含特殊药品复方制剂专项培训

识别下列品种那些属于含特药品？
小儿化痰止咳颗粒
桔梗流浸膏 桑白皮流浸膏 吐根酊 盐酸麻黄碱。 辅料为蔗糖、香精、 枸橼酸、枸橼酸钠。
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尿通卡克乃其片
酸浆 黄瓜子 血竭 西黄蓍胶 阿拉伯胶 巴旦仁 甘草浸膏 乳香 芹菜子 阿片
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连花清瘟胶囊
连翘、金银花、炙麻黄、 炒苦杏仁、石膏、板蓝 根、绵马贯众、鱼腥草、 广藿香、大黄、红景天、 薄荷脑、甘草。辅料为： 淀粉。
不能经营了。
4、食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲 马多口服复方制剂购销管理的通知食药监办药化监〔2014〕 111号
5、食品药品监管总局 公安部 国家卫生和计划生育委员会 关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的 公告(2015年第10号)
6、国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方 制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）
1.阿司待因片 2.阿司可咖胶囊 3.阿司匹林可待因片 4.氨酚待因片 5.氨酚待因片（II） 6.氨酚氢可酮片 7.氨酚双氢可待因片 8.复方地酚诺酯片 9.复方福尔可定口服溶液 10.复方福尔可定糖浆 11.复方甘草片 12.复方甘草口服溶液 13.复方枇杷喷托维林颗粒 14.可待因桔梗片 15.可愈糖浆 16.氯酚待因片 17.洛芬待因缓释片 18.洛芬待因片 19.萘普待因片 20.尿通卡克乃其片 21.愈创罂粟待因片 22.复方曲马多片 23.氨酚曲马多片 24.氨酚曲马多胶囊
含特殊药品复方制剂 专项培训
质量管理部 H NH
NH
①识别
②管理
那些是需要 特殊管理的？
怎么管理？
含特殊药品复方制剂
含麻醉药品类复方制剂
含麻黄碱类复方制剂
单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复 方制剂，列入必须凭处方销售的处 方药管理。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装 规格麻黄碱类药物含量口服固体制 剂不得超过720mg，口服液体制剂 不得超过800mg。
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管理
1、含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
2、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品 销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构； 从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售企 业和医疗机构。
3、药品批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须开具、索 要销售票据。
4、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行交易。
含特殊药品复方制剂相关文件目录
1、关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知国 食药监安[2009]503号
2、国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部 关于加强含麻黄 碱类复方制剂管理有关事宜的通知国食药监办[2012]260号
有一些含特药品
会升级管理，成 3、国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待 为二类精神药品， 因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通 没有经营范围就 知食药监办药化监〔2013〕33号