所对生产经营企业进行现场检查和监督抽验。
市局相关科室组织对重点企业进行抽查，对发现的问题或隐患，责令企业立即整改，并对整改情况进行逐一复查，确保整改落到位。
发现违法违规行为的，依法立案查处。
（三）总结提升阶段
各区（县）食品药品监督管理局对此次专项整治工作以及案件查处等情况进行总结并形成文字材料。
市局将对各区（县）专项整治
工作开展情况进行跟踪和督查。
四、工作要求
（一）强化组织领导
市局成立专项整治领导小组，副局长任领导小组组长，药化生产监管科、药化市场监管科、科技宣传科、政策法规科、稽查支队、食品药品检验所负责人为领导小组成员，负责专项整治的部署协调、督查督办。
专项整治办公室设在药化生产科，相关科室负责人为办公室成员。
药化生产监管科具体负责药品生产环节专项整治；药化市场监管科具体负责流通、使用环节专项整治；政策法规科负责专项整治法律法规咨询解答；科技宣传科负责专项整治宣传以及信息收集；稽查支队具体负责组织查处违法行为；食品药品检验所具体负责开展针对性抽验。
各区（县）局要围绕工作目标和重点，分解任务、落实责任，强力推进专项整治。
（二）狠抓工作落实
要高度重视此次专项整治行动，将其作为今年的重点工作，制定有针对性的实施方案，明确重点领域、重点品种、重点环节，细化各阶段的工作部署和要求，加强部门间、上下级间协调配合，形成监管合力。
专项整治行动期间，辖区内中药饮片生产、经营批发（批发、连锁）企业现场检查覆盖率要达到100%，确保检查的有效性和结果的真实性。
（三）严格案件查处
畅通投诉举报渠道，认真调查案件线索，集中查处典型案件。
对非法染色增重、掺杂使假的中药材和中药饮片，要追根溯源直至源头；问题品种要查清流向，全部召回，并监督销毁；暂停问题品种的生产，在未查清原因和彻底整改到位前，不得恢复生产。
极个别严重违法的，要坚决依法取消企业生产经营资格同时公开曝光。
加强行政执法与刑事司法的衔接，依法严惩违法犯罪行为。
（四）构建长效机制
要根据本次专项整治情况，结合风险研判工作，对辖区内生产经营企业进行逐一分析，梳理归纳企业质量安全隐患，确定风险点和等级。
在科学研判、综合评估基础上实施分类监管，加大问题企业监督检查频次与力度，完善风险防控机制。
结合全系统信息化建设，建立中药材中药饮片控制、追溯、查处机制，完善监管痕迹管理和信息直报体系，使监管工作制度化、规范化和长期化。
（五）强化舆论宣传
充分发挥舆论宣传作用，采取安全知识专栏、活动专题报道、典型案例发布等形式，警示引导消费，曝光违法行为，宣传行动成效，展示食品药品监管系统执政为民、改善民生、服务社会、保障人民群众饮食用药安全的形象。
检查的结果、检验的结论、查处的意见及时主动向社会公开，违法违规案件统一上报省局公开曝光。