制粒岗位标准操作程序
制粒岗位操作规程
制粒岗位操作规程一、制粒前与中控员核对配方，确定好制粒工艺参数，制粒时严格按照工艺参数标准执行；破碎料需要提前更换分级筛筛网，如生产E100、E101要清理冷却器，调制器等容易存料的设备二、制粒前调试好各个设备运转正常方可制粒；制粒前保证蒸汽压力合格（一般减压前压力6—8个压），保持汽路通畅排空蒸汽管道中的水分，设备开关正常各个润滑点润滑到位。
三、开机制粒：开机顺序：制粒前用挡板盖住下料口，先开粉料提升机—2号刮板调到自动—备用开关调到制粒方向—原粒料开关调到原粒方向（破碎料开关调到破碎方向）—分级筛—冷却风机—破碎料开起破碎机、破碎机喂料器、调整破碎机压辊到合理位置（原粒时这两个开关处于关闭状态）—颗粒提升机—冷却器调到手动方向—冷却器（开）—关风器—制粒机（起动后等电压、电流稳定后再进行下一项）—调制器—喂料器—调整喂料转数打开蒸汽阀门制粒开始四、等下料外观正常时（料色均一，粒度长短一致一般5—15毫米）打开挡料板—温度到达75度后关闭冷却器把冷却器调到自动方向（手动时不调）—调节喂料转数，看住电流、电压、气压进入正常制粒阶段五、制粒中间每隔10分钟观察一次料的外观（颜色、粒度等），出现异常及时上报调整并通知接料工异常料接半成品；冷却时经常关注冷却器特别手动时合理控制冷却时间保证颗粒料温、水分合格六、料制完后及时关蒸汽开关与喂料器、调制器同时用挡料板盖住下料口—用油料冲洗环模—关制粒机—冷却至少8分钟后手动打开冷却器筛料筛空后关冷却风机，冷却器七、冷却器筛空后如流程中已无料可关闭各设备开始放面子八、放面子：先把备用开关调到放面子方向再开调制器、喂料器、调喂料转数放面子；放面子时要及时敲待制粒仓保证仓空再进入下一品种料九、制粒时及时与中控员等沟通保持制粒顺畅不断料，平时做好制粒设备的维护保养工作十、及时、准确、完整填写《制粒作业记录表》。
制粒岗位标准操作规程
制粒岗位标准操作规程
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
建立制粒岗位标准操作程序。
2.适用范围
制粒岗位生产过程中的所有操作。
3.职责
操作人员、质量监督人员、车间管理人员。
4.内容
4.1.操作人员按规定进行更衣后进入岗位。
4.2.工前检查及准备
4.3.3.符合工艺要求后出料，或再根据工艺要求经摇摆颗粒机按规定目数制成符合要求的颗粒，
4.3.4.制好的颗粒严格按工艺要求进行烘干，可采用热风循环烘箱或沸腾干燥机干燥，并按工艺要求翻料，使颗粒干燥至符合工艺要求。
4.3.5.填写好生产记录。
4.4.工后清场
4.4.1.按设备清洁标准操作规程的相关要求进行设备清洁工作。
4.4.2.按有关的标准操作规程进行容器、场地的清洁工作。
4.4.3.取下工序状态标志，挂上设备状态标志、清场状态标志。
4.4.4.关水、电、汽开关。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
4.4.5.填写清场记录。
4.2.1.检查上班次的清场合格证。
4.2.2.检查容器、设备、场地的卫生。
4.2.3.取下设备状态标志、清场状态标志，挂上工序状态标志。
4.2.4.认真核对物料盛装容器上状态标志的内容。
4.3.操作步骤
4.3.1.接通电源、汽、气等。
4.3.2.将物料投入高效混合制粒机中，按工艺要求配制粘合剂，加入适量的粘合剂（或润湿剂），设定工艺参数后，按该设备标准操作程序进行操作。。
颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程
颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1. 目的：建立标准的颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2. 范围：适用于本公司生产车间颗粒剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3. 责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁，是否有清洁记录。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否定置放置，处于待生产状态，是否有状态标志及校验合格证。
4.1.3.3 设备性能是否良好，并符合生产和检验要求。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(颗粒剂制粒、干燥岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明环境及室内的物品均符合生产要求。
一步制粒岗位标准操作规程
文件制修订记录1、主题内容：规范颗粒工序的制粒、干燥操作。
2、适用范围：一步制粒岗位。
3、责任者：车间主任、工艺员、QA人员、制粒班班长及操作人员。
4、内容：4.1准各过程：4.1.1检查有无清场合格证。
4.1.2对照《核料单》有吗核对所领取原辅料是否一致。
4.1.3手动对各部件进行动态检查。
4.1.4接通电源进行空载试机。
4.1.5将喷枪的雾化角度调节到合适范围。
4.2生产操作方法和要点：4.2.1将辅料投入制粒机盛料器中，升起盛料器。
4.2.2将流浸膏过**目筛，加入输液小车盛料桶内。
制粒过程中应随时加入流浸膏，使输液小车盛料桶保持一定量的浸膏。
4.2.3按《一步制粒机操作sop》要求进行操作。
4.2.4按工艺要求完成制粒。
4.2.5制粒结束后再喷入适量纯化水、将喷枪管道及喷嘴冲洗干净。
4.2.6按工艺规程要求时间进行干燥。
4.2.7按工艺规程要求进行干燥温度及时间控制。
4.2.8誰确填写生产记录。
4.2.9放下盛料器出锅，将己干燥的药品铲入洁净的容器中密封交中间站。
4.2.10在密封的药品盛装容器上填放物料盛装单。
4.3重点操作的复核与复查：4.3.1在启动加热按钮前，要先启动主风机，使锅内物料喷起，否则在加热状态下，如忘记启动风机，则物料易在锅内糊化，造成整锅废料。
4.3.2制粒过程中时刻注意温度变化，防止局部温度过高，特别是在干燥过程中，要注意使颗粒处于翻滚状态，以避免局部温度过高而产生糊化颗粒使产品的溶化性不合格。
4.3.3时刻注意观察锅内颗粒的状态，发现异常及时处理。
4.3.4检查制粒、干燥过程中物料的流化状态是否正常。
4.3.5严格按照工艺要求的温度进行控制。
4.4中间产品的质量标准及控制：4.4.1前列舒乐颗粒中间产品的质量标准；4.4.1.1性状：本品为褐色颗粒，味微苦。
4.4.1.2水份：不得过2，0％4.4.1.3溶化性：全溶（取供试品log,加热水20倍，搅拌5分钟，可溶性颗粒应全部溶化，允许有轻微浑浊、但不得有焦屑等异物）4.4.1.4微生物限度检查：细菌数不得过冰* *个/ g,霉菌数不得过* *个/ g,大肠杆菌不得检出。
制粒干燥岗位标准操作规程（新改）
标准操作规程目的：建立FBG-400制粒干燥岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
范围：适用于口服固体车间制粒干燥岗位的生产操作。
责任：本岗位操作人员、本岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
内容：一、生产流程生产前检查---生产前准备---生产操作---清洁清场---文件整理二、生产前检查1.检查制粒间应清洁，门口应悬挂“已清洁”状态标志，应有“清场合格证”，并在有效期内。
（若在有效期内，将“清场合格证（副本）”附于本批生产记录中，若超过有效期应该进行二次清场。
清场完毕填写二次清场记录，班组长检查合格后，通知QA检查，合格后，QA发放二次清场合格证（正本）。
二次清场合格证的正本和上次清场合格证的副本附于二次清场记录上。
）2.检查设备应清洁，应为“完好已清洁”状态，并在有效期内。
如不符合要求应重新清洁后通知班长进行检查。
3.检查温湿度、压差符合规定，温度19～24℃，湿度47%～63%，压差应≤-5Pa。
如不符合要求应及时通知车间及动力班进行处理，合格后方可生产。
4.检查设备的完好性。
检查输液小车筛网、制粒机物料容器筛网应完好无破损，检查钢丝绳应无毛刺，如有破损或毛刺应及时通知班长立即更换和处理，检查完毕通知班长及QA进行检查。
5.查看压缩空气应≥0.5MPa。
如不在规定范围，应通知车间协调处理，合格后方可生产。
SOP-SC6.检查生产用仪器、量具、衡器等应有校验合格的标签并在校验效期内。
三、生产前准备1.文件检查。
检查生产所需要的批生产指令、批生产记录、空白清场记录、中间品标签、厂房设施清洁消毒记录、设备使用日志、设备日常维护保养记录、称量记录、衡器使用记录等相关记录应准备齐全，批生产指令、批生产记录中需要填写的内容应填写完整。
2.更换状态标志。
2.1将门口的清场合格证副本及“已清洁”取下，清场合格证附于本批批记录的背面，“已清洁”状态标志取下交工序负责人管理。
湿法制粒干燥岗位操作流程
湿法制粒干燥岗位操作流程
湿法制粒干燥岗位的操作流程如下：
1. 生产前检查：检查湿法制粒间是否清洁，门口是否悬挂“已清洁”状态标志，是否有“清场合格证”，并在有效期内。
在有效期内，将“清场合格证（副本）”附于本批生产记录中，若超过有效期则需要进行二次清场。
清场完毕后，填写二次清场记录，班组长检查合格后，通知QA检查，合格后开始生产。
2. 生产前准备：准备所需的设备和工具，如制粒机、干燥机、筛分机等，并检查其是否正常工作。
根据生产计划，准备好所需的原料，并进行初步的筛分和研磨处理。
3. 生产操作：按照工艺要求，将处理好的原料加入制粒机中，进行制粒操作。
制粒完成后，将湿颗粒送入干燥机中进行干燥。
干燥完成后，对颗粒进行筛分和检查，确保其符合质量要求。
4. 清场清洁：在生产完成后，需要对工作场所进行清场和清洁，确保其符合卫生和安全要求。
同时，需要对设备和工具进行检查和保养，确保其正常工作。
5. 文件整理：对生产过程中的各项记录进行整理和归档，包括生产记录、质量检查记录、设备运行记录等。
这些记录对于产品的可追溯性和质量保证非常重要。
以上是湿法制粒干燥岗位的操作流程，供您参考。
具体操作时请根据实际情况和操作规范进行操作。
40一步制粒标准操作程序
40一步制粒标准操作程序2 范围制粒岗位。
3 责任 3.1 配制组长负责按本程序组织实施。
3.2 制粒操作人员严格按本程序执行。
3.3 工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容 4.1 制粒前准备 4.1.1 检查工房、设备及容器的清洁状态，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定进行定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 将所需用到的设备、工具和容器用75%乙醇擦拭消毒。
4.2 制粒 4.2.1 按处方工艺及粘合剂配制标准操作程序配制粘合剂。
4.2.2 将称量好的原辅料装入原料容器，将粘合剂过滤后装入小车盛液桶内，按工艺要求和沸腾制粒枯燥器操作规程进行预混、沸腾制粒和沸腾枯燥操作。
4.2.3 操作过程中，必须调整好物料沸腾状态和粘合剂雾化状态，严格控制喷速、加浆量、制粒时间、成粒率、枯燥温度和枯燥时间，使制出颗粒符合规定指标。
4.2.5 生产完毕，将颗粒转移至整粒总混间办理交接，填写生产记录，取下状态标示牌。
4.3 清场 4.3.1 挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁操作程序、沸腾制粒枯燥器清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.3.2 清场完毕，填写清场记录，报质监员检查。
检查合格，发清场合格证，挂已清场牌。
5 记录记录名称保存部门保存期限配料制粒生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训 6.1 培训对象：工艺员、班组长、制粒操作人员。
6.2 培训形式：理论知识培训和实际操作培训相结合。
6.3 培训时间：三小时。
制粒岗位操作规程
制粒岗位操作规程
1、开机前做好混合提升机磁选设备与冷却塔清理、压膜及压辊间隙调节、冷凝水排放、油路与喷嘴检查等准备工作,并对对主轴、压辊、调制轴承加注油脂，调整切刀位置。
2、开启前先热机，在无料状况下，让设备空载3分钟，并检查运转声音是否异常，待设备运转正常后，开启喂料器。
3、正确开机：根据物料走向依次从后往前开启，关机则相反。
4、做好给料速度与蒸汽量调节的配合，给料速度采取“由慢到快”的原则，确保制粒电路不超标，同步加大蒸汽量，直至制粒温度在75-85℃，同时调节切刀位置，颗粒长度在0.8cm左右。
5、确保后喷涂油脂添加准确，根据添加量，设定添加频率；生产中途比对并及时调节添加频率，确保添加误差小于2%。
6、生产过程中经常查看设备运行状态及下料口产品感官质量查看，倘若发生未喷油、粉碎不完全、设备异常等情况，冷静应对，及时汇报。
7、生产中定时对主轴、压辊、调制轴承加注油脂，压辊每4小时加注一次油脂，每8～10小时向主轴轴承加注油脂，每班对调制筒轴承各加注油脂一次，确保设备运行状态。
8、生产粉料时，制粒工加强对生产设备清理及检查，冷却过道每周清理一次，调质筒每月清理一次。
9、按要求正确操作设备，设备运行过程中严禁打开门盖，停机前将制粒仓及调质筒料走空。
10、生产结束后做好油料冲模工作，条松压膜及压辊间隙，并做好设备清理及岗位卫生清扫工作，并如实填写岗位记录表。
制粒岗位操作规程
1 目的为确保制粒工序操作员工明确工作重点、确保制粒产品质量、提高制粒效率及控制制粒成本，保持制粒现场良好的工作环境而制定本作业规范。
2 适用范围适用于制粒岗位3 定义无4 职责4.1 制粒工4.1.1 负责制粒设备进行日常的维护保养，如制粒机润滑油的加注、环模与压辊间隙的调节、环模的更换等；4.1.2 制粒过程产品的感观检查,确保产品制粒的质量，提高制粒效率，控制制粒成本；4.1.3 负责制粒岗位及相关区域的7S工作，以及冷却器内壁的清扫工作，防止残留；4.2 其它岗位4.2.1 机电工负责制粒机的日常巡检、定期保养、设备维修，确保制粒机正常运作；4.2.2 现场品控负责监控制粒参数的执行。
5 工作程序5.1 开机前准备检查5.2 生产线设备开启与关闭原则5.2.1 在制粒机开启前必须对相关设备进行检查，并与中控员沟通，确认核实产品品种后，确认中控已按顺序开启分级筛—斗式提升机—冷却器—冷却风机，待制粒仓内的物料名称方可开机；制粒工开启顺序依次为：制粒主机-调质器-喂料器-蒸汽。
5.2.2 制粒机开启后先让其空转一分钟，注意声音的变化情况，制粒机必须空载启动，严禁带负载启动，如有异常情况立即停机检修；5.2.3 制粒机运转平稳后，启动各调质器和喂料器供料，同时调节蒸气阀，适量添加蒸汽。
5.2.4 密切关注制粒机控制面板上电流表读数，确保工作电流不超过90A，缓慢增加给料量，同时增加蒸汽的进汽量，直至电流平稳。
制料机运转时严禁打开门盖。
5.2.5 制粒工在制完待制粒料仓的物料后停机，并通知中控员排料，等冷却器内物料排空之后重新开机制回粉，制完回粉后通知中控员，等再次排空后物料后，放空调质器内的回机余料后。
制粒工确认冷却器内无残留后，再进行下一品种的制粒。
5.2.6 更换品种时要注意蒸汽添加量及蒸汽压力的变化及切刀位置的调整。
5.2.7 在中控工排空冷却器里的产品，并在更换制粒品种前通知制粒工，制粒工要对冷却器进行检查，确认冷却器里前一批的余料是否排空。
车间制粒岗位标准操作规程
1.目的：建立制粒岗位操作规程，使其操作规范化、合理化，提高工作效率，防止差错，防止违规操作造成的安全事故，减少不必要的财产损失和人身伤害。
2.责任：操作人员：按本标准操作规程进行制粒生产操作。
QA现场监控员、技术员：按照本操作规程监督制粒的生产全过程。
3.范围：本规程适用于固体制剂车间制粒岗位生产标准操作。
4.内容4.1生产前检查4.1.1检查上批清场合格证副本，操作间内无与本批次产品无关的物料。
4.1.2核对本批生产用文件，操作间内应无与本批次产品无关的文件，并根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，挂在指定位置。
4.1.3检查生产用介质是否正常，核对生产用物料。
4.1.4检查称重设施、本工序所有使用的设备可正常使用。
对洁净区的环境进行确认：包括温度、相对湿度、压差。
4.1.5检查电气设备有无裸露的电线，检查蒸汽管道有无泄漏，检查设备有无异常响声。
4.1.6检查设备清洁度，设备清洁状况应符合要求，且有“已清洁”标识，并在效期内。
4.2生产操作4.2.1操作人员根据批生产指令，填写好生产状态标识牌，并挂在指定位置。
4.2.2从备料室领取配好的物料，并核对品名、生产批号、数量是否与批生产指令一致。
4.2.3根据具体产品的工艺规程要求，配制好生产所需粘合剂或润湿剂。
4.2.4湿法制粒机操作4.2.5.1检查湿法制粒机压缩空气气源、电源是否正常，将压缩空气气压调至0.3-0.5MPa。
4.2.5.2根据具体产品的工艺规程要求，将物料依次投入机器，按照产品的工艺要求进行干混。
4.2.5.3按工艺处方规定的用量缓缓加入粘合剂或润湿剂，按照产品的工艺要求进行低速或高速切刀和搅拌的操作，从观察窗口随时观察制软材的情况。
4.2.5.4将制成符合要求软材放置不锈钢桶内并在桶上贴上物料标签待制粒。
4.2.5摇摆式颗粒机操作4.2.6.1选择工艺要求目数的筛网安装在摇摆式颗粒机上制粒。
4.2.6.2开启摇摆式颗粒机缓缓加入软材物料。
制粒干燥岗位操作规程
文件制修订记录
目的：建立制粒、干燥岗位标准操作程序，确保生产按规定有序进行，保证药品生产质量。
适用范围：制粒、干燥岗位。
责任人：岗位操作工、班组长负责实施， QA人员和车间主任负责监控。
内容：
1. 操作前准备。
1.1仔细阅读生产指令。
1.2检查房间和设备的状态标志是否符合生产要求。
1.3准备好生产时所需的工具、容器等。
1.4通知QA员检查房间、设备、工具、容器等是否符合生产要求，如符合要示，填写并更换房间及设备状态标志，准备操作。
2.生产操作。
2.1按指令到配料工序的缓冲间领取所需物料，并复核后加入湿法混合制粒机中按工艺规定进行混合。
2.2按生产指令配制粘合剂，并以合适的方法加入混合制粒机中。
2.3按湿法混合制粒机标准操作SOP严格操作，制成适宜的湿颗粒后出料，装入洁净不锈钢桶内。
2.4将湿颗粒加入沸腾干燥机的盛料车内准备干燥。
2.5按沸腾干燥机标准操作规程进行操作，安装好捕集袋，将料车复位后按规程及工艺要求进行干燥。
2.6控制干燥时间，并在适当时间取样测定颗粒水分，按工艺要求，将颗粒水份控制在规定范围之内。
2.7将干燥好的干燥颗粒装桶，送整粒总混/岗位。
2.8按本岗位清场标准操作规程进行清场工作。
2.8按GMP要求，认真填写好所有记录，计算物料平衡，执行“物料平衡”规
程。
3．相关记录：
《制粒干燥岗位生产记录》。
饲料厂制粒岗位安全操作规程
饲料厂制粒岗位安全操作规程
1)根据生产计划及生产品种，检查使用工具、齿轮油、润滑
脂、易损配件等是否齐全，工作现场灯光是否正常。
2)根据生产品种更换环模，调整模辊间隙，制粒室、调速器
是否到位，开机生产前排放蒸汽冷凝水(5-8分钟)。
3)检查调质器、喂料器、磁铁板、切刀、抱箍、破碎机、齿
轮箱油位。
检查冷却器中有无存料、结块；上溜管是否干净,分级筛及筛网布筒是否完好。
4)提前30分钟通知锅炉工准备蒸汽，检查汽压是否正常（0、
5--0、8Mpa），压力表、电流表是否正常。
5)按要求润滑好制粒机各润滑点（压辊3-4小时/次，主轴
轴承2-4小时/次），加油时必须保持干净，以免渗入杂质堵塞油路。
6)开机时核对好成品仓号和半成品仓号,并同相关岗位协调
好，严格按安全操作规程开机。
7)制粒系统启动顺序为：刮板、分级筛、提升机、冷却器、
破碎机（大颗粒不启动，但需打到旁通位置）等设备启动后，再启动制粒机；待运转正常后再启动调质器、喂料器，逐渐增加喂料量和蒸汽。
8)判断料的水分及硬度，含粉率，确保制粒一次合格。
9)停机前30分钟通知锅炉工停汽。
严格按要求停机，同开
机顺序相反。
注意将含油物料压入模孔后方可停制粒机（制出的油料不能进入冷却器）。
10)要树立安全意识，设备在运行中出现故障停机修理时，
在控制柜上挂警示牌，制粒机运行时停车，未停稳时不准打开门盖。
清理好现场卫生,工具定点放置,准确详细做好岗位作业记录。
清理设备及作业场所粉尘，并做好记录。
药厂 生产文件：064-1制粒岗位标准操作规程
目的：
建立制粒岗位标准操作规程，保证药品质量，严格执行生产工艺。
范围：
制剂车间制粒岗位。
责任：
制剂车间主任、管理人员、制粒岗位操作人员、QA检查员对此程序负责。
内容：
整个操作过程依据《批生产指令》、《产品工艺规程》、《设备标准操作规程》进行。
1.准备生产
1.1根据批生产指令，摘掉绿色的“清场合格证”牌，挂上“生产运行卡”,并挂于指定位置。
1.2检查设备清洁度、运转情况并查看设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料，依《设备维护检修规程》对设备进行保养。
1.3核对物料名称、数量、批号准确无误与生产所用物料相符（依据生产指令及领料单）。
1.4领取并检查盛装容器是否清洁，容器外应无原有的任何标记。
1.5检查计量器具（电子秤）的计量范围应与称量量相符，计量器具上有检验。
饲料厂有限公司制粒岗位操作规程
饲料厂有限公司制粒岗位操作规程
1.接班
阅读交接班记录，了解上一班次生产情况、设备运行情况、存料情况。
2.开机准备
2.1清理制粒腔内、保持器→润滑压辊、主轴；
2.2检查压辊→清理压辊表面→将压辊调至环模内侧面→装上调隙轮→微调辊模间隙→锁紧调隙轮
3、开机
开主机→冲油料→排冷凝水→开调质器、喂料器→开蒸汽→排湿料→看调质后料质是否正常→合上过载门→看主机电流→加料加汽→看排出料→放料进冷却器→调整切刀→逐步调整喂料、蒸汽量使主机达到额定电流
4.停机
关闭进料→油料清洗环模→打开制粒腔
5.注意事项
5.1看：主机电流表、蒸汽压力表、调质温度表、喂料转速表、保持速度、风机频率、制粒机稳定运行后每30分钟取样观察料质、指示灯。
5.2闻：电机、皮带有无异味。
5.3听：压制室、调质器、齿轮箱、电机轴承有无异
响。
5.4摸：电机温度
5.5问：待制仓、成品仓料位情况、生产情况
5.6测：含粉率、测溶水性、料温
5.7查：跑冒滴漏
5.8设备维修或清理必须拉闸→断电→挂牌→上锁。
6、5S工作
做好本岗位5S工作。
7、交班
认真填写《制粒报表》、《电耗报表》、《制粒交接班报表》等报表。
通脉颗粒制粒岗位的操作流程
通脉颗粒制粒岗位的操作流程
一、原料检查:
1. 检查各种原料是否齐全,数量是否符合投料表;
2. 检查原料容器是否干净整洁;
3. 检查原料是否符合质量标准;
二、原料准备:
1. 将各种原料依次准备于操作台;
2. 进行分类、称量,确保质量和数量正确;
三、制粒机准备:
1. 检查制粒机是否正常工作;
2. 清洗制粒机内外,确保清洁;
3. 根据产品类型选择适当的模具;
四、装料:
1. 按设计配比的顺序将原料加入制粒机;
2. 全面混合才开始加工;
五、粉碎制粒:
1. 设置适当的转速和粉碎时间;
2. 观察粉末流量,判断粒度情况;
3. 根据产品要求进行粉碎调整;
六、成品检验:
1. 判断粒径是否标准;
2. 检查成品色泽、形态是否规范;
3. 取样进行进一步检验;
以上就是通脉颗粒制粒岗位的主要操作流程。
药厂制粒岗位操作规程
药厂制粒岗位操作规程1. 岗位背景制粒是药厂生产过程中非常重要的一环，主要目的是将原料药物进行物理压缩和粉碎，从而制成颗粒状的固体药物。
制粒工序的操作规范对于保证药品质量、提高生产效率起着至关重要的作用。
本文档旨在规范药厂制粒岗位的操作流程，确保操作人员能够正确、安全地进行制粒工作。
2. 安全规程2.1 穿戴个人防护装备在进行制粒工作之前，操作人员必须穿戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、口罩、耳塞、防护服等。
2.2 了解物料特性操作人员需要详细了解所处理的药物特性，包括物料的燃爆性、毒性等信息，并严格按照相关要求进行操作，避免事故发生。
2.3 定期检查设备定期检查制粒设备的工作状态，确保设备正常运行，并及时报修或更换出现故障的设备，以避免因设备故障造成的安全事故。
3. 操作流程3.1 准备工作在进行制粒工作之前，操作人员需要进行以下准备工作：•检查制粒设备的运行状态，确认无故障。
•清洁并消毒制粒设备及相关容器、工具。
•准备好所需的原料药物，确保数量和品质符合要求。
3.2 操作步骤3.2.1 开机准备•启动制粒设备，并确认设备工作状态正常。
•检查制粒设备的参数设置，确保符合操作要求。
•检查备料仓的料位，确保充足。
3.2.2 加料•将待加工的原料药物按照配方要求称量好，并按照要求加入制粒设备中。
•加料过程中，应确保药物无杂质，并注意防止药物的飞扬。
3.2.3 开始制粒•调整制粒设备的参数，如转速、温度等，以确保制粒工作正常进行。
•监控制粒过程中的温度、湿度等关键参数，确保符合要求。
3.2.4 结束制粒•制粒完成后，停止制粒设备的运行。
•清洁制粒设备和相关容器、工具，以便下次使用。
•记录制粒工作中的关键信息，如药物批号、时间等。
4. 质量控制4.1 严格按配方要求操作操作人员在制粒过程中，必须严格按照配方要求进行操作，确保药物品质符合要求。
4.2 进行样品检测制粒工作完成后，操作人员应根据质量控制要求，取相关样品进行药物特性的检测和分析，以确保药物符合相关标准。
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制粒岗位标准操作程序
1.目的
建立制粒岗位标准操作程序。
2.适用范围
适用于片剂、胶囊剂、颗粒剂制粒。
3.职责
操作人员对本程序实施负责，QA人员负责监督检查。
4.内容
4.1操作前准备工作：
4.1. 操作人员按企业内控标准《洁净区人员进出标准程序》进入操作岗位，检查工作间是否有QA人员签发的上批药品生产结束后清场合格证、所使用器具是否清洁、齐全等，符合要求后并由QA人员发放生产许可证，才能生产操作。
4.1.2 根据各品种的工艺卡选用所需目数的筛网，用75％乙醇将筛网擦拭消毒，将其装上设备，使筛网平整，松紧适宜，使用过程中随时检查筛网使用情况。
4.1.3检查所需制粒的软材是否符合各品种工艺卡要求，否则不得生产操作。
4.1.4按企业内控标准《摇摆式颗粒机标准操作规程》进行试运行，如有异常，则迅速停机检查，若不能排除，通知设备维修人员检修。
4.1.5准备好烘盘、烘车、洁净盛装容器、铲刀等。
4.1.6试运行无异常后用75％乙醇将摇摆式制颗粒机内外表面、烘盘、及直接接触物料容器具表面进行消毒。
4.1.7制粒前检查软材有无黑点、杂点等异常情况，如有异常及时向班长及工艺员汇报，妥善作出处理。
4.2生产操作：
4.2.1开始正式配料按企业内控标准《摇摆式颗粒机标准操作规程》及各品种工艺卡要求进行生产操作。
4.2.2将适量制备好的软材加入摇摆式颗粒机盛料斗内，启动设备，并将盛装容器接于出料口处，盛装湿颗粒，直至制粒完毕。
4.2.3将制好的湿颗粒摊于烘盘内，厚薄均匀，每烘盘颗粒厚度以1.5-2mc厚度为宜。
如湿粒有块状或报团现象，则将其捏散。
4.2.4将装有湿粒的烘盘由上至下放置于烘车上，送进烘房进行干燥。
4.3操作完毕填写生产记录。
4.4更换品种或批号时，必须按企业内控标准《清场管理制度》彻底清场，经QA人员检查合格后，方能进行下一物料的制粒。
4.5配料间及制粒设备按企业内控标准《配料岗位标准清洁消毒程序》、《摇摆式颗粒机清洗消毒规程》进行清洁消毒。