质量管理体系过程清单(参考)
质量管理过程及目标清单
![质量管理过程及目标清单](https://img.taocdn.com/s3/m/2df1efaf4793daef5ef7ba0d4a7302768e996fe6.png)
(符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数)*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率=
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑,打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等)
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险; 2.有订单,交货出现交 期延误; 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数,设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具,设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单, 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
质量管理体系审核清单样本
![质量管理体系审核清单样本](https://img.taocdn.com/s3/m/f6d68641fbd6195f312b3169a45177232f60e42f.png)
5.文献与否得到及时更改?文献更改前与否得到评审和批准?更改文献与否保证了四个到位(即:所有同一文献更改到位;所有有关文献更改到位;所有有关部门/岗位告知到位;涉及实物时处置到位)?
重点发散审核/查验
6.不同类型、状态(如修改、外来文献)文献与否按规定进行标记,保持清晰,易于辨认和检查?
4.组织为实现质量目的与否进行QMS策划,分析拟定实现目的问题及相应办法,时间规定、负责人贯彻明确,并对目的实现限度有检查、有评价?
重点发散审核/抽查、验证
5.组织质量目的更改策划与实行时,过程与否受控,以保证贯彻质量方针, QMS完整性?
重点发散审核/抽查、验证
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
8.保存质量记录与否按照时间规定进行了鉴定和整顿?对失效无保存价值记录及时按照规定进行了处置?
重点发散审核/抽验
9.质量记录与否进行整顿分析,并为改进和管理提供信息?
选取部门审核/问验
5
管理职责
5.1管理承诺
1.最高管理者对满足顾客规定有何想法?现以何方式传达满足顾客规定重要性,并提供其身体力行证据?
概况切入审核/调查核算
2.组织与否按照原则规定设立了质量记录?记录项目与否满足原则规定?
概况切入审核/查验
3.组织为保证QMS过程有效运作、控制、证明、改进,与否设立了必要记录?
选取过程审核/查验
4.质量记录与否按规定进行标记?标记与否达到唯一可追溯?文献规定外质量记录如何标记?
概况切入审核/查验
5.质量记录填写与否真实、及时、清晰、对的?
概况切入审核/抽验
4.依照组织拟定培训需求与否安排筹划、组织分层分类培训,保证按需培训、学以致用?
质量管理体系过程清单
![质量管理体系过程清单](https://img.taocdn.com/s3/m/65649f7f5b8102d276a20029bd64783e09127d1f.png)
质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单,涵盖了质量管理的各个方面:1.企业管理过程:a.企业目标制定:制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审:管理层定期与质量管理团队进行评审,确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程:a.质量政策制定:制定企业的质量政策,确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制:编制一份详细的质量手册,包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程:a.质量目标设定:设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定:制定质量管理的详细计划,包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程:a.人力资源管理:制定人力资源策略和计划,招聘、培训和评估员工。
b.设备管理:确保设备的有效管理和维护,以满足质量要求。
c.财务管理:合理规划和使用财务资源,确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程:a.产品需求分析:分析客户需求,制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证:进行产品设计和开发验证,确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理:管理产品设计和开发过程中的变更,确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程:a.供应商选择和评估:选择合适的供应商,并进行定期评估,确保供应链的质量可靠。
b.采购管理:确保采购的产品和服务符合质量要求,同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程:a.过程控制计划:制定生产过程的控制计划,确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量:对生产过程进行监测和测量,纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程:a.客户需求收集:定期收集客户的需求和反馈,以满足客户的期望。
b.客户投诉处理:及时处理客户的投诉和纠纷,确保客户的满意度。
9.风险管理过程:a.风险评估和控制:评估和控制生产过程和产品质量中的风险,减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进:制定预防和改进计划,减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程:a.不符合品管理:对于不符合质量要求的产品进行处理,包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程识别清单(过程方法)
![质量管理体系过程识别清单(过程方法)](https://img.taocdn.com/s3/m/2b7e0da8e109581b6bd97f19227916888486b92d.png)
品管经理 所有部门
1.文件抽查合 格率 2.记录保存完 好率
《设备管理控制程序》 《应急准备和响应控制程 序》 《文件和记录控制程序》
《人力资源管理程序》 《知识管理程序》《文件 和记录控制程序》
《文件和记录控制程序》
主题 过程
子过 程
04 采购
过程
分项过程活动
过程资源
过程的输入
过程的输出
过程拥有者 岗位名称 配合部门
1.生产计划; 2.应急计划的启动时机 3.设备维护结果; 4.生产计划达成率。 5.产能分析 6.过程流程图/制造过程平面布局图 7.产品和过程的特殊特性检测结果 8.符合要求的产品
过程拥有者 岗位名称 配合部门
过程目标指标/ 绩效衡量准则
营业经理
技术服务 部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
图、因果分析图、 2.顾客满意度调查表;
维修工具
3.各种顾客反馈信息/
4.顾客退货品
1.顾客满意度调查总结报 告; 2.顾客满意结果和分析报 告; 3.统计分析和改进措施 4.投诉/退货报告
过程拥有者 岗位名称 配合部门
技术服务 经理
营业部、技 术部、品管 部、生产 部、财务 部、总经理 室
过程目标指标/ 绩效衡量准则
6.生产计划; 7.控制计划; 8.人员的能力; 9.设备的状态; 10.作业指导书
过程的输出
1.报价单 2.合同评审单 3.批准的合同/订单
1.前端输出资料 2.产品设计和开发计划; 3.工艺设计与开发各过程的相关文 件及记录(包括设计的策划、输 入、控制、输出、确认的所有要求 及相关的设计资料); 4.试制的样品; 5、型式检验 6、工艺变更单、技术资料、记录
质量管理体系程序文件(范本)
![质量管理体系程序文件(范本)](https://img.taocdn.com/s3/m/b876f3c5ab00b52acfc789eb172ded630b1c98ed.png)
文件控制程序1目的通过对质量管理体系有关的文件的批准、发布、更改等进行控制,确保各相关场所使用的文件均为有效版本。
2 范围适用于与质量管理体系运行有关的文件控制。
3 职责3。
1 企管部负责组织质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理;3.2 技术部、质检科负责组织技术、工艺和检验文件的编制、收发、更改的控制和管理;3。
3 生产部、供应部、销售部等部门负责本部门文件的管理和正确使用。
4 程序4。
1 文件分类质量管理体系文件包括:a) 质量手册、程序文件、部门人员职责及各类管理制度等;b)质量管理体系运行过程中的质量计划、涉及的质量记录;c)产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准);d)产品图样、工艺文件、操作规程(作业指导书)、检验规范等。
4。
2 文件编号4.2.1 编号(码)表示形式:a)质量手册:**/QM—2008手册代码年份·b) 程序文件:**/QP0X-0X—2008程序代码顺序号年份c) 支持文件:** /GW XX—XX-2008文件代码顺序号年份d) 质量记录:** /QR0X—X X—XX记录代码部门号顺序号e) 技术文件编号方法:①可自行设计产品及工艺装备编号;②其它文件按4.2。
1中c、d方法统一编号。
4.2。
2 分发编号(码)方法及其表示形式:4。
3 文件的编写、审核、批准、发布4.3。
1 体系文件由企管部负责组织编写,由管理者代表审核,总经理批准发布;4。
3。
2 文件批准发布时,总经理应确保文件的适宜性。
4.4 文件的受控状况文件分为“受控"和“非受控”两大类,凡与公司质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控文件。
所有受控文件须在文件封面加盖“受控”印章,并注明分发号。
4。
5 文件的更改4.5.1 质量管理体系文件的更改由企管部负责组织实施,申请更改部门填写《文件更改申请单》,经管理者代表审核,总经理批准后更改。
4。
5.2 其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》,经原审批部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。
质量管理体系过程识别清单表
![质量管理体系过程识别清单表](https://img.taocdn.com/s3/m/086f295503d8ce2f01662338.png)
管理
文件控制
各类文件
1受控文件清单;
2②文件的收发记录;
文控
各部门
所有文件的有效版式本
《文件和资料管理程序》
记录管理
记录清单
各类记录
文控
各部门
记录的有效性(检索、识别、可追溯性)
《记录管理程序》
锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4)
主题过程
子过程
分项过程活动
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
①工装清单;②工装设计图纸;③易损工装的更换计划;④工装备件
工程部
生产部
《基础设施和工作环境管理程序》
环境管理
产品生产和保存的环境要求;
温湿度记录
生产部
品质部
工程部
《基础设施和工作环境管理程序》
应急计划管理
各种突发性事故
应急计划
管理者代表
各部门
监视和测量装置管理
1控制计划;
2MSA计划分析和试验要求;
3供应商质量体系开发计划
采购部
品质部
工程部
②供应商的质量体系开发的完成率
《供应商评估管理规程》
采购控制
①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求
1采购订单;
2所采购的产品
采购部
品质部
工程部
①采购产品的质量状况;
②交付状况(及时率、合格率);
③供应商定期业绩反馈
过程的输入
过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的
方法/程序文件
责任部门
配合部门
质量管理体系过程风险及应对清单
![质量管理体系过程风险及应对清单](https://img.taocdn.com/s3/m/e8684625a216147917112888.png)
序
管理评审程序
纠正和预防措施控制 程序
内审报告,不符合改善报告
评价体系的绩效和 有效性
管理层/ 各部门
没有覆盖所有过程或相关策 划;针对不符合项没有有效的
改善
参考内部质量体系审核控 制程序和管理评审程序
以往评审所采取措施的情
况,内外部因素的变化,相
关方反馈,质量目标的实现
23
管理评审
8.1运行的策划和控 制
9.3管理评审
程度,过程绩效及产品和服 务的符合性,不合格及纠正 措施,监视和测量结果,审
管理评审报告(包括改进 的机会,体系所需的变 更,资源需求)
按策划的时间间隔 进行评审
管理层/ 各部门
没有按策划的时间进行评审; 没有覆盖所有过程或绩效;针
对不符合项没有有效的改善
参考管理评审程序
核结果,外部供方的绩效,
资源的充分性,应对风险的
24
改进
10.改进
措施的有效性,改进的机会
客户要求,产品或过程不符 合,过程绩效,体系改进的
备管理
源
求、公司生产流程、产品特 性要求产品质量、生产效率 对设备的要求(性能、能力 、操作)、设备维护保养需 求、新产品开发工装要求、
仪器/量具不合格评价记录
表,仪器验收表;内部校 设备充分,能力充
验记录;控制与测量仪器
足稳定
清单
实验室
设备或能力不充足,影响产 能;设备不稳定,影响产品质 量或产能;设备故障影响产能 或导致产品误判甚至不合格品
录
商时先进行评审,确保其
具备足够的能力;
7
文件和记录管 理
7.5形成文件的信息
质量管理体系过程清单
![质量管理体系过程清单](https://img.taocdn.com/s3/m/f51e7949f56527d3240c844769eae009591ba27e.png)
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据,提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审,评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审,评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因,制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系,提高绩效水平附件:⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释:⒈质量管理体系(QMS):指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。
⒉文件管理:指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。
⒊过程控制:指对组织关键过程进行监控和调整,保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。
⒋内审:指组织对质量管理体系进行的内部评估活动,以确保其符合相关要求和有效运行。
⒌管理评审:指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。
⒍不符合处理:指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动,包括纠正和预防措施的制定和实施。
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
![ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格](https://img.taocdn.com/s3/m/d53042e304a1b0717fd5ddfc.png)
准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号:准用证准用证设备名称:设备名称:设备编号:设备编号: 1签到表主题: 日期:F000A/0姓名部门/职位签到/时间姓名部门/职位签到/时间2受控正本文件清单F001A/0序号文件编号文件名称文件版次生效日期制订部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1112 13 14 15 16 17 18 19 320 21 22 23 2425 26 27 28 2930 制表:审核:4文件发放范围清单 F002A/0 发放范围序号文件编号文件名称总经理管代行政部技术部质管部生产部供应部经营部仓库 1 QM-000 质量手册★★★★★★★★2 XHCOP4.1 文件控制程序★★★★★★★★3 XHCOP4.2质量记录控制程序★★★★★★★★ 4 XHCOP5.1 管理评审控制程序★★★★★★★★ 5 XHCOP6.1 人力资源控制程序★★★★★ 6 XHCOP6.2 生产设施和工作环境控制程序★★★ 7 XHCOP7.1 产品实现过程的策划程序★★★★★ 8 XHCOP7.2 与顾客相关要求的评审程序★★★★★★ 9 XHCOP7.3 设计开发控制程序★★★ 10 XHCOP7.4采购控制程序★★★★ 11 XHCOP7.5 生产过程控制程序★★★★★ 12 XHCOP7.6 钢结构、网架施工安装控制程序★★★★★ 13 XHCOP7.7 标识和可追溯性控制程序★★★★★ 14 XHCOP7.8 产品防护控制程序★★★★★15 XHCOP7.9 测量和监控装置的控制程序★★★★ 16 XHCOP8.1 顾客满意度控制程序★★★★★★17 XHCOP8.2 内部审核控制程序★★★★★★★18 XHCOP8.3 过程的测量和监控程序★★★★ 19 XHCOP8.4 产品的测量和监控程序★★★★★ 20 XHCOP8.5 不合格品控制程序★★★★★ 21 XHCOP8.6 质量信息控制程序★★★★★★★ 522 XHCOP8.7 持续改进控制程序★★★★★ 23 XHCOP8.8 纠正和预防措施控制程序★★★★★24 编制/日期:批准/日期: 6文件更改申请单F004A/0 文件名称编号更改前内容: 更改后内容: 申请人: 批准人意见: 7受控副本文件发放一览表F005A/0文件名称文件编号分发部门分发号分发日期领用人回收日期回收人制表:审核: 8外来文件登记/发放一览表 F006A/0 序号外来文件名称发放部门领用人备注制表:审核: 9质量记录总览表 F007A/0 序号记录(表单)名称保存部门保存年限备注 1 受控正本文件清单办公室三年 2 受控文件发放一览表办公室三年 3 外来文件登记、发放记录表办公室三年 4 质量记录总览表办公室三年 5 管理者代表任命书办公室三年 6 质量方针及质量目标办公室三年 7 员工培训记录办公室三年 8 培训教材一览表办公室三年 9 年度员工培训计划办公室三年10 设备请购申请表设备科三年 11 设备检查记录表设备科三年 12 生产设备清单设备科三年 13 设备维修记录表设备科三年 14 设备报废申请表设备科三年 15 合同评审表供销科三年 16 合同更改申请/通知单供销科三年 17 合同/订单供销科三年 18 供应商评审报告供销科三年 19 合格供应商一览表供销科三年 20 龙口市服装工业公司用料计划书技术科、生产科三年 21 生产日报表生产科半年 22 生产计划表生产科一年23 生产通知单生产科半年24 领料单货仓半年 25 物资贮存卡货仓半年 26 成品库库存物资明细表供销科一年 27 物资盘点表货仓三年 28 出货通知单供销科或货仓半年 29 入库单货仓半年30 测量、监控装置清单质检科三年31 检定报告质检科三年32 设备/装置维修履历表质检科长期 33 顾客反馈处理表供销科三年 34 顾客满意度调查报告供销科三年 35 内部审核实施计划办公室三年 36 内部审核检查表办公室三年 37 内部审核报告办公室三年 38 纠正及预防措施报告办公室或相关部门三年39 供销科管理目标月记录表供销科三年 1040 生产科管理目标月记录表生产科三年 41 管理目标月汇总统计表质检科三年42 合格检验人员一览表质检科三年43 免检物料清单质检科三年44 进料检验报告质检科三年45 巡检日报表质检科三年 46 产品质量检验报告单质检科三年47 质量改进计划表办公室三年制表:审核:培训记录表 F010A/0 培训日期: 主讲人: 11培训内容概述: 受训人范围: 记录人: 培训申请单 F011A/0 申请人: 批准人: 12申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间: 培训申请单F011A/0申请人: 批准人: 申请培训内容: 受训人范围: 主讲人: 时间:13年度员工培训计划F012A/0培训时间培训方式序号培训内容培训人受训人范围(内/外训)1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 14员工培训档案F013A/0员工姓名年龄文化程度毕业学校所学专业工作部门职务/工种培训类别培训日期培训内容培训部门培训时数考核结果(内/外训)制表:审核:培训教材一览表F014A/0 15序号教材名称备注制表:审核:设备请购申请表F015A/0 16申请部门申请人请购设备名称规格/型号请购原因:批准人意见:批准/日期:设备报废申请表F016A/0申请部门申请人报废设备名称规格/型号报废原因:批准人意见:批准/日期:设施检修单 F017A/0设施名称: 报修人/日期: 17故障描述: 检修记录: 检修结果: 检修人:设施验收单 F018A/0设施名称: 送货单位/日期: 验收记录: 验收结果: 验收人: 设施检查记录表 F019A/0序号设备名称编号使用部门检查结果备注是否需维修 18检查人/日期:审核:生产设备清单F020A/0所在位置序号设备名称机身号编号备注(使用部门) 19制表:审核:20生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格: 保养日期 1 2 3 4 5 6 7 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 2728 29 30 31 保养项目备注:设备运行良好在□内的√,停机打△,待调整、维修打×,已调整维修打○。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图
![4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图](https://img.taocdn.com/s3/m/06a55752ff4733687e21af45b307e87101f6f889.png)
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程(含过程清单、分类、层级、适用性)确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目(外包过程控制的方式与程度如何)输入是什么?有多少种输入?输入是从哪里来的?过程输入清单(输入项目、输入来源或提供方、输入形式等)输入的形式是什么?输入的供方是谁?其它过程和这些输入的关系是什么?组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望(产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则)与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么?(预期结果是什么?)输出指向哪里?输出的形式是什么?过程的输出有多少种输出?输出的顾客是谁?其它过程和这些输出的关系是什么?过程是否增值?(输出大于输入)过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标(相关的过程绩效指标)有效和高效地实现预期的过程结果(含将要达到的目标与预期绩效标准)识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求(相关方面要求并增强其满意、合规)所提供的合格产品和服务(满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务)相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些?过程接口接口的关系与方式是什么?确定并描述过程的总体流程(必要时,绘制流程图或流程表)确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系(关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响,有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁?(过程的责任者及相关者是谁?他们的职责权限是什么?)如何知道所有者是谁?确定过程的活动,指定过程活动的管理者(所有者、主导者或责任人),为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者?是否已经给予他们在过程中的职责和权限?分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据(过程准则——过程参数、产品和服务规范)确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价(对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H)(9.1.1a/b/c/d)确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件,配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源(资源充分)确定并配备所需的人员(人员所需具备的能力),确保人员胜任力,以有效运行和控制其过程(7.1.2/7.2)配备生产和服务提供过程胜任的人员,包括所要求的资格(8.5.1e)组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识,以运行过程并并获得合格产品和服务(7.1.3/7.1.4/7.1.6)确定并提供所需的监视和测量资源,以确保结果有效和可靠(7.1.5)确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响(风险和机遇清单)评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c)考虑职责和权限的分配或再分配(d)以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录(证据性材料)是什么?为什么会有这些记录(证据性材料)?谁填写这些记录(证据性材料)?在必要的范围和程度上,组织应保持成文信以谁需要这些记录(证据性材料)?以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)(记录或证据性材料)它们保留在哪里?它们保留多久?如何利用这些记录(证据性材料)如何处理这些记录(证据性材料)?确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法,有效运行和控制过程(按照准则实施过程控制)(4.4.1c)D4执行所做的策划(按策划的安排实施和控制过程及其活动)D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2)D6在受控条件下进行运行控制(生产和服务提供)(8.5.1)D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误(8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时,采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行,验证产品和服务的要求已得到满足(8.6)D11对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上,组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程进行监视和测量(适用时),以发现偏差,并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动,确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据,分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据,分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面,过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境(外部和内部因素)的相关信息(4.1)A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求(4.2)A2分析和评价过程改进的需求,根据分析评价结果(在评价数据和信息的基础上改进过程),改进过程的适宜性、充分性和有效性(9.1.3g/10.3)A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标,对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合(问题或缺陷)采取措施加以控制,以纠正不合格/不符合,并处置后果(10.2.1a)评审和分析不合格(不符合)A6评价所需采取的纠正措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生(10.2.1b)确定不合格(不符合)的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格(不符合)A7实施所需采取的措施(10.2.1c)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证(评审)所采取的纠正措施的有效性(10.2.1e/f)必要时,改进与变更过程、活动和相关程序(优化过程策划)4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。
IATF16949质量管理体系过程分析清单
![IATF16949质量管理体系过程分析清单](https://img.taocdn.com/s3/m/bf89a9b0804d2b160a4ec094.png)
3.模具管理规定
4.模具使用/检验作业指导书
5.样品制作与管理规范
设备部
生产部
12
监视和测量资源管理
S4
1.量具/检具/仪器
2.产品要求、设备要求、精度要求
1.检具量具检测仪器台账
2.检具量具校验记录
3.检验合格证
4.维修履历表
1.监3.测量仪器内校作业指导书
质量部
财务部
3.随工单
4.物料卡
5.产品质量追溯管理
1.生产过程控制程序
2.标识与追溯管理程序
3.不合格品控制程序
4.订单评审程序
5.持续改进控制程序
生产部
4
客户服务
C4
1.生产计划表
2.样品制作、更改方案
3.运输要求
4.订单
5.客户意见调查
6.客户投诉
7.客户满意度调查
8.竞争对手分析
1.准时入库的产品
2.销售出货单
3.准时交付客户的产品
4.成品库存
5.客户满意度评分统计表
6.改进纠正与预防措施报告表
1.客户服务及客诉管理程序
2.生产过程控制程序
3.交付能力监控规定
销售部
5
策划过程
M1
1.长、短期经营计划
2.公司组织架构
3.内外审、管理评审结果
4.部门岗位职责
5.管理评审程序
6.订单评审程序
7.国内外产业环境分析
3.外来文件一览表
4.文件分发、回收记录表
5.文件补发申请表
6.工程变更需求/工程变更通知单
7.文件变更履历表
8.记录归档
9.质量环境记录清单
文件信息控制程序
质量体系程序文件大全、清单
![质量体系程序文件大全、清单](https://img.taocdn.com/s3/m/fd68a33979563c1ec4da7103.png)
QEM-Ⅱ-01 文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制,确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件,确定QEM体系有效运行。
2适用范围适用于与QEM体系有关的文件的控制,包括于QEM体系有关的外来文件控制。
3职责3.1品保部负责《QEM手册》及《程序文件》的编制。
3.2 总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。
3.3 管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。
3.4 各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。
3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件(除技术性文件)的编号、登记、受控、发放及回收。
3.6技术部负责技术性文件的管理工作。
3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。
3.8 各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。
4工作流程见公司流程文件《文件控制管理流程》XTL/ZCB-0965 控制程序5.1 文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类:1)管理手册;2)程序文件;3)管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书;4)记录(包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等);5)外来文件(包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等);6)专门文件(例如《XTL化学物质管理体系》)。
5.1.2 文件的编号是为便于对受控文件的有序管理,编号按文件层次递进,易于查阅和检索。
本公司规定编号的统一结构如下图所示:文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1)公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成,本公司缩写为“XTL”。
2) 文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用“QEM”;各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示,如财务部CW、品管部PG等。
3)文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003…。
4)对外来文件仍采用原发文编号,对没有编号的外来文件,如果被某部门采用,可由使用部门按规则编号,并登记《外来文件登记表》。
质量管理体系过程清单
![质量管理体系过程清单](https://img.taocdn.com/s3/m/79fc69220812a21614791711cc7931b765ce7be5.png)
7.3.3设计和开发输出
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.5.1控制计划
7.6.1测量系统分析
8.1.1统计工具的确定
8.1.2基本统计概念知识
8.4数据分析
5.5.3内部沟通
C23
产品/过程更改
1、顾客更改要求
2、内部更改提出
3、供应商更改申请
1、更改后的符合要求的产品/过程
6.2.2.3岗位培训
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S23
员工激励与授权
1、公司和个人目标实现情况
2、合理化建议
1、奖励
2、改进措施
3、培训需求
4、员工积极性的提高
1、适宜的奖励经费
2、信息收集所需的资源
人力资管理控制程序
6.2.2.4员工激励与授权
5.5.3内部沟通
8.4数据分析
S24
员工满意度管理
8、过程流程图
图
10、管理者支持
1、多功能小组过程设计和开发团队
2、CAD
3、计算机
先期产品质量策划控制程序
PFMEA管理办法
6.2.2.1产品设计技能
6.3.1工厂设施和设备策划
6.4.1实现产品质量的员工安全性
7.1产品实现的策划
7.3.1多方论证方法
C42
顾客抱怨处理
1、顾客抱怨
2、顾客投诉
3、顾客对其抱怨与投诉的处理要求
1、顾客满意的处理
2、符合要求的处理记录
1、具备相应专业技能和技巧的人员
2、通信工具
顾客反馈管理办法
7.2.3与顾客沟通
8.4数据分析
质量管理模板-质量管理体系表格大全参考(75个)
![质量管理模板-质量管理体系表格大全参考(75个)](https://img.taocdn.com/s3/m/e4e7d65768eae009581b6bd97f1922791688bead.png)
质量记录清单部门:编号:编号:ZG-5.2-01 序号:编制:日期:设施日常保养项目表编号:SC-6.2-05设施名称:设施编号:使用部门:保养人:异常情况记录备注注:保养后,用“V”表示日保,“”为周保、“”为月保,“X”表示有异常情况,应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号:SC-6.2-06序号设施编号设施名称检修内容检修时间检修人编制:日期:批准:日期:设施检修单编号:SC-6.2-07编号:SC-6.2-08编号:YX-7.2-01设计开发任务书设计开发方案评审内容:“()”内打“”表评审通过,“”表有建议或疑问,“”表不同意新产品鉴定报告供方评定记录表进货物资质量控制方式[在()内标注]:进货检验();进货外观验证();本公司到供方现场验证();顾客到供方现场验证();顾客到本公司现场验证()。
临时采购要求单期:物料标识卡领料部门:编号:随工单期:周生产计划生产日报表车间:日期:编号:顾客财产问题反馈表内校记录表编号:YX -8.1.1-1 序号:售出成品质量报告(第季度)编号:YX-8.1.1-02顾客满意程度调查表编号:ZG-8.1.2-02 序号:审核组组长:组员:年月日第页共页0.审核目的:1.审核依据:GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 本公司质量手册第一版及质量管理体系其他文件2.审核覆盖产品:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:月日时分末次会议时间:月日时分4.现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动:首、末次会议:最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方有关人员在本岗位。
编号:ZG-8.1.2-03 共页第页进货验证记录。
(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单
![(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单](https://img.taocdn.com/s3/m/439c9ecc964bcf84b8d57ba0.png)
最高管理者
4
4.4
质量管理体系及 其过程
提供质量管理体系过程识别与分析表
最高管理者
5 5.1 领导作用和承诺 最高管理者需知悉自已在质量体系中的作用
最高管理者
6 5.2 质量方针
质量方针在手册中并在车间入口处悬挂
最高管理者/各部门
7
5.3
组织的岗位、职 责和权限
公司组织架构图,提供部门职责和岗位职责
1.公司知识管理清单(专利等) 2.各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职 资格表中描述
1.2017年度员工培训计划、各部门培训需求; 2.2017年度员工培训记录(要有考核结果) 3.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方 针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量 管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员 上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 4.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的及 有关证件); 5.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职 责和权限);
阶段评审记录、设计阶段评审记录、FMEA、图
纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等
23
8.3
产品和服务的设 2.样品尺寸检验报告,样品功能测试报告
计和开发
3.包装设计确认报告
4.小批试产报告
Hale Waihona Puke 5.工装夹具,检具等6.产品接收准则等全套开发资料
6.设计变更资料
业务部门 跟单部门 生管部
研发部
1.采购订单(应包括与申请范围相符的产品主
1.2017年度的管理评审计划 2.各部门管理评审报告(内外部环境变化对质 量管理体系影响;应对风险和机遇措施的有效 性;相关方反馈) 3.管理评审总结报告或会议记录,注意管理评 审一定要有结果,下一年度在那些方面要实施 改进(资源需求\质量管理体系变更等)
生产过程质量体系文件清单
![生产过程质量体系文件清单](https://img.taocdn.com/s3/m/cfd913174431b90d6c85c7cf.png)
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22
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24
25 26划》、《煤气事 应急准备和响 故应急计划》、《火灾、中毒 应控制程序 事故应急计划》、《压力容器 、压力管道事故应急计划》、 《应急设施和设备采购、使用 《公司职业健康安全检查办法 绩效监视和测 》、《公司安全生产挂牌考核 量控制程序 办法》 《产品质量分析制度》、《工 艺监督管理办法》、《工序控 数据分析控制 制点管理办法》、《顾客沟通 《统计技术应用作 程序 及信息反馈管理办法》、《供 业指导书》、 方评价与选择规定》、《访问 顾客制度》 《职工伤亡事故报告和处理规 定》、《火灾、爆炸事故处理 事故、事件、 规定》、《工艺操作事故管理 不符合控制程 规定》、《设备事故、故障管 序 理办法》、《职业病危害事故 管理规定》
17
18
《工艺监督管理办法》
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产品监视和测 《产品质量监督管理办法》、 量程序 《例外放行管理办法》
《机制公司委外产品(零件)送检通知书》 、《XX检验记录表》、《铸()轧辊质量特 性检验记录汇总表》、《钢(铁)轧辊质量 保证书》、《试样送检申请表》、《XXX检 验结果报告单》、《铸造成分分析登记薄》 、《轧辊硬度检验结果报告单》、《紧急放 行审批表》、 《不合格品通知单》、《废品通知单》、《 质量事故处理报告》、《进货检验(申请) 记录》、《XXX检验记录》 《不合格报告》、《纠正/预防措施延期申 请报告》、《预防措施表》 《危险源辩识、风险评价及控制措施表》、 《危险源辩识风险等级汇总表》 《OHS法律、法规、标准及其它要法信息反 馈单》 《职业健康安全管理方案汇总表》、《OHS 目标完成情况检查表》、《OHS管理方案实 施情况跟踪表》、《XX年OHS管理方案年度 评审报告》 《XXX会议纪要》、《XX会议记录》
ISO9001-2015过程清单及目标一览表
![ISO9001-2015过程清单及目标一览表](https://img.taocdn.com/s3/m/1828c7f281c758f5f71f6713.png)
德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表(ISO9001-2015)序号过程 名称对应 条款过程 责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议,产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需求、期望;顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通,减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议;顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单;顾客财产验证报告;标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客财产;法律法规的要求;类似产品的失效经验;风险识别;技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲;制造指令、检验规范;工艺评审报告;风险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得到有效控制,工艺方案合理可靠;风险得到识别和控制;技术状态有效控制。
质量手册7.1 技术状态管理控制程序 外协管理办法3采购 控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单;合格供应商名录;原辅材料规格;库存信息;项目工作计划;顾客指定的供方清单;供应商资质材料;供应商定期评价办法采购订单合同;采购产品验证记录;按时交付满足采购要求的产品;供方质量保证能力调查/评定表;合格供方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。
技术文件资料管理规定7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划;材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划;生产统计表计划调整记录;生产计划完成生产计划管理办法。
质量管理体系过程控制清单2
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质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量体系标准;2顾客需求;4.1理解组织及其环境3法律法规需求;1质量手册;4.2理解相关方的需求和期望质量管理体系范围/质4外来文件管理需求;2程序文件清单;环境识别控制程序4.4质量管理体系及其过程量方针、目标5内部环境信息;策划3质量目标及目标分解一览表;1体系策划相关方需求识别程序总经理5.1领导作用和承诺/5.2方针各部门环境分析-相关方需求6外部环境信息;管理4SWOT分析表;风险与机遇控制程序6.1应对风险和机遇的措施的理解-风险评估制7过程清单;5风险和机遇评估分析表;6.2质量目标及其实现的策划/6.3变7SWOT分析表;6应对风险和机遇措施表更的策划8相关方要求一览表;9变更申请1招聘申请表年度招聘/培训计划-1求职登记表2年度培训计划;调配-劳动关系管理-2年度培训计划表7.1.1总则/7.1.2人员支持3满足产品要求符合性的能力要求2人力资源管理目标与绩效-能力培训3培训记录人力资源管理程序培训达标率行政办公室7.1.6组织的知识各部门管理4顾客要求管理-职责与权限管理4上岗证7.2能力/7.3意识/7.4沟通5岗位职责要求-薪酬5特种作业人员证件1设施台账厂房(建筑)2发现问题记录(含巡检记录)管理、消防设安全管理制度请购-采购-验收-作业1生产设备需求3三级维护、外包维护/维修记支持施管理、特种特种设备管理规定7.1.3基础设施3指导-使用-维护保养-2请购单物流部各部门录管理设备管理、电电力设施保障办法7.1.4过程运行环境异常处理3维修申请4设备验收单力设施管理、电动液压车使用管理规定5入库单运输工具管理6特种设备外校报告1设备台帐生产设备管理程序1生产设备需求2设备保养记表(一、二级)设备维护保养管理办法请购-采购-验收-作业2请购单支持3合格标签设备一、二管理办法7.1.3基础设施生产设备管理指导-使用-维护保养-3年度/月度/周维护计划4生产部各部门管理4改造设备验收设备操作规程7.1.4过程运行环境异常处理4生产设备改造计划5新增/改造设备工艺参数记录新增设备/改造/三级维护保养5备品备件要求6入库单设备验收规定1测量资源台账2测量资源自校记录请购-采购-验收-入库1测量资源需求3测量资源外校报告7.1.3基础设施支持监视与测量资-作业指导-使用-维护2测量资源请购/外包申请监视和测量资源控制程序4合格标签5生产部7.1.4过程运行环境行政办公室管理源管理保养-异常处理3测量资源年度外校计划5入库单7.1.5监视和测量资源外部供方评价4测量资源自校作业指导书6报废单7测量资源外部供方评价表1办公设施需求1设施台帐请购-采购-验收-作业2请购单支持办公设施管理办法7.1.3基础设施2保养记表6办公设施管理指导-使用-维护保养-3维修申请行政办公室各部门管理上网管理办法7.1.4过程运行环境3验收记录异常处理4验收要求5服务合同1系统台账1需求请购-采购-验收-作业7.1.3基础设施2运行记录智能化系统管2请购支持指导-使用-维护保养-7智能信息化控制程序计划部7.1.4过程运行环境各部门3维护记录理3实施计划管理异常处理7.1.5监视和测量资源4验收记录4验收要求组织的知识管支持8知识管理程序行政办公室各部门理管理质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量手册;2程序文件;3支持性文件;4记录;1外来文件清单;5技术文件;2知识产权清单;6外来文件及其他需控制的管理文成文信息编制-审核-3外来文件清单;件;支持批准-变更-批准4文件清单;文件控制程序9成文信息管理受控率行政办公室7.5成文信息各部门7适用的法律法规;管理成文信息的保管、检5文件收到记录单;记录控制程序8各种证明符合要求的记录;索、发放6记录一览表;9包括项目记录;7“受控”的文件;10首件检验报告;8“作废”的文件11过程控制记录;12不合格品处理记录;13纠正和预防措施记录策划沟通安排-确定沟1沟通计划与沟通内容1沟通结果支持通负责人-开展沟通-10沟通管理2相关方面的需求2沟通记录(例如会议记录)沟通控制程序行政办公室7.4沟通各部门管理沟通结果-对于结果进3沟通方式3沟通结果的评价行评价确定过程目标/实现的资源需求-分析运行过1产品、服务实现的要求1过程运行环境评估报告支持过程运行环境程环境的适宜性-资源6.2质量目标及其实现的策划112过程目标及资源需求2过程目标实现结果分析评价报过程运行环境控制程序行政办公室各部门管理管理再需求-确定控制关键7.1.4过程运行环境3实施计划告点-对于过程的实现结果进行分析评价设定过程监测目标-确1监测计划定监测分析方法-评价绩效1统计分析报告顾客满意度监测管理程序监视测量分析2监测质量目标要求9.1监视、测量、分析和评价分析方法的有效性-确12评价2评价监测有效性报告产品监视和测量控制程序总经理各部门评价管理3顾客满意度调查10改进定时间开展监测-监测管理3纠正及预防措施纠正措施和预防措施管理程序4统计分析方法结果分析和评价1内审计划(含内审人员职责)2内审检验表编制内审计划-提交总3质量体系相关文件(质量手册、绩效经理审定-确定检查表程序文件、制度、检验文件、工艺1内部审核检查表内部质量管理体系审核管理程9.2内部审核13评价内部审核管理-内审开展-内审结束-文件、作业指导书)2不合格项报告单序行政办公室各部门10改进管理不符合项下发-整改跟4质量管理体系所有要求及业绩趋3内部审核报告纠正措施和预防措施管理程序踪-验证闭环势,包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析1以往管理评审所采取措施的实施情况;2与质量管理体系相关的内外部因素的变化;1管理评审报告;3有关质量管理体系绩效和有效性编制管理评审计划-各2管理评审记录的信息,包括其趋势:绩效部门资料输入-管理会管理评审控制程序3资源需求及质量管理体系改进9.3管理评审4资源的充分性;14评价管理评审管理议评审-管理评审输出纠正措施和预防措施管理程序总经理各部门措施;10改进5应对风险和机遇所采取的措施的管理报告-相关部门落实措4纠正措施验证单有效性;施-跟踪验证6改进的机会(有关产品、服务、过程)。
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8
人力资源管理过程
行政部
1《人力资源和培训控制程序》
过程绩效指标:1.培训计划按期完成率100%;
9
文件管理过程
行政部
1《文件控制程序》2《记录控制程序》
过程绩效指标:
1.文件发放及时率100%;2பைடு நூலகம்文件抽查合格率100%;
审核组确认: 日期:
过程绩效指标:
1.供方交货准时率100%;2.进料检验合格率≥98%
5
生产和服务提供过程
生产部
1《生产计划控制程序》2《生产控制程序》3《产品标识和可追溯性控制程序》
4《顾客财产控制程序》5《产品搬运包装防护与交付控制程序》
过程绩效指标:
1.制程合格率≥93%;2.每月产品一次交验合格率95%;3.生产计划完成率100%;4顾客财产完好率100%
6
检验及试验过程
品技部
1《产品和服务放行控制程序》2《不合格输出控制程序》
过程绩效指标:
1.客户检验合格率≥98%;2.客户产品质量抱怨每月≦3件;
、
7
设施及环境管理过程
生产部/品技部
1《基础设施和过程环境控制程序》2《设备管理控制程序》3《监视和测量资源控制程序》
过程绩效指标:1.生产设备故障率≦2%;2.监测设备定期校准率100%;
、、、、
2
市场开发与营销过程
供销部
1《产品和服务要求控制程序》2《顾客满意控制程序》
过程绩效指标:
1.合同履约率100%;2.顾客抱怨结案率100%;3.顾客满意度≥90%
、
产品设计开发与工艺开发过程
品技部
1《设计和开发控制程序》
过程绩效指标:1.样品试制及时率100%
4
采购过程
供销部
1《供应商评价与选择控制程序》2《采购控制程序》
质量管理体系过程清单
过程基本信息(受审核方填写)
审核组填写
序号
过程名称
主责部门
相关文件/过程绩效指标
涉及标准条款
是否为核心过程
过程类型
1
体系管理过程
管理层
1《风险和机遇控制程序》2《内部审核控制程序》3《管理评审控制程序》4《数据分析与评价控制程序》5《不合格及纠正措施控制程序》
过程绩效指标:
1.内审计划完成率100%;2.不符合项纠正措施完成率100%;3.管理评审计划完成率100%;4.决议事项完成率100%;5.数据统计完成率100%