冠脉内支架常用评价指标及概述
冠脉介入风险评估
冠脉介入风险评估冠脉介入术是一种常见的治疗冠心病的方法，但是在进行冠脉介入术之前，需要对患者进行风险评估，以确保手术的安全性和有效性。
冠脉介入风险评估是通过对患者的临床资料和检查结果进行综合分析，评估患者在冠脉介入术中可能出现的并发症和风险，并制定相应的治疗方案。
1. 患者基本信息冠脉介入风险评估的首要步骤是收集患者的基本信息，包括年龄、性别、身高、体重、病史等。
这些信息可以帮助医生对患者进行初步的风险评估，并根据患者的特点制定相应的治疗策略。
2. 临床资料分析医生还需要对患者的临床资料进行详细分析。
这包括患者的主诉、病史、体格检查结果、实验室检查结果等。
通过分析这些资料，医生可以了解患者的病情和身体状况，评估患者在冠脉介入术中可能出现的风险。
3. 心电图分析心电图是评估冠心病患者心脏功能和冠脉病变程度的重要工具。
医生需要对患者的心电图进行详细分析，包括心律、心率、ST段、T波等指标。
通过分析心电图，医生可以判断患者是否存在心律失常、心肌缺血等情况，评估患者在冠脉介入术中的风险。
4. 冠脉造影结果分析冠脉造影是评估冠心病患者冠脉病变程度的重要检查方法。
医生需要对患者的冠脉造影结果进行详细分析，包括病变部位、病变程度、血管直径、血流情况等。
通过分析冠脉造影结果，医生可以评估患者的冠脉病变情况，确定是否需要进行冠脉介入术，并制定相应的治疗方案。
5. 心功能评估心功能评估是评估冠心病患者心脏功能状态的重要步骤。
医生需要对患者进行心脏超声检查、心功能评估等，了解患者的心脏功能状态。
通过评估心功能，医生可以判断患者在冠脉介入术中可能出现的风险，并制定相应的治疗策略。
6. 并发症风险评估冠脉介入术可能会伴随一些并发症，如心肌梗死、心律失常、血管损伤等。
医生需要对患者进行并发症风险评估，评估患者在冠脉介入术中可能出现的并发症风险，并采取相应的预防措施。
7. 个体化治疗方案制定在完成冠脉介入风险评估后，医生需要根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案。
实用总结∣心内科常用评分及其解析
实用总结∣心内科常用评分及其解析心内科疾病复杂多变，在诊断和治疗上均有一定难度，通过使用一些评分工具能够对患者的疾病严重程度、患病风险或预后评估提供非常有价值的线索，从而辅助疾病诊疗。
小编总结了一份心内科常用评分工具大全，包括冠心病诊疗中常用的GRACE、TIMI、CRUSADE、ACUITY、DAPT、China-PAR、Duke、SYNTAX评分，以及用于房颤的CHA2DS2-VASc和HAS-BLED评分等；分别从各个评分的定义、评分方法、临床意义、指南推荐和局限性方面对其进行解析，希望能对本文读者在临床诊疗心内科疾病过程中提供帮助！冠心病1GRACE危险评分➣定义GRACE，即Global Registry of Acute Coronary Events[1]；GRACE危险评分可对ACS患者发生缺血性不良事件的风险及预后进行评估并指导治疗策略。
➣参数GRACE 评分参数包括年龄、收缩压、脉搏、血肌酐、就诊时的Killip分级、入院时心脏骤停、心肌坏死标志物升高和ST段改变[2,3]；若缺少Killip分级或血肌酐值，可加入肾衰和利尿剂的使用情况作为评分参数[2]，各参数累计分值即为GRACE分值。
➣临床意义① 对NSTE-ACS患者进行危险分层，指导治疗策略的选择及介入治疗的时机[2]：② 对STEMI患者进行危险分层，0~109为低危，109~140为中危，＞140为高危；评分危险程度越高，患者出院后1年内发生主要心血管不良事件的概率就越大[4]。
③ GRACE2.0风险计算器可直接评估ACS患者住院、6个月、1年和3年的病死率，同时还能提供1年死亡或心肌梗死联合风险[2,3]。
➣指南推荐是《2015年ESC NSTE-ACS管理指南》[2]，《NSTE-ACS诊断和治疗指南（2016）》[3]一致推荐的缺血危险评分系统；《急性STEMI 溶栓治疗的合理用药指南》[5]推荐用于早期危险分层。
OCT、IVUS、冠脉造影对评价斑块及是否行支架手术治疗的优势分析
OCT、IVUS、冠脉造影对评价斑块及是否行支架手术治疗的优势分析目的评价OCT、IVUS、冠脉造影在冠状动脉硬化诊断中的应用优势。
方法选取30例冠状动脉硬化患者，分别对其进行OCT、IVUS、冠脉造影检查，通过上述成像技术对患者冠脉血管的LA、参考血管和病变血管的EMA、EI、RI、PA以及CD进行测量与计算，将各组间数据进行差异性分析，评价其测定精度。
结果在冠脉血管参数的测定以及支架手术可行性评价方面，OCT的精度与优势最为明显，IVUS次之，冠脉造影最差。
结论OCT、IVUS、冠脉造影这3种技术相比，OCT对冠脉支架手术的临床可行性评价优势最为明显，IVUS次之，冠脉造影最差。
标签：冠状动脉硬化；光学相干层析；腔内超声检查；冠脉造影冠脉造影作为当前应用最为广泛的冠脉硬化诊断技术，其所检测的结果一直被作为冠脉诊断或手术可行性评价的“金标准”[1]。
由于冠脉造影为创伤性检测手段且诊断过程中可发生心律失常、造影剂过敏等不良反应，使其应用受到一定限制。
OCT（光干涉性断层成像）、IVUS（血管内超声）等技术的出现，大大提高了对冠脉硬化诊断的精确率[2]。
有文献报道[3]，冠脉造影技术检测无异常的早期冠脉硬化患者，经OCT或IVUS仍可检出软性脂质斑块，对冠脉造影的“金标准”是一个极大的挑战。
为了评价各种诊断技术在冠脉硬化中的诊断优势，在本研究中以2009年10月—2011年11月间该院收治的30名冠脉硬化患者为研究对象，对OCT、IVUS以及冠脉造影在冠脉硬化中的诊断优势和应用价值进行探索。
1 研究对象选取该院收治的30名冠脉硬化患者为研究对象，所有患者均符合1979年制定的国际卫生组织冠心病诊断标准。
30例患者中男19例，平均年龄（61.89±5.62）岁，女11例，平均年龄（63.52±6.83）岁。
经临床排查，所有患者无传染病史、肝肾功能不全以及会对实验结果造成干扰的相关疾病。
冠状动脉支架及搭桥术的CT评估课件
在手术室进行，通常需要开胸，将患者自身血管或人造血管与冠状动脉远端和 升主动脉连接，建立新的血流通道。
03
CT评估在冠状动脉支架及搭桥术中
的应用
CT评估在冠状动脉支架及搭桥术前的作用
诊断冠状动脉狭窄程度
通过CT血管成像技术，评估冠状动脉狭窄程度，为手术提供依据。
评估病变性质
判断冠状动脉病变是钙化斑块还是软斑块，有助于手术策略的制定。
随着医学影像技术和计算机科 学的不断发展，冠状动脉支架 及搭桥术的CT评估将更加精准
和全面。
未来，随着人工智能和深度学 习技术的进一步应用，冠状动 脉支架及搭桥术的CT评估将更
加自动化和智能化。
未来研究方向包括开发更先进 的图像处理和分析软件，提高 冠状动脉支架及搭桥术的CT评 估的准确性和可靠性。
内容概述
介绍冠状动脉支架及 搭桥术的基本原理和 过程。
讲解如何通过CT图像 分析评估冠状动脉支 架及搭桥术的效果。
阐述CT评估在术后评 估中的重要性和优势。
02
冠状动脉支架及搭桥术概述
冠状动脉支架及搭桥术简介
冠状动脉支架植入术
通过导管将支架植入冠状动脉狭窄部位，以恢复冠状动脉血 流。
冠状动脉搭桥术
冠状动脉支架及搭桥术的 CT评估课件
• 引言 • 冠状动脉支架及搭桥术概述 • CT评估在冠状动脉支架及搭桥术中的
应用 • 冠状动脉支架及搭桥术的CT评估方法 • 案例分析 • 总结与展望
01
引言
目的和背景
目的
介绍冠状动脉支架及搭桥术后CT评 估的重要性和应用。
背景
随着冠状动脉疾病的发病率逐年上升 ，冠状动脉支架及搭桥术已成为治疗 的主要手段。术后评估对于确保手术 效果和患者预后具有重要意义。
冠脉介入风险评估
冠脉介入风险评估冠脉介入风险评估是一种用于评估冠状动脉介入手术风险的方法。
冠状动脉介入手术是一种常见的治疗冠心病的方法，但手术本身也存在一定的风险。
因此，在进行手术前，医生需要对患者进行风险评估，以确定手术的安全性和可行性。
冠脉介入风险评估通常包括以下几个方面的内容：1. 患者的基本情况：包括年龄、性别、身高、体重等基本信息。
这些信息可以帮助医生了解患者的整体健康状况，从而评估手术风险。
2. 既往病史：包括患者是否有高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病，是否有过往的心脏病史，是否有过其他手术等。
这些信息可以帮助医生了解患者的病情和手术前的健康状况。
3. 心电图和心脏超声检查：心电图可以评估患者的心脏电活动是否正常，心脏超声检查可以评估患者的心脏结构和功能。
这些检查可以帮助医生了解患者的心脏状况，从而评估手术风险。
4. 血液检查：包括血常规、肝肾功能、凝血功能等检查。
这些检查可以评估患者的血液状况和凝血功能，从而评估手术风险。
5. 冠脉造影结果：冠脉造影是一种通过X射线检查冠状动脉的方法，可以评估冠状动脉是否狭窄或堵塞。
冠脉造影结果可以帮助医生了解患者的冠状动脉状况，从而评估手术风险。
6. 其他辅助检查：根据患者的具体情况，可能还需要进行其他辅助检查，如心电图负荷试验、心脏核素显像等。
这些检查可以提供更全面的信息，帮助医生评估手术风险。
根据以上评估内容，医生可以综合考虑患者的整体情况，评估手术风险。
如果患者的冠脉狭窄较严重，心脏功能较差，或存在其他严重的心血管疾病，手术风险可能较高。
在这种情况下，医生可能会考虑其他治疗方法，如药物治疗或冠脉搭桥手术。
总之，冠脉介入风险评估是一项重要的工作，可以帮助医生评估手术风险，制定合理的治疗方案。
通过综合考虑患者的基本情况、既往病史、心电图和心脏超声检查、血液检查、冠脉造影结果以及其他辅助检查，医生可以准确评估手术风险，确保手术的安全性和可行性。
执业医做支架的指标-概述说明以及解释
执业医做支架的指标-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述:执业医做支架的指标是指医生在进行支架植入手术时应该考虑和遵循的一些指导原则和标准。
随着医疗技术的不断发展和完善，支架已成为治疗心脏病、血管疾病和其他相关疾病的重要方法之一。
然而，随之而来的问题是如何确定执业医生在选择支架植入手术时需要考虑的指标。
在过去的几十年里，不断有新一代的支架产品不断问世，旨在改善手术效果和降低不良事件发生的风险。
然而，由于支架种类繁多，且在不同病例中的适应症和禁忌症也有所不同，执业医生在选择和使用支架时必须考虑多个因素。
首先，执业医生应该根据患者的具体情况选择合适的支架类型。
这包括考虑患者的年龄、性别、病情严重程度、血管病变类型和位置等因素。
不同类型的支架在适应症和治疗效果上可能存在差异，因此医生需要根据患者的特点进行选择。
其次，执业医生需要考虑支架植入手术的风险和效益。
支架植入手术可能存在一定的风险，如手术失败、血栓形成、支架移位等并发症。
因此，医生需要综合考虑手术风险和预期效果，权衡利弊，确保手术的安全性和有效性。
此外，执业医生在选择支架时还需考虑支架的材料、结构和特性。
不同材料和结构的支架具有不同的性能和适应症。
医生需要了解各种支架的特点和相应适应症，以确保选择合适的支架类型。
综上所述，执业医做支架的指标涉及多个因素，包括患者特点、手术风险和效益、支架材料和结构等。
医生应该根据这些指标，综合考虑患者情况和支架特点，做出科学合理的决策，以提高手术的成功率和患者的生活质量。
1.2文章结构文章结构部分的内容可以按照以下方式编写：文章结构：本文主要分为引言、正文和结论三个部分。
1. 引言部分：引言部分首先对执业医做支架的指标的背景和重要性进行概述。
执业医做支架是指在医疗实践中，医生根据患者的病情和需求，选择最适合的支架进行治疗，以提高疗效和治愈率。
然而，不同的患者和病情需要不同类型的支架，因此，确定执业医选择支架的指标至关重要。
冠状动脉内支架术前后冠脉血流储备评价的护理配合
２ 杨 谊平 ， 夏经 ．ｄ Ｊ 神经 系统疾 病诊 断治 疗进 展 ．中 国 ，Ｌ 实用儿科 杂志 ，０ ０ １ （ ） ２ ５ ２ ０ ，５ ４ ：０ 作者简 介 ： 王亚飞 ， ，９ ２年生 ， 女 １６ 本科 ， 主管护师 ， 士长 。 护
（ ０ ２—０ —２ ２０ ２ ６收稿 ２０ ０ ２一Ｏ ５一ｌ ５修 回）
发育 过 程 中 可 以见 到 的一 种行 为 ， 需治 疗 ， 预 后 不 且 良好 ， 着年 龄 增 长发 作 逐渐 消 失 ， 随 多在 １周 岁左 右 停止 发 作 ， 以消 除其 顾 虑 。
２ ３ 出 院指 导 ．
（ 有无发绀 、 大小便失禁等） 发作后情 况 （ 、 有无嗜睡 或哭闹不安） 以排除器质性及遗传性疾病引起 的抽 ， 搐 。同时 密 切观 察 其 发 作 时 的 表 现 ， 许 家长 ２ 允 ４ｈ 陪伴 以密切注意发作情况 ， 必要时可做 ２ 脑 电图 ４ｈ 或录 像监 测 脑 电 图 。本 组 ２ 患 儿 家长 不 能 正确 描 例 述 发 作 特点 ， 摄 像 机 摄 下 发 作 过 程 ， 用 以供 医 生 、 护
（０ｍｇ 支 ） 氨 茶 碱 （ ． ５ｇ 支 ） 硝 酸 甘 油 （ ． １ ／ 、 ０２ ／ 、 ０１
士参 考 。６例 患儿 均 行 ２ ４ｈ脑 电 图检 查 ， 检 测 过 在 程 中患儿 有 １次或 多 次 发 作 ， 作 时脑 电 图 无 异 常 发
此 病 不需 特 殊 治疗 ， 经确 诊 即 可 出 院 ， 院后 一 出 每 ２－ －３个月 复 查 １次 。嘱 家 长 尽 量 减 少 外 界 环 境 ． 因素 对 患 儿 的刺 激 ， 理安 排 生活 起 居 ， 意观 察 发 合 注 作 次数 、 质 、 间 ， 发 作 时 间 长 ， 即将 其 平 卧 ， 性 时 若 立
定量组织多普勒速度成像技术评价冠心病患者冠脉内支架置入术的疗效
ｅ ａ ｓ ｅ ［ Ｊ ］ ． Ｅ ｎ ｄ ｏ ｃ ｒ Ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ， ２ ０ ０ ４ ， １ ０ （ ３ ） ： ２ ４ ６ — ２ ５ ２ ．
法与应变率 比值对 甲状腺肿块鉴别诊断 的对 比研究 … ． 中华超 声影像 学杂志，
２ ０ １ １ ， ２ ｏ （ ５ ） ： ４ ０ ２ — ４ ０ ５ ．
［ ５ 】 邵宁宁， 林萍， 田蜜， 等． 比值法与评分法 在 甲状腺 结节弹性成像 中的诊 断价 值 的比较 【 Ｊ 】 ． 中国超 声 医学杂 志， ２ ０ １ ｌ ，
收稿 日期 ： ２ ０ １ ３ — ０ ６ ． ０ ４ ・ ７ Nhomakorabea ４ ・
Ｍｏ ｄ ｅ ｍ Ｐｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｊ ｕ ｌ ｙ ２ ０１ ３ ，Ｖｏ １ ． ２ ５ ，Ｎｏ ． ７
Ｒ， 相 对 于 弹 性评 分 法而 言 Ｓ Ｒ更 加 的Ｓ Ｒ 存在差异，且相互间有统计学意 是 Ｓ
ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ ： ａ ｍｕ ｌ ｔ ｉ ｃ ｅ ｎ ｔ ｅ ｒ ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ Ⅲ． Ｔ ｈ ｙ ｒ ｏ ｉ ｄ ， ２ ０ ０ ５ ， １ ５ （ ３ ） ： ２ ５ ２ — ２ ５ ８ ．
义， 表明Ｓ Ｒ在鉴别 甲状腺结节 良恶性方 客观、 准确 ； （ ３ ） 样本不同， 冯 占武等“ 研
面有 一 定价 值 ， 与 以往 研 究 结果 一致 。 。 究样 本 中结节 的长径 范 围为 ５ ～４ ２ ｍｍ，
评价冠脉狭窄程度金标准
冠脉狭窄程度金标准
评价冠脉狭窄程度的最准确、最可靠的标准是冠状动脉造影，也被称为金标准。
冠状动脉造影是一种有创性的检查方法，通过特殊的形状的心导管送至左右冠状动脉口，注入少量的含碘对比剂，在不同的投射方位下摄影，使左右冠状动脉及其主要分支得到清楚的显影。
这样医生可以清楚地看到冠状动脉的狭窄程度，为后续的治疗提供依据。
冠脉狭窄根据直径变窄的百分比可以分为四级：一级是25%~49%，二级是指50%~74%，三级是指75%~99%，四级是指100%。
一般来说，如果冠脉狭窄程度小于50%，心脏的血液供应通常良好，但仍然存在轻度的心脏病风险；如果狭窄程度在50%到90%之间，心脏的血液供应受到一定程度的影响，但仍然可以通过药物治疗和生活方式的改变来减轻症状；如果狭窄程度大于90%，可能导致严重的症状，如胸痛、胸闷、呼吸困难等，此时通常需要手术治疗。
以上信息仅供参考，如果您有具体疑问或情况，建议咨询专业医生。
FFR指导超长支架置入治疗冠心病的疗效评估
疗效评估重要性及意义
疗效评估重要性
疗效评估是评价超长支架置入治疗效果的重要手段，通过对比置入支架前后的临床症状、心电图、心脏超声等指 标的变化，可以客观地评价治疗效果，为患者的后续治疗提供指导。
超长支架选择策略及置入技巧
超长支架选择
根据病变长度、血管直径等因素选择 合适的超长支架。
置入技巧
在X线透视下将支架准确放置到病变 部位，采用适当的压力扩张支架，确 保支架贴壁良好。
并发症预防与处理措施
并发症预防
严格掌握手术适应症，规范操作流程，加强术中监护。
处理措施
对于可能出现的并发症如血栓形成、支架内再狭窄等，采取及时有效的处理措施，如使用抗凝药物、 再次进行介入治疗等。
失败原因一
病变评估不足，导致支 架选择不当或置入位置 不佳
失败原因二
手术操作不规范或技术 不熟练，导致并发症发 生
教训与改进措施
加强术前评估、提高手 术技巧、规范操作流程
经验总结：提高手术成功率和降低并发症风险
01
准确评估病变
结合FFR和影像学检查，全面评估病 变特点和严重程度
规范手术操作
严格遵循手术规范，确保手术过程 安全、有效
FFR指导超长支架置入治疗冠 心病的疗效评估
• 冠心病与超长支架置入治疗概述 • FFR指导超长支架置入操作流程与技
巧 • 临床疗效评估指标及方法 • 安全性评价及风险因素分析 • 案例分析与经验总结
01
冠心病与超长支架置入治疗概述
一种用于评估心脏介入疗效的评价指标及控制系统
一种用于评估心脏介入疗效的评价指标及控制系统随着医疗技术的不断发展，心脏介入手术已经成为治疗心脏疾病的一种重要方法。
在进行心脏介入手术时，医生需要对手术的效果进行评估，以确保手术的成功和患者的安全。
我们需要建立一种评价指标及控制系统，来对心脏介入疗效进行全面评估和控制。
一、评价指标1.手术效果评估在进行心脏介入手术后，患者的心脏功能和症状改善是评价手术效果的重要指标。
可以通过心脏超声检查、心电图、心肌酶等进行评估，以确定手术的效果是否达到预期目标。
2.并发症发生率心脏介入手术过程中，可能会出现血管损伤、出血、感染等并发症。
需要对并发症发生率进行评估，以及时发现并处理可能出现的问题。
3.手术耗时手术耗时是评价手术效率的重要指标，手术耗时短可以减少患者的手术风险和恢复时间，提高手术的安全性和有效性。
4.放射剂量在进行心脏介入手术时，需要使用X光进行导管引导，在控制X光剂量的评估放射剂量对手术效果和患者安全的影响，以避免放射剂量过大对患者造成的潜在危害。
5.患者满意度患者的满意度是评价手术效果的关键指标，通过问卷调查等方式，了解患者对手术效果和术后护理的满意程度，以改进手术方案和护理服务质量。
二、控制系统在进行心脏介入手术前，需要对患者的心脏病情、手术风险进行全面评估，以确保手术的安全性和有效性。
通过心脏超声、心电图、心肌酶、心血管造影等检查，全面了解患者的心脏情况，并制定合理的手术方案。
2.手术过程控制在进行心脏介入手术时，需要严格控制手术过程中的各个环节，包括导管引导、溶栓药物使用、血管支架植入等，以确保手术的安全和有效进行。
通过监测血压、心电图、放射剂量等参数，对手术过程进行实时监测和调整。
3.术后护理控制在进行心脏介入手术后，需要对患者进行及时有效的术后护理，包括药物使用、饮食管理、康复训练等，以促进患者的康复和预防并发症的发生。
通过定期复查、康复评估等方式，对患者的康复情况进行评估和调整。
4.系统监测建立心脏介入疗效评价指标及控制系统后，需要建立系统监测机制，对手术效果、并发症发生率、患者满意度等指标进行定期监测和评估，以及时发现并处理可能出现的问题，促进心脏介入疗效的提高和患者的安全。
一种用于评估心脏介入疗效的评价指标及控制系统
一种用于评估心脏介入疗效的评价指标及控制系统心脏疾病是当今社会中一种极为常见的疾病，对于心脏疾病的介入治疗在当前的医疗领域中得到了广泛的应用。
对于心脏介入疗效的评价指标及控制系统在一定程度上还存在一些问题，因此有必要对其进行进一步的研究和探讨。
本文将对心脏介入疗效的评价指标及控制系统进行相关分析和探讨，以期为临床治疗提供有力的支持和依据。
一、评价指标1. 心血管事件发生率心血管事件发生率是评价心脏介入疗效的重要指标之一。
心脏介入治疗包括了冠状动脉介入治疗和心脏瓣膜替换手术等多种治疗方式，而心血管事件的发生率可以直接反映出这些治疗方式的效果。
通过对心血管事件发生率的监测和分析，可以及时评估心脏介入治疗的效果，并对治疗方案进行相应的调整和控制。
2. 术后功能改善情况术后功能改善情况是另一个重要的评价指标。
心脏介入治疗的最终目的是改善心脏功能，使患者的生活质量得到提升。
通过对术后心脏功能的评估和监测，可以全面了解手术的效果，从而为患者提供更加个性化和有效的治疗方案。
3. 住院时间和生存率住院时间和患者的生存率也是评价心脏介入治疗效果的重要指标之一。
通过对患者住院时间的监测和分析，可以了解手术后患者的康复情况，同时也可以对治疗效果进行直观的评估。
而患者的生存率则是最直接的评价指标，只有增加患者的生存率才能真正体现出心脏介入治疗的效果。
4. 并发症发生率并发症发生率也是评价心脏介入治疗效果的重要指标之一。
心脏介入治疗往往会伴随着一定的并发症风险，因此通过对并发症发生率的监测和分析，可以及时发现并处理患者术后的并发症，从而减少因并发症造成的二次伤害并提高治疗效果。
二、控制系统1. 医疗质量管理系统医疗质量管理系统是医院中非常重要的系统之一，它可以有效地监控和管理医疗质量。
在心脏介入治疗中，医疗质量管理系统可以随时监测医护人员的工作状态和患者的病情变化，从而及时制定相应的应对措施，并保障治疗的成功进行。
2. 数据采集与分析系统数据采集与分析系统是另一个重要的控制系统。
冠状动脉支架简介
球囊扩张 治疗效果
2、研究的目的和意义
美国、日本、欧洲支架销售额的增长趋势
市 3000
场 预 2500
测 2000
（百 万
1500
美 1000 元
） 500
0 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
年份
支架的产量和价格统计表
163
3 产品分类
D'
a)支架紧缩时状态
L D
b)支架撑开时状态 图 1 DW 型支架
D' a)支架紧缩时状态
L
3.1 支架分丝型和管型两种。 3.2 产品型号
D
b)支架撑开时的状态
大连××××××××××××公司 2000 – – 批准 2000 – – 实施
图 2 DT 型支架
本标准适用于支架，该产品供经皮穿刺介入冠状动脉成形术用。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条 文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本 标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 4234–94 外科植入物用不锈钢 GB 12417–90 外科金属植入物通用技术条件 YY91047–1999 接骨板、接骨螺钉耐腐蚀性能试验方法 GB/T 14233.1–1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第一部分： 化学分析方法 GB/T 14233.1–93 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分： 生物试验方法 GB/T 2828–87 逐批检查记数抽样程序及抽样表（适用于连续批的 检查） GB/T 2829–87 周期检查记数抽样程序及抽样表（适用于生产过程 稳定性的检查） GB 191–90 包装储运图示标志
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造影再狭窄
A＝Reference Vessel Diameter (RVD) 参考血管直径
B =Minimum Lumen Diameter (MLD) 最小管腔直径
1－B/A=Diameter Stenosis (DS) 直径狭窄
B/A< =50%
造影再狭窄
临床试验结果术语
临床检测
RAVEL： ６月时的晚期丢失
RAVEL
mm
1.00 0.80 0.60 0.40 0.20 0.00 -0.20
0.80
100%
-0.01 In-Stent
Control (n=118) CYPHER® Stent (n=120)
临床试验果术语
MACE 是反映安全性和疗效的最佳指标
• 死亡和心肌梗死检测安全性; TLR 检测疗效
冠脉内支架常用评价指标及概述
支架或球囊的常用的评价术语
• 可视性（Visibility） • 柔顺性或灵活性（Flexibility） • 跟踪性（trackbility） • 推送性（pushbility） • 顺应性（compliance）
临床试验结果术语
临床术语
• 冠脉造影结果: 通过冠脉造影随访获得的证据
Page 14
美国学术研究协会(ARC，Academic Research Consortium)为规范冠脉支架血栓的定义标准
• 明确的支架血栓: 造影或病理证实的支架内血栓闭塞 • 极有可能的支架血栓:
1. 支架植入术后30天内发生的无法解释的死亡 2. 支架植入术后任何时间发生的支架植入血管供血区域 的心肌梗死 • 可能的支架血栓:支架植入术30天后发生的难以解释的死 亡.
• TLR: 靶病变再次血管重建术 –靶病变的再次介入治疗 –包括支架近远端５mm内的节段
• TVR:靶血管再次血管重建术 –血管再次介入治疗 –包括同一血管内其他接受治疗的病变
• MACE: 主要不良心脏事件 –包括死亡、Ｑ波或非Ｑ波心肌梗死、急诊冠脉旁路术、
靶病变再次血管重建术
– MACE 是对安全性和疗效的一种联合检测 • 血栓形成
管腔= 3.14 mm2
0.4 mm 0.4 mm 管腔 = 1.13 mm2
晚期丢失 = 0.8 mm 横截面面积丢失 = 60%
临床试验结果术语
晚期丢失和血管大小
你会选择哪一个血管?
术后
DES A
DES B
BMS
较低的晚期丢失 = 更大 的血管管腔 至于晚期丢失, 越低越好
药物洗脱支架的需要
晚期丢失是反映支架疗效的最佳指标
• 是内膜过度增殖的最精确、无偏差测量 • 当代裸金属支架的晚期丢失范围预计在 0.80 – 1.00 mm
TLR 是反映介入治疗预后的最佳指标
• 无论如何，需要再次血管重建术对患者来说是影响最大的
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相同的晚期丢失将对小血管病变产生更大影响
3 mm 直径血管
术后管腔直径
随访时管腔直径
2 mm 直径血管
术后管腔直径
随访时管腔直径
管腔 = 7.07 mm2
0.4 mm
0.4 mm
管腔 = 3.80 mm2
晚期丢失 = 0.8 mm 横截面面积丢失 = 46%
R. Kuntz, All About Late Loss, at TCT 2002
临床试验结果术语
晚期丢失
晚期丢失越少，管腔直径越大
Frequency density
0.18 mm 0.39 mm
0.8 mm late loss (Typical Bare Metal Stent)
TAXUS** IV (Gaussian curve) New* SIRIUS (Gaussian curve)
-2.0 -1.5 -1.0 -0.5 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 (Late loss (mm)
应用 CYPHER™ 支架, 极少患者有类似ＢＭＳ的结果
*来自E-SIRIUS & C-SIRIUS 试验８月时冠脉造影和９月时临床随访的汇总资料
临床试验结果术语
小血管中的晚期丢失
ARC 支架血栓的时相分期
• 急性支架血栓: 介入术中或24小时内。 • 亚急性支架血栓：介入术后24小时至30天内。 • 晚期支架血栓：介入术后30天至1年。 • 极晚期支架血栓介入术后1年以上。
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临床试验结果术语
晚期丢失
定义晚期丢失 (LL)
• 晚期丢失是术后管腔直径随时间减少的数量. • LL = MLD 介入治疗术后 – MLD 随访时 • LL = 即刻获得 – 净获得
术前
术后
LL 随访时
即刻获得
净获得
MLDpost
MLDf/u
裸金属支架（BMS）６月时晚期丢失: 0.8-1.0
•支架和传输系统技术已随时间推移显著改善 •支架消除了弹性回缩 & 血管负性重构 • 裸金属支架(BMS)的再狭窄发生率为~ 25%
支架的优越性
在PTCA 术后再狭窄发生中起重要作用： 已被BMS消除
临床资料
FIM
São Paulo: 48个月的随访
术前
术后
4 月时
12 月时
24 月时
48 月时
临床资料
–支架内和节段内再狭窄 –晚期丢失
• 临床结果: 通过患者随访获得的证据
–主要不良心脏事件(MACE) –靶病变再次血管重建术(TLR) –靶血管再次血管重建术( TVR) –支架内血栓形成
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–由血凝块或细胞凝集造成阻塞
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临床试验结果术语
冠脉造影检测
支架内和节段内再狭窄
–根据患者的造影结果行ＱＣＡ检测 – > 50% 狭窄为阳性 –阳性或阴性结果 – 二元论解释 –内在的不一致性
• 选择用于分析的图象，同一个观察平面 • 狭窄％的测定，人为误差
晚期丢失 (LL)
• 由于内膜增殖导致管腔丢失的测量（组织过度增生导致再狭窄） –定义为术后ＭＬＤ－随访时ＭＬＤ (均数) –为组织增生随时间变化的一个连续性变量 –为独立于血管大小的一个客观的、精确的测量
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