爱创-电子监管码赋码系统(药厂)操作流程。
电子监管码设备操作
电子监管码设备操作步骤1、开机。
接通总电源→按蓄电池电钮→合上电机闸→确定（不用输密码）2、打印小盒1级码2.1直接打印2.1.1 开始→打印机和传真→就绪（右键）→属性→端口→LPT 1:打印机端“√”→确定→退出页面2.1.2爱创赋码管理系统→用户名：admin 密码：acctrue →确定→我知道了→监管码管理→批量打印→产品名称（选择）→包装规格（选择）→级别号“1”→打印份数（）→批量打印→打印机来源：数据配置→打印机（interma打印机-串口-DPi）→打印模板（一级码）→打印2.2 导出印刷后打印2.2.1导出码到桌面服务端→填户名：admin和密码：admin →监管码管理→导出印刷→填产品名称、规格、数量→立即导出→码印刷下载→下载→保存→保存（最小化）→打开桌面刚存下的文印→删除第一行→文件→保存→退出页面。
进BT(桌面) →双击条形码→数据库设置→文本文件→删除→确定→添加→下一步→文本文件→下一歩→选择文件→选择刚下载文件→打开→下一步，一直不用改直至→完成→确定→确定。
2.2.2打印小盒监管码选择打印内容进BT（桌面→左上角打印标志→填写打印流水号→打印.3.扫描3.1下任务（填资料）爱创赋码服务端→户名：admin 密码：admin →我知道了→生产过程管理→生产任务管理→ 5个一扫→增加任务→填资料（黄色必填）→保存→审核→保存.3.2扫描3.2.1开始→打印机和传真→就绪（右键）→属性→端口→dom8“√→确定→退出页面3.2.2爱创赋码管理系统→用户名：admin 密码：acctrue →确定→我知道了→开始扫描。
4.生产结束4.1扫完零头小盒→扫功能码（设置为0箱）→确定→暂停→退出当前状态（×）→结束→确定→密码→确定.5关机开始→关机确定→按蓄电池开关→拔下总电源开关.。
药品电子监管码赋码系统操作规程
分发部门1 主题内容本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。
2 适用范围本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。
3 职责数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。
包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。
药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。
条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。
库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。
QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。
QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。
4 内容4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。
4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。
4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。
操作方法:直接点击[手输入条形码]。
4.2 药监码管理4.2.1 药品信息导入药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文件，添加到指定目录。
完成产品信息导入。
4.2.2药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药品信息关联],点击’对应药品编号’,按F2键选择与之相对应的药品信息 ,如下图:完成药品信息的关联4.2.3 码资源管理4.2.3.1 药监码导入将下载的药监码文件（*.txt文件）导入到赋码系统。
操作：‘码资源管理’‘药监码导入’选择药监码的保存目录，‘打开’最后点击‘码资导入’即完成码资源导入。
电子监管码操作规程
1目的：
建立电子监管码操作规程
2 范围：
适用于电子监管码的操作
3 责任：
电子监管码操作者
4 内容：
4.1 开机前的准备工作
确认电源合格,确认设备有“完好、已清洁”标示并在有效期内。
4.2 运行
4.2.1接通电源，检查各个电源指示灯是否正常。
打开显示器、打印机等
外设→开通电脑主机→开机工作；
4.2.2登录客户端，登录爱创赋码系统，输入用户名（liu），密码（123）进入工作状态。
4.2.3 当日工作结束后，点击暂停按钮，关闭赋码系统，关闭电脑主机→
关闭显示器、打印机等外设→关闭电源。
4.2.4生产任务全部完成后，单击命令行的“结束”按钮，关闭赋码系
统，关闭电脑主机→关闭显示器、打印机等外设→关闭电源。
4.3注意事项
4.3.1监管码赋码系统只允许赋码，严禁任何人以任何理由浏览任何网页。
4.3.2严禁安装与工作无关的软件
4.3.3在不使用的情况下，要求彻底切断电源，以防止火灾隐患；
5 记录保管期限
三年
6 附表
《主要设备运行记录》（SMP-SB-007-D-01-A）
7 附件
无
8 变更历史及原因:
修订号执行日期变更原因、依据及详细变更内容002016.01.14新程序。
电子监管赋码机操作维护保养规程
目的:建立一个电子监管赋码设备的操作程序。
范围：电子监管赋码设备责任：车间主任、操作人员、设备员、质保员、仓库保管员。
内容:1 准备工作：1.1 检查设备应有“完好”证、和“已清洁”状态标志牌，并在清洁有效期内，若超出有效期应重新清洁，经质保员检查合格（并出具清场合格证）后方可使用。
1.2 检查一切正常，将“已清洁”状态标志牌换成“运行中”标志，填写“生产中”标志并挂好后开始生产。
2 生产操作2.1根据下达的岗位操作指令，到中间站领取包材、待包装品等，填写好中间站台帐后，将包材、待包装品运至岗位操作间垫架上放置。
2.2 赋码操作前设备检查、系统设置、打印测试监管码2.2.1设备检查2.2.1.1电子监管码操作人员对其外部硬件进行检查，检查内容包括电脑主机、电脑显示器、鼠标、键盘、监管码打印机、碳带与打印纸、扫描器、扫描显示器。
2.2.1.2确认碳带与打印纸能够满足本次生产操作，若不够及时申请更换与补充；确认打印纸位置是否正确。
2.2.1.3检查确认无误后，接通电源，电脑运行，扫描显示器显示，打印机显示。
2.2.2系统设置2.2.2.1点击电脑桌面上的爱创电子监管赋码系统，进入爱创电子监管赋码系统。
2.2.2.1.1基础信息维护：产品信息导入：在产品列表区，单击“导入产品”按钮，进入产品导入界面。
单击“浏览”按钮，弹出选择文件对话框，在对话框中选择企业从药检局申请产品文件，通过此功能导入到系统中。
导入成功后，可到监管码管理中，查询导入情况，弹出对话框“导入完成！”，单击“确定”完成导入操作。
2.2.2.1.2包装规则建立：单机“包装规则管理“，单击监管码规则列表上的“增加”按钮，界面自动切换到包装规则界面，添加规则编码、规则名称、包装级数，包装比例是根据下面的数量自动添加。
单击“保存”按钮，输入框显示新添加的包装规范信息，同时在下面就会自动增加对应数量的行数。
2.2.2.1.3监管码导入：选择导入产品名称，包装规格，选择导入文件（txt）单击“导入监管码”按钮，点击“立即导入”或“定时导入”。
爱创-电子监管码赋码系统(药厂)操作流程。
Q Q :172458296药品电子监管码软件操作规程说明：（我们使用“爱创”赋码系统，使用以来我自己发现爱创的sop 复杂难懂，不适宜初学者学习。
因此我根据自己在实际使用时的操作流程特编写了药厂切实可用的SOP ，如有不足欢迎讨论，qq ：172458296。
）“SFDA 企业客户端”简称“S 客户端”；“ 外包监管码系统FM 端”简称“FM 端”；生产客户端简称“TTS”所有的文件路径、目录，编号/批号等自己根据情况自身情况可任意更改。
1、“S 客户端”登陆软件：打开药品监管系统—企业端→点登陆→输入密码8个8→登陆。
2、“S 客户端”药品信息维护：登陆后双击左侧信息管理→药品目录→详细信息→填写药品的详细信息包装规格等→点新增→点提交→下载药品信息，下载的药品信息 “products ” 文件用优盘导入到外包监管码FM 端。
3、监管码申请、下载、解密、复制、导入FM 、导出印刷：申请（S 客户端）：登陆后双击左侧监管码管理→监管码申请→填写基本资料（查找药品名称）→填写或选择药品规格→填写包装关联关系（1级码为小盒，2级码为中盒或大箱）或包装比例，填写数量等→提交→在电脑“F:\药品电子监管码文件”下填写“监管码申请下载记录” →保存。
下载（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码下载→点查询→下载刚才申请的监管码，保存至“F:\药品电子监管码文件”。
解密（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码解密→点浏览→解密刚才下载的监管码。
复制（S 客户端）：在电脑“F:\药品电子监管码文件”找到刚才解密的文本文件，如“前列舒乐片_20140417-001_8164292000083000-002_盒2板_1”和“前列舒乐片-200盒_20140417-001_8870812000000415-001_盒2板_2”。
如果是2级包装就解密俩文件，如果是3级包装就解密3个文件。
复制到U 盘，导进外包监管码系统FM 端。
中国药品监管码赋码操作规程
中国药品电子监管码赋码操作规程目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码、核销等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
范围：本规程使用于电子监管码申请、赋码及出库整个过程。
职责：总工办、生产部、物控部内容1、电子监管码的申请、下载、解密1.1由数字证书保管员从中国药品电子监管网系统提出监管码申请，选择需申请监管码的药品通用名、剂型、规则、包装规格，并输入包装比例、申请数量等信息。
1.2监管码生成后，通过“监管码下载”页面下载已经生产的监管码文件，下载完监管码后，进行确认，点击“监管码解密”菜单，选择监管码加密包文件，然后点击解密进行解密操作。
2、信息导入2.1产品信息导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中点击“产品信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”选择导入路径，找到从中国药品电子监管网下载的产品信息文件(*.xml文件),点击“导入”后,将产品信息导入服务器数据库中。
2.2监管码导入，由在线赋码操作系统控制台主菜单“数据文件管理”中的“监管码信息导入”,在打开的窗口中点击“浏览”,选择要导入的监管码文件(*.txt文件),文件打开后会在中间的表格中预览要导入的监管码信息,确认无误后,点击下方“导入”按钮导入监管码文件。
2.3下载后的药监码文件名称和文件格式不能随意更名，否则将无法正常导入赋码系统，由于药监码文件名称中含有系统需要的信息，文件名和格式为国家药监局制定的标准格式不可更改。
3、生产前基础信息设置3.1点击“生产线管理”点击“添加”建立生产车间，生产线，工位，并可通过“添加”、“修改”和“删除”、和对车间、生产线、工位信息进行相应操作。
3.2点击“设备信息管理”添加赋码线所使用的设备信息，扫描枪，固定扫描器属于输入设备，打印机显示牌属于输出设备；点击“设备关联”对已经存在的设备，进行组合关联操作,设置其所在的工位，和其工作包装级别。
电子监管码的操作规程
设备标准操作规程1.目的：建立药品电子监管码赋码操作规程，规范药品电子监管码的申请、赋码等操作程序，确保电子监管码在整个生产过程中的准确、规范。
2.范围：本规程使用于电子监管码赋码的整个过程。
3.责任：操作工严格按本规程进行操作，设备管理人员负责监督本规程的执行。
4.电子监管码系统的工作流程：电子监管码系统的工作流程为：向中国药品电子监管网申请并下载药品监管码,将药品监管码打印并贴附到包材上或直接印刷药品监管码至包材上,包装药品同时采集药品监管码按包装顺序设置药品监管码的关联关系等,上传关联后的药品监管码信息至中国药品电子监管网,药品入库及出厂（出库）时采集包材上的药品电子监管码,上传入出库时采集到的药品监管码信息至中国药品电子监管网的整个过程。
5.操作内容：5.1 开机前的准备工作5.1.1检查输送带的运转情况5.1.2检查电子监管码系统的连线有无脱落的现象。
5.2 开机运行5.2.1 闭合电子监管码系统的总电源，打开所属设备的电源。
5.2.2 根据计算机的用户窗口，登入系统。
5.2.3激活药监码: 也即药监码下载,将中心服务器的药监码下载到车间服务器上.完成下载功能后,分包装车间才能进行赋码操作。
下载的时间: 每次即将包装另一个产品时,也即需提前下载,提前做好包装的准备5.2.4包装现场初始化:输入需赋码产品的批号,生产日期,有效期,包装流程◆选择效期操作方法：点击效期方框右边的‘倒三角形’，弹出日历窗口上方再次点击‘倒三角形’，选择年月，点击选中日，并返回效期。
◆连续包装:指小包装-→中包装-→外包装的一次性连续操作◆间隔包装:指先进行小包装-→中包装操作(进入[包装操作]功能扫描条码)再进入另一窗口进行中包装-→外包装的操作 (进入[装箱操作]功能扫描条码)◆有中包装的包装操作：第1步：选择包装产品：装箱管理→包装操作，进入图1-2，可以通过关键字查询将要包装的产品，选中药品双击进入图1-3。
赋码系统-企业端操作规程(下)
6.FM赋码管理系统生产后管理：6.1包装关系管理：本功能实现在非生产状态下（生产任务暂停或者结束状态）对关联关系的手工维护。
包括移除关联关系，创建关联关系和替换码。
实现取消上级关系，取消所有关系，手工创建零箱、拼箱、散装，以及监管码的替换。
通过扫入父级监管码和子级监管码验证实际包装与系统建立的包装关系是否一致。
6.1.1移除监管码关联关系6.1.1.2取消上级关系：在监管码输入框中输入一个有上级监管码的监管码，单击“取消上级关系”按钮，如图：（如果没有对应的上级监管码系统会有相应的提示）。
6.1.1.3注意：6.1.1.3.1取消上级关联关系后，父级电子监管码状态变为已打印；任务号、箱号、父级电子监管码都被清空，已经建立的关联关系全部恢复到原始状态。
6.1.1.3.2整包装的情况下，子码取消上级关系后，父码的状态变为零箱。
当最后一个子码取消上级关系后，父码的状态变为未使用。
6.1.1.3.3散装的电子监管码取消上级后，电子监管码状态变为未使用，但是包装状态不变，仍为散装。
6.1.1.3.4 2级码取消上级关系后，这个2级码的状态变为未使用，但是它的子码的父码并不清空，需要继续对1级码取消上级关系。
6.1.1.3.5父码为散装时，子码不能取消上级关系，只能取消所有关系。
6.1.1.4取消所有关系：在监管码输入框中输入一个监管码，单击“取消所有关系”按钮（如果没有对应的监管码系统会有相应的提示）。
6.1.1.5输入一个码取消所有关系，则清空与这个码相关的所有包装关系。
取消所有关系后，原1级码的状态变为1级已打印，未包装。
6.1.1.6‘解除关系是否初始级别和状态’的复选框。
如果选择，那么在取消所有关系之后，该监管码关联的所有码级别都更新为1级未使用。
如果不选择，那么不更新码的级别，2级还是2级，3级还是3级。
码状态变为已打印。
6.1.1.7输入码为大箱码，大箱码码状态变为未打印，1、2级码的要进行从新扫描，大箱码会自动生成。
赋码管理系统操作流程 爱创TTS系统 自动贴标打印
TTS赋码生产操作流程一、生产前准备1.线路检查检查各线路连接正常，连接电源总开关，打开压缩空气阀门。
查看并确保各部件均已正常通电、输送带上没有杂物。
2.打印测试监管码2.1打印前检查打印机的碳带与打印纸、标签长度是否正确并且足够。
将适用的碳带和打印纸在打印机上正确装好，打开打印机电源。
2.2监管码打印：进入“赋码管理系统”端——“监管码管理——批量打印”，输入“产品名称”。
“包装规格”、“监管码级别”（填写2，表示打印二级码即为中盒码）、“打印数量”。
——点击“批量打印”，设置间隔打印数量（一般二级码为20）、间隔打印时间（一般为11或12）、打印份数（通常为1份）、打印模板（选择所需的模板）2.3监管码保存：将打印好的监管码分品种和级别作好状态标志，并保存于指定位置。
二、生产任务的创建1.操作电脑开机：输入系统开机密码acctrue进入电脑桌面。
点击电脑显示屏桌面上的“中国产品质量追溯系统”，输入“用户名”：admin；“密码”：acctrue 进入系统操作界面。
2.创建任务：单击“中国产品质量追溯系统”操作界面左侧“生产过程管理——生产任务管理”——在“生产线”上的任务列表中需要创建的生产任务的“生产线”（本车间为“针剂车间”）——点击页面右侧“增加任务”后出现一个表格式界面即“生产任务管理”界面（其中红色为必填项），填写任务编码、任务名称、码生成规则（中信药监码）、生产计划、包装规则、包装比例、产品名称、子类编码、包装规格、码生成规则、任务批号、亚批次号、责任人、班组编号、生产日期、有效期止、工控机操作员、计划产量、任务数量和备注等。
填写完成后单击保存按钮将任务添加到数据库中，在该生产线中显示此任务，状态为初始，任务可以修改、删除。
3.审核任务：单击任务命令行上的“审核”按钮，审核新建任务信息准确无误后，单击“确认”按钮，审核成功，同时状态自动变为审核，任务不可再做修改、删除。
此时，在“赋码管理系统”的生产管理中可看到此任务，包括开始任务、暂停任务、结束任务和返工等。
药品电子监管码赋码系统操作规程
分发部门1 主题内容本标准规定了药品电子监管码管理系统操作规程。
2 适用范围本标准适用于生药品生产中电子监管码赋码的所有操作。
3 职责数字证书操作员：从药监网上维护药品信息、申请并下载解密药监码，上传药品码信息及其他作业信息。
包装现场管理员：负责包装现场的电子监管码赋码系统的维护和管理，组织包装作业，负责初始化包装制品信息。
药监码管理专员：负责药监码打印、药监码注销或补充打印。
条码扫描员：负责药品电子监管码的扫描。
库管员：出入库作业，出入库产品的条码扫描。
QC：负责变码印刷的监管码的印刷质量进行检验。
QA：负责整个电子监管码流转过程的监管和复核。
4 内容4.1 系统设置选择系统的登陆名和设置修改密码，选择要扫描的产品和是否为手动输入条码或扫描条码，对操作背景进行选择4.1.1 权限设置设置用户的具体操作权限在具体功能前打钩,即为操作人员赋权限4.1.2 客户信息维护:对客户的信息进行增加、修改、删除。
4.1.3 药品信息维护:设置需要赋码的药品基本信息（必须输入项:编号,名称,药品规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期）。
4.1.4 产品设置药品信息维护完成后，进行产品设置（条码实施）。
4.1.5 手输入条形码用于手工输入条码情况，选中后，功能前面有一’√’出现。
操作方法:直接点击[手输入条形码]。
4.2 药监码管理4.2.1 药品信息导入药监码管理专员将数字证书操作员从药品电子监管平台上下载的药品信息：products.xml 文件，添加到指定目录。
完成产品信息导入。
4.2.2药品信息关联：将从药监网下载的标准药品信息与条码系统中药品信息相关联，点击[药品信息关联],点击’对应药品编号’,按F2键选择与之相对应的药品信息 ,如下图:完成药品信息的关联4.2.3 码资源管理4.2.3.1 药监码导入将下载的药监码文件（*.txt文件）导入到赋码系统。
操作：‘码资源管理’‘药监码导入’选择药监码的保存目录，‘打开’最后点击‘码资导入’即完成码资源导入。
电子监管码操作手册
电子监管操作手册第一章基础信息维护一、系统登录1、登录地址A、内网地址：请各基地的使用人员向各基地的网管员咨询；B、外网地址：请各基地的使用人员向对应的基地网管见员咨询；2、系统登录界面A、系统登录用户名的索取：各基地的使用人员向各基地的网管员咨询；B、系统登录方法：分别在用户与密码中输入管理理员赋予的用户名与密码；二、界面布局及功能简介1、上部菜单：A、赋码管理系统：主要应用于生产部门，对生产任务的建立、安排、过程监控等管理；B、产品数据管理平台：主要应用于后勤部门的入库、出库、取检以及托盘关联等管理；C、证书信息：通过点击该功能按钮可以查询证书的注册单位以及使用期限等信息；D、帮助：通过点击该功能按钮可以获得相应操作帮助信息；E、退出：通过点击该功能按钮可以退出爱创系统；2、左则菜单：粗体字部份为菜单的根目录，通过点击粗体字前面的图标可以打该功能下面的子菜单。
通过点击子菜单项目可以进行具体的功能操作界面；3、中部查询区：右则中部为查询功能区，在查询项目中填入相应的查询条件后通过点击查询功能按钮可以查询出满足查询条件的内容；4、下部数据区：右则下部是数据显示区，显示满足查询功能中查询条件的内容；三、基础信息设置1、托盘规则管理：如果要使用托盘进行管理，应先定义好托盘码规则。
A、打开设置托盘码规则功能的顺序：赋码管理系统——基础信息维护（左则菜单）——自定义码规则。
B、规则设置有两步，第一步添加码规则：设置码的规则编码、规则名称、编码长度；第二步添加码段：设置码的编码方式（比如码有那几部份组成）。
2、药品管理：为确保电子监管系统、中信、ERP三者的基础信息数据一致，顺利实现三者之前的数据交互。
A、首先将中信下载的本厂的药品信息导入爱创系统。
（此操作由质量部完成）B、再将产品信息从爱创导出来（打开功能的步骤：产品数据管理平台——ERP管理——药品对照表——导出药品信息）。
C、将从ERP中导出来的产品基础信息与爱创的基础信息进行核对并一一建立对应关系。
中国药品电子监管码赋码操作流程
眼水线赋码操作流程及注意点
扫描大 箱上的3 级码
扫描成功后， 扫描成功后，放入大箱
(二工位)
扫描中转 处的中包2 级码
``````````
封箱
扫描满一箱后，进入下一箱码采集，继续第一步骤：扫描3级码
操作注意点：1.确认采集器顶显显示批号与品名为所产品种 2.确认监管码标签为所产品种批号与品种 3.放入大箱后的中包，如无特殊需要不可拿出大箱, 如拿出大箱，需原箱放回，不可随意处置 4.封箱时，如大箱需要更换，请联系工艺员，复印 三级码标签，重新粘贴，原箱即刻销毁
激光赋码机操作流程及注意点
打开电脑 及激光机 电源 打开电脑 端激光机 控制软件 调整软件 各参数 确认“三期” 字迹清晰， 条码识别率 达到60% 打开监管 码变码软 件
进入量产 操作注意点：1.量产前检查该批监管码是否为所对应品种、规格及是否使用过 2.自主检查剔废功能是否正常（人为放入标志好的废品，以检测系 统是否正常剔废） 3.如两台激光机同时生产同一品种小盒，务必确认所变码软件所使 用的文件不同
固体线赋码操作流程及注意点
中包粘贴2 级码标签 扫描1级码 扫描2级 码标签 扫描成功后， 放入1、2工位 间中转处
(一工位)
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
扫描成功后，进入下一中包码采集，继续第 一步骤：扫描1级码 操作注意点：1.确认采集器顶显显示批号与品名为所产品种 2.确认监管码标签为所产品种批号与品种 3.光栅前有一工作探头，扫描1级码中包前应为熄灭 状态，否则将无法录入 4.扫描一级码时，通过光栅须匀速通过，速度自主掌握。 5.步骤正常完成后，直接继续下一中包，无须等待二工位完成
眼水线赋码操作流程及注意点
中包粘贴2 级码标签 扫描1级码 扫描2级 码标签 扫描成功后， 放入1、2工位 间中转处
爱创赋码系统
一、车间操作流程(爱创软件客户端)1．打开电源，开机，输入用户名：administrator，密码：acctrue。
2．双击‘爱创赋码管理系统’，输入用户名：admin，密码：acctrue。
3．开始任务：点击‘任务管理’，点击‘开始’，然后扫描。
4．暂停任务：当任务未完成时，需要下班或者休息，点击‘生产任务管理’，点击‘暂停’，然后‘确定’。
5．结束任务：当确定生产任务已完成，点击‘生产任务管理’，点击‘结束’，然后‘确定’。
6．返工任务：当任务出错严重，无法进行更改，且当前任务生产数量不多时，可点击‘返工’，然后‘确定’。
返工之后，该任务所有的小盒码与大箱码都需要重新扫描。
7．零箱处理流程及系统操作以二级赋码为例：在一工位扫入不满足包装关系的小盒码，然后用异常处理扫描枪扫入‘设置为零箱’的功能码，根据客户显示上的提示，再扫入‘确认’功能码。
然后在二工位用大箱扫描枪扫入大箱码。
零箱完成。
8．拼箱处理流程及系统操作拼箱之前需要先做散装。
即前一批次剩下的不满足包装关系的小盒要做散装，散装状态的小盒不能入库，散装小盒在做拼箱时仍需扫描。
以二级赋码为例：在前一个生产任务A的一工位扫入不满足包装关系小盒码，然后用异常处理扫描枪扫入‘设置为散装’功能码，根据客户显示屏提示，再扫入‘确认’功能码。
这时这这些小盒码的状态为‘散装’。
当这个任务结束后，建立新的生产任务B（与任务A 生产同一产品），在任务B的一工位扫入需要与任务A拼箱的小盒码，然后扫入‘设置当前工位为拼箱’，根据客户显示屏提示，扫入‘确认’功能码，再扫入任务A中设置为散装小盒码，然后扫入大箱码，拼箱完成。
9．如果发现大箱有问题，需要重新扫描，首先暂停任务，然后点击‘包装关系管理’，点击‘移除监管码关联关系’，在文本框中输入大箱码，点击‘取消所有关系’。
然后这些大箱码和大箱里面的所有小盒码需要重新扫描。
10．替换码处理：如果发现小盒有破损，此小盒已扫描并且已建立关联关系，可以点击‘包装关系管理’，点击‘替换码处理’，原监管码填写受损小盒码，替换码填写新小盒码，点击‘替换’即可。
035监管码赋码系统标准操作与维护规程
天天乐药业GMP文件目的：建立监管码赋码系统标准操作与维护规程。
范围：本规程适用于电子监管码赋码系统操作与维护。
职责：操作工、QA监控员、维修人员。
内容：1 用途本机适用于药品电子监管码需输入的品种,贮存数据用于和国家数据库进行对接。
2 操作规程：2.1开机程序：接通电源，开主机、显示器、打印机、输送带。
2.2生产前管理打开爱创赋码系统，选择用户名，登录。
2.2.1导入产品2.2.2选择基础信息维护中的“产品管理”，在产品列表区，单击“导入产品”按钮，进入产品导入界面。
2.2.3单击“浏览”按钮，选择已申请的产品文件（.xml文件），导入产品信息。
2.3监管码导入2.3.1单击打开“药监码管理”，选择“药监码导入”。
2.3.2选择导入产品名称、包装规格，单击“浏览”，选择导入文件（.txt文件），导入监管码。
注：按此程序依次导入一级码、二级码、三级码。
2.4导出印刷2.4.1单击“导出印刷”，进入导出印刷界面。
2.4.2选择要导出的产品名称、包装规格、填出导出监管码级别和数量，点击“立即导出”。
注：在等待导出期间不能退出当前界面，依此程序可重复导出印刷。
3 生产过程管理3.1在相应的生产线界面中点击“增加任务”，红色字体为必填项，填完后单击“保存”，完成建立生产任务。
3.2打开客户端的爱创赋码管理系统，输入用户名和密码。
3.3单击“生产管理”中的“任务管理”，执行任务，单击命令行的“开始”按钮，显示进度条，加载任务码等数据，完成后可进行扫描操作。
3.4在生产过程中如有破损码需替换，应先暂停任务，单击“包装关系管理”，在“替换码处理”一栏中填入原监管码和替换码，核对无误后点击“确定替换”。
3.5如有监管码标签打印不清，应先暂停任务，单击“监管码管理”，输入要重新打印的监管码，单击“查询”，出现监管码信息，选中后单击“打印选中项”，确定打印，提示完成打印。
4 生产后管理4.1生产结束后单击命令行的“结束”按钮，打开爱创赋码系统，选择生产后管理中的包装管理导出（只有任务为结束状态的才可以导出）。
电子监管码操作流程
电子监管码操作流程电子监管码操作流程随着科技的不断发展，电子监管码越来越成为重要的一种管理方式。
它是一种电子标签，用来追踪商品在出厂、销售、仓库、运输和使用等各个环节的情况，确保物品的安全可追溯性以及消费者利益的最大化。
本文将介绍电子监管码的操作流程，以便人们更好地了解这种管理方式的实现过程。
一、电子监管码的生成电子监管码一般由相关部门根据行业特点、管理需要和技术要求等制定标准，并授权企业在此基础上进行实施。
生成电子监管码时，企业将按照标准制作电子标签，并将产品的基本信息与标签绑定。
此后，每批次产品均会分配到一个唯一的电子监管码。
在销售或运输前，企业会将电子监管码输入到管理系统中进行管理。
二、电子监管码的采集采集电子监管码是将产品销售或运输到不同场所时的必要步骤。
企业通常采用扫码枪或其他电子数据采集工具，将电子监管码与具体的产品关联起来。
当产品被出售或运输到下一个场所时，新的电子监管码将替换原来的电子监管码。
在销售环节，消费者也可以通过自己的手机或者店内的扫码设备，扫描电子监管码，以了解产品的基本信息和真实性。
三、电子监管码的验证电子监管码的验证可以确保产品在各个环节中的合规性和真实性。
验证可以直接在产品上验证，也可以在相关平台上进行。
在验证产品时，可以通过扫描产品上的电子监管码来获取该产品的基本信息，包括该产品的生产日期、生产厂家、销售地点等。
如果需要进一步核实，则可以通过平台进行查询和比对，以确保产品的真实性和合规性。
四、电子监管码的管理管理电子监管码是确保产品质量安全的重要措施。
在生产、销售、运输、存储等各个环节，企业需实时监控电子监管码的使用情况，以追溯产品的来源和去处。
任何一种违规行为或异常情况都会被系统记录，并及时向管理坐席反馈，以实现追踪和管理。
同时，企业也需建立起完善的电子监管码管理制度和技术支持体系，以保证其可操作性和数据的准确性。
五、电子监管码的应用电子监管码是一种非常有用的管理工具，被广泛应用于各个领域。
电子监管码操作流程
02-013电子监管码操作流程本流程适用于本公司所有需要监管码的成品。
一、监管码申请、下载及导入1、在接到采购人员所需要的电子监管码，必须说明规格，申请所需的数量及监管码级别（小盒码、中包码及大箱码），在药监平台上进行申请及下载，下载时仔细核对好规格及包装比例。
2、将下载解密后的监管码交给采购人员进行印刷制作，并同时在3天内将新申请的监管码导入到车间采集系统中。
具体步骤：（1）点击药监平台左侧监管码管理。
（2）点击右侧监管码申请。
（3）药品信息栏内找到银黄颗粒（注意规格）。
（4）申请监管码时注意选定自己所需要的包装级别，2级或者3级，将自己所需要下载的数量输入，勾选自己所需要下载的码级别就可以点击申请了。
（5）点击右侧监管码下载，时间系统会默认当天的，3-4分钟后点击查询就会在页面下方出现刚刚申请的监管码记录，下载即可。
（6）点击右侧监管码解密，将刚刚下载好的监管码添加进去解密，得出我们可以使用的txt文本文档格式。
（7）车间采集系统中监管码管理中将txt监管码文件导入。
二、关联关系1、在车间收到包装指令后，按照包装指令在车间采集系统上建立生产任务单，注意批号、规格、监管码包装比例以及数量、生产日期和效期的准确无误。
2、车间在进行赋码关联的时候，一定要注意每扫完一箱必须立刻封箱，避免将箱内的监管码混淆，而且在扫码前点击自动保存系统。
3、在接到质量部出具成品检验报告单的后，对该批银黄进行结批处理：结束任务单、结批、放行，并将该批的生产关联关系上传到药检平台。
如果最后1批存在零头而又不急着发货时，可以暂时的不结批，以免下次拼箱时又要重新建立关联关系，如果确实需要结批发货时，可以结批整箱，对零头不扫码，留待下次拼箱时重新建立生产任务单时再扫即可拼箱。
具体步骤：（1）新建生产任务单（2）对新建的任务单进行分配（3）接到成品报告单后对该批任务单依次进行结束任务单、结批、放行，并将该关联关系导出到药监平台进行上传。
电子监管码.操作流程-仅供参考
一、药监网添加药品信息1、登陆药监网/，点击进入“生产线接口测试通道”，输入默认密码8个8，登陆进入2、先选择填报测试药品信息，再点击新增药品。
3、选择药品信息，然后点击提交4、再选择填报测试药品信息，刷新页面，查看药品信息是否添加成功。
二、“药品监管系统”下载药品信息及药监码1、登陆“药品监管系统——企业端（培训平台）”，2、点击信息管理，选择药品目录，查询药品信息，点击药品详细信息3、填写所有带*的药品信息，再点新增，然后点击提交4、选择监管码管理，填写带*的基本资料、包装关联资料及所需申请的监管码数量（1级跟2级监管码数量自动关联），然后点击提交。
5、选择监管码下载，点查询，再点下载，选择保存路径，然后点击确认下载。
6、选择监管码解密，选择监管码下载存放路径，点击解密文件7、选择信息管理，点击药品目录，选择药品信息，点击下载药品信息，然后选择下载保存目录，点击保存。
三、药监赋码系统设置1、打开药监赋码，登陆。
2、选择生产维护，选择产品配置管理，点击“导入”，3、浏览选择产品数据文件（也就是2-7保存的药品文件），选择文件，点打开。
4、查看药品信息是否导入成功5、选择监管码管理，选择监管码导入，点击选择文件6、选择药监系统里下载的两个药监码文件，点击打开，点击全部导入来导入监管码。
7、选择监管码打印，点击选择产品，选择要打印产品的监管码8、选择要打印的监管码级别和数量(一级和二级监管码)，然后点击打印（如果提示模板错误不能打印，参照8-1）8-1、选择打印模板名称，复制名称，选择系统信息管理-设置管理-打印模板设置，选择1级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，然后保存关闭；再选择2级监管码，点击编辑模板，选择名称，粘贴刚才复制的打印模板名称，保存关闭9、选择生产管理-生产维护-赋码生产线管理，然后点击增加车间信息，再添加生产线和工位信息，添加2个以上生产线10、选择生产管理-生产过程管理-订单信息管理，然后点增加下订单，填写订单信息，需要增加2个以上订单11、选择生产管理-生产维护-赋码生产线管理，点击订单绑定的生产线，然后点击右上角的激活12、使用设备扫描一级和二级监管码，分别扫描关联整箱、零箱、拼箱这3个关联信息13、选择赋码关联管理-导出管理-关联关系导出，点击添加订单，选择要导出的产品订单，将不导出的文件打上勾，点击导出，再点击打开导出目录查找导出的关联文件。
赋码系统使用手册
赋码系统操作手册——光明乳业1介绍爱创赋码系统用来完成光明乳业包装线产品追溯码的采集、关联等工作，是光明乳业实现产品溯源管理非常重要的一部分。
生产工单信息是通过MES-ESC接口传送过来，赋码完成后包装关联数据是通过ESC-WMS接口传送到WMS的，本手册只介绍ESC接收到工单信息到形成包装关联的赋码部分流程操作方法。
2赋码系统访问2.1开启工控机首先需要给工控机柜上电，然后按主机的开关按钮就可以开启工控机了。
2.2开启爱创赋码系统开启工控机后，用触控笔在电脑桌面双击图标打开爱创赋码系统，输入自己的账号/密码登录即可，登录界面如下：3基础管理赋码系统在投入运行前，需要提前维护一些基础信息，比如：产品信息、码规则信息、包装比例等，以下是基础信息维护的具体方法：3.1产品管理产品信息是从TTS同步到赋码系统，赋码端只需要查看和确认产品信息。
无需创建和修改。
3.2包装规则每种产品对应一种或多种包装规则，生产前在系统中建立每种产品的包装规则，即有几级包装，每一包装中包括多少小包装。
在生产任务中，需要指定所生产产品的对应的包装规则。
生产过程中根据产品对应的包装规则，显示屏幕会指导现场包装人员进行包装作业，并控制各级包装层次的监管码关联。
包装规则数据项包括：规则名称，包装级数，裹包数量、包装比例等。
光明产线包装不需要生成打印监管码，打印模板无需操作。
在创建包装规则时，需要输入规则名称，包装级数，然后在下面的数量栏里输入包装比例，级别1指的奶包，级别2指的是奶提级别3指的是外箱，级别4指的是托盘。
4常用功能4.1生产任务生产任务功能主要有两个显示界面：生产任务主界面，任务看板界面。
4.1.1生产任务主界面生产任务主界面显示的是当前已经审核的任务，同时在此界面可以对指定的任务做‘开启’、‘暂停’、‘结束’、‘返工’等操作。
如果任务较多，可以点开查询栏根据指定的条件来查找指定的任务。
4.1.2任务看板界面任务看板界面也就是赋码操作进行时的界面，此界面主要由五个工位框、一个任务概要栏、任务异常处理模块组成。
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Q Q :172458296药品电子监管码软件操作规程
说明：（我们使用“爱创”赋码系统，使用以来我自己发现爱创的sop 复杂难懂，不适宜初学者学习。
因此我根据自己在实际使用时的操作流程特编写了药厂切实可用的SOP ，如有不足欢迎讨论，qq ：172458296。
）
“SFDA 企业客户端”简称“S 客户端”；“ 外包监管码系统FM 端”简称“FM 端”；生产客户端简称“TTS”
所有的文件路径、目录，编号/批号等自己根据情况自身情况可任意更改。
1、“S 客户端”登陆软件：打开药品监管系统—企业端→点登陆→输入密码8个8→登陆。
2、“S 客户端”药品信息维护：登陆后双击左侧信息管理→药品目录→详细信息→填写药品的详细信息包装规格等→点新增→点提交→下载药品信息，下载的药品信息 “products ” 文件用优盘导入到外包监管码FM 端。
3、监管码申请、下载、解密、复制、导入FM 、导出印刷：
申请（S 客户端）：登陆后双击左侧监管码管理→监管码申请→填写基本资料（查找药品名称）→填写或选择药品规格→填写包装关联关系（1级码为小盒，2级码为中盒或大箱）或包装比例，填写数量等→提交→在电脑“F:\药品电子监管码文件”下填写“监管码申请下载记录” →保存。
下载（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码下载→点查询→下载刚才申请的监管码，保存至“F:\药品电子监管码文件”。
解密（S 客户端）：在监管码管理页面点监管码解密→点浏览→解密
刚才下载的监管码。
复制（S 客户端）：在电脑“F:\药品电子监管码文件”找到刚才解密的文本文件，如“前列舒乐片_20140417-001_8164292000083000-002_盒2板_1”和“前列舒乐片-200盒
_20140417-001_8870812000000415-001_盒2板_2”。
如果是2级包装就解密俩文件，如果是3级包装就解密3个文件。
复制到U 盘，导进外包监管码系统FM 端。
Q Q :172458296 导入FM （FM 端）：将U 盘里的文件移动至桌面“监管码药监局下载文件”文件夹各产品项下的文件夹。
然后打开FM端，输入用户名
“admin ”，密码“acctrue ”→登陆，登陆后在左侧菜单栏打开药监码管理→监管码导入→右侧填写或选择产品名称、包装规格→点“选择监管码文件”后面的浏览，找到刚才复制的文件→立即导入，分别把1级码和2级码导入。
导出印刷（FM 端）：FM 端左侧药监码管理→导出印刷→右侧填写或选择产品名称、包装规格、监管码级别（默认1级，不用改，2级码不用导出）、导出数量（填写1级码数量，申请多少填多少）→立即导出。
码印刷下载（FM 端）：FM 端左侧药监码管理→码印刷下载→在右侧选择刚才导出印刷的码（标识是下载0）→下载→保存至桌面“码印刷导出”文件夹里各产品名称项下的文件夹，考U 盘，交印刷厂印刷。
4、入库（手持终端）：按红色按钮开机→用户名1→密码1→OK →
1.核销入库OK →生产入库OK →填写单号（单号为当天日期8位+001），如：20140427001→是否用托盘点“否” →OK →按半圆形按钮，开始扫描大箱监管码。
5、出库（手持终端）：按红色按钮开机→用户名1→密码1→OK →2.核销出库OK →1.销售入库OK →填写单号（单号为当天日期8位+01），如：2014042701→是否用托盘点“否” →OK →按半圆形按钮，开始扫描大箱监管码。
6、入出库单上传至电脑（手持终端）：用数据线连接手持终端和电脑→打开手持终端并登陆→10.数据传输→OK →显示通讯端口COM1→OK →是否压缩数据，按“C ”键，选“否” →打开“PT850Interface(接口程序)金象”中的条形码图标，在接口操作界面下“数据上传”右侧选择上传路径→点上传→提示上传成功。
找到上传成功的文件，移动到“公司办公室电脑\共享\8005\电子监管码-上传数据\***相应的产品文件夹下”留一分备份文件。
7、入出库上传（S 客户端）：（注：在上传入出库单之前先按照步骤8上传关联关系，目前入库单暂时不用上传，只上传出库单）。
Q Q :172458296 登陆后双击左侧入出库管理→将从手持终端下载的出库文件复制一份至办公室电脑“D:\SFDA\InData\Bussiness ”目录下→点查询→点“详细信息”确认文件→填写收货单位，点收货单位右边放大镜→弹出往来单位信息→在关键字框内输入关键字，如查询不到单位，点新增→在左侧栏输入单位名称→查询→勾选查询到的单位→点新增旁边的“》”按钮，右侧栏出现相应单位→点返回。
在往来单位信息关键字框输入关键字，查询到单位→提交→点击上传。
提示上传成功后在“处理状态查询”下查看上传状态。
8、管理关系上传（S 客户端）：登陆后双击左侧关联关系→将从外包监管码系统FM 端下载的管理关系文件复制至“D:\SFDA\InData\Relation ”目录下→点查询→确认文件无误后→点击上传。
提示上传成功后在“处理状态查询”下查看上传状态。
9、外包监管码操作程序
9.1在桌面上点击爱创赋码系统（FM）→在用户面空白处点一下→出现admin→点击admin→登录→生产过程管理→生产任务管理→二级10盒触发自动包装线→增加任务→填写空白（任务编码：
20130911001....）→保存→审核→审核。
9.2在桌面上点击爱创赋码系统（TTS）→用户名admin，密码：acctrue→登录→我知道了→任务管理→开始→开始扫一级码（扫码结
束后）→暂停→结束任务。
9.3在桌面上点击爱创赋码系统（FM）→生产后管理→包装关系导出→选择→立即导出。
10、取检：任务结束后→TTS→取检管理→填写空白处（检验单编码：1308005（批号为20130805）；取检日期默认为当前日期；取检状态默认为未审核）→新建→填写监管码，替换码→保存。
*如有问题qq 讨论*。