质量管理制度执行情况检查表
部门质量管理制度执行情况检查表
查记录
药品入库质量检查验收
管理制度
10
对照进货凭证,按照药品验收程序对药品进行逐项验收,在规定的时限内完成,认真填写验收记录、字迹清楚、规范、结论明确、不任意涂改或撕毁、严把药品入库关、一般情况下效期不到6个月的不得入库、药品验收合格后,在入库审核单上签字注明验收结论。缺一项扣1分
看现场
查记录
看现场
查记录
药品运输管理制度
10
药品运输按规定及时、准确、安全的将药品运输到目的地、有低温储存的药品采用冷藏箱保管、严格按处包装图示标志要求采取相应防护措施、文明 、避免产生损失。缺一项扣2分。
看现场
查记录
药品不良反应制度
10
各部门负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息,及时填报,药品不良反应报告表,上报质管部。质管部定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表、按规定向省药品不良反应监测站报告。缺一项扣1分。
质量信息管理制度
10
信息网络体系健全,渠道畅通,及时掌握有关法律法规及行政规章,了解市场动态、分析信息内容、传递信息精神、收集各类信息资料,反馈信息迅速、处理各类意见和投诉并监督执行。缺一项扣1分
看现场
查记录
不合格药品管理制度
10
验收中发现不合格药品不得入库,单独存放不合格区,标识明显,在库检查、养护、复核时发现不合格药品立即停售、向质管部报告,追回已销售的不合格品、专人保管、建立转账、将药品移入不合格库,挂红牌警示缺一项扣1分
看现场
查记录
退货药品管理制度
10
退货药品专人保管、专区存放、专人记录、退回药品必须重新验收、明确结论、合格后方可入库、有问题的退货药品到质管部进行确认后将药品移入不合格库(区)按不合格药品管理程序处理,退货记录完整、准确、规范、手续齐全,按规定保存。缺一项扣1分
血站质量管理规范督导检查表
查阅维护记录
6
检查评定
备注
条款 09032
09041
09051
09061 10011 10012 10021 10031 10032 10033 10041
10042
10051 10061
内容
督导检查方式
是否对数据库进行定期备份,备份库存点与主体数据库有效安
全分隔。是否应用适当的程序防范、检查并清除计算机病毒, 查阅备份记录和现场
07061
08011 08021 08022
内容
有故障或者停用的设备是否有明显的标示。
血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱是否有温度异常报警装 置,并有效持续监控(或人工定时测温并详细记录),是否有 定期化霜、清洁措施。 是否制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案,明确 应急措施相互关联部门及人员职责。 应急备用关键设备的管理要求是否与常规设备相同。 是否有确定的采供血所用关键物料清单,物料是否符合国家相 关标准。 是否制定并实施采供血所用物料的购入、验收、储存、发放、 使用等管理制度。 是否对购进关键物料的生产商和供应商每年进行一次评审,是 否从具有合法资质的供应商购进物料。 生产商和供应商是否具有国家法律、法规所规定的相应资质。 是否对关键物料的质量进行控制,保证只有合格的物料才能投 入使用。 是否对合格、待检、不合格物料进行严格管理,分区存放。 对库存区同类关键物料是否有明显和易于识别状态类别的标 识。 是否将对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料按规定条件 储存和持续监控。 是否保证在有效期内使用物料,是否遵循先进先出的原则,是 否对未规定使用期限物料的储存期和有效期进行规定并予以 标识。 是否制定并执行安全和卫生管理制度,是否包括组织和员工的 职责。 是否有一名对法定代表人直接负责的安全与卫生负责人。 是否配备充足和有效的安全与卫生设施,是否配备消毒设施、
药店质量管理制度执行情况检查表
未按规定仔细填写药袋一项扣2分
十一、不合格药品管理制度
发现不合格药品应及时上报
发生不合格药品未按规定及时上报的此分全扣
10
不合格药品应及时移入不合格品库
及时放入不合格品库的发现一种扣5分
不合格药品报损、销毁是否按照规定进行签名齐全
不按规定操作此分全扣
十二、特殊药品管理制度
双人验收,双人双锁保存,专帐设立,专人管理
发现违规和不严的此分全扣,有购进假、劣药品的此分全扣
20
有明确质量条款的购货合同
未订购货合同的发现一个扣5分,合同无质量条款的发现一个扣5分
制订购货计划,每年对进货情况进行质量评审
无购货计划的查到一个扣5分未对进货情况进行评审的查到一个扣5分
做好购进记录、按规定保存
购进记录未做的此分全扣,记录不全、漏记一笔扣3分
十八、中药饮片购、销、存管理制度
是否从正规渠道购进
发现违规进货此分全扣
20
查验收台扣3分
中药饮片正名正字
中药未写正名正字发现益处扣3分
中饮片的存放情况
中药饮片格斗发现串斗错斗每一种饮片扣5分
中药饮片质量
发现质量问题(虫蛀、霉变等)此分全扣
中药材、中药饮片养护方法
黔东南州百信药业连锁有限公司分店质量管理制度执行情况检查表
部门:检查日期:检查人员:得分:
制度名称
检查考核内容
评分标准
满分
得分
扣分原因
负责人
一、药品质量责任制度
各级各类人员对岗位质量职责要明确,掌握
按评分通则评分
20
各类管理人员应认真履行本岗位的职责
按评分通则评分
二、药品购进管理制度
审核供货企业和药品的合法性
社区药品质量监督管理检查表
药品质量管理检查项
检查结果
存在问题
改进措施
抽查3%药品的质量情况
□合格
□不合格
药师对处方发药核对制度执行情况
□合格
□不合格
调剂发药的准确率
□合格
□不合格
药品有无过期,失效,变质,虫蛀,霉变,鼠患等情况
□合格
□不ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ格
需特殊储藏条件的药品如避光,冷藏,冷冻,防冻,防潮,常温,阴凉等储藏保管情况
□合格
□合格
□不合格
药品定期养护并记录
□合格
□不合格
工作区域内清洁卫生情况
□合格
□不合格
设备完好(空调、电脑、打印机)
□合格
□不合格
社区名称:站长:检查人:
检查日期:年月日
□不合格
温湿度记录
□合格
□不合格
药房药品色标管理(合格药品区为绿色、待验区退货药品区为黄色、不合格药品区为红色)
□合格
□不合格
药品摆放符合要求(离地10厘米、离墙30厘米)
□合格
□不合格
药品分类存放(药品与非药品、内服药与外用药、中药材与中药饮片及危险品)药架上标签完整
□合格
□不合格
药品验收记录签字
业务检查表
各部门质量管理制度执行情况检查考
检查对象 制度名称 标 准 分 业务部销售 检查日期 检查内容及评分标准
15 是否做好销售客户的合法资质,作好记录() 销售开票、 分 当日开票计划是否当日完成() 物价管理考 核 是否做好售后服务,记录完整() 是否按先产先出,进期先出和按批号开票原则。() 是否按客户计划开票、票据装订是否符合规定。() 是否按月完成销售对账,销售报表。() 有无及时维护系统价格,录入准确无误。 有无做价不及时、擅自调价情况。 有无未按医院指定的供货商品种开票
各部门质量管理制度执行情况检查考
检查对象 制度名称 标 准 分 办公室 检查日期 检查内容及评分标准
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
是否做好人事管理工作() 是否配合质管部负责员工培训工作() 办公室管理 是否制定培训计划,组织实施考核,建立培训档案() 制度 15 每年是否对员工进行体检,建立健康档案() 分 是否监督做好经营场所的卫生() 是否按规定每年对公司强检设备做好检定。() 交办的其他事项是否及时完成()
报告书()
摆放、储存是否合理()
各项记录是否完整() )
量管理制度执行情况检查考核表
检查人员
内容及评分标准
扣分
得分
扣分原因
责任人
行分类,分区储存保管()
记录(1)
手续准确无误() 批号发货的原则发货。() () 货并上报部门领导()
管员擅自接受退货药品() 库() 格区并上报()
周盘点票、帐、货是否相符() 及时补票、票据按规定装订()
各部门质量管理制度执行情况检查考核表
检查对象 收货员、保管、拣货员、复合 检查日期
制度名称
标 准 分
检查内容及评分标准
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量管理体系文件的管理规定1、对质量管理体系文件作了全面界定(10)2、对文件编码有详细说明,并切实符合实际(20)3、对各类质量管理体系文件有编码明细并存查(30)4、质量管理体系文件的编制、下发、修改、变更、废止,切实按制定实施(40)各个岗位的质量责任1、应明确规定各级各类人员的质量责任(40分)2、是否对各个岗位人员的责任范围作了全面规定,从实际出发进行(20分)3、各级各类人员对质量责任了解、熟悉,并按其具体实施(40分)药品购进管理制度1、采购员应符合业务水平要求,并经培训合格上岗(5分)2、是否按“按需进货、择优选购”原则进货,每次进货是否有进货清单及合法票据(15分)3、有从无合法资质的供货单位进货,此分全扣(10分)4、对供货单位的合法资料是否收集齐全,且保持时效性(10)5、与合法的供货单位签定的质量保证协仪或购销合同协议中是否明确有质量条款,且符合要求(10分)6、进口药品是否查验其合法,有无资料存档,差一次扣5分(20)7、对购进药品是否按要求做好了购进记录,要求完整、真实、规范(20分)8、进货是否按购进程序进行(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人药品验收管理制度1、验收人员须经专业培训,持证上岗(10分)2、验收人员熟悉掌握验收内容及验收程序(20分)3、验收合格的产品入库,不合格药品拒收(10分)4、验收时注意收集各有关资料,手续齐全(30分)5、做好验收入库记录,记录规范、完整,归档有序(20分)6、对验收记录按规定保存(10分)药品储存管理制度本药店由合法资质的药品经营企业和药品生产企业组织配送,未设立仓库。
药品陈列管理制度1、做好分类陈列、摆放,无混杂现象(30分)2、质量有疑问的药品,一律不予上架销售(10分)3、按月进行质量检查并记录,要求规范、完整(20分)4、设立拆零专柜,拆零药品保留原包装的标签(20分)5、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生,且保持陈列环境符合要求(20分)药品养护检查管理制度1、养护员熟悉商品的性能及贮存条件,确保药品的陈列环境符合要求,并有调配使用记录(20分)2、对近效期药品要每月催销,并做好作好记录(20分)3、对各类养护设备定期检查,并记录(10分)4、按月对陈列柜的药品进行检查养护,并确保质量达到要求(20分)5、做好陈列柜温湿度管理工作,每日二次,并有记录,记录规范、完整(20分)6、对不合格药品进行管理(10)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人首营企业和首营品种审核制度1、明确首营企业、首营品种的内涵(10分)2、对供货单位的资料收集是否齐全(20分)3、对供货单位审批时是否有填报“首营企业审批表”(20分)4、按归口管理部门层层审批、签署意见(30分)5、各种资料存档、备查(10分)6、经营首营品种前,应收集该药品相关资料,并填写“首营品种审批表”,经过质管员审批后方可经营;(10分)药品销售管理制度1、营业员须经岗位培训合格后上岗,并经过健康检查合格(5分)2、做好药品陈列柜的分类管理工作,不得混杂(20)3、执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范(15分)4、正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者,规范销售行为(10分)5、处方药经驻店药师审核签章后,方可调配和销售(20分)6、做好各项台账记录,字迹端正、准确、记录及时(20分)7、不得违反《药品管理法》规定进行销售(10分)处方调配管理制度1、处方调剂人员须经专业或岗位培训,考试合格取得证书后上岗(10分)2、对处方所列药品不得擅自更改或代用(20分)3、调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客(20分)4、处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂及抗生素必须凭处方销售,并做好记录,处方留存二年备查(40分)5、处方中出现、“妊娠禁忌”及超剂量等情况,应拒绝调配(10分)检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人拆零药品管理制度1、拆零人员必须每年参加健康体检,合格后方可从事拆零销售工作(10分)2、配备基本的拆零工具及标明本药店的药袋(20分)3、拆零药品应集中存放于拆零专柜,并做好记录(40分)4、拆零药品在销售时,须放入拆零药袋,加贴拆零标签,写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零药店(30分)质量事故处理和报告管理制度1、发生质量事故后报归口部门;归口部门对事故进行调查分拆与处理(10分)2、对事故责任人员,按事故大小、损失多少、情节轻重进行处理(30分)3、发生重大质量事故,在处理完毕后书面上报主管部门(30分)4、对质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理(30分)质量信息管理制度1、质管信息归口管理部门明确,质量信息管理内容明确(20分)2、质量信息内容明确,反馈和使用归档按规定办理(20分)3、质量信息收集及传递,反馈和使用权用归档按规定办理(20 分)4、各类质量信息报表、台帐记录齐全(20分)5、对质量信息归口部门按规定作出质量信息报告(20)药品不良反应报告制度1、药品不良反应监督和报告管理归口部门明确(10分)2、各部门发现的不良反应信息,以报告形式上报归口部门,再由归口部门上报经理及主管部门(30分)3、各种记录、台帐记录齐全、准确规范(40分)4、发生药品不良反应隐情不报者,查实后进行处罚(20分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人卫生和人员健康状况的管理制度1、营业场所环境随时保持整洁,无污染物(30分)2、员工统一着穿,佩戴工号牌,药品陈列柜随时保持卫生整洁且无杂物(20分)3、卫生管理情况实施情况及评比好坏,列入季度考核之中(10分)4、每年对接触药品的人员进行健康体检,体检合格才可上岗(20分)5、建立职工健康档案,档案保存三年以上(20分)服务质量管理制度1、营业时间内所有营业员要统一着装,挂牌上岗,站立服务(20分)2、营业员上岗时讲普通话,使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等文明用语,不准同顾客吵架、顶嘴、不准谈笑嘲弄顾客(20分)3、店堂内设顾客咨询台、顾客意见薄、缺药登记簿,公布监督电话,接待顾客投诉(10分)4、做到小病当医生,大病当参谋,正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项,不得虚假夸大和误导用户(20分)5、销售药品时,不亲疏有别,衣貌取人,假公济私(10分)不合格药品管理制度1、不合格药品界定所包含的内容(10分)2、对不合格品的控制管理符合要求(30分)3、不合格品的确认、上报、处理应有完善的手续与记录(30分)4、对不合格品的报损应规定进行,手续齐全、记录完善、规范(20分)5、对不合格品发生原因应分析清楚,制定纠正措施(10分)药店质量管理制度执行情况检查表检查时间检查人员制度名称检查考核内容及分值存在问题与改进措施责任人质量教育培训及考核的管理制度1、对制定的培训计划是否切实实施,并有相关记录存档(20分)2、对员工建立培训档案,并符合规定(10分)3、各岗位人员是否按岗位要求取得了各自的上岗证(10分)4、对各岗位人员的继续教育是否切实实施,达到要求,且有相关记录或证书证明(20分)5、员工转岗时,是否进行了系统的岗前培训,并有相关记录存档(20分)6、员工培训后,是否有考核记录,正确对员工进行奖惩(20分)药品销售及处方管理制度1、销售处方药时,必须凭具有执业医师开具的处方销售,不凭处方销售处方药,扣10分(10分);2、处方药销售时必须经药师或主管药师审核处方并签字(或盖章)后方可调配;未经药师审核就调配销售的,一次扣10分(20分);3、调配、销售、及复核人员均应在处方上签全名或盖章,未签名或签名不全,一次扣5分(10分)4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售;未经原处方医生更正或重签名就调配、销售的,一次扣20分(20分)5、处方所列药品不能擅自更改或代用;发现擅自更改或代用一次销售,扣10分(10分)6、处方应存档备查,保存2年(10分)7、对客户需要取走处方的,应做好处方药品销售调配记录,并签全名,记录规范。
医院护理管理组质量检查表
2
15、未及时修订专科护理常规、操作流程。(扣1分)。护士不知晓新修订的常规及流程(扣1分)。
15、严格落实危急值报告管理制度并及时动态记录患者病情。
3
16、无危机值报告制度与流程(扣1分),危急值登记及护理记录不符合规范(每项扣1分)。
1、治疗室工作护士规范着装、无菌操作戴口罩。
护理管理组质量检查表
检查时间: 检查者:
项目
检查内容
标准分
缺陷内容及扣分
护理管理规章制度(32分)
1、科室各项工作在中长期规划及年度工作计划、管理目标的指引下有序开展,并定期进行工作总结。
2
1、没有中长期规划、年计划、科室管理目标及工作总结(扣1.5分)年度计划未有效执行(扣0.5分)管理目标未完成(扣0.5分)未认真总结工作(扣0.5分)。
2
5、无菌柜内有灰尘(扣0.5分),无菌物品摆放不规范(扣0.5分),物品过期(扣1分)。
6、使用的干钳杯4小时更换,换药盘一人一换。
1
6、使用的干钳杯超过4小时(扣0.5分),换药盘没有做到一人一换(扣0.5分)。
7、换药时严格执行无菌技术操作。(戴圆帽)。
1
7、换药时没有执行无菌技术操作,(没戴园帽)(扣1分)。
库房(5分)
2、医疗耗材按规定分类放置,不潮、不霉、无过期。高值耗材零库存。
2
2、医疗耗材没有按规定分类放置(扣0.5分),物品潮湿、发霉、过期(扣1分)。库房存有高值耗材(扣0.5分)。
3、库房内不能放置其它杂物。
1
3、库房内放置其它杂物。(扣1分)。
1、房间清洁无异味,物品摆放整齐。
2
1、房间杂乱、有异味(扣1分),物品摆放不整齐(扣1分)。
3质量管理制度执行情况检查表
是否建立档案。
2、有进货质量评审档案,至少每年进行一次质
2、是否从合法单位购进药品。
量评审。
3、是否签订质保协议。
3、供应商质量档案。
4、是否签订购销合同。
4、从合法单位采购药品。
5、购进药品是否具有合法票据及购进记录。 5、未超范围采购药品。
6、每年是否对进货情况进行质量评审,结果 6、签订质保协议在有效期内。
现场查看
1、按日进行数据备份并存放在安全稳定的
环境。
2、新员工、转岗或员工需要新增权限进行
1、是否进行数据备份。
计算机权限申请并通过质管部审核后,授权 1、现场查看
8
计算机系统管理制度 2、权限申请设置是否合理。
信息员进行权限设置。
2、现场操作
3、各岗位操作人员是否通过密码登录系统。
3、现场检查各岗位员工是否按照输入密码
(总分:7 分) 1、有年度培训计划。 2、有培训档案。 3、有员工个人培训档案。
考核方法
现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
4、有员工岗前培训档案。 (总分:9 分)
7
设施设备管理制度
1、是否建立设施设备记录。
1、有设施设备档案。 (总分:3 分)
才能采购进货。
2、采购部按照公司要求收取首营品种合法资质。
现场查看
现场查看 现场查看
得分
文件编码:YHT-QR-87-2020
扣分原因
2、采购部是否按规定索取有关产品证明资料。 3、计算机系统中首营品种审批表经各部门负责
3、审核职责是否明确。
人审核完成,方可进货。
G071质量管理制度执行情况考核表(各项制度)
□优秀□合格□差□其它:
执行质量否决权制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量信息管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行首次经营企业资格审核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行首次经营新品种质量审核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品质量验收管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品保管养护及出库复核制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量记录.质量档案管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行贵重药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行近效期药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行不合格药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行退回药品管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行质量事故报告管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品质量查询和投诉管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行有质量问题药品的处理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行用户访问管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行药品不良反应报告制度
□优秀□合格□差□其它:
执行企业卫生管理制度
□优秀□合格□差□其它:
执行公司教育培训及考核管理制度
□优秀□合格□差□其它:
考核组综合评定结论
该部门经综合评定为□优秀□称职□不称职
考核组人员签名:
考核对象意见
部门负责人签名:
总经理意见
质量管理制度执行情况考核表
表格编号GSP-SOR-07-00
制度名称
执行各项质量管理制度
考核对象
□质管部□仓储部□财务部
□业务部□行政部
考核时间
质量管理制度执行情况检查表
10、对检查中发现的质量有问题的药品及时下架并按有关规定处理。 1、企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质 量管理规范》、<<营业执照>>、执业药师注册证等。
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
1、不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜摆放
2、应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药 按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。(查看系统设置超量销 售是否拦截)
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
合格 不合 格
门店教 育培训 考核管 理制度
格
合格 不合 格
药品陈 列检查 管理制
度
1、处方药、非处方药分开摆放并按用途分类陈列;处方药不得开架陈列。
2、药品与非药品、内服药与外用药、分开陈列。
3、含特殊药品复方制剂专柜陈列
5、常温与阴凉药品按说明书储存要求陈列。
质量管理体系审核检查表格式
内部质量管理体系审核检查表
编号:
受审核部门:总经理审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表编号:XWQR07-22
受审核部门:管理者代表审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产物资副总审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:技术部审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:企业办审核员:审核日期:序号:
内部质量审核检查表
编号:XWQR07-22
受审核部门:生产部
审核员: 审核日期: 序号:。
公司制度执行力检查表
8、是否牵头做好合理化建议的评审及奖励。
9、是否牵头做好检维修后的验收工作。
10、是否对施工单位施工全过程进行安全监理工作。
11、是否建立承包商档案。
12、是否审查特种设备供应商的资质。
13、新增、更新设备入厂是否进行验收。
14、新增、更新设备试车前是否对安全附件,检测仪器仪表进行校验。
3
保卫科
1、厂区门卫是否严格履行岗位职责。
2、有无盘查可疑外来人员。
3、有无巡逻,做好防火防盗报警工作。
4、是否对所有外来车辆进行登记。
查记录
4
后勤保障部
1、是否做好职工年度体检计划。
2、是否做好员工年度防暑降温药品发放计划。
3、是否做好员工入住登记。
4、是否做好全厂保洁工作。
5、是否申报、保管、发放公司保健品。
5、每周是否进行一次生产调度会。
6、是否制定每月检修计划及大修计划。
7、新员工进厂后是否有进行车间级和班组级安全教育。
8、需持证上岗岗位是否按要求进行培训持证上岗。
9、是否定期检查设备、安全装置、防护实施及防护用品的完好状态。
10、各班组当班期间是否定期进行巡回检查。
11、是否严格执行交接班制度。
12、车间是否做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人员负责,提供台账。
17、是否建立易制毒品化学品的出入库登记台账。
18、是否对在线监测设备进行编号登记并建立台账。
19、是否定期维护保养和检测设备。
20、发现不合格品时是否填写不合格项反馈单。
1、识别和获取适用法律法规、标准及其他要求管理制度
2、安全生产责任制
3、危险废物管理制度
供应商质量管理检查表
10分
(本项最低为○分)
序号
检查项目
检查内容
评分方法
基本
分
实得
分
备注
3.
产品质量控制
1.检查进厂原材料、辅料、外购件、半成品等有无质量把关制度。
无把关制度的扣15分。
15分
(本项最低为○分)
2.检查产品是否已建立了制造过程的质量保证体系,主要工序是否已建立了管理点。
发现任何一部分不统一扣4分
15
分
(本项最低为○分)
3.
工艺数据的严密性
检查图纸或工艺卡上的数据,对指导生产、稳定工艺的作用。
1.从原材料或成品(包括零配件)各道工序的工艺指标必须严密,明确起到指导生产、稳定工艺作用。每缺一处扣3分。
2.各道工序的工艺指标必须明确标示在操作台旁,每缺一处扣3分。
3.工艺指标修改须由职能部门提出,经质检技术、设备部门同意,技术厂长批准的文字记录,每级手续不齐扣5分。
分
(本项最低为○分)
3.检查设备检修制度及落实情况
1.未建立设备检修制度扣20分。
2.未按检修制度执行或检修后未填入《设备检修验收记录卡》扣20分。
20
分
(本项最低为○分)
2.
维修保养制度
班组、车间、厂部三级保养制度
1.未制定三级保养制度,扣20分。
2.三级保养制度未落实到人。每处扣4分。
3.润滑系统应有一定质、二定时、三定点、四定量、五定人的五定制度,无制度扣10分。
2.计量器具合格率在85%以下扣15分。
15分
(本项最低为○分)
(三)质量管理(基本分170分,实得分分)
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储?
•是否定期清理过期药品,避免使用过期药品给患者带来风险?
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方,确保药品销售合法?
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息?
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务?
•药师是否定期参加相关培训,不断提升专业知识和技能?
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题?
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施?
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效?
•是否跟踪检查,避免问题再次发生?
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动?
•改进措施的效果如何,是否取得显著的进展?
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查?
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳,提升药店服务质量?
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具,通过不断的检查、整改和改进,可以保障药店服务质量,提升客户满意度,进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容,确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
工程质量安全手册执行情况检查表.doc
芜质监〔2019〕51号关于印发《工程质量安全手册执行情况检查表》的通知各有关单位:为贯彻落实《住房和城乡建设部关于印发〈工程质量安全手册(试行)〉的通知》(建质〔2018〕95号)相关要求,完善企业质量安全管理体系,规范企业质量安全行为,落实企业主体责任,提高质量安全管理水平,保证工程质量安全,提高人民群众满意度,推动建筑业高质量发展,现根据住房和城乡建设部《工程质量安全手册》(试行)编制了《工程质量安全手册执行情况检查表》,请各有关单位根据工程的施工形象进度及时进行检查表所列项目的检查。
我站将以执行工程质量安全手册为切入点,开展质量安全“双随机、一公开”检查,对执行情况良好的企业和项目给予评优评先等政策支持,对不执行或执行不力的企业和个人依法依规严肃查处并曝光。
附件:一、工程质量安全手册执行情况检查表(质量行为)二、工程质量安全手册执行情况检查表(地基基础)谢谢你的观赏谢谢你的观赏三、工程质量安全手册执行情况检查表(主体结构)四、工程质量安全手册执行情况检查表(防水、装饰装修及安装工程)五、工程质量安全手册执行情况检查表(市政工程)六、工程质量安全手册执行情况检查表(质量管理资料)芜湖市建设工程质量监督站2019年7月3日抄送:市住建局。
芜湖市建设工程质量监督站 2019年7月3日印发工程质量安全手册执行情况检查表(第一部分:质量行为)谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏工程质量安全手册执行情况检查表(第二部分:地基基础)谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏工程质量安全手册执行情况检查表(第三部分:主体结构)谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏工程质量安全手册执行情况检查表(第四部分:防水、装饰装修及安装工程)谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏谢谢你的观赏工程质量安全手册执行情况检查表(第五部分:市政工程)。
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5、 对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,严肃处理
5
查资料
按评分通则打分
质量查询用户访问质量投诉管理制度
1、 专人负责质量查询、投诉和医疗器械退换货工作
2、 用户访问和质量查询工作方法适宜,形式多样
3、 认真对待处理客户意见,及时采取有效的改进措施
质量管理制度执行情况检查表
制度名称
考核内容
满分
得分
检查方法
评分标准
检查人
各级质量责任制
1、 明确规定各级各类人员的质量责任
2、 各级各类人员对质量责任了解、熟悉并掌握,能认真执行
5
查质量职责
现场询问
职责缺项扣3分
回答不出口2分
质量否决制度
1、 质量否决部门明确,权责清晰,上报程序规范
2、 能正确、有效行使否决
评分标准
检查人
医疗器械效期管理制度
1、 建立近效期医疗器械警示机制
2、 库内应有近效期医疗器械示意图,货堆上有近效期医疗器械标志
3、 医疗器械按批号、效期集中堆放,实行按批号管理
4、 按月填报近效期医疗器械报表,对近效期医疗器械应加强管理
5、 已过效期医疗器械严格控制,及时移入不合格品库
6、 已过效期医疗器械的处理、填报和销毁按不合格医疗器械的规定执行,手续齐全,记录完整
3、 库房周围地面平坦整洁,无积水,无垃圾,有防虫、鼠、鸟等设施,库内整洁,医疗器械堆放有序
4、 营业人员统一着装,佩戴胸卡,并勤洗勤换
5、 直接接触医疗器械和敷料的人员应每年定期进行健康体检。对其他职工应定期进行健康检查,并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触医疗器械岗位
5
5、 记录、票据控制有效,分类存档
5
查票据
查记录
按评分通则打分
医疗器械不良事件监测报告制度
1、 概念明确,职责清晰,程序规范
2、 有效收集医疗器械不良事件信息
3、 发现医疗器械不良事件按要求上报
4、 记录齐全、准确、规范
5
查记录
按评分通则打分
质量管理制度执行情况检查表
制度名称
考核内容
满分
得分
检查方法
3、 能充分发挥作用,实现各类目标
6
查资料
按评分通则打分
质量信息管理制度
1、 质量信息归口管理部门明确
2、 信息网络体系健全,信息渠道畅通
3、 传递的质量信息内容明确
4、 质量信息传递及时,反馈迅速,处理正确
5、 各类质量信息资料档案完整、齐全
5
查资料
按评分通则打分
首营企业和首营品种的审核制度
1、 业务购进部门按规定索取资料,填报首营企业(品种)审批表
10
查记录
查资料
查现场
1、记录不全扣2分
2、无养护分析报告扣2分
3、无出库复核记录扣2分
4、五距不合理扣2分
5、无不合格医疗器械台账扣5分
有关记录和凭证的管理制度
1、 管理规范,内容职责明确
2、 各类质量记录、票据管理明确
3、 记录票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定妥善保管
4、 对发现问题提出改进意见,并及时修订完善
4、 质量查询、投诉,医疗器械退货和提供服务项目等记录真实、完整,并妥善保管
5
查资料
按评分通则打分
质量管理制度执行情况检查表
制度名称
考核内容
满分
得分
检查方法
评分标准
检查人
卫生和人员健康管理制度
1、 营业场所、库房内外、辅助场所和办公地点均定期打扫,环境整洁
2、 营业场所环境整洁,医疗器械陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染
4、 医疗器械合理堆垛,五距合理,不倒置,不混放
5、 确定重点养护品种,建立健全重点医疗器械养护档案
6、 建立不合格医疗器械台账
7、 定期汇总、分析和上报养护检查,近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息
8、 医疗器械出库复核时,应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对
9、 按规定要求妥善保管复核记录
2、 首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象
3、 审核职责明确,管理有效
4、 档案资料齐全,保管妥善
10
查档案资料
1、 漏报、漏审扣5分
2、 资料不全扣5分
医疗器械质量验收的管理制度
1、 配备专职验收员、责任到人
2、 按GSP要求逐批验收,方法正确,结论明确
3、 严格把关,手续齐全
4、 验收记录台账准确,规范,妥善保管
6、 检查考核质量培训的实施情况及效果
6
查档案
查记录
应该有上岗证而没有的此分全扣
10
查记录
查现场
1、 无近效期催销表或不全扣3分
2、 未按规定存放、无标志扣4分
3、 未移入不合格医疗器械区扣3分
不合格医疗器械管理制度
1、 验收中发现不合格品不得入库,应单独存放于不合格品区,标识明显
2、 在库检查与出库复核中发现不合格品,应立即停止销售和发运,将医疗器械移入不合格品区
3、 不合格品 的销毁应复核有关规定,在质检机构或有关部门的监督下执行
4、 不合格品的处理、报损和销毁记录等应真实、完整,妥善保管
8
执行情况检查表
制度名称
考核内容
满分
得分
检查方法
评分标准
检查人
退货医疗器械管理制度
1、退货医疗器械专人保管,专区存放,转账记录
2、所以退换货医疗器械均应重新验收,明确结论,合格后方可入库
3、凡不合格医疗器械或有问题医疗器械应及时与供货方联系,妥善处理
10
查记录
查资料
查现场操作
1、 记录不全扣2分
2、 进口医疗器械资料索取不全扣5分
3、 现场操作不符要求扣3分
质量管理制度执行情况检查表
制度名称
考核内容
满分
得分
检查方法
评分标准
检查人
仓储保管养护和出库复核管理制度
1、 保管员验收人员签章的入库凭证接收医疗器械
2、 医疗器械按不同储存要求分类存放
3、 医疗器械按温湿度要求分布存放于冷库、阴凉库和常温库,温湿度控制管理有效
4、有问题的退货医疗器械应存放于退货区或待处理区
5、退货记录完整、正确、规范,手续、签名齐全,并按规定保存
5
查记录
记录不全扣1分
质量事故报告与管理制度
1、 每月检查一次质量事故隐患,及时消除质量事故苗头或隐患
2、 发生质量事故后应及时报告质管部
3、 对事故责任人员,应按事故大小,损失多少,情节轻重进行处理
看现场
查档案
查花名册
1、 无防虫、鼠、鸟等设施扣2分
2、 健康档案缺一个或不全扣2分
质量教育培训管理制度
1、 质量培训归口管理部门明确,每年制定培训计划,有效实施
2、 培训目标明确,有效实施
3、 所以员工均持证上岗
4、 新录入职工应进行岗前培训
5、 每年应按计划组织质量法规、知识学习班,专业技术人员应按要求接受继续教育培训